de la serie AMS 700® con Bomba MS

Información e instrucciones para aquellos
pacientes que contemplen
la posibilidad de usar usar una
Prótesis de pene inflable
®
de la serie AMS 700
con Bomba MS
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Índice
Tema
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
Número de página
Advertencias y precauciones generales
1.1 ¿Hasta qué punto son seguras las prótesis de elastómero de silicona?
1.2 ¿Tendré que sustituir mi prótesis por otra?
1.3 Necesidad de destreza manual
1.4 Posibilidad de mal funcionamiento
1.5 Posibilidad de cambios en el pene o el escroto
1.6 Destrucción de cualquier erección natural latente
1.7 Erección diferente
1.8 Menos flacidez cuando se desinfla
1.9 Posibilidad de infección
1.10 Aplazamiento de las relaciones sexuales hasta que el médico lo autorice
1.11 Erosión
1.12 Dolor
1.13 Desplazamiento
1.14 Reacción alérgica
¿Qué es la impotencia?
2.1 ¿Cómo tiene lugar una erección?
2.2 La impotencia es frecuente
2.3 La impotencia es tratable
Causas de la impotencia
3.1 Causas psicológicas
3.2 Causas físicas
¿Soy impotente?
4.1 Autoevaluación de la impotencia
Qué esperar de su examen
5.1 Examen físico
5.2 Pruebas a las que le pueden pedir que se someta
Opciones terapéuticas de las causas físicas de la impotencia
6.1 Medicación
6.2 Dispositivos de erección por vacío
6.3 Inyecciones
6.4 Cirugía vascular
6.5 Implantes quirúrgicos
Descripción de la línea de prótesis de pene AMS
¿Qué puede esperar durante y después de la cirugía de implantación?
8.1 El método quirúrgico
8.2 Tras la cirugía
8.3 Problemas que pueden presentarse
Instrucciones de funcionamiento
9.1 Inflado
9.2 Desinflado
Resolución de problemas
Resumen
Índice
1
1
2
3
3
3
3
3
3
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17
17
19
21
21
23
24
30
30
31
32
34
36
1
Advertencias y precauciones generales
1.1
¿Hasta qué punto son seguras las prótesis de elastómero de silicona?
Los dispositivos de la línea de productos de prótesis de pene AMS 700® con
bomba MS están fabricados con elastómeros de silicona sólida (un tipo de goma). Las
prótesis de pene, o los elastómeros de silicona sólida, no contienen geles de silicona.
Los elastómeros de silicona se han usado habitualmente en muy diversos tipos de
dispositivos biomédicos desde hace más de 40 años.
Los elastómeros de silicona sólida también se usan para establecer comparaciones
cuando se está considerando la posibilidad de usar un material nuevo en un dispositivo
biomédico. El material nuevo se estudia para comprobar si es tan biocompatible (causa
pocos problemas en los tejidos vivos) como los elastómeros de silicona.
Algunas publicaciones científicas han descrito casos de efectos adversos en pacientes
con dispositivos implantables de silicona. Estos efectos adversos indican reacciones
parecidas a las alérgicas o síntomas parecidos a los autoinmunitarios. (En una reacción
autoinmunitaria, las células inmunitarias del propio organismo pueden atacar unos
pocos o gran cantidad de tejidos del propio organismo por error.) Sin embargo, aunque
tales reacciones o síntomas se observaron en algunos pacientes, no existen pruebas
de que el elastómero de silicona fuera la causa de los mismos.
El elastómero de silicona puede desprender a veces partículas diminutas tras ser
implantado. A veces, dichas partículas migran (se desplazan) a los ganglios linfáticos
de otras partes del organismo donde las partículas se establecen. Sus ganglios
linfáticos constituyen un elemento normal del sistema de defensa del organismo
contra la infección. Sin embargo, las publicaciones médicas han indicado que esta
migración de partículas no ha dado lugar a ningún tipo de efectos adversos para la
salud del paciente.1,2
La fluorosilicona (una silicona líquida) también se usa como lubricante entre el
elastómero de silicona interno y las capas de tejido del cilindro para reducir el
desgaste. Las siliconas líquidas se han usado ampliamente en los dispositivos
médicos, por ejemplo como lubricante para las jeringas hipodérmicas.
1
Barrett DM, O’Sullivan DC, Malizia AA, Reiman HM y Abell-Aleff PC. “Particle Shedding and Migration from Silicone
Genitourinary Prosthetic Devices,” J. Urol. 146: 319-322. (1991)
2
Reinberg Y, J. Urol. 750: 694-696. (1993)
-1-
1.2
¿Tendré que sustituir mi prótesis por otra?
No es posible predecir durante cuánto tiempo funcionará una prótesis de pene
implantada en un determinado paciente. Como ocurre con cualquier dispositivo
biomédico, las prótesis de pene están condicionadas al desgaste y a los posibles fallos
que se produzcan a lo largo del tiempo y, por tanto, no deben considerarse implantes
de por vida. Existen otras causas que pueden provocar que el mal funcionamiento de
la prótesis se produzca de forma más prematura. Comente con su médico cualquier
cambio que observe en el funcionamiento de la prótesis.
El desgaste del producto u otros problemas mecánicos, tales como el desinflado o
inflado involuntario, o la dificultad o incapacidad para inflarlo o desinflarlo, pueden
desembocar en otra cirugía para eliminar o sustituir el dispositivo.
Ya que no es posible afirmar durante cuánto tiempo funcionará una prótesis de pene
implantada en un determinado paciente, AMS ha recogido información procedente
de tres grupos de datos sobre extracciones y revisiones de dispositivos para ayudarle
a comprender el comportamiento del producto a lo largo del tiempo.
El primer conjunto de datos procede de un ensayo clínico realizado sobre esta
prótesis de pene. Estos datos muestran que aproximadamente el 84% de los
pacientes que recibieron un implante no necesitaron ninguna otra cirugía (para retirar
o sustituir la prótesis) durante los 5 años siguientes a la cirugía original de
implantación.
El segundo conjunto de datos procede de los formularios de información del paciente
que los médicos envían a AMS tras efectuar las cirugías de sustitución de alguno de
los componentes de la prótesis de pene. Estos datos indican que aproximadamente
el 89% de los pacientes que recibieron un implante no necesitaron ninguna otra
cirugía (para retirar o sustituir la prótesis) durante los 5 años posteriores a la cirugía
de implantación.
El tercer conjunto de datos procede directamente de los registros de implantes
médicos. Estos registros contienen información de cada una de las cirugías que
por cualquier motivo han llevado a cabo los médicos tras el implante original. Estos
datos indican que aproximadamente el 82% de los pacientes no necesitaron ninguna
otra cirugía (para retirar o sustituir la prótesis) durante los 5 años posteriores al
implante original.
-2-
1.3
Necesidad de destreza manual
La prótesis AMS 700® con bomba MS requiere una cierta destreza manual para inflarla
y desinflarla.
1.4
Posibilidad de mal funcionamiento
Existe la posibilidad de fuga, bloqueo o de mal funcionamiento.
1.5
Posibilidad de cambios en el pene o el escroto
La implantación de una prótesis de pene puede producir acortamiento, curvatura o
cicatrices en el pene. También puede producirse deformidad escrotal (protrusión de la
bomba en el escroto).
