La puesta en el mercado de las nanotecnologías

Transcripción

M . G Ó M E Z y V. F E R N Á N D E Z , C l m . e co n o m í a . N u m . 1 6 , p p. 4 0 1 - 4 3 1
La puesta en el mercado de las
nanotecnologías: un camino
con distintos perfiles.
Miguel Gómez Uranga y Virginia Fernández Andrés
Universidad País Vasco
Resumen
Este artículo trata sobre el sector de las nanotecnologías. En primer lugar se muestra la
producción y las aplicaciones en ese sector. La ciencia se organiza para propiciar la
explotación de la propiedad intelectual, y la creación y nacimiento de empresas intensivas
en conocimiento. En España existe una gran diferencia entre la producción científica y la
escasa dinámica de creación de empresas en el sector y unos pobres resultados en patentes
de nanotecnologías.
La evolución de las nanotecnologías necesita regularse para mejorar la transferencia de
conocimiento y para evitar los perjuicios causados a la salud y al medio ambiente.
Palabras clave: Nanotecnologías, comercialización, transferencia de tecnología, patentes,
regulaciones.
Clasificación JEL: L6, M1, O3
The placing on the market of nanotechnologies: a way of different profiles.
Abstract
This article is about the nanotechnology sector. It shows the production and
applications in this sector. Science is organized to promote the exploitation of intellectual
property, and the creation and delivery of knowledge-intensive companies. In Spain there
is a big difference between scientific production and the trend towards small firms in the
sector and poor results in nanotechnology patents.
The development of nanotechnology needs to be adjusted to improve the transfer of
knowledge and to avoid damage to health and the environment.
Key words: Nanotechnologies, commercialization, technology transfer, patents,
regulations.
JEL Classification: L6, M1, O3
401
Artículo recibido en abril 2010 y aceptado en junio 2010.
M. GÓMEZ y V. FERNÁNDEZ (2010): LA PUESTA EN EL MERCADO DE LAS NANOTECNOLOGÍAS: UN CAMINO CON DISTINTOS PERFILES
1.- Introducción.
La planificación de la ciencia y de la tecnología constituye
básicamente una tarea nacional, aunque a posteriori deba de ser
coordinada en el plano internacional. Los planes en USA anticipan lo
que luego constituirá el paradigma a seguir por el resto del mundo,
aunque cada país siga su propia trayectoria de acuerdo con su
situación, sus capacidades y sus circunstancias. En USA, en julio de
2000 surge la “National Nanotechnology Initiative“. Este plan
establece 4 objetivos que son: “1) Mantener una investigación de
categoría mundial y un programa de desarrollo destinado a realizar
el pleno potencial de la nanotecnología, 2) Facilitar la transferencia
de nuevas tecnologías en productos para el crecimiento
económico, el empleo y el beneficio de la sociedad; 3) Desarrollar
recursos educativos, mano de obra cualificada, y la infraestructura
de apoyo y herramientas para avanzar en la nanotecnología, y 4)
Apoyo responsable en el desarrollo de la nanotecnología." (Consejo
Nacional de Ciencia y Tecnología, CT, INSET, 2005: 5).
El marco de la iniciativa norteamericana nos servirá como un
guión previo de temas que desarrollaremos en las siguientes
páginas, pero también puede ser útil para orientar a países como
España sobre cómo diseñar una iniciativa política global en torno al
desarrollo de las nanotecnologías. En ese sentido sería necesario
incidir en grandes áreas: la de investigación, la económica,
la educativa y la reguladora (incluido el plano societal). Otra
enseñanza que se puede extraer del ejemplo americano es la
necesidad de que se involucren diversas agencias y departamentos
de la Administración para poder llegar a establecer una estructura
403
Clm.economía. Num. 16
de gobernanza que permita la mejor y más justa difusión de las
nanotecnologías. En “la iniciativa americana” participan con diversas
intensidades 11 Agencias, y 5 subagencias que reciben fondos
federales para lograr su cometido.
