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SISTEMA ELECTRÓNICO IMPORTACIÓN PROVISIONAL Y CLASIFICACIÓN DE MERCANCÍAS SUBDEPARTAMENTO CONTROL COMERCIO EXTERIOR, ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS (SIPRO) INSTRUCTIVO DIRIGIDO AL USUARIO PARA IMPORTACIÓN DE USO PERSONAL SUBCOMEX_EP Versión 3.0 1 Índice Clasificación de productos según Visto Bueno pág.3-4 Acceso a portal SIPRO desde página web del Instituto de Salud Pública pág. 5-8 Ingreso a SIPRO pág. 9 Creación de usuario pág. 10 Activación de cuenta pág. 11-12 Iniciar sesión pág. 13 Acceso a SIPRO pág. 14 Solicitud de Productos Farmacéuticos pág. 15-28 Solicitud de Productos Cosméticos pág. 29-40 Solicitud de Dispositivos Médicos pág. 41-52 Proceso de Pago a Distancia pág. 53 Proceso de Pago Presencial pág. 54 Flujo del Proceso con Pago a Distancia pág. 55 Flujo del Proceso con Pago Presencial pág. 56 Flujo del Proceso de Evaluación de Solicitudes pág. 57 Visualización de Trámites Realizados pág. 58 Aclaraciones pág. 59-61 Descarga de Resolución pág. 62 2 Clasificación de productos según Visto Bueno Tipo de Producto Ejemplos de productos Visto Bueno Formulario Producto Farmacéutico* Paracetamol, metformina, ibuprofeno Instituto de Salud Pública Formulario de sistema electrónico SIPRO (Producto Farmacéutico) Producto Cosmético Crema humectante, bloqueador solar, labial Instituto de Salud Pública Formulario de sistema electrónico SIPRO (Producto Cosmético) Dispositivo Médico Jeringa, preservativos de látex Instituto de Salud Pública Formulario de sistema electrónico SIPRO (Producto Dispositivo Médico) Tejidos, órganos y fluidos de origen humano Sangre, órganos humanos SEREMI Solicitud en SEREMI Restos humanos Peluca hecha de cabello humano, restos de piel SEREMI Solicitud en SEREMI Alimentos y suplementos alimenticios Té de hierbas, harina, bebidas SEREMI Solicitud en SEREMI * Producto con actividad terapéutica, avalado por profesional habilitado 3 Clasificación de productos según Visto Bueno • Para mayor información, consultar la reglamentación vigente: - Productos Farmacéuticos: https://www.leychile.cl/Navegar?idNorma=1026879&idParte=0 - Productos Cosméticos: http://www.leychile.cl/Navegar?idNorma=211455 - Dispositivos Médicos: http://www.leychile.cl/Navegar?idNorma=141005 - Internación de productos biológicos y restos humanos (SEREMI): http://seremi13.redsalud.gob.cl/?page_id=1464 4 Acceso a portal SIPRO desde página web del Instituto de Salud Pública • Ingresar a www.ispch.cl y seguir la siguiente ruta de acceso: - Ingresar a «Departamento Agencia Nacional de Medicamentos» (señalado en rojo) 5 Acceso a portal SIPRO desde página web del Instituto de Salud Pública - Ingresar a «Importación y Exportación» (señalado en rojo) 6 Acceso a portal SIPRO desde página web del Instituto de Salud Pública - Ingresar a «Importación para Uso Personal» (señalado en rojo) 7 Acceso a portal SIPRO desde página web del Instituto de Salud Pública - Ingresar a http://up.ispch.gob.cl (señalado en rojo) 8 Ingreso a SIPRO Seleccionar «Crear Clave» para crear usuario 9 Creación de usuario Indicar tipo de usuario Indicar RUT o Pasaporte (con puntos y guíón) Indicar correo electrónico Indicar Fecha de Nacimiento Seleccionar esta casilla una vez ingresados los datos anteriores Al completar los datos seleccionar «Crear Usuario» 10 Activación de cuenta Revisar notificación en el correo electrónico indicado al momento de crear la cuenta Dirigirse a la dirección para activar cuenta 11 Activación de cuenta Completar datos solicitados Seleccionar «Registrar» cuando se encuentren los datos registrados 12 Iniciar sesión Ingresar usuario y contraseña, luego «Iniciar sesión» 13 Acceso a SIPRO Señalar el estado actual de sus trámites. Puede estar en etapa: Verificación de pago, ingresado, pendiente de pago, pagado y firmado Señalar los tipos de solicitudes disponibles según el tipo de producto: Producto Farmacéutico, Producto Cosmético y