1.6
Destrucción de cualquier erección natural latente
Es probable que la implantación de una prótesis de pene dañe o destruya cualquier
capacidad natural residual de tener una erección.
1.7
Erección diferente
Su erección con la prótesis puede ser diferente de la erección natural original. Las
diferencias pueden consistir en un pene más corto, menos firme, más estrecho y con
menor sensibilidad. La prótesis no se extiende hasta el extremo del pene (el glande),
por lo que esta porción puede permanecer flácida.
1.8
Menos flacidez cuando se desinfla
Cuando la prótesis está desinflada, puede que el pene no quede tan blando (flácido)
como quedaba naturalmente.
-3-
1.9
Posibilidad de infección
Contacte con su médico de inmediato si observa enrojecimiento, hinchazón y/o siente
calor alrededor de la zona de incisión, o drena algo de líquido por la incisión. Esto
puede ser un indicio de infección.
1.10 Aplazamiento de las relaciones sexuales hasta que el médico lo autorice
Si intenta mantener relaciones sexuales antes de que la incisión esté totalmente
curada, corre el riesgo de provocar una infección, dolor o alguna complicación
quirúrgica.
1.11 Erosión
Contacte con su médico de inmediato si observa una disminución de
la piel o del tejido que cubre la prótesis. Esto puede ser un indicio de erosión. Si no
se trata la erosión puede producirse un empeoramiento que provoque infección y
pérdida de tejido.
1.12 Dolor
Contacte con su médico si siente dolor muy intenso o si se prolonga más de lo
esperado. Dicho dolor puede ser un síntoma de una complicación médica o de un mal
funcionamiento mecánico del dispositivo.
1.13 Desplazamiento
Contacte con su médico si puede ver algún elemento del dispositivo a través de la
piel, o si no puede localizar la bomba MS en el escroto. Estos síntomas pueden indicar
que se haya desplazado algún elemento del dispositivo hacia dentro
o fuera de su organismo.
-4-
1.14 Reacción alérgica
Si le han implantado una prótesis AMS 700® con bomba MS con InhibiZone® y
presenta síntomas de reacción alérgica, tales como erupción, urticaria o dificultad
para respirar, contacte con su médico de inmediato. Debido a este pequeño riesgo de
reacción alérgica, no olvide informar al médico de cualquier tipo de alergia a los
antibióticos que pueda padecer antes de la cirugía.
2
¿Qué es la impotencia?
La impotencia (también conocida como disfunción eréctil masculina) es la
incapacidad para mantener una erección lo suficientemente firme o que dure lo
bastante para que resulten satisfactorias las relaciones sexuales.
La impotencia:
• Es frustrante
• Tiene un origen físico o psicológico
• Es frecuente
La impotencia:
• No es lo mismo que la eyaculación precoz
• No es lo mismo que la disminución del apetito sexual
• No es la necesidad de estimulación manual u oral para lograr una erección
• No es causada por un exceso de actividad sexual
• No es causada por la masturbación durante la juventud
• No se asocia a la infertilidad
• No es “normal” en ninguna edad
-5-
2.1
¿Cómo tiene lugar una erección?
Para que tenga lugar una erección, es necesario que diversos elementos del
organismo actúen conjuntamente. El cerebro envía mensajes para controlar el sistema
nervioso, los niveles hormonales, el flujo sanguíneo y los músculos que causan la
erección. Si existe algo que interfiera con uno o más de estos mensajes,
o si algún elemento del sistema no funciona correctamente, no tendrá lugar
la erección.
El cerebro controla todas las funciones
sexuales, desde la propia excitación
iniciando y controlando los cambios
psicológicos, hormonales, neurológicos
y del flujo sanguíneo que conducen a
una erección.
Las arterias envían una mayor cantidad de
sangre al pene haciendo que se endurezca.
Tras mantener relaciones sexuales, las
venas conducen la sangre fuera del pene.
Los impulsos nerviosos envían señales de
excitación y sensoriales tanto hacia el pene
como procedentes del mismo.
Las hormonas, incluida la testosterona,
controlan el apetito sexual del varón. La
testosterona se secreta en los testículos.
-6-
El pene flácido
El eje del pene contiene los cuerpos
cavernosos, dos canales que se extienden a lo
largo del pene hasta el interior de la pelvis.
Estos canales contienen una gran cantidad de
vasos sanguíneos especiales que contienen
una cantidad relativamente baja de sangre
cuando el pene está flácido (blando, relajado,
no agrandado). En ausencia de estímulo
sexual, el pene permanece flácido.
El pene tumescente
Cuando el cerebro se excita sexualmente,
estimula al sistema nervioso para aumentar
el tamaño de los vasos sanguíneos de los
cuerpos cavernosos, creando espacio para
admitir una mayor cantidad de sangre. Los
cuerpos cavernosos absorben la sangre
arterial circulante como si se tratara de una
esponja. En este momento, el pene se hincha,
pero aún no alcanza la rigidez (dureza)
suficiente para mantener relaciones sexuales.
El pene erecto
A medida que los cuerpos cavernosos
continúan absorbiendo sangre, la hinchazón
comprime las venas del pene. Esto hace que
la sangre quede atrapada en los cuerpos
cavernosos, produciendo la rigidez (dureza)
del pene.
-7-
Cuerpos
cavernosos
2.2
La impotencia es frecuente
La mayor parte de los hombres encuentra ocasionalmente dificultades para lograr
una erección; sin embargo, sólo uno de cada diez se ven aquejados de impotencia
crónica (continua).
La impotencia puede resultar insoportable para quienes la padecen. Desgraciadamente,
también puede resultar muy difícil hablar de ella. Pero el primer paso es buscar ayuda
profesional. Si su médico trata con frecuencia problemas relacionados con la impotencia,
puede estar seguro de que cualquier cuestión que le plantee ya la habrá escuchado
de otros pacientes.
2.3
La impotencia es tratable
En más de la mitad de los casos de impotencia la causa es física, consecuencia de una
diabetes, arterias bloqueadas, un problema hormonal u otras causas. En otros casos,
la causa podría ser psicológica, como resultado del estrés o una depresión. En muchos
casos, las causas físicas pueden provocar efectos secundarios de carácter psicológico.
El diagnóstico de la causa constituye el primer paso antes de recomendar un
tratamiento. Su médico necesitará una historia clínica exhaustiva, un examen físico
y análisis de laboratorio para determinar si la impotencia posee una causa física
o psicológica.
Lo bueno es que existe tratamiento y habitualmente se dispondrá de más de una
opción. Las posibilidades van desde el consejo sexual o matrimonial,
hasta los tratamientos médicos y quirúrgicos. Su médico podrá determinar cuál
es la alternativa de tratamiento más apropiada para usted. La mayor parte de los
problemas de impotencia pueden tratarse satisfactoriamente.
-8-
3
Causas de la impotencia
3.1
Causas psicológicas
La depresión puede producir una pérdida de energía y una disminución del apetito
sexual. Esto puede dar lugar a una esporádica incapacidad de lograr una erección.
Si esto sucede, la depresión puede agravarse aún más y esto puede conducir a la
impotencia. El primer paso es tratar la depresión.