Los fondos destinados a la I+D en las diversas regiones del
mundo vienen creciendo desde 1997 hasta la actualidad. Hay 4
grandes áreas geográficas con unas cantidades semejantes en
millones de $ para 2005: Europa occidental (1,050 mill $), Japón (950);
USA (1,081); y otros (1,000). En Europa destacan: Alemania (250),
Francia (180), y Reino Unido (130) (Roco and Bainbridge, 2003, p. 24).
En 2004 USA ha venido ostentando el liderazgo mundial en
aquellas áreas en donde se plasman elementos y resultados
estratégicos de la comercialización como son: proporción de “startups” en nanotecnologías, número de universidades involucradas,
proporción de patentes respecto al resto del mundo, cantidad de
papers científicos realizados, y programas educativos desarrollados
en la materia (Roco and Bainbridge, 2003).
A finales de esta década (2008-2010) la dimensión alcanzada
en el área de las nanotecnologías es inmensa. La investigación
en nanociencias se extiende por todo el mundo (incluyendo a
grandes países como China), la producción científica crece
exponencialmente (Joachin Schummer, 2007). Las empresas que
fabrican nanos y las que trabajan en aplicaciones concretas se
extienden por todos los países más avanzados, de manera que en la
actualidad se puede constatar que en todas las partes de los
procesos de producción y aplicación de las nanotecnologías están
introducidas las empresas. Ciertamente queda un amplio campo de
la investigación científica que es parte exclusivamente del área de la
explotación del conocimiento, y que no va a ser directamente
explotado, al menos a corto plazo.
404
Es posible que en la evolución de las ciencias y de las tecnologías
sea el momento en el que un área científica determinada, como es la
manipulación a escala nano, albergue en su seno una cantidad tan
estimable de revoluciones paradigmáticas (innovaciones mayores).
En efecto, y por señalar algunas, destacaríamos: reemplazar las
gasolinas por células de fuel, desarrollar la electrónica molecular, la
aparición del transistor de nanotubos, desarrollar el “quantum dot
laser”, mejorar la catálisis química, mejoras medioambientales a través
de la reducción de las emisiones, revolucionar el diagnóstico médico,
proporcionar nuevos medicamentos, reparar los tejidos humanos,
sustituir materiales por otros mucho más ligeros y resistentes, etc.
(Bodegal, 2005).
En la dinámica y en el desarrollo de condiciones para la
comercialización, la gestación de empresas del tipo “start-ups”
adquiere una importancia vital. Para que se dinamice la producción
de “start-ups” es necesario que se refuercen algunos elementos
entre los que destacamos: la existencia de un personal
convenientemente cualificado, la atracción de inversión privada, la
cooperación con las universidades, el acceso fácil a fondos públicos,
las mejores condiciones de coste, el incentivo y tiempo a la
propiedad intelectual; el buen acceso a otros “partners” de cualquier
lugar del mundo; disminuir incertidumbres con respecto a la
valoración pública de las nanociencias; la mejora de los
nanoestándares; y el apoyo a la gestión de las pymes avanzadas
(Malsch and Oud, 2004).
La evolución de los mercados de nanos se encuentra guiada,
dirigida, pero también limitada y cercada por diferentes
regulaciones que son necesarias, y que en cierta medida son la
expresión del nivel de bienestar que exige una sociedad
determinada en un momento concreto. El hecho de que nos
encontremos en un mundo cada vez más globalizado conduce a
que las regulaciones sobrepasen cada vez más el marco nacional, y
que por lo tanto no respondan exclusivamente a lo que se exigiría
como umbral de regulación dentro de las fronteras de cada país.
