Bifonazol............................… X % Clobetasol propi
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Bifonazol............................… X % Clobetasol propi
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL NOMBRE: BIFONAZOL, CLOBETASOL SALICILICOY UREA EN EMULSION O/W Composición: Bifonazol............................… X % Clobetasol propionato…......... X % Acido Salicílico ..................... X % Urea ........................................ X % Propilenglicol ………………. c.s. Emulsión O/W c.s.p. ............... 100 g Forma Farmacéutica: Emulsión O/W Material y Equipos: Balanza, vidrio de reloj, espátula de metal, espátula de goma, vasos de precipitados, varilla, probeta, sistema de baño de agua, mortero, pistilo Método de Elaboración: ® Utilizar como emulsión la crema base Neo PCL O/W: Neo PCL® O/W ................. 23 % Propilenglicol .................... 5 % Agua destilada ................... c.s.p. - Pesar los componentes según PN/L/OF/001/01. - En un vaso de precipitados colocar los ingredientes de la fase oleosa de la emulsión (Neo PCL® O/W) y fundir en un baño a una temperatura de 70ºC – 80ºC. - En otro vaso disolver la urea en el agua destilada, añadir el propilenglicol y calentar a la misma temperatura. - Cuando la fase oleosa esté fundida, retirar ambos vasos del baño y adicionar poco a poco y en caliente fase acuosa sobre fase oleosa con agitación continua. - Continuar con agitación hasta que la emulsión alcance la temperatura ambiente y adquiera consistencia de crema. - En un mortero pulverizar el bifonazol, el clobetasol propionato y el ácido salicílico y dispersar en la mínima cantidad necesaria de propilenglicol. - A continuación incorporar poco a poco sobre el mortero la emulsión previamente preparada, y mezclar hasta total homogeneidad. 1 BIFONAZOL, CLOBETASOL, SALICILICO Y UREA EN EMULSION O/W Bibliografía: Castaño García MT, Ruiz Rubio L, Vidal Aliaga JL. Monografías farmacéuticas. Alicante: Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante; 1998. p. 157-158. Llopis Clavijo MJ, Baixauli Comes V. Formulario básico de medicamentos magistrales. Valencia: Distribuciones El Cid; 2001. p. 122. Controles analíticos: Caracteres organolépticos: Emulsión O/W de consistencia cremosa y color blanquecino. Material de acondicionamiento necesario: Tarros o tubos de plástico. Información al paciente: Ver prospecto adjunto. Condiciones de conservación: Conservar en envases herméticamente cerrados, protegidos de la luz, y en lugar fresco y seco. Caducidad: 3 meses Elaborado por: Fecha: Aprobado por: Fecha: 2
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