Vari-Flex

I n s t r u c t i o n s
f o r
u s e
EN
Instructions............................................................... 2
DE
Einbauanleitung........................................................ 4
FR
Guide de fabrication................................................. 6
ES
Instrucciones de uso................................................ 8
IT
Istruzioni di Fabbricazione....................................... 10
DA
Brugsanvisning......................................................... 12
SV
Bruksanvisning......................................................... 14
NL
Gebruiksaanwijzing voor de vervaardiging............. 16
PT
Instruções de Utilização......................................... 18
JP
................................................................................. 20
Vari-Flex®
Product number: VFX0xyyz
Life Without Limitations
A
1
Size
Build Height
19-21 cm – 136 mm (5-3/8“); Ø/22 mm
19-21 cm – 136 mm (5-7/8“); Ø/30 mm
22-24 cm – 142 mm (5-5/8“)
25-27 cm – 152 mm (6“)
28-30 cm – 152 mm (6“)
44 mm (1-3/4“)
2
19 mm (3/4“)
3
3 mm (1/8“)
10 mm (3/8“), 19 mm (3/4“)
Bench Alignment
B
C
D
E
1
F
G
Insertion
Removal
Instructions For Use
Vari-Flex®
ENGLISH
Vari-Flex® Foot System (A)
II Heel too hard
Symptoms
• Rapid heel to toe movement.
• At initial contact the amputee has poor control of
his prosthesis.
• Minimal energy return feeling.
• Knee may become unstable.
• Minimal Clearance 136mm-152mm (5-3/8“– 6“)
• Maximum weight 166 kg (365 lbs)
• Available in sizes 19-30 cm
Bench Alignment (B+C)
• Fit foot with selected cover.
• Adjust to appropriate heel height (using the
shoe).
• Introduce appropriate socket angles flexion/
extension and abduction/adduction.
• Divide the foot cover into 3 equal portions.
• The load line should fall at the junction of the
posterior and the middle third portions as
shown in the diagram (the mark on the brim of
the foot cover matches the one third portion).
Actions
• Replace heel wedge with a smaller one.
• Shift socket posterior (or foot anterior).
Heel Wedges CM150006, CM150009 (E)
The wedge can influence the heel to toe function. Start
altering the heel resistance to improve foot response
by adding a heel wedge. The small, medium and large
wedges can be interchanged to customize the
stiffness and achieve the desired functional
characteristics. The wedges can be trimmed using
sharp scissors to customize stiffness.
Dynamic Alignment
The heel stores energy after initial contact, slowly
releasing it at midstance. The forward momentum
generated by this action results in the toe being
loaded for optimum energy release at terminal stance.
The heel to toe action can be influenced by:
• A-P positioning of foot
• Dorsi-Plantarflexion
• Heel Stiffness
I Temporary Wedge Placement
• Cut the wedge to the width of the foot module
• Roughen the upper and lower surface of the
wedge with abrasive paper.
• Place the wedge in the angle of heel and foot
module with the curved surface of wedge
towards the foot module.
• Secure in position with tape wrapped around
the foot module (D).
Heel Stiffness
I Heel too soft
Symptoms
• Foot will come to flat position too early
(amputee feels he/she is sinking into a hole).
• Extra energy is required to climb up over the
toe.
• Toe will feel too stiff
• Knee may hyperextend.
II Permanent Wedge Placement
• Apply adhesive on the lower side of the wedge
only (1).
• Locate in the foot/heel junction and position
before adhesive sets.
• For split toe feet install the heel wedge then
remove a thin slice in the middle by cutting
with a sharp knife through the split in the
carbon foot module (F).
Actions
• Add polyurethane heel wedge
• Shift socket anterior (or foot posterior).
Instant adhesive is necessary to bond the urethane
heel wedge. The adhesive cures in 15-20 seconds. For
removal the adhesive may be softened by soaking in
acetone or cyanoacrylate adhesive remover.
2
Heel Assembly
If it is necessary to replace the heel component use
Loctite 410 and torque to following specifications:
Category
Pediatric
1-6
7-9
Bolt Size
3/16“
1/4“
5/16“
Heel Bolt Torque
8 Nm (06ft-lbs)
14 Nm (10ft-lbs)
28 Nm (21ft-lbs)
Heel Divider
The heel divider should be placed in the last third of
the splitted heel part. To secure its position a drop of
instant adhesive can be used on one side.
Spectra Sock FCX63006, FCX63007
To protect the cover and avoid noise a spectra sock is
fitted over the foot module before installing the cover.
The sock should be loose in the heel area and secured
proximally with the cable tie provided.
Shoe Horn (G) CM100068
When removing and installing the cover use shoehorn
to avoid damage to foot or cover.
3
Gebrauchsanweisung
Vari-Flex®
DEUTSCH
Vari-Flex® Fußsystem (A)
II Der Absatz ist zu steif.
Symptome
• Zu schnelle Abrollbewegung
• Beim Fersenauftritt hat der Prothesenträger nur
unzureichende Kontrolle über seine Prothese.
• Gefühl minimaler Energierückgabe
• Das Knie kann klemmen.
• Mindestbauhöhe 136mm - 152mm
• Gewichtsgrenze: 166 kg
• Erhältlich in den Größen 19 - 30cm
Statischer Aufbau (B+C)
• Passen Sie dem Fuß die passende
Fußkosmetik an.
• Stellen Sie die entsprechende Absatzhöhe ein
(mit Hilfe des Schuhs).
• Wenden Sie die passende Schaftflexion und
Absatzhöhe an.
• Teilen Sie den Fuß der Länge nach in 3
gleiche Abschnitte ein.
• Die Belastungslinie sollte, wie in der
Abbildung dargestellt, auf die Trennlinie
zwischen dem hinteren und mittleren
Abschnitt fallen.
Was zu tun ist:
• Ersetzen Sie den vorhandenen Fersenkeil
durch einen kleineren.
• Verlagern Sie den Schaft nach hinten oder
den Fuß nach vorn.