Hay que distinguir entre: 1) Regulaciones que tienen un
carácter más técnico y que aseguran la existencia de unos
determinados estándares técnicos, y otros que pueden asegurar la
interoperabilidad; 2) Regulaciones necesarias para el desarrollo y
coordinación entre agentes distintos, como por ejemplo leyes que
permitan y fomenten entre los investigadores universitarios la
participación en el mundo empresarial; 3) Regulaciones en materia
de patentes; 4) Regulaciones que contemplen objetivos de salud
de la población, seguridad alimentaria, y bienestar en general;
5) Regulaciones específicas sobre los posibles impactos
medioambientales de estas tecnologías; 6) Regulaciones que
405
permitan la mejora de la información al público sobre los riesgos
que afectan a la aplicación de las nanotecnologías (Oud, 2005).
Los diferentes países contemplan en sus iniciativas y leyes la
necesidad de regular (Alemania, Japón, USA, France, R.U., etc.). Lo
hacen en tiempos no exactamente coincidentes. Así, por ejemplo, el
gobierno británico reconocía explícitamente la importancia de las
políticas regulatorias sobre las “nanos“ en 2005, mientras que la
Comisión Europea ya estaba desarrollando directivas por esas
fechas, además de contemplar esas necesidades regulatorias en los
Programas-Marco VIº y VIIº (Locatelli et al., 2005).
El potencial de crecimiento de estas tecnologías, la capacidad
que tienen en hacer bajar los precios relativos de los productos, así
como la mejora del medio ambiente y el ahorro energético, deberán
de contemplarse en el marco de un desarrollo responsable (Roco
and Bainbridge, 2003) que utilice de manera compensatoria un
marco regulatorio capaz de estar a la altura de los retos que
suponen los usos de esas tecnologías.
El conocimiento de las aplicaciones de las nuevas tecnologías
es necesario para que los diversos agentes puedan actuar y cumplir
con sus papeles asignados. Los investigadores quieren conocer las
posibles aplicaciones de las áreas en las que trabajan y eligen
trabajar. Los inversores están en contacto con estudios de la
evolución actual y futura de aquellas tecnologías en las que
invertirán sus recursos para lo cual necesitan información fundada
para poder realizar sus análisis de riesgo y tomar decisiones más
seguras. Los gobiernos encargan estudios para asegurar sus líneas
de actuación. Y los grupos ambientalistas necesitan buenas
informaciones para fundamentar mejor sus reivindicaciones.
2.- Empresas de nanotecnología:
producción y aplicaciones.
406
A continuación hacemos un recorrido exhaustivo y lo más
completo posible de aquello que se está produciendo así como de
las aplicaciones y mercados que existen en el campo de las
nanotecnologías. Las diferencias entre países son en este caso muy
notables. Mientras que en EEUU,
Alemania, y Japón, se produce y
se aplica en casi todas las áreas,
en cambio en otros países se
observa muy poca producción
hasta la fecha.
Figura 1
Dedicación de las Empresas
de Nanotecnologías.
A-1-Manufactureras de Nanomateriales
Compuestos de polímeros
Óxidos de metal
Compuestos de cerámica
Materiales biológicos
Macromoléculas
Metales / Aleaciones
Semiconductores inorgánicos
Fullerenes / CNT
Semiconductores
Otros
30
26
18
16
15
12
11
7
6
26
En el informe “Federal
Ministry of education and
research, 2009” se muestra cual
A-2-Proveedores de servicios
es la dedicación de las empresas
52
Contrato de investigación
alemanas que trabajan las
28
Contrato de adhesivos (capas)
21
Análisis
nanotecnologías según el lugar
18
Consulting
13
Distribución
que ocupan en la cadena de
A-3-Manufacturas de Nanoherramientas
(instrumentos)
valor; cada una de las empresas
26
Dispositivos nanoanalíticos
señala cuál es su dedicación, por
24
Equipos de adhesivos (capas)
13
Otras herramientas nanoestructuradas
ejemplo el destino más alto que
12
Tratamientos de superficie
Técnicas de estampado, impresión, Litografía 11
muestran los productores de
nano materiales (con treinta Fuente: Federal Ministry of education and research, 2009.
empresas dedicadas) es la de los compuestos de polímeros.
