BROCHURE PAUD

PAUD
2016
Programa Internacional de Especialización
en Auditorías Farmacéuticas
INTRODUCCIÓN
En la actualidad los procesos de certificación de calidad están
cobrando cada vez mayor importancia ya sea en el sector
farmacéutico como en el de los cosméticos, dispositivos
médicos, entre otros, tanto para el estado al querer asegurar la
calidad de los productos por un tema de salud pública así como
para las corporaciones al querer diferenciarse en base a la
calidad de sus productos, la cual debe ser percibida por los
clientes.
De este manera se demanda profesionales cada vez mejor
preparados en los procesos de AUDITORÍAS y que cuenten no
solo con el componente teórico sino también con su contraparte
práctica que en este tema solamente se consigue participando
en auditorías reales, que hará que el estudiante interiorice
adecuadamente los conocimientos, uniendo todas las partes y
encontrado sentido a la teoría.
Por esto y muchos beneficios más es que este programa es para ti.
Estudia con nosotros, asegura tu éxito en auditorías farmacéuticas
y en tu profesión.
Te esperamos,
NESTOR TENORIO
Director
Escuela de Estudios Farmacéuticos
BENEFICIOS
SISTEMA EDUCATIVO DUAL
(Clases Presenciales + Repeticiones Online)
Todos los participantes tendrán acceso a las grabaciones de las clases
presenciales y online por internet a través de nuestra plataforma virtual con
lo que podrán repasar, revisar, verificar, lo que se dijo en la clase presencial
u online y aquellos que no asistieron podrán recuperarla. Está demostrado
científicamente que el repaso de la materia ayuda a recordarla, aprenderla
e interiorizarla. Aprendizaje a largo plazo.
Auditorías Reales
Durante el programa los participantes asistirán a procesos reales de
auditorías en donde podrán observar las formalidades y la mecánica de
estos procesos y poner en práctica lo aprendido en clases además de
que recibirán una constancia por haber participado en estas auditorías.
Esto les dará horas de vuelo que le serán muy útiles en su desempeño
laboral. El experto se va formando en el campo.
Certificación adicional gratuita
como AUDITORES INTERNOS
Al finalizar el programa los participantes recibirán una
certificación adicional que los acredita como Auditores
Internos otorgado por una empresa consultora. De esta
manera estarán listos para ser los líderes en los procesos de
auditorías de sus respectivas empresas. Recibe más por tu
inversión.
Visión internacional
Nuestro programa incluye 2 cursos con docentes internacionales que te
darán un plus adicional ya verás todo desde una perspectiva no solo
local sino también regional y además conocerás los estándares globales
que se manejan en la actualidad. Te integras al mundo.
Currícula potenciada
Todos los cursos han sido mejorados en base al programa anterior
haciéndolos más prácticos, útiles y pertinentes. Nuestra currícula
siempre dinámica.
Docentes experimentados
En el tema de auditorías las horas en el campo lo son todo ya que el
expertise solamente se da en este escenario. Todos nuestros docentes
tienen las horas de vuelo necesarias para que te muestren los detalles
más importantes que suceden en la realidad. Aprenderás tips y métodos
prácticos.
TESTIMONIO
“Tuve la oportunidad de llevar el PAUD 2015. La experiencia ha sido
enriquecedora y muy útil. He adquirido herramientas que me han permitido
diferenciarme en el mercado laboral y crecer profesionalmente. La metodología,
los temas tratados, la amplia experiencia de los docentes, su plataforma
amigable son sólo algunas de las ventajas que ofrece ESEF. Sin duda, un sistema
de enseñanza altamente recomendable.”
Miguel Castillo,
Farmacéutico Consultor.
CARACTERÍSTICAS
Inicio de Clases:
Duración:
5 meses
16 de Febrero de 2016
Horario:
- Clases presenciales (obligatorias): Martes de 6:45 pm a 10:00 pm
- Clases online (opcionales no obligatorias): Algunos días de semana de 8:00 pm a 10:00 pm
- Curso Internacional Presencial: Un Lunes y Martes por la noche
Lugares de Clases:
• Auditorio CAFAE-SE
Av. Arequipa 2985. San Isidro (a 2 cuadras de Javier Prado).
• Auditorio STUDIO1
Av. Petit Thouars 5478. Miraflores (a 3 cuadras del Óvalo)
• Hotel SAN BLAS
Av. Arequipa 3940. Miraflores (a 1 cuadra de Av. Aramburú)
Requisitos para participar:
- Llenar Ficha de Inscripción
- CV sin documentar
- Foto digital
- DNI escaneado ó fotografiado
Certificación:
Al culminar el programa el participante recibirá lo siguiente:
• Diploma en Auditorías Farmacéuticas a nombre de ESEF
• Constancia de Participación en Auditoría Real como Auditor In-Training.
