Resolucion 1229 De 23 De Abril De 2013

Resolucion 1229 De 23 De Abril De 2013

Opinión&Sal~d.. c;o.N1
. r-- ----- --M INISTERIO DE SALJD V I'ROTECCION SOCIAL
RESOLUCIÓN NÚMERO
1QQ01229
DE 2013
'2 3 ABR. 2013
Por lo cual se utablece el moóelo de in6pooci6n, vlallaneia y e0<1trolsanitar1o para
los p·oo"ctos de oso y conoumo ht.onanc
EL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL
En ejetcá;io do sos atnouci<:nes legales, en eSj)t!<:íal las conferidas en el numeral
30 del ~ttlc~lo 2 ~el Decreto- 1"Y 4107 de 2011 , e l ~rtiallo 133 del Decreto - le)•
•) 19 de 2012 y en desiil'rOflo de los T ltulos VIl y XI ele la Ley 09 <le 1979 y,
CONSIDERANDO
Que Colombia como pa l~ miembro t1e la Organizae10!1 Mundial de lo Salud y de la
Organ:ze::::lón Mundial del Comercio, ha suscrito compromisos o'i~ntados a acoger
las polllicas de estas organizacioneSQue buscan prnt"!)er la salud y la vida 1M la&
pe~onas y pr eseMr 1:1 c.1lidad del me<lio ambiente . redU{;iomtlo las amen!IZliS y
tit-sgns oocciEd:>S a l a producaón e '"""cambio de b.e1es y
de uso y
consumo l"MJtH.:mo y <Jptlr'I"''IUUr la con~atitivt!1ad de ID producciOn nacional a tra\'és
del mejoramiento conlwuJO del estatus sanitario de las cadena" productivas y la
capar.idad para obtener la a<lmisibilidad M nilarla en los mereadol irHmaclonaltls.
"""icm
Oue la Ley 9 :le 1979, es la norma marco de las acci:.nes de carácter
crue
ront ri~uyen
en la
¡xes~rvación ,
san~11fo
restauraCión y mejoramiento ele 1,..
condicMJne& san tarias relacionadas con 'a sak.ld humana, por o!M'rto es~abfece las
r.ormas general,; parn los productos, servici~ y estabfecimii'W11os obj etos de
inspección y vig laneia. asl co111et km procodlmlento! y medi<las unilarias que se
debe aplic:or p oro su centre!
Que el ti!Uio 111 de la L&y 7 15 Lie 2001, estableciO oua las oomoe1encias dA lt>
nación. los d<:partamentos y los municipios, en m •wla de salucl p<)blica, se
eJercen a tr1vés de ;..éeioo€s de inspección. vigil-anola )'control.
Que e4 attíou o 133 del OeCl'el<>- Ley •g de 2Dt2. etitable<:e que ·¡,J el V.im.slofío
de Sr:tNO
y
ProtfJcc1r>n SOCia:. denf:o do :n~1 ~,q~ (6) mues s1gujflntts • kl ootrodo r.n
dc:rot(), est~blec~r• el m(l(.)uto flfl iru;;pccción, •; ¡(Jilsncie y control
'1/fJer;c.~a CHI( pr~'!iente
SD11iuuio du Jos pmo'oCJos QUf trata 91 obf9!u dtll ln!JIIruro NbCiO..,af de Viglltmcia !;i$
Mt=<.t.'cam::m'ns )'AlimentO$ -JNV1'.'AA".
lo anle<i!lr. ""l taoe n~sario es1al>leoer el modelo ~e
inspección, v gi/Aneia y eo"'"'' samtatic, que permita eo"tar CC<l u" marco da
referencia donde se lncotpore el análisis de r~esgo ~ de g<1$tl6n de rW!sgos
A:-«>eiados a la p!Jduc.aión de bienc3 y se "VVcios do! U$0 y COfi SUn KJ humano, regido
por pei 1ciplos dE pre•Jet'tclon y por normas y ~lindAres basados &n evict.;~ ncifl
Ove
confom~e
coo
~~~mifiea
----------------~
;'
Opinión&Sal~~t~~~i~
2 3 AIR 2013
RESOLUCtONNÚMER0) 000lí.'?.CJIE 2013
HOJANo 2de24
Continvación je la rtiO!vción '!=Qr .1~ cval ~• ~Siablial ei m~o a.t !ns¡;«~ión, vigi/iilci6
y~·
Mrt.'tnri,., {lflrn in.~ ¡1tndVOO~ df! ' '·~ /' C•:m.~!Jm::> ~.'.'n'$fi(; ..
En mérito de lo expuesto
RESUELVE
CAPÍTULO!
DISPOSICIONES GENERALES
Ar ticulo 1. Objeto. La presente resolcc ón tiene por objeto establccor el modelo
de lnspecclon, vgilancia y control san~ario que permita conta· con un marco de
referencia donde se incofpore el anaJi~is >; gestión de riesgos asociados al uso y
consumo de bienes y servicios, a lo IQrgo da todas las rases de la~ cadenas
pr-:>ductlvas, con el fin <fe proteger la !alud humana individual y
cortexto de segundad sanitaria nacional.
eol ~iva
en un
Articulo 2. C11111po ele apJír:sción. 1as disposiciones contenidas en la presente
re•olución se aplicarán a todos los bienes y servicios de uso y consu1no humano y
setlln de obligatorio cumplimiento por parte de loo sujetos responsables de
desarrollar el modelo a que refiere. esta resoluCión. euyas ae1Mdades productivas
Influyan dlfectao indirectamente en la salud de la poblacion.
Articulo 3. ObjtJCO$ eh! Inspección, vigilarJCia y control unitllrio. Son todos
los bienes y S<~ rvicios d& uso y consumo humano originados de cadenas
pro:Jucti"as. estén o no raatdadas por estándares de eglidad. lncluye1do
condiciones !Snitaria$ y riesgos a.mDientales generados en los procesos de
pro:lucción y uso. Comprende todas las caleQ01ias eslablecidas en las normas
vigentes, y las cemás que sean definidas y adicionadas por este Ministerio de
acuerdo a las actualizaciones o modificaciones sobre la materia.
Articulo 4. Sujetos de l nspMclón, vlgllancltJ y control sanltltrl<o. Son
las personas ni!llurales y juridicas, organizaciones e inslitooones obligadas a
p oo:e~e< la salud pública y garantizar la seguridad sanitaria a través de su
desempeno. ya sea en condición de usuario/consumidor; proOJeedor/ptoductor o
autoridad sanitaria:
1. Autorídade& Sanitarias Entidades jurídicas de carácter p(oblico con
•tribuciones para ejerc.:r funciones de rectoría. regula.clón. inspecc.ón.
vigilancia y conlrol de los sectores público y priV3dc en Mlud y 3doptor
-uedidas de prevención. cootrcl y seguimien10 que garanticen la prolección de
a sal•" d pubijca.
2. Autoridad Sani tari a competente en lnspeccl6n, vigilancia y control
saniuorio. Se entiende por a utoridad sanrtaria ccmpetente aquella entidad de
canicter pUblico !IWestida por mancato leQal o úele<,~ación de autoridad . para
;colizor acciones de in:¡pocción. vlgils1cla y control san ~a~o. y adqltar las
correspondientes medidas. Son autoridades sanitarias competentes el INVIMA
·¡ la.s enUdad<os terriloriales de salud en sus respectivas jurisdicciones y ámbito
de competenc::ias
3. Proveedor/Productor. Toda r:e-r$Ona natural o juridica) entidad e i nst•tv~i6n :
que produzca o provea bienes y sef'.licios normados como objelo de vigílanc a
y control S<lnitalio, o que por naturaleza de su BCU•Idad productiva sea
L----p-o_t_a_nc_i_a-lg_~_n_e_r_•d_~_·_d_e__ne_•_g_o_•_a_n_i·_,a_no_._____________________________~~~~
1
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2 3 A8Jl. 2!113
RESOLUCIÓN NÚMERC() 0 01 ~ :> ~ DE 2013
HOJA No 3dt21
Contin ~ación do 1•
!MOtU( tOn ·Por (a Wilf !fu sstsh/sce o/ ntOOO!o dlJ 1()3iJ~IÓI'. vfgil~~tJCi8 y control
~río P/JftJ "'" fl /Odild.os th uso 'f 'Vf)~IUO/uJm:JnlJ-
4. U5u•n<>IConsumillor Toda pers<:~"~a natural o JUrldica. entidad o instilucl611.
q~ use o ccnowrna biene~ y 3ervicios objeto de vigiancia y OOfllrol; ó, provoa
y/o demande infotmaa<in rlnl Sistema de l ~cción, V.gltanoo y Control
Senltarlo.
Artlculo 5. Rllllll/dades. Las accoones de in;per.ción. ..;~HIIIIc!a y ooolrol sanllano
de ~e trata la presen~ resoluci6n. tendrán lo& siguientes finoo·
1. Promowr la calidad de vida de la ciudadanla. irwolucrándola en bs prOOJsos
de autowidado. prevencíón y control de ries¡¡os para l o salud. asociados a los
bien &o y servrc.ios de uso v oonsum::> humano.
2 Garantizsr la máxima o&¡~und3d de los bienes y servieoos de u&o y ooosumn
t-umano.
3. GarantizHr le salubridad de los entornos ambientales dt 1.. cadenaa
produaivoa de bienes y serui:los <Je uw y co11sumo humano.
4. lnCO<porar el enfoque de gestión integllil del riesgo en todas l•s cadenu
produ<liva~ Que puedan afecca· la salud de rncliYiduoo y tk la Mll1<Jnidad M
ge-al.
5. Orientar las acciones p::tra Rl mejoramiento de la caidad de lo& b •eno~ y
Gorvici:>3 de t. so~ consvmo h iJtl lau o .
(l. Contribuir con la calidad requerida paro la oornpe!itivi:lad de bienes y s8f\·íeios
de uso y cuns1.111o l'lumano
Artículo B. Prlnclplt>S. Le Otganiucién y fi.II'Ciolli'lmienlo del -nodelo de
inspe<>ción, vigrtaroc:ia y con1rol ~nHario a que refiere la presente resolución.
edemas de lOs principios cuns•or9do3 en ol articulo 153 de la Ley 100 de 19D3.
modificado por el articulo 3' ue la L.ey ·1436 de 2011. se fundamenta e<l los
siguientes prlnclplos·
1. Integridad e lndept!ndenc.l o : El mod&to garanli<ar.i que
too decisiones de
~rtifocaci6n Mnitarla que se edcp:en. est'" ba&adas en .Mdencias objeii\'DI
de COIJ.\)(1 nidacJ y no SR ~ncuentren Wluidat pot otros interes.&t o parJe:;.
2. T,..nsp.......,cla· El rrrodelo !lllrantizaré un ambiente de oon~onza, seguridad y
fral\queu enlre la autoridoo póbloo competen te y "' sociedad, el~ tal form 3
que lo• cl udada1o! e&ten Informados liQbre las riesgos v conozean ras
res¡¡on;abllldocles. pmceclimH!nlos. reglo•. nonntt3 y medidas que se ardo'*ln
P"'" p""'o nlr reducir o eliminar el ~o. depeAdierldo de su nat uraloou.
y envergadura.
3. Eficacia y oliclanela· El modelo dasarrol ará capacidad para alronmr
gravedad
resultado$ oon el uso racional de reCli'Sos.
4. Col iclod : El nnodelo :la!iJ g;mmtia de veroel:16d. cportunidod y conflifiWI.
5. P"'vlsi6n: El modelo tendoA capacdad anlloipetoña PQ!'I elrminar, red"cir o
m:tlger riesgos antes de producirse ~·l dai1o
6. Unld.d: El modelo promov&r& la integración luncional da actores y opeoaci6n
en red.
7. CompltiiOOMól rledad y concurnncia: El modelo de6anollara lo capacidad ~ o
actuar sinérgic>rmnte en dlre«<ón a! lo;¡ro de resub<fos.
..
~-----------------,~-~
y
2 3 Aill. 2013
RESOLUCION NúMERÓn
0 01 í' :> 'l DE
2013
0Jntinuaci6n (le 1!1 ,.solucicn ·P'J• lil w81 M ostotJ.Icct) tW mf.X)('WO de
HOJA No 4 da 21
N:J.SoK"cló.''· \'Íl.i;~liCI¡,¡ y aJ/1#0.1
DDIIi«<'l<l F•ra lOl ;,"'Gtt:j~ d-.: u:.~ y M~'''"" l!(lm&)O.
CAPínJLO 11
MODeLO DE INSPECCIÓN , VIGILANCIA Y CONTROL SAHITARIO
Artículo 7. fnsp<rcción, vigiklnci~ y C<>nll'Of uniArio. FumliOn esoocial asoc•ada
a la re'Sponsa:>Wtct~d est~lat y ciudadana de p.'"'Otf9er ~ si>lld individua1 y coteettve.
consis1en1e en ..,1 proreso s s-to"nt\tico y c:on&&a1te de verffir::ación de es.tándares de
calidad fi i10COid3d, monitoreo de efeet06 en &.31utf y acciones de lntM'er.ción en
las caden:Ju produeUves, orientada6 a eliminu1 o m inimizar riesgos, danos tl
lan~l8dO$ P.t.~o llvos para la &alud llu!l l an A POf el uso de consumo de bieno& y
~IVICltm.
