DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y

DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y

DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS TACNA
La Dirección Ejecutiva de Medicamentos Insumos y Drogas, es el órgano técnico-normativo en
los aspectos relacionados a las autorizaciones sanitarias de establecimientos farmacéuticos,
certificación, el control y vigilancia de los procesos relacionados con la importación,
distribución, almacenamiento, comercialización, promoción, publicidad, dispensación y
expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, así como
contribuir al acceso equitativo de medicamentos esenciales y dispositivos médicos de interés
para la salud, eficaces, seguros, de calidad y usados racionalmente.
es una unidad orgánica de línea que depende de la Dirección Regional de Salud Tacna, que
tiene entre otras funciones especificas la de elaborar y ejecutar el plan de supervisión,
monitoreo y evaluación de las acciones relacionadas al acceso, control, vigilancia y uso
racional de medicamentos de acuerdo a metas e indicadores establecidos. Se crea según
Decreto Legislativo Nº 584.
Misión
Somos un organismo técnico-normativo, que garantiza el acceso y uso racional de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, eficaces, seguros y de calidad para
beneficio de la población.
Visión
Acceso para todos y todas a productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios, seguros y de calidad, usados racionalmente.
Objetivos Funcionales
1. Poner al alcance de la población Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, de calidad, seguros y eficaces, y promocionar el uso racional de
Medicamentos
2. Desarrollar sus actividades buscando brindar un mejor servicio a los clientes.
3. Aplicar la mejora continua en cada uno de sus procesos.
4. Establecer y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad basado en el cumplimiento
de la legislación vigente.
5. Proporcionar a los trabajadores capacitación y recursos necesarios para lograr los
objetivos trazados.
DIRECCION EJECUTIVA DE
MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS
EQUIPO DE TRABAJO DE FISCALIZACION,
CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
EQUIPO DE TRABAJO DE ACCESO Y USO
RACIONAL DE MEDICAMENTOS
Informático SISMED
Apoyo Administrativo
Área de Control
y Vigilancia
Sanitaria
Área de
Establecimientos
Farmacéuticos
Área de
Fiscalización de
Drogas
Área de
Almacén
Especializad
o de
Medicamen
tos
Área de
Estrategias
Sanitaria
Área de
Acceso de
Medicame
ntos
Área de
Farmacovigila
ncia y Uso
Racional de
Medicamento
s
Equipos que integran la Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas:
1. Equipo de Trabajo de Fiscalización, Control y Vigilancia Sanitaria
2. Equipo de Trabajo de Acceso y Uso Racional de Medicamentos
1. Equipo de Trabajo de Fiscalización, Control y Vigilancia Sanitaria
Garantiza la calidad de los productos farmacéuticos, autorizar la inscripción de los
Directores Técnicos, autorizar a los establecimientos farmacéuticos, a Nivel local.
Controlar y fiscalizar lo relacionado al suministro y uso de sustancias estupefacientes,
psicotrópicos, precursores de uso médico, científico, otras sustancias sujetas a
fiscalización sanitaria.
Contribuye a la erradicación del comercio ilegal, adulteración, falsificación y contrabando
de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos, promoviendo la participación
multisectorial, y optimizar la calidad de la información difundida en las publicidades
farmacéuticas.
Organización interna, cuenta con las áreas de:
a) Área de Control y Vigilancia Sanitaria
b) Área de Establecimientos Farmacéuticos
c) Área de Fiscalización de Drogas
a) Área de Control y Vigilancia sanitaria
Tiene como función garantizar la calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios, que se encuentran en el mercado nacional, para ello
ejecuta acciones de control y vigilancia en los procesos relacionados con la
importación, almacenamiento, distribución, comercialización, donación, promoción,
publicidad, dispensación y expendio de los mismos, que se encuentran al alcance de la
población, estas acciones se realizan en los establecimientos farmacéuticos,
certificando el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura y buenas prácticas
de almacenamiento.