Absatzkeile CM150006, CM150009 (E)
Die Absatzkeile können die Abrollfunktion des Fußes
beeinflussen. Beginnen Sie damit, den
Absatzwiderstand zu verändern um die Resonanz des
Fußes zu verbessern, indem Sie Absatzkeile
hinzufügen. Die Keile in den Größen Small, Medium
und Large können gegeneinander ausgetauscht
werden, um die Steifheit zu regulieren und andere
gewünschte Funktionsmerkmale zu erhalten. Die Keile
können mit Hilfe einer scharfen Schere
nachgeschnitten werden, um die gewünschte Steifheit
zu ereichen.
Dynamische Ausrichtung
Beim Fersenauftritt speichert der Absatz die Energie,
gibt sie dann allmählich wieder frei um damit die
tibiale Progression über die ganze Abrollphase hinweg
zu unterstützen. Die dadurch entstandene
Vorwärtsdynamik führt zu einer Belastung der Zehe,
die eine optimale Energiefreigabe am Ende des
Abrollvorgangs ermöglicht. Die Abrollphase kann
durch die folgenden Faktoren beeinflusst werden:
I. Provisorische Keilbefestigung
• Schneiden Sie den Keil passend zur Breite
des Fußmoduls zu.
• Rauhen Sie die Oberfläche auf beiden Seiten
des Keils mit Schleifpapier an.
• Positionieren Sie den Keil in den Winkel
zwischen Absatz und Fußmodul mit der
gebogenen Fläche zum Fußmodul hin.
• Sichern Sie den Keil mit einem um das
Fußmodul gewickelten Klebeband (D).
• A-P Positionierung des Fußes
• Dorsi-Plantarflexion
• Absatzsteifheit
Absatzshärte
I Der Absatz ist zu weich.
Symptome
• Der Fuß liegt zu früh flach auf (Der Prothesenträger hat das Gefühl, in einem Loch zu versinken).
• Zusätzliche Energie wird benötigt, um über die
Zehe zu steigen.
• Die Zehe fühlt sich zu steif an.
• Das Knie kann überstrecken.
II. Permanente Keilbefestigung
• Geben Sie nur auf die untere Seite des Keils
Klebstoff (1).
• Platzieren Sie den Keil zwischen Fuß und
Absatz bevor der Klebstoff hart wird.
• Bei Fußmodulen mit Split Toe wird der
Fersenkeil zunächst eingesetzt . Danach wird
in der Mitte eine dünne Spalte entfernt, indem
mit einem scharfen Messer ein Schlitz zwischen
den Karbon-Fußmodulen geschnitten wird (F).
Was zu tun ist:
• Fügen Sie einen Fersenkeil aus Polyurethan ein.
• Verlagern Sie den Schaft nach vorn (oder den
Fuß nach hinten ).
4
Um den Fersenkeil aus Urethan zu sichern, wird
Sekundenkleber benötigt. Der Kleber ist in 15-20
Sekunden ausgehärtet. Um den Keil wieder zu
entfernen, kann der Klebstoff durch Einweichen in
Azeton oder Spezialentferner für CyanakrylatKlebstoffeingeweicht werden.
Absatzaufbau
Falls Absatz oder Absatzbauteile ausgetauscht werden
müssen, verwenden Sie Loctite 410 und drehen Sie
nach den folgenden Angaben fest:
Kategorie
Pädiatrisch
1-6
7-9
Schraubenlänge
3/16“
1/4“
5/16“
Drehmoment für
Absatzschrauben
8 Nm
14 Nm
28 Nm
Absatztrennung
Der Absatztrenner sollte im hinteren Teil des
gesplitteten Absatzbereiches positioniert werden. Zur
Sicherung kann ein Tropfen Sekundenkleber auf einer
Seite verwendet werden.
Spectrasocke FCX63006, FCX63007
Um die Kosmetik zu schützen und
Geräuschentstehung zu vermeiden, wird vor dem
Einsetzen der Fußkosmetik eine Spectrasocke über
das Fußmodul gezogen. Die Socke sollte im
Absatzbereich locker sitzen und proximal mit dem
beiliegenden Kabelbinder gesichert werden.
Schuhlöffel (G) CM100068
Benutzen Sie einen Schuhlöffel beim Entfernen oder
Einsetzen der Kosmetik, um Beschädigungen von Fuß
oder Kosmetik zu verhindern.
5
Instructions d´emploi
Vari-Flex®
FRANÇAIS
Le pied Vari-Flex® (A)
II. Le talon est trop dur
Symptômes
• Le transfert talon-pointe est trop rapide.
• A l’attaque du talon l’amputé contrôle mal sa
prothèse.
• La restitution d’énergie n’est pas ressentie.
• Le genou est instable.
Actions
• Réduire la taille du coin talonnier.
• Faire une translation postérieure de
l’emboîture par rapport au pied.
• Hauteur mini 136mm à 152mm (5-3/8“– 6“)
selon la longueur du pied.
• Poids maximum du patient 166 kg
• Disponible en longueurs 19 à 30 cm
Alignement de base (B+C)
• Recouvrir le pied de son revêtement.
• Régler la hauteur du talon (en utilisant la
chaussure de préférence).
• Aligner l’emboîture en flexion/extension et
adduction/abduction.
• Diviser la longueur du pied en 3 parties égales.
• La ligne de charge doit passer à la jonction du
1/3 moyen et du 1/3 postérieur comme
l’indique le schéma.
Coins talonniers CM150006, CM150009 (E)
Le coin talonnier influence le déroulement du pas.
Pour améliorer la réponse du pied il faut adapter la
résistance du talon en ajoutant un coin talonnier. Les
coins petit, moyen ou grand peuvent être
interchangés pour individualiser la souplesse du talon
et obtenir les caractéristiques fonctionnelles désirées.
La dimension des coins peut-être modifiée à l’aide de
ciseaux forts.
Alignement dynamique
L’énergie emmagasinée à l’attaque du talon est
restituée tout au long du déroulement du pas pour
favoriser la progression tibiale afin de solliciter
l’avant-pied et d’optimiser la restitution d’énergie lors
de l’élan.
