MMI- Lista de referencias - MMI
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MMI-Lista de referencias - zonas de higiene Actualizado en enero de 2009 Ingeniería de procesos, planificación y realización Minitüb GmbH, Landshut, Baviera – Alemania (2007 - 09) Estudio de viabilidad, ingeniería detallada y planta, planificación general y control de construcción, para producción de nueva línea de productos veterinarios, según las exigencias GMP, incluyendo energía y Medios, control de calidad y logística; adquisición de máquinas, listaje de cargas, análisis de riesgos y planificación de la organización necesaria de la fábrica Spetec GmbH, Erding, Baviera - Alemania (2007) GMP-Review y asesoria GMP de optimización de áreas de higiene de todos los compartimentos y vestuario LF Proyecto Eigenblutzytokine, Grünwald, Baviera - Alemania (2007 - 09) Estudios de viabilidad para la reconstrucción de áreas de higiene clase B ya existentes, incluyendo, energía y Medios y equipos de producción para locales de higiene, según las exigencias GMP y equipos de procesos state-of-the art Astra Zeneca, Bangalore, India, (2006) Layout GMP-Review para la nueva producción de sustancia activa de este medicamento Prostaglandin, bajo contractación de LSMW, Estutgard - Alemania Roche Diagnostics GMBH, Penzberg, Baviera Alemania (2005 – 06) Dirección profesional de procesos para la fábrica Biotech-Fabrik Biologics IV (Herceptin, sustancia activa: Trastuzumab, como parejas de control de construcción Siemens SIBC (volume del proyecto ca. de 290 millones de euros); responsable por montaje y funcionamiento de tubos, planificación de procesos /dirección y realización del proyecto de construcción MMI - Martin Mayer Ingeniería Hans-Ernst-Str. 4 D-83059 Kolbermoor Pagina 1 a 5 Tel: Fax: Mobil: E-mail: Web: +49 8031 80 78 78 0 +49 8031 80 78 78 78 +49 172 82 40 844 info @mmi-gmp.eu www.mmi-gmp.eu MMI-Lista de referencias - zonas de higiene Actualizado en enero de 2009 Roche Diagnostics GMBH, Penzberg, Baviera - Alemania (2002 - 05) Dirección profesional de la instalación de procesos para la Biotech-Projekte EPO 1keEPO 5k, como parejas de dirección y realización del proyecto para construcción Bovis LandLease (volume del proyecto ca. de 130 millones de euros); responsable para calidad, fecha plazo, documentaciones y cálculo de costos para la instalación total de procesos de la nueva fábrica Biologics III, elaboración de calificación y asesoria hasta puesta en marcha Die Hirsch Apotheke, Öhringen, Alemania (1998 – 2000, 2005 - 08) Planificación general y de construcción, para reforma de locales de higiene clase B ya existentes de la farmacia y para la producción en áreas separadas de productos estériles y citostática, incluyendo nueva RLT; calificación para equipos Naturapharm AG, Grünwald, Baviera - Alemania (2001) Asesoria, planificación básica y evaluación de costos para una nueva fábrica, de producción y empaque de semisólidos, incluyendo áreas de almacenes, laboratorio, áreas sociales y administrativas, para ca.de 25 millones de unidades/año Pharmazell GMBH (antes Noveon), Raubling, Baviera - Alemania (1999) Asesoria GMP y planificación básica para la construcción de un nuevo edificio secadero, según las exigencias GMP, como punto final de producción de sustancias activas Deutsch-Arabische IHK, Amman, Jordania (2002) Serie de contrataciones „HACCP e higiene para fármacos y alimentos“ en Jordania y Siria, bajo contractación de DAIHK - Deutsch-arabischen Industrie und Handelskammer MMI - Martin Mayer Ingeniería Hans-Ernst-Str. 4 D-83059 Kolbermoor Pagina 2 a 5 Tel: Fax: Mobil: E-mail: Web: +49 8031 80 78 78 0 +49 8031 80 78 78 78 +49 172 82 40 844 info @mmi-gmp.eu www.mmi-gmp.eu MMI-Lista de referencias - zonas de higiene Actualizado en enero de 2009 Mundipharma GMBH, Limburg, Hessen - Alemania (1998 - 99) Estudios de viabilidade para reforma de locales de higiene clase D ya existentes, para la producción de un nuevo producto de inhalación, según las exigencias GMP Design-Review de áreas de pomadas Pulmotec GMBH (antes GGU), Höchstädt, Baviera - Alemania (1998 - 2001) Planificación y dirección general de construcción para reforma de una zona de almacenes ya existente, reforma de locales de higiene clase D ya existentes para producción de un nuevo producto de inhalación, según las exigencias GMP, incluyendo asesoria en GMP de las máquinas especiales, planificación de almacenes, empaque, laboratorio y sistemas TGA, elaboración de listas de cargas, análisis de riesgos, DQ, IQ e OQ para calificación de equipos; admisión de un diretor de distribuición técnica Marien Apotheke, Prien, Baviera - Alemania (1998 – 2000; 2006 - 09) Planificación y dirección general de reforma de zonas