Articulo 8. ModM> de ;n:spcr:ción, vlgfl4nclll y comrol 58rlll•rlo. Es el m1111a
cooceptual que . .tableoe c:l eonrunto de elemtrto6 prc.pios y 111monslones del ser
y quehae<or do 1• función eoenc:iel de Inspección, \Ogrl&llcla y control !lanlarlo en e4
contexto de ro segwid!ld sanitaria. lo& :;uales ee <:onFrgtrran oomo una estructura
sistémica do n n'•ltiples organls110s integrados con sentido uniterfo y orlentadOn
glcbal, e inwroorsn enfoques <la nesgo
m promcci6n del •••9uran_,lo
san tarro e 11 todls fas faS8S de lafl cldcno~ ptodua·vas de b:fJ06S y servil.ios de
uso y rxmsumo humano.El 'llOdelo represeni!l el esqu!f'l"'a o marco dé .-~feroocio
p.~·a la adminlttriek)n de gooti6n de ric--....go$ aanltarios baudos iill l}fV~6os.
v
Articulo 9. EnloquctJ de la lttsp&cdón, vlglf•ncla y control sanltsrlo. El
moeelo do inspeuciOn, vigilencls y control sanilllrio se enmares en dlv•rso.
enrcques que COI'd~ las razones ee- orden Mnnaln.-o. técruco y operativo 001
que ~e COII6huye el quehacer de 12 tundón eser•c:i::rl de in¡,pecd6n. •,;gila "lera y
conuol sanrtnMo nocional. ul.
,. Enfoque de riesgo . El anQI¡sis de riCY.tgo eon $US trK c.omponenl tt~ ..
evalueoón. 'eSI•ón y comunlet<cioo-, seré la disciplina con la cual AA e$limar!ln
los riesgos unit)rios. se lomarán las medfd at aclecu ada6 poro s.u contrcl y se
comunicará a la• partes irrwr.,.a!las ;od·a a lrlormaciOn rei<Nnnte pano la t"""'
de deo&ooes 1.=.s autoridades 5-anitarias re&poooeblas lncor¡:loratán 1;,¡
conceptO&, moludos '( ~ rocedlmientos cJel en ~IISiS de rleggo. tanto para la
gestión del oono::irnieoto tobre riesgos !Je los cadenas produe1rl&$, oomo p1ua
la gestién <lel modelo, lncluyeJl<lo la c laiJO<aclón de nonnas. planes y
prograrntt5 e;! o ins¡::,eccl6n, 'l'igllauc'a y oontrol
2. Enfoque dt provonción. El •no!lftlo establecerá lo• m•OM¡¡moo pora prevenir
los rieogos y a n ücipars~ con la apllce.::lon de ~elidas que eviten o reduzcan la
a parle IOn <le los riesgos onn~arlos asociados a la produooión de >lenes
servicios. Eola anloque propende por el desarrollo de aslr~ta¡¡la~ de promoeiOn
de me,Qfe6 pr/ICII!>'~" y el fomento de una eullur.> Mnil:lrio on la cluda~anr a en
general; aol mi(;mo, L"'CIO}'e pr<><e.o& dM ~1\amlemo
au~ itoria paro
" ";gurar " ' control p;ev o <le bien"" y S@MQOS, el dess!T* <lo - " " - que
<let>a · r '"'~ lomenMrse como cautelares. y"' corM:I <le la gesUOn cel mode'o.
v
v
3. Emoquo olet 6mico baoado ..., pn>e<>sos. En aru <le lo eticencla y
f ..
•
1 ".
¡Y'
~teciNidOO del motte!c, lo& &loiWn&nt.os consób.Hivos, aC1iVldades y rOC&Jn:~oa. Qlle
b conforman. se ga.sóonar.'M' como p !~OS del' I'IKJdek:l et1tendiendo éstos,
como coojLnos dE acti,idattln il'bteJTelae¡onadas. o quo ntersct6an para
oenerar ·¡ak)r, la& cu~e G tro.Mfonnan inaumo& en produt.::~ Los procesos y
"' s i"eraccronas sa orJ~Unlzarén CO!TIO una red quA en conjumo b u¡eará
pfc.
~~
· -- -
2 3 ABI\ 2013
RESOLUCIÓN NÚNERóf'l 00 t n 9 DE 2:013
HOJA No 5 de 2•
('iontinotlel4"1 de la ~l ul!t(ln ·.eor i:J QiDJ S9 e..'l•At>t& ~ ~ ..,,o.j~.'o di .hi'PEt.vi?,
.tMit'tno P"'~ ic$ Pff;t.1a:fJIO:J d6 ...:.~y~ ~'1r.MC •
w.;~::;r.oo
yconua
·----- ·--- - --·----··-- -
optimizar lac aor.lones del modelo para logr• • """ objetlvot. El enfoque de
rno~lo sis.lémico inte9rado se desarroll:.~ con el concurt~ y participación de
to<ioo 100 aclo<es -<ntJ"a ~ eldfaSO!"..tonales-, de todot los nlv81es, m&dianle
pro::.soo 'nterectivos y a 1rms de r..-lr.~& y mo<ielo1 fnt.ropal'llbles.
i nt~on~ bld o a. EJ modelo ian>o1porará
vario• mod elos operati""" ncllibles qve ~rmilan conael31 les enloques
oonccJ)Iueles con el enfoque • os!émico basado &n p-ooeoos. para un ef&Ctlvo
dessrrollo del mismo, OO<l&iderando la divoroidad, oosca n~'alireclón e
4. E•docwes operatrvos viabtos o
independenda de sus C..'OmpOne:ntes. y fas int&tacciones del ontracruzamlenio
d• les proo06C$ mi•ionnles lmplica~o• en el me<!..., d., ln.s¡¡ooclen, Vlgglncia y
Control SanitariO ccn cada une de las fUe$ d9 las ca:!enas pltldudlltM.
Articulo 10. Componoote5 del enMiJiJ de ri98(10 Los componentes que
Integran 94 análisis do riesgo comprenden &ubpro~SOG estructurados. cfe~0045 e
ntera~s. que realia>dos de mane1a Sis1ellli!oca :l<lrmitirlln a 1M autord•dos
unitarias lden1tfi(". a' loe difQfomas punte' crfticos de control a o largo de cualquier
cadena prod\ICIIY;j, en tos que podrian apltc.;uF.e fas modijas, sopesar k>&costos y
ben&ficioe oe disJinltls opcionts y cl aterrnmr l:;1s más efleaoet. asf como fa
defhición de tos lo ~< OCD<es IÑS ''111es para l o V!~ilandll. el monkoreo y evaluaaón
de p roc:&&OR y resu1ttedos en al modelo de rncpecoiún, vigilancia y control $8flitauo.
1. Evaluación dA rlngos. Este comptM'Iente utili;!o metodologfH de cl!:rác:l.er
cientlfeo para eveluar losnesgos y generar infOJlllaclón ú'Jl para la lomA riA las
dec;siunes en el rr.odolo de lnspoxi6n, Vigllo ncl~ y Comrot Sanitario.
<lesarroltando les siguientes etapas.
o. lden :iñcaci~ d~ peRgroo. Es 12 eta pa en !a a. ll se 86tablece el ngen¡,,
síluac 6n o la ""'"""'a que aue"' " pueda a~erar la segundad en sotu ~ .
b. Cmoe~ef! zación de pe!igftJ$. Er esta etapa se realiza 1a CV(•h..!f'Ci6n
ous lilstiVa y/o cuantitatNa de lo ooturAteza d & los efecto• noci" "' p.,a f•
s • lud, relacionados oon el agente. situación o omonaz.a
c. Eva1Uaeló.1 de ex¡>05Íci(Jf> Corr.,.pcr>:l<> a l a 8\-aluadón cualil.atN9 y/o
cuontlú<tíva de la probobil<iad ~e quo OCillla la lllllizaCIOn o Clll$0 dej bien o
ser11cio que presente el peliorn.
d. Caracteriuaón de riellgcs En esta etapa •e reahw la estlme<:lón
cualha_
tiva y/o e!JO)nltali'lm. nclulda t. ilciKtdutrbre coneoml1Mte
~
Ja
probabiidad de que se pro<IJzca un efect~ nocivo. conocido o polenr;laly
de su gravedaO pam la salud de una de1ell11inacl e pobloció,, be•ada en la
ldenllfleaci6n del pelioro. su caractenzacto•· •¡ kl eva l\lllcl~n ce la
e~poa iclón .
2. Gesdón d e rieegos. Este componente abarca al rtASarrollo o lmplem.ntaci6n
de aMernatr/a& do oorocter normativo y pra<:edimtontal parn ra prevención <!el
rf<~Sgo, la protecciO• de la sal ud y mantenimiento ORlA seguridad sanQria en lo
que le ccnes¡:>ondo. Ls ~stión del nesgo h~ré par.e de tos prwe&OS
estratégiCOS ~· rerauerirá pera s u aphcac1ón. la reafizadón de las siguientes
.tas.es:
a . Def.,.nón de nceeo"dadu de
e-~a\uacíón
del <""'90 bajo el c;ontexto d• b
idenlli!cac,ón do un ,;eago o peligro y la ¡¡estión pre 6'flinar del miomo.
t;
t-~----------------~~~
2 3 ABR. Z013
RESOLUCION NÚMERO
Com~ ct
0 Q0 1 ;>? ~ OE 2013
HOJA tfo 6 de 24
1• resoloo:ón 'i'-:n ~i w al w ll:tl'b,OCO ~ r.-ooeto o. in~
a:z.,;u:.r:o f'l!l'~ 11)5 ,)f'0:1tf:OIOS VW IA"'J y cons.!I!T!O o"!o.•,"{'.tl,'lr. •
.,q~.¡.~d y
;o.i!.r>.'
Dftli1i<i6n de mecanismos Que permilan "'"'' base en fO¡ resultada&
obtenido& eJe la evaluación de r~sgo datamlinar 1:1S acdonoa cue pernitan
l'!dueu, elomir:. o ocntro r lO$ r'esgos.
o. A¡lllcaelon de las decisiones lom9dEIS para la gastlón da '"'sgos.
d . Reall~•ci6n del segub11ien!o \' el/llluadón de las medidas v controles
b
aplloacos.
3 Coonunlc aclón del rletgo. A traves de este oomporeme se bu•eará disponer
d e la info11nar.ión reoesarie para cada ~~o úe les ~:Dmponer tes q~.~e integra, el
análisit de r.,sgos en sus diferente& etapat. asl como la requerida po· • 1
p !tblieo e n g.;neral y que conllibulré en lo prevención y 1lianejo <lel riesgo. Para
su lmplemenllKion. se <eque~rá del desarrollo de ur plan de com.micac::io'es
que pMTT!it a OfS'oillliza r da acuerdo oon ka ~erwmDS prlllktniH1cs las
ae;c ·Orl(:~ tt realizar, et Ct.tal c:ontenora bs S.!{(lJientes elementos b~$1o00&
a. Objetivos de la oornvnlcael6n, que oasarrollen el teme a eomuniear. los
partiC< pante<~ y el m01nentc del proce•o de allá lisis de riesgos en q ue deb<t
tener lugar cada bpo de oomunicad On
b. Estrategias da comunu:acibn.
o Identificación ~e las panes interesOOas y snaliols de aooiencias.
d. rii1&IO(l'($ y medi09 informatJ\1'0$ pGrO la COI»unioooi6n.
Parágrafo. Te-dos IC>!': c.ornt10nen!e<o dtl onilisis de roe011<> serán desarrolados de
la<ma si:!temttlt. y e.tanll'•ri•oo•, utillmndc gu·as rnelodol!lgicas e insltumeniDs
que laciiten •~ aplí·::aci6n en la tol31idad de émb~os y se dn•porc:tté de los
recursos téonlcos. teenotOgicos, fin a rtc~roo y operellvos con que r.uenta la
autoridad .anitnria, aunado a la capacid•d cienllñoa llj)Orlada por instituciones o
ent<da<ies <!e c:Drácter cientlfleo o acad~m ico que realizan evaluadO<> 4411 ñMgo.
Artlw lo 11. Prrx:noa de vlgllan<:i8 y conrrol u nitMto. El modero Qistémleo d&
inspección, V1;ilanc-1a y control saniiMio se MCUintra organizado en uno3
prccesos bésleos Qu~ perm111ran el deo.,.ro llo lmegral de la funcl6n <l&&ncial de la
vigilancia y control sanltar'o. le$ c uales cO<nprenden loo slgulontes:
p¡·c~s conjug3.n los lundamentoe Menciales
de la func10n de vigi!anc1o y conlrol unnario con el enfoque pfl!Vet>liVO de la
seguMsd sanltana, mediHnle doo macrcprocesos li9ados ~nlre si pero
tunc~n9lmante s~par.~ de>s, q •_,e comprenden la fiscalización sanitaria y el
a~eguramionto sanitario d<t las cadenas producivas.
1. Proenos m isionales ESI<lS
1.1.
