diluyentes

Transcripción

diluyentes

COMPRESIÓN
Dra. Mireia Oliva i Herrera
Principio
activo
Mezcla
Excipientes
Mezcla
Granulación
Compresión
directa
Compresión con
granulación
previa
Adaptado de ISBN 0-8247-8044-2
Tomado de ISBN 2-225-82489-4
EXCIPIENTES
DILUYENTES
AGLUTINANTES
DISGREGANTES
LUBRICANTES
CORRECTIVOS (SABOR, OLOR, COLOR)
EXCIPIENTES MULTIFUNCIONALES
DILUYENTES
¾ DAN MASA Y VOLUMEN AL COMPRIMIDO
9 Facilitan la manipulacion ; ej. comprimidos
ranurados o de peso muy pequeño
¾ FACILITAN EL FLUJO
¾ LIMITAN EL ERROR DE DOSIFICACIÓN
9 La precisión de las máquinas comprimir es ±5mg;
si el peso de p.a. es de 5mg, el error de dosificación
es del 100%; diluyendo hasta 100mg se reduce al
5% de error
¾SUSTANCIAS INERTES, ATÓXICAS, APTAS PARA VÍA
ORAL (Calidad alimentaria)
EJEMPLOS
ALMIDONES : De maíz, de patata, de trigo
DERIVADOS DE ALMIDÓN : Almidón pregelatinizado
AZUCARES : Lactosa, sacarosa
HEXITOLES : Manitol
DERIVADOS DE CELULOSA : Celulosa microcristalina
ABSORBENTES : Sílice pirogénica coloidal, Fosfato monocálcico, carbonato
magnésico, trisilicato magnésico
EXCIPIENTES PARA COMPRESIÓN DIRECTA: Suelen ser granulados, en
ocasiones esferonizados, integrados por asociaciones que garanticen un
flujo adecuado y unas propiedades de compactación idóneas
EJEMPLOS
- cellactose 80®
- α-lactosa monohidrato + celulosa en polvo, coprocesados (patente)
- microcellac 100 ®
- α-lactosa monohidrato + cel. microcristalina, coprocesados (patente)
AGLUTINANTES
1.PARA GRANULACION ANHIDRA, SECOS
a. PRODUCTOS FIBROSOS O LAMINARES:
POLIVINILPIRROLIDONA (PVP), COPOLIMERO PVP-ACETATO
DE POLIVINILO (LUVISKOL®)
b. PRODUCTOS DE BAJO PUNTO DE FUSIÓN: ÉSTERES DE
ÁCIDOS GRASOS SINTÉTICOS (PRECIROL®)
2. PARA GRANULACION POR HUMECTACION: AGUA,
SOLUCIONES DE AZUCARES O DE HEXITOLES,...
3. PARA GRANULACION POR CONGLUTINACIÓN:
ALMIDONES, GOMA ARABIGA, DERIVADOS HIDROSOLUBLES DE
DELULOSA, ALGINATOS, PVP, GELATINA, ALCOHOL
POLIVINILICO
DISGREGANTES
INSOLUBLES: ALMIDONES, ALMIDONES PARCIALMENTE
HIDROLIZADOS, CELULOSAS, ÁCIDO ALGÍNICO,
CROSCARMELOSA SÓDICA (Ac-Di-Sol®), GLICOLATO SÓDICO DE
ALMIDÓN (EXPLOTAB®), CROSPOVIDONA (POLYPLASDONE®)
SOLUBLES: DERIVADOS SOLUBLES DE CELULOSA
SINÉRGICOS (MICELIZANTES PARA ACTIVOS POCO SOLUBLES):
LAURILSULFATO SÓDICO, DIOCTILSULFOSUCCINATO SÓDICO,
ÉSTERES DE POE-SORBITANO, POLOXAMEROS (PLURONICS®)
LUBRICANTES
REGULADORES DE FLUJO (DESLIZANTES)
9 TALCO (<2%), TALCO SILICONADO O PARAFINADO, ALMID0NES, SÍLICE
PIROGÉNICA COLOIDAL (AEROSIL®), POLIETILENGLICOLES 4000 Y 6000,
MEZCLAS TALCO/ESTEARATO ALCALINOTERREO
9 EVITAN LLENADO IRREGULAR DE MATRICES O CAPSULAS, MEJORAN LAS
PROPIEDADES REOLOGICAS DE POLVOS Y GRANULADOS
ANTIADHERENTES (DESMOLDEADORES)
9 TALCO (2-5%), TRISILICATO MAGNESICO, ACEITES DE SILICONA
9 EVITAN LA ADHERENCIA DEL COMPACTO A LOS PUNZONES, PROTEGEN
LA SUPERFICIE DE LOS PUNZONES, PERMITEN RENTABILIZAR
MATRICERIA Y EL BUEN ACABADO DE LOS COMPRIMIDOS
ANTIFRICCIÓN
9 ESTEARATOS ALCALINOTERREOS (0,5-2%), TALCO SILICONADO O
PARAFINADO, ACIDO ESTEARICO, MONOESTEARATO DE GLICERILO
9 REDUCEN ROZAMIENTOS MATRIZ/COMPACTO, EVITAN "CAPPING" DE LOS
COMPRIMIDOS
PRODUCTO
Estearato magnesico
Estearato cálcico
Parafina
Acido estearico
Talco
Almidon maiz
PEG 4000
Aerosil®
ACCIÓN
Antifricción
Antiadherencia
Regulador Flujo
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+++++
++++
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-+++
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+++
+++
+++
+++++
Tomado de ISBN 84-79-89-010-X
Fases de la consolidación de un comprimido
Tomado de http://www.fcq.unc.edu.ar/site/alumnos/Farmacotecnia2/Comprimidos%20III.pdf
Deformación de las partículas
La compresión sitúa las moléculas a distancias de enlace
a) Por deformación
b) Por Fragmentación
Tomado de http://www.fcq.unc.edu.ar/site/alumnos/Farmacotecnia2/Comprimidos%20III.pdf
www.ufrgs.br/farmacia/disciplinas/far02011/restrito/Cap%205%202004-2.PDF
Tomado de ISBN 84-79-89-010-X