Las tres grandes áreas en la producción de bienes y servicios de
nanotecnologías son:
- Producciones de Nano materiales
- Proveedores de servicios
- Productores de nano instrumentos
Entre los polímeros que mayor utilidad tienen en las
nanotecnologías destacan los compuestos formados por nano
tubos de carbono (CNT) sobre una estructura de polímeros. Aunque
aquellos también pueden formar compuestos con otras partículas
de dimensión nanométrica. Los óxidos de metal y sus compuestos
constituyen las partículas más utilizadas en dimensión nano, y son
en la actualidad las que mayor cifra de mercado alcanzan en Estados
Unidos entre la materia prima de las nanotecnologías cual son los
nanomateriales.(Informe “Federal Ministry of education and
research”, 2009). Las cerámicas son también bastante producidas,
y se presentan en compuestos reforzados por elementos
nanoestructurados de forma análoga a como se trata a los
polímeros. En los materiales biológicos se expresa la unión de bios y
407
de nanos. Los “dendrímeros” son los materiales de mayor interés y
aplicabilidad de las “macromoléculas”. Metales y aleaciones
magnéticas y no magnéticas son utilizadas en diversas aplicaciones.
Entre los semiconductores inorgánicos destacan los nanomateriales
quantum dots que pertenecen al campo de la óptica con diversas
aplicaciones. Los Fullerenes y los Nanotubos de carbono, son los
materiales más interesantes que existen debido a su constitución
por las propiedades que inducen en los compuestos que pueden
formar; en la actualidad todavía su producción es relativamente baja
pero su potencialidad de crecimiento es muy notable. (Informe
“Federal Ministry of education and research, 2009”).
En el capítulo de proveedores de servicios destacamos los
“contratos de investigación”, este tipo de servicios pertenecen a la
esfera de servicios intensivos en conocimiento, con una base casi
exclusiva de investigación científica, en muchos países se trata de
investigación plenamente universitaria o al menos con una muy
estrecha relación con departamentos universitarios.
Entre los instrumentos utilizados en el análisis de las
nanotecnologías destacan todos aquellos estándares que han sido
necesarios para poder avanzar en la investigación y producción de
nano materiales, como son los microscopios especiales utilizados
(destaca el TEM), el análisis espectroscópico, etc. Los equipos y
métodos para adhesivos (coating) constituyen una de las áreas más
genuinas de las nanotecnologías con extensas aplicaciones. De
cualquier forma todos los sistemas de medida son absolutamente
necesarios en la evolución de las nanotecnologías. Los tratamientos
de superficies bien electromecánicos o sobre todo utilizando láser
son utilizados en la producción de materiales. Para finalizar las
técnicas de estampado y litográficas son muy utilizadas en las
nanos, las técnicas litográficas son las privilegiadas en el desarrollo
de la micro electrónica, pertenece a la lógica del “Top down” para
llegar a avanzar desde la micro a la nano electrónica.
408
Las aplicaciones de las nanotecnologías son notablemente
variadas, y están presentes en sectores muy diversos tanto en los
bienes de consumo como en aquellos que se incluyen en medios de
producción. Entre los últimos se encuentran la ingeniería mecánica, la
ingeniería de la construcción. Entre los bienes de consumo de masa, se
están utilizando en: Textil, automóvil, cosmética, alimentación,
consumo relacionado con la música, la electrónica, óptica. También se
están aplicando en la industria aeroespacial y del transporte, la química
y la energía, etc. Se trata por lo tanto de una transformación de la
industria análoga a los cambios propiciados por las revoluciones que
supusieron la energía, la química, o la electrónica.
En las próximas líneas recogemos una parte relevante de las
aplicaciones de las nanotecnologías, que se están introduciendo en
algunos de los sectores o clústeres que tienen una mayor incidencia
en las economías actuales. Las informaciones originales provienen
del “Federal Ministry of education and research, 2009”. Hay que
tener en cuenta que las informaciones proceden de las aplicaciones
que están poniendo en el mercado en este momento por
empresas alemanas y norteamericanas que se dedican parcial o
exclusivamente a la producción de componentes relacionados con
las nanotecnologías.
