Systemp®. desensitizer - Ivoclar Vivadent México
Transcripción
Systemp®. desensitizer - Ivoclar Vivadent México
Systemp®. desensitizer Instructions for Use Bruksanvisning Gebrauchsinformation Brugsanvisning Mode d’emploi Käyttöohjeet Istruzioni d’uso Bruksanvisning Instrucciones de uso Productinformatie Instruções de Uso Oδηγίες Xρήσεως – – – – – – – – – – – – Desensitizer agent Desensibilisierer Désensibilisant dentinaire Desensibilzatore Desensibilizante Agente dessensibilizante Desensitizer Mod dentinhyperéstesi Desensitointiaine Desensibiliseringsmiddel Desensibilisatiemiddel Απυαισθητοποιητικς παράγοντας Caution: U.S. Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a licensed dentist. Made in Liechtenstein Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan 560184/0503/4/WE3/G English Instructions for Use Description: Systemp.desensitizer is a material for reducing and preventing dentinal hypersensitivity and postoperative sensitivity. The material has been developed from the Syntac dentin adhesive system. Systemp.desensitizer is suitable for the following fields of application: temporary restorations, luting/ cementation of indirect restorations, direct restorative treatment and treatment of sensitive tooth necks. Systemp.desensitizer is a clear solution for application onto dentin (enamel may also be coated). Composition: Systemp.desensitizer contains polyethylene glycoldimethacrylate and glutaraldehyde in an aqueous solution. Indication: For reducing and preventing dentinal hypersensitivity and postoperative sensitivity in the following cases: – Temporary restorations – Luting / Cementation of indirect restorations – Direct restorative treatment – Sensitive tooth necks Contraindication: – If a patient is known to be allergic or hypersensitive to any of the material’s ingredients – If the pain is caused by pulpitis or inflammation Side effects: In rare cases, ingredients of Systemp.desensitizer may cause a sensitizing reaction in patients with a hypersensitivity to any of the material’s ingredients. In these cases, the material should no longer be used. Interactions: Interaction with other materials (adhesives, cements, temporaries, restoratives) applied to the tooth structure may occur. These interactions may, for example, affect the bond strength of adhesives or cements. The materials and combination of the materials mentioned in these Instructions for Use are recommended on the basis of relevant clinical tests and experience. If this product is used in combination with other materials than those mentioned in these Instructions, unexpected interactions cannot be excluded. Application procedure: a) Short description of the application of Systemp.desensitizer – Prior to temporization procedures – Prior to luting procedures – In direct restorative procedures (amalgam, cement restorations) – Dentin surfaces must be clean and dry. Keep working field dry (cotton rolls). – Apply Systemp.desensitizer on dentin and gently brush it into the dentin for 10 seconds using a suitable instrument (brush, applicator brush). – Carefully disperse excess to a thin layer with blown air / dry with an air syringe. Do not overdry the dentin. – Continue with the planned treatment measures (temporary restorative procedures / luting, cementation / direct restorative procedures). Sensitive tooth necks – Dentin surfaces must be clean and dry. Keep working field dry (cotton rolls). – Apply Systemp.desensitizer and gently brush it into the dentin for 10 seconds using a suitable instrument (brush, applicator brush). – Wait 20 seconds (improves penetration of Systemp.desensitizer into sclerotic and less penetrable cervical and root dentin). – Carefully disperse excess to a thin layer with blown air / dry with an air syringe. Do not overdry the dentin. – Repeat application if the complaints recur or persist. b) Detailed instructions for the individual indications 1. Temporary restorations Systemp.desensitizer makes the temporary restoration phase more comfortable for patients, since it reduces the sensitivity of prepared, and in some cases exposed, dentin surfaces. – Prepare cavity/abutment. – You may take the impression at this stage or wait until you have applied the desensitizer (see notes). – Dentin surfaces must be clean and dry. Keep working field dry (cotton rolls). – Apply Systemp.desensitizer and gently brush it into the dentin for 10 seconds using a suitable instrument (brush, applicator brush). – Carefully disperse excess to a thin layer with blown air / dry with an air syringe. Do not overdry the dentin. – Fabricate the temporary restoration / provisionally cement restoration Notes: – The application of Systemp.desensitizer somewhat increases the adhesion of Systemp.inlay, Systemp. onlay and Fermit to the cavity walls. Nevertheless, they can be removed at the second appointment without difficulty. – If light-curing temporary C&B materials are used, Systemp.desensitizer should be applied after the fabrication of the temporary. If you apply Systemp.desensitizer prior to fabricating the temporary, the material may stick to the tooth structure when the impression is repositioned into the oral cavity during the setting/light-curing procedure and may be difficult to remove. – The application of Systemp.desensitizer during temporary fabrication does not affect or limit the choice of the cementation system or the success of the cementation procedure in the second appointment. Both conventional and adhesive cementation systems can be used for cementation purposes. – The application of Systemp.desensitizer to enamel does not create any problems and does not affect the subsequent steps of the treatment or the materials being used (thoroughly remove excess desensitizer / dry) – Systemp.desensitizer can be applied before or after impression-taking. The layer thickness is very thin (the accuracy of fit is maintained, even if the desensitizer is applied after impressiontaking). Interaction of the desensitizer with impression materials are not known (if applied before impression-taking). 2. Luting / Cementation Application in conjunction with phosphate cements, glass ionomer cements, etc – Remove temporary. – Clean preparation, e.g. with a brush, rubber cup, and cleaning paste. – Dentin surfaces must be clean and dry. Keep the working area dry (cotton rolls). – Apply Systemp.desensitizer and gently brush the material into the dentin for 10 seconds using a suitable instrument (brush, applicator brush). – Carefully disperse excess to a thin layer with blown air / dry with an air syringe. Do not overdry the dentin. – Try in restoration. – Seat restoration with a suitable cementation material (phosphate cement, glass ionomer cement, carboxylate cement, reinforced glass ionomer cement, e.g. ProTec CEM). Notes: – In some cases, the administration of an injection/anaesthetic may not be necessary if Systemp.desensitizer is applied prior to try-in of restoration – Coating of enamel areas with Systemp.desensitizer does not create any problems and does not affect the subsequent treatment steps and materials being used (thoroughly remove excess desensitizer / dry). 3. Direct restorations a) Application in conjunction with amalgam, glass-ionomer cement restorative materials, etc – Prepare cavity, excavate caries. – Dentin surfaces must be dry and clean. Keep working area dry (rubber dam, cotton rolls) – Apply Systemp.desensitizer and gently brush the material into the dentin for 10 seconds using a suitable instrument (brush, applicator brush). (Coating of enamel with Systemp.desensitizer does not create any problems and does not affect the subsequent treatment steps and materials being used). – Carefully disperse excess to a thin layer with blown air / dry with an air syringe. Do not overdry the dentin. – Apply a base / liner, if necessary. – Fabricate restoration with a suitable restorative material. b) Application in conjunction with dentin adhesives: System.desensitizer may also be used in conjunction with dentin adhesives. In this case, Systemp.desensitizer acts as a rewetting agent which restores the apropriate moisture contents of the dentin after drying or even overdrying. – Apply Systemp.desensitizer by brushing it into the dentin for 10 s – Desperse excess with a slow stream of blown air – Dry using the air gun – Apply the adhesive according to the instructions of the manufacturer Warning: Systemp.desensitizer contains glutaraldehyde and is hazardous to health if swallowed or inhaled. Avoid contact with the skin, mucous membrane and the eyes. If the material comes into contact with the eyes, immediately rinse with copious amounts of water and seek medical advice. Repeated contact of the material with the skin or inhalation may result in sensitization. Storage: – Shelf life: see date of expiration on label/ packaging – Do not use Systemp.desensitizer after the date of expiration. – Immediately close the bottle after use. – Storage temperature: 2-28°C (36 – 82°F). Keep out of the reach of children! For use in dentistry only! Date information prepared 05/2003 Manufacturer Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan/Liechtenstein These materials have been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure to observe the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the material for its suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions and data constitute no warranty of attributes and are not binding. Systemp®. desensitizer Deutsch Gebrauchsinformation Beschreibung: Systemp.desensitizer ist eine vom DentinadhäsivSystem Syntac® abgeleitete Lösung zur Vermeidung und Reduktion von Dentinüberempfindlichkeiten und postoperativen Sensibilitäten. Systemp.desensitizer kann angewendet werden bei provisorischen Versorgungen, Befestigung / Zementierung prothetischer Arbeiten, direkter Füllungstherapie und für sensible Zahnhälse. Systemp.desensitizer ist eine klare Lösung, die auf die zu behandelnden Dentinflächen (Schmelz kann ebenfalls bedeckt werden) aufgetragen wird. Zusammensetzung: Systemp.desensitizer enthält Polyethylenglycoldimethacrylat und Glutaraldehyd in wässriger Lösung. Indikation: Vermeidung und Reduktion von Dentinüberempfindlichkeiten und postoperativen Sensibilitäten bei – Temporären Versorgungen – Befestigungen / Zementierung von indirekten Restaurationen – Direkte Füllungstherapie – Sensible Zahnhälse Kontraindikation: – Bei erwiesenen Allergien oder Unverträglichkeiten gegen Bestandteile des Produkts. – Wenn die Schmerzursache pulpitischer / entzündlicher Natur ist. Nebenwirkungen: Bestandteile von Systemp.desensitizer können in seltenen Fällen bei prädisponierten Personen zu einer Sensibilisierung führen. In diesen Fällen ist auf eine weitere Verwendung des Materials zu verzichten. Wechselwirkungen: Wechselwirkungen mit anderen auf der Zahnsubstanz aufgebrachten Materialien (Adhäsive, Zemente, Provisorien, Füllungsmaterialien) können auftreten. Diese Wechselwirkungen können z.B. die Haftstärke von Adhäsiven oder Zementen beeinflussen. Für die in dieser Verarbeitungsanleitung angegebenen Produkte und Produktkombinationen liegen entsprechende Abtestungen und klinische Erfahrungen zugrunde. Bei anderen als den hier angegebenen Kombinationen ist nicht ausgeschlossen, dass unvorhersehbare Wechselwirkungen auftreten. Anwendung: a) Kurzbeschreibung über die Verarbeitung von Systemp.desensitizer – Vor temporären Versorgungen, – Vor Befestigungen, – Bei direkter Füllungstherapie (Amalgamfüllungen, Zementfüllungen) – Die Dentinflächen sollen sauber und trocken sein. Das Operationsfeld soll trockengehalten werden können (Watterollen) – Auftragen des Systemp.desensitizer auf das Dentin und 10 Sekunden mit geeignetem Instru- ment (Pinsel, Applikationsbrush) in das Dentin einmassieren. – Vorsichtiges Verblasen der Überschüsse / Trocknen mit Luftbläser. Dentin nicht übertrocknen. – Weiterführung der beabsichtigten Behandlung (provisorische Versorgung / Befestigung, Zementierung, direkte Restauration) – Auftragen des Systemp.desensitizer und 10 Sekunden mit geeignetem Instrument (Pinsel, Applikationsbrush) in das Dentin einmassieren. – Vorsichtiges Verblasen der Überschüsse / Trocknen mit Luftbläser. Dentin nicht übertrocknen – Herstellen der provisorischen Versorgung / provisorische Befestigung. Sensible Zahnhälse: – Die Dentinflächen sollen sauber und trocken sein. Das Operationsfeld soll trockengehalten werden können (Watterollen) – Auftragen des Systemp.desensitizer und 10 Sekunden mit geeignetem Instrument (Pinsel, Applikationsbrush) in das Dentin einmassieren. – 20 Sekunden warten (verbessert das Pe-netrieren des Systemp.desensitizer in das oft sklerosierte und schwieriger penetrierbare Zahnhalsund Wurzeldentin. – Vorsichtiges Verblasen der Überschüsse / Trocknen mit Luftbläser. Dentin nicht übertrocknen. – Behandlung evtl. wiederholen, falls Beschwerden wiederkehren oder persistieren. Hinweise: – Systemp.inlay, Systemp.onlay und Fermit®, Fermit-N® haften nach Auftragen von Systemp.desensitizer etwas stärker in der Kavität als ohne Systemp.desensitizer, sind aber problemlos in der 2. Sitzung wieder entfernbar. – wenn lichthärtende provisorische K+B Materialien zum Einsatz kommen, den Systemp.desensitizer erst nach Herstellung des Provisoriums auftragen. Das Material kann sonst während der Herstellung des Provisoriums bei Reponierung des Abdrucks im Rahmen des Abbindeprozesses / Lichthärtung an der Zahnsubstanz kleben und nur schwierig wieder entfernbar sein – Der Einsatz des Systemp.desensitizer für die temporäre Versorgung beeinflusst oder beeinträchtigt die Wahl des Befestigungsmediums oder den Erfolg der Befestigung in der zweiten Sitzung nicht; es können konventionelle