Lechuza Roja Nº 32 - Laboratorios Santa Elena
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Lechuza Roja Nº 32 - Laboratorios Santa Elena
Año 14 • Nº 32 • Noviembre de 2015 • Entrega gratuita para todo el país • Tiraje 20.000 ejemplares Nueva planta Industrial: Construyendo el futuro de la salud animal Páginas 3, 4 y 5 Abortos en bovinos por Leptospira SPP. Página 6 Leucotoxina en vacunas Neumosan Evaluación a campo de Bovisan Total Se Página 7 Uso de Bovisan Total Se en IATF Farmacovigilancia: Su importancia Página 9 Escherichia coli en diarrea neonatal Página 10 Páginas 12 y 13 Página 14 2 LECHUZA ROJA Noviembre de 2015 Editorial Construyendo el futuro de la salud animal por Dr. Eduardo J. Ottonelli Director General El pasado 30 de setiembre Virbac Santa Elena inauguró su nueva planta industrial en Avenida de las Instrucciones con la presencia de autoridades de la empresa de Francia y Latinoamérica, además de autoridades nacionales e invitados especiales. Estas nuevas instalaciones, de las que estamos orgullosos por su calidad farmacéutica, hacen que Virbac en Uruguay quede posicionada con un nivel de excelencia y productividad para ofrecer al mercado los productos que necesita. Por otra parte estas inversiones, por más importantes que sean, no tienen valor si no es por nuestra gente, que se ha capacitado, que se compromete, que busca siempre la mejora continua. Las Buenas Prácticas de Fabricación tienen como objetivo asegurar que todos los procesos en la organización se ejecuten de la forma en que han sido diseñados. El cumplimiento de los requisitos de calidad y regulatorios, nacionales e internacionales, el monitoreo de ese cumplimiento y su correcta documentación, el mantenimiento de los equipos y procesos bajo control, así como la adaptación a los requerimientos de calidad de los clientes, son elementos básicos para el diseño del sistema de gestión de calidad. Virbac ha elegido a Uruguay para que sea base de investigación, desarrollo y producción de vacunas para rumiantes. Por lo tanto desde Uruguay se abastecerán múltiples mercados con productos veterinarios de calidad pensados para satisfacer las necesidades de ganaderos y veterinarios. Desde su origen en 1957 la empresa se posicionó como una compañía enfocada en salud animal, elaborando productos farmacéuticos y vacunas. Ha sido líder en biotecnología apostando a la sanidad del futuro, aportando herramientas sanitarias preventivas como son las vacunas, donde la productividad y la salud animal y humana son claves. Estamos en tiempos de celebración, de esperanza, de mirar en el mediano y el largo plazo, de apostar al futuro y confiar en que con las importantes inversiones realizadas, con el trabajo de nuestra gente, con la mejora continua de productividad y el respaldo de la organización global de la empresa, nuestros productos podrán estar presentes cada día en más mercados. La nueva planta Instrucciones es la demostración concreta que Virbac, también en Uruguay, está construyendo el futuro de la salud animal. Noviembre de 2015 LECHUZA ROJA 3 Nueva Planta Instrucciones La Nueva Planta industrial INSTRUCCIONES fue diseñada de acuerdo a los más estrictos requerimientos internacionales de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), tomando como base modernos conceptos arquitectónicos y de ingeniería. Las instalaciones contemplan a la perfección el correcto flujo de procesos productivos que involucran materiales y personas, de forma tal que sea ordenado y permita la segregación de las distintas actividades productivas. Se destaca en su diseño una gran cantidad de ventanas lo que posibilita la comunicación visual entre los distintos sectores y la utilización de panelería italiana de la más alta calidad con finas terminaciones sanitarias. Su piso técnico exterior de servicios, así como su moderno diseño de acceso a autoclaves de doble frontera, permite la intervención de Ingeniería y Mantenimiento desde el exterior, evitando de esta manera el ingreso a Planta. • Se ubica en una zona industrial del Departamento de Montevideo, en un predio de 22.000 metros cuadrados. • La obra incluyó la reforma de un edificio original construido en el año 1950 por los arquitectos Alberto Isola y Guillermo Armas, representativos de la arquitectura del Art Decó en Uruguay, que en esta obra integran el diseño e imagen a la funcionalidad y la innovación del procedimiento constructivo. • La superficie construida y recuperada supera los 3.600 metros cuadrados donde se implantan áreas de logística, servicios y una planta de producción de vacunas y fármacos veterinarios. • Sus actividades son complementarias con la Planta Millán que cuenta con un predio de 6.000 metros cuadrados de superficie y 3.000 metros construidos de oficinas, laboratorios de produc- insumo fundamental en los procesos de esterilización. Como en todos los casos de equipos/ sistemas críticos, este generador fue incluido en el Plan Maestro de Validaciones y se encuentra calificado. Sistema de control y monitoreo La planta cuenta con un sistema de monitoreo y control de los procesos productivos así como un moderno sistema de automatismo, que permite el estricto control y registro histórico de los parámetros GMP relevantes, registro de alarmas y facilita tanto la estandarización como la optimización de los procesos. Desde su origen en 1957 ción de antígenos y laboratorios de control de calidad e investigación y desarrollo. Equipamiento La planta cuenta con equipos de primerísima calidad para el abastecimiento de los servicios y las distintas actividades productivas. Entre ellos se destacan reactores de acero inoxidable calidad farmacéutica, autoclaves doble frontera, envasadoras automáticas, etiquetadoras, codificadoras, mezcladores polvo-líquido y cámaras de frío dedicadas. Todos los equipos han sido calificados siguiendo estrictos protocolos con el objetivo de asegurar la calidad de los procesos productivos en los que serán utilizados. Aspectos ambientales Como parte del proyecto se diseñó y construyó, de acuerdo a la normativa ambiental vigente, una planta para el tratamiento del 100% de los efluentes generados en los distintos procesos productivos. Sistema de ventilación La planta cuenta con un sistema de ventilación y tratamiento de aire HVAC (Heating Ventilating Air Conditioning) que contempla las necesidades y requerimientos de calidad de aire para la realización de las distintas operaciones de acuerdo a lo establecido en la normativa de referencia. La totalidad del aire que ingresa a la planta es filtrado y acondicionado térmicamente para lograr los requisitos establecidos. El sistema HVAC es calificado y monitoreado en forma continua para asegurar el cumplimiento de los parámetros de referencia. Agua calidad inyectable La planta cuenta con un sistema de generación de agua calidad inyectable cuya performance ha sido validada en el marco del Plan Maestro de Validaciones. Este sistema está conformado por un equipo de ósmosis inversa de doble paso para la generación de agua calidad inyectable (WFI) que llega a los puntos de uso a través de un exclusivo sistema de distribución fabricado de acuerdo a los más exigentes requisitos normativos que contemplan la calidad de los materiales, procedimientos de construcción y personal altamente capacitado. Vapor puro Entre los equipos a destacar se encuentra un moderno generador de vapor puro construido según los más altos estándares internacionales, que se encarga de abastecer a la planta de este Santa Elena se posicionó como una empresa enfocada en salud animal elaborando productos farmacéuticos y vacunas. Desde el año 2013 forma parte del grupo Virbac La historia de Virbac (Virus y bacterias) comienza en 1968, en Niza, Francia. Fundada por el Médico Veterinario Pierre Richard Dick, es un laboratorio especializado exclusivamente en salud animal. A través de estos años de historia, Virbac ha logrado un rápido desarrollo, debido principalmente a la orientación en su estrategia de crecimiento en la que su objetivo es el responder de manera directa a las necesidades del mercado, apoyándose en dos aspectos fundamentales: la innovación en sus productos y su expansión geográfica a nivel mundial. Virbac cuenta con más de 4.500 colaboradores en más de 30 filiales y presencia en más de 100 países. Virbac Santa Elena es una estructura comercial, de producción e investigación y desarrollo llamada a proveer al mercado veterinario del Uruguay, Latinoamérica y otros países, de productos de calidad adaptados a sus necesidades. 