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BRIEF
MÉDICOS SIN FRONTERAS
ES HORA DE ALINEAR LA
INVESTIGACIÓN MÉDICA CON LAS
NECESIDADES DE SALUD DE LAS
PERSONAS
Podríamos tener las vacunas, las pruebas y los medicamentos que necesitamos, y podrían ser asequibles. Pero actualmente, muchas de las herramien-tas
que necesitamos son demasiado caras, y mu-chas
necesidades siguen siendo desatendidas por la
investigación médica. Los gobiernos aportan
millones de millones de dólares de los contribuyentes para la investigación médica. Ellos tienen el
derecho -y la obligación- de asegurar que el dinero
sea usado para cubrir las necesidades de salud de la
gente.
LAS COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS IGNORAN ALGUNAS DE
LAS MÁS GRANDES AMENAZAS DE SALUD DEL MUNDO.
Las compañías farmacéuticas han alejado su enfoque de las
enfermedades infecciosas, algunas de las cuales se están
volviendo difíciles -o imposibles- de tratar con los medicamentos que tenemos (como la gonorrea y la tuberculosis -TB-).2
Sin vacunas nuevas y eficientes, sin tratamientos y pruebas
rápidas, para el año 2050 las infecciones resistentes a los
medicamentos matarán a 10 millones de personas cada año.3
© John Moore/Getty Images
ÉBOLA: NO TENEMOS LO QUE
NECESITAMOS
LOS GOBIERNOS DEBEN INSISTIR EN QUE LA INVESTIGACIÓN FINANCIADA POR LOS CONTRIBUYENTES ABORDE LAS
NECESIDADES DE SALUD PRIORITARIAS -PERO NO LO
HACEN.
En 2014, MSF fue la primer organización
internacional en responder a lo que se
convirtió en la peor epidemia de Ébola.
Nosotros y muchos más, luchamos para
salvar vidas y detener la propagación del
Ébola, sin contar con una vacuna para
prevenirla, ni pruebas de diagnóstico
eficientes o medicamentos para tratarla.
Los gobiernos contribuyen con $70 mil millones de dólares de los
$240 que se gastan anualmente en investigación médica4, pero no
han logrado usar las zanahorias (incentivos) y los palos
(regulaciones) para conseguir los productos que necesitamos.
En 2014, sólo el 16% de los fondos designados a la investigación
sobre enfermedades relacionadas con la pobreza provinieron de
compañías farmacéuticas.
• El Ébola es muy contagioso y frecuentemente fatal.
USD 214 BILLION SPENT IN HIGH-INCOME COUNTRIES Cerca de 29,000 personas enfermaron de Ébola
•
ON HEALTH R&D IN 2009
durante la reciente epidemia; 11,310 murieron.1
Otras f uentes
FIGURA 1: FONDOS
DEL SECTOR PÚBLICO
PARA I+D
incluy endo
contribuciones
filantrópicas
• El Ébola fue descubierto hace 40 años y aún así,
nunca se priorizó la investigación para prevenir,
diagnosticar y tratar la enfermedad. Sin investigación, el mundo sigue siendo vulnerable a
brotes mortales de la enfermedad.
10%
60%
30%
S ector
Público
Lamentamos haber fallado en detener
la epidemia. Estamos luchando contra un
incendio forestal usando rociadores de
agua.
S ector
E m presaral
ELLA WATSON-STRYKER, PROMOTORA DE SALUD DE
MSF EN SIERRA LEONA, 2014
Fuente: The Lancet
Source: The Lancet (see ref. 16).
MSF Access Campaign
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ISSUE BRIEF
Médicos Sin Fronteras Access Campaign | Es hora de alinear la investigación médica con las necesidades de salud de las personas
LAS COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS DEPENDEN EN
GRAN MEDIDA DE LA INVESTIGACIÓN MÉDICA
FINANCIADA POR LOS CONTRIBUYENTES
Dado que los gobiernos proporcionan los fondos para la
investigación médica, deberían exigir que los productos finales
sean asequibles. Los gobiernos ceden los derechos de los
productos que fueron desarrollados con dinero de los
contribuyentes al conceder patentes -derechos de exclusividad
en el mercado, venta o uso de los inventos (incluyendo a los
medicamentos)- a las compañías farmacéuticas. Esto mantiene
los precios elevados al crear monopolios; sin temor a la
competencia, las compañías farmacéuticas son libres de cobrar
lo que les plazca. Esto nos hace pagar dos veces: una vez por la
investigación médica y otra por las caras vacunas, pruebas
diagnósticas y medicamentos. Por ejemplo, la investigación
apoyada por el gobierno estadounidense que llevó al
descubrimiento del sofosbuvir 5 6 , un medicamento para tratar la
hepatitis C. Pero el sofosbuvir fue valorado a un precio que es 67
veces más elevado que el del oro, dejando que el gobierno
estadounidense gastara miles de millones de dólares en él.
