OBLIGACIONES DE LOS FABRICANTES DE PINTURAS Y TINTAS

OBLIGACIONES DE LOS FABRICANTES DE PINTURAS Y TINTAS

Federación Empresarial de la Industria Química Española
OBLIGACIONES DE LOS
FABRICANTES DE PINTURAS Y
TINTAS EN REACH
---JORNADA TÉCNICA ASEFAPI
Mª Eugenia Anta Espada
Madrid, 16 de octubre de 2008
¿DE QUÉ VAMOS A HABLAR?
Obligaciones como usuarios intermedios
Obligaciones
g
como Fabricantes/Importadores
Informe de Seguridad Química (ISQ)
Escenarios de Exposición
p
((EE))
Fichas de datos de Seguridad (FDS)
USUARIOS INTERMEDIOS SEGÚN REACH
Fabricante o
Importador
p
de Óxido
de Titanio
Formulador 1
Utiliza el óxido de titanio para hacer
una pasta pigmentada
USUARIOS
INTERMEDIOS
Formulador 2
Utiliza la pasta para fabricar
pintura
Usuario Profesional
Usuario Industrial
Fabrica una ventana a la
que aplica la pintura
Pintor profesional que aplica pintura a
la ventana de una casa
Consumidor Final
Repinta su propia ventana
USUARIOS INTERMEDIOS
Los preparados pueden tener más de un padre
EE
sustancia
EE
EE
sustancia
EE
Preparado
sustancia
t i
sustancia
Preparado
EE
EE
Preparado
EE
sustancia
EE
EE
sustancia
Preparado
EE
Producto
EE del
Producto?
POSIBLES SITUACIONES
• Un fabricante de pinturas o tintas puede ser en REACH
ser, en REACH:
– Usuario intermedio: SEGURO
– Importador: PROBABLE
– Fabricante: POSIBLE
Fabricante: POSIBLE
COMO FABRICANTE
• Fabricante de resinas y/o pigmentos.
• Puede ocurrir que dos sustancias que Puede ocurrir que dos sustancias que
utilice, den una reacción química que f
formen otra y se incorpore como tal en t
i
t l
la pintura
• OBLIGACIONES, para esa sustancia: TODAS pero hay que analizar la
TODAS, pero hay que analizar la posibilidad de que se puedan tratar como sustancias intermedias
como sustancias intermedias
COMO IMPORTADOR
• TODAS las de un fabricante (Prerregistro, registro, etc)
• Averiguar si el proveedor ha nombrado un Representante Exclusivo (OR): En ese caso
Representante Exclusivo (OR): En ese caso, para esas sustancias, se es Usuario I
Intermedio
di
• Si no, hay que pedir al proveedor todos los , yq p
p
datos necesarios para el prerregistro y el registro
COMO USUARIO INTERMEDIO (1)
• Lo primero, INVENTARIO de sustancias y preparados (y en estos de las sustancias
preparados (y en estos, de las sustancias que lo forman) que se compran.
• Asegurarse, lo antes posible, que el proveedor (o proveedores) de cada una
proveedor (o proveedores) de cada una de ellas ha prerregistardo o tiene intención de hacerlo
intención de hacerlo
COMO USUARIO INTERMEDIO (2)
• Si los proveedores han prerregistrado o van a prerregistar:
– Comunicarles nuestros usos
– Asegurarse que los van a incluir en su registro
Asegurarse que los van a incluir en su registro
• Si no van a prerregistrar:
– Tenemos un problema:
bl
• Buscar otro proveedor de la UE
• Convertirnos en importadores de esas sustancias
Convertirnos en importadores de esas sustancias
• TODO ELLO, ANTES DEL 30 DE NOVIEMBRE
USUARIOS INTERMEDIOS (no importador)
Caso A
Caso A
Si no
Si
no recibe Fichas de Datos de Seguridad recibe Fichas de Datos de Seguridad
(FDS), sólo deberá trasmitir el número de
registro de la sustancia a sus clientes.
Caso B
Caso B
Implementa las medidas de gestión del riesgo l
l
did d
ió d l i
comunicadas a través del escenario de exposición (EE) respaldado por el
exposición (EE) respaldado por el suministrador en FDS y transmitir las recomendaciones pertinentes aguas abajo
recomendaciones pertinentes aguas abajo.