4 LECHUZA ROJA Noviembre de 2015 Inauguración de la nueva planta Instrucciones El miércoles 30 de setiembre se realizó el evento de inauguración de la nueva planta de Virbac Santa Elena, ubicada en Instrucciones 2650. Contó con presencia de autoridades nacionales y departamentales, del sector académico, empresarial y productivo, además del personal de la empresa. Apostando a Uruguay y a la innovación El evento contó con la presencia de Thierry Gozlan, director de Virbac para el área de América Latina quien habló del equipo y de los desafíos que se proponen: “aprovechamos este momento especial para convivir en un ambiente festivo, con nuestros colegas que vienen desde México, Colombia, Costa Rica, Francia y Brasil, que no son solo colegas, son clientes, es para ellos también que se realizó esta inversión y construcción”, comentó. Gozlan hizo referencia a la situación económica del país y la región y lo señaló como uno de los retos: “a pesar de una actualidad no muy brillante para nuestras economías en la región, para el negocio veterinario en general, tenemos mucho por hacer, para hacer crecer y lucir a nuestra marca en el mundo, y particularmente en el Uruguay”. Añadió además, “defender nuestro liderazgo en biológicos, conquistar participación en antibióticos, convertirnos en el primer laboratorio del país también en productos para mascotas”. “Seguiremos adelante con la innovación, gracias a todos ustedes, con nuestro trabajo, con nuestro dominio farmacéutico traducido por la documentación de primer nivel, el apoyo técnico, las instalaciones industria- Eduardo J. Ottonelli, Daniel Martínez, Sébastien Huron y Fernando Ambrosi, durante el corte de cinta. les, la política de mejora continua en calidad”, dijo. Explicó que “los productos nuevos que están en gestación serán lanzados en varios países del mundo a través de la red comercial Virbac, porque esta generación de productos nuevos cumplen con los más altos niveles de calidad, de documentación, fabricados en una planta que se puede mostrar, que se puede visitar, que va a estar aprobada en varios países del mundo”. Gozlan comentó “esta empresa, este emprendimiento, es nuestro, seamos quiénes seamos, pero es nuestro, todos quienes estamos aquí tenemos algo que ver con esta empresa. Por lo tanto, si queremos que sea exitosa, que tenga larga historia, 50 años más, 100 años más, si queremos sentirnos a gusto trabajando aquí, depende solamente de nosotros, así que espero contar con todos ustedes, sé que puedo contar con todos ustedes para que sigamos construyendo el futuro de la Salud Animal en Uruguay y en el mundo”. Comprometidos con Uruguay, con su gente, con su producción ganadera y con su exportación También estuvo presente Sébastien Huron, Director de Operación comercial Mundial de Virbac, quien hizo referencia a la nueva planta y a las perspectivas de Virbac en Uruguay y la región. Sobre la inversión en nueva planta comentó, “es una señal que damos desde Virbac, una señal clara de que estamos muy comprometidos con este país, con Uruguay, con su gente, con su producción ganadera y su exportación, estamos en realidad muy comprometidos con toda la región de Latinoamérica que es una región fundamental para la producción de carne y para otras producciones, algo muy importante para todo el mundo”. Dijo que “nosotros estamos permanentemente invirtiendo muchísimo en las plantas, en la calidad de la producción, en los controles, eso es una particularidad de Virbac, invertimos en los procedimientos, estamos comprometidos y pensando siempre a largo plazo, por eso nuestra actitud de ofrecer productos de máxima calidad sabiendo que son destinados a la producción animal, para nuestra compañía es imprescindible aportar productos de máxima calidad”. El directivo de Virbac explicó porque se decidió poner foco en Uruguay e invertir en la nueva planta ya que “había mucho conocimiento biotecnológico en Santa Elena, mucha capacidad técnica, un alto reconocimiento de sus productos, eso fue una buena razón”. Otra buena razón, dijo, “fue la imagen del país, la estabilidad de Uruguay, su posicionamiento en la región de Latinoamérica, cerca de Brasil”. “Uruguay, por un conjunto de cosas, era una país ideal para tener una base muy fuerte de innovación, de producción, de las vacunas en particular, para toda Latinoamérica”, comentó. Finalmente, dijo que “esta filial, Virbac Santa Elena, es una parte muy importante del grupo, somos una familia, nos cuidamos mucho, pensamos que son las personas que hacen la diferencia y acá hay personas capaces de hacer esa diferencia”. Una apuesta a la excelencia El Dr. Julio García Lagos, presidente de la Academia Nacional de Veterinaria, expresó su satisfacción por la apuesta de Virbac a una sinergia con Santa Elena tanto a nivel industrial, como por el aporte que significa a la mejora de la sanidad animal en general. Noviembre de 2015 LECHUZA ROJA 5 Thierry Gozlan y Sébastien Huron, Director de Operación comercial Mundial de Virbac. Ing. Daniel Martínez, Intendente de Montevideo. Thierry Gozlan, Director de Virbac para el área de América Latina. Dr. Eduardo J. Ottonelli, Director General de Virbac Santa Elena. “Creo que la apuesta a la excelencia y la apuesta a integrar un eslabón en la cadena del tremendo estatus que tiene Uruguay en salud animal es la industria, a la que muchas ve- ces se la ve solamente como un ente de hacer negocios, pero es un ente impresionante de investigación y desarrollo”, mencionó en su exposición ante el público presente. Dijo, de inmediato, que en el marco de esa actividad industrial tan relevante “hay que lograr productos de altísima calidad, que sean viables y que sean competitivos”. “Me alegro mucho de este emprendimiento, me alegro mucho, demuestra Virbac que es muy inteligente, porque se unió con Santa Elena, sabían bien lo que hacían”, dijo. Agregar valor, apostando a nuevas ideas Daniel Martínez, Intendente de Montevideo también estuvo presente en el evento e hizo referencia a un proyecto nación que debe basarse en la excelencia, en la competitividad y en el desarrollo científico tecnológico. Martínez dijo que “cada vez que hay un emprendimiento de este tipo, que agrega valor, que genera trabajo de calidad, que abre oportunidades a que el conocimiento de tantas uruguayas y tantos uruguayos logre aportar ese enriquecimiento y generar masa crítica de gente que haga cosas, que intercambie ideas, que se equivoque y aprendan unos de los errores de los Dr. Julio García Lagos, presidente de la Academia Nacional de Veterinaria. demás y todos se superen, creo que hay que saludarlo”. El intendente añadió que “vivimos en una época en la que, justamente, agregar valor, dar el salto en la escalera tecnológica implica inversiones, implica apostar a nuevas ideas”. Noviembre de 2015 Bacteriología Abortos en bovinos asociados a Leptospirosis Foto 1 Foto 2 Foto 3 Discusión y conclusión Foto 5 Foto 6 Resumen tudio del caso sugiere que los abortos se debieron a infección por Leptospira spp. Materiales y Métodos El caso se presentó en el centro del país en un establecimiento dedicado a la cría. Las vacas fueron inseminadas a tiempo fijo, y luego se repasó con toro. No tenían vacunación previa contra Leptospira ni enfermedades reproductivas. De un total de 160 vacas preñadas, abortaron el 44% (70 vacas) con la gestación a término a fines de agosto. Se evaluaron las vacas clínicamente y se extrajo muestras de sangre para analizar por la técnica serológica de MAT para Leptospira. Previamente se descartó brucelosis. Se realizó la necropsia de 3 terneros abortados y se remitieron muestras de hígado, riñón, bazo y pulmón, orina, líquido abomasal y sangre cardíaca para bacteriología al Instituto de Higiene, y para histopatología al DILAVE Treinta y Tres. Foto 7 Foto 8 Resultados de signos clínicos y necropsia 1. 