oder adhäsive Befestigungssysteme zum Einsatz kommen. – Bedecken von Schmelz mit Systemp.desensitizer ist unproblematisch und beeinträchtigt die weiteren Behandlungsschritte und Materialien nicht. (Überschüsse des Desensitizers gut entfernen / trocknen) – Der Systemp.desensitizer kann vor oder nach der Abformung aufgetragen werden. Die Schichtdicke ist minimal (Passgenauigkeit der Restauration bleibt erhalten bei Auftragen des Desensitizers nach Abformung), Wechselwirkun- b) Detaillierte Verarbeitungshinweise bei den Einzelindikationen 1. Temporäre Versorgung Systemp.desensitizer kann die Phase der provisorischen Versorgungen für den Patienten angenehmer machen durch Reduktion der Sensibilitäten der präparierten und fallweise freiliegenden Dentinflächen. – Präparation der Kavität / Pfeiler – Abformung fakultativ jetzt oder nach Auftragen des Desensitizers (siehe Hinweise) – Die Dentinflächen sollen sauber und trocken sein. Das Operationsfeld soll trockengehalten werden können (Watterollen). gen des Desensitizers mit Abformmaterialien sind nicht bekannt (bei Auftragen vor Abformung) 2. Befestigung / Zementierung Einsatz in Kombination mit Phosphatzement, Glasionomerzementen etc. – Entfernen des Provisoriums – Reinigen der Präparation z.B. mit Bürstchen, Gumminapf, Reinigungspaste – Die Dentinflächen sollen sauber und trocken sein. Das Operationsfeld trockenhalten (Watterollen) – Auftragen des Systemp.desensitizer und 10 sek mit geeignetem Instrument (Pinsel, Applikationsbrush) in das Dentin einmassieren. – Vorsichtiges Verblasen der Überschüsse / Trocknen mit Luftbläser. Dentin nicht übertrocknen. – Einprobe der Restauration – Zementieren der Restauration mit einem geeigneten Zementmaterial (Phosphatzement, Glasionomerzement, Carboxylatzement, verstärkte Glasionomerzemente (ProTec CEM) Hinweise: – Durch Auftragen des Systemp.desensitizer vor der Einprobe kann fallweise eine Injektion / Anästhesie vermieden werden. – Bedecken von Schmelzarealen mit Systemp.desensitizer ist unproblematisch und beeinträchtigt die weiteren Behandlungsschritte und Materialien nicht. (Überschüsse des Desensitizers gut entfernen / trocknen) 3. Direkte Füllungstherapie a) Einsatz in Kombination mit Amalgam, Glasionomerzement-Füllungsmaterialien etc.: – Präparation, Kariesexcavation – Die Dentinflächen sollen sauber und trocken sein. Das Operationsfeld trockenhalten (Kofferdam, Watterollen)–Auftragen des Systemp.desensitizer und 10 Sekunden mit geeignetem Instrument (Pinsel, Applikationsbrush) in das Dentin einmassieren. (Bedecken von Schmelz mit Systemp.desensitizer ist unproblematisch und beeinträchtigt die weiteren Behandlungsschritte und Materialien nicht. – Vorsichtiges Verblasen der Überschüsse / Trocknen mit Luftbläser. Dentin nicht übertrocknen. – Ggf. Unterfüllung – Restauration mit einem geeignetem Restaurationsmaterial. b) Anwendung in Kombination mit Dentinadhäsiven: Systemp.desensitizer kann auch in Kombination mit Dentinadhäsiven eingesetzt werden. Systemp.desensitizer erfüllt dabei die Funktion eines “Rewetting Agents” und stellt nach der Trocknung oder evtl. Übertrocknung des Dentins einen geeigneten Feuchtigkeitsgehalt des Dentins her. – Systemp.desensitizer dabei 10s in das Dentin einmassieren. – Vorsichtiges Verblasen der Überschüsse, Trocknen mit Luftbläser – Anwendung des Adhäsivs gemäss Angaben des Herstellers Warnhinweis: Systemp.desensitizer enthält Glutaraldehyd und ist gesundheitsschädlich beim Einatmen und Verschlucken. Kontakt mit Haut, Schleimhaut und Augen vermeiden. Bei Kontakt mit den Augen diese sofort gründlich mit Wasser spülen und Arzt konsultieren. Sensibilisierung durch wiederholten Hautkontakt und Einatmen möglich. Lagerungs- und Aufbewahrungshinweise: – Haltbarkeit siehe Ablaufdatum auf Etikett / Verpackung – Systemp.desensitizer nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden – Fläschchen nach Gebrauch sofort verschliessen – Lagertemperatur 2–28°C Für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nur für zahnärztlichen Gebrauch! Erstellung der Gebrauchsinformation: 05/2003 Hersteller Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan/Liechtenstein Die Produkte wurden für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Gebrauchsinformation angewendet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwendung oder nicht sachgemässer Anwendung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind. Systemp®. desensitizer Français Mode d’emploi Description Systemp.desensitizer est une solution dérivée du système d'adhésion dentinaire Syntac, pour éviter ou réduire l'hypersensibilité dentinaire et la sensibilité post-opératoire. Systemp.desensitizer peut être utilisé dans les cas de restaurations provisoires, de collage/scellement de travaux prothétiques, d'obturations directes et de collets sensibles. Systemp.desensitizer est une solution incolore, à appliquer sur les surfaces dentinaires à traiter (et éventuellement sur l'émail). Composition Systemp.desensitizer contient du diméthacrylate de polyethylèneglycole et du glutaraldehyde en solution aqueuse. Indications Diminution et/ou élimination d'hypersensibilités dentinaires et de sensibilités postopératoires survenant dans les cas de – restaurations provisoires – collage/scellement de restaurations indirectes – obturations directes – collets sensibles Contre-indication – en cas d'allergie ou d'intolérance connue à l'un des composants – lorsque l'origine de la douleur est de nature pulpaire ou inflammatoire Effets secondaires Les composants de Systemp.desensitizer peuvent, dans certains cas, conduire à une sensibilisation chez les personnes prédisposées. Dans ce cas, ne plus utiliser le matériau. Interactions Des interactions peuvent se produire entre les composants des matériaux qui ont été appliqués sur les tissus dentaires (adhésifs, ciments, provisoires, matériaux pour obturation). Ces interactions peuvent avoir une influence par exemple, sur la force d'adhésion des adhésifs ou des ciments. Pour les produits et combinaison de produits indiqués dans ce mode d'emploi, des tests et expérimentations cliniques ont été réalisés. Toutefois, une interaction n'est pas exclue avec des combinaisons de produits autres que celles citées dans ce mode d'emploi. Utilisation a) Récapitulatif de mise en œuvre de Systemp.desensitizer – A utiliser préalablement à des scellements, des restaurations temporaires et définitives (obturations à l'amalgame et au ciment) – Les surfaces dentinaires doivent être propres et sèches. Maintenir un champ opératoire sec. (rouleaux de coton) – Appliquer Systemp.desensitizer sur la dentine et faire pénétrer dans la dentine à l'aide d'un instrument adapté (pinceau, brossette) pendant 10 secondes. – Eliminer les excédents à la soufflette. Ne pas sécher la dentine à l'excès. – Poursuivre le traitement prévu (restauration provisoire, collage, scellement, restauration directe). Collets sensibles – Les surfaces dentinaires doivent être propres et sèches. Maintenir un champ opératoire sec. (rouleaux de coton). – Appliquer Systemp.desensitizer sur la dentine et faire pénétrer dans la dentine à l'aide d'un instrument adapté (pinceau, brossette) pendant 10 secondes. – Laisser agir 20 secondes (améliore la pénétration de Systemp.desensitizer dans la dentine cervicale et radiculaire, souvent sclérosée et plus difficile à pénétrer). – Eliminer les excédents à la soufflette. Ne pas sécher la dentine à l'excès. – Si les douleurs reviennent ou persistent, répéter le traitement. b) Mise en œuvre détaillée pour les différen tes indications 1. Traitement temporaire Parce-qu'il permet de réduire les sensibilités des surfaces dentinaires préparées et éventuellement mises à nu, Systemp.desensitizer peut rendre la phase de traitements provisoires plus agréable pour les patients. – Préparation de la cavité / pilier – Prise d'empreinte, au choix avant ou après application du désensibilisant/Desensitizer (voir conseils de mise en œuvre). – Les surfaces dentinaires doivent être propres et sèches. Maintenir un champ opératoire sec. (rouleaux de coton). – Appliquer Systemp.desensitizer sur la dentine et faire pénétrer dans la dentine à l'aide d'un instrument adapté (pinceau, brossette) pendant 10 secondes. – Eliminer les excédents à la soufflette. Ne pas sécher la dentine à l'excès. – Réalisation de la restauration provisoire / scellement provisoire. Conseils – Utilisés après application de Systemp.desensitizer, Systemp.inlay, Systemp.onlay et Fermit adhérent mieux à la cavité, qu'en l'absence de celui-ci, mais peuvent néanmoins être aisément retirés lors de la 2ème séance. – Lorsqu'on utilise des matériaux provisoires photopolymérisables pour C&B, n'appliquer Systemp.desensitizer qu'une fois la restauration provisoire réalisée. Dans le cas contraire, lors de la réalisation du provisoire, au moment du repositionnement de l'empreinte et dans le cadre du processus de prise/ photopolymérisation, le matériau pourrait adhérer à la substance dentaire et serait difficile à retirer. – L'utilisation de Systemp.desensitizer pour la restauration provisoire n'influence ou n'entrave pas le choix de la méthode de scellement ou la réussite du scellement en seconde séance ; les systèmes de scellement conventionnels ou systèmes adhésifs peuvent être utilisés au choix. – Le recouvrement de l'émail avec Systemp.desensitizer ne pose pas de problème et est sans influence sur les étapes suivantes du traitement et sur les matériaux utilisés. (Eliminer cependant soigneusement les excédents de désensibilisant, puis sécher). – Systemp.desensitizer peut être appliqué avant ou après la prise d'empreinte. L'épaisseur de couche est minimale (l'adaptation de la restauration n'est pas influencée par une application du Desensitizer après la prise d'empreinte). On ne connaît pas d'interactions du desensitizer avec les matériaux pour la prise d'empreinte. (en cas d'application avant la prise d'empreinte). 2. Collage / scellement Utilisation en combinaison avec des ciments oxyphosphates, des ciments verre-ionomères etc – Elimination de la restauration provisoire – Nettoyage de la préparation à l'aide de brossettes, cupule en caoutchouc, pâte de nettoyage – Les surfaces dentinaires doivent être propres et sèches. Maintenir un champ opératoire sec. (rouleaux de coton) – Appliquer Systemp.desensitizer sur la dentine et faire pénétrer dans la dentine à l'aide d'un instrument adapté (pinceau, brossette) pendant 10 secondes.. – Eliminer les excédents à la soufflette. Ne pas sécher la dentine à l'excès. – Essayage de la restauration – Scellement de la restauration à l'aide d'un ciment adapté (ciment oxyphosphate ciment verre-ionomère, ciment carboxylate, ciment verre-ionomère renforcé (ProTec CEM) Conseils – L'application de Systemp.desensitizer avant l'essayage en bouche permet dans certains cas d'éviter une anesthésie. – Le recouvrement de zones d'émail avec Systemp.desensitizer ne pose pas de problème et est sans influence sur les étapes suivantes du traitement et sur les matériaux utilisés. (Eliminer soigneusement les excédents de désensibilisant, puis sécher). 3. Obturations directes a) Utilisation en combinaison avec de l'amalgame, des ciments verre-ionomères etc – Préparation, élimination des tissus carieux – Les surfaces dentinaires doivent être propres et sèches. Maintenir un champ opératoire sec. (rouleaux de coton). – Appliquer Systemp.desensitizer sur la dentine et faire pénétrer dans la dentine à l'aide d'un instrument adapté (pinceau, brossette) pendant 10 secondes. Le recouvrement de zones d'émail avec Systemp.desensitizer ne pose pas de problème et est sans influence sur les étapes suivantes du traitement et sur les matériaux utilisés. – Eliminer les excédents à la soufflette. Ne pas sécher la dentine à l'excès. – Si nécessaire, appliquer un fond de cavité. – Réaliser la restauration avec un matériau de restauration adapté. muqueuses et les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer aussitôt à l'eau et consulter un médecin. Le contact cutané ou l'inhalation répétés de Systemp.desensitizer peuvent entraîner une sensibilisation. b) Utilisation en combinaison avec des adhésifs dentinaires : Le Systemp.desensitizer peut également être utilisé en combinaison avec des adhésifs dentinaires. Il a le rôle "d'agent réhydratant" et procure après le séchage ou l'asséchement éventuel de la dentine un taux d'humidité approprié. – bien masser le systemp.desensitizer pendant 10 sec pour le faire pénétrer dans la dentine – éliminer les excédents avec la soufflette et sécher – appliquer l'adhésif selon les indications du fabricant Fabricant Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan/Liechtenstein Mise en garde Systemp.desensitizer contient du glutaraldéhyde ; il est de ce fait nuisible à la santé par inhalation ou par ingestion. Eviter tout contact avec la peau, les Conseils de stockage et de conservation – La date de péremption du matériau figure sur l'étiquette/emballage – Ne plus utiliser Systemp.desensitizer au-delà de la date de péremption – Refermer le flacon aussitôt après emploi – Conserver à une température comprise entre 2 et 28°C Ne pas laisser à la portée des enfants Réservé à l'usage du Chirurgien-dentiste Date de réalisation du mode d'emploi: 05/2003 Ce matériau a été développé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire et doit être mis en oeuvre selon le mode d'emploi. Les dommages résultant du non-respect de ces prescriptions ou d'une utilisation à d'autres fins que celles indiquées n'engagent pas la responsabilité du fabricant. L'utilisateur est tenu de vérifier sous sa propre responsabilité l'appropriation du matériau à l'utilisation prévue, et ce d'autant plus si celle-ci n'est pas citée