El estrés también puede dar lugar a una incapacidad esporádica de lograr una
erección. El estrés puede tener un origen laboral, matrimonial, económico o de otro
tipo. Al igual que en la depresión, esta incapacidad de lograr una erección se suma al
estrés y puede conducir a la impotencia.
La ansiedad de un mal encuentro sexual (el temor a fracasar cuando intenta
mantener relaciones sexuales) asalta ocasionalmente a la mayoría de los hombres. Si
sucede de forma continuada puede conducir a la incapacidad de lograr una erección
y, finalmente, a la impotencia.
La desinformación en materia sexual y sobre el modo en que los varones son o no
capaces de “comportarse a nivel sexual” a una determinada edad puede provocar
ansiedad y estrés que, finalmente, pueden conducir a la impotencia.
Para tratar una causa psicológica, su médico puede aconsejarle que busque
tratamiento con un psicólogo, un psiquiatra, un sexólogo o un consejero matrimonial
debidamente capacitado. A menudo, el asesoramiento puede resolver el problema
psicológico que causa la impotencia o formar parte del tratamiento recomendado.
Es posible que sea conveniente que tanto usted como su pareja reciban el
asesoramiento juntos.
Incluso si el problema es físico, pueden existir efectos secundarios de carácter
psicológico. Por lo tanto, el asesoramiento también puede formar parte del
tratamiento recomendado para un problema físico.
-9-
3.2
Causas físicas
La diabetes puede provocar daños en los nervios o los vasos que controlan el
flujo sanguíneo hacia el pene. En algunos casos, controlar la dieta y los niveles de
azúcar en sangre puede servir de ayuda. Pero el daño permanente de dichos nervios y
vasos puede dar lugar a impotencia crónica (continua).
Las enfermedades cardiovasculares, como el endurecimiento de las arterias, pueden
disminuir el flujo sanguíneo hacia el pene. Esto dificulta lograr o mantener una
erección. En otros casos, las venas que mantienen la sangre en el interior del pene
durante la erección se encuentran dañadas. Si esto sucede, no podrá mantener la
erección el tiempo suficiente para mantener relaciones sexuales. La impotencia
también puede aparecer si los nervios que controlan el flujo sanguíneo hacia el pene
están dañados por falta de aporte sanguíneo.
Un traumatismo (lesión) o una cirugía pélvica, incluyendo cirugía de cáncer de
próstata, de vejiga, colon o de la zona rectal, pueden causar impotencia. En la cirugía
oncológica, el objetivo principal del cirujano es eliminar todo el cáncer. Los nervios y
los vasos sanguíneos que controlan la erección pueden encontrarse cerca del tejido
canceroso. A veces resultan dañados durante el esfuerzo realizado por eliminar el
cáncer.
Los trastornos neurológicos como las lesiones de la médula espinal pueden
provocar impotencia. La médula espinal es el centro de transmisión de los impulsos
nerviosos, los mensajes cerebrales y flujo sanguíneo. Cuando la médula espinal está
dañada en determinadas regiones, los mensajes no pueden transmitirse a través de
los nervios del pene, causando impotencia.
Algunos fármacos pueden causar impotencia al interferir con los impulsos nerviosos
o el flujo sanguíneo hacia el pene. Estos medicamentos incluyen algunos recetados
para tratar la hipertensión, la depresión y otra serie de enfermedades. A veces, un
cambio en la medicación o en la dosis puede reducir el riesgo de impotencia.
PRECAUCIÓN: nunca debe cambiarse la medicación sin autorización del médico.
- 10 -
El alcoholismo altera los niveles hormonales y puede desembocar en daños
neurológicos permanentes, causando impotencia. Este tipo de impotencia puede ser
reversible, dependiendo de la gravedad del daño neurológico.
Los trastornos hormonales rara vez causan impotencia, pero algunas enfermedades
pueden modificar el equilibrio hormonal que controla las erecciones. La insuficiencia
renal y las enfermedades hepáticas figuran entre tales enfermedades.
4
¿Soy impotente?
Si después de leer esto aún duda de si es o no impotente y de cuáles pueden ser las
causas, las siguientes preguntas le pueden indicar si debe consultar a un urólogo, el
médico especializado en el tratamiento de los problemas asociados con las vías
urinarias. Por lo general, si contesta afirmativamente a las seis primeras preguntas,
debería ir a un urólogo especializado en el tratamiento de la impotencia.
Si su médico actual no trata con frecuencia problemas relacionados con la impotencia,
deberá solicitar que le deriven a un urólogo especializado en el diagnóstico y tratamiento
de la impotencia.
Cuando visite al urólogo, infórmele de las respuestas que dio en la siguiente
autoevaluación. Esta información será muy valiosa para el médico cuando vaya a
determinar el diagnóstico.
Y lo que es más importante, debe saber que la impotencia continuada no es un
problema con el que usted deba vivir o que desaparecerá por sí solo. Es importante
concertar la cita con el médico tan pronto como se percate del problema. Es
importante para ayudarle a evitar los problemas psicológicos que podrían agravarlo.
Recuerde que la impotencia puede tratarse en casi todos los casos.
- 11 -
4.1
Autoevaluación de la impotencia**
Comportamiento sexual actual
1.
¿Ha notado recientemente alguna dificultad para lograr erecciones?
2.
¿Se ha producido este problema al menos tres de cada cuatro veces en las que
ha intentado mantener relaciones sexuales?
Tendencias del comportamiento sexual
3.
¿Hace más de un mes que tiene dificultades en lograr erecciones con
regularidad?
4.
¿Las erecciones matutinas espontáneas son cada vez menos habituales?
5.
¿Tarda mucho más en alcanzar una erección que en el pasado?
6.
¿Considera más difícil mantener relaciones sexuales en determinadas
posturas sexuales?
Historia médica
7.
¿Se le ha informado de que padece algún tipo de enfermedad cardiaca,
especialmente el endurecimiento de las arterias, enfermedad vascular
periférica (EVP) o hipertensión?
8.
¿Alguna vez fue sometido a alguna cirugía por enfermedad cardiaca o
cualquier otro problema cardiovascular?
9.
¿Se le ha informado que tiene unos niveles elevados de colesterol?
10.
¿Ha experimentado algún dolor importante en las piernas mientras caminaba?
11.
¿Está tomando medicamentos con receta para algún otro problema?*
12.
¿Padece algún trastorno glandular conocido, en especial diabetes?
13.
¿Padece algún trastorno neurológico, como esclerosis múltiple o epilepsia?
- 12 -
14.
¿Alguna vez se le ha sometido a cirugía mayor en la zona pélvica,
especialmente alguna cirugía que afectara a la próstata o al colon?
15.
¿Alguna vez ha sufrido alguna lesión que afectara a la zona pélvica, la espalda,
la médula espinal o la cabeza?
16.
¿Se ha sometido alguna vez a radioterapia por algún problema en la zona
pélvica?
17.
¿Ha padecido alguna vez algún episodio de priapismo (una erección que se
prolonga más de lo normal y termina siendo dolorosa)?
Hábitos de vida
18.
¿Es usted fumador o en alguna ocasión fumó durante un largo periodo de
tiempo?