HEPATITIS C: LO QUE
TENEMOS ES DEMASIADO CARO
MSF está realizando proyectos piloto para el
tratamiento basado en clínicas, del virus de la
hepatitis C (HCV) en diversos países, al tiempo que
lucha por el acceso universal a herramientas de
diagnóstico y tratamientos genéricos accesibles.
Source: Andrew Hill
LA INVESTIGACIÓN PODRÍA
PROPORCIONAR LAS VACUNAS,
PRUEBAS DIAGNÓSTICAS Y
MEDICAMENTOS QUE
NECESITAMOS
DESCUBRIENDO EL VERDADERO COSTO DE LA INVESTIGACIÓN
• Anualmente, 700,000 personas, la mayoría en
países en desarrollo, mueren por problemas
hepáticos o cáncer de hígado relacionados con el
HCV.7,8
• La infección por HCV puede ser curada con unos
meses de medicamento oral, pero los elevados
precios han limitado severamente el acceso a los
mismos.
No sabemos cuánto dinero se gasta en el desarrollo de vacunas,
pruebas diagnósticas y medicamentos. Las compañías
farmacéuticas no hacen público cuánto gastan en la
investigación, aunque sugieren que es una cantidad que asciende
a 2.6 mil millones para introducir un medicamento al mercado16 ,
y los gobiernos no están exigiendo transparencia por parte de
estas compañías. Necesitamos saber cuál es el verdadero costo
de la investigación para poder tener una conversación honesta
sobre la mejor manera de financiarla.
• Gilead valoró el sofosbuvir, un medicamento para
combatir el HCV, de acuerdo a su “valor” para curar la
enfermedad, y no a lo que costó su producción y
desarrollo. El sofosbuvir puede ser producido en masa
de manera rentable por menos de $1 dólar
estadounidense por pastilla9, pero Gilead lo lanzó en
Estados Unidos a $1,000 dólares por pastilla ($84,000
dólares por 12 semanas),provocando el
racionamiento del tratamiento.
ROMPIENDO EL VÍNCULO ENTRE LOS COSTOS DE LA
INVESTIGACIÓN Y LA DETERMINACIÓN DE LOS PRECIOS
Gilead dice que el precio de este medicamento está fijado en función del valor que
aporta, pero un tratamiento que prácticamente
nadie puede costearse es inservible.
DR ISABELLE ANDRIEUX-MEYER, ASESORA SOBRE HEPATITIS
VIRAL DE LA CAMPAÑA DE ACCESO A MEDICAMENTOS DE MSF.
2
FIGURA 2:
MEDICAMENTOS QUE VALEN MÁS
QUE SU PESO EN ORO
Los gobiernos deben hacer mucho más para asegurar que las
personas tengan acceso a los medicamentos que necesitan,
independientemente de la enfermedad a la que se enfrentan, de
lo que pueden pagar, o del lugar en el que viven. El financiamiento de la investigación puede manejarse de manera diferente: basándose en las necesidades médicas de la gente
mediante un proceso que aliente la colaboración, la eficiencia y
la asequibilidad. El primer paso es romper el vínculo que une a la
investigación médica con los elevados precios (a esto se le llama
desvinculación).
Hemos visto cómo productos efectivos son presentados de acuerdo
con estos principios, una nueva vacuna contra la meningitis que
cuesta $0.50 por dosis; además de una docena de medicamentos
nuevos y asequibles para enfermedades olvidadas.