dans le mode d'emploi. Systemp®. desensitizer Italiano Istruzioni d’uso Descrizione: Systemp.desensitizer è un prodotto per ridurre e prevenire l’ipersensibilità dentinale e postoperatoria. Il materiale è stato sviluppato dal sistema adesivo dentinale Syntac. Systemp.desensitizer è indicato per i seguenti campi di applicazione: restauri provvisori, cementazione di restauri indiretti, trattamento di restauri diretti e trattamento di colletti dentali sensibili. Systemp.desensitizer è una soluzione trasparente da applicare sulla dentina (si può ricoprire anche lo smalto). Composizione: Systemp.desensitizer contiene polietilene glicoldimetacrilato e glutaraldeide in soluzione acquosa. Indicazioni: Per ridurre e prevenire l’ipersensibilità dentinale e postoperatoria nei seguenti casi: – restauri provvisori – Cementazione di restauri indiretti – Trattamento di restauri diretti – Colletti dei denti sensibili Controindicazioni: L’utilizzo di Systemp.desensitizer è controindicato: – in caso di accertata allergia del paziente ad uno qualsiasi dei componenti del prodotto. – Se il dolore è causato da pulpite o infiammazione. Effetti collaterali: In rari casi Systemp.desensitizer può indurre una reazione di sensibilizzazione nei soggetti con accentuata sensibilità ad uno qualsiasi dei componenti del prodotto. In tal caso, interromperne l’utilizzo. Interazioni: Può aver luogo un’interazione con altri materiali (adesivi, cementi, provvisori, materiali da restauro) applicati alla struttura del dente Queste interazioni, ad esempio, potrebbero influire sulla forza adesiva dei sistemi adesivi o dei cementi. I materiali e la combinazione dei materiali indicati nel presente foglietto illustrativo sono raccomandati sulla base di test clinici mirati. Qualora questo prodotto sia utilizzato in combinazione con prodotti diversi da quelli menzionati in questo foglietto illustrativo, non si possono escludere interazioni impreviste. Protocollo di applicazione: a) – – – Applicazione di Systemp.desensitizer Prima delle procedure di temporizzazione Prima delle procedure di cementazione Nelle procedure restaurative dirette (restauri in amalgama, in cemento vetroionomero, etc.) – Le superfici dentinali devono essere deterse e asciutte. Mantenere il campo operatorio asciutto (rulli di cotone). – Applicare Systemp.desensitizer con uno strumento idoneo (pennellino,spugnetta) e frizionare il prodotto sulla dentina delicatamente per 10 secondi per farlo assorbire. – Disperdere le eccedenze con cura riducendole ad uno strato sottile mediante getto d’aria / asciugare con una siringa ad aria. Non disidratare la dentina. – Procedere con le misure relative al trattamento programmato (restauro provvisorio / cementazione/restauro diretto). Colletti dei denti sensibili – Le superfici dentinali devono essere deterse e asciutte. Mantenere il campo operatorio asciutto (rulli di cotone). – Applicare Systemp.desensitizer con uno strumento idoneo (pennellino,spugnetta) e frizionare il prodotto sulla dentina delicatamente per 10 secondi per farlo assorbire. – Attendere 20 secondi (per favorire la penetrazione di Systemp.desensitizer nella dentina cervicale sclerotica e nella dentina radicolare). – Disperdere le eccedenze con cura riducendole ad uno strato sottile mediante getto d’aria/ asciugare con una siringa ad aria. Non disidratare la dentina. – Ripetere l’applicazione se i sintomi si ripresentano o persistono. b) Istruzioni dettagliate per le singole indicazioni 1. Restauri provvisori Systemp.desensitizer rende più confortevole al paziente la fase di restauro provvisorio, riducendo la sensibilità delle superfici dentinali che, in alcuni casi, risultano esposte. – Preparare la cavità/moncone. – La presa dell’impronta può avvenire a questo punto o si può attendere dopo aver applicato il desensibilizzante (vedi note). – Le superfici dentinali devono essere deterse e asciutte. Mantenere il campo operatorio asciutto (rulli di cotone). – Applicare Systemp.desensitizer con uno strumento idoneo (pennellino,spugnetta) e frizionare il prodotto sulla dentina delicatamente per 10 secondi per farlo assorbire. – Disperdere le eccedenze con cura riducendole ad uno strato sottile mediante getto d’aria/ asciugare con una siringa ad aria. Non disidratare la dentina. – Realizzare il restauro provvisorio / restauro con cementazione provvisoria. Note: – L’applicazione di Systemp.desensitizer accresce in una certa misura l’adesione di Systemp.inlay, Systemp.onlay e Fermit alle pareti cavitarie. Tuttavia, è possibile procedere ad una loro rimozione senza difficoltà al secondo appuntamento. – Qualora vengano utilizzati materiali per ponti e corone provvisori fotopolimerizzabili, applicare Systemp.desensitizer dopo la realizzazione del provvisorio. Qualora Systemp.desensitizer venga applicato prima della realizzazione del provvisorio, il materiale potrebbe rimanere adeso alla struttura del dente quando l’impronta viene riposizionata in cavità orale nella fase di indurimento e fotopolimerizzazione, e potrebbe essere difficile rimuoverlo. – L’applicazione di Systemp.desensitizer durante la realizzazione del provvisorio non influisce né limita la scelta del sistema di cementazione o il buon esito della procedura di cementazione al secondo appuntamento. Per la cementazione si possono usare sia i sistemi di cementazione adesiva che quelli convenzionali. – L’applicazione di Systemp.desensitizer sullo smalto non crea alcun problema e non influisce sulle fasi successive del trattamento né sui materiali utilizzati (rimuovere accuratamente l’eccesso di desensibilizzante/asciugare). – Systemp.desensitizer può essere applicato prima o dopo aver preso l’impronta. Lo strato è di spessore molto sottile (l’accuratezza dell’ adattamento è garantita anche quando il desensibilizzante viene applicato dopo la presa dell’impronta). Non si conoscono fenomeni di interazione del desensibilizzante con i materiali per impronta (se applicato prima della presa dell’impronta). 2. Cementazione Applicazione in concomitanza ai cementi fosfati, cementi vetroionomeri, etc. – Rimuovere il provvisorio. – Detergere la preparazione, p.e. con uno spazzolino, una coppetta in gomma, e la pasta detergente. – Le superfici dentinali devono essere deterse e asciutte. Mantenere il campo operatorio asciutto (rulli di cotone). – Applicare Systemp.desensitizer con uno strumento idoneo (pennellino,spugnetta) e frizionare il prodotto sulla dentina delicatamente per 10 secondi per farlo assorbire. – Disperdere le eccedenze con cura riducendole ad uno strato sottile mediante getto d’aria/ asciugare con una siringa ad aria. Non disidratare la dentina. – Provare il restauro – Fissare il restauro con un cemento idoneo (cemento fosfato, cemento vetroionomero, cemento carbossilico, cemento vetroionomero rinforzato, p.e. ProTec CEM). Note: – In alcuni casi, qualora Systemp.desensitizer venga applicato prima della prova del restauro, la somministrazione di anestetico può risultare inutile. – La copertura dello smalto con Systemp.desensitizer non crea alcun problema e non influisce sulle fasi successive del trattamento o sui materiali utilizzati (rimuovere accuratamente l’eccesso di desensibilizzante/asciugare) 3. Restauri diretti a) Applicazione in combinazione con materiali da restauro quali amalgama, vetroionomeri, etc. – Preparare la cavità, rimuovere le carie. – Le superfici dentinali devono essere deterse e asciutte. Mantenere il campo operatorio asciutto (rulli di cotone). – Applicare Systemp.desensitizer con uno strumento idoneo (pennellino,spugnetta) e frizionare il prodotto sulla dentina delicatamente per 10 secondi per farlo assorbire. (La copertura dello smalto con Systemp.desensitizer non crea alcun problema e non influisce sulle fasi successive del trattamento né sui materiali utilizzati) – Disperdere le eccedenze con cura riducendole ad uno strato sottile mediante getto d’aria/ asciugare con una siringa ad aria. Non disidratare la dentina. – Se necessario, applicare un sottofondo. – Realizzare il restauro con un materiale da restauro idoneo. b) Utilizzo con adesivo dentinale: Systemp.desensitizer può anche essere utilizzato con l'adesivo dentinale. In questo caso Systemp.desensitizer svolge la funzione di "agente riumettante" e ripristina, dopo l'asciugatura o un'eventuale eccessiva asciugatura della dentina, la naturale umidità della dentina. – Frizionare Systemp.desensitizer sulla dentina per 10 secondi. – Eliminare l'eccedenza mediante leggero getto d'aria e asciugare con getto d'aria. – Applicare l'adesivo secondo le istruzioni d'uso del produttore. Avvertenze: Systemp.desensitizer contiene glutaraldeide ed è dannoso alla salute se ingerito o inalato. Evitare il contatto del prodotto con cute, mucose e occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua e consultare il medico. Il ripetuto contatto con la cute o l’inalazione del prodotto possono portare a fenomeni di sensibilizzazione. Conservazione: – Durata di immagazzinamento: riferirsi alla data di scadenza riportata sulla confezione/etichetta. – Non utilizzare Systemp.desensitizer dopo la data di scadenza. – Richiudere il flacone immediatamente dopo l’uso. – Conservare a 2 – 28°C. Ad esclusivo uso odontoiatrico. Tenere il prodotto fuori della portata dei bambini. Realizzazione delle istruzioni d’uso: 05/2003 Produttore Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan/Liechtenstein Questo materiale è stato sviluppato unicamente per un utilizzo in campo odontoiatrico. Il suo impiego deve avvenire esclusivamente secondo le specifiche istruzioni d’uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni risultanti dalla mancata osservanza delle istruzioni d’uso o da utilizzi diversi dal campo d’applicazione previsto per il prodotto. L’utilizzatore è respon-sabile per la sperimentazione del materiale per un impiego non esplicitamente indicato nelle istruzioni d’uso. Le descrizioni e i dati non costituiscono alcuna garanzia degli attributi e non sono vincolanti. Systemp®. desensitizer Español Instrucciones de uso Descripción: Systemp. desensitizer es una solución derivada del sistema adhesivo dentinario Syntac para evitar y reducir la hipersensibilidad de la dentina y la sensibilidad post operatoria. Systemp. desensitizer se puede aplicar en tratamientos provisionales, fijación y cementación de trabajos protéticos, terapias de obturación directa y para cuellos sensibles. Systemp. desensitizer, es una solución clara que se aplica sobre las superficies dentinarias a tratar (el esmalte también se puede recubrir). Composición: Systemp. desensitizer contiene dimetacrilato de polietilenoglicol y glutataraldehido en solución acuosa. Indicaciones: Para evitar y reducir la hipersensibilidad dentinaria y la sensibilidad post operatoria en: – tratamientos temporales – Fijaciones y cementaciones de restauraciones indirectas – Terapia de obturaciones directas – Cuellos de dientes sensibles Contraindicaciones: – En caso de alergia o incompatibilidad probada a cualquiera de los componentes del producto – Cuando el origen del dolor sea de naturaleza pulpar o inflamatoria Efectos secundarios: En casos aislados y en personas con cierta predisposición, Systemp.desensitizer puede producir sensibilidad. En dichos casos, se recomienda prescindir de su uso. Efectos de reciprocidad: Pueden aparecer efectos de reciprocidad con otros materiales aplicados sobre la sustancia dental (adhesivos, cementos, provisionales, materiales de obturación). Dicha reciprocidad puede afectar a por ejemplo, la fuerza de adhesión de los adhesivos o cementos. Para los productos que se indican en las presentes instrucciones de uso existen las correspondientes pruebas y experiencias clínicas. No se excluye que aparezcan efectos de reciprocidad imprevisibles con otras combinaciones que no se citan aquí. Aplicación: a) Breve descripción sobre la aplicación de Systemp. desensitizer – Antes de tratamientos temporales, – Antes de fijaciones, – En terapias de obturación directa (obturaciones de amalgama, obturaciones de cemento) – Las superficies dentinarias deben estar limpias y secas. El campo de operaciones se debe poder mantener seco (torundas de algodón). – Se aplica Systemp. desensitizer sobre la dentina y se frota en dentina durante 10 segundos con un instrumento apropiado (pincel, cepillo de aplicación) – Con cuidado se extienden los sobrantes con aire y se seca. No resecar la dentina. – Se continua con el tratamiento previsto (obturación provisional, fijación, cementación, restauración directa). Cuellos dentales sensibles – Las superficies dentinarias deben estar limpias y secas. El campo de operaciones se debe poder mantener seco (torundas de algodón). – Se aplica Systemp. desensitizer sobre la dentina y se amasa en dentina durante 10 segundos con un instrumento apropiado (pincel, cepillo de aplicación) – Esperar 20 segundos (mejora la penetracion de Systemp. desensitizer en el cuello dentinario y dentina radicular, que a veces es difícil de penetrar por mostrar esclero-sis. – Con cuidado se extienden los sobrantes con aire y se secan. No resecar la dentina. – Si las molestias se repiten o persisten se vuelve a repetir el tratamiento. b) Avisos de aplicación detallados para las distintas indicaciones 1. Tratamiento temporal Systemp. desensitizer puede hacer que toda la fase del tratamiento provisional sea más cómoda para el paciente, gracias a la reducción de la sensibilidad de las superficies dentinarias preparadas e incluso libres. – Preparación de la cavidad / cuñas – Es decisión del facultativo realizar ahora la toma de impresión o una vez aplicado el desensibilizador (ver avisos) – Las superficies dentinarias deben estar limpias y secas. El campo de operaciones se debe poder mantener seco (torundas de algodón). – Se aplica Systemp. desensitizer sobre la dentina y se frota en dentina durante 10 segundos con un instrumento apropiado (pincel, cepillo de aplicación) – Con cuidado extender con aire los sobrantes / secar con secador. No resecar la dentina. – Elaboración del tratamiento provisional / fijación provisional Avisos: – Después de la aplicación Systemp. desensitizer, tanto Systemp. inlay, Systemp.onlay y Fermit se adhieren con más fuerza a la cavidad que sin dicha aplicación, pero se pueden eliminar sin problemas en la segunda cita. – Cuando se aplican materiales provisionales C + B fotopolimerizables Systemp. desensitizer se aplica después de la elaboración del provisional. De lo contrario, durante el proceso de fraguado / fotopolimerización que tiene lugar durante la elaboración del provisional al reponer la impresión, el material se puede pegar a la sustancia dental y su retirada puede ser muy dificultosa. – En la segunda cita, la utilización de Systemp. desensitizer no influye para nada en el tratamiento provisional ni afecta la elección de los materiales de fijación ni en el éxito de la fijación. Se pueden utilizar sistemas de fijación convencionales o adhesivos. – Recubrir el esmalte con Systemp. desensitizer no presenta problemas ni influye en los siguientes pasos del tratamiento ni a los materiales (Eliminar bien los sobrantes de Systemp. desensitizer y secar). – Systemp. desensitizer se puede aplicar antes o después de la toma de impresión. El grosor de capa es mínimo (se conserva el ajuste marginal de la restauración si se aplica el desensibilizador después de la toma de impresión) y no se conocen efectos de reciprocidad del desensibilizador con los materiales de toma de impresión (si se aplica antes de la toma de impresión). 