19.
¿Bebe mucho o ha sido diagnosticado de alcoholismo?
20.
¿Ha consumido drogas ilegales, en especial cocaína?
21.
¿Es usted consumidor habitual de fármacos de venta sin receta médica?
22.
¿Tiene sobrepeso excesivo?
Si se ha determinado que usted es impotente y que su impotencia se debe a
un problema físico, el médico podrá ofrecerle diversas opciones terapéuticas. Entre
estas se pueden incluir el tratamiento hormonal, inyecciones, dispositivos de vacío,
implantes de pene o cirugía vascular.
*PRECAUCIÓN: nunca deberá cambiar de medicación sin autorización del médico.
** Las preguntas de la autoevaluación han sido editadas y reimpresas con autorización de Love Again, Live Again (Vuelva a
amar,Vuelva a vivir) de los doctores Steven Morganstern y Allen Abrahams.
- 13 -
5
Qué esperar de su examen
5.1
Examen físico
Su médico le realizará una serie de preguntas para saber cuándo y bajo qué
circunstancias experimenta los indicios de impotencia. A continuación, su médico
le efectuará un examen físico completo. Este examen sirve para determinar
si los vasos sanguíneos, nervios y tejidos del pene funcionan normalmente.
El médico puede comenzar por detectar el pulso del pene y
en la zona pélvica circundante. Esto le indicará si el aporte
sanguíneo al pene es el adecuado.
El médico también deberá efectuar una exploración rectal
para comprobar si hay prostatitis (hinchazón de la glándula
prostática). Los trastornos de la próstata pueden disminuir
el aporte sanguíneo y la sensibilidad del pene. La prostatitis
por sí sola puede provocar que las relaciones sexuales no
sean placenteras.
Su médico también comprobará la existencia de posibles
anomalías físicas como la enfermedad de Peyronie (una
erección curvada y dolorosa causada por tejido cicatricial en el
interior del pene). También consultará su historia clínica para
saber si existieron lesiones o cirugías anteriores en la zona
pélvica que puedan haber causado daño neurológico.
- 14 -
5.2
Pruebas a las que le pueden pedir que se someta
Para confirmar el diagnóstico, se realizarán otras pruebas que detectan trastornos hormonales
y alteraciones del flujo sanguíneo y pueden ayudar a descartar problemas psicológicos.
Análisis de sangre y orina
Estos análisis se usan para medir los niveles hormonales, el colesterol y los
triglicéridos (para detectar el endurecimiento de las arterias), así como para evaluar la
función hepática y renal. Para detectar la diabetes mellitus, también puede efectuarse
una prueba de glucemia.
Estudios del flujo sanguíneo del pene
También se pueden realizar estudios adicionales para comprobar la eficacia de la
circulación sanguínea en el pene. Una prueba consiste en la inyección de un fármaco
que aumenta el flujo sanguíneo directamente en el pene, sin estimular los nervios del
pene. Si los vasos sanguíneos del pene están sanos, la inyección provocará una erección.
Monitorización del sueño
La mayoría de los hombres experimentan al menos 3 ó 4
erecciones nocturnas durante el sueño. Si usted no experimenta
erecciones nocturnas, es posible que la circulación nerviosa o
sanguínea en el pene no ssea la adecuada para lograr
erecciones. El médico podrá pedirle que determine las
erecciones nocturnas en su casa con un sencillo sistema que le
proporcionará.
- 15 -
6
Opciones terapéuticas de las causas físicas
de la impotencia
Dependiendo de cual sea su diagnóstico, el tratamiento recomendado puede
ser médico o quirúrgico. Los tratamientos médicos van desde el simple cambio
de la medicación que esté tomando actualmente, al tratamiento de reemplazo
hormonal, el tratamiento antidepresivo y los dispositivos o tratamientos de
autoinyección para producir erecciones. Los tratamientos quirúrgicos incluyen la
cirugía vascular o de implantación. El médico estudiará las distintas opciones con
usted para decidir cuál es la más apropiada para tratar su impotencia, así como los
riesgos y beneficios derivados de cada opción.
6.1
Medicación
La modificación de medicación prescrita o las dosis de la misma
puede cambiar los efectos secundarios, que estarían causando la
impotencia. El tratamiento de reemplazo hormonal puede ser
recomendable si padece algún déficit hormonal. Los fármacos
antidepresivos pueden constituir el primer ciclo de tratamiento si
se le ha diagnosticado depresión clínica grave. También dispone
de fármacos que aumentan el aporte sanguíneo en el pene y
pueden contribuir a lograr una erección.
6.2
Dispositivos de erección por vacío
Estos dispositivos se colocan rodeando el exterior del pene
atrayendo la sangre hacia su interior al crear un vacío. A
continuación, usted o su pareja coloca una cinta constrictora
(cinta de goma) alrededor de la base del pene para mantener la
sangre dentro del mismo hasta completar las relaciones sexuales.
- 16 -
6.3
Inyecciones
La inyección directa de medicación en el pene antes de
mantener relaciones sexuales también puede producir una
erección. Si usted, junto con su médico, elige esta opción, se
le enseñará cómo ponerse las inyecciones.
6.4
Cirugía vascular
Para algunos sujetos, puede estar indicada la cirugía vascular con objeto de mejorar la
circulación sanguínea del pene. Las venas con fugas también pueden ser corregidas
quirúrgicamente. En aquellos casos en que el bloqueo arterial reduzca el aporte
sanguíneo hacia el pene, podrá recomendarse practicar una bypass arterial en torno
al bloqueo.
6.5
Implantes quirúrgicos
Los implantes o las prótesis de pene, pueden ser una elección que resulte más
duradera en una serie de varones que padecen impotencia, especialmente en
aquellos que ya han intentado sin éxito tratamientos psicológicos y médicos. Los
implantes han ayudado a más de 300.000 varones a volver a disfrutar de una vida
sexual activa. Muchos estudios demuestran que la mayoría de los pacientes y sus
parejas están muy satisfechos con los resultados.
Los implantes quedan totalmente ocultos en el interior del organismo. Usted o su
pareja deberán manipularlos antes de mantener relaciones sexuales para que el pene
adquiera la firmeza suficiente. También será necesario manipularlo después para que
el implante vuelva al estado relajado (flácido).
Existen varios tipos de implantes para elegir. Las diferencias incluyen la forma
de funcionamiento, la naturalidad de la erección y el número de elementos
implantados. Al elegir la prótesis de pene deberá tener en cuenta la destreza
manual que se necesita para hacer funcionar cada tipo de dispositivo. La elección
de la prótesis de pene que más le convenga dependerá de su estado médico,
sus hábitos de vida y, tal vez, del coste de cada prótesis.
- 17 -
Antes de decidirse por una prótesis de pene, deberá consultar con su médico
el impacto físico, psicológico, estético y funcional de la cirugía de implantación.
Debe estar seguro de comprender los riesgos y beneficios de la cirugía.
Existen algunos casos en que usted junto con su médico pueden decidir que el
implante quirúrgico no es la elección más conveniente para usted, ya que:
• los riesgos asociados a la cirugía son demasiado elevados debido a su
estado médico.
• su historia clínica incluye cirugía previa que hace imposible el implante.
