Monitores Multi-Alarma
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Monitores Multi-Alarma
Monitores Multi-Alarma Vigilancia de la cadena de frío en un entorno normativo cambiante Impulsada por los documentos guía mundiales basados en normas y reglamentos, la industria biológica está bajo una estrecha vigilancia para documentar el almacenamiento, tratamiento y distribución de productos médicos sensibles a la temperatura y garantizar la calidad del producto y la seguridad del paciente. Los monitores Multi-Alarma Sensitech® TempTale®4 (TT4) proporcionan una vigilancia extremadamente precisa de la temperatura objetivo para ayudar a garantizar el cumplimiento de estos reglamentos mundiales emergentes. Reduzca el riesgo con los monitores Multi-Alarma TT4 Especificaciones TT4 Multi-Alarma Los monitores de temperatura Multi-Alarma TempTale®4 ayudan a reducir los riegos generales asociados con los envíos dotados con alarma cuando vigilan las temperaturas basándose en datos de estabilidad. Al vigilar las desviaciones de temperatura “permisibles”, se pueden reducir enormemente los elevados costes de poner en cuarentena, investigar y documentar los envíos que estén fuera de los datos de la ficha técnica. Sobreescritura de uso individual y opciones uso múltiple Sobrescribe/cambia el perfil preconfigurado una o múltiples veces Ámbito de medición de temperatura -30°C a 70°C Ámbito de precisión de temperatura ±1.0°C de -30°C a -10°C ±0.5°C de -10°C a 45°C ±1.0°C de 45°C a 70°C Diseño de alarma muy avanzado y flexible Resolución de temperatura 0,1°C sobre todo el ámbito de medición de temperatura Los monitores Multi-Alarma TT4 ofrecen un diseño de alarma flexible y muy avanzado que proporciona a los usuarios la posibilidad de programar hasta seis (6) alarmas de tiempo y temperatura independientes que pueden ser cualquier combinación de cuatro (4) clases de alarma distintas: Capacidad de memoria 16.000 puntos de datos Vida/clase de batería Batería de 1 año de funcionamiento/de litio de 3,6V • Límite individual de temperatura (alto o bajo) Intervalo de muestreo de datos Programable de 10 segundos a un máximo de 2 horas • Ámbito de temperatura que consta de un límite de temperatura más bajo y más alto Alarmas programables Máximo de 6 alarmas usando cualquier combinación de 4 clases de alarmas Clases de alarmas Límite de temperatura alto/bajo; ámbito de temperatura individual; ámbito de temperatura dual; solo tiempo Indicadores LCD Estado bien y alarma; Resumen viaje (media, mín., máx.); Tiempo restante/tiempo transcurrido en contador umbral; Indicación de temperatura actual (última temperatura registrada) • Dos ámbitos de temperatura separados vinculados al mismo umbral de tiempo • Alarma solo de tiempo • Los umbrales de tiempo se pueden configurar como eventos de tiempo continuo o cumulativo Elija el modelo que mejor se ajuste a su aplicación Nuestra función multialarma avanzada está disponible tanto en los modelos TT4 como TT4 USB. 5.5cm TT4 TT4 USB Peso 45,4 gramos, (aprox.) Peso 71 gramos, (aprox.) 10 cm 9.2 cm 5.1cm Documentación de Certificado de validación integrado calidad y herramientas NIST® trazable y de 3 puntos; de validación Manual de validación Software de análisis de TTMD 7.0 o ColdStream® datos y configuración CCM 1.5 monitor 1.7 cm de grosor www.sensitech.eu 2.1 cm de grosor Cumplimiento FAA RTCA/DO-160 Monitores Multi-Alarma Software TempTale® Manager Desktop 7.0 Software de escritorio TempTale® Manager Desktop (TTMD) 7.0 es una aplicación sólida de escritorio multilingüe y basada en Windows® que se usa para configurar, descargar, mostrar, informar y archivar datos de tiempo y temperatura recogidos de los monitores de temperatura Multi-Alarma TT4. El software TTMD es compatible con los sistemas operativos Windows® 7 (32 y 64-bit), Windows Vista® (32 y 64-bit), y Windows XP®. La interfaz de usuario extremadamente intuitiva del software TTMD hace que sea fácil recuperar, mostrar y analizar datos de viaje, ayudando a los usuarios a tomar unas decisiones sobre disposición del envío de mayor calidad y garantizar que los procedimientos operativos estándar (SPO) están proporcionando resultados aceptables. El amplio soporte multilingüe y las potentes opciones de exportación y transferencia de datos del software TTMD