2. Fijacion / Cementado Utilización en combinación con cementos de fosfato, cementos de ionómero de vidrio, etc. – Eliminación del provisional – Limpiar la preparación p. ej. con cepillitos, copas de goma, pasta de limpieza. – Las superficies dentinarias deben estar limpias y secas. El campo de operaciones se debe poder mantener seco (torundas de algodón). – Se aplica Systemp. desensitizer sobre la dentina y se frota en dentina durante 10 segundos con un instrumento apropiado (pincel, cepillo de aplicación) – Con cuidado extender con aire los sobrantes / secar con secador. No resecar la dentina. – Probar la restauración – Cementado de la restauración con un material de cemento apropiado (cemento de fosfato, cemento de ionómero de vidrio, cemento de carboxilato, cementos de ionómero de vidrio reforzado (ProTec CEM). Avisos: – Gracias a la aplicación de Systemp. desensitizer antes de la prueba se puede según los casos evitar la anestesia. – Recubrir las áreas adamantinas con Systemp. desensitizer no acarrea problemas y no afecta a los siguientes pasos del tratamiento ni a los materiales (eliminar bien los sobrantes del desensibilizador / secar). 3. Terapia de Obturatión Directa a) Aplicación en combinación con amalgama, materiales de obturación en base a cementos de ionómero de vidrio, etc. – Preparación, eliminación de la caries – Las superficies dentinarias deben estar limpias y secas. Mantener el campo de operaciones seco (dique de goma, torundas de algodón) – Se aplica Systemp. desensitizer sobre la dentina y se frota en dentina durante 10 segundos con un instrumento apropiado (pincel, cepillo de aplicación). (El recubrir el esmalte con Systemp. desensitizer no acarrea problemas y no afecta a los siguientes pasos del tratamiento ni a los materiales. – Con cuidado extender con aire los sobrantes / secar con secador. No resecar la dentina. – La restauración se realiza con un material de restauración apropiado. b) Aplicación en combinación con adhesivos dentinarios: System.desensitizer también se puede usar en combinación con adhesivos dentinarios. En dicho caso, Systemp.desensitizer actúa como un agente rehumectante que restaura el apropiado contenido de humedad de la dentina después de secarla o incluso, resecarla. – Aplicar Systemp.desensitizer frotando con cepillo en dentina durante 10 segundos – Extender el sobrante con un suave chorro de aire – Aplicar el adhesivo de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Avisos importantes: Systemp. desensitizer contiene Glutaraldehido y es nocivo para la salud si se inhala o traga. Evitar el contacto con la piel, mucosas y ojos. En caso de contacto con los ojos, lavar éstos inmediatamente y consultar a un oftalmólogo. Es posible la sensibilización por contacto con la piel e inhalación. Avisos de almacenamiento y conservación: – Fecha de caducidad: ver etiqueta / envase – Systemp. desensitizer no se debe utilizar una vez caducado – Cerrar los frascos inmediatamente después de su uso – Temperatura de almacenamiento 2–28º C ¡Manténgase fuera del alcance de los niños! Solo para uso odontológico Fecha elaboración de las instrucciones de uso 05/2003 Fabricante Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan/Liechtenstein El producto has sido desarrollado para su uso dental y debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones de uso. Todos los daños que se deriven de un uso inadecuado no son responsabilidad del fabricante. Es más, el usuario esta obligado a utilizar el producto sólo para las indicaciones que constan en estas instrucciones de uso. Systemp®. desensitizer Português Instruções de Uso Descrição: Systemp.desensitizer é um material para reduzir e prevenir hipersensibilidade dentinária e sensibilidade pós-operatória. O material foi desenvolvido a partir do sistema adesivo para dentina Syntac. Systemp.desensitizer é adequado para os seguintes campos de aplicação: restaurações provisórias, fixação / cimentação de restaurações indiretas, tratamento restaurador direto e tratamento de zonas cervicais sensíveis. Systemp.desensitizer é uma solução clara para aplicação sobre a dentina (o esmalte também pode ser coberto). Composição: Systemp.desensitizer contém glicoldimetacrilato de polietileno e glutaraldeído em uma solução aquosa. Indicação: Para reduzir e prevenir hipersensibilidade dentinária e sensibilidade pós-operatória nos seguintes casos: – Restaurações provisórias. – Fixação / Cimentação de restaurações indiretas. – Tratamento restaurador direto. – Zonas cervicais sensíveis Contra-indicação: – Se o paciente apresenta comprovada alergia ou hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes do material. – Se a dor é causada por pulpite ou inflamação. Efeitos colaterais: Em casos raros, Systemp.desensitizer pode causar reação de sensibilização em pacientes hipersensíveis a qualquer um dos ingredientes do material. Nestes casos, Systemp.desensitizer não deve ser usado. Interações: Pode ocorrer interação com outros materiais (adesivos, cimentos, provisórios, restauradores) que são aplicados sobre a estrutura dental. Estas interações podem, por exemplo, afetar a resistência da aderência de adesivos ou cimentos. Os materiais e a combinação dos materiais, mencionados nestas Instruções de Uso, são recomendações baseadas em experiências e em pertinentes testes clínicos. Se Systemp.desensitizer for utilizado em combinação com outros materiais, diferentes dos mencionados nestas Instruções de Uso, interações inesperadas ou imprevistas devem ser levadas em conta. Procedimentos de aplicação: a) Breve descrição da aplicação do Systemp.desensitizer – Antes dos procedimentos para restaurações provisórias. – Antes dos procedimentos para fixação ou cimentação. – Nos procedimentos para restaurações diretas (amálgamas, cimentos). – Superfícies da dentina devem estar limpas e secas. Manter o campo operatório seco (rolos de algodão). – Aplicar Systemp.desensitizer na dentina e, de modo suave, pincelar o material sobre a dentina, durante 10 segundos, usando adequado instrumento (pincel, aplicador). – De modo cuidadoso, dispersar o excesso de material com jato de ar, até conseguir uma camada fina. Não desidratar a dentina. – A seguir, continuar o tratamento planejado (restaurações provisórias / cimentação / restaurações diretas). Zonas cervicais sensíveis – Superfícies da dentina devem estar limpas e secas. Manter o campo operatório seco (rolos de algodão). – Aplicar Systemp.desensitizer na dentina e, de modo suave, pincelar o material sobre a dentina, durante 10 segundos, usando adequado instrumento (pincel, aplicador). – Esperar 20 segundos (melhorar a penetração do Systemp.desensitizer nas esclerotizada e menos penetrável dentina cervical/radicular). – De modo cuidadoso, dispersar o excesso de material com jato de ar, até conseguir uma camada fina. Não desidratar a dentina. – Se a queixa de sensibilidade persistir, de modo periódico ou contínuo, repetir a aplicação. b) Detalhadas instruções para indicações específicas 1. Restaurações provisórias Systemp.desensitizer torna a fase de restauração provisória mais confortável para o paciente, reduzindo a sensibilidade das preparadas e, em alguns casos, expostas superfícies dentinárias. – Preparar cavidade / pilar protético. – Neste estágio, realizar a moldagem ou esperar para a aplicação do Systemp.desensitizer (ver notas). – Superfícies da dentina devem estar limpas e secas. Manter o campo operatório seco (rolos de algodão). – Aplicar Systemp.desensitizer na dentina e, de modo suave, pincelar o material sobre a dentina, durante 10 segundos, usando adequado instrumento (pincel, aplicador). – De modo cuidadoso, dispersar o excesso de material com jato de ar, até conseguir uma camada fina. Não desidratar a dentina. – Elaborar a restauração provisória e fixar com cimento temporário. Notas: – A aplicação do Systemp.desensitizer aumenta ligeiramente a aderência do Systemp.inlay, Systemp.onlay e Fermit nas paredes da cavidade. Assim mesmo, quando necessário, estes materiais podem ser removidos sem nenhuma dificuldade. – Se materiais temporários e fotopolimerizáveis para coroas e pontes forem utilizados, Systemp.desensitizer deve ser aplicado depois da elaboração do provisório. Se a aplicação do Systemp.desensitizer for efetuada antes da execução do provisório, o material temporário pode aderir à estrutura dental, quando a impressão é reposicionada na cavidade oral, durante o processo de fotopolimerização, tornando muito difícil a sua remoção. – A aplicação do Systemp.desensitizer, durante a elaboração do provisório, não afeta ou limita a escolha do sistema de cimentação ou o sucesso da cimentação, numa sessão posterior. Para propósitos de cimentação, os sistemas convencionais ou adesivos poderão ser empregados. – A aplicação do Systemp.desensitizer no esmalte não promove qualquer problema, não interfere nos subseqüentes passos do tratamento e não afeta os materiais que serão usados (remover todos os excessos do desensitizer / secar) – Systemp.desensitizer pode ser aplicado antes ou depois da tomada de impressão.A espessura da camada é muito fina (precisão de adaptação é mantida, até quando o desensitizer é aplicado depois da tomada de impressão). Interação, entre desensitizer e materiais de impressão, não é conhecida (se aplicado antes da tomada de impressão). 2. Fixação / Cimentação Aplicação em conjunto com cimentos de fosfato, cimentos de ionômero de vidro, etc. – Remover o provisório. – Limpar o preparo, p.ex. com uma escova, taça de borracha e pasta profilática. – Superfícies da dentina devem estar limpas e secas. Manter o campo operatório seco (rolos de algodão). – Aplicar Systemp.desensitizer na dentina e, de modo suave, pincelar o material sobre a dentina, durante 10 segundos, usando adequado instrumento (pincel, aplicador). – De modo cuidadoso, dispersar o excesso de material com jato de ar, até conseguir uma camada fina. Não desidratar a dentina. – Provar a restauração. – Posicionar e fixar a restauração com um adequado cimento (cimento de fosfato, cimento de ionômero de vidro, cimento de carboxilato ou cimento de ionômero de vidro reforçado, p.ex. ProTec CEM). Notas: – Em alguns casos, quando Systemp.desensitizer foi aplicado antes da prova da restauração, a anestesia não será necessária. – A cobertura de áreas do esmalte com Systemp.desensitizer não promove qualquer problema, não interfere nos subseqüentes passos do tratamento e não afeta os materiais que serão usados (remover todos os excessos do desensitizer / secar). 