En la actualidad, las nanotecnologías acompañadas de las
biotecnologías, contribuyen de manera complementaria a la
evolución y a la mejora de las técnicas y terapias utilizadas en las áreas
de la salud. Contribuyen, entre otras aplicaciones, a mejorar los
tratamientos sobre los sistemas inmunológicos, y a otros tratamientos
en el área de la proteómica y que utilizan el DNA. Un avance al que
contribuyen notablemente es en el área del diagnóstico al preparar
nuevos marcadores de origen biológico, y también relacionados con
los sensores. Donde más rápido se difunde la introducción de estas
nuevas tecnologías es en materia de nuevos implantes, tanto en la
odontología como en la oftalmología, y con buenas expectativas en
dermatología, cardiología y traumatología. En Farmacología la mejora
de las cápsulas y recubrimientos para el suministro de medicamentos,
así como la búsqueda de dianas terapéuticas.
En el área del medio ambiente destacan las aplicaciones de las
nanotecnologías en el tratamiento de las aguas a través de la mejora
en los sistemas de detección y de filtrado. También se aplican en el
tratamiento y la detección de gases. En la conversión y conducción
de energía destacan las células de fuel, y las células solares. En el área
de almacenamiento energético se aplica preferentemente en las
baterías (la más típica la de Litio). En el área de la industria química
mejoran los procesos de catálisis y se refuerzan las prestaciones de
los adhesivos en general, así como también de las pinturas.
409
En la electrónica las nanotecnologías mejoran las propiedades
de los semiconductores, diodos, y pueden cambiar las prestaciones
de las memorias y de los microprocesadores, propiciando a una
transformación radical que conduce a la “electrónica molecular”. En
el área de los receptores de televisión se aplican aquellas
tecnologías, entre otros componentes, en las pantallas. También
pueden transformar las prestaciones de los discos duros, así como
otros elementos del “hardware”. Finalmente pueden mejorar las
transmisiones por cable de fibra óptica.
Las aplicaciones en la óptica se están dirigiendo a la mejora e
innovación de los láseres, así como también al desarrollo y la mejora
de todo tipo de lentes, desde microscopios hasta telescopios,
sensores ópticos con diversas aplicaciones. También en la
electrónica: En MEMS, sistemas de litografía óptica, conmutadores
ópticos, y telecomunicaciones ópticas.
En el sector del automóvil hay variadas aplicaciones: Motores
de combustión, baterías, tanques de almacenamiento de
hidrógeno, vehículos eléctricos, y otro tipo de vehículos,
neumáticos, filtros, cristales, pantallas anti reflectantes, ruedas,
aditivos e inyectores diesel.
410
A grandes rasgos cada país tiene una estructura de
productores de nanos singular, así por ejemplo, en Canadá la
distribución de las empresas de nanotecnologías por áreas presenta
una distribución a dos velocidades: Por una parte las empresas de
nanomateriales, y a un nivel parecido se encontrarían empresas del
área de la nanobiotecnología. En un segundo nivel se encontrarían
empresas de nanos en medicina, de fotónica, en electrónica, de
instrumentación, y de auto-ensamblaje. En el mismo estudio para
Alemania se localizan las empresas por áreas, y destacan la industria
química, la de instrumentos, y la producción de equipos ópticos; en
otro nivel se encuentran institutos y consultoras de servicios,
producción de componentes electrónicos, ingenierías mecánicas,
industria del automóvil, espejos y cerámicas, producción y
procesamiento del metal, producción industrial y procesos de
control de plantas, producción de equipamientos médicos,
producción de equipos de comunicación, construcción de máquina
herramienta. (C.Palmberg, H.Dernis y C.Miguet, 2009).