2. 3. 4. 5. 6. Ver fotos: Un ternero abortado. Ictericia generalizada. Ictericia mesentérica. Ictericia en grasa perirrenal. Hígado color ladrillo. Vaca abortada el día anterior con retención de placenta. Resultados de análisis de laboratorio Serología: Resultados de MAT de vacas madres de los terneros abortados (sin reactividad en las celdas vacías). (ver cuadro 1) Histopatología 2 3 Nefritis intersticial, feto bovino, 100X, tinción HE. (foto 7) Hepatitis portal linfoplasmocítica y colestasis ductal, feto bovino, 400x, tinción HE. (foto 8) Foto 9 1 Foto 10 4 5 Departamento de Servicios Técnicos, Virbac Santa Elena. [email protected]; [email protected] Departamento de Bacteriología y Virología del Instituto de Higiene, Facultad de Medicina. DILAVE Miguel C. Rubino. Laboratorio Regional Este - Departamento de Patología. Facultad de Veterinaria, Universidad de la República. Veterinario de Libre Ejercicio, departamento de Durazno. Foto 11 Foto 12 0037 10-sep 11-sep 8981 11-sep 11-sep 9867 11-sep 11-sep pomona icterohaem. grippotyph. canicola ballum bratislava Sangrado Cuadro 1 Aborto (Variable Number Tandem Repeat) Analysis, para identificar el serovar infectante. También se extrajo muestras de sangre de las vacas que abortaron para análisis por la técnica serológica de MAT (Micro Aglutination Test) para Leptospira, las cuales dieron bajos niveles de reacción. Se enviaron muestras de órganos fetales al Departamento de Patología de la División de Laboratorios Veterinarios (DILAVE, Miguel C. Rubino - Laboratorio Regional Este) para análisis por histopatología, donde se observaron lesiones de hemólisis intravascular compatibles con leptospirosis aguda fetal. El es- N° caravana El objetivo de este artículo es la descripción de un brote de abortos producidos, asociados a leptospirosis. Los abortos se produjeron a término en un 44% de las vacas preñadas. No tenían vacunación previa contra Leptospirosis. Se realizó necropsia de 3 terneros abortados, observando ictericia y hemorragia generalizada. Se remitieron muestras al Departamento de Bacteriología y Virología del Instituto de Higiene de la Facultad de Medicina. Se sembraron en total 11 muestras en medios de cultivo EMJH y Fletcher, donde se observó crecimiento de espiroquetas por microscopía de la morfología a fondo oscuro y fueron positivos por PCR para el gen 16S ribosomal del genero Leptospira. Luego se les realizó la técnica Multi Loci VNTR 400 200 100 100 tarassovi Foto 4 La técnica de MAT es la prueba serológica estándar recomendada para el diagnóstico de leptospirosis (OIE, 2008). Sin embargo, se debe ser cuidadoso en la interpretación de los resultados. El diagnóstico definitivo de la leptospirosis es el aislamiento de la Leptospira spp. del feto y la vaca abortada. El aislamiento del feto es una prueba que tiene un 100% de especificidad, aunque su sensibilidad es muy baja. En conclusión, el diagnóstico de leptospirosis debe basarse en la correcta interpretación de la anamnesis, los antecedentes del caso, y el examen clínico, apoyado por los resultados de los análisis de laboratorio (serología, bacteriología e histopatología). En este caso no se obtuvieron títulos reactivos altos al MAT y no se identificó la Leptospira, pero se llegó a un diagnóstico presuntivo con base en la anamnesis, signos clínicos y los resultados de laboratorio en su conjunto. hardjo bovis por Rafael Silva1, Rafael Delpiazzo1, Felipe Schelotto2, Gustavo Varela2, Paulina Meny2, Jair Quintero2, Clara Menéndez2, Agustín Romero3, Cristina Ríos4 y Eduardo Rodriguez5 Se observaron por microscopio de campo oscuro (MCO) cultivos con crecimiento de espiroquetas. Los cultivos de sangre cardíaca, pulmón y líquido abomasal fueron positivos por PCR para el gen 16S ribosomal del genero Leptospira. (ver Fotos 9, 10, 11, 12) hardjo praj LECHUZA ROJA wolffi 6 Noviembre de 2015 Evaluación a campo de la vacuna Bovisan Total Se en un protocolo de IATF, vacas con terneros al pie por Dr. Rafael Silva Mauro1, Dr. Rafael Delpiazzo1, Dr. Rafael Menéndez2 Objetivos Medir las diferencias de los porcentajes de preñez alcanzados a los 40 días (IATF); a los 129 días (repaso con toro); y al parto; en un rodeo de cría con terneros al pie, en condiciones de campo natural, en animales sin vacunación previa contra enfermedades que afectan la reproducción. Gráfico 1 Gráfico 2 Materiales y Métodos Protocolo y actividades: 27-nov-2014 (día 0): Se seleccionó un lote de 131 vacas con ternero al pie destinadas a un protocolo de IATF, animales que nunca habían sido vacunados. Se lee con lector de trazabilidad todo el ganado y quedan conformados los 2 grupos: 67 animales Vacunados (V) y 64 animales No Vacunados (NV). Se dió la primera dosis de la vacuna Bovisan Total Selenio* (BTSe). Se aplica vía subcutánea 5 mL (Lote 105). Del otro lado y con otra jeringa y aguja se aplican 10 mL de Fosfosan* (Lote 156). Se eligen al azar 19 animales del grupo Vacunados para sacar sangre y medir anticuerpos. 18-dic-2014 (día 21): Se concurre al establecimiento para dar la segunda dosis de la vacuna BTSe. Se aplica vía subcutánea 5 mL (Lote 108). Del otro lado y con otra jeringa y aguja se aplican 10 mL de Fosfosan (Lote 156). Se sacó sangre a los mismos 19 animales del Grupo Vacunados para medir anticuerpos. 7 Diferencia Costo/Beneficio = 1.926 – 440 = U$S 1.486 BENEFICIO DE U$S 1.486 cada 100 Vacas de Cría ANÁLISIS ECONÓMICO del entore: Diferencia 13,3% a favor Costo de dosis = U$S 2,2 Vacunación y revacunación de 100 vacas = U$S 440* (equivalente a 1,5 terneros) Beneficio de la vacunación: a) Diferencia de 13,3 terneros más (150 kg a 2,0 U$S/kg = U$S 300/cab ) = U$S 3.990 b) Éxito de 6 protocolos de IATF (completo U$S 21/ vaca*) = U$S 126 BENEFICIO TOTAL: 3.990 + 126 = U$S 4.116 Diferencia Costo/Beneficio = 4.116 – 440 = U$S 3.676 BENEFICIO DE U$S 3.676 cada 100 Vacas de Cría 1. Servicios Técnicos Laboratorio Virbac Santa Elena. 2. Ejercicio libre de la profesión, experto en reproducción animal. Reseña del establecimiento: Nombre: Estancia Arerunguá, La Batalla S.G. Tipo de producción: Ganadería, ciclo completo. Ubicación: Ruta 31, km 158, Paraje Paso de las Piedras Arerunguá, dpto. Salto. Superficie: 2.000 hás. Raza predominante: Cruza HH. Asistencia técnica: Dr. Rafael Menéndez, Responsable técnico del protocolo de IATF. LECHUZA ROJA Preñez a la IATF Grupo Grupo No Vacunadas Vacunadas Preñez Final Cuadro 1 Resultados Preñez IATF Preñez FINAL % Preñez gral 56,2% 69,2% Grupo Vacunadas 59,1% 75,8% Grupo No Vacunadas 53,1% 62,5% DIFERENCIA 6,0% 13,3% 28-ene-2015 (día 62): Se realiza la ecografía de preñez de IATF. Se sacó 3era muestra de sangre del grupo de animales Vacunados. 