3. Restaurações diretas a) Aplicação em conjunto com amálgamas, materiais restauradores de cimento ionômero de vidro, etc. – Preparar a cavidade, eliminar a cárie. – Superfícies da dentina devem estar limpas e secas. Manter o campo operatório seco (rolos de algodão). – Aplicar Systemp.desensitizer na dentina e, de modo suave, pincelar o material sobre a dentina, durante 10 segundos, usando adequado instrumento (pincel, aplicador). – De modo cuidadoso, dispersar o excesso de material com jato de ar, até conseguir uma camada fina. Não desidratar a dentina. – Colocar um forramento (base / liner), se necessário. – Elaborar a restauração com um material restaurador adequado. b) Aplicação em conjunto com adesivos dentinários: Systemp.desensitizer também pode ser usado em conjunto com adesivos dentinários. Systemp.desensitizer atua como agente umectante, restaurando o nível apropriado de umidade da dentina, depois da secagem ou desidratação. – Aplicar Systemp.desensitizer, pincelando sobre a dentina, durante 10 segundos. – Dispersar o excesso, utilizando suave jato de ar. – Secar, usando a seringa de ar. – Aplicar o adesivo, de acordo com as instruções do respectivo fabricante. Advertência: Systemp.desensitizer contém glutaraldeído e oferece risco para a saúde, quando inalado ou engolido. Evitar contato com pele, mucosa e olhos.Se o material entrar em contato com os olhos, lavar imediatamente com abundante quantidade de água e consultar o médico. Repetidos contatos do material com a pele ou inalação podem causar sensibilização. Systemp®. desensitizer Armazenagem: – Vida útil: ver prazo de validade na etiqueta/embalagem. – Não usar Systemp.desensitizer com prazo de validade vencido. – Após o uso, fechar imediatamente o frasco – Temperatura de armazenagem: 2–28 ºC (36–82 ºF). Bruksanvisning Manter longe do alcance das crianças. Somente para uso odontológico. Data de elaboração destas Instruções de Uso: 05/2003 Fabricante Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan/Liechtenstein Este material foi fabricado somente para uso dental e deve ser manipulado de acordo com as Instruções de Uso. O fabricantenão é responsável pelos danos causados por outros usos ou por manipulação incorreta. Além disto, o usuário está obrigadoa comprovar, antes do uso e sob sua responsabilidade, se o material é compatível com a utilização desejada, principalmente quando esta utilização não está indicada nestas Instruções de Uso. Descrições e dados não constituem nenhum tipo de garantia e, por isto, não possuem qualquer vinculação. Svenska Beskrivning: Systemp.desensitizer är ett material för reduktion av samt förebyggande av hyperkänsligt dentin och postoperativ känslighet. Materialet har utvecklats ur Syntac dentin adhesive systemet. Systemp.desensitizer är lämplig att använda inom följande områden: temporärarfyllningar, cementering av indirekta ersättningar, direkta fyllningsterapier och behandling av känsliga tandhalsar. Systemp.desensitizer är en klar lösning att applicera direkt på dentinet. (kan även appliceras på emalj). Komposition: Systemp.desensitizer innehåller polyethylene glycoldimethacrylate och glutaraldehyde i en vattenlösning. Indikation: För reduktion av och förebyggande av hyperkäns ligt dentin och postoperativ känslighet i följande fall: – Temporärar fyllningar – Cementering av indirekta ersättningar – Direkta fyllningsterapier – Känsliga tandhalsar Kontraindikationer: – Om en patient har känd allergi eller är överkänslig mot någon av de förekommade ingredienserna i materialet – Om smärtan har sitt ursprung ifrån en pulpit eller inflammation Biverkningar: I sällsynta fall kan beståndsdelar i Systemp.desensitizer orsaka en sensibiliserings reaktion hos patienter som är överkänsliga mot någon av beståndsdelarna i materialet. I dessa fall skall användning av materialet upphöra. Interaktion: Interaktion med andra material (adhesiver, cement, temporära fyllningar, fyllningsmaterial) applicerade på tanden kan inträffa. Dessa interaktioner kan, exempelvis, ha en effekt på bonding styrkan hos adhesiver eller cement. Materialen och kombinationen av material som nämns i denna bruksanvisning är rekommenderade med utgångspunkt från idag kända relevanta kliniska tester och erfarenhet. Om produkten används i kombination med andra material än de som nämns i dessa instruktioner kan okända interaktioner inte uteslutas. Applikationsförfarande: a) En kort beskrivning av applikation av Systemp.desensitizer – Innan applikation av temporärarfyllningar – Innan cementering – Direkta fyllningsterapier (amalgam, temporärcementersättningar) – Dentinytan måste vara ren och torr. Håll arbetsområdet torrt med bomullsrullar. – Applicera Systemp.desensitizer och agitera dentinet försiktigt i 10 sek. med lämpligt instrument (borste, appliceringsborste). – Blästra försiktigt bort överskottsmaterial tills dess att en tunn hinna kvarstår. Torka inte ut dentinet. – Fortsätt med den planerade behandlingen (temporärfyllning, cementeringsbehandling, eller direkt fyllningsterapi). Känsliga tandhalsar – Dentinytan måste vara ren och torr. Håll arbetsområdet torrt med bomullsrullar. – Applicera Systemp.desensitizer och agitera dentinet försiktigt i 10 sek. med lämpligt instrument (borste, appliceringsborste). – Vänta 20 sek. (förbättrar penetrationen av Systemp.desensitizer i sklerotiserat dentin och mindre permeabelt dentin, ex. cervikalgränsen och dentin på rotytan. – Blästra försiktigt bort överskottsmaterial tills dess att en tunn hinna kvarstår. Torka inte ut dentinet. – Upprepa applikationen om sensitivitet kvarstår eller återkommer b) Detaljerade instruktioner för individuella indikationer. 1. Temporärarfyllningar Systemp.desensitizer gör den temporära fyllningen mer behaglig för patienten, eftersom den minskar sensibilteten av den preparerade, och i vissa fall den exponerade dentinytan. – Preparera kaviteten/pelaren. – Du kan göra avtrycket nu eller vänta tills du har applicerat desensitizern (se notering). – Dentinytan måste vara ren och torr. Håll arbetsområdet torrt med bomullsrullar. – Applicera Systemp.desensitizer och agi tera dentinet försiktigt i 10 sek. med lämpligt instrument (borste, appliceringsborste). – Blästra försiktigt bort överskottsmaterial tills dess att en tunn hinna kvarstår. Torka inte ut dentinet – Gör färdig den temporärarfyllningen / temporärcementersättningen Noteringar: – Applikation av Systemp.desensitizer ökar retentionen av Systemp.inlay, Systemp.onlay och Fermit något till kavitetsväggarna Trots detta kan materialet utan svårighet tas bort vid nästa besök – Om ljushärdande tillfälliga C&B material (ex. Provipoint DC) används, appliceras Systemp.desensitizer efter tillverkningen av provisoriet. Om du applicerar Systemp.desensitizer innan tillverkningen av provisoriet, kan materialet fastna på tandytan. För när avtrycket åter skall placeras över de preparerade tänderna med C&B material för härdning (kemiskt/ljushärdning) kan det vara svårt att avlägsna avtrycket efteråt. – Applikation av Systemp.desensitizer under tillverkningen av provisorier påverkar inte eller begränsar valet av cementeringssystem eller lyckandefrekvensen av cementeringsbehandlingen vid ett andra besök. Både konventionella och adhesiva cement kan användas vid cementering – Applicering av Systemp.desensitizer på emalj skapar inga problem och inverkar inte på efterföljande steg av behandlingen eller de material som används (nogsamt avlägsna överflödig desensitizer / torka) – Systemp.desensitizer kan appliceras före eller efter avtryckstagning. Tjockleken på skiktet är mycket tunt (exaktheten i passformen bibehålles, även om desensitizer appliceras efter avtryckstagning). Interaktion mellan desensitizern och avtrycksmaterialen är inte kända (om applicering sker före avtryckstagning). 2. Cementering Applikation i samband med fosfatcement, glasjonomer cement, etc – Avlägsna provisoriet. – Tvätta preparationen, ex. med en borste, polerkopp, och polerpasta. – Dentinytan måste vara ren och torr. Håll arbetsområdet torrt med bomullsrullar. – Applicera Systemp.desensitizer och agitera dentinet försiktigt i 10 sek. med lämpligt instrument (borste, appliceringsborste). – Blästra försiktigt bort överskottsmaterial tills dess att en tunn hinna kvarstår. Torka inte ut dentinet – Prova ersättning – Cementera ersättningen med ett lämpligt cement (fosfatcement, glasjonomer cement, carboxylate cement,resinförstärkt glasjonomer cement, ex.ProTec CEM). Notering: – I vissa fall är inte bedövning nödvändig om Systemp.desensitizer appliceras innan provning sker av ersättningen – Täckning av emaljen med Systemp.desen sitizer skapar inga problem, och har ingen påverkan på efterföljande steg i behandlingen och de material som används (nog samt avlägsna överflödig desensitizer / torka). 3. Direkta fyllningar a) Applikation i samband med amalgam, glasjonomer, cement material, etc – Preparera kaviteten, excavera bort kvarvarande karies – Dentinytan måste vara torr och ren. Håll arbetsområdet torrt med kofferdam eller bomullsrullar. – Applicera Systemp.desensitizer och agitera dentinet försiktigt i 10 sek. med lämpligt instrument (borste, appliceringsborste). (täckning av emaljen med Systemp.desensitizer skapar inga problem och har ingen påverkan på efterföljande steg i behandlingen och de material som används). – Blästra försiktigt bort överskottsmaterial tills dess att en tunn hinna kvarstår. Torka inte ut dentinet – Om nödvändigt, applicera en underfyllning / liner. – Färdigställ fyllningen med ett lämpligt fyllningsmaterial. b) Applikation i samband med emalj- och dentinbonding: Systemp.desensitizer kan också användas i samband med emalj- och dentinbondingar. I dessa fall, fungerar Systemp desensistizer som en återfuktare efter blästring, även efter hård blästring (övertorkning). – Applicera Systemp. Desensitizer genom noggrann agitering på dentinet i 10sek. – Avlägsna överskottet med en lätt ström av luft från blästern. – Torka med luftblästern – Applicera bondingen enligt bruksanvisningen från respektive tillverkare. Varning: Systemp.desensitizer innehåller glutaraldehyd och är farlig att förtära och inhalera. Undvik kontakt med hud, slemhinnor och ögon. Om materialet skulle komma i kontakt med ögonen, skölj omedelbart med rikliga mängder vatten och uppsök läkare. Upprepad kontakt med huden eller inhalering kan resultera i en sensibilisering. Förvaring – Hållbarhetstid: se utgångsdatum – Använd inte Systemp.desensitizer efter utgångsdatum – Förslut flaskan omedelbart efter användning. – Förvaringstemperatur: 2–28°C (36–82°F). Förvaras utom räckhåll för barn. Endast för dentalt bruk. Informationen är sammanställd 05/2003 Tillverkare Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan/Liechtenstein Denna produkt har utvecklats speciellt för dentalt bruk. Bearbetningen skall noga följa de givna instruktionerna. Tillverkaren påtager sig inget ansvar för skador som uppkommer genom oaktsamhet i materialbehandlingen, underlåtande att följa givna föreskrifter eller användning utöver de fastställda indikationsområdena. Användaren är ansvarig för kontrollen av materialets lämplighet för annat ändamål än vad som finns direkt uttryckt i instruktionerna. Systemp®. desensitizer Dansk Brugsanvisning Beskrivelse: Systemp.desensitizer er en væske udviklet fra dentinadhæsiv-systemet Syntac til forebyggelse og reduktion af hypersensibel dentin og postoperativ sensibilitet. Systemp.desensitizer kan anvendes til provisoriske restaureringer, cementering af fast protetik, direkte fyldningsterapi og til følsomme tandhalse. Systemp.desensitizer er en klar væske som appliceres på de pågældende dentinflader (emalje kan også dækkes). Indhold: Systemp.desensitizer indeholder polyethylenglycoldimethacrylat og glutaraldehyd i vandig opløsning. Indikation: Forebygger og reducerer hypersensibel dentin og postoperativ sensibilitet ved: – Provisoriske restaureringer – Cementering af fast protetik – Direkte fyldningsterapi – Følsomme tandhalse Kontraindikation: – Påvist allergi mod eller intolerans overfor komponenter i produktet. – Når smerteårsagen er af pulpitisk / inflammatorisk art. Bivirkninger: Hos prædisponerede personer er sensibilisering mulig. I disse tilfælde af sensibilisering må materialet ikke anvendes. Vekselvirkninger: Vekselvirkninger med andre materialer i forbindelse med tandsubstansen (adhæsiver, cementer, provisorier, fyldningsmaterialer) kan optræde. Disse vekselvirkninger kan f.eks. påvirke bindingsstyrken af adhæsiver eller cementer. For de i denne brugsanvisning angivne produkter og produktkombinationer foreligger relevante afprøvninger og klinisk erfaring. Ved andre end de her angivne kombinationer er det ikke udelukket at uforudsete vekselvirkninger kan optræde. Anvendelse: a) Kort beskrivelse af anvendelsen af Systemp.desensitizer Inden provisoriske restaureringer, inden cementering, ved direkte fyldningsterapi (amalgamfyldning, cementfyldning) – Dentinfladerne skal være rene og tørre. Operationsområdet skal kunne holdes tørt (vatruller) – Systemp.desensitizer appliceres på præparationen med et egnet instrument (pensel, applikationsbørste) og gnubbes ind i dentinen i ca. 10 sek. – Forsigtig fjernelse af overskud og tørlægning med luftpåblæsning. Dentinen må ikke dehydreres. – Fortsæt den påtænkte behandling (provisorisk restaurering / cementering / direkte fylding) Følsomme tandhalse – Dentinfladerne skal være rene og tørre. Operationsområdet skal kunne holdes tørt (vatruller) – Systemp.desensitizer appliceres på præparationen med et egnet instrument (pensel, applikationsbørste) og gnubbes ind i dentinen i ca. 10 sek. – Vent 20 sekunder (forbedrer penetrationen af Systemp.desensitizer i den ofte skleroserede og svært gennemtrængeligedentin – Forsigtig fjernelse af overskud og tørlægning med luftpåblæsning. Dentinen må ikke dehydreres. – Behandling gentages evt., hvis symptomerne fortsætter eller kommer igen. b) Detaljerede anvisninger for de enkelte indikationer 1. Provisorisk restaurering Systemp.desensitizer kan gøre fasen med provisorisk restaurering mere behagelig for patienten ved at reducere sensibiliteten af de præparerede og evt. blotlagte dentinflader – Præparation af kavitet / stub – Aftryk kan udføres valgfrit nu eller efter applikation af desensitizeren (se bemærkninger) – Dentinfladerne skal være rene og tørre. Operationsområdet skal kunne holdes tørt (vatruller) – Systemp.desensitizer appliceres på præparationen med et egnet instrument (pensel, applikationsbørste) og gnubbes ind i dentinen i ca. 10 sek. – Forsigtig fjernelse af overskud og tørlægning med luftpåblæsning. Dentinen må ikke dehydreres. – Fremstilling af provisorisk restaurering / provisorisk cementering. Bemærkninger: – Systemp.inlay, Systemp.onlay og Fermit, binder bedre til kaviteten efter applikation af Systemp.desensitizer end uden Systemp.desensitizer, men kan fjernes uden problemer i næste seance. – Når der anvendes lyshærdende proviso riske K+B materialer bør Systemp.desensitizer ikke appliceres før efter fremstilling af provisoriet. Ellers kan materialet adhærere til tandsubstansen og være vanskelig at fjerne efter afbinding / lyspolymerisering – Anvendelsen af Systemp.desensitizer til den provisoriske restaurering har ingen indflydelse eller effekt på valget af cementeringsmateriale eller bindingsevne i anden seance; der kan anvendes konventionelle eller adhæsive cementeringssystemer. – Applicering af Systemp.desensitizer på emalje er uproblematisk og påvirker ikke de efterfølgende behandlingstrin og materialer. (Overskud af desensitizeren fjernes / tørres grundigt). – Systemp.desensitizer kan appliceres før eller efter aftrykket. Lagtykkelsen er minimal (restaureringens præcision forbliver uændret ved applikation af desensitizeren efter aftryk. Vekselvirkninger mellem desensitizeren og aftryksmateriale er ikke kendt (ved applicering inden aftryk). 