Dispositivo Médico Identificar al usuario que ha ingresado a SIPRO Señalar los trámites que requieran aclaración por parte del Instituto de Salud Pública 14 Solicitud de Productos Farmacéuticos Seleccionar esta opción para completar solicitud de importación de producto farmacéutico 15 Solicitud de Productos Farmacéuticos • Tener presente que en la importación de uso personal de productos farmacéuticos, podrían existir dos situaciones • Para persona natural, el titular de la cuenta corresponde a: Solicitante = Importador = Paciente • Para mandatario, el titular de la cuenta corresponde a: Solicitante = Importador ≠ Paciente Esta situación requiere poder simple firmado por paciente, más copia de cédula de identidad del firmante. Si el paciente es menor de edad, debe adjuntar poder firmado por uno de los padres (o tutor legal) más certificado de nacimiento que establezca relación consanguínea. Si el paciente se encuentra inhabilitado para firmar, debe adjuntar poder firmado por familiar directo más certificado que establezca relación consanguínea. La documentación adjunta es verificada para evaluar la declaración. 16 Solicitud de Productos Farmacéuticos Declaración Jurada: en el formulario se establecen los términos y condiciones legales en los cuales se suscribe la solicitud de Importación Provisional. 17 Seleccionar aduana por donde ingresa la mercancía al país Seleccionar empresa o courier con licencia para despachar Indicar persona natural o jurídica que realiza la importación Indicar Número de identificación actualizado y vigente Seleccionar provincia en la que se suscribe la dirección del importador Indicar tipo de identificación del importador Indicar dirección del importador Seleccionar comuna en la que se suscribe la dirección del importador Indicar lugar donde serán destinados los medicamentos importados Indicar teléfono de contacto del importador 18 Solicitud de Productos Farmacéuticos Completar con el número de documento de transporte asociado a la importación Indicar número de documento comercial que avala la adquisición de los productos (factura, boleta u orden de compra) Seleccionar una opción Declarar valor total de los productos descritos en la factura. Estimar valor del producto en caso de no tener esta información Seleccionar unidad monetaria del valor facturado: dólar, euro o peso chileno. Si su moneda es otra, realizar conversión a una de estas monedas 19 Solicitud de Productos Farmacéuticos Indicar quién realiza la solicitud ante el Instituto de Salud Pública. Puede ser el paciente o su mandatario Indicar nombre del solicitante Indicar RUT del solicitante Indicar teléfono de contacto del solicitante Indicar correo electrónico del solicitante 20 Indicar número de cédula de identidad del profesional Seleccionar una especialidad Seleccionar comuna en la que se suscribe la dirección señalada Indicar dirección del lugar en el que el profesional extiende la receta médica Se precarga información del profesional prescriptor Seleccionar provincia en la que se suscribe la dirección señalada Indicar correo electrónico del profesional prescriptor Indicar tiempo del tratamiento indicado en la receta, expresado en días, semanas o meses Indicar RUT del paciente Indicar disponibilidad en Chile del producto importado Indicar fecha en la que se extendió el documento Indicar persona para la que se prescribió el medicamento Indicar patología asociada al diagnóstico 21 Solicitud de Productos Farmacéuticos En esta sección se señala el tipo de producto a importar Indicar nombre comercial, forma farmacéutica del producto a importar Seleccionar contenido por envase del producto importado. Si no encuentra presentación, seleccionar «Otro» y especificar Indicar cantidad de producto importado, en función de su unidad de medida Seleccionar nombre del componente del producto importado. Si no encuentra nombre, seleccionar «Otro» y especificar Seleccionar la unidad en la que se expresa la cantidad