Contribuye a la erradicación del comercio ilegal, adulteración, falsificación y
contrabando de los medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines a nivel
nacional promoviendo la participación multisectorial; y a optimizar la calidad de la
Información difundida en las Publicidades Farmacéuticas.
Evalua la Promoción y Publicidad
La información publicitaria con fines de promoción y publicidad de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios debe ser concordante con lo
autorizado en el registro sanitario y sujetarse a lo que establece la Ley N° 29459 – Nov.
2009 y su Reglamento DS N°016-2011-SA, modificado por el DS. N° 001-2012-SA.
Asimismo, esta información debe ajustarse a los “CRITERIOS ETICOS DE LA
AUTORIDAD NACIONAL DE SALUD (ANS) DEL PERÚ, PARA LA PROMOCIÓN Y
PUBLICIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS”,
INFORMACION DE INTERES:
Trámite y Consultas
- Certificado de Buenas Prácticas
- Observatorio de Precios
-Formato de Solicitud para la Certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento
b) Área de Establecimientos Farmacéuticos
Autoriza y mantener actualizada la información de los establecimientos farmacéuticos,
así como de los profesionales Químicos Farmacéuticos Regentes y Directores Técnicos
a Nivel local.
Trámites de Establecimientos Farmacéuticos
Autorización Sanitaria de funcionamiento o de traslado de Droguerías .
Autorización Sanitaria de funcionamiento o de traslado de Farmacias, Boticas y
botiquines.
Autorización Sanitaria de ampliación de Droguerías.
Autorización Sanitaria de Reinicio de Actividades de Farmacias, Boticas, botiquines
Droguerías.
Autorización Sanitaria de Cierre Temporal o Definitivo de Farmacias, Boticas,
botiquines Droguerías.
Autorización Sanitaria de cambios, modificaciones o de ampliación de información
declarada en el inicio de actividades de Farmacias, Boticas, botiquines , Droguerías.
Inscripción y/o Actualización en el Registro Nacional de Directores Técnicos.
Registro de Renuncia de Dirección Técnica en Farmacias, Boticas, botiquines,
droguerías.
Autorización Sanitaria de Dirección Técnica en Farmacias, Boticas, botiquines,
droguerías.
Inscripción de regentes y DIRECTORES TECNICOS
INFORMACION DE INTERES
Formatos del Área de Establecimientos Farmacéuticos
C ) Área de Fiscalización de Drogas
·
TRÁMITES
Visación del libro de control de Estupefacientes, Psicotrópicos y Precursores de
droguerías y laboratorios
·
Calificación de saldos descartables y destrucción de Estupefacientes, Psicotrópicos y
Precursores de droguerías y laboratorios
·
Recepción, evaluación y custodia de sustancias o medicamentos sujetos a fiscalización
sanitaria por cierre o clausura definitiva de laboratorios o droguerías
Formatos de Trámites
2. Equipo de Acceso y Uso Racional Medicamentos
El Equipo de Acceso y Uso de Medicamentos tiene como funciones promover, monitorear,
vigilar, supervisar, evaluar la disponibilidad, uso racional y farmacovigilancia de los
productos farmacéuticos en el país a través del diseño e implementación de estrategias
que favorezcan su acceso a la población sobre todo a las más necesitada, en el marco de
la Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y de la
Política Nacional de Medicamentos.
Asimismo, brindar asistencia técnica en asuntos de su competencia, promover, desarrollar
y difundir estudio de fármaco-epidemiología, evaluar perfil de seguridad de medicamentos,
normar estudios de ensayos clínicos entre otras.
a)
b)
c)
d)
Área de Acceso a medicamentos
Area de Almacén Especializado de Medicamentos
Área de Uso Racional de Medicamentos y de Farmacovigilancia
Area de Estrategias Sanitarias
INFORMACION DE INTERES:
· Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales
· Lista de Precios
· Medicamentos Estratégicos y de Soporte