28-abril-2015 (día 129): Se realizó la ecografía de preñez final del repaso con toro. Se sacó la 4ta muestra de sangre del grupo de animales Vacunados. Resultados (ver Cuadros1 y Gráficos 1 y 2) Conclusiones Teniendo en cuenta los resultados de la experiencia como prueba de campo, la diferencia del porcentaje de preñez a la IATF entre los animales vacunados y no vacunados fue de 6%, y 13,3% luego del repaso con toro. En el repaso con toro se preñaron el doble de vacas del grupo de Vacunadas que del grupo No Vacunadas. Esto explica que se ampliara la diferencia de un 6% en la IATF a un 13,3% en la preñez final. ANÁLISIS ECONÓMICO de la IATF: Diferencia 6% a favor Costo de dosis = U$S 2,2 Vacunación y revacunación de 100 vacas = U$S 440* (equivalente a 1,5 terneros) Beneficio de la vacunación: a) Diferencia de 6 terneros más (150 kg a 2,0 U$S/kg = U$S 300/cab ) = U$S 1.800 b) Éxito de 6 protocolos de IATF (completo U$S 21/ vaca, datos de GENSUR) = U$S 126 BENEFICIO TOTAL: 1.800 + 126 = U$S 1.926 Grupo Grupo No Vacunadas Vacunadas Agradecimientos: al Sr. Juan Bocking, al Ing. Agr. Marcelo García Pintos, capataz y personal de campo por la buena disposición. 8 LECHUZA ROJA Noviembre de 2015 Protocolizando la información “Lo que no medimos, no lo manejamos” Tabla 1 por Darío Caffarena Médico Veterinario, Plataforma de Salud Animal, INIA La Estanzuela. [email protected] Twitter: @DarioCaffa % Muestra Mal Calost. % MAL CALOST. % BIEN CALOST. 27 6,6% Muestra 32 1 74 105 59 122 103 105 95 57 55 43 20 16 7 0 0,00 4 4,05 17 5,45 5 4,35 4 2,45 5 1,00 7 3,70 11 4,21 5 1,49 4 1,79 12 4,65 150 15,00 0 53 Z1 32 BE 9 53 31 20 22 11 1 0 70 51 54 57 50 91 54 103 55 65 50 15 8 21 32 B 28 14 B 9 1 1 25 35 65 45 57 53 45 30 41 9 103 72 52 34 52 33 47 55 70 59 91 0 7,52 99 78 141 % MORT 0 3 7 3 1 1 3 2 1 1 2 3 0 EXISTENCIA 0 3 7 3 3 1 4 4 1 1 2 3 MTOS >45 H5 0 0 0 74 20 39 45 45 47 35 25 22 4 9 357 mensual % MORT 409 MUERTOS 1 75 41 3S 75 15 55 37 20 25 17 2 0 SALIDOS 1 2 3 4 5 6 7 5 9 10 11 12 1 2 TOTAL ENTRADOS MES Es conocida la implementación de Procedimientos Operativos Standard (SOP´s por su sigla en inglés) en diversas ramas de la industria, y la veterinaria no es la excepción. En mis tiempos de veterinario Junior en un tambo del partido bonaerense de Cañuelas tuve la suerte de conocer a un colega, formado en el exterior, el cual implementa esta metodología de procesos. Solía decirme: “Lo que no se mide, no se maneja”, y cuánta razón que tenía. Un SOP es un conjunto pasos simples y detallados respecto de cómo completar una tarea. Es como una receta de cocina, que le da al operario una descripción detallada de la manera en la cual desarrollar un trabajo específico. Es una excelente herramienta para que los trabajos se hagan siempre de la misma manera, sin importar quién sea el responsable de realizarlo, tema particularmente importante en los establecimientos lecheros con alta rotación de personal. Los reemplazos durante los francos, entre otros, suelen traer problemas aparejados en este sentido. También podemos protocolizar los registros para simplificar la toma de datos, ayudando a reducir errores y disponer de información factible de ser analizada. Es clave el manejo ordenado de esta información y que el lugar donde la volquemos sea fácil de completar y analizar. Una buena idea es una hoja de Excel, como entrada de datos que se sincronice con tablas y gráficos, dándonos la ventaja de tener los datos que nos interesa a mano y rápidamente (ver Tabla Nº 1). Si no manejamos la información no sabremos donde estamos parados o qué tan eficientes somos. Tampoco podremos plantear objetivos. De aquí la importancia del registro. Pero solo recolectando datos no hacemos nada: para que realmente sean útiles hay que analizarlos y usarlos en la de- Tablero Monitor de Crianza 56 Figura 1 Figura 2 Distribución de las diarreas según semana de vida Porcentaje de terneros mal y bien calostrados 54% Bien calostrados tección precoz de posibles problemas que puedan estar ocurriendo. De nada sirve tener un cúmulo de registros para luego dejarlos ahí. Con esa actitud lo único que lograremos es desgastar al personal encargado de recopilarla diariamente hasta que finalmente desista. Es nuestra obligación realizar un feedback. 44% Mal calostrados Figura 3 Mortandad según calostrado (165 muertos / 681 muestreados) A la práctica Una vez procesados y analizados los datos veremos qué podemos hacer con ellos. Por ejemplo, en la Figura Nº 1 podemos observar la distribución de las diarreas según la semana de vida de los animales. A la vez, en la Figura Nº 2 exponemos la distribución de los calostrados (divididos en “mal” y “bien” calostrados; una ma- nera sencilla y entendible que no genera confusiones cuando se analiza junto al operario). Podemos ver en qué semanas de vida tenemos un mayor porcentaje de mortandad y/o incidencia de diarrea, relacionarlos con el status inmunitario de los terneros, a la vez de tener una idea de la causa y el por qué, y así repasar nuestros protocolos de manejo. Por ejemplo, una mayor incidencia en la primera semana de vida nos dará indicios en cuanto a que estamos teniendo problemas de manejo en la maternidad y rutina de calostrado. Por su parte, en la segunda vamos a orientarnos más por el lado de la higiene de los utensilios que se utilizan para dar la leche, calidad bacteriológica de la leche, etc. El seguimiento de la transferencia de la inmunidad pasiva (medición de proteínas totales en suero por refractometría) es un dato de fácil recolección y bajo costo, que se obtiene rápido y que es básico para ir monitoreando nuestro programa de calostrado. Se sabe que los terneros mal calostrados tienen menor sobrevida que los que tienen adecuados niveles de Ig circulantes. Por ende, al encontrar fallas debemos enfocarnos en los puntos críticos de control siendo necesario repasarlos con el encargado de la tarea, seguirlo, reentrenarlo, supervisarlo, evaluarlo y seguir monitoreando hasta que se solucione el problema o lleguemos al objetivo planteado (el cual generalmente es más del 90% de los terneros con valores superiores a 5.2 mg Prot. Total/dl). Solo a modo informativo, la Figura Nº 3 muestra la relación entre los calostrados y mortandad en una crianza de un tambo del Oeste de la provincia de Buenos Aires. La presentación Una práctica que me ha sido de utilidad es presentar los datos en un lenguaje “neutro”. ¿Qué quiere decir esto? Que sea entendible para todos los integrantes del sistema, tanto para el dueño, administrador, encargado y, principalmente, para el operario. Que este último vea lo importante que son los registros para hacer un monitoreo; que no sienta que es una pérdida de tiempo anotar, por ejemplo, qué día un animal comenzó con una diarrea. Sin la intención de generalizar, suele haber una mejora evidente cuando uno le trasmite la importancia de su trabajo y cómo lo está llevando a cabo. Esto, realizado a través de un feedback informativo. En resumen, la protocolización de las tareas y la toma de datos son dos pilares fundamentales que no podemos pasar por alto. La primera, porque crea consistencia en el trabajo; y la segunda, porque nos define el diagnostico de situación, permitiendo fijar objetivos y medir que tan (o no) eficientes estamos siendo. Seamos claros cuando exponemos los resultados, busquemos que todos los eslabones de la cadena comprendan lo que significan y su importancia. Al fin y al cabo, lo que no medimos… no lo manejamos. Noviembre de 2015 Farmacovigilancia: la importancia del monitoreo posventa de los productos veterinarios Gráfico 1 por Dra. Adriana Drocco Directora Técnica La farmacovigilancia es un sistema para recolectar y evaluar información sobre posibles reacciones o efectos adversos relacionados