2. Cementering Anvendelse i kombination med fosfatcement, glasionomercement etc. – Fjernelse af provisorium – Rengøring af præparationen f.eks. med børste, gummikop og pudsepasta. – Dentinfladerne skal være rene og tørre. Operationsområdet holdes tørt (vatruller) – Systemp.desensitizer appliceres på præparationen med et egnet instrument (pensel, – – – – – applikationsbørste) og gnubbes ind i dentinen i ca. 10 sek. Forsigtig fjernelse af overskud og tørlægning med luftpåblæsning. Dentinen må ikke dehydreres. Restaureringen kontrolleres i munden Cementering af restaurering med en egnet cement (fosfatcement, glasionomercement, carboxylatcement, resinmodificeret glasionomercement (ProTec CEM). Ved at applicere Systemp.desensitizer inden indprøvning kan der i nogle tilfælde undlades injektion/analgesi. Applikation af Systemp.desensitizer på emalje er uproblematisk og har ingen indflydelse på de følgende behandlingstrin og materialer. (Overskud af desensitizeren fjernes / tørres godt) 3. Direkte fyldningsterapi a) Anvendelse i kombination med amalgam, glasionomercementfyldninger etc. – Præparation, excavering – Dentinfladerne skal være rene og tørre. Operationsområdet holdes tørt (vatruller) – Systemp.desensitizer appliceres på præparationen med et egnet instrument (pensel, applikationsbørste) og gnubbes ind i dentinen i ca. 10 sek. (Applikation af Systemp.desensitizer på emalje er uproblematisk og har ingen indflydelse på de følgende behandlingstrin og materialer). – Forsigtig fjernelse af overskud og tørlægning med luftpåblæsning. Dentinen må ikke dehydreres. – Evt. lægges bunddækning – Fremstilling af fyldning med et egnet fyldningsmateriale. b) Anvendelse sammen med dentinadhæsiver: Systemp.desensitizer kan også anvendes sammen med dentinadhæsiver. I dette tilfælde – – – – virker Systemp.desensitizer som et befugtningsmiddel som genopretter et passende fugtindhold i dentinen efter tørlægning eller efter dehydrering. Systemp.desensitizer appliceres ved at gnubbe det ind i dentinen i 10 sek. Overskud blæses væk med en svag luftstrøm Tørres med luftpåblæsning Adhæsivet appliceres jævnfør producentens brugsanvisning. Advarsel: Systemp.desensitizer indeholder glutaraldehyd og er sundhedsskadelig ved indånding og indtagelse. Undgå kontakt med hud, slimhinder og øjne. Kommer materialet i øjnene skylles grundigt med vand, og der søges læge. Gentagen kontakt med uafbundet materiale kan hos prædisponerede personer føre til en sensibilisering. Opbevaring: – Holdbarhed: se udløbsdato på etikette/emballage. – Systemp.desensitizer må ikke anvendes efter udløb af holdbarhedsdato. – Flasker lukkes straks efter brug. – Opbevaringstemperatur (2–28°C). Opbevares utilgængeligt for børn! Kun til dentalt brug! Fremstilling af brugsanvisning 05/2003 Producent Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan/Liechtenstein Produktet er udviklet til dentalt brug og må kun benyttes som beskrevet i brugsanvisningen. Skader som skyldes forkert brug eller anvendelse påtager producenten sig intet ansvar for. Derudover er brugeren af produktet forpligtet til på eget ansvar at sikre sig at produktet er egnet til en given anvendelse, navnlig hvis anvendelsen ikke er anført i brugsanvisningen. Systemp®. desensitizer Suomi Käyttöohjeet Kuvaus: Systemp.desensitizer materiaalia käytetään vähentämään ja estämään hampaiden hypersensitiivisyyttä ja postoperatiivista herkkyyttä. Materiaali on kehitetty Syntac dentiini-sidosjärjestelmästä. Systemp.desensitizerin käyttöalueet ovat seuraavat: väliaikaiset restauraatiot, epäsuorasti valmistettujen töiden kiinnitys / sementointi, suora paikkaushoito sekä herkkien hammaskaulojen hoito. Systemp.desensitizer on kirkas liuos, joka annostellaan dentiinille (materiaalilla voidaan peittää myös kiille). Koostumus: Systemp.desensitizer sisältää polyetyleeni-glykol-dimetakrylaattia sekä glutaraldehydeä vesiliuoksessa. Indikaatiot: Vähentämään ja estämään hampaiden hypersensitiivisyyttä ja postoperatiivista herkkyyttä seuraavissa tapauksissa: – Väliaikaiset restauraatiot – Epäsuorasti valmistettujen töiden kiinnitys / sementointi – Suora paikkaushoito – Herkät hammaskaulat Kontraindikaatio: – Jos potilaan tiedetään olevan allerginen tai herkistynyt jollekin materiaalin ainesosalle – Jos kipu aiheutuu pulpiitista tai tulehduksesta Sivuvaikutukset: Harvoissa tapauksissa Systemp.desensitizerin ainesosat voivat aiheuttaa herkistysmisreaktion potilailla, jotka ovat herkistyneet jollekin materiaalin ainesosalle. Tällaisissa tapauksissa materiaalia ei tule enää käyttää. Yhteisvaikutukset: Systemp.desensitizerin ja muiden hammasrakenteelle vietyjen materiaalien (kiinnitysaineet, sementit, väliaikaismateriaalit, täytemateriaalit) yhteisvaikutusta saattaa esiintyä. Nämä yhteisvaikutukset voivat esimerkiksi vaikuttaa kiinnitysaineiden tai sementtien pitävyyteen. Näissä käyttöohjeissa mainittuja materiaaleja ja materiaaliyhdistelmiä suositellaan kliinisten kokeiden ja kokemuksen perusteella. Jos tätä materiaalia käytetään yhdessä muiden kuin näissä käyttöohjeissa mainittujen materiaalien kanssa, odottamattomien yhteisvaikutusten mahdollisuutta ei voida poissulkea. Käyttö: a) Lyhyt kuvaus Systemp.desensitizerin käytöstä Ennen väliaikaisrestauraatioita Ennen sementointia/kiinnitystä Suoralla tekniikalla tehtävissä täytteissä (amalgaami, sementtitäytteet) – Dentiinipintojen tulee olla puhtaat ja kuivat. Pidä työskentelyalue kuivana (vanurullat). – Vie Systemp.desensitizer dentiinille ja sivele sitä hellävaraisesti dentiiniin 10 sekunnin ajan sopivalla instrumentilla (harjalla, annostikuilla). – Levitä ylimäärät huolellisesti ohueksi kerrokseksi hellävaraisesti kuivalla ilmalla puustaten. Älä ylikuivata dentiiniä. – Jatka hoitoa suunnitelmien mukaan (väliaikaistäytteet / kiinnitys, sementointi / suorat täytteet). Herkät hammaskaulat – Dentiinipintojen tulee olla puhtaat ja kuivat. Pidä työskentelyalue kuivana (vanurullat). – Vie Systemp.desensitizer dentiinille ja harjaa sitä hellävaraisesti dentiiniin 10 sekunnin ajan sopivalla instrumentilla (harjalla, annostikulla). – Odota 20 sekuntia (parantaa Systemp.desensitizerin tunkeutumista skleroottiseen vaikeammin läpäistävään kervikaali- ja juuridentiiniin). – Levitä ylimäärät huolellisesti ohueksi kerrokseksi hellävaraisesti kuivalla ilmalla puustaten. Älä ylikuivata dentiiniä. – Toista toimenpide, jos kipua esiintyy uudelleen tai se jatkuu. b) Yksityiskohtaiset ohjeet yksittäisiin indikaatioihin 1. Väliaikaistäytteet Systemp.desensitizer tekee väliaikaistäytevaiheesta potilaalle miellyttävämmän, sillä se vähentää preparoitujen ja joissakin tapauksissa paljastuneiden dentiinipintojen sensitiivisyyttä. – Preparoi kaviteetti/pilari. – Voit ottaa jäljennöksen tässä vaiheessa tai odottaa kunnes olet annostellut sensitiivisyyttä (katso huomautuksia). – Dentiinipintojen tulee olla puhtaat ja kuivat. Pidä työskentelyalue kuivana (vanurullat). – Vie Systemp.desensitizer dentiinille ja sivele sitä hellävaraisesti dentiiniin 10 sekunnin ajan sopivalla instrumentilla (harjalla, annostelijan harjalla). – Levitä ylimäärät huolellisesti ohueksi kerrokseksi hellävaraisesti kuivalla ilmalla puustaten. Älä ylikuivata dentiiniä. – Valmista väliaikaistäyte / väliaikaissementointi. Huomautuksia: – Systemp.desensitizerin käyttö lisää jonkin verran Systemp.inlayn, Systemp.onlayn ja Fermitin kiinnittyvyyttä kaviteetin seinämiin. Tämä voidaan kuitenkin vaivatta poistaa seuraavalla hoitokerralla. – Jos käytetään väliaikaisia C&B materiaaleja, Systemp.desensitizeriä tulee käyttää väliaikaisen valmistuksen jälkeen. Jos käytät Systemp. Desensitizeriä ennen väliaikaisen valmistusta, materiaali saattaa tarttua hammasrakenteeseen asetettaessa jäljennöstä uudelleen suuhun kovettami-sen/ valokovettamisen aikana ja sen poistaminen voi olla hankalaa. – Systemp.desensitizerin käyttö väliaikaisten valmistamisen aikana ei rajoita sementointijärjestelmän valintaa tai vaikuta siihen. Materiaalin käytöllä ei myöskään ole vaikutusta sementoinnin onnistumiseen seuraavalla hoitokerralla. Sekä perinteisiä että adhesiivisia sementointijärjestelmiä voidaan käyttää sementoinnissa. – Systemp.desensitizerin käyttö kiilteellä ei aiheuta ongelmia eikä vaikuta seuraaviin hoitovaiheisiin tai käytettäviin materiaaleihin (poista desensitizerin ylijäämät huolella / kuivaa). – Systemp.desensitizeria voidaan käyttää ennen jäljennöksenottoa ja sen jälkeen. Kerrospaksuus on hyvin pieni (tarkka istuvuus säilyy myös silloin kun desensitizeria on käytetty jäljennöksenoton jälkeen). Desensitizerin yhteisvaikutusta jäljennösmateriaaleihin ei tunneta (käytettynä ennen jäljennöksenottoa). 2. Kiinnitys / sementointi Käyttö fosfaattisementtien, lasi-ionomeerisementtien jne. yhteydessä – Poista väliaikainen. – Puhdista preparaatio esim. harjalla, kumikupilla ja puhdistuspastalla. – Dentiinipintojen tulee olla puhtaat ja kuivat. Pidä työskentelyalue kuivana (vanurullat). – Vie Systemp.desensitizer dentiinille ja harjaa sitä hellävaraisesti dentiiniin 10 sekunnin ajan sopivalla instrumentilla (harjalla, annostikuilla). – Levitä ylimäärät huolellisesti ohueksi kerrokseksi hellävaraisesti kuivalla ilmalla puustaten. Älä ylikuivata dentiiniä. – Kokeile täytettä. – Istuta täyte käyttäen sopivaa sementointi-materiaalia (fosfaattisementtiä, lasi-ionomeerisementtiä, karboksylaattisementtiä, vahvistettua lasi-ionomeerisementtiä, esim. ProTec CEM). Huomautuksia: – Joissakin tapauksissa puudutusta ei tarvita, jos Systemp.desensitizeriä on käytetty ennen täytteen sovittamista. – Kiiilteen peittäminen Systemp.desensitizerillä ei aiheuta ongelmia eikä vaikuta seuraaviin hoitovaiheisiin ja käytettäviin materiaaleihin (poista desensitizerin ylijäämät huolella / kuivaa). 3. Suorat täytteet a) Käyttö amalgaamin, lasi- ionomeerisementtitäytemateriaalien jne. yhteydessä – Preparoi kaviteetti, poista karies. – Dentiinipintojen tulee olla puhtaat ja kuivat. Pidä työskentelyalue kuivana (kofferdam, vanurullat). – Vie Systemp.desensitizer dentiinille ja sivele sitä hellävaraisesti dentiiniin 10 sekunnin ajan sopivalla instrumentilla (harjalla, annostikuilla). (Kiiilteen peittäminen Systemp.desensitizerillä ei aiheuta ongelmia eikä vaikuta seuraaviin hoitovai-heisiin ja käytettäviin materiaaleihin). – Levitä ylimäärät huolellisesti ohueksi kerrokseksi hellävaraisesti kuivalla ilmalla puustaten. Älä ylikuivata dentiiniä. – Annostele tarvittaessa eriste/liner. – Valmista täyte käyttäen sopivaa täytemateriaalia. b) Käyttö dentiinisidosaineiden kanssa Systemp.desensitizer:iä voidaan myös käyttää dentiinisidosaineiden kanssa. Tässä tapauksessa Systemp.desensitizer toimii uudelleenkosteuttajana kosteuttamaan dentiini kuivaamisen tai jopa liiallisen kuivaamisen jälkeen. – Annostele Systemp.desensitizer harjaamalla sitä dentiiniin 10 sekunnin ajan – Levitä ylimäärät hellävaraisella puhallusilmalla – Kuivaa ilmapuustilla – Annostele sidosaine noudattaen valmistajan antamia käyttöohjeita Varoitus: Systemp.desensitizer sisältää glutaraldehydea ja on nieltynä tai sisäänhengitettynä vahingollista terveydelle. Vältä iho-, limakalvo ja silmäkontaktia. Jos materiaalia joutuu silmäkosketukseen, huuhtele välittömästi runsaalla määrällä vettä ja käänny lääkärin puoleen. Materiaalin toistuva ihokontakti tai sisäänhengittäminen saattaa aiheuttaa herkis-tymista. Säilytys: – Käyttöikä: katso erääntymispäiväystä etiketis-tä/pakkauksesta. – Älä käytä Systemp.desensitizeriä erääntymis-päivämäärän jälkeen. – Sulje pullo välittömästi käytön jälkeen – Säilytyslämpötila: 2–28°C (36–82°F). – Säilytä lasten ulottumattomissa. Pidä materiaali lasten ulottumattomissa Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön Tiedot päivitetty 05/2003 Valmistaja Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan/Liechtenstein Nämä materiaalit on tarkoitettu ainoastaan hammaslääketieteelliseen käyttöön. Materiaalia tulee käsitellä tarkasti käyttöohjeita noudattaen. