Sistema inflable de aumento vertebral Descripción

Sistema inflable de aumento vertebral Descripción

iVAS
Sistema inflable
de aumento vertebral
Descripción general
del procedimiento
International
Tratamiento intervencionista
de columna de Stryker
Descripción general del procedimiento iVAS
Durante el procedimiento de aumento vertebral
mediante el sistema iVAS, se usa un catéter de
balón para crear un vacío en la vértebra colapsada,
facilitando la administración controlada y restringida
de cemento.1,2 El cemento endurecido crea un
molde interno que pretende estabilizar la fractura y,
de esa manera, alivia el dolor en aproximadamente
el 90 por ciento de los pacientes.1
PASO 1
Preparación del inflador.
Para iniciar un procedimiento de aumento vertebral con el
sistema iVAS, primero hay que preparar el inflador.
Desbloquee el mango del inflador, tire del mango hacia
atrás y llene el inflador con medio de contraste.
A continuación, conecte la llave de paso y ábrala.
Luego, mientras mantiene el inflador en posición vertical,
empuje el mango para purgar el aire del inflador.
iVAS es un sistema completo para llevar a cabo
procedimientos de aumento vertebral. El kit consiste en
un catéter de balón, cánula de acceso con trócar con
punta de diamante, trócar con punta biselada, jeringa
de bloqueo, inflador y llave de paso. También se pueden
adquirir productos suplementarios.
Cuando se hayan eliminado todas las burbujas de aire,
cierre la llave de paso y bloquee el mango del inflador.
PASO 6
Inflado del balón.
Abordaje bipedicular
Para el aumento vertebral se puede llevar a cabo un
abordaje unipedicular o un abordaje bipedicular.
Si se efectúa un abordaje bipedicular, se
repiten cada uno de los siguientes pasos en
ambos lados de la vértebra.
No se debe utilizar si la afectación de la altura vertebral
supera el 68 por ciento o si hay inestabilidad de la pared
posterior o de los pedículos.
Preste es especial atención a las imágenes fluoroscópicas,
al medidor de presión y al volumen del medio de contraste
y gire lentamente el mango del inflador para inflar el balón
con contraste.
El inflado lento del balón proporciona el tiempo necesario
para que se expanda y ejerza compresión sobre el hueso
mientras se limita la presión en el interior del balón.
PASO 2
PASO 3
Inserción de la cánula de entrada.
Opcional: Colocación de la cánula de acceso
e inserción del perforador manual en el tercio
anterior.
A continuación, bajo guía fluoroscópica, inserte y haga
avanzar la cánula de entrada hacia el interior del hueso
cortical del cuerpo vertebral.
Haciéndolo girar, inserte la broca manual Stryker
(referencia: 0306-810-000) en la cánula de acceso.
Una vez que la cánula haya alcanzado la posición deseada,
desbloquee y retire el trócar
Una vez que haya establecido una vía adecuada, retire la
broca manual girándola continuamente en sentido horario
mientras la retira.
PASO 7
PASO 8
Desinflado del balón y extracción del
catéter de balón.
Inyección del cemento óseo.
Después de inflar el catéter hasta el tamaño, la presión
y el volumen deseados, desbloquee el mango del inflador
y retírelo para desinflar y retirar el balón.
Después de desinflar y retirar el balón, inserte la cánula
para cemento VertePort a través de la cánula de acceso.
Inyecte lentamente el cemento óseo VertaPlex HV,
VertaPlex o SpinePlex mientras controla con atención las
Se ha creado así un vacío para la inyección de cemento óseo. imágenes fluoroscópicas.
El cemento endurecido crea un molde interno que
estabiliza la fractura.3,4,5,6,7 Los resultados clínicos para el
aumento vertebral muestran la capacidad de reducción
sustancial del dolor, incremento de la movilidad y mejoría
de la calidad de vida.3,4,5,6,7
PASO 4
PASO 5
Inserción del catéter de balón.
Conexión del inflador.
A continuación, inserte el catéter de balón desinflado
a través de la cánula de acceso en el interior de la vía que
se creó anteriormente.
Una vez que el catéter con globo iVAS esté correctamente
colocado, conéctelo a la llave de paso del inflador ya preparado.
Bajo guía fluoroscópica, coloque el catéter de balón en el
lugar deseado para proceder a inflarlo. Los marcadores
radiopacos posibilitan la visualización precisa de los límites
distal y proximal del balón para facilitar su colocación.