• está satisfecho con alguna de las opciones terapéuticas menos invasivas
comentadas en la sección 6.
• ha decidido no someterse al implante con un dispositivo de elastómero
de silicona.
• prefiere conservar la estructura interna de su pene en caso de que algún día
pueda volver a experimentar una erección normal.
Además de las consultas con su médico, es posible que desee comentar las distintas
opciones con su pareja.
- 18 -
7
Descripción de la línea de prótesis de pene AMS
Las prótesis AMS 700® con bomba MS constan de cuatro partes que están conectadas
por tubos: un reservorio, dos cilindros y la bomba MS.
El reservorio va implantado en la zona inferior del abdomen, bajo la capa muscular, y
se llena con solución salina estéril.
Los dos cilindros se introducen uno junto a otro en los cuerpos cavernosos del pene.
La bomba se coloca en el escroto. La parte inferior redondeada de la bomba
constituye la perilla de la bomba. La parte superior de la bomba, de forma
rectangular, constituye el bloque de desinflado. Las distintas partes de la bomba
se indican en la figura siguiente. Al presionar el botón de desinflado se empiezan a
desinflar los cilindros. Presione el botón de desinflado durante unos 4 segundos
para desinflar completamente los cilindros.
Reservorio
Tubos
Botón de
desinflado
Cilindro
Bloque de
desinflado
Bomba
- 19 -
Perilla
de inflado
La línea de productos AMS 700 incluye tres modelos de prótesis de pene inflables. Su
médico elegirá el modelo más apropiado para usted dependiendo de su anatomía e
historia clínica.
Prótesis de pene AMS 700 LGX® con bomba MS
Los cilindros de la 700® LGX han sido diseñados para expandirse tanto en longitud
como en anchura (contorno). El grado de alargamiento de los cilindros que realmente
tiene lugar cuando se usa, depende de hasta qué punto el tejido de su pene les
permita alargarse y de si usted es capaz de inflar completamente los cilindros. Esto
significa que aunque los cilindros situados en el interior del pene se alargan más
cuando los llena de fluido, no pueden hacer que su pene sea más largo de lo que
realmente es.
ADVERTENCIA: la implantación de una prótesis de pene puede producir
acortamiento, curvatura o cicatrices en el pene.
Prótesis de pene AMS 700® CX con bomba MS
Los cilindros se expanden solo a lo ancho (contorno) y, al igual que todos los cilindros
AMS, han sido diseñados para resistir un inflado irregular.
Prótesis de pene AMS 700® CXR con bomba MS
Los cilindros del modelo 700® CXR tienen las mismas características que los del
700® CX. Sin embargo, estos cilindros resultan más adecuados para pacientes cuya
anatomía requiere cilindros más cortos y estrechos.
- 20 -
8
¿Qué puede esperar durante y después de la cirugía de implantación?
La implantación de prótesis de pene exige una cirugía que generalmente dura de
30 minutos a 2 horas. La duración de su estancia hospitalaria depende de su
condición física y del tipo de prótesis elegida. Usted podrá volver a trabajar y a sus
actividades cotidianas cuando se lo indique el médico. (Las actividades cotidianas
incluyen cualquier tipo de actividad que fuera capaz de realizar antes de someterse al
implante; por ejemplo, hacer ejercicio, trabajar, bañarse.)
8.1
El método quirúrgico
Su médico podrá explicarle con todo detalle lo que sucederá durante la cirugía y
durante el resto de su estancia hospitalaria. Por lo general, la cirugía se inicia con unas
pruebas preoperatorias, que pueden incluir análisis de sangre, análisis de orina y la
administración de antibióticos.
En función de su condición física y de las preferencias de su médico, se le administrará
un anestésico local (solo se duerme la zona a operar) o anestesia general (que le
duerme durante la cirugía). Si se le aplica anestesia general, se le pedirá que se
mantenga en ayunas (incluyendo líquidos) durante las 12 horas previas a la cirugía.
Hay dos tipos de incisiones. El medico decidirá cuál es la más apropiada en su caso:
• penoescrotal (entre el pene y el escroto)
• infrapúbica (en la parte inferior del abdomen por encima del pene)
Penoescrotal
Si su médico elige el método penoescrotal, le practicará una incisión en la piel situada
entre el pene y el escroto. El médico generalmente implantará los cilindros, la bomba
MS y el reservorio a través de esta única incisión. Ocasionalmente, el médico también
practicará una pequeña incisión en la zona inferior del abdomen para colocar el
reservorio.
- 21 -
Para implantar los cilindros, el médico dilatará (ensanchará) primero los cuerpos
cavernosos (los dos canales situados en el eje del pene que se llenan de sangre
durante una erección natural). A continuación, el médico medirá esta zona para
decidir qué tamaño de cilindro se adapta mejor a su anatomía.
Una vez que le coloquen los cilindros, el médico habilitará un espacio en el escroto
donde ubicar la bomba. Colocará la bomba de forma que a usted le resulte fácil
localizarla.
A continuación, el médico habilitará espacio para el reservorio en el abdomen y
conectará todo el sistema de tubos.
Por último, antes de cerrar la incisión practicada en la piel, su médico inflará y
desinflará la prótesis para comprobar que funciona correctamente.
Infrapúbica
Se practicará una incisión en la piel situada en la zona inferior del abdomen. El médico
implantará los cilindros, la bomba y el reservorio a través de esta única incisión. Se seguirán
los mismos pasos que se dan en la vía de acceso penoescrotal anteriormente descrita.
Penoescrotal e infrapúbica
Una vez finalice la cirugía, el médico generalmente desinflará la prótesis y vendará el
pene contra el abdomen. Es posible que el médico inserte un catéter (un tubo hueco)
en el pene para el drenaje de la vejiga. El catéter se retirará antes de salir del hospital.
Su médico podría colocarle un tubo en el abdomen para drenar el exceso de fluido
(sangre) del lugar de la incisión. Este tubo también se le retirará de 12 a 24 horas
después de la cirugía (o cuando cese el drenaje).
- 22 -
8.2
Tras la cirugía
Cuando abandone el hospital, se le recomendará que evite utilizar ropa interior muy
ajustada. Esto ayuda a prevenir que se formen curvaturas en el pene durante la
curación. Asimismo, tras evacuar deberá vendarse con cuidado el pene contra el
abdomen en la misma posición (recto) en la que se encontraba antes de retirar
el vendaje.
Muchos médicos recomiendan que espere de cuatro a seis semanas antes de volver
a mantener relaciones sexuales. Este periodo de tiempo permite que sane la zona
de la incisión.
PRECAUCIÓN: si intenta mantener relaciones sexuales antes de que la incisión esté
totalmente curada, corre el riesgo de provocar una infección, dolor o alguna
complicación quirúrgica.
Probablemente tenga que concertar una cita con su médico durante este periodo
para comprobar que se está curando debidamente. Asegúrese de comentar estas
posibilidades con su médico y pregúntele cuánto tiempo debe esperar tras la cirugía
antes de mantener relaciones sexuales.
Es posible que experimente dolor en la(s) zona(s) de la intervención en los momentos
siguientes a la cirugía y la primera vez que utilice la prótesis. En la mayoría de los
casos, el dolor desaparece a las pocas semanas de la cirugía; sin embargo, se ha
informado de casos de dolor crónico (continuo).