con la administración de un medicamento. El objetivo de esta actividad es garantizar la seguridad de los pacientes, identificando nuevas reacciones asociadas a la utilización de los medicamentos y monitoreando las reacciones ya esperadas. Esto se realiza una vez que los productos se están comercializando (monitoreo posventa). En el área veterinaria es una disciplina en crecimiento constante en todo el mundo. Países como EUA, Australia y los integrantes de la Unión Europea cuentan con programas establecidos sobre una base reguladora, trabajando en conjunto con organismos de cooperación internacional como la OMS y VICH. ¿Qué es lo que se vigila? Cualquier reacción adversa a un medicamento veterinario que se utiliza a la dosis recomendada. (ver Gráfico 1) ¿Qué consideramos una reacción adversa en veterinaria? • Problemas de seguridad (reacción local en el punto de administración o reacción general) • Falta de la eficacia • Problemas relacionados con los tiempos de espera (residuos de medicamentos en alimentos) • Posibles problemas en personas que manipulan el medicamento • Problemas ambientales Muchas de estas reacciones adversas pueden ser esperadas o conocidas, es decir que fueron detectadas en los estudios clínicos que se realizaron durante el desarrollo del producto. Otras pueden ser reacciones inesperadas o desconocidas ya que no fueron detectadas en dichos estudios. Flujo de la información en un sistema de farmacovigilancia LECHUZA ROJA 9 nos, duración, evolución y desenlace del mismo. • Productos administrados (farmacológicos o biológicos) indicando: nombre comercial, número de lote, dosis, vía de administración, inicio y término del tratamiento, otros medicamentos administrados, etc. Cada caso recibido es atendido por un médico veterinario, se realiza una investigación (análisis clínicos, de laboratorio, etc.) y se elabora un informe que es archivado al finalizar el estudio del caso. Los casos archivados son la base de datos para el sistema de farmacovigilancia. ¿Por qué es importante tener un sistema de farmacovigilancia? ¿Cómo pueden ocurrir reacciones inesperadas al administrar un producto veterinario? Muchas reacciones adversas que tienen baja frecuencia de presentación no son detectadas en las pruebas clínicas ya que estas se realizan en un número limitado de animales. Puede haber interacciones medicamentosas debido a la administración de varios productos a la vez, práctica muy común en medicina veterinaria. Varios factores como la raza del animal, el estado fisiológico y varias condiciones patológicas pueden influir en la aparición de reacciones adversas. ¿Qué pasa con la Farmacovigilancia en Uruguay? El Departamento de Control de Productos Veterinarios (DILAVE, MGAP) recibe denuncias de Efectos indeseables de Medicamentos Veterinarios (a través de formulario en la web), pudiendo tomar medidas o aplicar sanciones a los responsables de los productos. ¿Cómo funciona el sistema de Farmacovigilancia de Virbac Santa Elena? Virbac Santa Elena cuenta con un sistema de atención de reclamos y consultas técnicas atendido por veterinarios, que cubre todo el territorio nacional. Este sistema abarca tanto los productos biológicos y farmacológicos, de las líneas de grandes animales y de animales de compañía. ¿Quién puede reportar una reacción adversa? Médicos veterinarios, propietarios o responsables de animales y todos los involucrados en la distribución, administración y manipulación de medicamentos de uso veterinario. ¿Cómo se notifica una reacción adversa? La información puede recibirse a través de la línea gratuita 0800 2014 o por contacto directo vía telefónica o e-mail con los técnicos del laboratorio. La información se recopila en un formulario de notificación donde deben figurar los siguientes datos: • Identificación del notificador y del responsable del animal. • Datos del/los paciente/s: edad, sexo, especie, raza, breve historia clínica. • Descripción clara de los acontecimientos: descripción detallada del cuadro clínico, intensidad de los sig- Es una oportunidad de mejora continua que nos permite mantener información actualizada de los productos que se comercializan en Uruguay y en el exterior. Además, el análisis de la información recopilada durante el monitoreo posventa del producto otorga un respaldo importante para los clientes en cuanto al uso seguro y eficaz de nuestros productos. 10 LECHUZA ROJA Noviembre de 2015 Caracterización de proteínas de Mannheimia haemolytica haemolytica para la formulación de vacunas altamente efectivas contra el síndrome respiratorio bovino Antecedentes • El Complejo de Enfermedades Respiratorias Bovinas (BRD) constituye una de las principales patologías que afectan al ganado bovino y causa importantes pérdidas económicas en la producción en nuestro país. • Mannheimia haemolytica es reconocida como el principal agente etiológico de esta enfermedad, causante de más de un 50% de la mortalidad asociada1. • Al tratarse de una enfermedad multifactorial ha resultado difícil el desarrollo de estrategias de control efectivas. Objetivo Gráfico 1 Componentes Antigénicos identificados por MS/MS P.M. (real) 1 Leukotoxin A 102,1 KDa 2 Serotype-specific antigen 1 (Ssal)de Mannheimia haemolytica 103,6 KDa 3 Fórmate C-acetyltransiera se de Mannheimia haemolytica 86,7 KDa 4 2',3'-cyclic-nucleotide 2'-phosphodiesterase /3'-nucleotidase CpdB de Mannheimia haemolytica 72,8 KDa 5 Oligopeptide ABC superfamily ATP binding cassette transponer, binding protein de Mannheimia haemolytica 58,7 KDa Extracellular solute-binding protein family 5 de Mannheimia haemolytica 58,0 KDa 7 Heme-binding protein Ade Mannheimia haemolytica 59,6 KDa 8 Iron (Fe3+)ABC superfamily ATP binding cassette transponer, binding protein YfeA de Mannheimia haemolytica . 32,0KDa TRAP transponer solute receptor de Mannheimia haemolytica 34,5 KDa 6 9 10 Putative amino-acid ABC transpon system substrate binding protein de Mannheimia haemolytica 28,0 KDa 11 Outer membrane protein P6 de Mannheimia haemolytica 16,8 KDa SDS-PAGE del antígeno. Se numeran las bandas correspondientes a las proteínas identificadas por • Las vacunas respiratorias que actualmente comercializa Virbac Santa Elena son preparadas en base a los culti- Caracterizar los principales componentes antigénicos de Mannheimia haemolytica en las vacunas contra el síndrome respiratorio bovino, así como identificar y determinar la concentración de la Lkt presente, su principal factor de virulencia, para lograr una caracterización a nivel molecular que facilite la estandarización lote a lote de la producción. Análisis de los Componentes antigénicos de Mannheimia haemolytica en la vacuna mediante espectrometría de masas espectrometría de masas en Unidad de Bioquímica y Proteómica Analítica del Instituí Pasteur de Montevideo. vos inactivados de los patógenos virales y bacterianos más relevantes para este síndrome. Su fórmula permite reducir el impacto de las infecciones virales y neutralizar en gran medida las infecciones bacterianas asociadas. Cuadro 1 Tiempo de Cultivo pH DO 600nm Glucosa (mg/mL) Intensidad (LKT) (UA) 0 7,4 - 194 - 1 7,4 0,052 205 - 2 7,3 0,303 209 4.106 3 7,1 0,812 183 71.255 4 7,0 1,085 131 96.062 5 6,9 1,470 81 124.801 6 6,7 1,688 38 134.172 7 6,6 1,766 - - 8 6,6 1,892 - 126.465 9 6,5 1,899 - - 10 6,5 1,772 - 136.326 Gráfico 2 Se analizó el antígeno inactivado de Mannheimia haemolytica preparado según el protocolo de producción industrial. Las muestras fueron concentradas y analizadas por SDS-PAGE, y las bandas observadas identificadas por espectrometría de masas. (ver Gráfico 1) Determinación de los niveles de Lkt en los cultivos de Mannheimia haemolytica Se llevó a cabo un estudio de la