USUARIOS INTERMEDIOS (no importador)
Caso C
Caso C
Si utiliza la sustancia en unas condiciones Si
utiliza la sustancia en unas condiciones
distintas a las descritas al escenario de exposición, p
,
– Informará al suministrador de este uso para que sea un uso respaldado/identificado
– En cualquier otro caso:
l i
» Llevará a cabo el informe de seguridad química p
para su propio uso.
p p
» Aplicara las medidas de gestión necesarias .
– Notificará a la Agencia. – Comunicará el uso seguro aguas abajo de la cadena de suministro cuando el sea el suministrador.
USUARIOS INTERMEDIOS (no importador)
• No será necesario el ISQ de usuario (Anexo XII):
– No hay obligación de FDS (art 31)
y
g
(
)
– Cuando el proveedor fabrique <10T/año
– UI utiliza < 1T/año de sustancia y preparado
UI utiliza < 1T/año de sustancia y preparado
– Cuando aplique algún EE de la FDS aunque el uso sea distinto
di i
– Cuando la [sustancia] sea < de las indicadas en el artículo 14.2 (0.1%)
– UI hace IDOPP.
INFORMACIÓN SOBRE
PREPARADOS
• Suministrar FDS del preparado a los clientes (si el preparado reúne
clientes (si el preparado reúne condiciones de peligrosidad) • Incluir EE de usos del preparado, adaptando los recibidos con las FDS de
adaptando los recibidos con las FDS de los proveedores de las sustancias o hechos directamente por nosotros
hechos directamente por nosotros
¿DE QUÉ VAMOS A HABLAR?
Obligaciones como usuarios intermedios
Obligaciones
g
como Fabricantes/Importadores
Informe de Seguridad Química (ISQ)
Escenarios de Exposición
p
((EE))
Fichas de datos de Seguridad (FDS)
REGISTRO
Informe técnico de registro:
SSustancia a t i
registrar
>10
10 ton/año
Peligrosas o PBT/mPmb o en función
en función de exposición
•Fabricación y uso de la sustancia
•Clasificación
Etiquetado
Cl ifi
ió y Eti
t d
•Guía sobre el uso seguro de la sustancia
•Resúmenes de los ensayos-propied. de la sust.
•Propuestas
de ensayos
p
y ((según
g el caso))
•Exposición
Informe de Seguridad Química:
•Evaluación del Peligro y PBT
Informe de Seguridad Química:
•Evaluación de Exposición
Escenarios de Exposición
•Escenarios
•Estimación de la Exposición
•Caracterización del Riesgo
Información: disponible requerida/necesaria
•Recopilar la información disponible
•Recopilar
la información disponible
•Considerar la necesaria
•Identificar la información que falta
•Obtener nueva información/propuesta /p p
de ensayo
y
Evaluación de Exposición
Evaluación del Peligro
Evaluación del Peligro
Documentar en Informe de Registro
y FDS
y FDS
¿Peligroso o PBT?
SI
Caracterización del riesgo
No
Documentar en
el ISQ/CSR
Comunicar el EE C
i
l EE
en la eFDS
SI
¿Riesgo controlado?
l d ?
No
INFORME DE SEGURIDAD QUÍMICA
• Introducción
I t d ió
– Objeto
– Definiciones
– Alcance y bases
• Evaluación de la Seguridad Química
–
–
–
–
–
–
Valoración del peligro para la salud humana
Valoración del peligro físico‐químico
Valoración del peligro para el medio ambiente
Valoración PBT, mP y mB
Evaluación de la exposición
Caracterización del riesgo
g
• Modelo de Informe de Seguridad Química (ISQ)
ALCANCE Y BASES
ƒ Af
Afecta a todas las sustancias supeditadas a registro, fabricadas ó t t d l
t i
dit d
it f bi d ó
importadas en cantidad igual o superior a 10 t/año por solicitante de registro. (Art.14.1)
ƒ Información para la evaluación de la sustancia
Como información se utilizará la que figure en la documentación técnica sobre la sustancia tanto del fabricante/importador como de otras fuentes disponibles así como en otras posibles ab ca e/ po ado co o de o as ue es d spo b es as co o e o as pos b es
evaluaciones realizadas en el marco de la normativa comunitaria.