Inserte la jeringa de bloqueo en el puerto lateral de la llave
de paso y compruebe que la llave está girada hacia el
inflador, de modo que garantice que hay una vía abierta.
A continuación, retire el émbolo de la jeringa de bloqueo
para retirar el aire del catéter de balón. Gire la manivela de
la llave de paso para abrir la vía entre el catéter de balón y
el inflador, y luego desconecte la jeringa de bloqueo.
Desbloquee el inflador para permitir que el mango avance
hacia adelante hasta que las presiones se equilibren.
Luego, vuelva a bloquear el mango del inflador.
Indicaciones de uso
El sistema inflable de aumento vertebral iVAS de Stryker
está previsto para su uso en la reducción de facturas
o para la creación de un vacío en el hueso esponjoso
de la columna vertebral. Esto incluye su uso durante el
aumento vertebral percutáneo. El sistema debe utilizarse
con cementos óseos de polimetilmetacrilato (PMMA)
autorizados, indicados para el uso durante procedimientos
de aumento vertebral percutáneo, tales como la cifoplastia.
PASO 9
Retirada de VertePort.
Una vez que se ha logrado un relleno adecuado, retire
el VertePort de la cánula de acceso y vuelva a colocar el
trócar de acceso original.
Retire lentamente la cánula de acceso para finalizar el
procedimiento.
Contraindicaciones
• Inestabilidad de la pared posterior o de los pedículos
• Infección
• Hemorragia intensa
• Alergias conocidas al cemento óseo
• Embarazo
• Fracturas en las que hay pérdida de más del
68 por ciento de la altura vertebral
Tratamiento intervencionista de columna de Stryker
La solución única para el tratamiento de fracturas por
compresión vertebral.
La cartera de productos para fracturas de compresión vertebral (VCF, por sus
siglas en inglés) de tratamiento intervencionista de columna de Stryker, permite
personalizar la estrategia de tratamiento mediante vertebroplastia
o aumento vertebral (cifoplastia).
iVAS
Sistema inflable de aumento vertebral
VertaPlex HV
Cemento óseo radiopaco de alta viscosidad
Obtenga más información acerca de nuestra completa cartera de productos para
procedimientos mínimamente invasivos de columna vertebral. StrykerIVS.com
iVAS Sistema inflable de aumento vertebral iVAS
Cementos óseos
0705-115-000
Kit del sistema iVAS, calibre 10 (estéril; 3 por caja)
(2-15 mm)
Incluye: Catéter de balón, cánula de entrada con trócar
con punta de diamante, trocar con punta biselada,
jeringa de bloqueo, inflador, llave de paso
VertaPlex HV
0705-115-500
Catéter de balón iVAS, calibre 10 (estéril; 3 por caja)
(2-15 mm) A la carta
0306-810-000
lBroca, calibre 10 (estéril; 6 por caja)
Disponible únicamente con dispositivos de mezclado.
Véase Mezcladores y sistemas de administración.
VertaPlex (estéril; 2 por caja)
0406-422-000
VertaPlex paquete doble, 20 gramos (media dosis)
SpinePlex (estéril; 2 por caja)
0406-222-000
SpinePlex paquete doble, 20 gramos (media dosis)
Mezcladores y sistemas
de administración
VertePort
AutoPlex (estéril; 2 por caja)
Cánula de acceso (estéril; 6 por caja)
0605-887-000
Kit del sistema AutoPlex sin cemento ni cánulas
Incluye: 1 mezclador AutoPlex y sistema de administración
0306-400-000
Cánula de acceso larga con trócar calibre 10, 5,75"
PCD (estéril; 4 por caja)
0506-482-000
`
Kit del sistema PCD, calibre 10 sin cemento
Incluye: 1 mezclador PCD y sistema de administración,
1 cánula introductora de calibre 10 y 5" con punta
de diamante, 1 trócar biselado de calibre 10 y 5"
intercambiable
0506-486-000
Kit del sistema PCD sin cánulas
Incluye: 1 mezclador PCD y sistema de administración
0506-489-000
Kit del sistema PCD con tubo de extensión recto corto,
sin cánulas
Incluye: 1 mezclador PCD y sistema de administración
con tubo de extensión recto corto
0507-589-000
Kit del sistema VertaPlex HV / PCD con tubo de
extensión recto corto, sin cánulas
Incluye: 1 media dosis de cemento óseo VertaPlex HV,
1 mezclador PCD y sistema de administración con tubo
de extensión recto corto
0306-430-000
Cánula de acceso corta con trócar, calibre 10,5"
Cánulas para cemento (estéril; 18 por caja)
0306-410-000
Cánula para cemento, calibre 10 (para uso con cánulas de
acceso corta y larga, calibre 10, 0306-400-000 y 0306-430-000)
Cánula
(estéril; 6 por caja)
Calibre 10
0306-100-000
Cánula de acceso, calibre 10,5", con punta de diamante
0306-101-000
Cánula de acceso, calibre 10,5", con punta biselada
0306-190-000
Cánula de acceso, calibre 10,9", con punta de diamante
0306-191-000
Cánula de acceso, calibre 10,9", con punta biselada
Kits para biopsias óseas
(estéril; 6 por caja)
0306-105-000
Kits para biopsias óseas, calibre 10,5"
0306-195-000
Kits para biopsias óseas, calibre 10,9"
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última tecnología de
tratamiento de fracturas
por compresión vertebral.