Los periodos de recuperación varían de un paciente a otro. Usted podrá volver a
trabajar y a sus actividades cotidianas cuando se lo indique el médico. (Las actividades
cotidianas incluyen cualquier tipo de actividad que fuera capaz de realizar antes de la
intervención; por ejemplo, hacer ejercicio, trabajar o bañarse.) Su médico también
le dirá cuándo podrá comenzar a usar el dispositivo.
Una vez que el médico le diga que puede comenzar a usar el dispositivo, siga las
instrucciones de funcionamiento incluidas en la Sección 9.
PRECAUCIÓN: el uso de terapia con inyecciones en el pene (es decir, la inyección de
medicamentos contra la impotencia) puede dañar la prótesis de pene. No utilice la
terapia con inyecciones después de recibir el implante.
- 23 -
También deberá efectuar algunas visitas posoperatorias a su médico, así como visitas
anuales o semestrales de seguimiento tras la cirugía. Durante este periodo de
recuperación y después de él, tenga cuidado para evitar cualquier posible
traumatismo pélvico o en la región abdominal. Tenga siempre presente que ha sido
sometido a una cirugía de implantación y deberá ser sensato al elegir las actividades a
realizar. Ejemplos de dichos traumatismos pueden incluir una sacudida contra el
cinturón de seguridad en un accidente de coche, una entrada violenta en deportes de
contacto, un resbalón o una caída sobre el hielo. Un traumatismo puede dañar la
prótesis o los tejidos circundantes.
PRECAUCIÓN: tome las precauciones necesarias para evitar traumatismos en la
regiones pélvica y abdominal como los que pueden tener lugar al practicar
deportes de contacto, al resbalarse sobre el hielo, etc.
8.3
Problemas que pueden presentarse
La cirugía de implantación conlleva el mismo tipo de riesgos que cualquier otra
cirugía, incluyendo el de infección y los derivados de la anestesia. Además, el
resultado de la cirugía de implantación podría ser insatisfactorio. Por ejemplo,
el dispositivo puede no funcionar como estaba previsto. Si esto sucede, necesitará
someterse a otra cirugía para eliminar o sustituir la prótesis. Si hay que retirar la
prótesis, la reimplantación de una nueva prótesis podría verse complicada por el
periodo de tiempo transcurrido entre ambas intervenciones. Comente estas
posibilidades con su médico.
Infección
Cualquier cirugía podría causar una infección. El médico tratará de reducir el riesgo
suministrándole antibióticos antes y después de la operación y lavando (enjuagando)
la zona quirúrgica con antibióticos durante la cirugía. Algunas afecciones aumentan el
riesgo de padecer una infección:
• diabetes
• lesión de la médula espinal
• úlceras abiertas
• la existencia de una infección cutánea cerca del lugar de la incisión
• infección existente en el tracto urinario
- 24 -
La información sobre la eficacia del tratamiento antibiótico InhibiZone® (IZ) en la
prevención de infecciones proviene de los Formularios de Información del Paciente
(PIF), que son registros enviados a AMS por los médicos después de implantar las
prótesis de pene o de reemplazar partes de dispositivos implantados previamente. Se
han registrado más de 43.000 intervenciones quirúrgicas en la base de datos AMS PIF
durante los seis años transcurridos desde la introducción de IZ. Durante este período,
aproximadamente el 1,2% de los pacientes receptores de una prótesis con
tratamiento IZ requirieron una segunda cirugía para eliminarla o sustituirla, debido a
una infección. Esta tasa se compara con la de pacientes receptores de prótesis sin IZ,
que en un 2,5% de los casos requirieron una segunda cirugía debido a una infección.
Atención: contacte con su médico de inmediato si observa enrojecimiento, hinchazón
y/o calentamiento alrededor de la zona de la incisión, o drena líquido por la
incisión. Estos síntomas podrían indicar una infección.
Si llega a padecer una infección que no pueda tratarse satisfactoriamente con
antibióticos, el médico deberá retirar la prótesis. Es posible que no pueda colocarse un
nuevo implante.
Además, si hay que retirar la prótesis a causa de una infección, dicha infección
podría producir cicatrices en el interior del pene. Esto también podría dificultar la
colocación de una nueva prótesis.
Reacción alérgica
Podrían aparecer reacciones alérgicas si padece hipersensibilidad a los antibióticos
utilizados durante la cirugía de implantación de la prótesis de pene o, si le
han implantado un modelo de la serie AMS 700® con bomba MS con InhibiZone®*,
hipersensibilidad a los antibióticos que impregnan la prótesis de pene.
*ATENCIÓN: contacte con su médico de inmediato si observa indicios de reacción
alérgica tales como erupción, urticaria o dificultad para respirar.
- 25 -
Erosión
La erosión aparece cuando el tejido cercano a algún elemento del dispositivo se
“desgasta”. Las afecciones que pueden producir una erosión incluyen:
• infección
• presión sobre el tejido, que interrumpe el aporte sanguíneo
• tamaño incorrecto
• daño tisular
• colocación incorrecta de los cilindros, el reservorio o la bomba MS
La erosión que afecta a los cilindros a menudo afecta:
• al glande (el extremo distal del pene)
• a la uretra (el tubo situado en el interior del pene y que trasporta la orina hacia
el exterior del organismo)
• la piel del pene
La bomba podría erosionar la piel del escroto.
El reservorio puede erosionar el interior de la vejiga o el intestino.
Los síntomas de erosión en el interior del escroto o del pene podrían incluir, tras un
periodo asintomático, dolor, enrojecimiento cutáneo, sensibilidad en el lugar
afectado, cambios en la textura de la piel, drenaje y/o la visualización de la prótesis a
través de la piel. La erosión en el interior de la vejiga podría ocasionar dolor,
sensibilidad en la zona de la vejiga, modificación de la capacidad de orinar o cambio
en el color de la orina. Menos del 1,5% de los pacientes participantes en el ensayo
clínico experimentaron erosión de algún elemento del dispositivo.
ATENCIÓN: contacte con su médico de inmediato si nota algún dolor, sensibilidad
en el lugar afectado, cambios en la textura de la piel, drenaje o visualiza la prótesis
a través de la piel. Estos síntomas podrían indicar erosión. Si no se trata la erosión
podría producirse un empeoramiento que conlleve infección y la pérdida de tejido.
Su médico deberá evaluar cualquier posible erosión. A veces puede repararse el tejido
y solo hay que sustituir parte de la prótesis. En otras ocasiones hay que retirar todo el
dispositivo.
- 26 -
Traumatismo
Un traumatismo (lesión) en la zona de la cadera o del estómago puede dañar tanto el
dispositivo como el tejido circundante del pene, el escroto o el abdomen. Esto puede
causar el mal funcionamiento del dispositivo y puede hacer necesaria su sustitución
por medio de cirugía. Algunas medidas que puede tomar para reducir los posibles
riesgos son:
• evitar los deportes de contacto en los que pueda recibir una entrada violenta
• tomar todas las precauciones cuando camine sobre el hielo para evitar resbalarse
y caer
Dolor
Es normal sentir algo de dolor en el pene y el escroto inmediatamente después de la
cirugía y la primera vez que use el dispositivo. Aproximadamente la mitad de los
participantes en el ensayo clínico de 5 años de duración comentaron haber padecido
dolor tras la cirugía.