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka johtuvat siitä, että käyttöohjeita tai ohjeiden mukaista soveltamisalaa ei noudateta. Tuotteen soveltuvuuden testaaminen muuhun kuin ohjeissa mainittuun tarkoitukseen on käyttäjän vastuulla. Kuvaukset ja tiedot eivät takaa ominaisuuksia eivätkä ole sitovia. Systemp®. desensitizer Norsk Bruksanvisning Beskrivelse: Systemp.desensitizer er en væske som er avledet fra dentinadhesiv-systemet Syntac for å unngå og redusere dentinoverfølsomhet og postoperativ sensibilitet. Systemp.desensitizer kan brukes ved provisoriske fyllinger, festing/sementering av protetiske arbeider, direkte fyllingsterapi og til sensible tannhalser. Systemp.desensitizer er en klar oppløsning som appliseres på dentinflatene som skal behandles (emalje kan også dekkes). Sammensetning: Systemp.desensitizer inneholder polyetylenglykoldimetakrylat og glutaraldehyd i en vannløsning. Indikasjoner: For å unngå og redusere dentinoverfølsomhet og postoperativ sensibilitet ved – temporære fyllinger – sementering av indirekte restaureringer – direkte fyllingsterapi – sensible tannhalser Kontraindikasjoner: – Ved påviste allergier eller overfølsomhet overfor bestanddeler i produktet – Hvis smerteårsaken er pulpitt eller en betennelse. Bivirkninger: Bestanddeler i Systemp.desensitizer kan i sjeldne tilfeller føre til allergi hos predisponerte personer. I slike tilfeller skal materialet ikke brukes. Vekselvirkninger: Det kan oppstå vekselvirkninger med andre materialer (adhesiver, sementer, provisorier, fyllingsmaterialer) som påføres på tannbeinet. Disse vekselvirkningene kan f.eks. påvirke adhesjonsstyrken til adhesivene eller sementene. Det ligger tester og kliniske erfaringer til grunn for de produktene og produktkombinasjonene som angis i denne bruksanvisningen. For andre kombinasjoner enn dem som er oppgitt her, kan det ikke utelukkes at det kan oppstå uventede vekselvirkninger. Bruk: a) Kort beskrivelse av bruken av Systemp.desensitizer Før provisoriske fyllinger, før sementeringer, ved direkte fyllingsterapi (amalgamfyllinger, sementfyllinger) – Dentinflatene skal være rene og tørre. Preparasjonen skal kunne holdes tørr (vattruller). – Appliser Systemp.desensitizer på dentinet og massér det inn i dentinet i 10 sekunder med et egnet instrument (pensel, applikasjonsbørste). – Blås forsiktig bort overskuddet / tørk med luftspray. Ikke tørk dentinet for mye. – Fortsett med den planlagte behandlingen (provisorisk fylling / festing, sementering, direkte restaurering). Sensible tannhalser – Appliser Systemp.desensitizer og massér det inn i dentinet i 10 sekunder med et egnet instrument (pensel, applikasjonsbørste). – Vent 20 sekunder (det gjør det lettere for Systemp.desensitizer å trenge inn i det ofte skleroserte og vanskelig gjennomtrengelige tannhals- og rotdentinet. – Blås forsiktig bort overskuddet / tørk med luftspray. Ikke tørk dentinet for mye. – Gjenta evt. behandlingen hvis plagene fortsetter eller kommer igjen. b) Detaljerte bruksanvisninger for de enkelte indikasjonene 1. Midlertidig fylling Systemp.desensitizer kan gjøre perioden med den provisoriske fyllingen mer behagelig for pasienten ved å redusere sensibiliteten i de preparerte og i enkelte tilfeller frittliggende dentinflatene. – Preparering av kavitet / forankringstann. – Ta avtrykk enten nå eller etter påføringen av desensitizeren (se merknader). – Dentinflatene skal være rene og tørre. Preparasjonen skal kunne holdes tørr (vattruller). – Appliser Systemp.desensitizer på dentinet og massér det inn i dentinet i 10 sekunder med et egnet instrument (pensel, applikasjonsbørste). – Blås forsiktig bort overskuddet / tørk med luftspray. Ikke tørk dentinet for mye. – Lag den provisoriske fyllingen / provisoriske sementeringen. Merknader: – Systemp.inlay, Systemp.onlay og Fermit, Fermit sitter litt bedre fast i kaviteten etter påføring av Systemp.desensitizer enn uten Systemp.desensitizer, men kan uten problemer fjernes igjen ved 2. konsultasjon. – Når det brukes lysherdende provisoriske kroneog bro-materialer, må Systemp.desensitizer først påføres etter at provisoriet er laget. Materialet kan ellers klebe til tannbeinet under fremstillin- gen av provisoriet når avtrykket settes tilbake i riktig stilling innenfor rammene av herdeprosessen / lysherdingen og er da vanskelig å fjerne igjen. – Bruken av Systemp.desensitizer til midlertidige fyllinger påvirker ikke valget av festemiddel eller resultatet av sementeringen i den andre konsultasjonen; det kan brukes konvensjonelle eller adhesive sementeringssystemer. – Det er uproblematisk å dekke emaljen med Systemp.desensitizer og det påvirker ikke de videre behandlingstrinnene eller materialene. (Fjern/tørk overskudd av desensitizer godt). – Systemp.desensitizer kan påføres før eller etter avtrykk. Sjikttykkelsen er minimal (restaureringens passnøyaktighet opprettholdes om desensitizeren påføres etter avtrykk), vekselvirkninger mellom desensitizeren og avtrykksmaterialene er ikke kjent (ved påføring før det tas avtrykk). 2. Sementering Bruk i kombinasjon med fosfatsementer, glassionomersementer etc. – Fjern provisoriet. – Rens prepareringen f.eks. med børster, gummikopp, rensepasta. – Dentinflatene skal være rene og tørre. Preparasjonen skal kunne holdes tørr (vattruller). – Appliser Systemp.desensitizer på dentinet og massér det inn i dentinet i 10 sekunder med et egnet instrument (pensel, applikasjonsbørste). – Blås forsiktig bort overskuddet / tørk med luftspray. Ikke tørk dentinet for mye. – Prøv inn restaureringen – Sementér restaureringen med et egnet sementmateriale (fosfatsement, glassionomersement, karboksylatsement, forsterkede glassionomersementer (ProTec CEM). Merknader: – Ved å påføre Systemp.desensitizer før innprøvingen kan man i enkelte tilfeller unngå anestesi – Det er uproblematisk å dekke emaljearealene med Systemp.desensitizer og det påvirker ikke de videre behandlingstrinnene eller materialene. (Fjern/tørk overskudd av desensitizer godt). 3. Direkte fyllingsterapi a) Bruk i kombinasjon med amalgam, glassionomersement-fyllingsmaterialer etc – Preparering, kariesekskavasjon – Dentinflatene skal være rene og tørre. Preparasjonen skal kunne holdes tørr (kofferdam, vattruller). – Appliser Systemp.desensitizer på dentinet og massér det inn i dentinet i 10 sekunder med et egnet instrument (pensel, applikasjonsbørste). (Det er uproblematisk å dekke emaljen med Systemp.desensitizer og det påvirker ikke de videre behandlingstrinnene eller materialene. – Blås forsiktig bort overskuddet / tørk med luftspray. Ikke tørk dentinet for mye. – Evt. underforing – Restaurér med et egnet restaureringsmateriale. b) Bruk i kombinasjon med dentinbondinger: Systemp.desensitizer kan også brukes i kombinasjon med dentinbondinger. Systemp.desensitizer fyller da funksjonen til en ”rewetting agent” og oppretter riktig fuktig hetsgehalt for dentinet etter tørking eller evt. overtørking. – Systemp.desensitizer skal da masseres inn i dentinet i 10 sek. – Blås bort overskuddet forsiktig og tørk med luftspray. – Bruk bondingen i henhold til produsentens anvisninger. Advarsler: Systemp.desensitizer inneholder glutaraldehyd og er farlig ved innånding og svelging. Unngå kontakt med hud, slimhinner og øyne. Får man stoffet i øynene, skyll straks grundig med store mengder vann og kontakt lege. Kan gi allergi ved gjentatt hudkontakt og innånding. Lagrings- og oppbevaringsanvisninger: – Holdbarhet se dato på etiketten / pakningen – Systemp.desensitizer må ikke brukes etter at holdbarhetsdatoen er utløpt. – Flasken må straks lukkes etter bruk. – Lagringstemperatur 2–28 °C. Oppbevares utilgjengelig for barn Bare for odontologisk bruk. Bruksanvisningen er utarbeidet i: 05/2003 Produsent Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan/Liechtenstein Produktene er utviklet til bruk på det odontologiske området og må brukes i henhold til bruksanvisningen. Produsenten påtar seg intet ansvar for skader som oppstår på grunn av annen eller ufagmessig bruk. I tillegg er brukeren forpliktet til på forhånd og på eget ansvar å undersøke om produktet egner seg og kan brukes til de tiltenkte formål dersom disse formålene ikke er oppført i bruksanvisningen. Systemp®. desensitizer Nederlands Productinformatie Omschrijving: Systemp.desensitizer is een oplossing die is afgeleid van het dentine-adhesiefsysteem Syntac voor het voorkomen en reduceren van dentine-overgevoeligheden en postoperatieve overgevoeligheid. Systemp.desensitizer kan worden toegepast bij provisorische restauraties, bevestiging / cementering van prothetische werkzaamheden, directe vullingen en gevoelige tandhalzen. Systemp.desensitizer is een heldere oplossing die wordt aangebracht op de te behandelen dentine-vlakken (glazuur kan ook worden bedekt). Samenstelling: Systemp.desensitizer bevat polyethyleenglycoldimethacrylaat en glutaraaldehyde in een oplossing op waterbasis. Indicaties: Het voorkomen en verminderen van dentineovergevoeligheid en postoperatieve gevoeligheid bij – tijdelijke restauraties – bevestigingen / cementering van indirecte restauraties – directe vullingen – gevoelige tandhalzen Contra-indicatie: – Bij mensen waarvan bekend is dat ze allergisch of overgevoelig zijn voor bepaalde bestanddelen van het product. – Als de pijn pulpitisch van aard is of met een ontsteking te maken heeft. Bijwerkingen: Bepaalde bestanddelen van Systemp.desensitizer kunnen in enkele gevallen bij personen die daarvoor aanleg hebben tot overgevoeligheid leiden. In dergelijke gevallen moet van verdere toepassing worden afgezien. Interacties: Er kunnen interacties optreden met andere op de tandsubstantie aangebrachte materialen (adhesieven, cementen, provisoria, vulmateriaal). Deze interacties kunnen o.a. gevolgen hebben voor de hechtkracht van adhesieven en cementen. De in deze productinformatie genoemde producten en productcombinaties zijn getest en er is klinische ervaring mee opgedaan. Bij andere dan de hier genoemde combinaties is niet uitgesloten dat het tot niet-voorziene interacties komt. Toepassing: a) Korte beschrijving van de verwerking van Systemp.desensitizer – Voor tijdelijke restauraties, – Voor bevestigingen, – Bij directe vullingen (amalgaamvullingen, cementvullingen) – De dentinevlakken moeten droog en schoon zijn. Het operatiegebied moet droog kunnen worden gehouden (wattenrollen). – Systemp.desensitizer op het dentine aanbrengen en 10 sec. lang met een geschikt instrument (penseel, applicatiebrush) in het dentine inwrijven. – Het overtollige materiaal voorzichtig uitblazen / drogen met de luchtblazer. Het dentine mag niet te droog worden. – Voortzetting van de voorgenomen behandeling (provisorische restauratie / bevestiging, cementering, directe restauratie). Gevoelige tandhalzen – De dentinevlakken moeten droog en schoon zijn. Het operatiegebied moet droog kunnen worden gehouden (wattenrollen). – Systemp.desensitizer aanbrengen en 10 sec. lang met een geschikt instrument (penseel, applicatiebrush) in het dentine inwrijven. – 20 sec. wachten (dat vergemakkelijkt het doordringen van Systemp.desensitizer in het dikwijls verharde en moeilijk penetreerbare materiaal van het tandhals- en tandworteldentine). – Het overtollige materiaal voorzichtig uitblazen / drogen met de luchtblazer. Het dentine mag niet te droog worden – Behandeling eventueel herhalen als de klachten terugkomen of blijven bestaan. b) Gedetailleerde opmerkingen met betrekking tot de verwerking bij individuele indicaties 1. Tijdelijke restauratie Systemp.desensitizer kan de fase van provisorische restauraties voor de patiënt veraangenamen doordat de overgevoeligheid van de geprepareerde en deels bloot liggende dentinevlakken verminderd wordt. – Preparatie van de caviteit / pijler. – Afdruk facultatief nu of na aanbrengen van de desensitizer (zie opmerkingen). – De dentinevlakken moeten schoon en droog zijn. Het operatiegebied moet droog kunnen worden gehouden (wattenrollen). – Systemp.desensitizer aanbrengen en 10 sec. met een geschikt instrument (penseel, applicatiebrush) in het dentine inwrijven. – Overtollig materiaal voorzichtig uitblazen / drogen met de luchtblazer. Het dentine mag niet te droog worden. – Uitvoering van de provisorische restauratie/ provisorische bevestiging. Opmerkingen: – Systemp.inlay, Systemp.onlay en Fermit hechten na het aanbrengen van Systemp.desensitizer iets sterker aan de caviteit dan zonder Systemp.desensitizer. Ze kunnen echter in de tweede sessie zonder problemen weer worden verwijderd. – Als u gebruik maakt van lichtuithardende provisorische K+B materialen, kunt u Systemp.desensitizer pas aanbrengen als u klaar bent met het maken van het provisorium. Het materiaal zou anders tijdens het maken van het provisorium bij het terugplaatsen van de afdruk door uitharding / lichtuitharding aan de tandsubstantie gaan kleven en moeilijk te verwijderen zijn. – Gebruik van Systemp.desensitizer voor tijdelijke restauraties heeft geen (nadelige) gevolgen voor de keuze van het bevestigingsmedium of het succes van de bevestiging in de tweede sessie; u kunt gewoon gebruik maken van conventionele of adhesieve bevestigingssystemen. – Het bedekken van glazuur met Systemp.desensitizer is onproblematisch en heeft geen nadelige gevolgen voor de verdere behandeling en het te gebruiken materiaal. (Overtollige desensitizer goed verwijderen / drogen). – Systemp.desensitizer kan voor of na de afdruk worden aangebracht. De laagdikte is minimaal (pasprecisie van de restauratie blijft gewaarborgd als u de desensitizer na de afdruk aanbrengt), er zijn geen interacties tussen desensitizer en afdrukmaterialen bekend (als de desensitizer wordt aangebracht voor de afdruk). 2. Bevestiging / cementering Gebruik in combinatie met fosfaatcementen, glasionomeercementen etc. – Verwijdering van het provisorium. – Reiniging van de preparatie b.v. met borsteltje, rubberen cupje, reinigingspasta – De dentinevlakken moeten schoon en droog zijn. Houd het operatiegebied droog (wattenrollen). – Systemp.desensitizer aanbrengen en 10 sec. lang met een geschikt instrument (penseel, applicatiebrush) in het dentine inwrijven. – Overtollig materiaal voorzichtig uitblazen / drogen met de luchtblazer. Het dentine mag niet te droog worden. – Inpassen van de restauratie – Cementeren van de restauratie met een geschikt cementmateriaal (fosfaatcement, glasionomeercement, carboxylaatcement, versterkte glasionomeercementen (ProTec CEM). Opmerking: – Met behulp van Systemp.desensitizer voor het inpassen kan in sommige gevallen een injectie / anesthesie worden voorkomen. – Systemp.desensitizer kan zonder problemen worden toegepast op glazuur en heeft geen nadelige gevolgen voor de verdere behandeling en het te gebruiken materiaal. (Overtollig materiaal van de desensitizer goed verwijderen / drogen.) 