• Constancia de Estudios donde figuran todos los cursos llevados.
• A los 3 primeros puestos de la promoción se les brindará una CARTA CERTIFICADA donde
indica el puesto alcanzado (1°, 2° ó 3°).
MALLA CURRICULAR
Clases Presenciales
MÓDULO
TÍTULO
INTRODUCCIÓN
Introducción a la Calidad y a las Auditorías Farmacéuticas
METODOLOGÍA
Metodología para el Desarrollo de Auditorias y/ó Auto-Inspecciones en la Industria Farmacéutica
Técnicas y Métodos para el Tratamiento de Hallazgos en Auditorias
Gestión y Análisis de Riesgos en La Industria Farmacéutica
DESARROLLO
Desarrollo de Auditorias para la obtención de la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
Desarrollo de Auditorias para la obtención de la Certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
Desarrollo de Auditorias para la obtención de la Certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)
Desarrollo de Auditorias para la obtención de la Certificación de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica (BPOF)
Desarrollo de Auditorías a las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV)
Desarrollo de Auditorias a los Sistemas de Soporte Crítico en la Industria Farmacéutica (BPSSC)
Calificación de Proveedores en la Industria Farmacéutica y Similares - INTERNACIONAL
GESTIÓN
Mejora Continua y Control de Cambios - INTERNACIONAL
Clases On-line
MÓDULO
TÍTULO
COMPLEMENTARIO
Sistema Integrado de Gestión de la Calidad, Ambiental, Seguridad y Salud Ocupacional
aplicado a la Industria Farmacéutica y SimilaresMetodología para el Desarrollo de Auditorias y/ó
Auto-Inspecciones en la Industria Farmacéutica
Auditoría a la Cadena de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos y Afines - INTERNACIONAL
docentes
CARLOS SEITZ CASTILLO
Carlos es un consultor con más de 20 años de experiencia en industria farmacéutica, y que ha trabajado
y asesorado en áreas de control analítico, aseguramiento de la calidad, calificación de proveedores,
auditorias, sistemas de documentación, validación de proceso, entre otros. Fue académico en las
asignaturas de Tecnología Farmacéutica y Biofarmacia en la carrera de Química y Farmacia de la
Universidad de Chile, académico de la asignatura de Farmacocinética de la Universidad Andrés Bello de
Chile y académico de la asignatura GMP y Calidad en la Industria Farmacéutica de la Universidad Católica
de Chile. Profesor del Magister en Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de Chile. Ha sido ponente
nacional e internacional en Chile, Argentina, Venezuela, Colombia, Perú y México. Ha desarrollado
auditorías en plantas farmacéuticas de la India, Brasil y Argentina. Cuenta con publicaciones en revistas
internacionales como Pharmaceutical Technology. Pertenece a la International Society for Pharmaceutical
Engineering (ISPE) y a ASQ. Su línea de trabajo es la aplicación de la calidad como herramienta para los
negocios. Tiene xxperiencia especial en Implementación de Sistemas de Calidad farmacéuticos, Auditoría
de Plantas Farmacéuticas, Mejoramiento de procesos farmacéuticos (administrativos y productivos).
Químico Farmacéutico de la Universidad de Chile.
MARCELA MASTANDREA
Marcela es una profesional farmacéutico con amplia trayectoria de más de 30 años adquirida en el
desempeño en Dirección Técnica y Aseguramiento de Calidad en medicamentos y alimentos en el ámbito
nacional e internacional.
Actualmente se desempeña como Gerente de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios en UPS
Argentina una de las empresas líderes a nivel mundial en soluciones logísticas.
Anteriormente ha trabajado como consultora farmacéutica independiente y en diversas empresas e
instituciones argentinas e internacionales como Laboratorio RIASA, Laboratorio Fitoterápico Argentino,
TIMOS, Laboratorios Baxter, Laboratorios Richmond, Laboratorio Boehringer Ingelheim , Universidad de
California San Diego [UCSD. School of Medicine] y la Universidad de Buenos Aires.
Cuenta con diversos estudios como: AUDITOR ISO 17025 UNSAM-INTI, con certificación de PBT – 2003,
ESPECIALISTA EN CALIDAD INDUSTRIAL por la Universidad de San Martín UNSAM-INTI – ISO 9000, con
certificación de la Deutsche Gesellschaft für Qualität ev 2001 Y AUDITOR AMBIENTAL UNSAM-INTI - ISO
14000 con certificación del EARA.
Es FARMACÉUTICA - Universidad de Buenos Aires [ Graduada 1988 ] Y BIOQUÍMICA - Universidad de
Buenos Aires (Graduada 1984).
HERBERT SUAREZ ROSPIGLIOSI
Gerente General de HSR Pharmaceutical’s SRL, Consultor Senior de Eagle Consulting SAC, Ex Gerente de
Gestión de Calidad de Ilender Pharmaceutical Corporation. Perú.