ATENCIÓN: contacte con su médico si siente dolor muy intenso o si se prolonga más
de lo esperado. Dicho dolor podría ser un síntoma de una afección clínica o de un
funcionamiento mecánico incorrecto del dispositivo.
Algunos pacientes han tenido dolor crónico (continuo) sin causa médica conocida.
Estos casos no son frecuentes, pero cuando aparecen resultan desagradables. A veces
estos pacientes deciden que se les elimine el dispositivo debido a que el dolor no
desaparece.
Desplazamiento
El desplazamiento es el movimiento de uno o ambos cilindros, la bomba o el reservorio
en el interior del espacio del organismo donde fueron originalmente colocados.
Si tiene lugar un desplazamiento, puede causar dolor, complicaciones
psicológicas/médicas o el mal funcionamiento del dispositivo. Es posible que el
desplazamiento requiera corrección quirúrgica.
Las causas de desplazamiento incluyen:
• cilindros colocados incorrectamente
• colocación incorrecta de la bomba MS o del reservorio
• longitud incorrecta de los tubos
- 27 -
Solo el 1% de los pacientes del ensayo clínico sufrió desplazamiento de algún
elemento del dispositivo.
ATENCIÓN: contacte con su médico si puede ver a través de la piel algún elemento
del dispositivo, o si no puede localizar la bomba MS en el escroto.
Problemas mecánicos
Con el tiempo podría ocurrir el desgaste del producto (el uso del dispositivo durante
un periodo de tiempo) u otros problemas mecánicos. Podría ser necesaria una cirugía
para corregir el problema.
Estos problemas incluyen el inflado o desinflado involuntario (de forma espontánea,
sin ninguna manipulación de su parte) del dispositivo. También se incluye la dificultad
o incapacidad para inflar o desinflar el dispositivo.
Si tales problemas se producen, consulte en primer lugar las instrucciones del usuario
y cerciórese de que está utilizando el dispositivo correctamente. Si aún sigue
observando el mismo problema, contacte con su médico.
Un 10% de los pacientes del ensayo clínico de 5 años de duración experimentaron
problemas mecánicos. La serie AMS 700® con bomba MS dispone de una nueva
válvula de cierre y un nuevo revestimiento de parylene para reducir los problemas
mecánicos.
Edema
El edema aparece cuando el tejido cercano a algún elemento del dispositivo se
hincha. Es normal observar una cierta hinchazón durante el periodo de curación tras
la cirugía. Aproximadamente 1/3 de los pacientes del ensayo clínico declararon
experimentar hinchazón.
Hematoma o cambios en la coloración del pene
Es normal observar algún hematoma tras la cirugía. Aproximadamente el 10%
de los pacientes del ensayo clínico declararon haber observado hematomas. En estos
pacientes, el hematoma habitualmente desapareció en unos 13 días.
Enrojecimiento evidente del pene o el escroto
Es normal observar algún enrojecimiento cutáneo alrededor del implante. Sin embargo,
si observa un enrojecimiento excesivo, deberá comunicarlo a su médico. En el ensayo
clínico, menos del 5% de los pacientes declararon experimentar enrojecimiento
evidente a sus médicos. El enrojecimiento desapareció, de media, en unos 43 días.
- 28 -
Otros
Los problemas observados en menos del 4% de los pacientes del ensayo clínico fueron:
problemas para evacuar la orina, dolor articular, disminución de la sensibilidad del pene,
hematoma, trastornos de la eyaculación, curvatura del pene, problemas en la incisión
quirúrgica, entumecimiento, hormigueo, dolor en el canal del pene a través del cual
fluye la orina, y dolor o sensación de escozor al orinar.
Los siguientes efectos adversos del dispositivo, clasificados como “Otros”, se presentaron
en menos del 1,0% de los pacientes que se sometieron al ensayo clínico de 5 años de
duración: incapacidad de orinar, debilidad, “adherencia” de los elementos del
dispositivo a los tejidos del interior del pene o el escroto, fiebre, mareos, posición
incorrecta del dispositivo, depresión (sentimiento de tristeza o desesperación), celulitis
(hinchazón e infección en capas profundas bajo la superficie cutánea), fibrosis
(formación de tejido pseudofibroso alrededor de los distintos elementos del
dispositivo), hematuria (sangre en la orina), necrosis (muerte de células, tejidos o piel
del organismo), anomalías de la función sexual, polaquiuria (orina con mucha
frecuencia), infección de la vejiga o del canal a través del cual fluye la orina, cambios
en el extremo distal del pene, engrosamiento de la piel, fuga de heces (deposiciones
por movimiento intestinal), artritis reumatoide (hinchazón de los músculos o los
tendones alrededor de las articulaciones), boca seca, problemas de memoria,
calvicie, diabetes, problemas oculares, dolor de cabeza, vértigo, dolor pélvico y
lumbar, problemas renales, urgencia urinaria (sensación imperiosa de orinar a
menudo), fotosensibilidad y dolor epigástrico (dolor parecido a la acidez estomacal).
Pida a su médico que le explique todas las afecciones que no comprenda.
NOTA: todas las frecuencias de las complicaciones expuestas en esta sección se
basan en una versión anterior de las prótesis de pene inflables de AMS. Basándonos
en las similitudes del diseño de la prótesis AMS 700® con bomba MS y esta versión
anterior, se espera que la frecuencia de las complicaciones sea similar.
- 29 -
9
Instrucciones de funcionamiento
9.1
Inflado
Cuando apriete y suelte la perilla de la bomba, el fluido saldrá del reservorio, pasará
a través de la bomba y se dirigirá a los cilindros. Cuando los cilindros se llenen de
fluido, el pene se pondrá erecto.
1.
Note al tacto la bomba en el escroto.
2.
Sujete con una mano el tubo por encima del bloque
de desinflado, manteniendo la bomba en posición.
3.
Con el pulgar y el índice de la otra mano localice la
perilla de la bomba que es blanda y redondeada.
4.
Inicialmente, oprima la perilla de la bomba
rápidamente y con firmeza y, a continuación,
suéltela para activar la bomba. Las demás veces que
apriete la perilla de la bomba podrá hacerlo con mayor lentitud. Al soltar la
perilla de la bomba ésta se llenará de fluido. Continúe apretando y soltando
alternativamente hasta que los cilindros se llenen de fluido y alcance la
erección. La erección completa requiere apretar
la bomba entre 10 y 25 veces.
NOTA: no presione el botón de desinflado a la vez
que oprime la perilla de la bomba.
- 30 -
9.2
Desinflado
Cuando presione el botón de desinflado durante unos cuatro segundos, el fluido
comenzará a salir de los cilindros y volverá al reservorio. Transcurridos cuatro
segundos suelte el botón de desinflado y los cilindros volverán a su posición de
desinflado. El pene se vuelve flácido.
1.
Note al tacto la bomba en el escroto.
2.
Sujete con una mano el tubo por encima del
bloque de desinflado, manteniendo la bomba
en posición.
