Monitores Multi-Alarma

Transcripción

Monitores Multi-Alarma
Monitores Multi-Alarma
Vigilancia de la cadena de frío en un entorno normativo cambiante
Impulsada por los documentos guía mundiales basados en normas y reglamentos, la industria biológica está
bajo una estrecha vigilancia para documentar el almacenamiento, tratamiento y distribución de productos
médicos sensibles a la temperatura y garantizar la calidad del producto y la seguridad del paciente. Los
monitores Multi-Alarma Sensitech® TempTale®4 (TT4) proporcionan una vigilancia extremadamente precisa de
la temperatura objetivo para ayudar a garantizar el cumplimiento de estos reglamentos mundiales emergentes.
Reduzca el riesgo con los
monitores Multi-Alarma TT4
Especificaciones TT4 Multi-Alarma
Los monitores de temperatura Multi-Alarma
TempTale®4 ayudan a reducir los riegos generales
asociados con los envíos dotados con alarma
cuando vigilan las temperaturas basándose en
datos de estabilidad. Al vigilar las desviaciones
de temperatura “permisibles”, se pueden reducir
enormemente los elevados costes de poner en
cuarentena, investigar y documentar los envíos que
estén fuera de los datos de la ficha técnica.
Sobreescritura de uso
individual y opciones
uso múltiple
Sobrescribe/cambia el perfil
preconfigurado una o múltiples
veces
Ámbito de medición
de temperatura
-30°C a 70°C
Ámbito de precisión
de temperatura
±1.0°C de -30°C a -10°C
±0.5°C de -10°C a 45°C
±1.0°C de 45°C a 70°C
Diseño de alarma muy avanzado y flexible
Resolución
de temperatura
0,1°C sobre todo el ámbito
de medición de temperatura
Los monitores Multi-Alarma TT4 ofrecen un diseño
de alarma flexible y muy avanzado que proporciona
a los usuarios la posibilidad de programar hasta seis
(6) alarmas de tiempo y temperatura independientes
que pueden ser cualquier combinación de cuatro (4)
clases de alarma distintas:
Capacidad de memoria 16.000 puntos de datos
Vida/clase de batería
Batería de 1 año de
funcionamiento/de litio de 3,6V
• Límite individual de temperatura (alto o bajo)
Intervalo de muestreo
de datos
Programable de 10 segundos a
un máximo de 2 horas
• Ámbito de temperatura que consta de un
límite de temperatura más bajo y más alto
Alarmas programables
Máximo de 6 alarmas usando
cualquier combinación de 4
clases de alarmas
Clases de alarmas
Límite de temperatura alto/bajo;
ámbito de temperatura individual;
ámbito de temperatura dual; solo
tiempo
Indicadores LCD
Estado bien y alarma; Resumen
viaje (media, mín., máx.); Tiempo
restante/tiempo transcurrido
en contador umbral; Indicación
de temperatura actual (última
temperatura registrada)
• Dos ámbitos de temperatura separados
vinculados al mismo umbral de tiempo
• Alarma solo de tiempo
• Los umbrales de tiempo se pueden configurar
como eventos de tiempo continuo o cumulativo
Elija el modelo que mejor se ajuste a su aplicación
Nuestra función multialarma avanzada está disponible tanto en los modelos TT4 como TT4 USB.
5.5cm
TT4
TT4 USB
Peso
45,4 gramos,
(aprox.)
Peso
71 gramos,
(aprox.)
10 cm
9.2 cm
5.1cm
Documentación de
Certificado de validación integrado
calidad y herramientas NIST® trazable y de 3 puntos;
de validación
Manual de validación
Software de análisis de TTMD 7.0 o ColdStream®
datos y configuración CCM 1.5
monitor
1.7 cm de grosor
www.sensitech.eu
2.1 cm de grosor
Cumplimiento FAA
RTCA/DO-160
Monitores Multi-Alarma
Software TempTale® Manager Desktop 7.0
Software de escritorio
TempTale® Manager Desktop (TTMD) 7.0 es una aplicación
sólida de escritorio multilingüe y basada en Windows® que
se usa para configurar, descargar, mostrar, informar y archivar
datos de tiempo y temperatura recogidos de los monitores de
temperatura Multi-Alarma TT4. El software TTMD es compatible
con los sistemas operativos Windows® 7 (32 y 64-bit),
Windows Vista® (32 y 64-bit), y Windows XP®. La interfaz de
usuario extremadamente intuitiva del software TTMD hace que
sea fácil recuperar, mostrar y analizar datos de viaje, ayudando
a los usuarios a tomar unas decisiones sobre disposición del
envío de mayor calidad y garantizar que los procedimientos
operativos estándar (SPO) están proporcionando resultados
aceptables. El amplio soporte multilingüe y las potentes
opciones de exportación y transferencia de datos del software
TTMD permiten a los usuarios compartir de forma rápida y fácil
los datos a escala mundial.