El cambio más relevante y que presuntamente revolucionará el
mundo de las nanotecnologías en la década que acabamos de entrar,
es el impresionante aumento en la capacidad de producir
nanomateriales, en especial, nanotubos de carbono. Los pequeños
laboratorios no llegaban a producir más que una mínima parte de lo
que exigía la nueva demanda esperada en una economía globalizada.
Los nanotubos de carbono, y las nanopartículas huecas (hollow)
son las que registran, en la actualidad, un mayor número de patentes
en el área de nanomateriales. (Informe “Federal Ministry of education
and research”, 2009). Este mayor esfuerzo de conseguir invenciones
también busca poder colocar una materia prima estratégica en un
mercado con vocación cada vez mayor de desarrollar una nueva
economía industrial fundamentada en las nanotecnologías.
Mientras que los nanotubos de carbono se encuentran en
su rampa inicial en lo que se refiere a los mercados de
nanomateriales, sin embargo cada vez es más rápido y notable el
crecimiento de la producción científica sobre todo en USA, China,
Japón, Alemania y Corea.
El mercado del futuro será dominado por las aplicaciones de
las nanotecnologías en los sectores farmacéuticos y de la salud. La
línea divisoria entre química y farmacia se volverá cada vez más
borrosa, de forma similar a lo que ocurre entre la farmacia y la
biotecnología. Cambios parecidos ocurrirán en industrias como la
aeroespacial y la electrónica donde surgirán nuevos productos
gracias a la evolución acaecida en la industria química.
La empresa Bayer se encuentra operando en una planta piloto
ubicada en Alemania con una capacidad anual de 60 toneladas,
donde los Nanotubos de Carbono son producidos desde el etileno
en un reactor utilizando un proceso catalítico. La capacidad anual
de producción será de 200 toneladas anuales. Nanocyl competidora
belga de Bayer proyecta un nuevo reactor con una capacidad
de 400 toneladas de Nanotubos al año. (plasticstoday.com) Existen
más proveedores a nivel mundial destacando USA y China
(Nanotube-suppliers.com, 2010).
A continuación presentamos un esquema reducido de los
elementos que completarían un sistema de flujos en el sector de las
nanotecnologías:
411
Figura 2
Esquema de funcionamiento del sector de nanotecnologías:
investigadores, productores y usuarios.
GRANDES
EMPRESAS
DIVERSIFICADAS
Empresas
suministradoras
Ej. IBM, Bayer...
ÁREA
USUARIOS
ÁREA APLICACIÓN
NANOMATERIALES
ÁREA PRODUCCIÓN
NANOMATERIALES
y
de aplicaciones.
ÁREA DE
CONSUMO
4
6
3
2
START-UPS
3
Empresas productoras
de Nanomateriales.
Empresas productoras
de Nano-herramientas.
2
Empresas que preparan
aplicaciones.
Suministradoras del
5
mercado.
5
4
Empresas y sectores
usuarias de Nanos.
Productos
que contienen nanos
(consumidores)
4
Empresas de Materiales
y que preparan
aplicaciones.
1
2
6
1
INVESTIGACIÓN
Investigación en Nanos.
Grupos dedicados a la
Investigación.
Laboratorios.
Aplicaciones.
Investigación.
7
Fuente: Elaboración propia.
Flujos en la figura 2:
1: Resultados de investigación hacia diferentes grupos de
empresas.
2: Materiales, herramientas, preparación de aplicaciones que
son suministradas a empresas o a investigadores.
3: Nanomateriales suministrados a empresas suministradoras
del mercado.
4: Productos de consumo con componentes nanos.
5 y 6: Nanomateriales o productos que contienen nanos que se
suministran a empresas usuarias de nanos.
7: Resultados de investigación hacia empresas/sectores
usuarias/os de nanos.
412
En todos los casos a excepción del flujo 4 se pueden
contemplar acuerdos de licencia. El sector investigador obtiene
patentes y se establecen acuerdos sobre la propiedad intelectual
con las empresas, o son ellas las que detentan las patentes y
alcanzan acuerdos de licencia con otras empresas. Aunque en el
esquema general los diversos grupos se encuentran separados, sin
embargo en la realidad los diferentes grupos pueden realizar
actividades diversas. Por ejemplo las empresas productoras de
nanos ciertamente investigan. Empresas que suministran a los
mercados también pueden producir nanomateriales.