La fi$cal izaclón sanltllria eJ e l maao poucos' mi~<lonal central qu•
comprenda tres componemes o sut•procesos ele inspeooi6n, vigilancia y
control de riesgos "''"ltarioo, reconocidos y d8stfH:ados seg<'on niVel de
riesgo Su• objeti\106 eG¡Ieoilioo& es1án dacloa por la vof'ificaci6n del
cu111plimiento de l a no'!TlatMdall S<~nitaria e lclent~eaci6-' de taoctores de
riesgo y ¡>OIP.neiales efectos de loo proccoo$ pro .j uctivos so~re la saluc!
humano, asl romo 1• lrves11gaci0n y eanclón a lOS agentes transgres<lre'
·::le !a norma sanihlt ~ mediante li aplicación Ua medidoo oorr~iva s y
prcventl\'es o-n la& cadenas t.J~ proou:;c:lón. almacanam~ento, dis·ribución y
consumo.
c . ti CXl1lJ)Oner;te do lntpeeción eanitaria es tJt .subproces-o mediante Bl
cual se raali» 1• ....,rifi<:<lclon de lo8 objetO$ de Inspección, vigHancla y
t
-Q"(l>
23m. 2013
RESOLUCIÓN NÚMERó0QQ1 ~:>~DE 2013
HOJA No 7dajl4
CcullnuaciO'l •:te la ruolu.:m 'Oot J<t WiJ.1 ~ iSlabi~ce '11 r..oth'c (J() f.":specciOn, v~g.1i.tMC1a •· r;cn(rOI
flt~Ji~,;., ;~ro I'JO produ:tr~" rl'S us' y co.?aumo nvtnaflo •
- -- -control
-- - --con---- - -- -que- --carecterfSIICas
--el fin ee
&:~ nitmio
dole ml i~ar
su~
cumplan ooo los esti\ndurno y requisitos er1abl<lcidcs én la normatividnd
vigame. De forma sistflmatica, la irn;IJt cciOn comprende tr!s etapas, a
saber. (i) preparac ión de la inspección, incluida la investig9CI6n de
ontecedernes (ii) inspea:i6n in situ del objeto, que puede Incluir la toma
de mueS1BS u o¡;o tipo de mat,;al IHObalorio de ocnfe<mldad con lee
especificaelore• diCtadas en manual do nom1as y procedrmient~ que
se apn:,uen para el tipo de objeto ce rnspección. •JigiiAncla y cont~
san ~ario y {lii) evaluación y emisión de conc<!pto sanrtario o certificación.
Como resultado de la rnspección sanltorill !le puede origi., ar ura
ce rtJflcaci6n o concepto sanitario, o la aplicación de rnedicias de ccntrol.
b . El com¡xmcnl<> de v tollar>ci« sanl laria &s 91 •ubproooso me<llanle e l
cual se rea¡za al n1cm ~Oieo (observadOn llf¡¡rlartte) de lo5 cl:>je!oo dG
inspecci6n. vigilancia y control sanbrio, cc:n el objeto de que el asunto
vigilado se rnanten!J'l dentro de parinetros esperadoo. La lligilancle
sM\Uirls ocmprencla ;¡¡cctones si::temállr.oo '1 constantes de captura.
análisis. illh?rpretaciOn y divulgación de onlonnaci6n eslroté!Jia! 90~
elemontos d av..s que o:c c:o1figuran r.omo hechos detorliirl !"• dY
alanllao '"'" '!arias, puntos eñticos de control o resultadas ndversos q ue
alteran la ealid;od e inocuid~d de loo ooo.>nas produetivu de bienes y
servicio,.. Esta observseiOn vigilante se desarmHa a nivel de premereado con ba.e en el r.umpllmlen!o de r<•quisjos p re88tablec'doo y
buenas pra cticas. y a nNel de post-meroodo con base en re;>or16s <la
ef~os y dftíKJS asociados al u• o ylo eons.rno. Son actividades pnoplas
de 1~ .,.;gilarc'a sanitaria, las siguientfls (i)
recclecel6n, acopio 'f
pro~31r1erllo de datns, a 1rav8s ct. estrategias de vigilonoia actf•;e '1
paslv~ y muestre-os sistem&liw• de obj(ltos para ant!olisls, d e~damenle
protoccizados y estandarltados; {iil el an~ l it is , inlerprot6ol0n y di'usi6n
de i1form~oe n pe1linomto a los torra:lores de deCISiones y (iiU la
defrniciñn y reJ>Omenda:i6n de medidaG sriarias y de sog\A'i<!a d que
a
deberianse r adop~as
e.
er compol,\::tnle de control sAnitario es e4 $Vbproceso u1ttdiante el cual
lo autorldst' $SO~ari a competente inlerJIMA pare aplicar los correctivos
sobre carocterbtcoo o skuacion!$ eñd:as e i1egulares klcntlftcadas en
las ob,e!O$ de mspecc'óo y .,.;gi anci!l, Esta facuhad ' " tts duce en (ii
ordenar o c ualQUier sujeto de rnspe: c:iOn. vigil:lroo y control la adopción
de mecsnls-nos de tipo cautelar o r.orrectfvo• qu~ subsan.n srtu9Cione&
c rif'cas o INegulareo de e<den sanitatio, (i~ <elar por la lmpl ementaci6r
de las mec:lidas. sanUmlas a lugar, su cumpltmiento oportuno. e1
seguimicnlc y evaluao6n del erecto de la$ medidas l!:>mada• 'f la
adopoOn de nuevas medidas (cierre oa caso. obos CXllredlvos.,
391\Cion~": y (IÜ) 6ancion:n la:.. o<:'uacior.es ~ue se apa.1en 001
Otc~ll ~mi<nto Juñclloo, bien sea por acciOn (1 por omisión •lglli~noo el
r1P.I:rido proceso.
~,."' . .
'.
Parágrafo 1. Los subproce•oo do inspeod6n. vigilancia y conlrcl •anilario
sel'áJl ""'liz.-.d os cen estricta su)eC<On a lOs fl"OCCC mtentos y teen¡c~s
establecidas en prolo::olos y mar>uales d@ nom:as y procedimientos los
cuales oootem plellin 1!>0 enfoq ues de riesgc; ~ ce toma de deeisione• ccn
mOitiple cnterio. En todo CllSO, tcxla9 la. octr~id•clti• deberán quedar
re9islradas en form atos es~ndalizados que faciliten la trazab~idad.
K'
~~
- .
2 3 .t.BR. 2013
RESOWCIÓN NÚMERO O0 01 :> :> q DE 201~
Ho.JA No 8 dt :U
Cclllinua:¡ión de lo r~ snl ucim 'Perla w~i ~ v iJ•'abler:e oi m()10'c de iMP«:C•'~n. ri,¡¡JiH'C'I'c1 y Wt:ltt:i
s.¡¡:¡,1runo ,tJ.:Jfa .too prorlucrc:s ~ 1•.so y I."''•i~V''IV !J;..m!J/10~
seguimiontc y a.nátiSI& d e riesgo relécionado c on e l ob¡eiD de inspooci6n,
vigilancia y control sani1ario, dshnidos por la eutorida<i eompeteotB.
Parágrato 2. Entténdase como Protoeoloa, re¡¡Lamantos o no"""s
técnicas •anitarias el con¡,.,,, de ;er.ntclones. crilenos, reglas. lécmoas y
~ro".atlm lentcs estlndarizados nooesari<)s ~era la correcta organización y
desarrQIIO de ooo!oncs sanitarias, b1e n at~ttn públicas o privacfas. y la
adecuaela consecución final de las mismas dantro de loo; términos Que sean
definidos per l a autoncfad cumpe-ence pera le ejecuc:lón desde polí:icas.
estta tefjM .,.. programas. hasta ser~•cio::. y rwoductos.
Paránrafo .) . Entiéndase cocno MedldM hnltarlaa, el conjunto da
dispooicloo& o deci•iones d e O!llud p~bllce con intenc tonaltdad cautelar,
corrscbva o sancionallltla, cu~ son aplocadae por la autcr!<led un-taría para
prevenir, mitis:ar, controlar o elín11nar earacteríslicas LJe algo que ottglne
riesgos. o •fecte o puada a1ec!llr la salud de la población.
t 2.
El aseguramiento sanitario d• las cadenas productiva. es el
IMM)f)roce•o misional oriantado " In difll3lór>, im~leme ntaciOn. dtosanollo y
mantooiu)ientc· de la ~gunda d sanit:ane como un bien pUb5oo, de
rssponsabtlidad comp<~rtlda por todos lo;¡ actores so<:lales sujetos de
••lrllancie y control sanitarb: desarrollado de conlonnirl~d con los
lineamienros de promoción y educación en setu~ que para los toledos
celina ""'" Mlnlsteno. Compren<le doS comf'()nentu M trotégr<OS
enfocados en los pr o~>oooores/productores d& bieneu y oorviclos y en la
wcied.:Jd en
gen~r.al
como
usuaria/consumidora
de
las
cadenas
productivas.
a. El com¡>onor t• de promociún de buenas prácticas, Incluye e•trajegias
que busq,,.n: (tj el auto-reconocimiento de potenciales su¡eloo de
vig1tancia, registrn s.is1emétic.o voluntariO y certiflcno ón de per1011S,
E!3tablecimientos y ptoce•"" producdvos de biene6 y servic""'; (i) la
cerbtlc:aclon y acredilao.ó • ele cadenas productivas y (oi) oJ ce¡¡arroUo de
un rncx:'illo de 'nccntrlos sanitanos que pratnien las buenes prloctíc:as y
recompo;nsen la bil• qiiP.ri~ t1e la r.xcel•ncia.
b . 8 compon..-ote do lemento de consciend& 9flni1alia y la autorregulaci6n
de lct actores med1ante (q le trnptementacion da poiHicas de educ:aeión
"" salud Que pro~T<J evan aclitudas correctas y buenac práctioa~ a nivel
ind ividual y colectivo en todos tos ámbitos de 18 vida cotidiana y (ii) la
gen eración de mecanismos fle participación, empodemmientc y
apnoploción de aenlido de correopansablf<lad eo la gestiM de la
;"Gurfdad sanharia.
t·;, ;.____:_
/"
El oseg ur~mlento sauilario requiere ce la definición. adaptación y dWuai6n
de contenidos relacionados con buen<s pr~k:as sMitanas pa"a los objetas
pñori\&rtoa de inspo¡cc6n, v,g1anela '1 conuol sani!Rrio en función del riesgo
e im~ llca el análi•,. de :rudicn<::loa ,. pc·tenc;.~, vi¡¡iladu•. !3 B4atxlrecl0n de
m;:sll::'r iales. metodos y med10s de difllsión y comuniea:;i6n: a~i COrfl('l la
preparaciém ce <<>Sf)Uesta$ ad<!cua<las y op:><funas ante demandas de
U$Uaoos-con umiclores, proveedo~ y procluctores que requlemn
inkumeo6n, ase50rla u aocmpalt9mler.to en proc~s cs dt ••mprendlmlentn.
rein{l~l1i.,rfa de prooe&Os, o cel'llhcac Ófl.
_ __
r,,S.
.
_ _______,..\\- ¡, .-.
'w¿" (p
RESOLUCIÓN NÚMER0 0 001
?2 9 DE
2 3 ABR. 2013
2013
HOJA No 9 do 24
Cont nuac t n de la ~ uci{,n ·p.._~{ .·u c.:aJ s& sstsb!t~ eJ mo:1lHOrM .;h$¡?«.<:fCt1, vis;iftf'lcia y COI'I!t ll:
$Mift~ diJ P8f8 !os proCUCM~ a'R liSOy C'(IIPS~+,~~ hi.Jrlli tKl'
- -· . ·- -- -- · -·-·- 2. Prooe•os estratégicos o gerenel1lu . Son pr«esos fundamcntslea de
diromionamlento estraté·~1c0 que pe1miten el desarrollo, lmplementaciórl,
fortalecimiento f.l integi'BCI6n del m odelo de inspección. vfgUMcla y cont~
sar.tarto, me111nte (1) pro<:.asus de gesllóo Integral; (11) ;xccesos relacionales
a r.>·: uladores de nc:mre~ y pr:>eesc• <MI modelo y íriil procesos de gestión del
conocimiento y su aplicació n on polltlcas de segurid ad san~a ña .
2 .t .
E ! PfO<;UilO de gesd6n integralbasatlo en prDCilSOS funcionales
orgsnizadO$ pe· m;e'es estrathj¡ioos, t&dic:os y c~awos , comp1cndo
ill estableclmlerto de poiHicu y nonnas t~lca s·le-aales: la de~·n leión y
organización de las eatructums y niveles de d esem~ilño; la definición do
plane:; G31J8tégioos y de acción, cuntextuallzados M los pl~nes de
desarrollo y en el Pl<lO Deeenal de Salud Pubhca; 13 ejecud6n de p'enes
operativos por tos .ervk:ics enca11Jados ele las operacrones sanitañas y
la supervisión, seguimiento 1' evaluación del modelo Este proceso
Implica 101 si9Uien1as lineas de oocl6n:
e El aboraci6n d e diagnó.rtic,.; portlnentes a tos ob¡etos y suíetos de
irlSpetciOn, vlgllen.::la y cot1trol sanitario. que inck•ya el analisi¡
situacional de tos pro blem93 sanilflrlos que afectan a la pubfacil)n en la
jurisdicctOn QUe corresponda y de las capacid ades instítucionale& par·a
cump~r c on cus oomp{ttencias como autorüad &anitaria .
b. Ptenificacl6n sectonat p¡¡r3 el aesarromo y fonalecimiMio estra:égico,
t~ico y uperati•·~ reQuerido por el modolo • partir de necesidades
identifiCadas. frenl & a las cuales se proyecta et desarrollo y
fortalecim iento de cepacidades institucionales y sa establecen la$
prioridad&$, al:!· :tOO&Jes y recursos de to s planes operativoG anuales (\lle
ceben ejecuttor tos dHer~ntes ni\•&1...,.
c. Ejecución, muui!Ofeo y evaluación de IOt. planes ope1n1ivo,;
P.n
términos
de lliP.Ia" y re.,ulta:lot ccn•e!IUidOS en loo tiempos establecidos.
d. Defint<i<.>n. i1n ptementaclón y evaluación da programas. planP.s, métodos
" inSU\IIMtltos d e SU!l'IIV sió •1, ""gui miat11o y evatuacitn del modelo.
e. O<saniz.ación y to!UIIeámionto permanente de la insthucionaidad
responsable de orQanizar y opemtilliw el mQ(Ieto, con base en la
definición de la• estructuras, funciones y cornpe:enctas.