Le déroulement du pas est influencé par :
• la position antéro-postérieure du pied,
• le réglage équin-talus,
• la souplesse du talon
I. Fixation provisoire du coin talonnier
• Découper le coin à la largeur du module pied
puis dépolir les surfaces supérieure et
inférieure du coin à l’aide de papier abrasif (1).
• Placer le coin dans l’angle formé par le talon
et le module de pied, face incurvée orientée
vers le module pied.
• Maintenir le coin en place en le ligaturant au
module de pied à l’aide de ruban adhésif (D).
Souplesse du talon
I. Le talon est trop souple
Symptômes
• La flexion plantaire est trop rapide (les
amputés ressentent l’impression de
s’enfoncer dans un trou).
• Un effort est nécessaire pour passer sur
l’avant-pied.
• L’avant-pied est ressenti comme étant trop
rigide.
• Le genou est sollicité en hyperextension .
Actions
• Placer un coin talonnier.
• Faire une translation antérieure de
l’emboîture par rapport au pied.
II. Fixation permanente du coin talonnier
• Appliquer la colle uniquement à la surface
inférieure du coin.
• Positionner celui-ci dans l’angle formé par le
talon et le module de pied avant que la colle
ne prenne.
• Lorsque le coin est en place, en cas d’option
split-toe, découper une fine lamelle de celui-ci
le long de la fente (F).
Utiliser la colle à prise instantanée pour bien fixer le
coin. La colle prend en 15 à 20 secondes. Pour enlever
la colle, tremper dans l’acétone ou utiliser un solvant
pour colle à base de cyanoacrylate.
6
Assemblage du talon
S’il est nécessaire de remplacer les vis du talon ou le
talon, appliquer la Loctite 410 puis serrer selon les
couples suivants :
Catégorie
Enfant
1-6
7-9
Diam. de vis
3/16“
1/4“
5/16“
Couple de serrage
8 Nm (06ft-lbs)
14 Nm (10ft-lbs)
28 Nm (21ft-lbs)
Séparateur de talon
Placer le séparateur de talon au 1/3 postérieur de la
fente du talon. Le fixer éventuellement à l’aide d’une
goutte de colle sur un côté.
Chaussette Spectra FCX63006, FCX63007
Afin de protéger le revêtement et d’éviter tout bruit,
recouvrir le pied d’une chaussette Spectra avant de le
placer dans le revêtement. Cette chaussette ne sera
pas tendue sur le talon, elle sera fixée en position
proximale à l’aide des liens fournis.
Chausse-pied (G) CM100068
Pour chausser ou enlever le revêtement utiliser le
chausse-pied afin de ne pas endommager le pied ou
le revêtement.
7
Instrucciones de uso
Vari-Flex®
ESPAÑOL
Pie Vari-Flex® (A)
II. Talón demasiado duro
Síntomas
• Balanceo rápido de talón a dedo del pie.
• Cuando el talón toca el suelo, el amputado
tiende a perder el control sobre su prótesis.
• La transferencia de energía del suelo al pie
es mínima.
• Posible torcedura de la rodilla.
• Holgura mínima: 136mm-152mm (5-3/8“– 6“)
• Peso máximo: 166 kg (365 lbs)
• Tamaños disponibles: 19-30 cm
Alineación estática (B+C)
• Forre el pie con el revestimiento deseado.
• Ajuste la altura del talón (utilizando el zapato).
• Introduzca en el encaje los ángulos de flexión/
extensión y abducción/aducción adecuados.
• Divida el revestimiento del pie en tres partes
iguales.
• La línea de carga debe converger en la unión
de las partes posterior y media, como se
muestra en el diagrama.
Cómo proceder:
• Sustituya la cuña del talón por una más
pequeña.
• Desplace el encaje hacia atrás (o el pie hacia
adelante).
Cuñas para talón CM150006, CM150009 (E)
La cuña puede incidir en el movimiento del talón al
dedo. Empiece alterando la resistencia del talón para
mejorar el funcionamiento del pie, introduciendo una
cuña para talón. Las cuñas pequeñas, medianas y
grandes son intercambiables, permitiendo adecuar la
rigidez a las necesidades del usuario y conseguir la
funcionalidad deseada. A fin de adaptar el grado de
rigidez puede recortar la cuña utilizando tijeras
afiladas.
Alineación dinámica
Al entrar en contacto con el suelo, el talón almacena
energía, liberándola a medida que promueve la
progresión tibial hacia la fase media de apoyo. El
impulso generado por este movimiento ejerce una
fuerza sobre el dedo del pie, que se libera de manera
óptima al despegarse éste del suelo. La transmisión
de fuerza del talón al dedo puede verse afectada por:
• la posición A-P del pie;
• la flexión dorsiplantar;
• la rigidez del talón.
I. Colocación de cuña temporal
• Corte la cuña en función de la anchura del
módulo del pie (1).
• Con papel abrasivo, lije las superficies
superior e inferior de la cuña.
• Coloque la cuña en el ángulo entre talón y el
módulo del pie, apuntando la superficie curva
de la cuña hacia el módulo.
• Fije la cuña en su sitio, sujetándola con cinta
alrededor del pie (D).
Rigidez del talón
I. Talón demasiado suave
Síntomas
• El pie llega prematuramente a posición plana
(el amputado tiene la impresión de hundirse
en un hoyo).
• Se requiere energía adicional para levantar el
dedo del pie.
• Existe la sensación de extremada rigidez en
el dedo.
• Hiperextensión de la rodilla.
II. Colocación de cuña permanente
• Aplique cola únicamente a la parte inferior de
la cuña.
• Colóquela en la unión entre el pie y el talón y
fíjela antes de que se seque la cola.
• En el caso del pie versión split toe, coloque la
cuña y con un cuchillo afilado corte una
porción delgada en la mitad a través de la
ranura del módulo de pie de carbono (F).
Cómo proceder:
• Añada una cuña para talón de poliuretano
• Desplace el encaje hacia adelante (o el pie
hacia atrás).
8
Se requiere adhesivo instantáneo para pegar la cuña
de uretano. El adhesivo se seca en 15 ó 20 segundos.
Para removerlo, puede ablandarlo con acetona o
removedor de adhesivos de cianoacrilato.
