CBC-8 CONTROLES HEMATOLOGICOS LIMITACIONES

CBC-8
CONTROLES HEMATOLOGICOS
USO
INSTRUMENTACION
CBC-8 es un control hematológico diseñado para documentar y
visualizar los valores obtenidos de instrumentos automatizados y
semiautomatizados que usan el contaje por impedancia. También se
pueden usar para métodos manuales. CBC-8 esta disponible en tres
niveles representando valores bajos, normales y elevados de los
constituyentes medidos.
Los valores son presentados para los siguientes parámetros:
WCB
Contaje de leucocitos
RCB
Contaje de eritrocitos
HGB
Concentración de hemoglobina
HCT
Hematocrito
MCV
Volumen medio celular
MCH
Hemoglobina media celular
MCHC Concentración de hemoglobina media celular
RDW
Amplitud en la distribución de la red celular
PLT
Contaje de plaquetas
MPV
Volumen medio de plaquetas
LYMPH% Porcentaje de linfocitos
LYMPH# Contaje absoluto de linfocitos
CBC-8 puede ser usado como control para aparatos semi y
automatizados que usan un principio de contaje por impedancia.
Puede utilizarse también para métodos manuales. Consultar la hoja
del ensayo para métodos y aparatos específicos.
PRINCIPIO
Es un procedimiento establecido en el laboratorio, el uso de
controles estables de referencia con el fin de comprobar el
correcto funcionamiento de los sistemas de contaje
hematológicos. Los controles CBC-8 son materiales
estabilizados que se usan de la misma forma que las
muestras de los pacientes. CBC-8 proporciona una medida
de la precisión y exactitud de los contadores de células
hematológicos.
REACTIVOS
CBC-8 contiene eritrocitos humanos, leucocitos simulados y
plaquetas de mamíferos en un liquido similar al plasma.
CBC-8 es solo para diagnostico “IN VITRO”.
PRECAUCIONES
AVISO:MATERIAL POTENCIALMENTE CONTAMINANTE
CBC-8 está diseñado solamente para un uso de diagnóstico in vitro
debiendo ser utilizado únicamente por personal cualificado. Los
componentes sanguíneos humanos usados en CBC-8 se
encontraron no reactivos para HbsAg y anticuerpos para HIV y
HCV cuando se comprobaron con los reactivos homologados.
Ningún método de test conocido puede proveer una seguridad
completa de que productos derivados de la sangre humana no
transmitirán enfermedades infecciosas.
Seguir las mismas precauciones que con muestras humanas cuando
se manejan o se desechan los viales. No inyectar o consumir por vía
oral. Evitar el pipeteado con la boca.
CONSERVACION Y ESTABILIDAD
La estabilidad de los viales abiertos es de 14 días, siempre que los
mismos sean manejados correctamente. Ver las instrucciones en la
sección de uso para las directrices de manejo.
Los viales deberían ser almacenados, correctamente tapados, a 28ºC cuando no se usen. Los viales precintados son estables hasta la
fecha de caducidad siempre que estén almacenados a una
temperatura constante de 2-8ºC.
INDICACIONES DE DETERIORO
Decoloración del líquido sobrenadante puede ser causado por un
sobrecalentamiento o congelación durante
el envío o
almacenamiento. Examinar los viales por exceso de hemólisis.
Comprobar los viales usando los métodos de referencia si se
sospecha un posible deterioro.
La imposibilidad de obtener los valores esperados con
aparatos automatizados puede deberse a un mal
funcionamiento del aparato, diferencias en la calibración, en
los reactivos o deterioro del producto.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Almacenar a 2-8ºC; proteger del calor y congelaciones. Llevar el
vial a temperatura ambiente (18 a 30ºC), 15 min. antes de su uso.
2. Mezclar girándolo entre las palmas de las manos hasta que los
sedimentos de eritrocitos están completamente resuspendidos.
3. Mezclarlo suavemente invirtiendo el vial de 8 a 10 veces.
4. IMPORTANTE: NO POSICIONAR EL VIAL EN UN
MEZCLADOR
ROTATIVO
U
HOMOGENEIZADOR
SANGUÍNEO.
5. Probar el vial siguiendo la misma técnica que con la usada
con un paciente normal.
6. Después de la prueba, se limpia cuidadosamente el borde del vial
con una gasa. Volver a poner el tapón inmediatamente. Reponer el
vial en el frigorífico antes de los 30 minutos de su uso.
7. Leer y grabar los resultados usando los mismos procedimientos
que con una muestra de paciente normal.
RESULTADOS
Remitirse a la hoja de ensayo para los valores de ensayo de cada
lote de CBC-8.
Seleccionar la tabla apropiada para el aparato o método a ser
usado. Verificar que el número de lote de la hoja de ensayo se
corresponde al nº del vial en uso.
LIMITACIONES
CBC-8 no se recomienda para el uso con contajes de
plaquetas que emplean técnicas de sedimentación o
centrifugación. Controles de plaquetas ricas en plasma, tales
como Platelet-trol II, se recomiendan para el uso con estos
aparatos.
CARACTERISTICAS DE ACTUACION
Los valores proporcionados en el ensayo están basados en réplica
de análisis con aparatos calibrados a valores obtenidos de métodos
de referencias, usando los reactivos recomendados por los
fabricantes. Los valores son representados por la Media y un Rango
esperado.
Cada laboratorio debería establecer sus propios valores medios para
cada lote.
La media del laboratorio debería encontrarse en el listado de Rango
de Medias Esperadas. Los laboratorios pueden considerar los
resultados aceptables cuando al menos el 95% de los resultados de
los tests están dentro del rango esperado del laboratorio (la media
del laboratorio +/- el rango esperado dado). Un rango de laboratorio
individual puede incluir resultados por encima o por debajo del
Rango Esperado Dado.
MARCA REGISTRADA
CBC-8 es una marca registrada de R & D Systems, Minneapolis,
MN 55413.
1708000
1708001
1708002
1708003
1708004
CBC-8
CBC-8
CBC-8
CBC-8
CBC-8
NORMAL
3x2 ml
NORMAL
1x2 ml
ALTO
1x2 ml
BAJO
1x2 ml
3 NIVEL 4N+1A+1B de 2 ml
Distribuido por:
Bio-Analítica S.L.
C/Teobaldo, 1
28025 - Madrid
958 412 886
629 636 705
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