SEIDOR FARMA

SEIDOR FARMA
Una solución cualificada SAP® Business All-in-One.
Problemática de la gestión
en el sector farmacéutico
El laboratorio farmacéutico es, en general, una
industria que tiene una dificultad derivada de la
necesidad de cumplir regulaciones que fijan
aspectos varios a tener en cuenta durante la
fabricación del Producto.
Este sector tiene que realizar unos controles de calidad
necesarios sobre las materias primas, los productos
intermedios de fabricación y el producto terminado de
acuerdo con los métodos y técnicas generalmente
aceptados.
La preocupación de la industria es cumplir con las
GMP’s (Buenas prácticas en la fabricación del
medicamento) y en especial las de la Agencia
Norteamericana FDA que le permite entrar en grandes
mercados y en particular el norteamericano, así como
otras regulaciones o normas de seguimiento de la
Agencia Española del medicamento (por ejemplo el
informe SEGUIMED).
Los Requerimientos Clave del negocio son:
Trazabilidad y cumplimiento de regulaciones.
Gestión de la calidad.
Firmas digitales.
Producción por procesos.
Pilotaje y supervisión de los procesos de planta:
Guías de fabricación.
Gestión de muestras, bonificaciones, promociones.
Cálculo de precios de venta.
“Packing”.
Informes reglamentarios y legales.
Costes reales.
Electronic Batch Record.
Gestión documental.
Descripción de la solución
Seidor Farma está dirigido a la industria fabricante de
especialidades farmacéuticas o industrias afines
(Principios activos, productos biológicos, cosmética,…)
con fuertes requisitos en la trazabilidad y regulaciones.
Seidor Farma es la solución de Seidor que resuelve de
forma global todas las necesidades de la empresa
pero con especial incidencias en las áreas de
control de calidad y fabricación que aseguren la
trazabilidad y el cumplimiento de las normativas y
procesos de validación propios del sector.
Existen ciertas ideas preconcebidas en los laboratorios
sobre la falta de idoneidad de un producto de gestión
como SAP ERP en el laboratorio. Los productos de
nicho (LIMS) son más caros que SAP ERP y además
requieren de costosas integraciones. Con Seidor
Farma descubrirá que la funcionalidad LIMS puede
obtenerse con SAP ERP implantado por personal
cualificado que conoce a la perfección su negocio.
Incluye:
Contabilidad/carteras.
Controlling de coste de producto, I+D y márgenes de
beneficio.
Ventas y distribución.
Compras y stocks.
Previsiones de venta y planificación de la producción.
Control de planta, guías de fabricación en entornos
regulados.
Control de calidad y trazabilidad en toda la cadena
logística.
El alcance global es:
Producción
Producción orientada a procesos de la industria
farmacéutica.
Elaboración de guías de fabricación.
Información de planta en tiempo real.
Subcontratación.
Gestión de envasado y empaquetado “Packing”.
Gestión de lotes.
Información de costes de producción.
Electronic Batch Record.
Calidad
Certificados de calidad.
IPC (In Process Check).
PPC (Post Process Check).
Firma digital.
Inspección en la entrada de mercancías.
Inspección durante la producción y en la entrada a
almacén.
Inspección en la entrega.
Inspección en devoluciones.
Reclamaciones de cliente.
No conformidades de proveedor.
Gestión de muestras.
Calibrado de equipos de medición.
Homologación y evaluación de proveedores.
Estudios de estabilidad.
Planificación
Orientada a stock.
Orientada a pedidos de clientes.
Integración con planes de ventas, de compras, de
producción y de costes.
Simulación de múltiples escenarios.
Planificación a largo y mediano plazo.
Planificación global de capacidades.
Aprovisionamiento y Stocks
Compras de materiales.
Compra indirectas, de activos e inversiones.
Gestión de inventarios.
Aprovisionamiento interno entre plantas.
Verificación de facturas, autofacturación, contratos
de compra de facturación periódica.
Negociación de compras, estadística.
Valoración (Coste real) y depreciación de stocks.
Gestión de lotes y trazabilidad.
Gestión de Costes
Planificación y presupuestos.
Integración de la planificación de costos del producto
con la planificación de ventas y producción.