1. Elaboración. actuaizaei6n y Armonización perma" " " IB d el rrum:o
nurm• tivo que b rnde sopo:te al Olodeto de inspec: J6n, VIgilancia y
control samtano.
Parágr~ to 1, P<11a el rlAMrrollo de este piOC<I>O. lss autoridodes sanharlas
cst~btece:án unidades d e planeao ón y ele ~rvís oo. saguim ente y
e·,atuación funcionalmente separadas de las unidatlee ejecu1X>ras. de
conformidad coo> lO$ l•n• amiemos y métodos estandarizados Que p¡¡ra los
etectos defina c,;te IAinlsterlo
Pa r.lgrafo 2. E nd~a;e corr.o Pl anes de inspocelón, vlgltancill y control
taníblrio , aquellosinstr•menl05 d ln6micos que concretan los p roceso& d el
Sistema de lnspecci6n. V1g~an cis y Control ~n itario en un conjunto de
ac<:IOtlQS a 6Eif ejec·u~ar:tna por las entidades, institucio nes y organizaciones
~1) ~crnprrn tonto de sus competancias y 1espon.••blldSI.les, defini4ndo q ué
hacer, dónde cuanto. cuonóo, q uién y con qué .
.
RESOI.UCIÓN
.
2 3 ABR. 201J
NÚMEROI) 0 0 1 ;> 2 9 CE
2013
HOJA No 19 clt 21
C~;~nli i"' UOCIOn Oé 18 M~<: '.le!6n ·~r ill C'f.lil.' w ~iaCIOC~ Cl mo.:/!).'(l (ltJ •·1~Ci6n. ~llnCia y CUflitci
$oitni!u;fQ f)llf!J tos proOI.K:fll.'t rie U!C y ~:>."'$Um:> hua:c.;tKl
·
-- - --·-·-2 2.
El pro ::eso de articv atifln ~· ooordiMclt>n !lesatrc lla el c;¡pilal •elaoional
para la 1ntcgrad6n de ado"'' y ptoceGOn de vlglleneie y oontro
san~ario, estableciendo las acciones que petnltFII> la alinooc1
6n polldca
d e la in st1:uc10nakdad péblica responsab:e de 1¡¡ gestión del modelo, IEI
virumloolón v alienta efiOCtiva wn cooper.:~ntea, asl como In oca'ICIO!l!IS
con ~1 sector prr;~do 1' la sociedad crvil. CO'tlprendc m siguientes
ace.tones:
a. Oeñnc.(>·o y ~ ctuaVUción permanente del ~ de actO<es.
ccrnpe1e"''e&!m, reaacic)ncs in-stib.Jck:naliiS, lllQC$fUS"TlOS da ir.terre1&C:Ón &
if\tercone)( ón y redes funcionales.
b. Da1inición de los valores agregados a los p•o::esos de inspección.
vig i lanc~ y control derivados de la coord.,aclón con e<o<la uno de loa
aetc,res. CX)mo insumo pam A('.uetdo ~ y e onc•rtacibn de aoo.onc.s
ntaosector nle3 i lnterirst<tucionaiK.
c. Diseno. desarrollo y ejecución d@estrategias da sensibilización eootlnua
•¡abogacla con loa auloms respon sebl~s del modillo.
~ . Establecimiento de pierldades de ccopnracl6n en !Ñminos ~ rnpacto,
so•limobolodsd, nnovaclón. ,.,~o<abdid adla<J:io¡Ailbilidad, C91l8ddad de
eferente, m&eanosmos y modal,d!lldes to,.,..les de cooperación
e. Disel'\o, desarrollo y gestión W rnecani5fllOS e instrumentos para la
operac10n en redes.
l. Oise~o y ejecución de ll<llralegios v planes de aceóón conjuntos que
fomenten ta enicutaoén y coordi nación de los diV,.rscs ac:cr~ en la
fonnulacion !le polltioos planes, prograrnaa y proyectos, concertados
con los :llrerente$ sectores e instituciones.
g. Evaluación de los procesos lnlars<~ctorialesllnterit)St~yc¡on aol6s y de la
coop.,-.ociún. apicando me!O<kliO~Ia$ <le 101os públir.ll& y rMdid ón do
ruernag
Para efeclc.: d<> a!liculec lón y coord1naci6n inla,...,ctonal e lntll(irsti!Ueiona~
loo auteridacles sanilarlaa lmplementarén las e•trategias de gestión que
cons!dece~ rrll• RñcientM d e ccnlomoid:><l con loo ee~acid•des y dinámicas
relactonales prevalr:ntes en su junseitc!On.
2.3.
El proceso ~e gestión del conoeimoento apliC!Id·' 8 pollti:IS pUblicas de
seguódad s..nitarle tiene oomo ob)9tiYO& primordi¡¡fes le ge,eración de
onl'ormae.Cn basa~'! en eW:Iend as y anáiiS,s ele riesgo, cono insumo
para Ita toma d~ d•tli fones, la retronlfmenteei6n y sus diversa!!
aplica<:ion~s. en lo• términos de que trata t:l urtlctllo 10 de la ptesenta
Resotución. Consta de los siguientes actividad e':
i~rnr.lón d~ octcres y ruantes de lnfcrmeeil>n y
de concc1miemos. relacionados con los objetos de
lrrspeccion. •;lgllancia y con1rol ~n itario.
b. ldentlica<:lón y car~ ctc ·tzaeión de problem06, avaluaal>n ce eJ<Posidon.
careaennerOII de rie;¡gos samtarloa ar.áh;s de escenaoics y definición
a . lceMifiCa0\6, e
generaci~
!le reocmondeciones p• ra
er conllo l.
c. DeRniCII)n de politioos, estrate9ias y métodos do eva.ua<:ión y
comunt:aelón de riesgo, fl1<lcaniomcs de partfclpacólrl socia' debates y
torro de óoci~IOMS para la intet'W!nción de tos rles(IO> sanilól ri06.
d G. ,.,,aa ón y <f1uoi6n de Informes, guías y Rl811uWes
RESOLUCIÓN NÚI\IEROOQQ
t??. 9 OE 2zd1~8R. ?OIJ
HOJA No 11 do 24
C)t¡tJm..""lt;iOn de aa roao'luóon ·Pt;r :.s <.wl $i' 11)1~ , , mc<oiO dO lrls¡:.e«ir>."' lf~Jrtc:a y COI~ttd
Uflf1ii' /.'.J ¡.•a,...J ,O:t pmi!t.iCIOS 1ft JSO y CO•IS,m;.c f,urr.ano'
Todas las acroridaces sanHarias de kls tlJtercntes niveles a.o icarán roe
eriter""' y mélcdoo osl ablo!cldos para e onálisis i ~rel de rieos¡o. la
definierl:n de pñorid!ldes de intervenc/® sanllaria y comllnleacl6n del
riesgo, basando su• <lecisiones en el eoncclmienlo técnico •¡ cicntlflco. con
~arantfu de ollj•Uvitlad y transparencre y con total indeperodencia respec:o
.je la indJslna.
3. Procesos de apoyo. Son Del:>& ~ uellos reiaa or11des e>on la 'ectí6n de loo
capitales nceeserios para la organizaci611, institudonanzac..On y tuncionarrnento
del n>O(i(¡IO que incluyen al capital humano, fi ~ico , tecnológico y financiero,
cuya re.spot,A.9bil id~d ccrrespon{je a ~& autxidades !;Onitari.~D comp$ntes.
CAPITULO Ul
I!STRUCTURA. ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DEL MODELO OE
INSPECCIÓN. VIGILANCIA Y CONTROL SAN ITARI O
4rtlculo 12. Es truewrn organiueion• 1 y fun cionamiento. La operación del
modelo ce Josp~cción , Vinotand a y Conlrol Samtario. ""t"ieffl que el eon. unto d•
r"ersonas & iutitucior~s C'.c.,m role::;, capod 1lc·:>s )' loa recursos n tt~rios para la
c jecucló' y cumplimiento da l:ls pollbcao saritartu , estén org"niJ9dos entre si
p wa garantizar el ..agurom!e1llo y fi"""IIZación sanitJriO$ de la producción de
b orleS y """'ocios de uso '{ consumo 1'1Um300. insumos. establecimoentos y
pro<esc,s ' " ' lo:Jo la cadona productiv<J Loo responsables de omplemenlao ~1
mocelo de iu• v..ccion, vigilancia y control sanHario. adecuarán su estructwa,
organización. pmoosos, procedimientos y ch~&e "flPef10o parn e4 Cll"'"'¡)llm~ n1o d e to
dispuesto en 1~ p;eo;enle rcsoludón.
Articulo 13. Actores I"Hp<>nsabta d el tunci on.,íenlo del modrJio do
!nspecclón, vlgllancill y cMtro1sanitnrlo. Se tendrén eomo tal es. los siguiente o
'
AutoricJa~ es sanitarias:
1.1.
1.2.
1.3.
1.4
1.6
'Aonootanode Salud y Pro:ecdón So-.ial
Unidad Adminiolruliva Especial Fondo Naclonol de Estupel8cientes
Superinl endenclo Nocional d• S81vd
lnothuto Nacional de Vtgila •~cit• de Medicamentos y Ait11en1os • INVIMA
Entid ades Tertiloñales de Salun
2. ProcluciOIIOS o proveeao·es involucrados en cadenas productivas de bienes y
servicios con 1iesgoo inherentes par• la $afl..d. quiettl:$ serán ro $pcnsabtes da
regl$11-ar su existencia cnmo sujeto de vigilancia y control sanitor o: obtener de
ls.os autoridad e¡ ""nilari oe la dcolarocl6n de ccnfolmi dad d<f pro<luctos. b enes y
servicios, et1allled-nlentos y PfO::esos para el ejetocio de su actM11ad; olfeoer
ta irrfo~n reoq u er1d~ por usuarios y ccnsi.ITlldores; sujetat&e a las r•onnas
·:hi so¡¡..idad san ~arle que diSpongan 1913 1Mooidades Banitariu y reoponder J>Cr
os riesgoG., <lr.•lios y p.o~ulcioa que su actividad g~n ore .
f
_J-,;:
3 Los actore6 públocos y privodos de cualquier sect:ll que sean ger>eradcrM ~
conocimiento e i'l matona saM.aritl o eterun control s.ociaJ. qu teol"$ ten.drán M
reospon•abilldad de cooperar en el mantenimie1to ele la seguridad sa n~aria, do
acuerdo oon sus competencias, wando sean requeidos por la& autotidadeA
~#
~--------------------------------~ ~~
~ ~
2 3 ijJt 2013
RESOLUCIÓN NÚMERO OO 01? ~~ 01! 2013
HOJA No !il de 24
C.c:-ntiri.I3á4n dO !o rc:u'uo:ón ·Pft, ¡_, cua! w ~~~~ :A nx»c'D d! ~. VtiJ(.MctJ y :cnf"d
tJM~a.*• par• 'es ott"'~ dti /J!IO y a>eStM"m nl.wmt""C •
--···---·· -··- ·- --··----·--· ·····-·-· ·--·-- -·-·-~---· -- --·---- --
aanitarieo para articular y coordinar actividades que permitan la prevención y
protección de tos ñesgos y d años que ~ueden ocasionar tos bienes. servicios y
el amboente.
4. La comunidad en gen•ml U$<J9ria o consumidO<a de bienes y setvidos.• quienBS
tendran 18 responsabilidad compartida de la vigilancia S<>r,itaia, conlunicando
la exiotenoia de rieo!J<l~ que atenten comra "' bie.-131' v~net al y su propio
autocul:laoo d e la s.~lud. oose111ando co<nportemlentos y hall!lo$ n ludables.
Parágrafo 1. La i'nplementaclóil y operncl6n dEl modelo de inspacc:1ón. v~Si lan o. a
y control ~un~ n rio, seré responsabilidad del Instituto Nacíonal d e VlgWancia oe
Medicamentos y Alimento& - INVIMA. la Unide.d Ac'mlnistrativa E~cial Fondo
Nacional de Estupefacjemea y de las E.r.bdadeo; Te"aora'es de Salud, bajo la
d~ección del l•bn,.teno de S31ud y Prote<:dón Soei!ll. Hasta tanto el IJinistero de
Salud y ProtllCCión Social determino los aspectos operativos del Modelo, les
responsables cont1nuaran &jerciendo las acct ~ldade s de ¡nspecciOn. vigltanciu y
control saniiario, confo1111e 8 los procedimientos vigent..s eslllblccldcs pe·
entidad
~ade
Parágrafo 2. Lu enbdades de otros saotores Que por mandato liiQ31 realioen
acc¡o nes 1t:~l aclon00fl$ con la v igilancia y conl rol tianit.:JrK>. cumpffrt'n las ftJneione$
que se
seHal ~
en las
llOI ITta~
que las
~gP.n .