permiten a los usuarios compartir de forma rápida y fácil los datos a escala mundial. Características del software Mejoras del TTMD 7.0 La Vista Gráfica implementa los controles gráficos y las tooltips (descripciones emergentes) para poder ver fácilmente los perfiles de alarma •Soporta descarga/configuración de monitores multi-alarma TT4 La Vista Tabular enumera la información para cada punto de datos, mostrando la fecha, hora y temperatura, incluyendo datos del sensor secundario (p.ej. lecturas de humedad) •Compatible hacia atrás con todos los monitores TT4 existentes, lectores Interface Plus y archivos de datos TT4 existentes La Vista Resumen calcula automáticamente los perfiles de temperatura de todas las alarmas configuradas •Calcula y muestra un resumen estadístico de cada alarma configurada •Los controles gráficos permiten a los usuarios ver fácilmente las alarmas configuradas individual o colectivamente •Imprime cualquier número o combinación de informes desde un solo cuadro de diálogo de impresión •Soporte multilingüe en 10 idiomas diferentes, incluyendo: inglés estadounidense, inglés británico, español, neerlandés, francés, alemán, portugués, chino, japonés y ruso •Visión e impresión del certificado de validación trazable de 3 puntos NIST® •Exportación automática de archivo a PDF y Microsoft® Excel •El programa vigila con perfiles de configuración guardados para facilitar la precisión y eficacia de programación •Dibuja objetos y añade textos a gráficos para comentar y marcar datos ColdStream® Cold Chain Manager 1.5 ColdStream® Cold Chain Manager (CCM) es una aplicación de base de datos validada, segura, relacional y alojada en un servidor que es fácilmente accesible por Internet para buscar, informar de y analizar datos guardados. ColdStream CCM permite a los usuarios compartir de forma rápida y eficaz datos críticos mediante un acceso selectivo protegido por contraseña a lo largo de su propia organización, así como con socios comerciales. Aplicación habilitada por web ColdStream CCM proporciona almacenamiento centralizado para registros de tiempo y temperatura en un almacén seguro de conformidad con 21 CFR Parte 11. La aplicación de base de datos alojada en servidor permite un sólido análisis, información de los datos de la cadena de frío y oportunidades potenciales para mejorar el proceso. Los servicios de información y análisis se proporcionan mediante el equipo de servicios profesionales de Sensitech. Como el proveedor líder mundial de soluciones de visibilidad de la cadena de frío, Sensitech Inc. permite a los líderes mundiales de los mercados alimentarios, farmacéuticos e industriales rastrear y vigilar los activos a lo largo de la cadena de suministro para proteger la integridad de los productos sensibles a la temperatura. Sensitech es una empresa ISO 9001:2008 con sede en Beverly, Massachusetts, Estados Unidos, con oficinas en Amsterdam, Calgary, Melbourne, Mumbai, Redmond, Santiago y Shanghai, y locales adicionales de servicio y distribución por todo el mundo. Sensitech es una filial propiedad en su totalidad de Carrier Corp., con sede en Farmington, Connecticut, Estados Unidos, el líder mundial de soluciones de calefacción, aire acondicionado y refrigeración de alta tecnología con actividades en 172 países. Carrier Corp. es una unidad de United Technologies Corp. (NYSE:UTX), un proveedor con sede en Hartford, Connecticut, de una amplia gama de productos y servicios de soporte de alta tecnología para las industrias aeroespaciales y de sistemas de construcción de todo el mundo. Para información adicional, llame al +1-978-927-7033 o visite www.sensitech.com. © 2011. Sensitech Inc. Reservados todos los derechos. A no ser que se indique algo diferente, todas las marcas comerciales y marcas de servicio son propiedad de Sensitech Inc. Windows, Windows XP y Windows Vista son marcas registradas de Microsoft Corporation en Estados Unidos y otros países. NIST es una marca registrada del Instituto Nacional de Normas y Tecnología del Gobierno de Estados Unidos. A Carrier Corp. Subsidiary Amsterdam Boston Calgary Melbourne 06/11 Redmond Santiago Sensitech EMEA BV • Lireweg 42-52 • P.O. Box 59 • 2150 AB Nieuw-Vennep • The Netherlands • +31 (0)252 211 108 • Fax: +31 (0)252 231 032 • www.sensitech.eu • info.sensitech.eu