Médicos Sin Fronteras Access Campaign | Es hora de alinear la investigación médica con las necesidades de salud de las personas
TUBERCULOSIS: LOS
MEDICAMENTOS NO SIEMPRE
FUNCIONAN Y NO ESTÁN
DISPONIBLES; NECESITAMOS
MÁS MEDICAMENTOS
Los elevados precios de los productos farmacéuticos se suelen
justificar porque son esenciales para “las curas del mañana”,
pero las compañías farmacéuticas están reinvirtiendo sólo
una pequeña fracción de sus ganancias en investigación. Sólo
una de las 10 compañías farmacéuticas más grandes del
mundo gasta más en investigación que en marketing.10
MSF ha estado luchando contra la tuberculosis (TB) por más
de 30 años y hasta hace poco, lo hacía con medicamentos y
pruebas de diagnóstico con décadas de antiguedad. Los
proyectos de MSF se están enfrentando cada vez más a la TB
resistente a medicamentos: en los últimos cinco años, el
número de personas que MSF ha tratado por TB resistente a
los medicamentos se ha duplicado y llegó a casi 2,000.11,12
FIGURA 3:
• La TB, es la enfermedad infecciosa más mortal del
mundo, mató a 1.5 millones de personas en 2014.13
EBUNKING
THE PHARMA
R&D MYTH 2013 EN
GASTOS
DE LAS FARMACÉUTICAS
VENTAS
Y MARKETING
VSR&D
I+D
(2013)
DEBUNKING
THE PHARMA
MYTH
2013
2
nson
9.9
6.6
8.2
14.6
17.5
Novartis
Johnson
& Johnson
11.4
9.3
Pfizer
Novartis
9
4.3
7.3
Sanofi
Roche
Roche
AstraZeneca
4.3
7.3
5.3
9.9
9.9
Merck GSK
GSK
5.5
5.5
5.7
5.7
Eli Lilly
R&D (US$bn)
• Los primeros medicamentos contra la TB que han
aparecido en casi 50 años, la bedaquilina y el
delamanid, normalmente no están disponibles en
los países en desarrollo, en donde se encuentra la
mayor carga de TB; sólo el 2% de las personas que
los necesitan tienen acceso a ellos.15
2.9
2.9
4.3
Eli Lilly
AstraZeneca
Sales & Marketing (US$bn)
Ventas & Marketing (US$bn)
9.5
Merck
Pfizer
9.3
9
7.5
11.4
• La TB resistente a los medicamentos requiere
hasta 24 meses de tratamiento y dolorosas
inyecciones diarias que pueden causar terribles
efectos secundarios, incluyendo la pérdida
permanente del oído, psicosis y daño en los
nervios o en el hígado. Sólo el 50% de las personas
se cura con estos medicamentos.4
5.3
6.6
9.5
14.6
6.3
9.1
7.5
9.9
ISSUE BRIEF
4.3
AbbVie
AbbVie
Sin acceso a medicamentos más
eficientes, seguros y asequibles para
combatir la TB, estamos frente al mismo
'negocio' mortal de siempre.
I+D (US$bn)
Fuente: GlobalData via Dadavix
DR GRANIA BRIGDEN, ASESORA SOBRE TB DE LA
CAMPAÑA DE ACCESO A MEDICAMENTOS DE MSF
ABORDANDO LA TUBERCULOSIS
El tratamiento para la TB es difícil: lleva seis meses tratar
la TB simple y dos años para la TB resistente a los
medicamentos8. Debido a que la TB no es considerada
como “rentable”, ha habido poco interés por parte de las
compañías farmacéuticas para mejorar los tratamientos.
De hecho, no se desarrollaron nuevos medicamentos
para la TB durante casi medio siglo.
A pesar de que la TB resistente a los medicamentos debe
ser tratada con diversos medicamentos, los nuevos
tratamientos se estudian uno por uno y después se
combinan, retrasando durante años el acceso a
tratamientos vitales y permitiendo que la TB resistente a
medicamentos siga cobrando su mortal precio. Pero no
tiene por qué ser así.
El ‘Proyecto 3P’* de MSF podría ser pionero en el
desarrollo de una mejor y más rápida forma de desarrollar medicamentos contra la TB. La asequibilidad se
integra en el Proyecto 3P, porque los costos se cubren
por adelantado. Los fondos concedidos se entregan a
nuevos y prometedores medicamentos para la TB que se
encuentren en etapa temprana de desarrollo, para asegurar que puedan ser estudiados fácilmente junto con
otros medicamentos nuevos. De esta manera, los
investigadores no tienen que esperar muchos años para
que se aprueben medicamentos individuales y que luego
puedan ser probados juntos. Las subvenciones permiten
pagar las pruebas médicas que combinan los nuevos
medicamentos, lo que facilita que los investigadores
encuentren mejores tratamientos más cortos, y seguros,
para todas las personas que tienen TB, incluso para
aquellos cuya TB es resistente a los medicamentos
actuales.
* El Proyecto 3P utiliza subvenciones (grants), financiación conjunta (prizes) y plataformas de conocimiento y acceso (sharing) a nuevos medicamentos para incentivar la investigación
colaborativa sobre la TB. Para conocer más sobre el Proyecto 3P, visita: www.msfaccess.org/3P
3
ISSUE BRIEF
Médicos Sin Fronteras Access Campaign | Es hora de alinear la investigación médica con las necesidades de salud de las personas
© Aleksandr Glyadyelov/MSF
REFERENCIAS
1
World Health Organization. Ebola Virus
Disease Outbreak. Situation Report. [Online]
June 10 2016. [cited 2016 August 11].