Articulo 14. Acltvlda<MII del ldinisforlo de Sa/tld y Protección So<:ial. El
~l ln,.teri o de Salud y Prct~lón Social de eonfom1idad con las CO<npetenclas y
func'ones deflnloas en JasLe;•es 9 de 1979. i 15 de 2001 y1438 de 2011y ol
Decreto - Ley 4 107 de 2011, desatrollará laa siguientes actividades en retac16n
con al modelo de inspeccl<ln. 'llgllancia y control sanitario:
a) Definir laG polaicas. plenes, programa. y proy9Clos requCiidos pare e l
adecuado funcionamrento y operación del modelo de inspeccrOn. ·¡ igila ncia y
control sunilario; ineluy~>ndo los 11nearníenlos paru lo gea~On del l,11lenll>
humano. la defioicJ6n de per1ilt.- I:JbO<olcs, oertlncaciOn ~e c:om¡:eten<:ías y
e~ucaCIÓfl mntinnMR del peroonal N• ponsable de ls inopcoc'On. '/igllftne~e y
cc-ntrol Mn'~o rio.
b) Oef1nir los linearllientoo t6cn,co. e lnstrumemos para la ~laborm:ión de análisis
M riesgo, Incluyendo paóies y rrwpas de nesgo de I·:>S productos y servicbs
objeto de VIgilancia .:anitaria, • partir de información g en02rada p:>< la ·Jigilancla
y la irwest•gación saMaria.
e) Detolir lo• ineamientos técnicos e in•trumenlos para la elabOtación de aulas,
protnoolos. manuales, reglamentoo y normoo t écnleaa •¡ d& prooedimientos
para la rnspección, vigilancia y control sanitario.
el) Definir los lineamie ntos técn.cos e instrumentos J"'fll la elabO<a~n de planes
relacionatl06 coo la go•Mn de m prooesos m11ocnates y el :l~S>rmlb ylo
fo<lalecimlento de las capacldaws básicas prva el desenpeño de fa
inspección. vigjaro<>ia y control sanitariO.
e¡ 1\sesor¡~r e otros MinisteriQs. enli<ladoo y sectores lnvolucrades en la gestiOn
dal mOdelo ce ¡n¡p900ón. vigiancla y cortrol sanitar o, especialmentn,
tralár.d~se dP. deeis ones para prestKVal' la S"9'Jridod sanhe1a nacional .
1) Coordinar la partrcipacr6n acti•• a de las organitt~e1ones del se:IOI' sfllud y de
otros S<oelores del ámbitO nacional, Incluyendo la integraoi6n ele la red de
l
1 . • .
/'",
) •
(
~;r&
2 3 MlR 2013
RESOLUCIÓNHÚMEA00 0 01 .2 29oe 2013
HOJA No 13 da 24
r!.e la "?sol!lcitA ·ox:~ cuol ~~ cmb.occ 01 mOdttfO <!t.,...~,
&ani;3n0 oc-m m pM<kJC:tos :je use y cvmv.·~lf.. ,,.,m;ono"
Cor-tenua:~
\li;~
1 t)C)rf't•t.t
laborotorioo, en el desarrollo e lr1PI.,.l1€III.,.,;On del modelo de lns~c1on .
•ig11ancoa y conhol •o ni :ario.
IIÍ Ceo "dinar eon el Instituto Nacocnal de Vigilancio de Medicementos y Alimentoi
-INVIMA y ocn lo Suo<>rinie,dencla de Industria y Cometcio, el diseno e
lmpfemenlación de es:rategias y planas de vcrHicaclón de estándares de
caidad e lnOCJi1ad oo tos blenes y ser•icios y de buena& p<ácticas en las
cadenas produc:Was, objero de inspe::ción. vigi.ancla y cont-ol u mtario.
h! Coord n• r el d ~año, desarrollo y puesta en marchf del modelo sistémico de
infor'Tlaclon eJe inspeccion . vigila1'da y control sanlt9rlo, que Incluya el registro
an fines de inspección, vigi/~1-.cóa y control sanitarto niiOElsario para la
inscripdOn y Mministración de datos de los sujetos y objétot vigilados.
) Oe;ano tat y mantener tos mecanismos <!e consulta dR la reglamentación
sanitarle lntegl'lcJO al módc1c <Je nformaci6n de Legísalud de lA 81bi!OllfCa
\~r1ual de Salud.
j) E3trucrur8r y manter1Er actu~liLada& las bases de datos qu& doc1.111entan el
ana11~1 s de riesyo sanimrio de actlfrdo eon lO$ estánduroc informáricoe
CS'.ablocldos por el SISPkO del Mo1
de Slllud v Froteccion Sooat.
k) Analizar y o'" p:>ner 1:1 inforrno(>il)n de evaluación. gesti~ y comunicación da
riesg ~s sanitarios a traves de mecanismos do difusión qoe facifit<ln su uso
para la toma cJe deci51onea.
ll Orientar el diseno y desatrollo de es!rateGi<~ o de vigllanclo y control áe
eonformd ad oon lo& modelos de analisis d e nesgo geoerad06 en la gestión del
"'"'io
conc:x.:in e1to.
m) Apoyar a las autorlaad"s competentes en el disello y puaata eo marcho de
política" para el eonlrol de la i'egalidoo en el mercado, ~&1 como medidas
antioorrupclon oue propendan por lo Sl>!JUrid ad sanitaria nacional.
n) Plo'lJOYCf la rartltipación e lllteg!aCiún de todas las Comisoones
lntersectonales, ~ités u otras in•tancas compr~metidas con accionas de
SE9urid<ld sanitaria para desarrollar, ejecula1 y e\'illuar l as estrategias de
ccon1inae~ón y ar.icu ar.ión iniP.rseetorlal e interinstrtucioroal, naceearios paro la
épthl<lljCetión dt?.l modelo d" irspeccil)n, vi¡¡iau•"' y control sanitario.
o) Oisell3r d e•arrollar y ao!ua~zgr el pl!ltl estrAtégico de gestión del
conoc'mianto que !lf1icule las acc10Ms de investioac'ón y mrah1aci6n d~
tecrologlas en •alud qce "'"lizn ol lnstkliiO Nacional de Vigilanc;., de
Alimentar. y P.led.conen(os · INVIMA, el lnslilulo Nacional de Salud ~NS el
lmt~ltO de
Evaluacion Tec.roológim en Selud ·IETS, Colci.,ncios,
uni..,rsidades y oontros de invesbgacón, que incluya los mecanismos de
prionzaclón, los métodos y procesos de e•1aluación, aml.li$is crftico.
d;tiberac Oro y participación en relación con la eviaencia cienti~ca disponible.
pJ Des.g1ar •·n eoord1nad01' general 0 1t.argado de la gestión da la seguridnd
sa,itaria y la lntegroción de actl:lres internos y externos responsables del
deserro1'o e implementaciCn dal modelo de Í'l$1) e~cn , lli9ilancia y control
sanr.a.io.
q)
¡1
Coniormer las irste1cias necesa1'latl pa ra cstsbteoer, desarrollirr yl o fortalecer
la capacidad irRul uolanal M duarrollo de toe componcnto5 y procesos
fundamcotales de rectoria. relaclur1ados oon el modelo de inspecciOn.
~ot anora y cortrcl """liArle
Parágrafo 1. Par¡o ~ """ "1 desarroM' continuado de los d~eren tas procesns
del modelo, c~1e Ministerio establecer~ Unidados F""cl0f1ales Integradas por
'
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•
~
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.
RESOLUCIÓN HÚMERO
C:)r.tW.u¡á~-fl
~tJnftMIO
n0 0 1 '
? ~ DE
2 3 ABR. 2013
2013
HOJA No 14 de 2A
di 13 reu:Jt;tl!)r\ 'P(Y M et~! $~ e.ste-C:.Je.;:• •' utv.."'filcJ f1o lrll4JCCC.I(.n.
t.,,,.,. .'es ,':11i:luu.:,:1ur r:t~ uso y CO.'?tu."!'\0 fH..•r:;nnn"'
~.:JIJ ,.- co:11""
------ -----··-·---·--
..pr~sent a nlet: ce loo depen ~encias re•ponsab4es u.. coordtnar (a) la geslión de'
conocimiento oe bs rle$9CS san1tarios y pmriuedón de ¡>olit1cac y normoo de
seguridad sa1~taria (Unidad ~un olonal de Evaluaci()n y Análisis de Riesgo
Sanita1kl); (b) la gestió n en promoción ~ p re·,ención para ls segu~d ad sanitaria
(Unidad Funciona ele Educación en Sakld y Com.n i:actoo de los Riesgos
Sanitarios): (C) la gestión lnlegral de ' mod.-to -nDrrrarización, planifocaaón,
supervisión y evaluaoiOn· (Unidad Funcional de Gestión en Se!JUridad Sanitario); y
(d) la gestl()n interooolorlal e lnlerinstituc1ona1. la cooperación y las redes de
in;p<KX:i~n. ' lgll:lncÍ!l y conteo! u nitaño (Un'dad Funcional de Coortlin aciOn
lnretsectona l y RE<Iei de seg uri ~ad sanllarie]. A esta. Unidades se pod r~n
rnc<>rporar representnntes de otra& entidadei con funciones :!ftlAS.
Parágrafo 2. El ~11n1$16rio de Sakrd y Protección Social ooordinaro ol
le\larl.!a.'llletltc de l.n mopa de riosgGS sanrtanos que i a de lin ~ d-a base para
proy.,ctar la agenda de regl amentación e in" eetigación pñorlt8ria para 1~ vig r!anc1a
sa~ita r1a '1 el plan de <IEil'arro llo y lort91ecimiento de capacidades básicas
necesaria$ para la lmplememación del modelo de inspección, 'ligilancie y control
eanitario.
Artículo 15. Ar::úvirhrJes de la llrtld•d Administrativa Esp<Jclal • Fondo
Nac:ion11l do Estupefaelen!Ps.La Unidad Adminis~ollva Especial - fondo
Naconal de Estl.4)efacien1es. de con1crmldad con ,.,. competencias y funcionoo
as gnadas PO< llX: ar1fculos 20 y sigu1entes de la Ley 30 de 1SS6 1' tos enlcutos 2U
~ 23 del Decreto-Ley 205 de 2003. e.1 conoordnncre e<>n el •rtfculo 26 dl>l
necreto-Ley 41 )7 d ~ 2011, realizaré las ~ ig uientes acüvi<J~des en relación con el
modelo d~ inspeccion, Vigilancia y c o~trc l sanitaño a qur; refiere la pre...nli
resolución·
lnlegrar l a f'sca!lzad6n sanitaria sObre 18 importación y/o treneformaeión de
medicamentos, m<>tenas primas. precursores y reactivos de control especial.
b) Dlse1'18r y coordma. oon los de,P.3rtamentos y di•lrilos 1• implementación de
meeanrsmos D~eratli'Ds de control de la 1Sistribuci6n, venia y oonaumo de
111edicomentos de control especial.
e¡ DeserroMar e imo!el»&rllar el modelo rle lnlormación p ara la vigilancia y control
sanitario para loo productM de su eompeteacia, d e ccnfo1ltldad CM las
directrices técnicas Que es1ablezca es:e Mlnlsterin f")r3 el e'ecm.
a)
Articulo 16. ActividJidrn; de ID Superlntolldonci• Nac/Dnsl da Strlud. La
Supeliutandencla Nadonal de ~alu d de oonformidad oon las competenclas y
funciones defirms en el o..creto 101€ de 2007 y las Leyes 1122 d8 2007 y1438
de 201 t o las ncrrnas que loa modifiquen, adic100en o su&tALyan, desarrollarA !u
si~uienc.,~ actividadea en r~taeión con el mDdelo de lnspeceión, vig11anc•a y control
r.anJtarlo:
a) l n t~rar el ccrtr:>l do Ges~6n de l mod elo de inspe<JCJ6n. vlgflanda y control
san lta~o en sus !)focesos de inspeccl~n. vigilane1a y control del Sistema
General de S"'ljulidad Social e n S8Ud.
b l Vetrtieólr de conlonn t!M eon lo uta~ eido en el numeral 37 del ar.ieu!o fY' del
Decreto 1016 de 2C07 o la 110rma que lo modifique, ad1ciore o sustituya, e l
eu mpilm~en to de los funciones de in!pecc16n. vigilancia y cont"OI Mnitario de
~
~"'-- ~
2 H!Jl 2013
RESOLUCIÓN NÚMERon
001 ~ , .q DI! 2013
HOJA lto 15 de 24
Conttnu•r.iñn d@ !.. 1noluci0n ·por J:t cuol 3/J ~::Ve~!;~ tJ! modfiQ di im~pr.,;-.;J(m. v!g/ronefa y MfVrof
&anJto!!<J pe.~ ~()fOducto$ Q'j. IJW y
lofA')SUMG ll'J!:".:.Wtt"
•~• Enlidadeo Tenttoriale$ de S alud e omi)O!...., de ser el C990, las medodu
sancic>nalortas a que haya lugar.
e)
Proveer 1~ ¡a¡il;tencla técnica y el apoyo necesario en caso de d~lón ele
lunciones a los clepOJ1amentos y <iGtrloo, relativos a 11! gest10n del mcd~lo de
lll s~On. vigilaucia y conlrol sanilario del e>rden muoopal. que sean de su
competencia
d) Aplicar las medidas •ancionalorias a que h"Yt' lugar por eloncu mplomian4o de
funcioo- du innpocción, lllgilancia y control sanltario, que deban ejercer IM
entidades territoriales de salud
Articulo 17, Acliv-s dellnslittno N.ocioflal t» Vlgllanci11 de ftfedlcemen iO~
y Allmentc&.EI Instituto Nac~e>nal de Vigilancl3 do MediGamentoa y Alimentos INVIMA. de conformidad con las competencoas y funcione& asignadas en IM
L.Byes 100 de 1003 y 1122 de 2307, al Decreto 2078 de 20 12, y en loo demas
reglamentos, desanollara las siguientes actividades en relación con el modelo do
onspeccián, vigil ancia y control u Maño:
a t Cjercer funcie>n"" como agencia sanitaria naciC>nal y labolalorio nacional !le
rafetencia llrl lAS ár$t!S d& SU eompvtencia, puro electos de la gestión int&grol
del modelo y las •el•ciones lntersect011ale$ a nivet nacional y en el plano
ontemaaonal.