ƒ Evaluación de la Seguridad Química
9 Basada en los efectos negativos por la exposición a la sustancia en el ser humano o el medio ambiente considerando las medidas y condiciones fijadas. 9 Realizada por personas competentes, con experiencia y formación específica actualizada.
9 Se podrá utilizar una misma evaluación de la seguridad para sustancias pertenecientes a un grupo o “categoría” con la justificación correspondiente
VALORACIÓN DEL PELIGRO PARA
LA SALUD HUMANA
•
Etapas
•
•
•
•
Evaluación de información no relativa a la especie humana
Evaluación de información relativa a la especie humana
Determinar Clasificación y etiquetado
Obt
Obtener los niveles máximos de exposición a la l
i l
á i
d
i ió l
sustancia para las personas: “nivel sin efecto obtenido” ó DNEL (Derived No‐Effect Level) obtenido
ó DNEL (Derived No‐Effect Level)
VLA Y DNEL
•
•
•
•
Se pueden dar tres situaciones:
VLA obligatorio europeo
VLA indicativo europeo sin valor nacional
VLA nacional “obligatorio”
En los dos últimos casos se puede utilizar VLA=DNEL si p
las condiciones son las que prevé el VLA.
En caso contrario habrá que deducir un valor DNEL de acuerdo con esas condiciones
¿DE QUÉ VAMOS A HABLAR?
Obligaciones como usuarios intermedios
Obligaciones
g
como Fabricantes/Importadores
Informe de Seguridad Química (ISQ)
Escenarios de Exposición
p
((EE))
Fichas de datos de Seguridad (FDS)
ESCENARIOS DE EXPOSICIÓN
ESCENARIOS DE EXPOSICIÓN
Artículo 3.37: “el conjunto de condiciones, incluidas las condiciones de funcionamiento y las medidas de gestión del riesgo, que describen el modo en que la sustancia se fabrica o se utiliza durante su ciclo de vida, así como el modo en que el fabricante o importador
así como el modo en que el fabricante o importador controla, o recomienda a los usuarios intermedios que controlen, la exposición de la población y del medio ambiente. Dichos escenarios de exposición podrán referirse a un proceso o uso específico o a varios procesos o usos según proceda”.
procesos o usos, según proceda
ESCENARIOS DE EXPOSICIÓN
ESCENARIOS DE EXPOSICIÓN
• Conjunto de condiciones/información que describen:
– Como se fabrica o usa la sustancia.
– Como se controla la exposición del ser humano/medio ambiente.
ambiente
• Se elaboran para todos los usos de la sustancia en su p
ciclo de vida:
l d d
–
–
–
–
Fabricación. Uso propio por fabricante e importador
Uso propio por fabricante e importador.
Usuarios intermedios y finales.
Eliminación
FORMATO ESTÁNDAR DE UN
ESCENARIO DE EXPOSICIÓN
•
Título y Actividades
y
– Título breve del escenario de exposición
– Procesos y actividades que abarca
•
Condiciones de operación
Condiciones de operación
–
–
–
–
–
•
Duración y frecuencia del uso
Forma física de la sustancia o preparado
Concentración de la sustancia en el preparado o artículo
Concentración de la sustancia en el preparado o artículo
Cantidad usada/tiempo/actividad
Otra información relevante sobre las condiciones de uso
M did d G tió d l Ri
Medidas de Gestión del Riesgo
– Gestión del riesgo para salud humana (trabajadores, consumidores)
– Medidas de gestión del riesgo para el medioambiente
– Medidas de gestión del residuo
dd d
ó d l
d
•
Información sobre estimación de la exposición –
–
Predicción de la Exposición y Referencia a la fuente
Guía para Usuarios Intermedios para comprobar si utiliza el Escenario de Exposición previsto.
EE - DESARROLLO
•
Evaluación de la exposición a través de EE: –
–
–
–
•
TTodos los usos identificados.
d l
id ifi d
Usos similares agrupados en un escenario.
Momentos más relevantes, exposiciones más altas.
Nivel de detalle, función de la Magnitud riesgo
Proceso repetitivo: –
hasta demostrar que el riesgo está controlado.
EE – APLICACIONES (Usuarios )
• EE es la herramienta para saber:
– Si su uso está cubierto por uno de los EE comunicados.
– Medidas de gestión de riesgo implantadas en línea con las comunicadas.