Cuenta de resultados analítica.
Calculo de coste real.
Ventas y Distribución
Gestión de pedidos transfers.
Gestión de bonificaciones y mayoristas.
Gestión de promociones / campañas.
Gestión de muestras.
Gestión de roturas y productos sustitutivos.
Gestión caducidad corta.
Tratamiento de ofertas a clientes.
Automatización del cálculo del precio basado en los
costes de producción.
Determinación FEFO de lotes.
Gestión y gastos de transportes.
Comunicación EDI - Operador logístico.
Comercio internacional.
Gestión de crédito y control de riesgo.
Comisiones.
Ventas de drogas de prescripción y OTC.
“Fue decisivo (máxime para trabajar en el
estricto sector farmacéutico), que SAP es un
ERP fiable en el manejo de los datos, así
como en el control de accesos y uso de la
información.”
María Tovar,
Directora Técnica
de Praxis Pharmaceutical.
“El trabajo en equipo entre los
profesionales de Ordesa y Seidor, partner
de implementación, ha sido clave para
alcanzar los objetivo planteados.”
Javier Loperena,
Responsable de Control de Gestión
y Planificación Estratégica
de Ordesa.
¿Qué tipo de beneficios le aporta
a su negocio?
Con Seidor Farma conseguirá:
Cumplimiento requisitos regulatorios.
Integrar en la misma plataforma todas las áreas de
negocio.
Dirigirse hacia la eficiencia operacional.
Construir un sistema de negocio flexible.
Control de costes y analítica detallada para la toma
de decisiones.
Seidor Farma es la opción ideal
para su empresa porque...
Ha sido probada con absoluto éxito en empresas
como
Praxis
Pharmaceutical,
Tedec
Meiji,
Laboratorios ERN o FAES Farma.
Implantación por especialistas de Seidor que le
pueden proponer soluciones de negocio basadas
en las Best Practices y en con elevado
conocimiento de la regulación del sector
farmacéutico y de la normativa GxP y su aplicación
práctica:
Funcionalidad: Amplia funcionalidad contenida
en Best Practices específicas de sector que
aprovecha en su diseño el liderazgo de SAP en
soluciones de negocio para la industria y los más
de 15 años de experiencia implantadora de Seidor.
Flexibilidad: Personalizada
necesidades de negocio.
para
cubrir
sus
Escalabilidad: Soluciones que crecen y se adaptan
al ritmo que el negocio.
Fiabilidad: Software que aprovecha en su diseño
los más de 35 años de liderazgo de SAP en
soluciones de negocio para la industria y los más
de 15 años de experiencia implantadora de Seidor.
¿Por qué Seidor?
Presente en el mercado desde hace más de 30
años y con oficinas propias en Europa,
Latinoamérica y Estados Unidos, Seidor es una
consultora tecnológica multinacional española
dedicada a ofrecer soluciones integrales en el
ámbito de la consultoría de software y servicios
informáticos, estrategia, desarrollo, operaciones,
infraestructura, mantenimiento de aplicaciones,
on-demand y outsourcing, entre otras.
Como Gold Partner de SAP desde 1997, Seidor
posee una de las bases de clientes más amplias,
y dispone de un equipo de consultores
certificados y altamente cualificados con
conocimientos avanzados de tecnología SAP y
con una profunda conciencia de las necesidades y
preocupaciones más inmediatas de la pyme.
La alianza estratégica de Seidor con los
principales y más importantes desarrolladores y
fabricantes de tecnología internacionales es su
principal garantía para ofrecer la solución que
mejor se ajusta a la necesidad específica de cada
cliente.
El conocimiento y experiencia de Seidor en los
diferentes sectores le permite asesorar a sus
clientes en la definición de las métricas de control
y seguimiento de todas las áreas del negocio. Su
tecnología de vanguardia en todas las etapas del
flujo de información, desde la generación de los
datos hasta la explotación de los mismos a
cualquier nivel, le permite abordar cualquier
complejidad que pueda surgir durante el
transcurso del proyecto.
Infórmese sin compromiso:
Para ampliar información, envíe un mail a
[email protected].
www.seidor.es