declarada Ingresar todos los productos presentes en factura. No olvidar seleccionar este botón 22 Solicitud de Productos Farmacéuticos Indicar alguna situación que considere que deba conocer el profesional evaluador para mejor resolver (por ejemplo, si el producto ingresa al país como parte del equipaje) 23 Solicitud de Productos Farmacéuticos Adjuntar factura/boleta/orden de compra que acredite la adquisición del producto a importar En esta sección se listan los documentos que debe adjuntar el usuario al momento de presentar su solicitud Adjuntar documento que avale la ruta de transporte del producto a importar Adjuntar fotocopia de la cédula de identidad o pasaporte original. Si el mandatario es quien realiza la solicitud, debe adjuntar además una carta poder Adjuntar receta médica digitalizada que justifica la importación del producto a importar. Receta médica debe indicar claramente necesidad terapéutica y duración del tratamiento. Adjuntar comprobante de la transferencia bancaria efectuada para pagar el arancel de la solicitud a distancia 24 Solicitud de Productos Farmacéuticos Seleccionar «Guardar» al terminar de ingresar los datos de la solicitud Esta declaración señala la veracidad de los datos ingresados en la solicitud, así como la declaración de conocimiento de las sanciones de acuerdo al Código Penal en caso de declarar información falsa 25 Solicitud de Productos Farmacéuticos Seleccionar «Generar Comprobante de Pago» 26 Solicitud de Productos Farmacéuticos Seleccionar «Generar Comprobante». Este paso es fundamental para que la solicitud ingrese a la validación de pago por parte del Instituto de Salud Pública, de lo contrario solicitud no ingresará al sistema. 27 Solicitud de Productos Farmacéuticos Seleccionar «OK». Habilitar ventanas emergentes en su navegador para que se descargue automáticamente Comprobante de Pago 28 Solicitud de Productos Cosméticos Seleccionar esta opción para completar solicitud de importación de Productos Cosméticos 29 Solicitud de Productos Cosméticos • En la importación de uso personal de productos cosméticos, el titular de la cuenta debe corresponder a: Solicitante = Importador En esta situación NO se admite mandatario La documentación adjunta es verificada para evaluar la declaración. 30 Solicitud de Productos Cosméticos Declaración Jurada: en el formulario se establecen los términos y condiciones legales en los cuales se suscribe la solicitud de Importación Provisional. 31 Seleccionar aduana por donde ingresa la mercancía al país Seleccionar empresa con licencia para despachar Indicar persona natural o jurídica que realiza la importación Indicar número de identificación actualizado y vigente Seleccionar provincia en la que se suscribe la dirección del importador Indicar tipo de identificación de importador Indicar dirección del importador Seleccionar comuna en la que se suscribe la dirección del importador Indicar lugar donde serán destinados los productos importados Indicar teléfono de contacto del importador 32 Solicitud de Productos Cosméticos Completar con el número de documento de transporte asociado a la importación Seleccionar una opción Indicar número de documento comercial que avala la adquisición de los productos Declarar valor total de los productos descritos en la factura. Indicar Proveedor de los productos Seleccionar unidad monetaria del valor facturado Seleccionar país de adquisición de los productos 33 Solicitud de Productos Cosméticos - La importación es personal. Los productos No pueden ser distribuidos a terceros sin contar con registro sanitario (Código Sanitario 725, Art. 107) No pueden ser solicitados por empresas. La cantidad importada no debe presumir comercialización. Seleccionar unidad en que se expresa la cantidad declarada Indicar nombre comercial del producto importado Seleccionar unidad en que se expresa la cantidad declarada Indicar cantidad de producto importado, en función de su unidad de medida Indicar detalles de