3. Directe vullingen a) Gebruik in combinatie met amalgaam, glasionomeercement-vulmaterialen etc. – Preparatie, cariësexcavatie. – De dentinevlakken moeten schoon en droog zijn. Het operatiegebied droog houden (cofferdam, wattenrollen). – Systemp.desensitizer aanbrengen en 10 sec. lang met een geschikt instrument (penseel, applicatiebrush) in het dentine inwrijven. Systemp.desensitizer kan zonder problemen worden toegepast op glazuur en heeft geen nadelige gevolgen voor de verdere behandeling en het te gebruiken materiaal – Overtollig materiaal voorzichtig uitblazen / drogen met de luchtblazer. Het dentine mag niet te droog worden. – Eventueel onderlaag. – Restauratie met een geschikt restauratiemateriaal. b) Gebruik in combinatie met dentine-adhesieven Systemp.desensitizer kan ook in combinatie met dentine-adhesieven worden gebruikt. Systemp.desensitizer vervult daarbij de functie van "rewetting agent” zodat het dentine na het drogen resp. het eventueel te droog worden voldoende vochtig is. – Systemp.desensitizer 10 sec. lang in het dentine inwrijven. – Overtollig materiaal voorzichtig uitblazen, drogen met de luchtblazer. – Toepassing van het adhesief volgens de productinformatie. Waarschuwingen: Systemp.desensitizer bevat glutaraaldehyde en is schadelijk bij inname en inademing. Contact met huid, slijmvliezen en ogen vermijden. Bij contact met de ogen dient u deze onmiddellijk met ruim water schoon te spoelen en moet een arts worden geraadpleegd. Bij herhaald huidcontact en inademing zijn overgevoeligheidsreacties mogelijk. Speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag en houdbaarheid: – Houdbaarheid zie vervaldatum op etiket / verpakking. – Systemp.desensitizer na afloop van de vervaldatum niet meer gebruiken – Flesje na gebruik meteen sluiten. – Temperatuur bij opslag 2–28°C. Buiten bereik van kinderen bewaren. Alleen voor tandheelkundig gebruik. Datum van opstelling van de tekst 05/2003 Fabrikant Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan/Liechtenstein Deze producten zijn ontwikkeld voor tandheelkundig gebruik en moeten volgens de productinformatie worden toegepast. Indien er schade optreedt door toepassing voor andere doeleinden of door verkeerd gebruik kan de fabrikant daarvoor niet aan-sprakelijk worden gesteld. De gebruiker is bovendien gehouden om vóór gebruik na te gaan of de producten voor de beoogde toepassing geschikt zijn, vooral als deze toepassing niet in de productinformatie vermeld staat. Systemp®. desensitizer Eλληνικά Oδηγίες Xρήσεως Περιγραφή : Αντενδείξεις : – Εάν είναι γνωστ τι ο ασθενής είναι αλλεργικς ή υπερευαίσθητος σε κάποιο απ τα συστατικά του υλικού.. – Εάν ο πνος προκλήθηκε απ πολφίτιδα ή φλεγµονή. Παρενέργειες: Σε σπάνιες περιπτώσεις, συστατικά του Systemp.desensitizer µπορεί να προκαλέσουν ευαισθησίες σε ασθενείς µε υπερευαισθησία σε κάποιο απ αυτά. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το υλικ δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται Το Systemp.desensitizer είναι υλικ που µειώνει και προλαµβάνει την οδοντινική υπερευαισθησία και την µετεγχειρητική ευαισθησία. Το υλικ δηµιουργήθηκε απ το συγκολλητικ σύστηµα οδοντίνης Syntac. Το Systemp.desensitizer είναι κατάλληλο για εφαρµογή στις ακλουθες περιπτώσεις: Προσωρινές αποκαταστάσεις, συγκλληση έµµεσων αποκαταστάσεων, άµεσες αποκαταστάσεις, και θεραπεία αυχενικής ευαισθησίας. Το Systemp.desensitizer είναι διαφανές διάλυµα για εφαρµογή στην οδοντίνη (η αδαµαντίνη µπορεί επίσης να καλυφθεί). Αλληλεπιδράσεις: Μπορεί να υπάρξει αλληλεπίδραση µε άλλα υλικά (συγκολλητικά, κονίες, προσωρινά, αποκαταστατικά), που θα τοποθετηθούν στο δντι. Αυτές οι αλληλεπιδράσεις µπορούν, για παράδειγµα, να επηρεάσουν την αντοχή του δεσµού των συγκολλητικών. Τα υλικά και ο συνδυασµς των υλικών, που αναφέρονται στις παρούσες οδηγίες χρήσεως, συστήνονται µε βάση κλινικών ελέγχων και εµπειρίας. Εάν το προϊν χρησιµοποιηθεί σε συνδυασµ µε υλικά που δεν αναφέρονται στις παρούσες οδηγίες χρήσεως, µπορεί να παρατηρηθούν απρσµενες αλληλεπιδράσεις. Σύνθεση : Το Systemp.desensitizer περιέχει polyethylene glycoldimethacrylate και γλουταραλδεϋδη σε υδατικ διάλυµα. Εφαρµογή : Ενδείξεις : Για µείωση και πρληψη της οδοντινικής υπερευαισθησίας και της µετεγχειρητικής ευαισθησίας στις ακλουθες περιπτώσεις: – Προσωρινές αποκαταστάσεις – Συγκλληση έµµεσων αποκαταστάσεων – Έµµεσες αποκαταστάσεις – Ευαισθησία στην αυχενική περιοχή A. Συνοπτική περιγραφή εφαρµογής του Systemp.desensitizer Πριν την προσωρινή αποκατάσταση Πριν τη συγκλληση Έµµεσες αποκαταστάσεις (αµάλγαµα, κονία) – Οι επιφάνειες της οδοντίνης πρέπει να είναι καθαρές και στεγνές. ∆ιατηρείτε το πεδίο εργασίας στεγν (τολύπια βάµβακος). – Τοποθετήστε Systemp.desensitizer στην οδοντίνη και απλώστε για 10 δευτ. µε πινελάκι – – – – – – – ή άλλο κατάλληλο εργαλείο (Vivabrush). ∆ηµιουργήστε λεπτ στρώµα και αποµακρύνετε προσεκτικά τις περίσσειες µε ήπιο ρεύµα αέρα. Μην αποξηράνετε την οδοντίνη. Συνεχίστε σύµφωνα µε το σχέδιο θεραπείας (προσωρινές αποκαταστάσεις/ συγκλληση/έµµεσες αποκαταστάσεις). Ευαισθησία στην αυχενική περιοχή Οι επιφάνειες της οδοντίνης πρέπει να είναι καθαρές και στεγνές ∆ιατηρείτε το πεδίο εργασίας στεγν (τολύπια βάµβακος). Τοποθετήστε Systemp.desensitizer στην οδοντίνη και απλώστε για 10 δευτ. µε πινελάκι ή άλλο κατάλληλο εργαλείο (Vivabrush). Περιµένετε 20 δευτ. (βελτιώνει την διείσδυση του Systemp.desensitizer στην σκληρωτική και λιγτερο διαπερατή αυχενική και ριζική οδοντίνη). ∆ηµιουργήστε λεπτ στρώµα και αποµακρύνετε προσεκτικά τις περίσσειες µε ήπιο ρεύµα αέρα. Μην αποξηράνετε την οδοντίνη. Επαναλάβετε την εφαρµογή εάν το φαινµενο επανέλθει ή επιµένει. B) Αναλυτικές οδηγίες για κάθε ένδειξη ξεχωριστά 1. Προσωρινές αποκαταστάσεις Με το Systemp.desensitizer οι προσωρινές αποκαταστάσεις γίνονται πιο εύκολα αποδεκτές απ τους ασθενείς, επειδή µειώνεται η ευαισθησία των παρασκευασµένων και των αποκαλυµµένων -σε µερικές περιπτώσεις- επιφανειών της οδοντίνης. – Παρασκευάστε την κοιλτητα ή το κολβωµα. – Μπορείτε να αποτυπώσετε ή να περιµένετε να εφαρµσετε το desensitizer (βλ. σηµειώσεις). – Οι επιφάνειες της οδοντίνης πρέπει να είναι καθαρές και στεγνές ∆ιατηρείτε το πεδίο εργασίας στεγν (τολύπια βάµβακος). – – – – – – – – Τοποθετήστε Systemp.desensitizer στην οδοντίνη και απλώστε για 10 δευτ. µε πινελάκι ή άλλο κατάλληλο εργαλείο (Vivabrush). ∆ηµιουργήστε λεπτ στρώµα και αποµακρύνετε προσεκτικά τις περίσσειες µε ήπιο ρεύµα αέρα. Μην αποξηράνετε την οδοντίνη. Κατασκευάστε την προσωρινή αποκατάσταση και συγκολλήστε προσωρινά. Σηµειώσεις: Η εφαρµογή του Systemp.desensitizer αυξάνει, κατά κάποιο τρπο, τη συγκράτηση του Systemp.inlay, Systemp.onlay και του Fermit στα τοιχώµατα της κοιλτητας. Παρλα αυτά, µπορούν να αφαιρεθούν στην επµενη συνεδρία χωρίς δυσκολία. Εάν χρησιµοποιείτε φωτοπολυµεριζµενα προσωρινά υλικά, το Systemp.desensitizer πρέπει να τοποθετηθεί µετά την κατασκευή της προσωρινής. Εάν το Systemp.desensitizer τοποθετηθεί πριν την κατασκευή της προσωρινής, θα δηµιουργηθεί δεσµς µεταξύ του υλικού κατασκευής της προσωρινής µε το δντι, ταν τοποθετήσετε το αποτύπωµα στο στµα κατά το στάδιο της πήξης/φωτοπολυµερισµού, και θα είναι δύσκολο να αφαιρεθεί. Η χρησιµοποίηση του Systemp.desensitizer κατά το στάδιο της προσωρινής αποκατάστασης δεν περιορίζει την επιλογή κονίας ή την επιτυχία της διαδικασίας συγκλλησης στην επµενη συνεδρία. Για τη µνιµη συγκλληση µπορεί να εφαρµοστεί και η συµβατική και η συγκολλητική διαδικασία. Η εφαρµογή του Systemp.desensitizer στην αδαµαντίνη δεν δηµιουργεί προβλήµατα και δεν επηρεάζει τα επµενα στάδια της θεραπείας ή των υλικών που ακολουθούν (αφαιρέστε επισταµένως τις περίσσειες του desensitizer / στεγνώστε) Το Systemp.desensitizer µπορεί να τοποθετηθεί πριν ή µετά την αποτύπωση. Το στρώµα που δηµιουργείται είναι πολύ λεπτ (η ακρίβεια της εφαρµογής διατηρείται ακµη και αν το desensitizer χρησιµοποιηθεί µετά την αποτύπωση). Αλληλεπίδραση του desensitizer µε αποτυπωτικά υλικά δεν είναι γνωστή (εάν τοποθετηθεί πριν απ την αποτύπωση). 2. Συγκ!λληση Εφαρµογή σε συνδυασµ µε φωσφορικές κονίες, υαλοϊονοµερείς κονίες κλπ. – Αποµάκρυνση προσωρινής – Καθαρίστε τις παρασκευασµένες επιφάνειες, π.χ. µε βουρτσάκι, ελαστικ κυπελλοειδές, και πάστα καθαρισµού. – Οι επιφάνειες της οδοντίνης πρέπει να είναι καθαρές και στεγνές. ∆ιατηρείτε το πεδίο εργασίας στεγν (τολύπια βάµβακος). – Τοποθετήστε το Systemp.desensitizer στην οδοντίνη και απλώστε για 10 δευτ. µε πινελάκι ή άλλο κατάλληλο εργαλείο (Vivabrush). – ∆ηµιουργήστε λεπτ στρώµα και αποµακρύνετε προσεκτικά τις περίσσειες µε ήπιο ρεύµα αέρα. Μην αποξηράνετε την οδοντίνη. – ∆οκιµάστε την αποκατάσταση. – Ενθέστε την αποκατάσταση µε το κατάλληλο υλικ συγκλλησης (οξυφωσφορική κονία, υαλοϊονοµερή κονία, πολυκαρβοξυλική κονία, ενισχυµένη υαλοϊονοµερή κονία, π.χ. ProTec CEM). – – Σηµειώσεις: Σε µερικές περιπτώσεις, η χορήγηση αναισθητικού δεν θα είναι αναγκαία, εάν έχετε χρησιµοποιήσει Systemp.desensitizer πριν απ την δοκιµή της αποκατάστασης. Η εφαρµογή του Systemp.desensitizer στην αδαµαντίνη δεν δηµιουργεί προβλήµατα και δεν επηρεάζει τα επµενα στάδια της θεραπείας ή των υλικών που ακολουθούν (αφαιρέστε επισταµένως τις περίσσειες του desensitizer / στεγνώστε) 3. Έµµεσες αποκαταστάσεις a) Εφαρµογή σε συνδυασµ µε αµάλγαµα, υαλοϊονοµερείς κονίες, αποκαταστατικά υλικά κλπ. – Παρασκευάστε την κοιλτητα, αφαιρέστε τα τερηδονισµένα µέρη. – Οι επιφάνειες της οδοντίνης πρέπει να είναι καθαρές και στεγνές. ∆ιατηρείτε το πεδίο εργασίας στεγν (τολύπια βάµβακος). – Τοποθετήστε το Systemp.desensitizer στην οδοντίνη και απλώστε για 10 δευτ. µε πινελάκι ή άλλο κατάλληλο εργαλείο (Vivabrush). Η εφαρµογή του Systemp.desensitizer στην αδαµαντίνη δεν δηµιουργεί προβλήµατα και δεν επηρεάζει τα επµενα στάδια της θεραπείας ή των υλικών που ακολουθούν. – ∆ηµιουργήστε λεπτ στρώµα και αποµακρύνετε προσεκτικά τις περίσσειες µε ήπιο ρεύµα αέρα. Μην αποξηράνετε την οδοντίνη. – Τοποθετήστε ουδέτερο στρώµα, εάν είναι απαραίτητο. – Κατασκευάστε την αποκατάσταση µε το κατάλληλο υλικ. β) Εφαρµογή σ συνδυασµ µ συγκολλητικ παράγοντα οδοντίνης: Το System.desensitizer µπορί πίσης να χρησιµοποιηθί σ συνδυασµ µ συγκολλητικ παράγοντα οδοντίνης. Σ αυτές τις πριπτώσις, το Systemp.desensitizer νργί σαν παράγοντας διαβροχής, ο οποίος αποκαθιστά την απαιτούµνη υγρασία της οδοντίνης µτά την αφύγρανση ή ακµη και µτά την αφυδάτωση. – Εφαρµστ το Systemp.desensitizer απλώνοντας µ πινλάκι στην οδοντίνη πί 10 δυτρλπτα. – Αποµακρύντ τις πρίσσις µ ήπιο ρύµα αέρα. – Στγνώστ χρησιµοποιώντας την αροσύριγγα. – Τοποθτήστ τον συγκολλητικ παράγοντα σύµφωνα µ τις οδηγίς χρήσως του κατασκυαστή. Προειδοποίηση : Το Systemp.desensitizer περιέχει γλουταραλδεϋδη και είναι επικίνδυνο για την υγεία, εάν καταποθεί ή εισπνευθεί. Αποφύγετε την επαφή του δέρµατος/βλενογννων, µατιών. Εάν το υλικ έρθει σε επαφή µε τα µάτια ξεπλύντε αµέσως µε άφθονη ποστητα νερού και ζητήστε ιατρική βοήθεια. Επαναλαµβανµενες επαφές του δέρµατος µε το υλικ ή εισπνοές µπορεί να προκαλέσουν ευαισθησία. Αποθήκευση – ∆ιάρκεια ζωής: Βλ. ηµεροµηνία λήξεως στη συσκευασία – Μη χρησιµοποιείτε το Systemp.desensitizer µετά την ηµεροµηνία λήξεως. – Θερµοκρασία αποθήκευσης: 2-28 °C (36-82 °F). – Φυλάτε µακριά απ τα παιδιά! – Μνο για οδοντιατρική χρήση! Kρατάτε το υλικ! µακριά απ! τα παιδιά. Για οδοντιατρική χρήση µ!νο. Ηµεροµηνία προετοιµασίας των οδηγιών 05/2003 Κατασκευαστής Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan/Liechtenstein Τα υλικά αυτά κατασκευάστηκαν αποκλειστικά για οδοντιατρική χρήση. Οι διαδικασίες πρέπει να ακολουθούνται σχολαστικά και ακολουθώντας αυστηρά τις οδηγίες χρήσεως. Απαιτήσεις για βλάβες που µπορεί να προκληθούν απ µη ορθή ακολουθία των οδηγιών ή απ χρήση σε µη ρητώς ενδεικνυµενη περιοχή, είναι απαράδεκτες. Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για δοκιµασίες καταλληλτητας του υλικού σε οποιαδήποτε άλλη εφαρµογή εκτς αυτών που αναγράφονται σαφώς στις οδηγίες χρήσεως. Περιγραφές και στοιχεία δεν αποτελούν εγγύηση των ιδιοτήτων και δεν είναι δεσµευτικά. Ivoclar Vivadent – worldwide Ivoclar Vivadent AG Bendererstrasse 2 FL-9494 Schaan Liechtenstein Tel. +423 235 35 35 Fax +423 235 33 60 www.ivoclarvivadent.com Ivoclar Vivadent Pty. Ltd. 1 – 5 Overseas Drive P.O. Box 367 Noble Park, Vic. 3174 Australia Tel. +61 3 979 595 99 Fax +61 3 979 596 45 Ivoclar Vivadent Ltda. Rua Maestro João Gomes de Araújo 50; Salas 92/94 Sao Paulo, CEP 02332-020 Brasil Tel. +55 11 69 59 89 77 Fax +55 11 69 71 17 50 Ivoclar Vivadent, Inc. 23 Hannover Drive St. Catharines, Ont. L2W 1A3 Canada Tel. +1 800 263 8182 Fax +1 905 988 5411 Ivoclar Vivadent Marketing Ltd. Calle 134 No. 13-83, Of. 520 Bogotá Colombia Tel. +57 1 627 33 99 Fax +57 1 633 16 63 Ivoclar Vivadent SAS B.P. 118 F-74410 Saint-Jorioz France Tel. +33 450 88 64 00 Fax +33 450 68 91 52 Ivoclar Vivadent Ltd 12 Omega St, Albany PO Box 5243 Wellesley St Auckland, New Zealand Tel. +64 9 914 9999 Fax +64 9 914 9990 Ivoclar Vivadent GmbH Dr. Adolf-Schneider-Str. 2 D-73479 Ellwangen, Jagst Germany Tel. +49 (0) 79 61 / 8 89-0 Fax +49 (0) 79 61 / 63 26 Ivoclar Vivadent Polska Sp. z.o.o. ul. Jana Pawla II 78 PL-01-501 Warszawa Poland Tel. +48 22 635 54 96 Fax +48 22 635 54 69 Ivoclar Vivadent UK Limited Meridian South Leicester LE19 1WY Great Britain Tel. +44 116 265 40 55 Fax +44 116 265 40 57 Ivoclar Vivadent S.A. c/Valderribas 82 E-28007 Madrid Spain Tel. +34 91 513 10 08 Fax +34 91 552 64 07 Ivoclar Vivadent s.r.l. Via dell’Industria 16 I-39025 Naturno (BZ) Italy Tel. +39 0473 67 01 11 Fax +39 0473 66 77 80 Ivoclar Vivadent S.A. de C.V. Av. Mazatlán No. 61, Piso 2 Col. Condesa 06170 México, D.F. Mexico Tel. +52 (55) 55 53 00 38 Fax +52 (55) 55 53 14 26 Ivoclar Vivadent AB Dalvägen 16 S-169 56 Solna Sweden Tel. +46 8 514 93 930 Fax +46 8 514 93 940 Ivoclar Vivadent, Inc. 175 Pineview Drive Amherst, N.Y. 14228 USA Tel. +1 800 533 6825 Fax +1 716 691 2285