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FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD FECHA DE EDICIÓN: octubre de 2004 Rev. 1 1. IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y DE LA EMPRESA (*) Esta ficha de datos de seguridad se refiere a: Producto Agente de Limpieza Configuración del Kit 1 x 80 ml Código 0009832700 Uso de las sustancias: Producto sanitario para uso diagnóstico in vitro Distribuidor: Instrumentation Laboratory S.p.A. – Viale Monza, 338 – 20128 Milano Tel. +39-02-25221 Fax +39-02-2575250 2. COMPOSICIÓN - Información sobre los componentes (**) NOMBRE DEL COMPONENTE CONCENTRACIÓN PORCENTAJE POR PESO 0009832700 Agente de Limpieza Hipoclorito sódico Nº CAS: 7681-52-9 Nº EINECS: 231-668-3 Clasificación de riesgo: C (como materia prima) Código de riesgos: R31 -34 R31: en contacto con ácidos se liberan gases tóxicos R34: provoca quemaduras Código de seguridad: S28-45 Clasificación de peligro: (S24/25-29-36) < 5% de cloro activo 3. IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS POSIBLES EFECTOS SOBRE LA SALUD OJOS El contacto directo con los ojos puede causar enrojecimiento e irritación. Evitar el contacto con los ojos. PIEL El contacto prolongado o repetido puede causar irritación cutánea. Evitar el contacto prolongado o repetido con la piel. INGESTIÓN Nocivo/irritante. INHALACIÓN Ligeramente irritante. Cleaning Agent página 1 de 5 4. MEDIDAS DE PRIMEROS AUXILIOS OJOS En caso de producirse contacto con los ojos, lavar abundantemente con agua al menos durante 15 minutos. Asegurar un lavado correcto separando los párpados con los dedos. Avisar al médico si persiste la irritación. PIEL Lavar inmediata y exhaustivamente las zonas afectadas con agua y jabón. Avisar al médico si persiste la irritación. INGESTIÓN Aclarar la boca abundantemente con agua. Avisar a un médico o ponerse en contacto con el Centro Nacional de Toxicología. INHALACIÓN Sacar inmediatamente a la persona afectada al aire libre. 5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS MEDIOS DE EXTINCIÓN DE INCENDIOS Utilizar cualquier agente de extinción adecuado para el incendio circundante. Seguir las indicaciones de prevención de incendios aplicables a las zonas de almacenamiento. INSTRUCCIONES PARA LA LUCHA CONTRA INCENDIOS Utilizar un equipo de respiración autónomo e indumentaria de protección adecuada para combatir un incendio típico producido por productos químicos. 6. MEDIDAS PARA EMISIONES O DERRAMES ACCIDENTALES Contener el vertido colocando un material absorbente adecuado alrededor de los confines del vertido y barrer hacia adentro. Eliminar con precaución en un contenedor para desechos. No eliminar por el desagüe. 7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO PRECAUCIONES EN LA MANIPULACIÓN Y EL ALMACENAMIENTO Evitar el contacto con piel y ojos. El producto es estable hasta la fecha de caducidad que figura en la caja y en las etiquetas si se almacena a 15ºC-25°C. Precauciones especiales: mantener apartado de materiales ácidos. PRÁCTICAS DE TRABAJO E HIGIENE Lávese las manos con agua y jabón después del uso. 8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL (*) El producto no contiene cantidades grandes de sustancias peligrosas. No es necesario controlar los valores límite umbrales (TLV) para la exposición de las personas en el lugar de trabajo. Valores límite umbrales relativos a materias primas: TLV - Hipoclorito sódico: 7,5 mg/m³ Protección ocular/facial Se recomienda el uso de gafas protectoras o pantallas antisalpicaduras. Protección de manos Utilizar guantes de goma o plástico. Cleaning Agent página 2 de 5 8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL (*) (cont.) Protección dérmica Utilizar guantes de goma o plástico y otra indumentaria de protección necesaria para evitar el contacto con la piel. Protección respiratoria Normalmente no es necesaria con una ventilación apropiada. Prácticas de trabajo e higiene Lávese inmediatamente si se humedece o contamina la piel. Quítese inmediatamente la indumentaria humedecida o contaminada. No fumar en la zona de trabajo. Lávese al final de cada turno de trabajo y antes de comer. 