237. plataformas moleculares en la comunitat valenciana (2013

237. plataformas moleculares en la comunitat valenciana (2013

237. PLATAFORMAS MOLECULARES EN LA
COMUNITAT VALENCIANA (2013-2015)
E Giner1, C Vicente1, ME Pérez1, J Miranda1, A Lluch2, E Martínez3, O Buigues2 , J Ibáñez1, D Salas1.
General de Salud Pública, 2Hospital Clínico de Valencia, 3Hospital Provincial de Castellón.
1Dirección
CONTENIDO
ANTECEDENTES/ OBJETIVOS
La decisión del tratamiento con quimioterapia (QT) de los cánceres de mama en estadios iniciales se apoya en criterios
clínicos clásicos.
Las plataformas moleculares (PM) clasifican a estas pacientes como de alto y bajo riesgo de recidiva, y pueden
determinar un cambio en la actitud terapéutica.
En 2013, la Conselleria de Sanitat Universal y Salud Pública aprobó el uso de dos plataformas:
ONCOTYPE (OT) y MAMMAPRINT (MP),
en los hospitales de la C Valenciana, y este estudio presenta el cambio de la decisión terapéutica que representan.
METODOLOGÍA
Estudio descriptivo del uso de las PM y del cambio en la decisión terapéutica en mujeres con estadios iniciales de Cáncer
de Mama (CM), en el periodo comprendido entre febrero de 2013 y diciembre de 2015.
Sujetos de estudio: mujeres con CM infiltrante que cumplan los siguientes criterios:
CRITERIOS CLÍNICOS BÁSICOS: (debe cumplir todos los criterios)
Mujer < 75 años
Cirugía completa (< 8 semanas) por un Carcinoma Infiltrante de Mama
Receptores hormonales positivos y HER2 negativo
Estadio T (TNM): T1 ó T2
Estadio N (TNM): N0 ó N1 microinfiltrante
CRITERIOS DE RIESGO: (presente al menos uno de los siguientes criterios)
RE Débil / moderado [+/++], [1 - 60%]
RP negativos (<1%)
Grado histológico II
Ki-67 Intermedio: 14% - 30%
Recogida de información: Dos formularios que envían los Servicios de Anatomía Patológica y de Oncología al Servicio de
Promoción de la Salud y de Prevención en el Entorno Sanitario:
Formulario 1. Recoge datos de filiación, criterios de riesgo y actitud terapéutica inicial (Pre-PM)
Formulario 2. Recoge el resultado del Test y la actuación terapéutica realizada (Post-PM)
Los datos se procesan con Excel 2010 y analizan con SPSS 17.0. La significación estadística y los intervalos de confianza
se han calculado con Epidat3.1. Los resultados se presentan por separado para cada PM.
declaración de conflicto de intereses: NO
237. PLATAFORMAS MOLECULARES EN LA
COMUNITAT VALENCIANA (2013-2015)
E Giner1, C Vicente1, ME Pérez1, J Miranda1, A Lluch2, E Martínez3, O Buigues2 , J Ibáñez1, D Salas1.
General de Salud Pública, 2Hospital Clínico de Valencia, 3Hospital Provincial de Castellón.
1Dirección
CONTENIDO
RESULTADOS PLATAFORMA MOLECULAR
ONCOTYPE. 2013-2015
(Datos actualizados a 9 de mayo de 2016)
Se utiliza en 4 Departamentos de Salud: Hospitales de Castellón, La Fe y el Clínico de Valencia.
Se testaron 292 mujeres en el periodo de estudio, en las cuales inicialmente estaba indicada la Quimioterapia (QT), además
de la Hormonoterapia (HT), en el 67,5% de los casos. En el 29,1% de los casos sólo estaba indicada HT, y en el 3,4%
restante, la indicación previa a la realización de la PM era desconocida.
Desconocida 10 (3,4%)
HT
QT
85 (29,1%)
197 (67,5%)
Desconocida 10 (3,4%)
HT
Tras conocer los resultados de la PM Oncotype, 117 mujeres en las que inicialmente
estaba indicada la QT no la recibieron (59,4%), mientras que recibieron QT 21
mujeres en las que inicialmente no estaba indicada (24,7%). Considerando las 282
QT
96 (32,9%)
mujeres en las que la indicación de QT pre-PM Oncotype era conocida, el uso de la
PM supuso un cambio de actitud terapéutica global del 48,94%. La diferencia
observada entre la indicación inicial de QT y la recibida tras conocer el resultado del
test fue del 34,6% [IC95%=26,6%-42,5%], p=0,0000.
declaración de conflicto de intereses: NO
186 (63,7%)
237. PLATAFORMAS MOLECULARES EN LA
COMUNITAT VALENCIANA (2013-2015)
E Giner1, C Vicente1, ME Pérez1, J Miranda1, A Lluch2, E Martínez3, O Buigues2 , J Ibáñez1, D Salas1.
General de Salud Pública, 2Hospital Clínico de Valencia, 3Hospital Provincial de Castellón.
1Dirección
CONTENIDO
RESULTADOS PLATAFORMA MOLECULAR
MAMMAPRINT 2013-2015
(Datos actualizados a 9 de mayo de 2016)
Se utiliza en los demás hospitales de la Comunitat Valenciana.
Se testaron 665 mujeres en el periodo de estudio, en las cuales inicialmente estaba indicada la Quimioterapia (QT), además
de la Hormonoterapia (HT), en el 54,4% de los casos. En el 33,4% de los casos sólo estaba indicada HT, y en el 12,2%
restante, la indicación previa a la realización de la PM era desconocida.
Tras el uso de la PM, 216 casos en que estaba indicada la QT no la recibieron (59,7%),
mientras que 65 casos en que no estaba indicada recibieron QT (29,3%), lo que supuso
un cambio de actitud terapéutica global del 46,44%. La diferencia observada entre
Desconocida 81 (12,2%)
la indicación inicial de QT y la recibida tras conocer el resultado del test fue del
HT
21,9% [IC95%=16,6%-27,3%], p=0,0000.
QT
222 (33,4%)
362 (54,4%)
Desconocida 60 (9,0%)
QT
CONCLUSIONES
Las Plataformas moleculares se consideran útiles para decidir la actitud terapéutica en
la práctica clínica de mujeres con estadios iniciales de Cáncer de Mama, sobre todo
para reducir el número de mujeres que reciben QT. Con Oncotype se ha observado una
reducción absoluta del 34,6%, superior a la observada con Mammaprint, del 21,9%
(diferencia: 12,7% [IC95%=6,1-19,2], p=0,0001).
Estudios de supervivencia a 5 y 10 años corroborarán la pertinencia de su utilización.
declaración de conflicto de intereses: NO
HT
216 (32,5%)
389 (58,5%)