Lo) Do=rrollar los modelOs de on6peccioo, ~iiAncla y control san4ario pa ra cada
una de las cadena& producliv~n de los objelos de inspece.ón. viyaa11cia y
wntool sanitslfo que son ele su ocrnpetencia. de contorm>dad con la guia Pf'ra
elAboración de a n~ lisis de rieugo, dof~> ida por este Minis1eno.
e) Apoyar la ullplnnv'"taclón de las dir•ctrie$• y procedimi<Jr~on determinados
por este M ini&terio en relación con la aplic:JciOn del anéllsls de riesgo en la
~tión tern!()(ial del me>delo de lnsr.ecc:ión, •igotancia y control tanitlrio.
dl Cooodinar con los departamentos y ooslntos la formulación y ejecucll>n ele
opereeiones sanita nas conjuntas ooando osl se requiere. incluyendo fas
acciones pertinentes pata la roaizaelon de pruebas ele labor.atono.
ti) Delegar a 183 Entidades Territorial~ d~ Sakrd . de conformidad con to
establecide> en la Ley 489 de 19!'18 o las netmas que lOs modifiquen. adiciONn
o sustituyan. las funciones n ecesarias M al marco <!el modelo de inspee<:iOn.
lligllanola y control sanitario a que refoere 'a presente resolucl6n.
f)
Oe-sarroDar 106 mecanismos de delegaocin de las acdonM de inspección.
vigilancia y contre>l sanitario que son de su co<npolencia en el llmbKo territ<lnal,
mediante convenios ilteradrninistrativos ccn las entidades t4KTitoriales de
sal ud
g) DesarrOllar e implementar ~ n>Odelo de infonm3cllln pam la v'gilancia y conlrol
sanitario de conlotmidad oon la& llirectrices t~cnocas qua establezca este
Mi1'1isterio.
h) Implementar liS d irectrices inpatUdas por mh'l M inisterio en lo referente a tao
acciones a oeolizar pans ptevanlr. mitigar, eliminar o controlar un asunlo objeto
de Inspección, vigilancia y conbol saru!ario. y cualquier situación de
eMergencsa sanjt:ari3 que requiera n:ervenciones ce tal naturatez.a.
i) Realiza• de rMI\E!I'!I rejluiar le auditoria interna y e.o<lema o los Etttidod o3
Teniloria/e$ de Salud, de co11lormidad con los planes !le !J(!stiOn elaborados.
.
2 3 P.9R. 2013
RESOLOCIÓNNÚMERCl0 001 ??~DE 2013
HOJA No 1§do24
CVu!'IUal'!i:Y ? a rud.J:.tn ·p,. la ::vol se ":.:N:Ioc d m~.n M 111~1. o/g/iftQi y t;.V;rt-d
.:m:riril& ¡.tJrll liiCn ,o"'fdt~ie4 IJiiil CI)1J í' ~'~ ,' lt_'f"\"..":0.,
.. ·- ·-·--···-·-·-·-·-·--··-- ----·--·······-·-----·--·-·-- ·-·-·--····--
Gestior'ólr el óesarTollo y acreditación de ros laiX>Illtorios, manteniendo ylo
fO<talacrenCIO lr.s caPOOdades y sta!us dell;bo<atono nadcn<JI do roforenc;a en
las re<les nacoonales u intemaeioneles de laboratonO• de •aiOO plblica.
k) OesarToDar y drrund r 1"" colrolcg as y mecaniunos reqo6ridw para la
trazsbilidad de los bien9S y seHicios de mayor riesgo, que son olljAio misioniOI
de inspección. vigirancío y mnlrol &~n lt orio por parle de di<:t>a en~dad.
j)
Articulo tS. AcUvfdlldos do la Enli<Uidas Terrltorllllu de Salud d<ll ordet>
Oo~rtamoniDI y Di3triul. Las Entidades Tenilor1ales de Selud del oroen
Departament31 y Oistlittol, de conformidad con las oornpetencias y funcione.
utablecida• por las Leyoa 9 de 1979, 71 S de 2001: y los Deoreios 35'18 de 2008 y
2323 de 2006, d$$a-rollaran las s guientes ecll\'idades en retacióll con lll modelO
i~n . vlgibmc:ia y e;cntrol s-antlarto
:::M
a) Llevar a cabo de courorrnidad con los lineamiento& técnicos que expida este
~ i nisterio , la sestión de' mode~ o de impéf.'.clón, vigilancia y conlro4 sanilario en
StJ
juristlid6n.
b) Esbblor.Gr mediante acto adrronJslraUro la confonnaclon de un idac~ tilanc;as
runcionallltl y la de>lgnación de profesionale• idóne>o en materia de
lnspeeci0r1, vrg•larn:ia y r.omrol sanitario, del><lame<'lt& certiflt',ados y delegados
para todu las actuaciones propias d& la autolidad sanitaria.
e] ImplemenTar y :!~und ir el modelo de ll'llonnaoón eslal>lecrdo po< eslo
\4inisl'Emn para la recdecciór, prcooe.::~mDl:o. tranWer.eia. ac1uiJiizacióu,
organiZe.elón, dis¡?oSicl~n y administración de datos e
lnfoml3CJOnes de inspecclón, vigil.ancta y control uanitario.
d) Levantar. consolidar y mAntener actualíndo el mapa de los riesgo• ssnilllrios
m!ls rele·;antes (!;¡su íurisdi::dón, asl ::omo d~ aquel los cbíetos do inspecciOn.
vtg.lMd2 vcontrol san taliO que lk<ouo 9 p~orizar el Go!>iar.1o Nacional.
•¡ali~a orOn,
e) Brindar la asistencia t&ontca y capacnación requerida para el desarrollo y la
operación del modelo ~e inspección, vigilancia y control s•nltario, de INnera
coordmaNa wn oIras ln,tttuclones y ~to ras en su jllfi:;dtcción
f¡ Coordinar ·¡ apoyar a los municipiOs <le su jum·:li::don en la ~est i61 del modelo
tle nsp~coón , ,;g~~ a~a a y control AAMarlo ~ en el dooarrol.o de oociones do
vigaancia y comrol sanrtario. cuando asl se requiere. de conforrnldM con las
nor=s vi¡Jentes sObre 1& mate na.
g) I ~ IA;,gr~ r el cnmpc·nente :le laboratorio de salud pública como aopMe de tos
acciones de inspaccló'\. 'Jigj!aneia y control &allitOOo en su jurbdlcci-ón. de
a:uer.fo con !os lineam:ontos es!ab~l dcs por e•te ~1 iníslerio.
h) Gerantir.lr 1& infrae,¡:1ruc:ltua y el talcnt:> humaro necesario pam la gesttón del
modelo y el cumplimrenro de IAA ;>eciones de vigilancia y control ~ onilorio .
Articul o 19. Activld8de3 d• los Er>llda<His TerrltorliJIM de Selud d o/ OT<Nn
Loo E~>ti:ladea Terr~s de S - dnl orden MuniCipal. de
confcnr.rdad ccn las con'l>etencias y funciones e6tablecldas por las Leyes 9 de
1079 v 715 de 200? y la."l fiOtlhf.ls que Ja5 modtflq~n. adK;ioru.m e: tlustituyan.
d(lstnrollarAn las siguiftnltRI ac.;lividadc::'o en relacton con el mcdelo de inspección
vl3it:ncia y control sanharlo·
Munk:i~l.
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RESOLUCIÓN NÚMERonO O.l
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2 3 >.BR ~ll\3
2013
HOJA No 11 de
24
Contn,¡~ ~ 1:!1 C""f.f' ~don ·.~;.~ C.JI! s.. HU.t:~ ~ :•r.Nuia 1M ~. ~· )' Q;n'...ld
l'#te;tfo Otllf4 '.>.J ~'<tOS di 1.100 f fX:t.~crro ht.frW"O•
..._ ,
ai
_o,..ort<lllar
____________
.. - ----·-·-----·-----·--..- - ------... -los
y
de
procesos bási<o• <le lnspecc'On, ylgllaneiJ control sanitario
su eompelen::i3 y en concordoncle con~ diopuemo on la pte• ente r!O$olución.
bi Garantizar 1& lrJraostrucrura bas<t>l y el talento ht.1112no neeasario pa<:> 1::1
gestión de la 'l!gW:anc.."a Cll el resP«'J,!Q árr'tblto territor-ial. LCMS municiplos ce
diez m11 o nt\ls habitantes deberán designar, al merns un pt'Ofes!onal
u oivott~oi la rio certlfleitdo en v~i!anci~ sanitaria como :::oordinadcr munie.,a! dQI
modelo de inspecr.ton. vigif~ncia y cvntrol sanJtario a que ref.erP la presente
reS<liUG'i>o.
e) .O.doptor e lmplemertor el modelo da inforiT.aeiOn para la inspi>Coión, vigilancia
y control sanit-d,io ustablocido por este Mmi&:erio.
d) Roaizar la g ..tlón lmerinstirucior..,l e intersectorlol para la implementación y
Cesarrolo <le &as ac.annes de i1~eceión. vigilancia y con1rol sanitañc cue at f
lo raquietan.
O)
f)
['.e:.•rtQ lar las OCliYidades da tl!l<li>Orla, Información y odu03ción sallilt'OI 'o.
dirigidas • lo• actores locale• su¡etos de Inspección. v gjoncis y control
sanrtano
Mautc ner ac;ualizado el univer&o de objetos vigiladOfli y
rooltz.a.r lo~
operaciones de in$f!ocoión, vlgUerw:~ e y CQnlrol aat~ituio de ttcuerdo ccn sus
eompetmc:ías y IJI1cio1es.
g) Lovanlar. con&OJid.ar y mantenee tttl!JS!izado el m¡pa da l.as rief'OOS sanrta!'lot
más relevantes de ~ u jurisdicción, ttl ::emo de aquellos OOjt!Jtoo de ínspoecdon.
vig~ano1a y con&ol ,.nllarlo que llegue a P<lo~~ar el Gobierno NacionaL
CAPITULO IV
GESllON INTEGRAL DEL MO DELO 0E INSPECCIÓN, VIGILAIICIA Y
CONTROL SANITARIO
Artlctllo 20. C<tp•cklades básicas. LM capacr:ia<IM bá&icas son '~ Q)njun\o de
fae<Jftades y recvn:oo c-.x:,.,iales (<:epMal ·huma11o, fi•icú. lecnologleo, ttlil'lelero,
estrurJur::t
org3f'lizoclona!,
direr.rJ()namtento
esbategK:o.
procesos
y
procedimientos). que gt1ro1tim•l lo irnr>lement.ae!ón y fl.lll·ciooar•llt:W1tu del modelo
de inspecck)n, 'ligitancta y oontro! ssnkarlo a que refiere la pr99onle reso!udOn y
stJS proa:!~
Ca:ta uno da los org.,nitlf'l'los que deurrol!en acti"'idades, "" relación con el
pre~1te aCio adminuMmt•vo. ote,."'tUerd !ot ajustas
ins til ur:iono ~Js. e9trudura~s y fvnotono!C!l l)ara cante:- eon &as capacrd<t\h:ll3
bá•icas d$ IOrtaleCUni90io y OOOOrnpttnO, ne:esariU p.ara el ejert;ic;IO de la función
modelo a q ue rer1eu) el
de ln$pao:16n, vi¡¡;~nciO y C<>ntrel ao!itario.
A.r ticulo 21 . C¡pl~l hu.n umo l:f m)delo de inspocc 1~n . ~ígaloncia '! control
sanitario S& fundam r-:t ~l(t en la existencia del ratttnlo humano capacitado y
vu·'\Cu&ado A les organlzaclon$$ dW f'M•ner~ no~tonlt !e pera garantizar 14
C{H~tjnuic:fod de loS! p"Cee~o6 S!~témiws ·ni:sio..-.a•es: por tanto. las au!Dridades
¡an.:t:añas en cada nt1cl iP•ritotiel Qa~ntiJ.arM'
1. La coo!OI'r naciOn ce equipos bá sici~~t~ IJe trOOajo para el cumplimiento de ID$
fun<:1onos que co''"spomJan al nl·1ol te<tfforiol y a las necesld<ldes de conlrtll
t
sanitarto en la juriSdJcción, de acc.~erdo con la p4snc:tci.On estr•ég!ca de cada
enl&lod
' - - -~'-' ' , ...
1
-
------.::-'
'
1 3 ~BR.
RESOLUCIÓN NÚMEM.' f100122 ~E 2013
Cc:rth.oidCn de: ~.:¡ QSC-tdén
~::.~tfo -pttra In~
20ll
HOJA No 18 dt 24
'?:;t-,. cu• ~~~!~;.e,.,: ~d$ ~.$>K~ ~~ ; CCIMI":I
ae U$(1 y w:""~·:m htlm;:lnO.
2. La vinculación esrable de lo luerza de trabaj o en salud públics. en la cantidad y
calidad recueri(J:) paro P.l desempeo'>o id6neo ele las 0<-oiones de in1pccci6n.
Yig lanc.' a y control sanitano. confO;me a las ~ne am ientos sobre per1he y
compaenc.as pera e l e¡erclelo y desernpello del talento humane en sal~d que
p<om el electo defina esle r.~n lst6rio.