Ensamblaje del talón
Si resulta necesario reemplazar el componente del
talón, use Loctite 410 y aplique la fuerza de trosión
indicada a continuación:
Tipo
Tamaño de perno
Pediátrico
1-6
7-9
3/16“
1/4“
5/16“
Torsión de
pernopara talón
8 Nm (6ft-lbs)
14 Nm (10ft-lbs)
28 Nm (21ft-lbs)
Separador de talón
El separador del talón debe colocarse en el tercio
posterior del segmento de talón con ranura. Para
fijarlo en su posición puede aplicarse una gota de
adhesivo instantáneo en uno de los lados.
Media Spectra FCX63006, FCX63007
Para proteger el revestimiento y evitar ruido, se calza
el pie antes de revestirlo con una media Spectra. La
media debe quedar suelta en el área del talón y se fija
de forma proximal con el cable proporcionado.
Calzador (G) CM100068
Para evitar dañar el pie o el revestimiento, se
recomienda usar el calzador para quitar y poner el
revestimiento.
9
Istruzioni di Fabbricazione
Vari-Flex®
ITALIANO
Sistema per piede Vari-Flex® (A)
Intervento
• Aggiungere un tacco ortopedico di poliuretano.
• Spostare la cavità in avanti (o il piede indietro).
• Spazio libero minimo 136mm-152mm
(5-3/8“– 6“)
• Peso massimo: 166kg (365 lbs)
• Disponibile nelle misure 19-30cm
II. Tallone troppo rigido
Sintomi
• Movimento dal tallone alla punta del piede
troppo rapido.
• Al momento del contatto del tallone il mutilato
ha difficoltà a controllare la protesi.
• Sensazione di scarsa resa di energia.
• Il ginocchio potrebbe piegarsi.
Allineamento statico (B+C)
• Adattare il piede alla foderara scelta.
• Regolare alla altezza corretta del tallone
(usando la scarpa).
• Regolare in modo appropriato gli angoli di
flessione/estensione e adduzione/abduzione
della cavità.
• Dividere la copertura del piede in 3 parti uguali.
• La linea di carico deve cadere nel punto di
incontro tra la divisione posteriore e quella
centrale, come mostrato in figura.
Intervento
• Sostituire il tacco ortopedico con uno più piccolo.
• Spostare la cavità indietro (o il piede in avanti).
Tacchi ortopedici
CM150006, CM150009 (E)
Allineamento dinamico
Il tacco può avere effetto sulla funzione dal tallone alla
punta. Modificare la resistenza del tallone
aggiungendo un tacco ortopedico per migliorare la
risposta del piede. I tacchi piccolo, medio e grande
possono essere interscambiati, in modo da regolare la
rigidità e ottenere le caratteristiche funzionali
desiderate.
I tacchi possono essere spuntati usando forbici
affilate per ottenere la rigidità desiderata.
Il tallone assorbe energia al momento del contatto del
tallone stesso (con il suolo) e la libera poi
gradatamente, in modo da favorire il movimento
progressivo della tibia fino alla posizione mediana. Il
movimento in avanti generato da questa azione ha
come risultato che la punta del piede è caricata di
energia, cosí da ottenerne un rilascio ottimale al
momento dello stacco. Il movimento dal tallone alla
punta del piede può essere influenzato da:
I Collocazione temporanea del tacco
• Tagliare il tacco alla stessa larghezza del
modulo del piede.
• Lisciare la superficie superiore e inferiore del
tacco con carta abrasiva.
• Collocare il tacco nell'angolo formato dal
tallone e dal modulo del piede, con la
superficie curva del tacco verso il modulo del
piede.
• Assicurare la posizione con nastro adesivo
avvolto intorno al modulo del piede (D).
• Posizionamento anteriore-posteriore (A-P) del piede
• Flessione dorso-plantare
• Rigidità del tallone
Rigidità del tallone
I. Tallone troppo morbido
Sintomi
• Il piede raggiunge troppo presto la posizione
piatta (il mutilato ha la sensazione di
sprofondare in un buco).
• E' necessaria ulteriore energia per portarsi
oltre la punta del piede.
• La punta del piede dà la sensazione di essere
troppo rigida.
• Il ginocchio potrebbe estendersi troppo.
10
II Collocazione permanente del tacco
• Applicare un collante solamente sulla parte
inferiore del tacco (1).
• Posizionare il tacco nel punto di giunzione del
piede e del tallone prima che il collante
indurisca.
• Nel caso di moduli del piede con la punta
divisa, installare dapprima il tacco ortopedico
e poi rimuovere una sottile fetta in centro,
tagliando con un coltello affilato attraverso
l'apertura del modulo in carbonio del piede (F).
Per fissare il tacco ortopedico in uretano è necessario
un collante istantaneo. Il collante asciuga in 15-20
secondi. Per la rimozione il collante può essere
ammorbidito immergendolo in acetone o scollante al
cianoacrilato.
Assemblaggio del tallone
Se fosse necessario sostituire il tallone, utilizzare
Loctite 410 e seguire la seguente specifica di torsione:
Categoria
Pediatrica
1-6
7-9
Dimensioni bullone
Torsione
3/16“
8Nm (6ft-lbs)
1/4“
14Nm (10ft-lbs)
5/16“
28Nm (21ft-lbs)
Separatore tallone
Il separatore del tallone deve essere posizionato
sull'ultima parte del tallone diviso. Per assicurare la
posizione è possibile usare una goccia di collante
istantaneo su un lato.
Calza Spectra FCX63006, FCX63007
Per proteggere la fodera ed evitare rumori viene posta
una calza Spectra sul modulo del piede prima di
installare la fodera. La calza deve rimanere libera
nell'area del tallone e essere fissata in vicinanza con
l'apposito laccio.
Calzascarpe (G) CM100068
Per mettere o rimuovere la fodera usare un
calzascarpe, in modo da non danneggiare il piede o la
fodera stessa.
11
Brugsanvisning
Vari-Flex®
DANSK
Vari-Flex® Fodsystem (A)
II. For hård hæl
Symptomer
• Hurtig hæl-til-tå-bevægelse.
• Når hælen trykkes ned, vil den amputerede
have svært ved at styre protesen.
