ASUNTOS REGULATORIOS (COMPLIANCE) El área regulatoria

ASUNTOS REGULATORIOS (COMPLIANCE)
CURSO INTRODUCTORIO INTEGRAL
El área regulatoria, dentro de las diferentes profesiones y de las empresas, ha
evolucionado sostenidamente en los últimos años y se ha llegado a convertir en una de
las más atractivas dentro del organigrama empresario.
La explicación es bastante sencilla: la complejidad para obtener los permisos precomercialización y, su seguimiento en el tiempo, se ha incrementado sustancialmente, por
lo que las empresas demandan profesionales cada vez mejor capacitados para afrontar
con éxito la dinámica diaria.
Mejor capacitados y con las habilidades necesarias para lograr sus objetivos: Es así que,
con los conocimientos necesarios y con las habilidades adecuadas, los profesionales
obtendrán las posiciones o los puestos que están buscando y las empresas a su vez se
verán beneficiadas con un recurso humano idóneo y enfocado a tareas específicas.
En este programa encontrarás ambas cosas: conocimiento y habilidades, lo
necesario para lograr tu objetivo.
Te invitamos entonces a participar, para iniciar o consolidarte en esta área con
muchas oportunidades laborales. Prepárate y desarrollarte en un campo nuevo
Objetivo:
Proveer los conocimientos teórico-prácticos de los múltiples requerimientos para
desempeñarse en las áreas de Asuntos Regulatorios, brindando los conocimientos del
marco legal vigente, al cual son sometidas las empresas que desarrollan las actividades
involucradas en el registro, control, fabricación y comercialización de los diferentes
productos y servicios en nuestro país.
Dirigido a:
Estudiantes, Técnicos, Universitarios de pregrado, grado o posgrado que deseen recibir
una formación en Asuntos Regulatorios para ampliar y consolidar los conocimientos
relacionados a las Normativas y Legislaciones vigentes. Abarcando diferentes temáticas
que le son requeridas a las empresas en la actualidad.
Fecha: 16 al 18 de Agosto 2016
Horario: 16 y 17 de Agosto: 16 a 20 hs
18 de Agosto: 18 a 20 hs
Modalidad de Cursada:
3 (tres clases, dos de cuatro y una de dos horas)
Aranceles y Formas de pago:
Socios AIDIS: $1300
No socios: $2000
Estudiantes Universitarios: $1000.
TEMARIO
Módulo I – Generalidades 4:00hs de clase- C/Break de 15 min.
Asuntos Regulatorios.
1. Introducción al conocimiento de los Asuntos Regulatorios.
2. Ubicación del sector de Asuntos Regulatorios dentro del organigrama, y su relación
con el resto de los departamentos.
3. Rol de los profesionales de Asuntos Regulatorios y su relación con las otras áreas
de la Industria/empresa.
4. Autoridades de Control
(SENASA/REMPRE/SEDRONAR/ANMAT/INAL/INAME/APRA, ACUMAR, OPDS,
SECRETARIA DE ENERGÍA etc.).
Módulo II – Marco Jurídico. 4:00hs de clase – c/Break de 15 min.
Normativas:
1
Certificados de RNE, RNPUD, RNPA.
1. Alimentos.
1.1. Código Alimentario
1.2. Codex Alimentarius
1.3. FAO - Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura
2. Medicamentos y Domisanitarios.
2.1. Definición domisanitario.
2.2. Búsqueda bibliográfica.
2.3. Normativa específica: Registro de medicamentos en Argentina, Sistema de gestión
electrónica.
2.4. Responsabilidad del Director Técnico.
3. Seguridad Eléctrica de Productos.
Regulaciones Técnicas Obligatorias
Resolución 508/2015
Módulo III – Gestión Integral de Documentos Según Entidad Regulatoria. (2:00hs de
clase)
1. Generación de Documentos
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Formularios
Análisis
Armado de Expediente
Presentación de Expediente
Vistas
Desarchivo
Pronto Despacho vs. instar el trámite.