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COMPORTAMIENTO DE LAS SOLICITUDES DE PATENTES BIOTECNOLÓGICAS EN LA OFICINA CUBANA DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL MSc. Arais Fernández Herrera Examinadora de Patentes Oficina Cubana de la Propiedad Industrial correo: [email protected] Títulos Principales CONTEXTO A NIVEL MUNDIAL Índice de crecimiento de solicitudes de patentes año 2012 (%) Mundo SIPO Nueva México USPTO Rusia Brasil India Sudáfrica Zelanda +9,2 +24 +14.3 +9 +7.8 +6.8 +5.1 +3.9 +2.7 Datos aportados por la OMPI, 2013 Acumulación solicitudes de patentes Calidad de los exámenes realizados 1. (Van Pottelsberghe de la Potterie, Bruno (2010): “The quality factor in patent systems”. Bruegel Working Paper, No. 2010/03.; Correa C. y col. Patents, supply of medicines and protection of public health, Rev. Argentina Salud pública, vol. 2, No 7:19-27, 2011). Criterios de patentabilidad amplios1 Objeto de invención y nivel inventivo exigido ACCIONES REALIZADAS INTENSIFICACIÓN SOBRE LOS DEBATES DE CALIDAD 2006. Red Europea de Patentes. 2007. Reuniones en Hawai. 2008. Reuniones en Corea. Comité Permanente sobre el Derecho de Patentes (SCP): 16-20 mayo 2011 5-9 diciembre de 2011 21-25 de mayo de 2012 SESIONES DE TRABAJO CALIDAD DE LAS PATENTES Cumplimiento transparente de los requisitos de patentabilidad por las oficinas de patentes1, conforme a lo dispuesto en la legislación nacional de cada país. 1 Van Pottelsberghe de la Potterie, Bruno (2010): “The quality factor in patent systems”. Bruegel Working Paper, No. 2010/03. http://hdl.handle.net/10419/77977. OBJETIVOS Investigar el comportamiento de las solicitudes de patentes en el área de la biotecnología, en la Oficina Cubana de la Propiedad Industrial, teniendo en cuenta el cumplimiento de los requisitos de patentabilidad de estas invenciones. Establecer el desarrollo del país en este tipo de tecnología mediante las invenciones patentadas y su esparcimiento a nivel mundial. MÉTODOS IPAS Sistema automatizado de Propiedad Industrial desarrollado por la OMPI Epoline Tramitación de las solicitudes de patentes en la región europea, https://register.epo.org USPTO Tramitación de las solicitudes de patentes en los EU, http://portal.uspto.gov/pair/PublicPair COMPORTAMIENTO EN LA PRESENTACIÓN DE LAS SOLICITUDES DE PATENTES EN LA OCPI Solicitudes de patentes biotecnológicas 19.20% SOLICITUDES DE PATENTES BIOTECNOLÓGICAS GASTOS CORRIENTES EN CIENCIA Y TECNOLOGÍA POR FUENTE DE FINANCIAMIENTO (millones de pesos) 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 271 277 333 318 346 357 545 458 742 790 del 163 168 227 210 247 292 473 316 600 645 89,7 92,8 90,3 91,4 81,4 47,3 52,1 82,5 85,1 86,9 financia- 18,5 16,1 15,7 16,4 17,9 18,1 20,3 59,6 56,7 58,0 Total Presupuesto estado Financiamiento empresarial Otros mientos Gastos en 0.57 0.56 0.58 0.60 0.55 0.44 0.44 0.50 0.61 0.61 I+D en relación al PIB (%) Oficina Nacional de Estadísticas de la República de Cuba y Banco Mundial SOLICITUDES DE PATENTES PRESENTADAS Y CONCEDIDAS EN LA OCPI EN LA RAMA DE LA BIOTECNOLOGÍA, 2000-2010. Decreto-Ley No. 68, 14 de mayo de 1983 Decreto-Ley No. 160, 9 de junio de 1995 SOLICITUDES DE PATENTES, DE LA RAMA DE LA BIOTECNOLOGÍA, NO VIGENTES EN CUBA, PERIODO 2000-2010 SOLICITUDES DE PATENTES, DE LA RAMA DE LA BIOTECNOLOGÍA, NO VIGENTES EN CUBA, PERIODO 2000-2010 TRAMITACIÓN DE LAS SOLICITUDES TRAMITACIÓN DE LAS SOLICITUDES CANTIDAD DE REQUERIMIENTOS PROMEDIOS POR SOLICITUDES CONCEDIDAS PATENTES VIGENTES BIOTECNOLÓGICAS Total de vigentes 235 patentes biotecnológicas TITULARES DE LAS PATENTES VIGENTES EN CUBA TEMÁTICAS DE LAS PATENTES VIGENTES Microbiología Producción de cepas Medios de cultivo Vacunas con MO como principios activos Expresión de Ag en Mo Transformación de genes en bacterias APLICACIÓN DE LAS PATENTES VIGENTES Agricultura Mejoras en los derivados de la industria azucarera Procedimientos de micropropagación Preservantes, bioplaguicidas, biofertilizantes Salud animal Garrapaticidas Composiciones vacunales Estimuladores del crecimiento PATENTES OTORGADAS POR LA