la composición y presentación del producto Seleccionar aplicación del producto cosmético importado (por ejemplo: champú, jabón sólido, aceite, etc) Ingresar todos los productos presentes en factura. No olvidar seleccionar este botón 34 Solicitud de Productos Cosméticos Indicar alguna situación que considere que deba conocer el profesional evaluador para mejor resolver (por ejemplo, si el producto ingresa al país como parte del equipaje) 35 Solicitud de Productos Cosméticos Adjuntar factura/boleta/orden de compra que acredite la compra del producto importado En esta sección se listan los documentos que debe adjuntar el usuario al momento de presentar su solicitud Adjuntar documento que avale la ruta de transporte del producto importado Adjuntar fotocopia de la cédula de identidad o pasaporte original Adjuntar comprobante de la transferencia bancaria efectuada para pagar arancel de la solicitud a distancia 36 Solicitud de Productos Cosméticos Seleccionar «Guardar» al terminar de ingresar los datos de la solicitud Esta declaración señala la veracidad de los datos ingresados en la solicitud, así como la declaración de conocimiento de las sanciones de acuerdo al Código Penal en caso de declarar información falsa 37 Solicitud de Productos Cosméticos Seleccionar «Generar Comprobante de Pago» 38 Solicitud de Productos Cosméticos Seleccionar «Generar Comprobante». Este paso es fundamental para que la solicitud ingrese a la validación de pago por parte del Instituto de Salud Pública, de lo contrario solicitud no ingresará al sistema. 39 Solicitud de Productos Cosméticos Seleccionar «OK». Habilitar ventanas emergentes en su navegador para que se descargue automáticamente Comprobante de Pago 40 Solicitud de Dispositivos Médicos Seleccionar esta opción para completar solicitud de importación de Producto Dispositivo Médico 41 Solicitud de Dispositivos Médicos • En la importación de uso personal de dispositivos médicos, el titular de la cuenta debe corresponder a: Solicitante = Importador En esta situación NO se admite mandatario La documentación adjunta es verificada para evaluar la declaración. 42 Solicitud de Dispositivos Médicos Declaración Jurada: en el formulario se establecen los términos y condiciones legales en los cuales se suscribe la solicitud de Importación Provisional. 43 Seleccionar aduana por donde ingresa la mercancía al país Seleccionar empresa con licencia para despachar Indicar persona natural o jurídica que realiza la importación Indicar Número de identificación actualizado y vigente Seleccionar provincia en la que se suscribe la dirección del importador Indicar tipo de identificación de importador Indicar dirección del importador Seleccionar comuna en la que se suscribe la dirección del importador Indicar lugar donde serán destinados los productos importados Indicar teléfono de contacto del importador 44 Solicitud de Dispositivos Médicos Completar con el número de documento de transporte asociado a la importación Seleccionar una opción Indicar número de documento comercial que avala la adquisición de los productos Declarar valor total de los productos descritos en la factura. Indicar proveedor de los productos Seleccionar unidad monetaria del valor facturado Seleccionar país de adquisición de los productos 45 Solicitud de Dispositivos Médicos En esta sección se indica el tipo de producto a importar Indicar nombre comercial del producto importado Indicar cantidad de producto importado, en función de su unidad de medida Indicar naturaleza del producto importado (por ejemplo: guantes, agujas, jeringas, etc) Indicar unidad en que se expresa la cantidad declarada Ingresar todos los productos presentes en factura. No olvidar seleccionar este botón 46 Solicitud de Dispositivos Médicos Indicar alguna situación que considere que deba conocer el profesional evaluador para mejor resolver (por ejemplo, si el producto ingresa al país como parte del equipaje) ) 47 Solicitud de Dispositivos