• Fornemmelse af at der ikke er tilstrækkelig
energi i bevægelsen.
• Knæet kan ekse.
• Minimalt mellemrum 136 mm-152 mm
• Maksimal vægt 166 kg (365 pund)
• Fås i størrelse 19-30 cm
Bænk opstilling (B+C)
• Tilpas foden til det valgte overtræk.
• Indstil hælen i en passende højde (brug
skoen).
• Anbring hylsteret i den passende vinkel for
fleksion/ekstension og abduktion/adduktion.
• Inddel overtrækket til foden i tre lige store
dele.
• Belastningslinien skal ligge der, hvor den
bageste og den midterste af de tre dele
støder op til hinanden, som det er vist på
illustrationen.
Udbedring
• Udskift hælkilen med en mindre af slagsen.
• Udskift hylsteret foran eller foden bagpå.
Hælkiler CM150006, CM150009 (E)
Kilen kan påvirke funktionen fra hæl til tå. Begynd
med at ændre på modstanden i hælen for at forbedre
fodens respons ved at sætte en hælkile på. De små,
mellemstore og store hælkiler kan skiftes ud med
hinanden for at kunne regulere stivheden og opnå de
ønskede funktionelle karakteristika. Kilerne kan
tilpasses ved at bruge en skarp saks til at regulere
stivheden.
Dynamisk justering
Hælen opsamler energi, når den trykkes ned. Denne
energi frigives langsomt for at hjælpe til i tibias
bevægelse tilbage til modulets midterposition. Den
fremadrettede bevægelse, der hermed sættes i gang,
medfører, at tåen opnår et energioptimum, når tåen
ikke er i kontakt med jorden. Bævægelsen fra hæl til tå
kan påvirkes af:
• Fodens A-P position
• Dorsal-plantarfleksion
• Stivhed i hælen
I. Midlertidig isætning af kile
• Tilskær kilen, så den passer til fodmodulets
bredde.
• Slib kilens øverste og nederste overflade med
slibepapir for at gøre fladerne mere ru.
• Placér kilen i vinklen, som hælen og
fodmodulet danner. Kilens buede overflade
skal vende ind mod fodmodulet.
• Fastgør positionen med tape, der sættes
rundt om fodmodulet (D).
Stivhed i hælen
I. For blød hæl
Symptomer
• Man vil for hurtigt komme til at stå på flad fod
(den amputerede vil føle det som om, han
eller hun synker i et hul).
• Der kræves ekstra energi for at komme op på
tå.
• åen vil føles for stiv.
• Knæet kan overstrække.
II. Permanent isætning af kile
• Påfør lim, men kun på kilens øverste
side (1).
• Find den korrekte vinkel mellem fod og hæl,
inden limen tørrer.
• Hvis der er tale om en fod med delte tæer,
skal hælkilen isættes. Derefter skal man
fjerne en tynd strimmel i midten ved at skære
gennem delingen i kulfiberfodmodulet med en
skarp kniv (F).
Udbedring
• Påfør hælkilen polyurethan.
• Udskift hylsteret foran (eller foden bagpå).
12
Det er nødvendigt at bruge sekundlim for at fæstne en
hælkile af urethan. Limen tørrer på 15-20 sekunder.
Hvis den skal fjernes, kan limen opløses ved at blive
lagt i acetone eller ved at bruge limfjerner med
cyanoacrylat .
Montering af hælen
Hvis det bliver nødvendigt at udskifte
hælkomponenten eller hælskruer, skal man bruge
Loctite 410 og spænde skruerne i overensstemmelse
med følgende specifikationer:
Kategori
Skruestørrelse
Pædiatrisk
1-6
7-9
3/16“
1/4“
5/16“
Hælskrue
Moment
8Nm (6ft-lbs)
14Nm (10ft-lbs)
28Nm (21ft-lbs)
Hældeler
Hældeleren placeres på den bagerste tredjedel af den
delte hæl. For at fæstne den i den rigtige position, kan
man påføre en dråbe sekundlim på den ene side.
Spectra Sock FCX63006, FCX63007
For at beskytte overtrækket og undgå knirkende lyde,
kan man trække en spectra sok over fodmodulet,
inden man sætter overtrækket fast. Sokken skal sidde
løst omkring hælpartiet og sættes fast proksimalt med
den vedlagte kabelclips.
Skohorn (G) CM100068
Når overtrækket skal tages af eller sættes på, bør man
bruge et skohorn for at undgå beskadigelser af fod og
overstykke.
13
Bruksanvisning
Vari-Flex®
SVENSKA
Vari-Flex® fotsystem (A)
Åtgärder
• Byt till en mindre hälkil.
• Flytta lastlinjen bakåt (eller foten framåt).
• Lägsta bygghöjd 136mm-152mm (5-3/8“– 6“)
• Max. kroppsvikt 166 kg (365 lbs)
• Finns i storlekar 19-30 cm
Hälkilar CM150006, CM150009 (E)
Kilen påverkar häl-tå-funktionen. Ändra hälens styvhet
för att förbättra fotens respons genom att montera en
hälkil. Den lilla, den medelstora och den stora kilen
kan bytas ut sinsemellan för att ge rätt styvhet för
önskade egenskaper och god funktion. Vid behov
kilarna kan anpassas individuellt genom trimmning av
storleken med en sax.
Bänkinriktning (B+C)
•
•
•
•
•
Montera foten med kosmetiken.
Justera hälhöjden (med sko).
Rikta in hylsan.
Dela in fotens längd i 3 lika delar.
Lastlinjen skall ligga I skärningspunkten
mellan den bakre och den mellersta
tredjedelen som bilden visar.
I. Montering av kil för provning
• Skär till kilen i fotmodulens bredd (1).
• Rugga upp kilens yta på ovan- och undersidan
med hjälp av slippapper.
• Placera kilen i vinkeln mellan hälen och fotmodulen med kilens böjda yta mot fotmodulen.
• Fäst med tejp som lindas runt kilen och
fotmodulen (D).