EPO A SOLICITANTES NACIONALES Titular CIGB CIM Biopreparados CNIC Finlay Hist.Placent. UH Patentes otorgadas 53 19 6 4 4 3 1 PATENTES OTORGADAS POR LA USPTO A SOLICITANTES NACIONALES DECRETO-LEY NÚMERO 290 DE LAS INVENCIONES Y DIBUJOS Y MODELOS INDUSTRIALES, de fecha 20 de noviembre de 2011 y entrada en vigor el 01 de abril de 2012 ELEMENTOS EXPUESTOS EN LA LEGISLACIÓN DE PROPIEDAD INDUSTRIAL RELACIONADOS CON EL EXAMEN -Aplicación del requisito de carácter técnico (artículo 21.1 Decreto-Ley 290). -No se consideran invenciones las creaciones abstractas: descubrimientos, las teorías científicas, métodos matemáticos, las creaciones estéticas, los métodos para el ejercicio de actividades intelectuales y económicas comerciales (artículo 21.3 Decreto-Ley 290). -Los materiales presentes en la naturaleza, el cuerpo humano, los genes aislados, entre otros (artículo 21.3 Decreto-Ley 290). ELEMENTOS EXPUESTOS EN LA LEGISLACIÓN DE PROPIEDAD INDUSTRIAL RELACIONADOS CON EL EXAMEN -Excepciones a la patentabilidad, como son las invenciones que son contrarias al orden público y la moralidad (artículo 22 Decreto-Ley 290). -Los animales y sus razas, las plantas y sus variedades, los métodos de tratamiento y diagnóstico , la clonación de seres humanos, los usos de embriones, entre otros (artículo 22 Decreto-Ley 290). -Novedad mundial (artículo 23 Decreto-Ley 290). ELEMENTOS EXPUESTOS EN LA LEGISLACIÓN DE PROPIEDAD INDUSTRIAL RELACIONADOS CON EL EXAMEN - Actividad inventiva (artículo 24, Decreto-Ley 290) • Experto en la materia, equipo multidisciplinario, la oficina puede solicitar la colaboración de expertos externos y oír el parecer de las autoridades de salud que correspondan en el caso de solicitudes relativas a vacunas (artículo 36.2, Decreto-Ley 290). • Revisión de informes de búsqueda y examen de patentabilidad. ELEMENTOS EXPUESTOS EN LA LEGISLACIÓN DE PROPIEDAD INDUSTRIAL RELACIONADOS CON EL EXAMEN - Aplicabilidad industrial (artículo 25, Decreto-Ley 290). • Suficiencia de la descripción (artículo 26.1 c Decreto-Ley 290). • Reivindicaciones claras y concisas y estar completamente sustentadas en la descripción (artículo 26.1 d Decreto-Ley 290). - Denegación de una patente (Artículo 38, Decreto-Ley 290), no cumplimiento de los requisitos de patentabilidad y la no divulgación suficientemente o no indique la mejor manera de llevar a cabo la invención. ELEMENTOS EXPUESTOS EN LA LEGISLACIÓN DE PROPIEDAD INDUSTRIAL RELACIONADOS CON EL EXAMEN - Presentación de oposiciones por terceros tras la publicación de la solicitud de patente (artículo 34.1.). - Uniformidad en el procedimiento de examen. CONCLUSIONES - Los resultados obtenidos demostraron que en la OCPI se han aplicado altas restricciones sobre la materia patentable. - La disminución de patentes concedidas a través de los años sugieren que en la OCPI se aplican estándares rigurosos en cuanto al análisis de la novedad, actividad inventiva y aplicabilidad industrial. - La disminución del tiempo de tramitación de las solicitudes en el área de la biotecnología puede traducirse en una mayor eficiencia del proceso. CONCLUSIONES - La gran cantidad de patentes vigentes de titulares nacionales, reafirma la capacidad del país en la generación de tecnologías biotecnológicas. - Existe gran cantidad de patentes de solicitantes nacionales concedidas en la Oficina Europea de Patentes y en la USPTO, lo que manifiesta la alta calidad de las invenciones biotecnológicas cubanas. RECOMENDACIONES -Gestionar un mecanismo eficiente que permita la colaboración entre examinadores y expertos de las entidades nacionales, a fin de reforzar el examen sustantivo, cumplimentando lo establecido en el artículo 36.2 del Decreto-Ley 290. -Dar un mayor uso del proceso de oposición por parte de los investigadores y organismos del estado lo que contribuirá a favorecer el procedimiento de examen de la Oficina cubana de patentes. -Poner a punto las directrices de examen de todas las ramas técnicas por parte de la Oficina, lo que constituye una herramienta valiosa para el examen uniforme de las solicitudes. Muchas gracias