Características del software
Mejoras del TTMD 7.0
La Vista Gráfica implementa
los controles gráficos y
las tooltips (descripciones
emergentes) para poder ver
fácilmente los perfiles de
alarma
•Soporta descarga/configuración de monitores
multi-alarma TT4
La Vista Tabular enumera la
información para cada punto
de datos, mostrando la fecha,
hora y temperatura, incluyendo
datos del sensor secundario
(p.ej. lecturas de humedad)
•Compatible hacia atrás con todos los monitores
TT4 existentes, lectores Interface Plus y archivos
de datos TT4 existentes
La Vista Resumen calcula
automáticamente los perfiles
de temperatura de todas las
alarmas configuradas
•Calcula y muestra un resumen estadístico de cada
alarma configurada
•Los controles gráficos permiten a los usuarios ver
fácilmente las alarmas configuradas individual o
colectivamente
•Imprime cualquier número o combinación de
informes desde un solo cuadro de diálogo de
impresión
•Soporte multilingüe en 10 idiomas diferentes,
incluyendo: inglés estadounidense, inglés
británico, español, neerlandés, francés, alemán,
portugués, chino, japonés y ruso
•Visión e impresión del certificado de validación
trazable de 3 puntos NIST®
•Exportación automática de archivo a PDF y
Microsoft® Excel
•El programa vigila con perfiles de configuración
guardados para facilitar la precisión y eficacia de
programación
•Dibuja objetos y añade textos a gráficos para
comentar y marcar datos
ColdStream® Cold Chain Manager 1.5
ColdStream® Cold Chain Manager (CCM) es una aplicación
de base de datos validada, segura, relacional y alojada en un
servidor que es fácilmente accesible por Internet para buscar,
informar de y analizar datos guardados.
ColdStream CCM permite a los usuarios compartir de forma
rápida y eficaz datos críticos mediante un acceso selectivo
protegido por contraseña a lo largo de su propia organización,
así como con socios comerciales.
Aplicación habilitada por web
ColdStream CCM proporciona almacenamiento centralizado
para registros de tiempo y temperatura en un almacén
seguro de conformidad con 21 CFR Parte 11. La aplicación
de base de datos alojada en servidor permite un sólido
análisis, información de los datos de la cadena de frío y
oportunidades potenciales para mejorar el proceso. Los
servicios de información y análisis se proporcionan mediante
el equipo de servicios profesionales de Sensitech.
Como el proveedor líder mundial de soluciones de visibilidad de la cadena de frío, Sensitech Inc. permite a los líderes mundiales de los mercados alimentarios, farmacéuticos e industriales rastrear y vigilar los
activos a lo largo de la cadena de suministro para proteger la integridad de los productos sensibles a la temperatura. Sensitech es una empresa ISO 9001:2008 con sede en Beverly, Massachusetts, Estados
Unidos, con oficinas en Amsterdam, Calgary, Melbourne, Mumbai, Redmond, Santiago y Shanghai, y locales adicionales de servicio y distribución por todo el mundo. Sensitech es una filial propiedad en su
totalidad de Carrier Corp., con sede en Farmington, Connecticut, Estados Unidos, el líder mundial de soluciones de calefacción, aire acondicionado y refrigeración de alta tecnología con actividades en 172
países. Carrier Corp. es una unidad de United Technologies Corp. (NYSE:UTX), un proveedor con sede en Hartford, Connecticut, de una amplia gama de productos y servicios de soporte de alta tecnología para
las industrias aeroespaciales y de sistemas de construcción de todo el mundo. Para información adicional, llame al +1-978-927-7033 o visite www.sensitech.com. © 2011. Sensitech Inc. Reservados todos
los derechos. A no ser que se indique algo diferente, todas las marcas comerciales y marcas de servicio son propiedad de Sensitech Inc. Windows, Windows XP y Windows Vista son marcas registradas de
Microsoft Corporation en Estados Unidos y otros países. NIST es una marca registrada del Instituto Nacional de Normas y Tecnología del Gobierno de Estados Unidos.
A Carrier Corp. Subsidiary
Amsterdam
Boston
Calgary
Melbourne
06/11
Redmond
Santiago
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