Estudios de Post-grado de Segunda Especialidad en Industria Farmacéutica por la Universidad Nacional
mayor de San Marcos (UNMSM). Perú
Experiencia como Auditor Líder para la Implementación, puesta en marcha y certificación de sistemas de
gestión de la calidad en base a la norma ISO 9001:2008, ISO 13485:2003, ISO 22000:2005, Sistemas
HACCP, GMP y BPA.
Amplia experiencia profesional en Plantas Farmacéuticas Nacionales y Transnacionales de Fabricación de
Medicamentos para Uso Humano, Veterinario y de Material Médico Quirúrgico. Capacitación y
entrenamiento en Perú, Chile y Argentina.
QF egresado de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM). Perú.
Primer farmacéutico del Perú en pasar las Auditorias de Certificación de BPM y BPL en la china acorde a la
nueva normatividad regulatoria de la DIGEMID.
docentes
JHON CAMPBELL CHICHIZOLA
Consultor Líder en la Implementación e Implantación de Sistemas Integrados de Gestión.
Consultor Líder en la Implantación de los Modelos de Excelencia en la Gestión “Malcolm Baldrige”.
Calificado en Ingeniería de Sistemas de Armas. Estudios de Especialización en Sistemas de Control; de
Postgrado Institucional en Administración General, Gestión y Dirección Estratégica. Diplomado en
Relaciones Internacionales por la facultad de Derecho de la Pontificia Universidad Católica del Perú. MSA en
Alta Gerencia, Diplomado en Gerencia de la Calidad y Tecnologías de la Información otorgada por Centrum
Católica.
Con 30 años de experiencia en el manejo de áreas administrativas, operativas y gerenciales.
Capacitado para la conducción de personal, dirigir e interactuar en grupos de trabajo multidisciplinarios.
Con experiencia en el planeamiento Estratégico y Táctico a nivel operativo y administrativo, en la
conducción de actividades que impliquen la aplicación de Sistemas de Gestión en Organizaciones.
Bachiller en Ciencias Marítimo Navales de la Escuela Naval del Perú.
JOSÉ RAMOS CORAL
Ingeniero Industrial con especialización en Organización y Métodos con más de 15 años de experiencia en
planeamiento y control, gestión de operaciones, mejoramiento, reorganización e ingeniería de procesos en
empresas industriales, públicas, portuarias, hidrocarburos, eléctricas, servicios y minería; con capacidad
Analítica y Organización, conocimientos de planeamiento Estratégico, BPM, BPA. Especialista en
auditorias e implementación de Sistemas Integrados de Gestión (calidad / medio ambiente / seguridad y
salud ocupacional). Auditor Líder ISO 9001, e ISO 14001. Postgrado de Especialización en Implementación
y Auditorias de Sistemas Integrados de Gestión en Calidad (ISO 9001), Seguridad y Salud Ocupacional
(OHSAS 18001 Consultor en Sistemas Integrados de Gestión (CALIDAD, SEGURIDAD Y MEDIO AMBIENTE).
OFELIA VILLALBA ROJAS
Ex Directora Ejecutiva de Laboratorios de Control de Calidad del CNCC-INS.
Química Farmacéutica, egresada de la Universidad Estatal de Medicina; Facultad de Farmacia de
Zaparozhye - Ucrania, estudiante de la maestría en Salud Pública de FIOCRUZ/Brasil - INS/Perú. Con 19
años de experiencia y experticia en control de calidad de medicamentos, productos sanitarios, dispositivos
médicos, insecticidas; en dosaje de medicamentos en matrices biológicas, en estudios de equivalencia
terapéutica (in vivo e invitro).
Auditor líder (IRCALA2/09/PE/32736) auditor externo e interno a nivel nacional e internacional en BPL/OMS
eISO: IEC17025.
Miembro del equipo auditor del CNCC/INS, Farmacopea de Los Estados Unidos y de la Organización
Panamericana de la Saluden BPL/OMSeISO: IEC17025. Representante de la Comunidad Andina en el Grupo
de Trabajo de Buenas Prácticas de Laboratorio en la REDPARF (Red Panamericana para la armonización de
la regulación farmacéutica).
Miembro del Comité de Expertos de OMS sobre especificaciones para preparaciones farmacéuticas de la
Farmacopea Internacional.
Ponente trilingüe a nivel nacional e internacional (Español, Inglés y Ruso).
docentes
ENNIO PEIRANO MEJÍA
Auditor Líder ISO 9001, ISO 13485, OHSAS 18001 ICONTEC INTERNACIONAL.
Auditorías realizadas en Perú, Colombia, Bolivia, Ecuador, Chile, México, entre otros.