separadas de higiene clase D, ya existentes en la farmácia, para producción de productos homeopaticos y citostática, incluyendo nueva RLT y calificación de equipos Control de particulas en zonas de higiene; replanificación y recalificación de equipos RLT Grupo Industrial BENAVIDES Ltda., Ciudad de México, México (1998) Evaluación de fábricas ya existentes, según las exigencias GMP, estudios de viabilidad para nuevas construciones y reformas según las exigencias GMP, posibilidades para construcción de nuevas fábricas, con producción y zonas logísticas para ca. de 90 millones de unidades SIXTUS Werke, Hausham / Schliersee, Baviera - Alemania (1997 - 99) Elaboración y realización de planificación, según las normas GMP, para reforma de zonas de producción, empaque, fármacos y cosméticos en Hausham, realización de planificación de esta reforma durante la producción; elaboración de descripciones funcionales, LV´s y preparación de ofertas para todas las zonas de construcción e instalaciones técnicas del edificio, coordinación del proyecto e inspección de construcción para todas las zonas, mientras fase de reforma MMI - Martin Mayer Ingeniería Hans-Ernst-Str. 4 D-83059 Kolbermoor Pagina 3 a 5 Tel: Fax: Mobil: E-mail: Web: +49 8031 80 78 78 0 +49 8031 80 78 78 78 +49 172 82 40 844 info @mmi-gmp.eu www.mmi-gmp.eu MMI-Lista de referencias - zonas de higiene Actualizado en enero de 2009 Asistencia profesional de la fábrica en zona de seguridad laboral, desde 1998 ASTA Medica Ltda., São Paulo, Brasil (1997 - 98) Estudios de viabilidad en la construcción de una nueva área en São Paulo, con producción y zonas logísticas para ca. de 50 millones de unidades/año, incluyendo laboratorio y edificio administrativo para ca. de 250 empleados, refectorio, alimentación de energía y zonas secundarias (volume de construcción ca. 30 millones de US$) Natura, Ind. de cosméticos Ltda., São Paulo, Brasil (1996 - 97) Reingeniería de procesos, ingeniería básica y planificación de layout de zonas de producción y logística, con fines de producción optimizada, visando procesos según las normas GMP, en 5 nuevas fábricas de Natura (600 millones de unidades/año; volume de construcción (ca. 100 millones de US$) Schering-Plough, Indústria Farmacêutica, Rio de Janeiro, Brasil (1995 - 97) Análisis estrutural, ingeniería básica y conceptual (producción de sólidos, semisólidos, líquidos y esteriles), con fines de producción optimizada, buscando procesos optimizados según las normas GMP, en la fábrica ya existente (ca. 70 millones de unidades/año) Aché Laboratorios Farmacêuticos S.A., São Paulo, Brasil (1994 - 97) Reingeniería de todos los procesos, producción (producción de sólidos, semisólidos y líquidos, antibióticos, productos esteriles), planificación de rendimiento, planificación de equipos para procesos, personal, flujo de materiales y layout de la fábrica, con fines de producción optimizada, buscando procesos optimizados según las normas GMP, para una nueva fábrica, que produce ca. 90 millones de unidades/año, planificación conceptual de un edificio nuevo para producción. (Volumen de construcción ca. 90 millones de US$). Grupo Aché es el mayor productor de fármacos de Brasil. Bagó Laboratorios S.A., Buenos Aires - Argentina (1994) Estudios de viabilidad y peritaje bajo las exigencias GMP de 4 fábricas actuales de fármacos de Bagó S.A.; elaboración de nuevas estructuras optimizadas de producción, según las exigencias y normas GMP MMI - Martin Mayer Ingeniería Hans-Ernst-Str. 4 D-83059 Kolbermoor Pagina 4 a 5 Tel: Fax: Mobil: E-mail: Web: +49 8031 80 78 78 0 +49 8031 80 78 78 78 +49 172 82 40 844 info @mmi-gmp.eu www.mmi-gmp.eu MMI-Lista de referencias - zonas de higiene Actualizado en enero de 2009 Roemmers S.A., Buenos Aires - Argentina (1992 - 96) Reingeniería de procesos, planificación básica, planificación de rendimiento de máquinas, personal y zonas, desarollo de layout, elaboración de ofertas y selección de máquinas para todas las zonas de producción de la fábrica „Farma 2000“,para aprox. 35 millones de unidades/año de medicamentos sólidos; pesada, granulación, compresión, recubrimiento, envase y empaque (volume de construcción ca. de 55 millones de US$). Roemmers es el mayor productor de fármacos de Argentina. Woelm Pharma, Eschwege - Alemania (1993) Planificación, desarollo de layout y inspección de zonas de producción de semisólidos, según las exigencias GMP MSD Sharp & Dohme, Bad Aibling, Baviera - Alemania (1991) Planificación, calificación y validación de compresión MMI - Martin Mayer Ingeniería Hans-Ernst-Str. 4 D-83059 Kolbermoor Pagina 5 a 5 Tel: Fax: Mobil: E-mail: Web: +49 8031 80 78 78 0 +49 8031 80 78 78 78 +49 172 82 40 844 info @mmi-gmp.eu www.mmi-gmp.eu