Inserto Rosco - Medica-Tec

ROSCO DIAGNOSTICA
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Con la actual introducción de los nuevos Estándares Europeos (EUCAST) en muchos países europeos, a
menudo surge la pregunta: ¿cómo puede ser posible que las tabletas Neo-Sensitabs ROSCO de 9 mm obtengan
el mismo diámetro de zona que un disco de papel de 6 mm? Hemos intentado explicar cómo puede darse esto
en el capítulo a continuación:
Explicación sobre cómo es posible desarrollar una tableta de 9 mm que da la misma zona de inhibición que un
disco de papel de 6 mm.
DISCO DE PAPEL
La estructura de antibióticos en discos de papel se encuentra siempre en estado amorfo por dos razones:
Los discos de papel son impregnados con una solución antibiótica y la presencia de moléculas de agua en el
producto final. Esto significa que la estructura es desordenada y por tanto las moléculas adquieren una estructura
termodinámica desfavorable. Esto, a su vez, implica que las moléculas son mucho más propensas a la
degradación, y la energía de activación para la hidrólisis es baja. Es por ello que los discos de papel son
inherentemente inestables y deben ser manipulados con sumo cuidado. La única pequeña ventaja es que los
antibióticos amorfos son fácilmente solubles y junto con el grosor del papel da una liberación instantánea del
antibiótico.
TABLETAS NEO-SENSITABS™ ROSCO
Las tabletas Neo-Sensitabs™ son producidas por un proceso seco único que sólo utiliza antibióticos cristalinos
secos. Con los antibióticos cristalinos, las moléculas adquieren una forma ordenada, que es la estructura
termodinámica más estable para una molécula dada. Esta forma muy estable del antibiótico implica una energía
de activación para la hidrólisis muchos más alta y, por ende, una molécula mucho más estable. Esto significa que
las tabletas Neo-Sensitabs™ son muy resistentes a la degradación y tienen una vida útil de 52 semanas a
temperatura ambiente. Contrariamente, los discos de papel poseen una vida útil de 1 semana, conservados en
frío, con secantes, en contenedores sellados que deben aclimatarse previo al uso. En síntesis, el método de
disco de papel da mucho lugar para el error.
CONCLUSION
Debido a que las tabletas Neo-Sensitabs™ son fabricadas con antibióticos cristalinos que son encapsulados en
gránulos secos inertes, se da un retraso en la liberación de antibiótico en comparación con los discos de papel.
La formulación, espesor y diámetro de las tabletas Neo-Sensitabs™ han sido calibrados cuidadosamente para
lograr la liberación de antibiótico de los discos de papel de 6 mm, mediante un arduo trabajo iniciado hace 50
años y hoy convertido en una tecnología totalmente dominada por ROSCO Diagnostica.
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Nota de la Traductora: EUCAST es la sigla para European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (Comité Europeo para Pruebas de
Susceptibilidad Antimicrobiana).
El espesor, diámetro y formulación de las
tabletas
tabletas Neo-Sensitabs™ han sido
cuidadosamente
calibrados
para
lograr
exactamente las mismas zonas de inhibición que
las de los discos de papel de 6 mm. Esto genera un
retraso controlado en la liberación del antibiótico en
la tableta, lo que ha sido una tecnología
desarrollada y refinada por ROSCO durante los
últimos 50 años.
La verdadera historia de tabletas Neo-Sensitabs™
En la década de 1950 se halló que una cepa de neumococo de un país africano era resistente a la penicilina.
Para el análisis se había utilizado el método de discos de papel, y un nuevo análisis probó que la cepa de
neumococo era susceptible a la penicilina, y categorizada como falsa resistente debido a la inactivación de la
penicilina en el disco de papel.
A partir de esto, los investigadores de ROSCO en colaboración con el Dr. Erna Lund del Departamento de
Neumococo del State Serum Institute de Copenhague, estudiaron la posibilidad de obtener pruebas de difusión
más estables. Esto se logró utilizando antimicrobianos cristalinos incluidos en un disco/tableta.
Los antimicrobianos cristalinos son mucho más estables ante los cambios de temperatura y humedad que los
antimicrobianos amorfos contenidos en todos los discos de papel. De hecho, la mayor parte de los antibióticos
con penicilina, cefalosporina y carbapenems son estables por varios años a temperatura ambiente en forma de
tabletas Neo-Sensitabs™ (discos), mientras que en forma de discos de papel deben ser conservados en la
heladera o en el freezer.
Una vez abiertos los cartuchos, la diferencia en estabilidad entre los discos de papel y las tabletas NeoSensitabs™ es aun mayor.
Las tabletas Neo-Sensitabs™ son la única opción en el mercado con estos antimicrobianos cristalinos, lo cual
asegura tabletas uniformes, un contenido homogéneo de la sustancia activa y larga vida útil a temperatura
ambiente. Las pocas tabletas Neo-Sensitabs™ que deben conservarse en la heladera entre 2° y 8° C pueden
conservarse a temperatura ambiente por hasta 2 meses. Los laboratorios que eligen las tabletas NeoSensitabs™ están, por tanto, siempre listos para el análisis.
Uno puede preguntarse qué han hecho los fabricantes de discos de papel para mejorar la estabilidad de los
mismos. El problema de la inestabilidad ha existido desde 1950. ¿Por qué no han mejorado sus productos? Hoy,
60 años más tarde, los discos de papel con antibióticos betalactámicos son tan inestables como en 1950. No se
da un desarrollo (tecnología) en este campo.
Debido al uso de pruebas de susceptibilidad primarias en Dinamarca, las primeras tabletas Neo-Sensitabs™
fabricadas tenían, en general, un mayor contenido antimicrobiano que los discos de papel correspondientes.
Producían mayores zonas de inhibición, permitiendo el reconocimiento de diferentes tipos de colonias dentro de
estas zonas.
Más tarde, las tabletas Neo-Sensitabs™ fueron también exportadas a otros países europeos, donde se utilizaron
pruebas de susceptibilidad de cultivo secundarias o puras. Aproximadamente 5 años atrás, ROSCO Diagnostica
desarrolló las potentes tabletas Neo-Sensitabs™ CLSI/EUCAST a fin de cumplir en un 100% con las
recomendaciones de CLSI y EUCAST.
Las tabletas Neo-Sensitabs™ CLSI/EUCAST fueron desarrolladas para producir exactamente las mismas zonas
de inhibición que las de los correspondientes discos de papel de la misma potencia. Esto ha sido posible – a
pesar de la diferencia en diámetro de 9 mm para las tabletas Neo-Sensitabs™ y 6 mm en los discos de papel –
por una tecnología especial de ROSCO Diagnostica.