ortesis craneal correctora
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ortesis craneal correctora
ORTESIS CRANEAL CORRECTORA Helios® Ortesis Craneal Correctora y Sistema de toma de medidas con láser Rodin4D La ortesis craneal correctora Helios® ha sido desarrollada a partir de la tecnología CAD_CAM Rodin4D. Se trata de una ortesis dinámica y progresiva fabricada a partir de una imagen tridimensional obtenida con el Escáner Rodin4D, con una exactitud milimétrica en las medidas y que permite la rectificación mediante el software Rodin4D, antes de fresar la forma definitiva en base a la cual se procede a su fabricación. El Helios® se fabrica íntegramente en Ortoibérica, lo que permite ser muy competitiva a esta nueva ortesis craneal: inmediatez en el proceso de fabricación, no dependencia de centrales de fabricación extranjeras, ahorro en tiempos y en costes de transporte y, sobre todo, uso de una tecnología única en el proceso de fabricación, el Rodin4D que aporta la máxima fiabilidad en las medidas y en la remodelación craneal deseada con la aplicación del tratamiento ortésico. El principio del tratamiento ortésico mediante Helios® se basa en lograr una simetría craneal, sin alterar el crecimiento craneal, sólo mediante el control de la dirección del mismo mediante el contacto total en las zonas donde no se desea crecimiento y un área de expansión en las zonas donde sí se desea. El período crítico para el éxito del tratamiento está entre los 4 y los 12 meses de edad, cuando la cabeza del niño está en un crecimiento activo y las fontanelas aún permiten la corrección craneal. Ofrece una solución simple y directa al problema de la Plagiocefalia Posicional, la Braquicefalia y la Escafocefalia. La corrección tiene lugar a los 2-3 meses en pacientes que empiezan su tratamiento con Helios® entre los 4 y 7 meses de vida. En pacientes de mayor edad, normalmente es preciso un tratamiento de mayor duración. www.ortoiberica.es Helios® Ortesis Craneal Correctora INDICACIONES Y PRECAUCIONES 1. INDICACIONES: Este producto está indicado para la corrección de la plagiocefalia posicional (no sinostótica), la braquicefalia y la escafocefalia o dolicocefalia. La venta, distribución y uso de este producto está sujeto a prescripción médica de acuerdo con la normativa aplicable a los productos ortoprotésicos de fabricación a medida: RD 414/1996 de 1 de marzo por el que se regulan los productos sanitarios (que incorpora al Derecho español la Directiva 93/42 CEE, de 14 de junio, relativa a los productos sanitarios). 2. CONTRAINDICACIONES: Este producto no es apto para el uso en niños con craneosinostosis o hidrocefalia incontrolada. 3. PRECAUCIONES: Se debe evaluar la estructura de la ortesis. Debe ser colocada por un técnico ortopédico y es imprescindible la prescripción médica. Los padres deben revisar la piel del niño con frecuencia. Si la deformidad craneal posicional está relacionada con la tortícolis, también debe tratarse ésta. 4. INSTRUCIONES: Siga las instrucciones del Médico y del Técnico Ortopédico para el adecuado moldeado, ajuste, cuidado y uso de la ortesis. 6. MATERIALES: Los materiales utilizados en la fabricación de la ortesis craneal correctora Helios son de uso apto para la ortopedia y apropiados para el contacto directo con la piel. Estas advertencias y contraindicaciones cumplen con la legislación vigente aplicable a los productos ortoprotésicos de fabricación a medida. www.ortoiberica.es
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