FlexiLoc es

Instrucciones
FlexiLoc Localization Needle
Nº artículo 9896-032-0421x
Estéril
De un solo uso
Descripción breve:
FlexiLoc es un instrumento reubicable compatible con RM que permite marcar estructuras sospechosas
de partes blandas. Consta de una cánula de punción con una punta redondeada afilada, una escala de
1 cm y un mango con aletas de plástico. La cánula interior (cánula empujadora) con mango sirve para
empujar el ancla de marcación con el filamento acoplado. La marca del mango indica la dirección en que
el ancla se empuja. La cánula estéril garantiza que el filamento esté protegido durante la intervención. El
ancla es compatible con RM de hasta 3 T y se puede colocar con la ayuda de imágenes de RM de hasta
1,5 T. FlexiLoc es estéril y de un solo uso.
Separador
Marca
Cánula
Ancla reubicable
Filamento
Mango para
empujar cánula
Mango con aletas
para cánula
Aplicación:
1. Haga la punción y coloque la punta de la cánula dentro de la parte sospechosa del tejido utilizando el
procedimiento de obtención de imágenes apropiado (RM, TC, rayos X, ultrasonido).
2. Empuje la cánula empujadora (retire el separador)
3. Compruebe con la ayuda de la RM si el ancla se encuentra en la posición correcta.
Si la posición del ancla es correcta:
4. Retire la cánula y fije el filamento en la piel.
Si la posición del ancla no es correcta:
5. Fije el filamento en el mango de la cánula empujadora apretando con el pulgar y, a continuación, tire
hacia atrás unos 3 cm. Precaución: Esta acción requiere agarrar con firmeza la cánula exterior con la
otra mano para evitar un cambio de posición. A continuación cambie la posición del instrumento y
empuje el ancla de nuevo.
6. Déle al paciente el tubo de seguridad del filamento que hay que utilizar en el quirófano (el tubo se
empuja por el filamento antes de la intervención para evitar el corte involuntario del filamento durante
la misma).
Advertencias:
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Antes de su uso, lea atentamente las instrucciones y compruebe que el envase y el instrumento
estériles se encuentran en perfecto estado.
No debe utilizarse en el corazón, el sistema circulatorio ni el sistema nervioso central.
FlexiLoc es para uso exclusivo de profesionales sanitarios expertos.
Tiempo de uso de FlexiLoc: máximo 24 horas in vivo.
Si se fija el filamento en la piel, hay que asegurar que queda suficiente longitud in situ como para
permitir los movimientos.
FlexiLoc es un producto de un solo uso que no debe esterilizarse de nuevo y que hay que desechar
de forma apropiada después de su empleo para evitar el riesgo de heridas e infecciones.
El gancho de FlexiLoc contiene níquel, por lo que puede haber reacción alérgica.
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Es importante respetar las siguientes instrucciones para evitar heridas por acoplamiento eléctrico y
calentamiento local durante la obtención de imágenes:
a) Durante la obtención de imágenes, toque sólo las partes de plástico del instrumento.
b) No aumente la longitud efectiva de la aguja mediante la introducción o conexión de elementos
conductores eléctricamente en el transcurso de la obtención de imágenes.
El incumplimiento de estas recomendaciones puede originar heridas graves.
En principio, la aguja puede utilizarse en todos los sistemas TRM con una intensidad de campo de 0,2 1,5 T, pero es necesario seguir las siguientes pautas para asegurar una buena imagen de la aguja en la
TRM (anchura de artefacto de aguja en torno a 5 - 10 mm). Además, hay que tener en cuenta que la
posición actual de la punta de la aguja en la TRM no es exactamente la misma que la de la punta del
artefacto.
Recomendaciones de uso del modelo FlexiLoc 18G para TRM
Equipos de campo bajo (0,2 T): Se recomienda secuencias de eco de gradiente ponderadas en T1
y un ángulo de aguja de 60-90° respecto al campo magnético estático. Además, también puede ser
aconsejable realizar secuencias turbo espín eco ponderadas en T1 con un ángulo de aguja de 60-90°
respecto al campo magnético estático siempre que la orientación del gradiente de codificación de
frecuencia sea ortogonal a la aguja. En ambas secuencias, la visibilidad del artefacto de la aguja podría
alcanzar su límite en un ángulo de aguja de 30° respecto al campo magnético estático. En todo caso, debe
evitarse un ángulo de aguja de 0° respecto al campo magnético estático, ya que el artefacto de la aguja
no es suficientemente visible.
Cuando se sigan estas recomendaciones para obtener imágenes por RM en equipos de 0,2 T, la
punta del artefacto de la aguja puede aparecer en el tejido con una profundidad en torno a 2-3 mm mayor
que la de su ubicación real.
Equipos de campo alto (1,5 T): Recomendamos en primer lugar secuencias de eco de gradiente
ponderadas en T1 con tiempos de eco muy cortos (en torno a 4 ms), un ancho de banda elevado (aprox.
350 Hz/píxel) y un ángulo de aguja de 30-90° respecto al campo magnético estático. Además, también
puede ser aconsejable realizar secuencias turbo espín eco ponderadas en T1 con un ángulo de aguja de
30-90° respecto al campo magnético estático siempre que la orientación del gradiente de codificación de
frecuencia sea ortogonal a la aguja. En todo caso, debe evitarse un ángulo de aguja de 0° respecto al
campo magnético estático, ya que el artefacto de la aguja no es suficientemente visible.
Cuando se sigan estas recomendaciones para obtener imágenes por RM en equipos de 1,5 T, la
punta del artefacto de la aguja puede aparecer en el tejido con una profundidad en torno a 2-3 mm mayor
que la de su ubicación real.
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Godalming, Surrey GE7 3HN United Kingdom
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