9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS (*) 0009832700 Agente de Limpieza Apariencia: líquido Color: transparente o amarillento Olor: ligero olor a cloro Densidad: 1,12 a 20°C pH: 11-12 a 25°C Presión de vapor: no determinada. Densidad específica: no determinada. Solubilidad (H2O): total. Tasa de evaporación: no determinada. Viscosidad: no determinada. Punto de ebullición (°C): no determinado. Punto de fusión (°C): no procede Punto de inflamabilidad: no procede Límite inferior de explosión (%): no procede Límite superior de explosión (%): no procede Peligro de ignición y explosión: no procede 10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD ESTABILIDAD: estable. MATERIALES INCOMPATIBLES Ácidos fuertes. Oxidantes fuertes. PRODUCTOS PELIGROSOS DE LA DESCOMPOSICIÓN Pueden formarse vapores nocivos de cloro y Na2O durante la descomposición térmica. POLIMERIZACIÓN PELIGROSA: No tiene lugar. 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA (*) INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA DIVERSA - Hipoclorito sódico: oral - rata DL50: 8910 mg/kg; piel - rata DL50: < 3000 mg/kg (piel); inhalación - rata CL50: > 10,5 mg/l datos mutagénicos y teratogénicos humanos experimentales (NIOSH). Los efectos sobre la salud expuestos arriba están basados en la extrapolación de datos de los ingredientes del producto puro. A nuestro conocimiento, no se han identificado efectos de la mezcla del producto sobre la salud bajo condiciones normales de uso, aunque los efectos del producto sobre la salud no se han investigado a fondo. Cleaning Agent página 3 de 5 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA DIVERSA (cont.) CONDICIONES MÉDICAS AGRAVADAS POR LA EXPOSICIÓN Ninguna conocida. 12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA OTRAS INFORMACIONES MEDIOAMBIENTALES Hipoclorito sódico: toxicidad aguda para crustáceos (96 h CL50: 0,124 mg/l) y peces (24 h CL50: 0,43 mg/l) Utilizar conforme a la Buena Práctica del Laboratorio. No deseche el producto al medioambiente. 13. CONSIDERACIONES SOBRE SU ELIMINACIÓN (*) El producto está clasificado como desecho no tóxico/nocivo. Eliminar conforme a la normativa local. Los productos utilizados y desechados, los productos sobrantes o los productos vertidos deben eliminarse de acuerdo a las normativas nacionales y locales. El usuario es responsable de clasificar los desechos correctamente antes de su eliminación. 14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE ADR (carretera): ninguno IMDG (marítimo): ninguno RID (ferrocarril): ninguno ICAO/IATA (aéreo): ninguno No se requieren precauciones especiales. 15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA (*) Este producto está clasificado y etiquetado según la Directiva de la CEE 1999/45/EC y sus posteriores modificaciones. La clasificación del peligro sobre la salud se ha determinado en base a la composición y a los datos de peligrosidad de cada ingrediente. No se ha determinado la peligrosidad física y sobre la salud de la mezcla reactiva. Toda la información recogida en el presente documento sobre la peligrosidad física y sobre la salud está basada en a) la evaluación de datos del ingrediente puro y b) la concentración de cada ingrediente. Clasificación de la peligrosidad del kit - Símbolo CE: N/A - Código de riesgo: no N/A - Código de seguridad: S24/25-26-36 S24/25: evitar el contacto con piel y ojos. S29: no eliminar los residuos por el desagüe. S36: usar indumentaria protectora adecuada. 16. OTRAS INFORMACIONES (*) BIBLIOGRAFÍA Referencias primarias utilizadas en la preparación de este documento: 1. Especificación del producto. 2. Esta Ficha de datos de seguridad se ha elaborado conforme a la Directiva 2001/58/CE. (*): Datos modificados respecto a la versión anterior. Cleaning Agent página 4 de 5 16. OTRAS INFORMACIONES (*) (cont.) NOTA La información proporcionada en esta Ficha de Datos de Seguridad representa los datos y la mejor información disponible hasta la fecha de preparación. Se proporciona con el fin de permitir un uso, almacenamiento, transporte y desecho correcto y seguro del producto. No debe considerarse como una garantía o especificación de la calidad del producto. Está relacionado con los materiales específicamente indicados y no es válido en caso que éstos se utilicen combinados con otros materiales o en procesos no especificados en el texto de esta Ficha de Datos de Seguridad. Emitido por A. Lavezzari Cleaning Agent página 5 de 5