3. Lo vinct.•laci6n o desfgna.c;on da personal cunllftcado que como tal, cumpla oon
"·"' requisito• exigidos pera er e,erc:icio d e la f\Jncl6n d" inspección. ,;g.1911C'a y
con'.rol •• n~.a.rlo. El' todo cooo, lBS entid!>de$ c!eter~n <a¡>2citar <4 l"'"'""al y
asegurar la lnduoaón adecuAdo al trablj) , prev1a a SJ vinculocll)n o
d Hignación.
4. El cumplimiento <le com;>eteneióls lab ora l~ rnedianlc la ver1flc 8el6tl y
certificaou>n pQriód•ca por las autoridades responsables de d ichO proceso.
H gún lO$ lineamientos qce para el afedo eslablezCII este Minlstallo, en
oooodinación ooro !as eutoridedas ciol Sislema Nacional de Fo1TT'aocl6n para el
TrafJa¡o - So!Vicic Nacional da /;prendaajo- SENA.
5. El desmrollo de 9$1rategta& de 1onnaci6n y educación continua a lrtrvés de
<1Nonza• con l as aublridacles del &.terna NeclonaJ c1e Formac•ún para el
Tl!lbajc- SeNiciO N•ctooal ele Aprencliu,e - SEt.IA.. de acuerdo con los
• neamls n.os qu• para el efocto d efina e'Jtt Wini:alerio.
Pan\ grafo. El Miui• t..io de Salud y Proteccioo Sc01al, en cumplimiento del articulo
2 numeral 11 d~l O~~r.reto 4107 de 2011 , d<>finiró loo pcrfikl• y compe:encl .. que
orienten la for'"'""~n. e l ejercicio y la gesiiÓII del taleJllo humano reqJeMo ~ra
!as accionE;s de •r<lll'l~i6n. \llgilal\ei; y oontrol oanil:.lr<>
Articulo 22. CilpiiRI fi$1co. El d&oarrollo áe <>eti'oidado;s astretegieas. tácticas u
operotivor. da in speec:ió~,. Yiglt41ncia y co11trol sanitario. tanto a niv~ 1ntramural
como e.:t,amural, requiere'\ cOI"'tl:V con los siguien~s recursos f'istcoe, que
dfltl&rá n ser dbpuesto! OQt la !> auiutr~ ~ita.rlas e n ledos tos ntv eles
leiTitcríales, asl:
1.
L<•• 8ilios de Ir~ bajo equipados P<~ ra la gestión global del modelo
2. La
disposJclón
de
espacios
ftslcos
para
examen.
euarentena
y
•lmaee..,miento.
3. (1 sumin ..tro <19 •nsumos b6sloos para la reollz<>Ción <1<1 lobore• de lnllf)e<Ción,
vtg1!an cia y oorwho l sanitario.
4. Maquinal'ia y ~uipos .
5. Scl'llioiosloglstleo• l o"'plazam•ento.
Articulo 23. Caplt.l IKn<>Mgico. Este espita! ~ aee ralerencia al slsde
infoomación y a la red de aborntnrics ~ue lu autoridaae• sanltarioo dcberén
d~""rrollar y !ortale<:er para oncgllla< le gestj6r. integral d•l modelo, ol cual
comprende:
1. Sistema d• lntorn\3ción para la lnspacclón. vlgitanclo y control N nlr.rlo.
Comptend& ra g9r:tión de Jot recursos infcTTn&licos '1 w municaclonates que
cont1bu>"'" a ~q obtenciOn \' dlfu&ión de infnrmación y g~eracl6n de
cono·~lniell to. u trnvéG de
a. El desarrollo e ;,p¡emenlacior d el oncdelo infomult lco in<eroperm!o y
aruculaw """ otrOs $1sttnas ínfoom!IOOS ir.tra y em•s~t"'"alos, que
~'
~$
-
RESOLUCIÓN NÚMERO()
c.•
2 3 ABR 2fi1l
0 01 ? ~ R DE
2013
HOJA No 19 de 24
CMt~~~r
11 ~'\dt.,¡QO,• ~ !ll C1.J$ QC ostGb'P.~ e1 mode'o r:H i:~··. ~~::ra y
.-;, ,""itiJ~ ¡.01o ID5pmt#'sc.m dwmv y u.mR.~Il'O r.Uf11at:o"
commt
ganeran Informa ción relevanh; '"' oalud pútJIIcs y segurióa~ s<tnitana. s~~~~
los li~..amientoo técnico• ~ p~n el iilecto oot:Jillezca csle M "ls!Erio
b. La apllc¡¡¡Qón de procedimientos <!oc:Jrnemaclos para el illctcamhio y "ulo
d?. Informació n y la opera~i ón er red entre las diferen:es au:oridadiltl
sanilarlas. t:Qf11orme a ras opera ~lon es que requieran reoi~tJo, tr~~.n•ter~ncla
e intercambio d• 1nfo<mación •obre los occion~ de inspección vigilancia y
conllcl ~ nf.ario.
c. l a apbción de ""lerios y procodimie1tos para garantzar la res.,..n¡ y
cu•~odia de la informac:¡ón ca'lfide1c:ial, oin perjuicio de 1• obl gac:iót1 de
d~cndir la información necesaria para la gestión del modelo.
d L8 lmp~entación de lecMb gfa computadonel, equipos de comunicación
y ltJS elementos reque·<dos para el dEsarrollo riA actividAdes de campo y la
~dm .nl s!t'aci6n y transm16ión de 111 tnforrnsción.
2. Red de loboratorlos. El componente de laborato rio es rundnmenlal para el
funcioramlento del modelo de inspección, vigilancia y COntrol s~nilario CORtO
apoyo pa ra el día¡¡n6sdco de efec:lcs ) a nállsls de calidad de pmduetos y
;ervicios en la ~all.oaoón de los riesgos SMI!alios. Su desarrollo eslalá dodo
para cad:J nutoridad !len~ena ate1diendo los siguientes reque11mlentos:
a. El ~&t~bleoimicnto de nece$idades d i< des•uullo y forúllec.mlenro d e la red
d~ latoratcnos en re ación con su capacidad lécn.~ - ctentifrca y de
ccbMure, según <>e<:e$Ídad!OS y pñoodades de itUpeeción, l'igl:ancia y
ccn:rol sanitario.
b. La formulación y ejecución de planes operativOs que estén Incluidos en lo•
planes de desarrollo terr~oriales .
c. Le rotmulacl<ln <le Of ~ nes de IIIUl!Str<>o que de¡,.rar a,uliai'S<I a i<JG
priol!dades deiínidoo en los planes d 3 desatrollu y sujotoo a los criteriO$
establecidos en las normas técnicas - cientlficas para propósitos de
inspiJOCión y verlf~Cttcl6n en el ca&o de dia¡¡nosllco y control ce calióa<i y las
pruebas de la!J.oratm kl con ftnes ce vigilancia u nitaria.
d. El deurrollo y api catión dt1 pro::edimlentos e ins1r~me ntos para la
~ulonucón de labonotolios pub~ cos y pñ• ados en el deseiT<>Ilo d ~ a náttsi$
especializaclos, co11 ctilt~ l ios de eftcienelo, pelliner>Cia y calidad.
• · La gestión de loo mo-.1elos de g arantía de cali~~d de lt~boralorl o tredlante
progremas especitlcos de vali:locl6n y eoatrol de calidad c1oa las té<lniCM y
ens•yos anailt coa Wsioos, <lefiniéos en la~ normas lécnJcss de inspecdon,
vigil onclll y <:<mtrol eanilaric
AnicUio l4. Financiar.kln, Las autoricades 8at1ilariasreoponMbles de la
irnplcmenwcl6n y operaciót1 del IIMft~I·J do loopecclón, vigUancra y centro! de que
trata la ~resente resclución, w.telMtará' las a<:~uacio nes pettinen:oo M el marco
de <lU$ co~t~as. otíonta<las " la t:DOSC<:~;c'.ó1 de tos recul"los que p¡;rmilan la
apllc• ción ce dídlo morleto
Articulo 25. PlsMs tNcioniil, deparliJmenml, dlstrltal y munkip-'d•
lrtii(>PecK>n, vigllancio y control senirerlo. La planWicackln es uno de tos
pr<n'"os ostraréj¡irxls p•ares del OJode'o dfl inspección, vigilancia y conllol
AArttario, med •onte la cual "" formulon obJetivos, -netas, estral"ti 'U, pngramas,
actividac'e•, recursos y ta~teros de ocn:rol de gRotlón, en todos los nieef9B del
modelo, asl:
Opinión&Sal~~~~~~~~
. .. 23 AaR. 2013
RESOLUCIÓN NÚMER<:fl Q0 l ? ?. 9 DE 201 3
HOJA No 2Q de 24
Continuación de. la rac..oluci6n "Por IQ coa.' se esfab'l!ti..""Et 61 tt}odekJ de Íl)~;.:ci(m. vigilanci a y control
ssmt-ario para ¡'os pro::ux:tos de JSO )' ocntJUMC hum8fio •
-····--···--·--·-·----··--·--··-··------·- - - 1. A ni\191 nacional. este Ministerio con la participación de las Comisiones
lntcrooctoriales en las ouales el Ministerio p8rticipe para asuntos de seg uridad
santaria, er INVII\.lA. las Entidades Territoriales de Salud del
ordenDepartamental y otras que considere pertinentes. establecerá el plan
nacional de inspección, vigilancia y control sanitario que incluya el plan
estratégico para el desarrollo y fort81ecirniento de e<~pacidades básic~ del
modelo y los planes operativos para el desarrollo de objetivos misionales Asf
mismo, establecerá los mecanismos de Int egración de los planes territoriales y
de entidades adscritas a fin de facfliter el seguimiento y evaluación de la
gestién sanitaria n~~cional
2. A partir de las politicas, priorida:les nacionales y situaciones de interés que
generan riesgo para ta salud de la población en cada jurisdicción, las
¡,¡uturidades sanitarias conducirán la form.~laclón de planes territoriales de
ins~cciOn, vigilancia y control sanrtano, CMtextualizados en los planes de
desarrollo y en plan nacional dP. inspección, vigilancia y control.
3. Los muni~pios, ilidepe1dientemente de su tategoria. deberán formular planes
operativos aiineados con al 1espectivo plan departamental y bajo la
coordinación ce lasEntidades Terr~orlales de Saluddel orden Departamemal.
los c~ales serán aprobados por les respecli~o~ oonsejos y asambleas en el
último trimestre de cada añn.
4. A nivel departamentet y distrit al. se estabiP.Ceran los planes ele inspección,
vigilancia y control sanitario de la respectiva jurisdicción, en coordinación con el
INVIMA, de acuerdo con el plan nacional de inspección. v igilancia y control.
5. El INVtMA deberá establecer el olan operativo de inGpección, •tigilancia y
ccnt·ol sanitar o en función de sus respor sabilidades y competencias en el
ámbito territorial. de manera armónica con los planes de inspección . vigilancia
y control de las entidades hw ltoriales donde s& pr~cisa cooperación y
asistencia mutua. el cual deberá artlcularsecon el plan nacional de inspeoción,
vigilancia y cor.trol.
Artículo 26. Dlrectrlc o$ para la elaboración d e p l11nes htnital'lales de
insp~ción, vigilancia y control sanitario. El plan terrftorlal de inspección,
vigilancia y control sanitario se formulará de acuerdo con los siguientes
lineamlemos generales:
1. Alistamiento por parte de la autoridad sanitaria territorial, del marco
metodológi<:o predelerm;nado que ccntemple las fases de preparación y
construcci6n ·:le! plan:
2. Anál sls sltuaclonal o diagnóstico de la problemática sanitarta a nivel tenitoñat y
en el contexto de la seguridad sanitaria nacional. qJe sea per1inenle a los
objelos de inspecci6n, vigilancia l control sanitario y propositos del plan,
partiendo de necesidades propias;
3. Reconocimiento y anátisis de tensionesidiferancias e in:eracciones de actores
o involucrados en la gestión de <igilancia y control sanrtario; con la total
partic;pación de los responsables de le insp~ección. vigilancia y control sanitaria
en la ¡urisdicoi6n;
4. Prtorización de los proJiamas san:t arios a ser interll!nidos, con basa en el
analisis de riesgu d~; u~jc;tos <.le inspección, vigilancia y control san~arto,
teniendo en cuenta los referentes generales de política sanilaría nacional, las
Opinión&Sal~~~~~~~~
2 3 A'3R 2013
RESOLUCIÓN NÚMERQQQ
01.? 2!j DE
2013
HOJA No 2 1 de Z4
ConliluaciQn de a reso!ució1 ··,r:>o,~ .'J cual ~e cstoCicoa Gl modo.'o do f,"!!JPOCGJóf'l, YJgUtnCfo ¡ controi
$!t"tuuiv .v~r:~ !~.;~ p •rxJ¡.<clQs r,.'fJ U:i'J :1 (!Q(I~.umo IJ'JmatHJ"
onpncidndC<l básicas y las problemátlca3 locales, pare concentrarse en su
transtorm a;l ·~n y m~joramian to:
5. Análisis de otrjeti'los que deben ser cuamHicaoles o medibles; atcanzaolos,
realizables y comprensibles;
6. Análisis de altErnativas d& solución:
7 . De11nicl6n de I!Sirategias y lfneas de acción:
8. Definición de actividades, recursos y responsables;
\1. Definición de melas e indicadorgs;
1O O~fln l cl6n del plan de seguini&nto y monitor<!o de proe&S05 y resultados;
11. ConcertMión y establ<'Cimlento de acuerdos:
12. Coosolidación doournental del plan, formatos. fichas y estmr.tura de informas.
Par ágrafo. Para efedos de la aplicación de lineamientos en f!l pltoneación, las
entidades respons<~b!es de la gestión <!61m~lo de lnspacciór, vigílarocia y control
sanitario, presentarán ante IJOs consejo5 y asanblea~ lo~ r&$pectivos planes da
inspección, ·; igi ancia y wntrol, dentro de los seis ¡6) meses siguientes a la
publicación de la presente resolución. sin pe~uicio de la agenda nacional que fijará
este Ministerio para definlr la guía o norma te<:nica, m~todos, pr:xedimientos e
hstrumentos que han de implementarse en el país de conformidad mn P.l moóAio
nacional do planeación.
