Cabezal de cámara SynergyUHD4 de Arthrex Manual de

Cabezal de cámara SynergyUHD4 de Arthrex Manual de

950-0046-01, Rev. B Español
Cabezal de cámara SynergyUHD4 de Arthrex
Manual de instrucciones de uso
Advertencias/Precauciones
ADVERTENCIA: Antes de usar el producto en
procedimientos quirúrgicos, lea atentamente este manual y
familiarícese con el funcionamiento del dispositivo y los accesorios.
ADVERTENCIA: Antes de usar el dispositivo en
procedimientos quirúrgicos, lea completamente el Manual de
instrucciones de uso del sistema SynergyUHD4 [950-0047-00]
de Arthrex, Inc.
Descripción de los cabezales de cámara
Figura 1: AR-3210-0023 (cabezal de cámara SynergyUHD4 4K,
esterilizable en autoclave)
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Figura 2: AR-3210-0018 (cabezal de cámara SynergyUHD4 HD, esterilizable
en autoclave)
Figura 3: AR-3210-0025 (cabezal de cámara con soporte en C
SynergyUHD4 4K, esterilizable en autoclave), AR-3210-0028
(cabezal de cámara con soporte en C SynergyUHD4 4K,
con cable de 6 m (20 pies, esterilizable en autoclave) y
AR-3210-0026 (no ilustrado) (cabezal de cámara con soporte en C
SynergyUHD4 4K, 0 grados, esterilizable en autoclave)
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Figura 4: AR-3210-0021 (cabezal de cámara con soporte en C
SynergyUHD4 HD, esterilizable en autoclave) y AR-3210-0022
(no ilustrado) (cabezal de cámara con soporte en C SynergyUHD4 HD,
0 grados, esterilizable en autoclave)
Figura 5: AR-3210-0029 (cabezal de cámara de banda
ancha SynergyUHD4 4K, esterilizable en autoclave)
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Figura 6: AR-3210-0030 (cabezal de cámara de banda ancha
con soporte en C SynergyUHD4 4K, esterilizable en autoclave)
Cabezal de cámara AR-3210-XXXX
1. Botón 1: botón programable que activa varias funciones de la
cámara. Consulte “Tableta de introducción de datos opcional”
para obtener información sobre la programación.
2. Botón 2: botón programable que activa varias funciones de la
cámara. Consulte “Tableta de introducción de datos opcional”
para obtener información sobre la programación.
3. Anillo de enfoque (solo con óptica integrada): se utiliza para
acentuar o enfocar el detalle de la imagen.
4. Mecanismo de agarre (solo con óptica integrada): admite y
bloquea en su sitio el endoscopio compatible. Interfaz
endoscópica conforme a la norma DIN 58105.
Limpieza del cabezal de cámara AR-3210-XXXX
PRECAUCIONES:

Si el cabezal de cámara está mellado o deteriorado, o si
la cubierta del conector está cortada, NO lo esterilice en
autoclave ni lo sumerja en líquidos (agua, desinfectantes
químicos o esterilizantes, etc.). Comuníqueselo a su
representante de ventas de Arthrex.

No coloque el cabezal de cámara ni los accesorios en un
limpiador ultrasónico o en una lavadora/esterilizador.
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Preparación para la limpieza y esterilización
Inmediatamente después de usar el dispositivo, coloque el conjunto del
cabezal de cámara en un recipiente y déjelo en remojo en una solución
enzimática de limpieza con pH neutro (pH 6,0 – 8,0) (por ejemplo, Enzol,
Metrizyme o un producto equivalente diluido en concentraciones
adecuadas conforme a las instrucciones del fabricante) para evitar que la
sangre, las proteínas y otros contaminantes se queden resecos en el
cabezal de cámara.
Limpieza automática
Use exclusivamente lavadoras conformes
con la norma internacional ISO 15883.
Consulte el manual de instrucciones de la
lavadora.