– Medidas de gestión de riesgo que necesita implantar. • Comunicación: doble vía
COMUNICACIÓN
Suministrador
FDS incluyendo
Escenarios Exposición
(medidas de gestión
del riesgo
recomendadas)
Ficha
de datos
seguridad
Usuario
Uso específico
OBLICACIONES DEL F/I
• Desarrollar EE para
– La fabricación
La fabricación
– Su propio uso
– Usos identificados de los usuarios (en colaboración)
(
)
• Aplicar las medidas de gestión del riesgo y condiciones de uso
di i
d
– Fabricación y uso propio
• Comunicar los EE a los usuarios.
OBLICACIONES DEL USUARIO INTERMEDIO
• Aplicar las medidas de gestión del riesgo comunicadas por medio de los escenarios de exposición incluidos en la FDS.
la FDS.
• Si usa la sustancia fuera de las condiciones descritas en EE: EE
• Realizar una evaluación de seguridad química para su g
q
p
propio uso y el de sus clientes. (Anexo XI) • Aplicar las medidas de gestión del riesgo necesarias p
para un uso seguro.
g
• Notificar el uso a la Agencia.
• Comunicar a los usuarios las condiciones para un uso seguro.
seguro
SISTEMA DE DESCRIPTORES DE USO
• SE TRATA DE ENCONTRAR UN MÉTODO QUE SISTEMATICE LA INFORMACIÓN PARA LOS USUARIOS
SISTEMATICE LA INFORMACIÓN PARA LOS USUARIOS DE MANERA QUE SEA MÁS FÁCIL COMPARAR DIFERENTES ESCENARIOS.
• LA GUÍA DE LA ECHA DESCRIBE CUATRO ELEMENTOS:
–
–
–
–
SECTOR DE USO
CATEGORÍA DE SUSTANCIA
CATEGORÍA DE PROCESO
CATEGORÍA DE ARTÍCULO
CATEGORÍA DE ARTÍCULO
SUSTANCIA...
SUSTANCIA
Breve
descripción
general del uso
Sistema de
Descriptores
de Uso
Titulo corto para
el Escenario de
Exposición
A
¿Dónde se usa?
Sector de uso
Categoría de
producto
Industria
manufacturera
Dominio público
Revestimientos
pinturas
¿Cómo se usa?
En cabina
Con brocha
Categoría de
Proceso
¿Incluida en un artículo?
Categoría de
Artículo
Artículos de
construcción
INFORMACIÓN DEL RIESGO A LO LARGO DE
LA CADENA DE SUMINISTRO
El Usuario Intermedio en la cadena
de uso debe recibir del Productor o
importador información de cómo
manipular un producto con
sustancias peligrosas
Ri
Riesgo
=
Peligro
P li
Riesgo para la Salud = Toxicidad y
y
E
Exposición
i ió
Exposición
Este Usuario a su vez deberá comunicar al siguiente actor el uso y exposición para
personas y medio ambiente de los productos que contengan sustancias peligrosas.
La Hoja de Datos de Seguridad servirá como plataforma de información en la
cadena de uso, extendida con:
- los usos identificados y
- las medidas para un manejo seguro durante sus usos.
Fuente: BASF
INFORMACIÓN DEL RIESGO A LO LARGO DE
LA CADENA DE SUMINISTRO
Notificación a la Agencia
¿Cuándo?
1
Preparación de ISQ como parte del
Dossier de Registro
Añadir
uso
2
Art. 31: Tras preparar el ISQ, dependiendo del periodo de registro entre < 2,5 - 11
años
Art. 37: 6 - 12 meses tras recibir el nº de registro en la HDS
1
Productor/
Importador/
Distribuidor
Añadir
uso
Hoja de Seguridad extendida
incluyendo los escenarios de
exposición según los ”usos
identificados” para los
componentes peligrosos.
No
Cliente
Cli
t puede
d iindicar
di
ell uso all
suministrador para incluirlo como uso
2
identificado
¿Información
confidencial?
Si
Preparación del ISQ
Cliente
2
No
¿Incluye los
usos del
cliente?
2
siguiente
cliente
Si
Evaluar e implementar
las condiciones de
exposición establecidas
Quizás
Hoja de Seguridad extendida
incluyendo los escenarios de
exposición según los ”usos
identificados” para los
componentes peligrosos.
