GESTIÓN DEL RIESGO RADIOLÓGICO

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GESTIÓN DEL RIESGO RADIOLÓGICO
Juan Camilo Ocampo Ramos
Universidad Nacional de Colombia, Sede Medellín
[email protected]
VI Congreso Nacional de Protección Radiológica
Medellín – Colombia, 19 y 20 de Noviembre de 2015
Hace 120 años (8 de Noviembre de
1895) el físico alemán Wilhelm
Roentgen descubrió los Rayos X.
Aunque los científicos no tardaron
en darse cuenta de los beneficios y
el potencial de los rayos x para usos
médicos e industriales, si lo hicieron
en cuanto a comprender los efectos
nocivos de la radiación …
1930 Primeras Normas y Protocolos
de radioprotección.
1949 Primer artículo sobre errores
diagnósticos (L.H. Garland)
Medellín, Noviembre de 2015
INTRODUCCIÓN
La gestión de riesgos (Risk management) es un enfoque estructurado para manejar la
incertidumbre relativa a una amenaza, a través de una secuencia de actividades
humanas que incluyen:
• Evaluación de riesgo
• Estrategias de desarrollo para manejarlo
• Mitigación del riesgo utilizando recursos gerenciales.
Las estrategias incluyen transferir el riesgo a otra parte, evadir el riesgo, reducir los
efectos negativos del riesgo y aceptar algunas o todas las consecuencias de un riesgo
particular.
Panorama de riesgos
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•
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•
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•
•
•
Físicos
Químicos
Biológicos
Mecánicos
Eléctricos
Físico-químicos
Factores de Riesgo por Carga Física
Psicolaborales
Administrativos
Públicos
INTRODUCCIÓN
Clasificación de los riesgos
Riesgo radiológico
Todas las actividades realizadas por el hombre a los efectos de obtener algún beneficio
material implican, inevitablemente, riesgos de producir efectos dañinos en los individuos
o en la sociedad.
Las tareas humanas que involucran la utilización de materiales radiactivos y radiaciones
ionizantes aportan significativos beneficios en ámbitos tan diversos como, por ejemplo,
la medicina, la agricultura o la generación de energía eléctrica, beneficios que, para ser
aceptables, no deben implicar riesgos que excedan los normalmente admitidos en la
vida diaria en relación con otras actividades o situaciones humanas.
Riesgo radiológico
Radiodiagnóstico
Medicina Nuclear
Justificación
Radioterapia
Optimización
Aplicaciones
industriales
Limites de Dosis
Exposición a la radiación
2008
2000
Fuente UNSCEAR
Exposición a la radiación:
Exploraciones de CT:
1980: 3.000.000
2007: 70.000.000
Exposición a la radiación:
Evaluación de riesgo
El riesgo R se evalúa mediante la medición de los dos parámetros que lo determinan, la
magnitud de la consecuencia o daño posible, y la probabilidad que dicha consecuencia
o daño llegue a ocurrir.
La matriz de riesgo es una herramienta que nos puede ayudar a determinar cuales
de los riesgos existentes tienen prioridad en la intervención y cuales deben ser sus
respectivos controles existentes
En el método de la matriz de riesgo, las
variables no se cuantifican numéricamente,
sino que se clasifican en niveles
Metodología de Matrices de Riesgo
Secuencia: Un determinado error humano o fallo de equipo (suceso iniciador) ocurre
con una frecuencia determinada (f) y puede dar lugar a las consecuencias indeseadas.
Probablemente existirán, en el servicio/departamento de radioterapia, una serie de
defensas, (enclavamientos, alarmas o procedimientos) capaces de detectar el suceso
iniciador e impedir que el mismo se convierta en un accidente. Sin embargo, cada una
de estas defensas puede fallar con una determinada probabilidad (P), en cuyo caso
ocurriría el accidente, que se manifestaría en unas consecuencias determinadas (C). La
magnitud que mejor caracteriza la secuencia accidental es el riesgo (R), que es función
de las tres variables independientes.
INTRODUCCIÓN
las variables no se cuantifican numéricamente, sino que se clasifican en niveles
Es común establecer cuatro niveles para cada una de las variables, por ejemplo alto (A),
medio (M), bajo (B), y muy bajo (MB) y a partir de ello se realizan todas las
combinaciones lógicas posibles para obtener la “Matriz de Riesgo”
De esta forma para evaluar el riesgo
de una determinada secuencia
accidental solo será necesario estimar
el nivel de cada una de las variables
independiente de la ecuación de
riesgo (f, p, C) y buscando dentro de la
matriz cual de las 64 posibles
combinaciones es la que corresponde,
podemos obtener el riesgo resultante
para la secuencia accidental analizada
Servicios de Radiodiagnóstico
Se trabaja a demanda.
Se ofertan productos (imagen) y servicios.
Estamos situados en mitad del proceso asistencial (factor tiempo).
Se trabaja con alta tecnología. Equipamiento y TIC.
Se trabaja con radiaciones ionizantes, campos magnéticos, radiofrecuencia,
gradientes.