http://www.tecnun.es/asignaturas/pulvimetal/pagina_4.html
PRODUCTO
Estearato magnesico
Estearato cálcico
Parafina
Acido estearico
Talco
Almidon maiz
PEG 4000
Aerosil®
ACCIÓN
Antifricción
Antiadherencia
Regulador Flujo
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Comparación de la distribución de densidades en
comprimidos obtenidos sin lubricación y con lubricación
Máquinas de comprimir excéntricas
Máquina de comprimir excéntrica de punzón único
Diagrama A: Conjunto de punzones y matriz de una máquina de comprimir excéntrica
Diagrama B: Accesorio para utilizar punzones de máquina rotatoria en excéntrica
Máquinas de comprimir rotatorias
Proceso de elaboración de comprimidos nucleados
1- Punzones superiores
2- Rodillo de precompresión
3- Rodillo de compresión
4- Distribuidor del producto cubriente
5- Núcleo o comprimido a recubrir
6- Dispositivo alimentador de núcleos
7- Punzones inferiores
8- Regulador del peso
1
2
3
4
5
6
7
1. Tolva con producto a comprimir
2. Rodillo de presión superior
3. Punzón superior
4. Matriz
5. Punzón inferior
6. Rodillo de presión punzón inferior
7. Dispositivo de presión hidraúlica mediante aceite
Máquina de comprimir con alimentación centrífuga
SECTOR DE ALIMENTACION PRODUCTO
El producto está completamente aislado en el
centro de la torre de compresión.
La fuerza centrífuga generada por la rotación de
la torre provee la suave y constante alimentación
del polvo a las matrices a través de conductos
radiales realizados en el rotor.
SECTOR DE FORMACION COMPRIMIDOS
Una cámara enteramente de acero inoxidable
aísla y protege todo el proceso de elaboración.
No hay posibilidad de contacto entre el producto
y los elementos móviles de la máquina.
SECTOR DE LOS ELEMENTOS MÓVILES
Encerrados en la robusta estructura de la
máquina, los elementos móviles resultan
aislados de los sectores de elaboración
excluyendo así cualquier riesgo de
contaminación del producto.
Máquina de comprimir con alimentación centrífuga
UTILES DE MAQUINA DE COMPRIMIR ROTATORIA Punzones y matrices
1- Punzón superior circular recambiable
2- Tornillo de fijación del punzón al portapunzón
3- Portapunzón superior
4- Matriz con orificio circular (piano superior)
5- Punzón inferior circular recambiable
6- Portapunzón inferior
7- Punzones superiores recambiables con puntas (cuerpo central y puntas)
8- Chaveta con tornillo de fijación ai portapunzón del punzón superior central
9- Punzones recambiables inferiores con puntas
Microcomprimidos
Formas de comprimidos
ACCESORIOS DE LA MAQUINA DE COMPRIMIR ROTATORIA
Desempolvador y desbarbador
1. Entrada de comprimidos.
2. Discos perforados.
3. Abertura de alimentación de comprimidos
al disco inferior.
4. Transmisión de vibración a los discos.
5. Aspiración del polvo a baja presión.
6. Salida de comprimidos.
7. Vibrador magneto oscilante.
1. Entrada de comprimidos.
2. Rampa espiral perforada
3. Transmisión de la vibración a la rampa
a baja presión.
4. Aspiración del polvo
5. Salida de los comprimidos.
6. Vibrador magneto oscilante.
Tecnología clásica de adición de lubricante
http://www.ktron.com/Technology/Applications/PowderingTabletPress.cfm
Alimentador de lubricante
Alimentador de mezcla activa
Tecnología actual de adición de lubricante
Monitor de fuerza de compresión para
máquina de comprimir rotatoria
Máquina:
Protección de esfuerzo
Protección de punzones
Comprimidos:
Control de peso
Control de densidad
Control de altura
Proceso:
Problemas de compresión
Problemas de expulsión
Puesta a punto
Ajuste
Adquisición de datos
Machine Vision Technology provides a range of camera-based
automatic vision systems for the pharmaceutical industry
PZS® is a novel system which ensures the proper assembly and
functioning of oil traps.
PZS® consists of a retaining ring which is screwed onto a thread
located on the upper punch. This ring secures an oil trap or oil pad
on a projecting part.
http://www.ritter-pharma-technik.de/english/presszonen-start.html

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