El proyecto ESVAC es un proyecto de ámbito europeo de recogida y

El proyecto ESVAC es un proyecto de ámbito europeo de recogida y

Huelva, 18 de mayo de 2016
Circular: 153/16
Asunto: Proyecto ESVAC- Declaración anual de
Medicamentos Veterinarios que contienen antibióticos.
Reg. Salida: Nº 19411
Estimado/a compañero/a:
El proyecto ESVAC es un proyecto de ámbito europeo de recogida y
evaluación de datos sobre la venta y consumo de medicamentos veterinarios que
contienen en su composición antibióticos como principio activo. En España este
proyecto está incluido dentro del “Plan de lucha frente a resistencia a los antibióticos”.
Los datos necesarios para el mismo se obtendrán mediante la declaración de todos los
agentes implicados en la fabricación, distribución y venta de medicamentos
veterinarios.
En este contexto, y con carácter anual a partir de este año, las entidades
ganaderas con permiso de distribución, los distribuidores mayoristas y minoristas y las
farmacias, estarán obligados a hacer una DECLARACIÓN ANUAL DE MEDICAMENTOS
VETERINARIOS QUE CONTENGAN ANTIBIÓTICOS EN SU COMPOSICIÓN (Ley 10/2013, de
24 de julio, sobre farmacovigilancia y prevención de entrada de medicamentos
falsificados en la cadena de suministro legal). Para ello, la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha diseñado una aplicación a la que se
accede a través de https://sinaem.agemed.es/ESVAC/
La declaración correspondiente al ejercicio 2015 habrá que realizarla antes del
15 de septiembre de 2016.
La primera vez que se acceda hay que darse de alta en “Administración de
usuarios” para que sea asignado un Usuario y una Contraseña a cada distribuidor o
farmacia. Se aconseja leer el manual con las instrucciones que se adjuntan a esta
Circular,
también
disponible
en
https://sinaem.agemed.es/esvac/documents/manual.pdf
Ante cualquier duda rogamos se contacte con el Colegio,
Recibe un cordial saludo, en Huelva a 18 de mayo de 2016
María José Coronado
Directora CIM COF Huelva
C/ Palos,7 - 21003 - Huelva - Tlf. 959240500 - Fax 959252332 – www.cofhuelva.org - [email protected]