Available from: http://www.who.int/csr/
disease/ebola/en/
2
orld Health Organization. Antimicrobial
W
Resistance. Fact Sheet N°194. [Online] April
2015 [cited 2016 August 29] Available from:
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/
fs194/en/
7
8
3
he Review on Antimicrobial Resistance.
T
Jim O’Neill, Chair. Tackling Drug Resistance
and Infections Globally. Final Report and
Recommendations. [Online] May 2016.
[cited 2016 August 7]. Available from: http://
amr-review.org/sites/default/files/160525_
Final%20paper_with%20cover.pdf
4
øttingen J, Regmi S, Eide M, Young A,
R
Viergever R, Årdal C, et al. Mapping of
available health research and development
data: what’s there, what’s missing, and
what role is there for a global observatory?
Lancet.[Online] 2013 [cited 2016 August 11]
Oct 12;382(9900):1286-307. Available from
doi:10.1016/S0140-6736(13)61046-6.
5
oozner M. Why Sovaldi shouldn’t cost
G
$84,000. Modern Healthcare [Online].
May 3, 2014 [ cited 2016 August 11] Available
from: http://www.modernhealthcare.com/
article/20140503/magazine/305039983
6
nited States Senate. Committee on Finance.
U
The Price of Sovaldi and its Impact on the US
Healthcare System. [Online] December 2015
[cited 2016 August 11] Available from: www.
finance.senate.gov/imo/media/doc/1%20
The%20Price%20of%20Sovaldi%20and%
20Its%20Impact%20on%20the%20U.S.%
20Health%20Care%20System%20(Full%20
Report).pdf
9
L ozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S,
Shibuya K, Aboyans V, et al. Global and
regional mortality from 235 causes of death
for 20 age groups in 1990 and 2010: a
systematic analysis for the Global Burden of
Disease Study 2010. Lancet. [Online] 2012
[cited 2016 August 12];380(9859):2095–128.
Available from: http://www.thelancet.
com/journals/lancet/article/PIIS01406736(12)61728-0/abstract
ohd Hanafiah K, Groeger J, Flaxman AD,
M
Wiersma ST. Global epidemiology of hepatitis
C virus infection: new estimates of agespecific antibody to HCV seroprevalence.
Hepatology. [Online] 2013 [cited 2016
August 12;57(4):1333–42. Available
from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/23172780
otham D, Barber M, Fortunak J, Pozniak
G
A, Hill H. Rapidly falling costs for new
hepatitis C direct-acting antivirals (DAAs):
potential for universal access. [Online] 21st
International AIDS Conference. 2016 July
18-22 [cited 2016 August 4]. . Durban, South
Africa [Abstract THPDE0206]. Available
from: programme.aids2016.org/Search/
Search?search=Gotham+D
10
wanson A. Big pharmaceutical companies
S
are spending far more on marketing than
research. [Online] Reuters. 11 February
2015 [cited 2016 Apr 22]. Available from:
www.washingtonpost.com/news/ wonk/
wp/2015/02/11/big-pharmaceuticalcompanies-are-spending-far-more-onmarketing-than-research/
11
édecins Sans Frontières. International
M
Activity Report 2015 [Online] 2016 [cited
2016 August 11] Available from: www.
msf.org/sites/msf.org/files/international_
activity_report_2015_en.pdf
12
édecins Sans Frontières. International
M
Activity Report 2011 [Online] 2012 [cited 2016
August 11] Available from: www.msf.org/
sites/msf.org/files/msf_activity_report_2011_
lowres.pdf
13
World Health Organization. Tuberculosis
Fact Sheet N°104. [Online] Reviewed March
2016 [cited 2016 August 12] Available
from: http://www.who.int/mediacentre/
factsheets/fs104/en/
14
World Health Organization. Global
Tuberculosis Report 2015. 20th Edition.
[Online] 2015. [cited 2016 August 18]
Available from: who.int/tb/publications/
global_report/gtbr2015_executive_
summary.pdf?ua=1
15
édecins Sans Frontières Access Campaign.
M
DR-TB Drugs Under the Microscope. 4th
Edition [Online] July 2016 [cited 2016 August
10]. Available from: https://www.msfaccess.
org/sites/default/files/TB_report__DR-TB_
DRUGS_UTM__4th_edition_2016.pdf
16
i Masi JA, Grabowski H, Hansen R.
D
Innovation in the pharmaceutical industry:
new estimates of R & D costs. Journal of
Health Economics. 2016; 47:20-33.
Para leer el reporte completo de MSF sobre este tema, visite: msfaccess.org/livesontheedge/
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