Dynamisk inställning
Hälen lagrar energi vid hälisättning som frigörs vid
fortsatt rörelse framåt. Den kraft som uppkommer ur
denna rörelse framåt resulterar i att tån laddas för
optimal energiåtergivning vid avveckling över tån.
Rörelsen från häl till tå kan påverkas av
• fotens placering i A – P-planet
• fotens karakteristik från häl till tå
• hälens styvhet
II. Montering av kil för permanent bruk
• Limma endast på kilens undersida.
• Placera kilen i vinkeln mellan hälen och
fotmodulen och fäst kilen innan limmet härdar.
• Skär ren springan mellan fotdelarna med en
kniv på fötter med “split-toe” (F).
Hälens styvhet
I. Hälen för mjuk
Symtom
• Foten plantarflekterar för tidigt (brukaren får
en känsla av att gå i uppförsbacke).
• Extra energi krävs för att avveckla steget.
Framfoten känns för hård.
• Knät kan hyperextedera.
Använd snabblim för att fästa hälkilen. Limmet torkar
på 15-20 sekunder. För att avlägsna limmet kan man
mjuka upp det genom att blöta med aceton eller
limborttagningsmedel för cyanakrylat.
Montering av häl
Åtgärder
• Montera en hälkil.
• Flytta lastlinjen framåt (eller foten bakåt).
Vid byte av hälkomponenten eller hälbultarna, använd
Loctite 410 och momentdrag enlig följande schema:
Kategori
Barn
1-6
7-9
II. Hälen för hård
Symtom
• Snabb häl-tå-rörelse.
• Vid hälisättning har brukaren dålig kontroll
över protesen.
• Minimal känsla av energilagring.
• Knät vill flektera.
14
Bultdim.
3/16“
1/4“
5/16“
Moment hälbult
8 Nm (6ft-lbs)
14 Nm (10ft-lbs)
28 Nm (21ft-lbs)
Hälspridare
Hälspridaren placeras i den sista tredjedelen av den
delade hälfjädern och fästes med en droppe snabblim
på ena sidan.
Spektra strumpa FCX63006, FCX63007
Dra på en Spectra strumpa över fotmodulen innan
kosmetiken monteras för att skydda kosmetiken och
undvika oljud. Strumpan skall sitta löst vid hälen och
knytas fast med snöret proximalt.
Skohorn (G) CM100068
Använd skohorn för att inte skada fot eller kosmetik
vid montering och demontering.
15
Gebruiksaanwijzing
Vari-Flex®
NEDERLANDS
Vari-Flex® Voetsysteem (A)
II. Hiel te hard
Symptomen
• De hiel-tot-teen beweging is snel.
• De geamputeerde heeft slechte controle over
zijn prothese als de hiel de grond raakt.
• Minimaal energie-terugkeer gevoel.
• De knie kan knikken.
Remedie
• Vervang de hielwig door een kleinere.
• Verschuif de koker naar achteren of de voet
verder naar voren.
• Minimale vrije ruimte 136mm-152mm
(5-3/8“– 6“)
• Maximaal gewicht 166 kg (365 lbs)
• Verkrijgbaar in maten 19-30 cm
Werkbank uitlijning (B+C)
• Uitlijnen met de gewenste hielhoogte (met
gebruik van de schoen).
• Breng de koker in de gewenste flexie extensie
en abduktie en adductie in.
• Verdeel de voetcosmese in 3 gelijke delen.
• De loodlijn moet op de scheidingslijn tussen
het achterste en middelste derde deel vallen,
zoals op de afbeelding is getoond.
Hielwiggen CM150006, CM150009 (E)
De wig kan invloed hebben op de hiel-tot-teen functie.
Begin met de hielweerstand te veranderen om de voet
respons te verbeteren, door een hielwig toe te voegen.
De small, medium en large wiggen kunnen onderling
uitgewisseld worden, om de stijfheid aan te passen en
de gewenste functionele eigenschappen te verkrijgen.
De wiggen kunnen met een scherpe schaar op maat
geknipt worden om de stijfheid aan te passen.
Dynamische uitlijning
De hiel slaat energie op wanneer hij op de grond
komt, en laat die weer langzaam vrij om bij de tibiale
voortgang tot de middenstand te helpen. Het
voorwaartse momentum dat door deze actie
opgewekt wordt, resulteert erin dat de teen opgeladen
wordt voor optimale energie vrijlating bij de to off .
De afwikkeling van hiel tot teen kan beinvloed worden
door:
• A-P positie van de voet
• Dorsaal -Plantairflexie
• Hiel stijfheid
I. Tijdelijke plaatsing van een wig
• Snijd de wig af in overeenstemming met de
breedte van de voet module.
• Maak het bovenste en onderste oppervlak
ruw met schuurpapier.
• Plaats de wig in de hoek tussen de hiel en de
voet module, met het gebogen oppervlak van
de wig naar de voet module toe.
• Bevestig de wig in positie met band om de
voet module (D) gewikkeld.
Hiel stijfheid
I. Hiel te zacht
Symptomen
• De voet komt te vroeg in een platte positie (de
geamputeerde heeft het gevoel dat hij in een
gat zakt).
• Extra energie is nodig om omhoog, over de
teen te klimmen.
• De teen voelt te stijf aan.
• De knie kan te ver dóór strekken.
Remedie
• Voeg een polyurethaan hielwig toe.
• Verstel de socket verder naar voren (of de
II Blijvende plaatsing van een wig
• Doe een snellijmalleen op de bovenkant van
de wig (1).
• Plaats deze in de voet/hiel verbinding en
breng hem in positie voordat de lijm droogt.
• Voor een voet met gespleten tenen,
installeert u de hielwig waarna u deze door
midden snijdt met een scherp mes.
• De snede loopt door de spleet in de koolstof
voetmodule (F).
Om d. urethaan hielwig vast te maken hebt u een
snellijm nodig. Zulke lijm droogt in 15-20 seconden. Om
de wig te verwijderen, kan het plakmiddel zacht
gemaakt worden door het in aceton of in yanoacrylate
lijmverwijderingsmiddel te weken.
16
Hiel montage de bouten
Als het nodig is om het hieldeel te vervangen, gebruikt u
Loctite 410 en draait u de bouten als hierna volgt aan.
