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EliA™ PM-Scl Mayor seguridad en el diagnóstico diferencial de las enfermedades del tejido conjuntivo ¿A quién realizar la prueba? Sujetos en los que se sospecha un síndrome de solapamiento polimiositis/esclerodermia (PM/SSc).1 Sujetos en los que se sospecha esclerodermia o escleromiositis infantil.1 Sujetos con síntomas inespecíficos, cuando el problema es el diagnóstico diferencial de miositis de origen confuso.1 Pacientes con síntomas de miositis/esclerodermia, como debilidad muscular combinada con elevación de CK, fibrosis pulmonar o fenómeno de Raynaud.2 ¿Por qué realizar la prueba? Guía en la toma de decisiones diagnósticas: los anticuerpos PM-Scl son un marcador específico del síndrome de solapamiento PM/SSc.3 Utilidad para el diagnóstico diferencial: los anticuerpos PM-Scl aparecen en aproximadamente el 24% de los pacientes con síndrome de solapamiento PM/SSc, pero sólo en aproximadamente el 3% de los pacientes con esclerodermia.3 Elevado valor clínico de un resultado positivo: Aproximadamente el 70% de los pacientes PM-Scl positivos padece síndrome de solapamiento PM/SS, en torno al 20% presenta miositis idiopática y aproximadamente el 10% padece esclerodermia.1 Valor pronóstico: Es muy infrecuente la afectación cardiaca y renal en pacientes PM-Scl positivos (1-3 %). Tales pacientes tienen un pronóstico relativamente bueno.1 ¿Cuándo realizar la prueba? Si un resultado positivo en la inmunofluorescencia con células HEp-2 muestra un patrón nucleolar - se realizará en combinación con otros marcadores. En caso de un resultado EliA CTD Screen positivo – se realizará en combinación con otros marcadores. ¿Por qué EliA PM-Scl? Es la primera prueba en el mundo totalmente automatizada para los anticuerpos PM-Scl – ahorra tiempo y dinero. Todas las pruebas EliA, desde EliA CTD Screen hasta las 16 pruebas individuales de ANA pueden realizarse con los mismos instrumentos (Phadia 100, 250, 2500 y 5000), diseñados para ajustarse a laboratorios de cualquier tamaño. Proporciona resultados rápidos y sencillos, independientemente del número de muestras –mejor servicio para los clínicos. Casi sin resultados falsos positivos – elevada utilidad clínica. Rendimiento de EliA™ PM-Scl U/ml Se analizaron muestras de 30 pacientes con síndrome de solapamiento PM/SSc, 40 pacientes con polimiositis/dermatomiositis, 80 pacientes con esclerodermia y 200 pacientes control con otras patologías (enfermedades del tejido conjuntivo, artritis reumatoide, infecciones, tumores). EliA PM-Scl es sensible a la hora de detectar síndrome de solapamiento PM/SSc La sensibilidad del 20 % de la prueba para el síndrome de solapamiento PM/SSc se encuentra dentro del rango indicado en la literatura3 (Fig. 1.), y ~70% de pacientes positivos presenta dicha entidad patológica u otras estrechamente relacionadas1. Síndrome de solap. PM/SSc polimiositis/ dermatomiositis Figura 1: Rendimiento clínico de EliA PM-Scl esclerodermia enfermedades control EliA PM-Scl es muy específico y aporta resultados de elevado valor clínico La especificidad de la prueba en los pacientes control es muy elevada, lo que asegura un elevado valor predictivo positivo (VPP) y un elevado coeficiente de probabilidad positiva (CP+) de los resultados (Tabla 1). Esto aporta un elevado valor clínico a los resultados de pruebas positivas a la hora de tomar decisiones diagnósticas. Sensibilidad Especificidad Síndrome de solapamiento PM/SSc Enfermedades control (n=200) 20.0 % 99.5 % VPP CP+ Para síndrome de solapamiento PM/SSc 95.0 % 40 Tabla 1: Rendimiento clínico de EliA PM-Scl. Un CP+ de > 10 indica elevada relevancia clínica del resultado. Información para pedidos Producto EliA™ PM-Scl Well Número del artículo Contenido 14-5602-01 24 determinaciones Phadia Spain S.L. Crta. Rubí, 72-74, Edif. Horizon 2ª planta - 08173 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Tel. 935 765 804 - Fax -935 896 968 - www.phadia.es Order No. 52-5501-06 Freiburg 06/2011 1. Conrad K y cols. (2002) In: Autoantigens, Autoantibodies, Autoimmunity, Vol 2 Conrad, Sack (eds), Pabst, Lengerich: pp 140-142 2. Hanke K y cols. (2009). Arth Res Ther 1: R22 (doi: 10.1186/ar2614) 3. Walker JG, Fritzler MJ (2007). Curr Opin Rheumatol 19: 580-591 Printed on recycled paper Para reactivos generales, por favor consulte el Catálogo de Productos de Autoinmunidad de Phadia.