cinética de cultivo de Mannheimia haemolytica con el fin de evaluar el perfil proteico de secreción a lo largo del cultivo. Se tomaron muestras cada hora en las que se determinó la DO600nm, la concentración de glucosa y el pH. Gráfico 3 Cinética cultivo de Mannheimia haemolytica Intensidad (LKT) (UA) Izq.: Cinética de cultivo de Mannheimia haemolytica. Centro: Western blotanti-Lkt de muestras de sobrenadantes de cultivo de Mannheimia haemolytica a diferentes tiempos. Der.: Cinética de cultivo de Mannheimia haemolytica. Se gráfica la densidad óptica a 600nm (DO) y la Intensidad de la banda de Lkt en unidades arbitrarias (UA) en relación al tiempo del cultivo en horas. DO600nm por Paula Tucci1, Verónica Estevez1, Lorena Becco1, Florencia Cabrera2, Germán Grotiuz3, Mónica Marin2, Eduardo Reolon3 Tiempo cultivo (hrs) Noviembre de 2015 LECHUZA ROJA 11 Gráfico 4 100 años de progreso Lkt (UA) Concentración Lkt vs tiempo de cultivo Tiempo cultivo (hrs) Gráfico 5 Esquema ELISA tipo sandwich Curva de calidad Sociedad de Fomento Rural de Tarariras. Densidad óptima Sustrato Ac conjugado Ac de captura anti-Lkt Muestra/Estándar Ac de captura anti-Lkt Log (concentración) Para el análisis por western blot de los sobrenadantes de cultivo a diferentes tiempos se generaron anticuerpos contra la Lkt en bovino y conejo empleando como inmunógeno una porción de Lkt recombinante producida por nuestro grupo2. (ver Cuadro 1 y Gráficos 2 y 3) Se desarrolló un método de ELISA cuantitativo para determinar la concentración de la Lkt en las preparaciones comerciales. Se calculó la concentración de Lkt en los sobrenadantes de cultivo a diferentes tiempos, utilizando como estándar la Lkt recombinante producida por nuestro grupo. Los valores (UA) se normalizaron tomando como 100 el tiempo de mayor valor. (ver Gráficos 4 y 5) Conclusiones Se verificó la presencia de Lkt en los sobrenadantes de cultivo de la cepa de Mannheimia haemolytica que compone las vacunas de la línea NEUMOSAN. Se confirmó que la producción de esta proteína está ligada a la fase de crecimiento exponencial. Mediante espectrometría de masas pudimos identificar 11 proteínas de Mannheimia haemolytica presentes en el antígeno, varias de las cuales son proteínas de membrana importantes para complementar la protección contra este patógeno. En suma, el análisis muestra que la vacuna contiene los componentes esenciales para la protección contra Mannheimia haemolytica. 1 2 3 Sociedad de Fomento Rural de Colonia Suiza. División Biotecnología de Laboratorios Celsius S.A. Avenida Italia 6201, Montevideo, Uruguay. Bioquímica, Facultad de Ciencias (UDELAR). Iguá4225, Montevideo, Uruguay. Departamento de Investigación y Desarrollo. Virbac Santa Elena. Av. Millán 4175. Montevideo, Uruguay Referencias: 1 2 Narayanan SK, Nagaraja TG, Chengappa MM, Stewart GC. Leukotoxins of gram-negative bacteria. Vet Microbiol. (2002) 84 (4):337-56 Becco L, Cabrera F, Grotiuz G, Reolon R, Tucci P, Marin M. Estudio de componentes antigénicos de Mannheimia haemolytica para la mejora de vacunas contra el síndrome respiratorio bovino (Póster). XV Jornadas de la Sociedad Uruguaya de Biociencias, Piriápolis, 2014. FINANCIACIÓN - - Este proyecto es financiado por la Agencia Nacional de Investigación e Innovación (ANII) (ALI_2_2013_1_4783) y por Virbac Santa Elena. Se encuentra promovido por el Programa de Desarrollo de Proveedores (Decreto 011/13) Sociedad de Fomento Rural de Colonia Valdense. En el correr de este año 2015 han festejado su centésimo aniversario tres instituciones amigas. Tanto Sociedad de Fomento Rural de Tarariras como Sociedad de Fomento Rural de Colonia Suiza y Sociedad de Fomento Rural de Colonia Valdense han cumplido sus primeros jóvenes 100 Años. Visionarios y pujantes productores tanto nacionales como inmigrantes se propusieron a comienzos del siglo pasado formar instituciones y darles forma de Cooperativa para colaborar en el desarrollo local. Cada una de ellas fueron y son motores de trabajo por y para su zona logrando para sus socios y sus comunidades transformar en realidad mu- chos proyectos. Hoy las encontramos firmemente insertas en sus localidades y son factor de crecimiento para su gente. Gerencia y Personal de Virbac Santa Elena hace llegar a estas Instituciones y a su personal nuestras felicitaciones y hacemos votos para que continúen por esta senda de trabajo y desarrollo. 12 LECHUZA ROJA Noviembre de 2015 Comparación de resultados de dos períodos de IATF utilizando o no Bovisan Total Se en vaquillonas El objetivo de este trabajo fue describir las diferencias encontradas en los porcentajes de preñez en dos períodos de consecutivos de IATF en vaquillonas, luego de la administración de Bovisan Total Se para el control de enfermedades reproductivas. Características generales del establecimiento El trabajo se realizó en el establecimiento forestal y agropecuario “El Pedregal”, ubicado en la ruta 13, km 161, Departamento de Lavalleja. Cuenta con 850 ha totales y a inicio del 2014 contaba con 470 bovinos, 487 vientres ovinos y 14 carneros. Cuadro 1 Costo del plan sanitario por animal (en base a precios de 2014) Producto USD /dosis Dosis/año Total en USD Mexiver Top NF (Ivermectina 3,15 %) 0,70 4 2,80 Fiprotrin (Fipronil pour on) 0,60 4 2,40 Clostrisan 9+T (vacuna clostridial) 0,55 2 1,10 Rabatvac (vacuna antirrábica) 0,28 2 0,56 Bovisan Total Se (vacuna reproductiva) 2,50 2 5,00 Total USD 11,86 El costo de este plan sanitario, incluida la vacuna reproductiva, en el 2014 fue de USD 11,86 por animal. Situación sanitaria de la zona para la ganadería En esta zona de sierra con monte nativo existe una alta incidencia de garrapata prác- ticamente todo el año. También hay una alta incidencia de miasis en gran parte del periodo estival y problemas de pietín en ovinos. No se ha detectado la presencia de Fasciola hepatica y existe una baja incidencia de Haematobia irritans. Plan sanitario Se trabaja con un plan sanitario planificado y presupues- tado previamente. Este comprende control de parásitos internos y externos utilizando ivermectina 3,15 % (Mexiver Top NF) y Fipronil al 1% (Fiprotrin) en forma alternada. Además de la vacuna anti aftosa, se vacuna contra Clostridiosis (Clostrisan 9+T, 2 dosis en la primovacunación y revacunación anual) y contra rabia bovina (Rabatvac, 2 dosis en la primovacunación y revacunación anual). (ver Cuadro 1) Cronología del trabajo Primer protocolo de inseminación (enero de 2014) Un lote de 389 vaquillonas de razas británicas (en su mayoría Hereford) se clasifico por peso y condición corporal. Se apartaron para inseminar 286 Noviembre de 2015 Cuadro 2 N° vaquillonas Porcentaje inseminadas de preñez Primer período de IATF 286 67,0 % Segundo período de IATF 94 89,3 % Diferencia 22,3 % Gráfico 1 Comparación de porcentajes de preñez en dos períodos 100 % 22,3 % diferencia 80 % 60 % 40 % 20 % 0% 2014 vaquillonas y las restantes 103 se descartaron del rodeo a inseminar por no llegar al peso mínimo requerido. 07/01/14: Colocación de dispositivo a las 286 vaquillonas. Se aplican 2 mL de Benzoato de Estradiol a cada una. 15/01/14: Se realiza la extracción del dispositivo de cada animal. Se aplica 2 mL de 2014-2015 Prostaglandina y 2 mL de Gonadotropina coriónica Equina (PMSG). 16/01/14: Se aplica 1 mL de Benzoato de Estradiol a las 24 horas de quitado el dispositivo. 