2•Notificación a la Agencia Central
Se dispondrán de diferentes FDS en el mercado durante un largo periodo (antiguas y nuevas
generadas por REACH y GHS).
Fuente: BASF
COMPROBACIÓN DE UN
ESCENARIO DE EXPOSICIÓN (1)
• 1. Se recibe una FDS con sus EE
• 2. Se comprueba si el nuestro está especificado.
– Si no: Está explícitamente rechazado: consultar razones al proveedor
consultar razones al proveedor
– Si está:
• Comprobar
Comprobar que los pasos de nuestro proceso que los pasos de nuestro proceso
están cubiertos.
– Si no: Documentar los que falten
Si no: Documentar los que falten
COMPROBACIÓN DE UN ESCENARIO DE
EXPOSICIÓN (2)
• 3. Comparar con nuestras condiciones de operación
de operación
• 4. Si hay diferencias:
– ¿Se pueden escalar las condiciones?
• En
En caso afirmativo, se documenta y se cumplen caso afirmativo se documenta y se cumplen
estas condiciones
• En caso negativo, hay que ponerse en contacto g
, yq p
con el proveedor
¿QUÉ HACER SI EL “EE”
EE NO
CUMPLE NUESTRO USO?
• Dar
Dar a conocerlo a nuestro proveedor: a conocerlo a nuestro proveedor
Problemas de confidencialidad
• Buscar un proveedor que lo haya incluido: Dificultades para encontrar un proveedor nuevo
• Implementar condiciones de uso propias: Costes
• Sustituir la sustancia: Costes
• Preparar su propio ISQ: Costes. Dificultades para demostrar “Control
para demostrar Control adecuado
adecuado”
FDS
• Las fichas de datos de seguridad (FDS) son y serán el g
(
)
y
elemento fundamental de información sobre una sustancia o un preparado para proteger la seguridad y la salud de los trabajadores.
• La FDS sólo se dirige a los usuarios profesionales.
• Pueden solicitarla otros usuarios
FDS (2)
( )
• Las FDS tienen un formato similar al actual (16 campos))
• GRAN NOVEDAD:
– Incorporan escenarios de exposición
– Estos escenarios son un elemento clave para información y formación
• Ahora se llaman:
Fichas Extendidas de Datos de Seguridad EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE LAS FDS
DE LOS SUMINISTRADORES
• P
Preparar una lista de chequeo para detectar las anomalías y li d h
d
l
lí
errores de redacción, especialmente los apartados críticos.
• Por ejemplo:
9Errores de clasificación de las sustancias según el Anexo I de la Dir 67/548/CEE
9Balance incompleto de la composición en el apartado 2.
9Incoherencia entre los apartados 2, 3, 11, 12 y 15
9Recomendaciones de EPI inadecuados al uso en el apartado 8
CIRCUITO DE UNA FICHA DE SEGURIDAD
RESPONSABLE DEL CENTRO DE TRABAJO
Fabricante o
Comercializador
Seguimiento
de
Comprobación
C
b ió de
d coherencia
h
i
entre ficha y etiqueta
Servicio
Médico
la Salud
Servicios Exteriores
de Emergencia
Clasificación archivo
Clasificación,
EVALUACIÓN DE RIESGOS EN EL PUESTO DE TRABAJO
Información a
los trabajadores
Procedimientos de
Seguridad
Formación a
los trabajadores
Preparación de
Emergencias
POSICIÓN COMÚN CON SINDICATOS
• El 2 de junio, en el ámbito del Observatorio del Convenio, se j
,
,
firmó un documento de Posición Común con los Sindicatos cuyos compromisos principales son:
– SEGURIDAD Y SALUD DE LOS TRABAJADORES
• Información
• Formación
• Integración en el Plan de Prevención
–
–
–
–
COMPETITIVIDAD
SUSTITUCIÓN
TRANSPARENCIA E INNOVACIÓN
TRANSPARENCIA E INNOVACIÓN
CONTROL E IMPACTO DEL CUMPLIMIENTO DE REACH
Federación Empresarial de la Industria Química Española
MUCHAS
H
G
GRACIAS POR
P
SU
ATENCIÓN
Y…
¡BUENA SUERTE!
[email protected]
www.feique.org
www reachintegra com
www.reachintegra.com
www.siefreach.com
www.reachlink-eu.com
http://anta-reach.blogspot.com/