Sistema inflable de
aumento vertebral.
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intervencionista para la columna de Stryker.
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Un cirujano debe siempre basarse en su propia opinión clínica y profesional a la hora de decidir si utilizar un producto determinado para
tratar un paciente. Stryker no ofrece asesoramiento médico y recomienda a los cirujanos que se entrenen en el uso de cualquier producto en
antes de utilizarlo en cirugía.
La información presentada es para demostrar la amplitud de la gama de productos Stryker. Un cirujano debe siempre consultar las
instrucciones que acompañan al paquete, la etiqueta del producto y/o las instrucciones de uso antes de utilizar cualquier producto Stryker.
Es posible que no todos los productos Stryker estén disponibles en todos los mercados debido a que dicha disponibilidad se basa en las
prácticas médicas y/o regulatorias de cada mercado. Favor de tomar contacto con su representante de Stryker con preguntas sobre la
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Stryker Corporation o sus divisiones u otras entidades corporativas afiliadas poseen, utilizan o aplican las siguientes marcas comerciales
o marcas de servicio: iVAS, Stryker, VertaPlex.
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t: +34 91 728 35 00
f: +34 91 358 07 48
Los productos detallados arriba llevan el marcado CE de acuerdo con la Directiva N. º 93/42/CEE con respecto a instrumentos médicos.
www.stryker.es
Notas al pie
1. Kochan, J. Vertebroplasty and Kyphoplasty, Percutaneous. http://emedicine.medscape.com/article/423209- overview. Accessed
September 1, 2009.
2. Siemionow, K and Lieberman, IH. Vertebral Augmentation in Osteoporotic and Osteolytic Fractures. Current Opinion in Supportive and
Palliative Care. 2009 Sept 3:219-225.
3. Lavelle W, Carl A, Lavelle ED, Khaleel MA. Vertebroplasty and Kyphoplasty, Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25 (4):913-28.
4. Wardlaw, Cummings SR, Van Meirhaeghe J, Bastian L, Tillman JB, Ranstam J, Eastell R, Shabe P, Talmadge K, Boonen S. Efficacy and
Safety of Balloon Kyphoplasty Compared with Non-surgical Care for Vertebral Compression Fracture (FREE): a Randomized Controlled
Trial www.thelancet.com. Published online February 25, 2009 DOI:10.1016/S0140 6736(09)60010-6.
5. Passias PG, Li Gang, Wood, KB. SRS Position Paper: The Results of Vertebral Augmentation Procedures Department of Orthopaedic Spine
Surgery Massachusetts General Hospital and Harvard Medical School Boston, MA Sept. 8, 2008.
6. Jensen ME, McGraw JK, Cardella JF, Hirsch JA. Position statement on percutaneous vertebral augmentation: A consensus statement
developed by the American Society of Interventional and Therapeutic Neuroradiology, Society of Interventional Radiology, American
Association of Neurological Surgeons/Congress of Neurological Surgeons, and American Society of Spine Radiology. J Vasc Interv Radiol
2009; 20:S326–S331.
7. Eck JC, Nachtigall D, Humphreys SC, Hodges SD. Comparison of vertebroplasty and balloon kyphoplasty for treatment of vertebral
compression fractures: a meta-analysis of the literature. The Spine Journal 2008; 8:488-497.
*MTX1000025098ES*
Número de documento: MTX1000025098ES Rev None
MTX/GS 01/11
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