Categorie
Pediatrisch
1-6
7-9
Maat bout
3/16“
1/4“
5/16“
Hielbout aandraaien tot
8 Nm (6ft-lbs)
14 Nm (10ft-lbs)
28 Nm (21ft-lbs)
Hielverdeler
De hielverdeler moet in het achterste derde deel van het
gespleten hieldeel geplaatst worden. Om de juiste
positie te behouden kan aan één kant een druppel
snellijm gebruikt worden.
Spectra sok FCX63006, FCX63007
Om de bedekking te beschermen en geluid te
voorkomen, wordt de spectra sok over de voetmodule
gedaan, voordat de cosmese geplaatst wordt. De sok
dient in het hielgebied losjes te zitten en moet met het
bijgeleverde kabeltje proximaal vastgemaakt worden.
Schoenlepel (G) CM100068
Gebruik bij het verwijderen en aanbrengen van de
bedekking een schoenlepel, om beschadiging aan de
voet of voet cosmese te voorkomen.
17
Instruções de Utilização
Vari-Flex®
PORTUGUÊS
Pé Protésico Vari-Flex® (A)
II. Calcanhar demasiado rígido
Sintomas
• Movimento rápido calcanhar-dedos
• No momento de impacto do calcanhar, o
amputado tem pouco controlo sobre a prótese
• Sensação de retorno de energia mínimo
• O joelho pode dobrar-se
• Folga Mínima 136mm-152mm
• Peso Máximo 166 kg
• Tamanhos disponíveis 19-30 cm
Alinhamento de Bancada (B+C)
• Aplique o revestimento escolhido sobre o pé.
• Regule a altura do calcanhar (usando o sapato).
• Introduza os ângulos apropriados de
flexão/extensão e abdução/adução do encaixe.
• Divida o revestimento do pé em três partes iguais.
• A linha de carga deverá coincidir com o ponto
de junção da parte média com a posterior,
conforme ilustrado no diagrama.
Acção
• Substituir a cunha do calcanhar por uma mais
pequena
• Deslocar o encaixe na direcção posterior ou o
pé na direcção anterior.
Cunhas para Calcanhar CM150006, CM150009 (E)
A cunha pode influenciar a função calcanhar-dedos.
Comece por alterar a resistência do calcanhar
adicionando uma cunha para calcanhar, a fim de
melhorar a resposta do pé. As cunhas pequenas,
médias e grandes podem ser trocadas entre si para
adaptar o grau de rigidez a cada utilizador e conseguir
as características funcionais desejadas. As cunhas
podem ser aparadas com uma tesoura bem afiada, de
forma a adaptar o grau de rigidez ao utilizador.
Alinhamento Dinâmico
O calcanhar armazena energia no momento do
impacto, libertando-a depois lentamente para ajudar
ao avanço da canela para a fase média de apoio. A
força cinética de avanço gerada por esta acção resulta
numa transferência de carga para os dedos de forma
a obter uma libertação de energia perfeita na posição
de elevação dos dedos. A acção do calcanhar para os
dedos pode ser influenciada por:
I. Colocação de Cunha Temporária
• Corte a cunha com a mesma largura que o
módulo do pé e lixe as superfícies superior e
inferior.
• Coloque a cunha no ângulo certo relativamente
ao calcanhar e ao módulo do pé, com a
superfície curva voltada para o módulo.
• Mantenha a cunha na posição correcta,
colocando fita adesiva à volta do módulo do pé (D).
• Posicionamento antero-posterior do pé
• Flexão dorsiplantar
• Rigidez do calcanhar
Rigidez do Calcanhar
I. Calcanhar demasiado flexível
Sintomas
• O pé atinge o apoio total demasiado cedo (o
amputado sente como se estivesse a pôr o
pé num buraco).
• É necessária mais energia para a elevação
sobre os dedos.
• Os dedos parecem demasiado rígidos.
• Possível hiperextensão do joelho.
II. Colocação de Cunha Permanente
• Aplique cola apenas na superfície inferior da
cunha (1).
• Introduza na junção pé/calcanhar e coloque
na posição definitiva antes que a cola seque.
• No caso dos modelos de pé com dedos
separados, deve instalar a cunha e depois, com
uma faca afiada, cortar um pedaço fino a meio,
através da divisão existente no módulo do pé
de carbono (F).
Acção
• Colocar uma cunha de poliuretano no
calcanhar.
• Deslocar o encaixe na direcção anterior ou o pé
na direcção posterior.
18
Utilize cola instantânea para fixar a cunha do
calcanhar. A cola seca em 15-20 segundos. Para retirar,
a cola pode ser amolecida embebendo em acetona.
Montagem do Calcanhar
Caso necessite substituir o componente do calcanhar,
use Loctite 410 e aparafuse de acordo com as
seguintes especificações:
Categoria
Pediátrico
1-6
7-9
Tamanho do Parafuso
3/16“
1/4“
5/16“
Torque do
Parafuso do
Calcanhar
8 Nm
14 Nm
28 Nm
Divisor de Calcanhar
O divisor do calcanhar deve ser montado no último
terço da peça fendida. Para mantê-lo na posição
correcta, pode aplicar uma gota de cola instantânea
num dos lados.
Meia Spectra FCX63006, FCX63007
Para proteger o revestimento e evitar ruídos, calce
uma meia spectra sobre o módulo do pé antes de
colocar o revestimento. A meia deve ficar larga na
zona do calcanhar e ser fixa na zona proximal com os
cordões fornecidos.
Calçadeira (G) CM100068
Para evitar danificar o pé ou o revestimento, use a
calçadeira para remover e colocar o revestimento.
19
ข䉍ᛒ䈇䈱ᚻᒁ䈐
20
21
EN
The Vari-Flex® is covered by one or more of the
following Patent Nos. Other U.S. and foreign
patents pending. ® indicates registration in
U.S.A. and selected countries only.
SV
Vari-Flex® omfattas av en eller flera av följande
patent och andra sökta patent i USA och andra
länder. ® anger registrering endast i USA och
vissa utvalda länder.