17/01/14: Se insemina en la mañana. A mediados de mayo se realizó el diagnóstico de preñez a las 286 vaquillonas de las cua- LECHUZA ROJA 13 les resultaron 191 preñadas. Esto representa un porcentaje de preñez 67 %. Segundo protocolo de inseminacion (fines de 2014 a inicio de 2015) Antes del inicio del protocolo de inseminación se administra a todas las vaquillonas 2 dosis de 5 mL de Bovisan Total Se (primera dosis a los 45 días pre servicio y segunda dosis 15 días pre servicio). Se clasifica un lote de 176 vaquillonas, se descartan 82 por bajo peso o mala condición corporal y las 94 vaquillonas restantes se les aplica el protocolo de IATF. 16/11/14: Colocación de dispositivo y aplicación de 2 mL de Benzoato de Estradiol. 24/11/14: Extracción del dispositivo. Se aplica 2 mL de Prostaglandina. Se aplica 2 mL de Gonadotropina coriónica Equina. 25/11/14: Se le aplica 1 mL de Benzoato de Estradiol a las 24 horas de quitado el dispositivo 93 hembras. 26/11/14: Se insemina en la mañana. En mayo se realiza el diagnóstico de preñez. De las 94 vaquillonas inseminadas, fallaron 10. Por lo tanto el porcentaje de preñez en este segundo período de inseminación fue 89,3 %. de las 2 dosis de Bovisan Total SE que fueron aplicadas en el último periodo. Por lo tanto la ganancia bruta sería de de USD 4.500 anuales. Comparación de resultados Teniendo en cuenta que se utilizó el mismo protocolo de IATF en ambos períodos y que la diferencia fundamental fue la administración de Bovisan Total Se para el control de enfermedades de la reproducción (IBR, DVB, Campilobacteriosis y Leptospirosis), puede asumirse que este manejo tuvo un resultado muy significativo en el índice de preñez. En este establecimiento se justificó económicamente la aplicación de la estrategia sanitaria preventiva a pesar de no tener un diagnostico especifico de un problema reproductivo infeccioso. Comparando los resultados de los dos períodos de inseminación se observa una diferencia de unos 20 terneros más aproximadamente en el segundo período, tomando como base 100 vaquillonas. (ver Cuadro 2 y Gráfico 1) Estos 20 terneros a USD 250 c/u (tomando precios del 2015) son USD 5000. Si los cálculos se hacen en base a 100 vaquillonas, la inversión extra entre un período y otro sería de USD 500, correspondiente al costo Conclusiones 14 LECHUZA ROJA Noviembre de 2015 Caracterización de Escherichia coli asociada a la diarrea neonatal de terneros en Uruguay por A. Umpiérreza, S. Acquistapacea,b, M. Olivera, S. Fernándeza, P. Acuñab, E. Reolónb, P. Zuninoa Antecedentes La diarrea neonatal de terneros (DNT) es una importante enfermedad que afecta a terneros en producción y es reconocida como uno de los mayores retos de las industrias ganaderas y lecheras mundialmente1. Presenta una alta incidencia de morbilidad y mortalidad entre los animales de cría, principalmente en los lugares donde se aplican sistemas intensivos2-4. Escherichia coli es uno de los agentes infecciosos más comúnmente asociados a la DNT en las primeras horas de vida del ternero y la identificación de distintos genes de viru- lencia ha permitido detectar la presencia de distintos patotipos de Escherichia coli en los rodeos5,6. • Existen variantes génicas circulantes iguales en distintos rodeos afectados, así como presentes en animales sanos y enfermos. Estudios previos realizados en nuestro laboratorio han permitido detectar la presencia de Escherichia coli en casos de DNT en Uruguay. Para la prevención eficiente de la enfermedad, es importante conocer qué patógenos se encuentran circulando en nuestro país y caracterizarlos con el fin de conocer cuáles son sus características moleculares, su diversidad y citotoxicidad. Objetivo Caracterizar molecularmente una colección de aislamientos de Escherichia coli provenientes de heces de terneros sanos y enfermos a lo largo de Uruguay. Cuadro 1 Adhesinas, n = 304 Animales Animales sanos enfermos Materiales y métodos Focos de DNT en Uruguay entre 2012 y 2013: 304 aislamientos de Escherichia coli de terneros enfermos y sanos. Caracterización molecular (PCR y secuenciación) 1) Adhesinas: f5, f17A, f17G(II), f17G(I), clpG. 2) Toxinas: stx1, stx2, sta, elt. 3) Diversidad intra-específica: REP-PCR. Resultados 25 68 93 31,0 % f17G(II)* 25 52 77 25,8 % f17G(I) 0 11 11 3,7 % f5 0 2 2 0,7 % clpG 11 41 52 17,5 % eae 3 5 7 2,3 % f17A-f17G(II)** 25 43 68 22,8 % f17A-f17G(I) 0 11 11 3,7 % f17A-f17G(II)-clpG 6 9 15 5,0 % f17A-f17G(I)-clpG 0 1 1 0,3 % Total Prevalencia Cuadro 2 Conclusiones a b Prevalencia f17A (ver Cuadros 1 y 2 y Gráfico 1) • Primer reporte de la presencia de genes de virulencia en cepas de Escherichia coli aisladas de animales con DNT en Uruguay. • Prevalencias de adhesinas: CS31A y F17 coinciden reportes en Francia, Nueva Zelanda, Irán, Argentina y Brasil7-11. • La presencia del gen f17G(II) está asociada con la presencia de enfermedad. Total Toxinas, n = 304 Animales Animales sanos enfermos stx1 0 2 2 0,7% stx2 0 0 0 0% sta 2 6 8 2,6% elt 4 4 8 2,6% Gráfico 1 Departamento de Microbiología. Instituto de Investigaciones Biológicas Clemente Estable. Avenida Italia, 3318. CP: 11600. Montevideo, Uruguay. Depto. de Investigación y Desarrollo. Virbac Santa Elena. Av. Millán 4175. CP: 12900. Montevideo, Uruguay. Referencias: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Lorenz, et al., 2011. Bell, et al., 2002. Fecteau, et al., 2001. Ok, et al., 2009. Kaper, et al., 2004. Nguyen, et al., 2011. Mercado, et al., 2003. Ghanbarpour and Oswald, 2009. 9. Andrade, et al., 2012. 10. Valat, et al., 2014. 11. Al Mawly, et al., 2015b. Relaciones filogenéticas entre muestras de 2 focos de DNT. Dendograma generado con el Método UPGMA, utilizando los patrones de bandas obtenidos con la técnica de rep-PCR. Se observan patrones similares en animales sanos y enfermos (S y E) y diferenciales en un mismo foco (estrellas). Noviembre de 2015 LECHUZA ROJA 15 El modelo “Cobayo INTA” para el control de potencia de vacunas virales no vesiculares La ciencia detrás de nuestros productos por Viviana Sánchez Martins, M.Sc. Departamento de Investigación y Desarrollo La economía de nuestro país se basa en la agropecuaria por lo cual tener ganado sano es de importancia central ya que permite acceder a los mercados internacionales más estrictos. Es así que la vacunación de los rodeos como método preventivo se hace sumamente necesaria, pero también es fundamental poder contar en el mercado con vacunas potentes y eficaces. Con este propósito en Virbac Santa Elena nos preocupamos por controlar cada lote de vacunas en cuanto a su seguridad y su potencia, utilizando para ello la tecnología y las metodologías disponibles en cada momento, cumpliendo así con las recomendaciones y normativas internacionales más exigentes, haciéndole llegar al cliente productos de gran calidad. Y ese es nuestro diferencial. La preocupación por la mejora continua de nuestros productos dio origen y fortaleció la interacción con laboratorios científicos de nuestro país y de la región con el fin de promover el desarrollo de tecnologías aplicadas a la generación de nuevos productos y a la mejora de los ya existentes. En este contexto Virbac Santa Elena colabora desde hace ya varios años con el Laboratorio de Virus Diarreicos del Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria (INTA Castelar) de Argentina. Este laboratorio es pionero en el desarrollo de metodologías de control de vacunas virales bovinas, y tanto es así que hoy en día la autoridad sanitaria argentina – SENASA- utiliza las técnicas desarrolladas y validadas por el INTA para realizar el control oficial de potencia de vacunas que contengan antígenos de Rotavirus tipo A (RVA), para influenza tipo 3 (PI-3), y del virus de la Rinotraqueitis Infecciosa Bovina (IBR). Además, la metodología para el IBR fue aceptada por unanimidad como guía de recomendacio- Lic. Cecilia Negro, Jefa del Sector de Virología de Virbac Santa Elena, junto a la Dra. Bok y la Dra. Parreño durante la capacitación. Eduardo Reolón (Gerente de I+D); Marina Bok (INTA), Viviana Parreño (INTA) y Patricia Acuña (Jefa de Proyectos de I+D). nes del Comité de las Américas de Medicamentos Veterinarios (CAMEVET) que depende de la Organización Mundial de Salud Animal (OIE). El INTA-Castelar nos capacita El Laboratorio de Virus Diarreicos es dirigido por la Dra. Viviana Parreño, quien en abril de este año fue recibida en nuestras instalaciones para capacitarnos en técnicas de control de calidad de vacunas aplicadas al control de la diarrea neonatal del ternero. La Dra. Parreño, junto a la Dra. Marina Bok, brindó a científicos de las áreas de Desarrollo y Control de Calidad un curso teórico-práctico sobre el modelo “Cobayo INTA” que permite medir la potencia de vacunas virales no vesiculares. El modelo “Cobayo INTA” para medir la potencia de vacunas virales bovinas Los ensayos de inmunogenicidad en bovinos son costosos y muchas veces difíciles de llevar a cabo por la dificultad de encontrar animales seronegativos para las pruebas. El modelo experimental “Cobayo INTA” evalúa la potencia de las vacunas bovinas pero utilizando cobayos en lugar de la especie de destino. Una vez validado, este modelo mostró que lograba reproducir muy bien el efecto dosis-respuesta que presenta un bovino y en la mitad de tiempo, con resultados homogéneos y reproducibles, con un menor costo, y cumpliendo con el principio de las 3R del uso de animales de experimentación (reducción, refinamiento y reemplazo). Este ensayo permite discriminar entre vacunas No satisfactorias, Satisfactorias y Muy satisfactorias. Según las resoluciones del SENASA vigentes actualmente, los lotes de vacunas que posean antígenos de IBR, RVA y PI-3 sólo pueden ser liberados al mercado si obtienen la calificación mínima de Satisfactoria. Nos adelantamos a lo que se viene El camino a seguir que se plantea el equipo de la Dra. Parreño junto al SENASA es el de agregar más antígenos a la lista de metodologías de ensayo. La meta es llegar a controlar el resto de los agentes virales incluidos en las vacunas bovinas y que cubren, junto a IBR, PI-3 y RVA, el espectro de los agentes causales de las enfermedades respiratorias, reproductivas y neonatales endémicas en la región. A la lista se incluirían entonces Coronavirus Bovino (CVB), el virus de la Diarrea Viral Bovina (BVD) y el virus Respiratorio Sicicial Bovino (BRSV). Todos estos agentes virales están contemplados conjuntamente en los antígenos de nuestras vacunas Bovisan Total Se, Neumosan V4J5, y la recientemente lanzada al mercado Bovisan Diar 7. De allí la importancia de los estudios que realiza el INTA y la estrecha relación que existe entre Virbac Santa Elena y el equipo de trabajo de la Dra. Parreño, ya que la meta que nos fijamos es la de poner a punto en nuestros laboratorios las técnicasdel INTA para incluirlas en el portafolio de controles de potencia de nuestras vacunas que contienen estos antígenos virales bovinos. En nuestro país la autoridad sanitaria exige a los laboratorios productores de vacunas la presentación de los controles que estos llevan a cabo para liberar cada lote que se comercializa, pero no realiza actualmente controles de potencia oficiales de vacunas virales. Una normativa al respecto sería deseable como una manera de homogeneizar los criterios de calidad de las vacunas que se ofrecen en nuestro mercado. Más allá de esto, Virbac Santa Elena se preocupa hoy por capacitar a sus técnicos a través de las personas que trabajaron en desarrollar y validar los ensayos de control de potencia mediante el modelo “Cobayo INTA”. Así es como trabajamos: colaboramos con la comunidad científica local y regional, incorporamos metodologías para el control de nuestras vacunas, y vamos adelante de las necesidades, aumentando el valor agregado de nuestros productos, otorgándole así al productor vacunas potentes, eficaces y seguras. 16 LECHUZA ROJA Noviembre de 2015 Jornada de Dermatología y Odontología El día 5 de Agosto de 2015 se realizó la primera jornada de animales de compañía por Virbac Uruguay. El evento fue realizado en el Hotel de Prado, con una participación de más de 100 veterinarios, tanto de Montevideo como del interior. Para esta ocasión fueron invitados tres disertantes de reconocida trayectoria en el medio: -Dra. Erika Castromán, cuya dedicación a la dermatología, tanto en el ejercicio liberal de la profesión, como en su rol como docente de la Facultad de Veterinaria, hicieron de su charla sobre hipotiroidismo un momento de importante actualización para todos los participantes , dando pautas sobre esta enfermedad, su tratamiento e innovaciones sobre este importante tema . -Dr. Jorge Arriaga, especialista en odontología, con vasta experiencia en este tema tanto a nivel privado como en el ámbito académico, enfocó su presentación en la enfermedad periodontal de las mascotas. -Dr. Ronaldo Lucas, invitado especial por parte de Virbac Uruguay, actualmente es consultor especializado en dermatología para el Grupo Virbac, brindando su apoyo técnico desde Virbac Brasil. Su vasta experiencia y reconocimiento mundial, hicieron que su disertación sobre Atopía aportara a los participantes una visión completa y práctica sobre este importante tema. El especialista supo transmitir de manera muy clara los últimos lineamientos para el diagnóstico preciso y Dra. Lorena López. Dr. Jorge Arriaga. Oscar Pessano, Director Comercial. Sorteos de tres Tablets con la aplicación VISIO CARE COSNSULT. tratamiento de esta enfermedad. Además durante el evento se lanzaron productos de la línea de animales de compañía de Virbac muy importantes como son: AQUADENT, producto para la higiene bucal de los perros y gatos y la línea Dermatológica, con más de 6 productos de última generación para prevención y tratamiento de diferentes dermatopatías. Virbac es el grupo farmacéutico mundialmente re- se compartió un lunch y se realizaron sorteos de tres Tablets con la aplicación VISIO CARE COSNSULT. Desde ya queremos agradecer a los disertantes especialistas quienes mostraron su nivel de excelencia y que se mostraron muy dispuestos a colaborar tanto con el grupo Virbac como con la profesión veterinaria del Uruguay. Queremos agradecer también a todo los participantes por su presencia y a los organi- conocido como líder en productos dermatológicos para pequeños animales. En el marco de este evento, se presentó una herramienta que Virbac ha desarrollado para los veterinarios llamada VISIO CARE CONSULT, un software de apoyo a los técnicos para explicar a los propietarios de las mascotas las diferentes patologías y tratamientos para su mejor comprensión. Luego de las disertaciones zadores del evento por el compromiso y apoyo que han brindado para la realización de este evento. Virbac Uruguay, filial número 30 del Grupo Virbac, apuesta a crear un estrecho vínculo con la profesión veterinaria y tenedores de mascotas, apoyándose en productos de alta calidad y servicios de primer nivel que pongan a Virbac Uruguay como líder en el mercado de animales de compañía. LECHUZA ROJA es una publicación de Virbac Uruguay S.A., Av. Millán 4175, CP 12900, Montevideo, Uruguay - Teléfono: 2307 5757* - Fax: 2307 9112 web: santaelena.com.uy, e-mail: [email protected] - Inscripción en el MEC Nº 01956, Redactor Responsable: Dr. Eduardo J. Ottonelli. Marketing: Leticia Figueredo Lechuza Roja fue la marca que durante los primeros veinte años distinguió los productos de Laboratorios Virbac Santa Elena. La lechuza es símbolo de sabiduría y erudición, de conocimiento científico y experiencia. Hoy retomamos ese nombre para esta publicación como reconocimiento a quienes nos precedieron Microcosmos S.A. / D.L. 326.471 Producción Gráfica: Gaudí - Tel: 2613 8121 - correo electrónico: [email protected]