Médicos Adjuntar factura/boleta/orden de compra que acredite la compra del producto importado En esta sección se listan los documentos que debe adjuntar el usuario al momento de presentar su solicitud Adjuntar documento que avale la ruta de transporte del producto importado Adjuntar fotocopia de la cédula de identidad o pasaporte original Adjuntar comprobante de la transferencia bancaria efectuada para pagar arancel de la solicitud a distancia 48 Solicitud de Dispositivos Médicos Seleccionar «Guardar» al terminar de ingresar los datos de la solicitud Esta declaración señala la veracidad de los datos ingresados en la solicitud, así como la declaración de conocimiento de las sanciones de acuerdo al Código Penal en caso de declarar información falsa 49 Solicitud de Dispositivos Médicos Seleccionar «Generar Comprobante de Pago» 50 Solicitud de Dispositivos Médicos Seleccionar «Generar Comprobante». Este paso es fundamental para que la solicitud ingrese a la validación de pago por parte del Instituto de Salud Pública, de lo contrario solicitud no ingresará al sistema. 51 Solicitud de Dispositivos Médicos Seleccionar «OK». Habilitar ventanas emergentes en su navegador para que se descargue automáticamente Comprobante de Pago 52 Proceso de Pago a Distancia Adjuntar comprobante de transferencia electrónica asociado a la solicitud. En el apartado «Presiones para ver los datos de la cuenta», al seleccionarlo se desplegará ventana emergente con datos de la cuenta y valor de la solicitud 53 Proceso de Pago Presencial • Para pagar en forma presencial, dirigirse a Gestión de Trámites del Instituto de Salud Pública (Avenida Marathon 1000, Ñuñoa) presentando el Comprobante de Pago Generado: 54 Flujo del proceso con Pago a Distancia 1 Generar comprobante para pago Usuario 2 Sistema 4 ISP ventas Asignación de número correlativo interno (UPFe, UPCe o UPDe) Verificar transferencia usuario Adjuntar comprobante de transferencia en la opción carga de archivo denominado “comprobante transferencia bancaria” Usuario 3 5 Área técnica Iniciar proceso de asignación de profesional para evaluación 55 Flujo del proceso con Pago Presencial 1 Generar comprobante para pago Usuario 2 Sistema 4 ISP ventas Asignación de número correlativo interno (UPFe, UPCe o UPDe) Verificar transferencia usuario 3 Usuario 5 Pagar en Gestión de Trámites del Instituto de Salud Pública presentando el comprobante para pago generado al final de cada solicitud Área técnica Iniciar proceso de asignación de profesional para evaluación 56 Flujo del proceso de Evaluación de Solicitudes 1 Asignación de solicitud a evaluador Jefatura SUBCOMEX_EP 2 Revisión de antecedentes declarados y adjuntos en solicitud Evaluador 4 Evaluador Entrega de revisión de solicitud a jefatura 3 Envío de aclaración al usuario si es que es necesario esclarecer algún aspecto de la solicitud 5 Firma de resolución de Uso Provisional Evaluador Jefatura SUBCOMEX_EP 57 Visualización de Trámites Realizados Esta sección revela la lista de solicitudes que ha efectuado el usuario Corresponde a la fecha de ingreso de la solicitud al sistema SIPRO Corresponde al número de referencia de la solicitud En esta opción es posible editar campos de la solicitud Corresponde al estado de aprobación de la transferencia bancaria En esta opción es posible generar el comprobante para pago directo en el Instituto de Salud Pública 58 Aclaraciones En esta sección se encuentran las aclaraciones enviadas por el Instituto de Salud Pública al usuario. Seleccionar para ver las aclaraciones disponibles 59 Aclaraciones Seleccionar para responder aclaración 60 Aclaraciones En este apartado se encuentra la consulta enviada por el Instituto del Salud Pública al usuario Escribir respuesta a la consulta realizada Adjuntar archivo de ser necesario para respaldar respuesta Seleccionar «Guardar» para enviar respuesta. No olvidar este paso 61 Descargar Resolución Descargar resolución en cuanto aparezca disponible 62