3.
Con la otra mano, localice el botón de desinflado
que sobresale del bloque de desinflado.
4.
Para presionar eficazmente el botón de desinflado,
deberá colocar el pulgar y el índice
a ambos lados del bloque de desinflado.
5.
Presione el botón de desinflado durante unos
4 segundos y luego suéltelo. Los cilindros
continuarán desinflándose y el pene quedará blando
(flácido).
NOTA: no presione el botón de desinflado mientras
aprieta la perilla de la bomba.
6.
Una vez que los cilindros se hayan desinflado, podrá
apretar el pene para que quede aún más flácido.
- 31 -
10
Resolución de problemas
Signos y síntomas que pueden desarrollarse tras la cirugía
Síntoma
Incapacidad para inflarse.
Botón de
desinflado
Problema
¿Qué se debe hacer?*
Botón de desinflado presionado
mientras se aprieta la perilla
de la bomba.
Bloque de
desinflado
Bulbo de
la bomba
La perilla de la bomba no se llena y
presenta concavidades o permanece
colapsada.
Cuando apretó la perilla de la bomba por
primera vez, no lo hizo con la suficiente
firmeza o durante el tiempo suficiente
para activarla.
NOTA: no presione el botón de
desinflado a la vez que aprieta
la perilla de la bomba.
1. Presione el botón de desinflado. bomba
debería llenarse.
2. Apriete por primera vez la perilla de la bomba
rápidamente y con firmeza para activarla y, a
continuación, suéltela.
3. No presione el botón de desinflado a la vez
que aprieta la perilla de la bomba.
4. Continúe apretando y soltando normalmente
para inflar los cilindros.
1. Presione con firmeza el botón de desinflado.
2. Apriete por primera vez la perilla de la bomba
rápidamente y con firmeza para activarla, y, a
continuación, suéltela.
3. No presione el botón de desinflado a la vez
que aprieta la perilla de la bomba.
4. Continúe apretando y soltando normalmente
para inflar los cilindros.
Contacte con su médico.
Posible problema mecánico.
Incapacidad para desinflarse.
1. Sujete con una mano el tubo por encima del
bloque de desinflado, manteniendo la bomba
en su posición.
2. No presione el botón de desinflado a la vez
que aprieta la perilla de la bomba.
3. Infle normalmente.
Dificultad para localizar el botón de
desinflado.
Los cilindros permanecen inflados una
vez que ha presionado y soltado el
botón de desinflado.
El botón de desinflado y la perilla
de la bomba fueron apretados
simultáneamente.
1. Sujete con una mano el tubo por encima del
bloque de desinflado, para mantener la bomba en
posición.
2. Con la otra mano, localice el botón de desinflado
que sobresale del bloque de desinflado.
Presione el botón de desinflado durante más
tiempo (al menos 5 segundos).
1. Presione los lados del bloque de desinflado durante
unos 4 segundos y, a continuación, suéltelo.
Presione los lados del
bloque de desinflado
2. A continuación, presione el botón
de desinflado durante al menos
5 segundos y, a continuación, suéltelo.
3. Los cilindros deberían desinflarse normalmente.
Posible problema mecánico.
Contacte con su médico.
- 32 -
Resolución de problemas (continuación)
Signos y síntomas que pueden desarrollarse tras la cirugía
Síntoma
Problema
¿Qué se debe hacer?*
Dolor. Secreciones en el lugar de la
incisión. Enrojecimiento, hinchazón.
Infección.
Contacte con su médico.
La superficie del cilindro puede verse
a través de la piel.
Erosión de los cilindros (en relación
con una infección).
Contacte con su médico.
Dolor de estómago.
Erosión de la bomba (en relación con
una infección).
Contacte con su médico.
Dolor.
Dolor posoperatorio relacionado con
la cirugía.
Contacte con su médico.
Dolor durante las relaciones sexuales.
Contacte con su médico.
Los cilindros permanecen parcialmente
inflados una vez que ha presionado y
soltado el botón de desinflado.
Presione el botón de desinflado durante
más tiempo.
Hay fluido que permanece en los
cilindros.
Apriete el pene para que alcance una
mayor flacidez.
El fluido se ha desplazado hacia los
cilindros.
Siga las instrucciones para el desinflado
que figuran en la página 30.
Posible problema mecánico.
Contacte con su médico.
Los cilindros no se han inflado
completamente.
Siga las instrucciones para el inflado que
figuran en la página 29.
El botón de desinflado se presionó
accidentalmente.
Siga las instrucciones para el inflado que
figuran en la página 29.
Flacidez insuficiente.
Inflado involuntario.
Desinflado o pérdida de rigidez
involuntaria.
Posible problema mecánico.
Contacte con su médico.
Curvatura o protrusión del pene.
Posible problema mecánico.
Contacte con su médico.
Incapacidad para localizar la bomba.
La bomba se ha desplazado.
Contacte con su médico.
Puede ver alguna parte del
dispositivo a través de la piel.
Posible problema mecánico.
Contacte con su médico.
Dolor, pérdida de la integridad
cutánea (apertura), salida de
fluidos corporales, hematoma.
Traumatismo.
Contacte con su médico.
Erupción cutánea o urticaria.
Posible reacción alérgica.
Contacte con su médico.
Dificultad para respirar.
Posible reacción alérgica.
Contacte con su médico.
*Para obtener ayuda acerca de cómo utilizar el dispositivo llame al departamento de atención al paciente de AMS al 001-952 930 6261,
o visite nuestro sitio web en www.AmericanMedicalSystems.com.
- 33 -
11
Resumen
Este resumen no pretende sustituir las instrucciones completas que figuran en este
manual. Deberá leer el manual completo antes de utilizar el dispositivo.
La prótesis de pene inflable exige una cierta destreza manual para inflarla y
desinflarla.
Existe la posibilidad de fuga, bloqueo o de mal funcionamiento. Comente con su
médico cualquier cambio que observe en el funcionamiento de la prótesis.
Contacte con su médico de inmediato si:
• observa enrojecimiento
• observa hinchazón
• experimenta calor alrededor de la zona de la incisión, o drena líquido por la
incisión (síntomas de erosión)
• el dolor es muy intenso o se prolonga más tiempo del esperado
• puede ver algún elemento del dispositivo a través de la piel o
• si no puede localizar la bomba MS en el escroto
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- 35 -
12
Índice
Tema
Número de sección
Destreza
[Sección 1.3]
Erosión
[Secciones 1.11, 8.3]
Impotencia
[Secciones 2.2 - 4.1]
Infección
[Secciones 1.9, 8.3]
Relaciones sexuales
[Secciones 1.10, 8.2]
Mal funcionamiento
[Sección 1.4]
Desplazamiento
[Secciones 1.13, 8.3]
Dolor de estómago
[Secciones 1.12, 8.2, 8.3]
Cambios en el pene
[Sección 1.5]
Seguridad del elastómero de silicona
[Sección 1.1]
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0 0 8 6
American Medical Systems, Inc.
U.S. Headquarters
10700 Bren Road West
Minnetonka, MN 55343
U.S.A.
U.S. Toll Free: 800 328 3881
Tel: +1 952 930 6000
Fax: +1 952 930 6157
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