• Se utilizan contrastes.
• Vertiente terapéutica: Intervencionismo.
• Clínicos: gran dependencia de la tecnología (sobreutilización) .
•
•
•
•
•
Radiodiagnóstico
La metodología de evaluación de riesgos en un servicio de imágenes
diagnostica parte de la verificación y control de las posibles deficiencias en el
sitio de trabajo
Radiodiagnóstico
Una evaluación de riesgos debe arrojar información del conjunto
de deficiencias que posee la institución, es por esto que la
evaluación debe abarcar todas las áreas:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Personal y Capacitación
Pacientes
Instalación
Equipos y elementos
Dosimetría personal
Protocolos, Registros y Documentación
Garantía de la calidad y Control de calidad
Radiodiagnóstico
1) PERSONAL Y CAPACITACIÓN
• Existe comité de PR en la institución?
• Existe en la institución un OPR?
• El personal cuenta con carné de Protección Radiológica vigente?
• Se lleva a cabo una vigilancia sanitaria apropiada de los TOE’s?
• Se ha informado al personal sobre las funciones y
responsabilidades del cargo?
• ¿El personal recibió capacitación para el manejo de los equipos?
• ¿Recibe el personal un curso de formación y capacitación en PR?
• ¿El personal usa y conoce el Manual de PR?
Radiodiagnóstico
2) PACIENTES
• Se le notifica al paciente los beneficios y el riesgo del uso de la
radiación?
• Se firma formulario de consentimiento al paciente?
• Se reporta la dosis al paciente (o algún indicativo de dosis)?
• Existen elementos de PRP para el paciente
• Existen niveles de referencia diagnostica local o institucional?
• Existen procedimientos para la optimación de la dosis (en especial
pacientes pediátrico)?
• Se pregunta o indaga sobre posible embarazo de pacientes antes de
realizar la toma de la imagen?
Radiodiagnóstico
3) INSTALACION
• Pose la institución licencia de funcionamiento vigente?
• El blindaje de la sala es adecuado para la carga de trabajo del
diseño de la instalación?
• Existe unas señalización adecuada (áreas, PR, mujer en embarazo)?
• Las puertas son plomadas?
• Las puertas permiten cierre total?
• Existe clasificación de áreas adecuda?
Radiodiagnóstico
4) EQUIPOS Y ELEMENTOS
• ¿El equipo tiene un formato hoja de vida?
• Existen manuales técnicos del equipo?
• ¿Los EPRP protegen las zonas anatómicas necesarias?
• ¿Se realiza control de calidad de los EPRP?
• ¿Son los accesorios de PR suficientes y cubren la necesidad del
servicio?
• ¿Se almacenan adecuadamente los EPRP?
Radiodiagnóstico
5) DOSIMETRÍA PERSONAL
• ¿Poseen los trabajadores dosímetros personales?
• ¿Se usan adecuadamente los dosímetros?
• Se analizan e interpretan los resultados dosimétricos?
• Se informa al personal los resultados de la dosimetría mensual?
• Conocen los empleados su dosimetría acumulada?
• ¿La empresa que maneja la dosimetría cuenta con licencia vigente?
Radiodiagnóstico
6) PROTOCOLOS, REGISTROS Y DOCUMENTACIÓN
• Posee la institución manual de PR?
• Existe y está disponible la hoja de vida del equipo?
• Registro de Pacientes?
• Registro de incidentes?
• Historial dosimétrico de los TOE’s
• Existe un protocolo de aplicación del equipo (técnicas adecuadas)?
• ¿Existe un protocolo para toma de imágenes adultos?
• ¿Existe un acta o protocolo de reunión de comité de PR?
• ¿Existe un protocolo para toma de imágenes pediátricas y esta
disponible?
• ¿Existe un protocolo para toma de imágenes para mujeres
embarazadas?
• Hoja de vida del equipo?
Radiodiagnóstico
7) GARANTÍA DE LA CALIDAD Y CONTROL DE CALIDAD
• ¿Existe un programa de garantía de calidad para el equipo?
• Se informa y analizan los resultados del CC?
• ¿Se adoptan medidas correctivas y se verifican en respuesta a los resultados
obtenidos del CC?
• Existe un programa periódico de mantenimiento correctivo y preventivo?
• Si el equipo tuvo alguna modificación, se realizaron las pruebas de CC
concernientes?
• Existen mediciones iniciales (comisionamiento) para las pruebas de constancia y
de referencia?
• El control de calidad incluye pruebas geométricas?
• El control de calidad incluye pruebas de haz?
• El control de calidad incluye pruebas del generador?
• Están incluidas pruebas de dosis al paciente?
• Están incluidas pruebas de calidad de imagen?
• Se evalúan los sistemas de visualización?
• La empresa que realiza el CC cuenta con licencia vigente?
Medicina Nuclear
Diagnostico
Tratamiento
La experiencia ha demostrado que, en la práctica de Medicina Nuclear, pueden
ocurrir accidentes radiológicos que afectan a pacientes, trabajadores y público en
generar.