1. Introduzca el cabezal de cámara en la lavadora para su
procesamiento.
2. Asegúrese de que el cabezal de cámara esté bien fijado a
las bandejas o las cestas de la unidad. Asegúrese de que el
cabezal de cámara no esté en contacto con otros
instrumentos.
3. No sobrecargue la lavadora.
4. Extraiga los cabezales de cámara inmediatamente después
de finalizar el procedimiento automático.
5. Configure y ponga en funcionamiento el ciclo de lavado que
aparece a continuación.
Definición del ciclo de lavado automático
Fase
Tiempo de
recirculación
(minutos)
Temperatura
Tipo y
concentración
del detergente
Prelavado 1
02:00
AGUA FRÍA DEL
GRIFO
No procede
Lavado
enzimático
03:00
AGUA CALIENTE
DEL GRIFO
8 ml/l
(1 onza/galón)
de Enzol®
Aclarado 1
00:15
AGUA CALIENTE
DEL GRIFO A
60 °C (140 °F)
No procede
Secado
06:00
90 °C (194 °F)
No procede
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6. Seque el equipo con un paño suave sin pelusa. Limpie el
conector del borde de la tarjeta con alcohol isopropílico al 70 %
para eliminar los residuos de detergente.
a. No deje que las ventanas de cristal expuestas se
sequen al aire. Puede aplicar alcohol isopropílico al
70 % sobre las superficies de vidrio con un
aplicador de algodón suave para evitar rayas y
manchas. Seque las superficies meticulosamente
con un aplicador de algodón después de aplicar el
alcohol.
7. Después de la limpieza, inspeccione el conjunto del cabezal de
cámara y el cable de este para ver si están limpios y si han
sufrido desperfectos.
8. PRECAUCIÓN: inspeccione el cable del cabezal de cámara en
busca de roturas y cortes. Los cabezales de cámara que
tengan cables dañados no se deben esterilizar ni desinfectar.
Devuelva a Arthrex los cabezales de cámara que tengan cables
dañados para su reparación.
9. Antes de la esterilización o desinfección, enrolle el cable del
cabezal de cámara en vueltas de al menos 15,2 cm (6
pulgadas) de diámetro. No retuerza ni doble el cable.
Limpieza manual
PRECAUCIÓN: lleve guantes protectores, ropa y máscara para limpiar
los equipos contaminados.
1. Inmediatamente después de su uso, enjuague el cabezal de
cámara con agua fría corriente del grifo para eliminar los
residuos más grandes. Use un cepillo de cerdas suaves
para ayudar a eliminar la suciedad prestando especial
atención a las áreas difíciles de limpiar.
2. Prepare un detergente enzimático neutro, como Enzol®, con
agua del grifo en una proporción de 8 ml/l (1 onza/galón).
3. Sumerja totalmente el cabezal de cámara en la solución
preparada y déjelo en remojo 10 minutos como mínimo.
Enjuague las zonas de difícil acceso para asegurarse de
eliminar toda la suciedad. Durante el remojo, accione las
piezas móviles.
4. Después del remojo, use un cepillo de cerdas de nailon
suave para eliminar todos los restos y suciedad visibles.
Preste especial atención al conector del borde de la tarjeta.
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5. Aclare el cabezal de cámara sumergiéndolo en una
palangana con agua templada del grifo. Deje que el cabezal
de cámara permanezca en el agua al menos 1 minuto y
accione las piezas móviles mientras tanto.
a. Repita el paso 5 dos veces más con agua templada
del grifo cambiándola cada vez.
b. Aclárelo bajo agua corriente del grifo para
asegurarse de que el agua llegue a las áreas de
difícil acceso. Acciónelo mientras lo aclara hasta que
no queden restos visibles de detergente.
6. Inspeccione el cabezal de cámara visualmente en busca de
suciedad visible y elimínela si es necesario.
7. Seque el equipo con un paño suave sin pelusa. Limpie el
conector del borde de la tarjeta con alcohol isopropílico al
70 % para eliminar los residuos de detergente.
a. No deje que las ventanas de cristal expuestas se
sequen al aire. Puede aplicar alcohol isopropílico al
70 % sobre las superficies de vidrio con un
aplicador de algodón suave para evitar rayas y
manchas. Seque las superficies meticulosamente
con un aplicador de algodón después de aplicar el
alcohol.
8. Después de la limpieza, inspeccione el conjunto del cabezal
de cámara y el cable de este para ver si están limpios y si
han sufrido desperfectos.
9. PRECAUCIÓN: inspeccione el cable del cabezal de cámara
en busca de roturas y cortes. Los cabezales de cámara que
tengan cables dañados no se deben esterilizar ni
desinfectar. Devuelva a Arthrex los cabezales de cámara
que tengan cables dañados para su reparación.
10. Antes de la esterilización o desinfección, enrolle el cable
del cabezal de cámara en vueltas de al menos 15,2 cm
(6 pulgadas) de diámetro. No retuerza ni doble el cable.
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Esterilización de los cabezales de cámara AR-3210-XXXX
PRECAUCIÓN: después de la esterilización, deje los cabezales
de cámara AR-3210 aparte durante 15 minutos para que el equipo se
enfríe antes de conectarlo a la UCC o a un endoscopio.
PARÁMETROS PARA LA ESTERILIZACIÓN POR VAPOR
Método
Ciclo
Temperatura
mínima de
exposición
Tiempo de
exposición
Tiempo
de secado
Vapor
(envuelto)
Prevacío
132 °C
(270 °F)
4 minutos
30 minutos
Vapor
(envuelto)
Gravedad
132 °C
(270 °F)
15 minutos
30 minutos
Vapor (sin
envolver)
Gravedad
132 °C
(270 °F)
10 minutos
No
procede
MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN DE DISPOSITIVOS
Los siguientes ciclos se han validado para los cabezales
de cámara AR-3210-XXXX, proporcionando un nivel
de garantía de la esterilidad (NGE) de 10-6.
Sistema
Sistemas
STERIS®
Sistemas
STERRAD®
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Ciclos

Sistema de esterilización a baja temperatura
V-PRO® 1 (ciclo estándar)

Sistema de esterilización a baja temperatura
V-PRO® 1 Plus (ciclos con y sin luz)

Sistema de esterilización a baja temperatura
V-PRO® maX (ciclos con luz, sin luz y
flexibles)

Sistema de esterilización a baja temperatura
V-PRO® 60 (ciclos con y sin luz)

Sistema STERRAD® 100S (ciclo corto)

Sistema STERRAD® NX (ciclo corto)

Sistema STERRAD® 100NX (ciclo estándar)
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Compatibilidades de los materiales
Además de los productos químicos de esterilización indicados
anteriormente, los cabezales de cámara AR-3210 son de un
material compatible con Cidex OPA. No se realizan declaraciones
sobre el nivel de garantía de esterilidad (NGE) con Cidex OPA.
ADVERTENCIA: el uso de esterilizantes o de productos
químicos distintos de los enumerados en la sección Limpieza y
esterilización puede poner en peligro la seguridad y la eficacia del
dispositivo. El uso de esterilizantes o de productos químicos no
enumerados en la sección “Limpieza y esterilización” anulará la
garantía del producto.
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Arthrex, Inc.
1370 Creekside Blvd.
Naples, FL 34108, EE. UU.
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866-267-9138
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