Químico Farmacéutico egresado de la Universidad Norbert Wienner. Perú.
Especialista en Gestión Eficaz de Procesos Privados y Públicos, Gestión de Salud Pública, Validación de
Procesos y Mejora Continua.
Docente ICONTEC INTERNACIONAL, Gestión de Calidad, Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional y
Gestión Pública basada en el modelo NTCGP 1000 Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública.
Colombia.
Expositor en el V Seminario Internacional de Búsqueda de la Excelencia en los Gobiernos Locales. Chile 2011.
Premio ICBAR en Biotecnología año 2003. Perú.
Docente externo Universidad Ricardo Palma. Perú.
Director de Calidad ONG APROPO año 2010/11/12. Perú
HÉCTOR YAYA CHUMPITAZ
Héctor es un consultor con experiencia en control en procesos y aseguramiento de la calidad en la
industria farmacéutica; con participación en validación de procesos, auditorias de primera parte SQF, ISO
9001:2008 y GMP; responsable de las auditorías de segunda parte, calificación de salas limpias,
capacitaciones y liberación del producto. Implementación de la revisión periódica del producto.
Mantenimiento y verificación del plan HACCP. Implementación mapeo de condiciones ambientales en
almacenes. Auditor Líder ISO 9001:2008 A17038. Auditor interno ISO 9001:2008; 14001:2004 y
18001:2007. Conocimiento de las normas ISO 17025, FSSC 22000, BRC y BASC.
Químico Farmacéutico titulado y colegiado, egresado de la Universidad Privada Norbert Wiener del Perú.
RUTH VELÁSQUEZ OVIEDO
Jefe de Aseguramiento de la Calidad y Farmacovigilancia en ALCON del Perú.
Mid-Senior Ejecutiva bilingüe, Magíster in Science en Supply Chain Management con doble grado en Perú
y España.
Químico Farmacéutico colegiado, con 21 años de experiencia en la Industria Farmacéutica en Laboratorios
Nacionales y Transnacionales de gran trayectoria, en las áreas de Aseguramiento y Control de Calidad
(QA/QC y soporte técnico en el área de Asuntos Regulatorios).
LUIS ROJAS MIRANDA
Director Técnico y Gerente de Calidad y Cumplimiento para Perú & Ecuador en Johnson & Johnson del Perú SA
Ex-becario del Program for Quality Management for Latin American Countries AOTS (Tokyo Japón),
Post-grado en Implementación de Sistemas y Auditorias de Calidad ISO 9000:2000, Post-Grado en
Implementación de Sistemas de Gestión y Auditorias de Calidad (Instituto de Calidad – PUCP), Sistemas Gerenciales
para la Calidad; Calidad en 6 Sigma (ESAN), Buenas Prácticas de Aseguramiento de la Calidad – Terrafarma.
Evaluador del Premio Nacional 5s (AOTS).
Ha participado en cursos de Aseguramiento de la Calidad en USA, México, Ecuador y Colombia.
Destacado por Johnson & Johnson del Perú para implementar un Modelo de Aseguramiento de la Calidad
en Puerto Rico.
Actualmente cursando un MBA por el Tecnológico de Monterrey (TEC).
Egresado de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UCSM de Arequipa.
FINANCIAMIENTO
Diversas modalidades de pago
desde 1 hasta 8 cuotas
(sujeta a la firma de letras de cambio).
Puede elegir cualquier opción de pago.
Opciones
Matrícula
Número
de Cuotas
Cuota
mensual
Precio
final
Opcion 1
0
1
3,990
3,990
Opcion 2
0
2
2,030
4,060
Opcion 3
0
3
1,370
4,110
Opcion 4
0
4
1,040
4,160
Opcion 5
0
5
840
4,200
Opcion 6
0
6
710
4,260
Opcion 7
998
7
466
4,260
Opcion 8
1500
8
345
4,260
Notas:
• Todos los precios incluyen IGV
• La Matrícula y 1ra cuota se deben cancelar antes del inicio del programa.
• Si no corresponde Matrícula, solamente se cancela la 1ra cuota antes del inicio del programa.
• La fecha de vencimiento de cada cuota es el día 1 de cada mes.
INFORMES E INSCRIPCIONES
ESCUELA DE ESTUDIOS
FARMACÉUTICOS
Av. Larco 345 - Oficina 806
Miraflores - Lima - Perú
Teléfono: 445-2222 / 584-2042
Celular: 992732403
e-mail: [email protected]
Depósito en cualquiera de nuestras cuentas:
INTERBANK
ESEF SAC
EN CUALQUIER OTRO BANCO DEL PERU
Código Interbancario
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Guárdelo, llame a ESEF y comunique el depósito.
Se le pedirá la fecha y número de operación.
El voucher es la prueba de que realizó la transacción.
Posiblemente tenga que escanearlo.