DE
Der Vari-Flex® ist durch folgende Rechte
geschützt. Weitere amerikanische und andere
Patente sind anhängig. ® bezeichnet die
Registrierung in den Vereinigten Staaten von
Amerika und einzelnen anderen Ländern.
PT
Vari-Flex® está abrangida por uma ou várias das
seguintes patentes. Encontram-se pendentes
outras patentes nos EUA e noutros países. ®
sinal indica que o produto se encontra registado
apenas nos EUA e em países seleccionados.
FR
Vari-Flex® est une marque déposée couverte par
une ou plusieurs des licences. D’autres licences
américaines et étrangères indiquent. ® un
enregistrement aux Etats-Unis et dans certains
pays sélectionnés.
NL
Vari-Flex® wordt gedekt door één of meer van de
volgende patenten: Andere V.S. en buitenlandse
patenten zijn aangevraagd. ® geeft alleen
registratie in de V.S. en geselecteerde landen aan.
ES
Vari-Flex® es una marca protegida por una o más
de las patentes relacionadas más abajo. Además,
están solicitadas otras patentes americanas y
extranjeras. El símbolo ® indica que la marca
está registrada en los Estados Unidos y en los
países indicados.
JP
IT
Vari-Flex® LP è coperta da uno o più dei seguenti
brevetti:. Altri brevetti statunitensi e stranieri in
corso di registrazione. ® indica la registrazione
negli U.S.A. e paesi selezionati.
DA
Vari-Flex® omfattes af en eller flere af følgende
patenter og af andre, søgte, patenter i USA og
andre lande. ® betyder at registrering kun gælder
USA og andre udvalgte lande.
US 4,822,363; 5,181,933; 5,486,209; 5,514,185;
5,514,186; 5,593,457; 5,728,176; 5,766,265;
5,776,205; 5,976,191; 6,019,795; 6,071,313;
6,165,227; 6,406,500;
AT 0,680,293
AU 614510
CA 1,299,819
CH 6,75532; 0680,293
DE 3808994; 0680,293
FR 8804001; 0680,293
GB 2202448; 2238247; 0680,293
IT 1217363; 0680,293
JP 2928247; 3399973
SE 880912-1; 0680,293
ENGLISH – Caution: OSSUR products and components are
designed and tested to ISO 10328. Compatibility and
compliance with this standard is achieved only when OSSUR
products and components are used with other recommended
OSSUR or authorized components.
DANSK – Forsigtig: OSSUR produkter og -komponenter er
udviklet og afprøvet i henhold til ISO 10328 standarden.
Kompatibilitet og overensstemmelse med denne standard
opnås kun, når OSSUR produkter og -komponenter anvendes
med andre anbefalede OSSUR komponenter eller andre
godkendte komponenter.
DEUTSCH – Zur Beachtung: Produkte und Bauteile der
Firma Össur sind gemäß ISO 10328 entwickelt und getestet.
Kompatibilität und Entsprechung gegenüber dieser Norm
wird nur erreicht, wenn Produkte und Bauteile der Firma
Össur mit anderen empfohlenen Produkten oder ausdrücklich
damit kompatiblen Bauteilen verwendet werden.
SVENSKA – Var försiktig! OSSUR-produkter och komponenter har konstruerats och testats så att de uppfyller
kraven i ISO 10328. Kraven i denna standard uppfylls endast
när OSSUR-produkter och –komponenter används med andra
rekommenderade OSSUR-produkter eller andra godkända
komponenter.
FRANÇAIS – Attention: Les produits et composants ÖSSUR
sont conçus et testés selon la norme ISO 10328. Compatibilité
et compliance à cette norme ne sont obtenus que lorsque des
produits et composants ÖSSUR sont utilisés avec d’autres
composants recommandés par ÖSSUR ou autorisés.
NEDERLANDS – Opgelet: OSSUR producten en onderdelen
zijn ontworpen en getest volgens ISO 10328. Compatibiliteit
en naleving van deze norm wordt alleen verkregen wanneer
OSSUR producten en onderdelen met andere aanbevolen
OSSUR producten of goedgekurde onderdelen worden
gebruikt.
ESPAÑOL – Atención: Los productos y componentes de
Ossur están diseñados y probados según la norma ISO
10328. La compatibilidad y conformidad con esta norma se
consigue únicamente cuando los productos y componentes
Ossur se utilizan con otros componentes recomendados o
autorizados por Ossur.
PORTUGUÊS – Atenção: Os produtos e peças da Össur são
concebidos e testados de acordo com a ISO 10328. A
compatibilidade e a conformidade com esta norma apenas
são alcançadas se os produtos e peças da Össur forem
usados com outras peças recomendadas ou autorizadas pela
Össur.
ITALIANO – Avvertenza: I prodotti e I componenti OSSUR
sono stati progettati e collaudati conformemente alle norme
ISO 10328. La compatibilità e la conformità a tali norme sono
garantite solamente se I prodotti ed I componenti OSSUR
sono utilizzati in combinazione con altri componenti OSSUR
consigliati o altri prodotti autorizzati.
Ossur International Markets
Grjothals 5
110 Reykjavik‚ Iceland
Tel: +354 515 1399
Fax:+354 515 1370
[email protected]
Ossur North America
27412 Aliso Viejo Parkway
Aliso Viejo, CA 92656
Tel: +800 233 6263
Tel: +949 362 3883
Fax:+949 362 3888
[email protected]
Ossur Europe
P.O. Box 120
5690 AC Son en Breugel
The Netherlands
Tel: 00800 3539 3668
Tel: +31 499 462840
Fax:+31 499 462841
[email protected]
Ossur Nordic
Salagatan 16a
P.O. Box 67
751 03 Uppsala
Sweden
Tel: +46 1818 2200
Fax:+46 1818 2218
[email protected]
Ossur Europe
Kundenservice Deutschland
Reiherweg 5
50259 Pulheim
Germany
Tel: +49 (0)2238 30 58 50
Fax:+49 (0)2238 30 58 01
[email protected]
Ossur Head Office
Grjothals 5
110 Reykjavik‚ Iceland
Tel: +354 515 1300
Fax:+354 515 1366
[email protected]
www.ossur.com
IFU 0007 Rev. 2