CERA PARA HUESO

CERA PARA HUESO
HEMOSTÁTICO
DESCRIPCIÓN
La Cera para Hueso es un artículo médico-hospitalario a base de cera de abeja
blanqueada, estéril, en forma de bastón, envasadas individualmente. El producto
cumple
con todas las especificaciones establecidas por la Farmacopea Brasileña
3.a y 4.a ediciones y por la Farmacopea Norteamericana (USP), 23.a ed. respecto a
la materia prima y pruebas de esterilidad. Su fórmula es:
- Cera de abeja blanqueada (USP) ................................................... 80%
- Excipiente....................................................................................... 20%
INDICACIONES
La Cera para Hueso se utiliza como hemostático mecánico, para controlar la
pérdida de sangre en actos quirúrgicos que impliquen el tejido óseo,
principalmente en cirugías cardíacas donde es necesario efectuar hemostasia, en
general el hueso esternón.
ACCIONES
La sutura Cera para Hueso es un hemostático sin acción farmacológica. Su
efecto es puramente mecánico al rellenar los espacios dejados en el hueso
causados por su corte, cortando la hemorragia.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
CUIDADOS
No reesterilizar. Desechar los productos abiertos y que no hayan sido utilizados.
Los envases deben abrirse solamente en el acto de la cirugía y en condiciones
asépticas. No debe utilizarse el producto con el plazo de validez vencido. Producto
médico-hospitalario de uso único.
PRECAUCIONES
Abrir el sobre transparente con las manos protegidas por guantes. Retirar
cuidadosamente el producto del envase y ponerlo sobre el campo quirúrgico.
PRODUCTO DE USO ÚNICO. NO REESTERILIZAR
REACCIONESADVERSAS
Ninguna conocida.
CONSERVACIÓN
La esterilidad de este producto está garantizada mientras que el envase se
conserve intacto.
PRESENTACIÓN
La Cera para Hueso se suministra en cajas con 12 (doce) unidades.
ALMACENAMIENTO
El producto debe ser conservado en su envase original, en ambiente fresco, lejos de
la luz solar directa, del polvo y la humedad.
DESECHO
Los productos no utilizados deben ser desechados luego del procedimiento
quirúrgico y en local apropiado para materiales potencialmente contaminados.
VALIDEZ
Cinco años a partir de la fecha de fabricación.
EVITAR EXPOSICIÓN PROLONGADA A TEMPERATURA ALTAS.
SIMBOLOGÍA
Ry = Radiación gama
Reg = Registro
ETO = Óxido de Etileno
ABS. = Absorbible
Val = Válido hasta
N. ABS. = No Absorbible
Est = Fecha de Esterilización
S. AG. = Sin aguja
M.S.D.S = Ministerio de Salud y Desarrollo Social C. AG. = Con aguja
REGISTRO EN EL MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL:
CERA PARA HUESO PMP 12.001
Importado Y Distribuido por:
Representaciones de Productos Médicos y Misceláneas, C A
(REPROMEDICA)
Prof. Registrante: Dra. Morella Figueroa Atias
Calle 139 con Av. 60 N.° 60-75 Galpón 01 Zona Industrial, Maracaibo, Estado Zulia
República Bolivariana de Venezuela
Teléfonos:(0261)736-2379/Fax:(0261)736-3017
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