Articulo 27. Servicios de inspección, vigilancia y control san/Uirlo. Son ·as
eiecutoras de las fundones operat1vas de <nspección. VIgilancia y
con1rol sani1aio en cualquier ni ...·el territorial; la! cuales estarán conformadas por
personas, re:ursos te.:nicos. tecnológicO$ y logís ticos, e infraestructura fisic• . de
conformidad con los requis"o• de habilitación ~ para el efecto establezca este
iostar~ia$
Ministerio.
Ar11culo 28. CfiW'Ios operativos 1>4r• lit presc.ci6n de servicios t:t.
tm;pecclón, ~igifanoi:~ l' oootrol $1Jnltsr/o. En desarrollo da loo prooesos
misionales. la función de <nspacción, vigilanaa y control sanitario. se <lasQI'roll9rá
bajo la direccl6n de la autoridad sanitaria compelente y deberá cump~r con los
siguien1es 01ilerios operativos:
v
1. La inspeoción, vigllanda control sanitario estera gula!la por planes ~eta!ivOs
estructur,ados que d9finan claramente los recursos, actividades '1 cronograrms
ce trabajo.
l,
2 La realización de actividades de Inspección vígilancia y e<>ntrol se liara con la
regulari ~ad y frecuencia establecidas en los protocolos y ma·ruales de normas
y procedimie1tos documentado• que apliquen para cada objel') de vigilancia y
control, priorizados se¡¡ún lineamientos naoionales y el prop o análisis de ñes~o
de la jtlti&dicción.
3. El personal encargado de el<!ctuar las ac<ion¡s d~ i nsp~6n, vlgilanda y
wrr!rd .arril~rio, deberá demostrar la.s competencias técnicas de acuerdo c:ln
los requenmientos ~ la operae<ón, o eo su defecto, recibir la formación,
mpacitación e inducción adecuada para su desempeno.
4. Las actividades de 1nspec1ciótl , vigilancia )' control :;e efed1.1arán sin previo
aviso a los V<Q<Iados. salvo en casos. tales. como. ros procesos de certificaCIÓn.
en Ion quo !lCrá ne«Jsana la 10tlfocacl6n del estableoimíento.
~
-L-------------------------------------~~-1~~~P,
Í>'Í~ ·
~
\
V'
O~inión&Salq.e~~~~i~
_...
2 3 ABR. ZD1l
RESOLUCIÓN NÚM ERó() QQ1 ??~ OE 2()13
Continuaei~n do 141 fU* 'I6n "Pe,· 't
p¡r~ ros ¡;.'":Jtlu¡;!og d .. •n~n.
s•nitar!G
110JA No 22 de 24
c"-71.se eóta~'t1Có el ttiCA.tlu tlt: lnrv,ocddfl. vfgNnr.cie y COI1trG'I
).'t;tJnSJm:o .,,,, o,.o·
· -·-- --·--·--- ·--·--··-- ----- -
5. Las autoridades comp01emes es:abl9cerán p<oce<limiemos para verrllca r la
nfio'!<;i¡l de le ilspe.oclén, v gilan:ia y control quo n~ alaan los a;,snl'"'
sulxmfnadcs en cada nivel y ase~ra< que oe aOOplan las rnedOias oorrectiv"',s
corre$J:-on<flentu (audl1oña interna).
6. U pre¡>aracu;n ~ ~ p l'!lleS de contingencia se prevor~ pan lldaptar nrJnas a
sitvacior.es da t,.-nel¡ttrteia s:1nitaria y deberén ejecu tar" en ccordir:ación con
otros actores nwcluCié:tdos en las regpuestas..
Artículo 29. SuptHVIs l6•. uguimiento y • valu•clón. La supervisl6r1,
seguimiento y ~v• lu..ción. • on subprocesos ligados a la plane...,ión ss~ratégica
or Ar•li ·;~ ql., tienen oomO objetivo principal garanliur ol OOS9ffCIIO del llicdelo V
"'· mejoramiento conllnuo con base en la evaluaciOn de capaCidades Ms1cas para
fa inspección. 'lig.llanoa y eontrol e.anitario en términos ele medios y rosulbldo$.
v
L&S aceicnes i'npffcit.s en 1¡ sup&I"'K!ón. se.au miento y ev;~luac 6n_son:
1. E$tandarizaci6n de mOdelos métc<lcs e inslrumortcs de $Upervisi6n.
segui111ento y ~'"diva".:. ' basados en los procesos del modelo de irspección,
vtgilancia ,. control sanrt'Btio
2. Estalllecan,ento da ondlcncores ele !!f1cacla. efectividad e lmpactoy mecanismos
para eu reoopiiDoión, t Ogi~trQ, enélisis y em p~o de la Información.
3. l:.jecución de IE!Is aoclones de supervisión. seguimiento y evaluación.
4. lmplomentaclón de procesos de av:oevo1uae1ón y Slll:lluacion paft;cipativ•
(aucitorfe interne} y evaluaciOf'le& extern 316 e interactiws (ot.K:ilotítt e.x h=-r~e~).
6. Gf;rw;ra : ión de infornet y rendJCI>tl de cuCt,!83 pc;r parte de I!SS ~rrtic:Jade $
respontal>les ~ • acue<do con sus CORlpo>lencia&
~ r ornula<ióo de plane• de nlfjoran"""'o en lo3 difere<US niveles del mode o
ccn la as:stenaa dAJ;:¡¡s AOtt•rd~~ sanitarias dt!'4 ont.n naeronill.
7. Desarrollo de t>ocion~• de control con los organismo• de conlrnl dol ESI:>do
(Contralorio
de la flepOblca, Procuroduria y F sc:alla Gen&ral de la
Nacióll, Veedurlas, Oel<!nsoola del Pveblo y en ti~ad&s u Ofganismos que
cumplan iuncionc:Js do control)
Gane'"'
Parágrafo 1. El M lnlste ~o de Salud y Proteoolón Sooial doflnira los mecanis111os
requeridos para la evaJuaclón penód1ca de estas cspseida<M3, garantizando su
apllcaei6n conforme a la ol1neac:i6n rB~a l izada para e$le rin.
1
).-.
Par~rafo 2. Enliénd;a¡;¡ po. (A) Supe rvisión, la ac!Mdad técnica y e9pecializada
realizada por pen¡onal cx~erto que c:JI\SÍste en la c:cn!llame o~"'ación.
identifoe.>áOn. oni!IÍ616 y reo siro de iud,.. y cada une de los ac:IMdades De-r.odas a
cabo ocr 106 operadores d<!l mnr1~ de lfiSPE!O"'óo. V¡gllonclo ~ Control Sanitario,
en desarrollo ele loo plor>03 ele acción. (8) Seguimiento, el ¡nill5i5 y recopilación
s!Stemlijca de información que da cuenta de los , .,..,ces de los pl""es de acción
da tnt;;fn:tcci:)(l, vigil;;moío y eontrol $ani"iario, con base 6n 116 meta& M1al:llecidas y
aclivodades planijir;ad~ s (C) Evaluaelón consiste en la comparación ele los
impncto:l reales del modelo con los p l~oes estratOgiCO$ impfen"'''l ados.; it$ Uttcñ .
midft y califiCa 1• cepeclda<l funcional ~ ri enlada por Al oumpfimienkl riA los
obíofivo• del modelo ¡contenidos, capitales, p<oe<iso• or¡¡anizacionales, capacrdad
de desempeno d~l modelo} y la capaádacl fiJnciona por cumpltm lenlo ele la
f111alidad del modelo de manlenet la •"1l undad oan tana (efacl06 y resu-..w•
acordes con el m~elo d• riesgo int8r1en1do).
. _ _ __ __
;;
_
--f"V...
Opinión&Sal~~~~~~~~
2 3 A8R. 2013
1 ;J ? 9 DE
RESOLUCIÓN NÚMERÓQ Q Q
2013
HOJA No 23 dtt 24
CCXJlinuación da !s reooluoión "Pcr ;a cuo.' !XJ c!J:t.eteee el I'IJ()(ffJ/a de ""-'\'eccietr., viqi,'$r;::;i~ y~
S~lllirH/v ;.•~JI<~ .~· ,VfWu;,::..:~ r.fd v~v y wr;wmo .f1umano·
·--·--·--·- - - - ----·--·-----····-- ··-·----·-------·---·----- -Articulo 30. Parametri zaeión del modelo de lrrfornrsclón pe,.. la ln$~CCión,
vígil<lncÚI y control sanitario. Para efectos de gararnizar la operación
estandariZada ele los procesos infonnáticos Cle inspección. vigilancia y oonb·oJ
s an*ario, este M lniSlerio óefinirá los parAmetros del modelo de informaciCn quv
hará parte del Sistema Integrado de Jnformsción de la Protecdón Social ·SISPRO,
o el que haga SU$ veces, estableciendo loo mecanismos inst~ur.ionales internos y
externos para la ~;ción, transferencia. actualización. validación, organización,
disposición y administración de d atos que se aplicarán en te-dos ros niw .les
territOfiales para cada p roceso relacionado con la inspeccl6n. \'igilanda y control
sanitario 0 9 los productos de uso y consumo humano.
A rticu lo 31. ReglstrM oblígarorios. T O<!cs los objetos y sujeros do 'I!Qilancia
cMtror sanijario deben esl:ilr inscritos on registros ~eciallz.ado• d lsell8dos
desarrollados de acuerdo a los lineamienloo establccitlos por a3te Mlnislerlo
operados por las entidades ejecutoras del motlelo oe Inspección, vigilancia
t:o11lrol sanitario
y
y
y
y
c..
Articulo 32.
r~ct~r rie la información. Los datos conlenidoo en loo
e•pediente.s reladvO$ a los prOdu:los y servicios lllaleria ae inspec~lón , vfgítancla
y conlrol sanitario sarán utilizE>dos exclu ~vM"enre por parte de las auton:ladll$
sanitarras v~•• los fines oel mo<lolo, sin pe~ulcto de su tra n,mlsión a la red de
agencias sanitarias nacicna'es o 1nternaciooa!es que ejercen rectoría sanitaria. o a
las a<norldades judiciales, cuando estas la requieran.
Puág rafo. La Rlfouna;.;ióu rt:iOJcionada can el soc:reto industrial, se soletaré a las
disposiciones legales en materia de reserva. así como la demás respeclo de la
cual por disposlcl6n legal se tenga e•te car~r.
Articulo 33. Régim~r> ele vfvilancia y c;ontro/, meó/das SM itarlas y Stmclones.
Los establecimientos p~blicos y privados q ue desarrollar actividades prcducliloas
objeto de inspección, vigilancia y C()ntrol sanitario, esta.r iin obligadas al registro,
notrttc.ación o psrmiso para adekmtar sus actividades, asl como al sometimiento dw
los procesos •n$taurados por la avtoridad sanitaria de oonformidad con la
naturaleza y clssificaclén del riesgo sanitario inherente a su proceso productivo. El
Incumplimiento de cota> disposiciones dsrloo lugar a la! $&nciones de ley.
Las medidas sanitarias aplicables al rr.odelo Cle inspección, vigiancia y oon1rol
sanitaio serán las establecidas en la Ley 9 de 1979. e4 Decreto 3518 de 2006 y
las r>Oma& que ID& modijiquen, adíclonon o """"tltuyan
Los procedimientos administratiV·:>S y $anciona1orios se wrtifán ccnfornte 3 lo
establecido en el Titulo 111 d~ la Ley 14J7 de 2011 • ~igo de 1-'rocedimiento
Administrativo y -~e Jo Contencioso Adminíst rmívo.
Parágr afa. Cuendo una autoridad por razón de sus funciones tenga conocim~nto
de incLITlplímientos que puedan <fetlvar lmplcaciones para otras autotiáades
'anitaria.s. les informará de ello dA fll.:)hi:U:.l inmediakl, ::¡uienoo a su
vez,investigoran el asunto e informarán de las actuaciones y 'eSuiLEidos a la
autotidad infori"T''Qnte.
J L---------~~)
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,<¡·:¡,
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Opinión&Sal~~~~ ~~~~
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3 AB~.
RESOLUCIÓN NÚNER00 Q01.i'29 OE 20U
2013
HOJA No 24d@24
Con!inuoción d-3 la resdunión 'PQ• /fl r;...·P.( .;m P..S!8·~·'Elr:e e1rr~OOe l(! de ln3pecdón. ''iciltmcffl y contror
~ni!~r.',-, ¡:.;•; m
.'ll$ nrodt.m~ d(. u!;n v oon.S(¡mo h!•mnoo"
CAPÍTULO V
Atliculo 34. Vígencill y derogatorios. La pre~nte re$oltJci6n rige ¡ panir de la
fecha de su pubiiCBclón y deroga tedas la• dlsp~lcic n l!-9 que le sean contrar 8$.
PUBÚOUESE Y CÚMPLASE
Dada en Bo~otá. o. C..
l. ~ ABR. 2013
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