Medicina Nuclear: exposición del trabajador
Interna
• Ingestión o
• Inhalación de
radionucleidos
Externa
• Viales, jeringas,
pacientes
Medicina Nuclear: exposición del trabajador
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Desembalaje de material radiactivo
Mediciones de actividad
Almacenamiento de fuentes
Transporte interno de fuentes
Preparación de radiofármacos
Administración
Examen del paciente
Cuidado del paciente radiactivo
Manejo de desechos radiactivos
Accidentes
Dosimetría interna ocupacional
Dosimetría interna ocupacional
Dosimetría interna ocupacional - Ejemplo
Resultados Dosimetría Interna
DSSA-UNAL, 2010
•
•
•
90 equipos de
Rayos X médicos,
de las ESES e IPS,
C.C. en Medicina
Nuclear
Programa de
monitoreo interno
en los 10 Centros
de Medicina
Nuclear
Medicina Nuclear: exposición del publico
• Diseminación de la contaminación fuera del ambiente
específico
• Fuentes perdidas
• El paciente de medicina nuclear
• Disposición de desechos radiactivos
• Transporte de fuentes
Medicina Nuclear: exposición del paciente
Que pasa con el radiofármaco
después que la imagen es
adquirida?
Medicina Nuclear: exposición del paciente
Factores que afectan la exposición médica
Solicitud
Examen o tratamiento
Investigación biomédica
Identificación del
paciente e información
Administración
de radiofármacos
Niño?
Lactancia
Materna?
Embarazo?
Preparación segura
de radiofármacos
y actividad
prescritos.
Restricciòn de
dosis
Examen
Control de calidad
periódico del
equipamiento
Uso correcto del
equipo
Exposición médica accidental
Tratamiento
Restricción de
dosis de los
acompañantes y
visitantes
Evaluación del riesgo en Medicina nuclear
MATRICES DE RIESGO EN MEDICINA NUCLEAR. MODELACIÓN EN SEVRRA
El primer paso para aplicar la metodología de matrices de riesgo al servicio de Medicina
Nuclear Diagnóstico (MND) de referencia fue el diseño de un diagrama de flujo que
representa las principales etapas y subetapas de proceso de trabajo. Se identificaron las
etapas siguientes:
1. Diseño del Servicio (Departamento) de Medicina Nuclear.
2. Aceptación y puesta en servicio de los equipos utilizados en la práctica.
3. Mantenimiento de equipos y sistemas.
4. Recepción de Radiofármaco e isótopos radiactivos.
5. Prescripción clínica del estudio de MN.
6. Preparación de Radiofármacos.
7. Administración de Radiofármacos.
8. Adquisición de las imágenes en los equipos del servicio del MN.
9. Procesamiento de las imágenes de los estudios de MN.
10. Interpretación de las imágenes de medicina nuclear y formulación de los resultados.
11. Archivo y entrega de los resultados de los estudio de Medicina Nuclear
Resultados:
85 sucesos iniciadores de accidente de los cuales 63 tienen consecuencia para
los pacientes y 22 tienen consecuencia para los trabajadores y el público
En total fueron identificados 76 barreras
En total fueron identificados 42 reductores de frecuencia
En total fueron identificados 20 reductores de consecuencia
Evaluación del riesgo en Radioterapia
Evaluación del riesgo en Radioterapia
El Foro Iberoamericano de Reguladores
desarrolló la metodología de Matrices de
Riesgo para ser aplicada en Radioterapia y a su
vez elaboró la herramienta
http://www.foroiberam.org/
Como se maneja y se mitiga el riesgo?
Aplicando estrategias y enfoques de seguridad!!!!
Cultura de la seguridad
Cultura de la seguridad: cambio cultural
Bibliografía
•
Guía Técnica Colombiana GTC 45. Guía para la identificación de los peligros y la valoración de los
riesgos de seguridad y salud ocupacional.
•
CULTURA DE SEGURIDAD. MSc. Rubén Ferro Fernández Especialista en Factores Humanos Y
Organizacionales de la Seguridad. X Congreso Regional Latinoamericano IRPA de Protección y Seguridad
Radiológica.
•
ICRP, 2007. The 2007 Recommendations of the International Commission on Radiological Protection.
ICRP Publication 103. Ann. ICRP 37 (2-4).
•
SEPR. Protocolo Español de control de calidad en radiodiagnóstico. Edicion Senda editorial. Revision
2011.
•
https://rpop.iaea.org/
•
Colección de Normas de Seguridad del OIEA Protección radiológica relacionada con la exposición
médica a la radiación ionizante Nº RS-G-1.5. 2010.
•
MATRICES DE RIESGO EN TÉCNICAS DE RADIOTERAPIA INTRAOPERATORIA; MATRICES DE RIESGO EN
MEDICINA NUCLEAR. MODELACIÓN EN SEVRRA Duménigo et al, 2015. X Congreso Regional
Latinoamericano IRPA de Protección y Seguridad Radiológica
Percepción del riesgo ….

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