Las empresas productoras (fabricantes) de materiales,
frecuentemente investigan y preparan productos para aplicaciones
específicas. Una parte de las empresas de nanos que preparan
productos con incorporación de nanotecnologías se especializan en
una determinada área (por ejemplo: salud o medio ambiente), y
otras en cambio pueden cubrir diversas áreas (medicina y
electrónica por ejemplo). Hay también empresas que únicamente se
dirigen a productos finales y otras que pueden combinar con
productos intermedios. 1
Si el esquema anterior lo proyectamos al caso español
podemos adelantar las siguientes hipótesis:
1º Los usuarios y consumidores se abastecerán principalmente
de producción de importación o de lo que provean los grandes
grupos empresariales multinacionales debido a la extrema debilidad o
ausencia de producción propia. Los grupos de investigación en
nanotecnologías se encuentran con un entorno de empresas del
sector casi inexistente. La tendencia de esos grupos entonces será de
dedicación casi exclusiva a la producción científica, o/y aplicaciones o
contratos establecidos con empresas de otros lugares.
2º La investigación, principalmente la universitaria, incluyendo
grupos, departamentos, institutos, es ya un hecho en la actualidad
como lo acreditan su producción científica y la consecución de
patentes. (Nanospain, 2010). Una parte importante de las empresas
principalmente las usuarias todavía se encuentran al margen de la
difusión de las nanotecnologías, en la actualidad las podemos
considerar como “potenciales usuarias”.
Pero lo que realmente caracteriza a una parte importante de las
nanos es que se encuentran integradas en la constelación de las
denominadas “start-ups”. En cambio las “usuarias” realmente pueden
ser grandes o pequeñas pero tienen una dedicación en áreas
convencionales de la industria. Las denominamos “usuarias” ya que
solamente adoptan o utilizan nanotecnologías, mientras que las
“start-ups” se dedican exclusivamente al sector de nanos.
En la medida en la que evolucionan y crecen los productos y
materiales de nanos, de forma paralela se generan spin-offs
1) Estos resultados proceden del estudio que están realizando los autores en el marco de un proyecto
Saiotek financiado por el Departamento de Industria del Gobierno Vasco.
413
procedentes bien de los grandes grupos empresariales o bien de las
universidades, así como también prolifera el nacimiento de
empresas (start-ups). En la evolución de las start-ups parte de éstas
generan familias de nuevas empresas en un sector que se encuentra
en fuerte crecimiento y en una coyuntura donde florecen y se
multiplican exponencialmente las aplicaciones.
Investigación científica notablemente productiva, aplicación
muy escasa (Nanospain, 2010) y relaciones con las empresas del
entorno poco significativas, puede ser un primer diagnóstico para el
caso español. Sin pretender comparar las circunstancias en cada caso
se observa un cierto paralelismo con los estudios realizados para el
Reino Unido donde se constata que los resultados de la investigación
académica son de buen nivel pero hay un fracaso en la
comercialización (al compararse con USA y Japón) debido a una
poco relevante e incierta financiación, a una insuficiente relación
entre la Universidad y la Empresa, así como a una baja conciencia del
tejido empresarial sobre las ventajas del uso de las nanotecnologías.
(Department for business, information and skills, 2010).
Como se comprueba en el siguiente gráfico España ocupa un
puesto muy relevante en el mundo en la producción científica en el
área de las nanotecnologías:
Figura 3
Porcentaje de la participación de diversos países
en la publicación total de 12 revistas referenciales en
las áreas de nanociencia y nanotecnología (2004-2006).
25
20
15
2004
2005
2006
10
414
Fuente: Leydesdorff y otros, 2007.
Suiza
Rusia
Suecia
Singapur
Holanda
Australia
India
Taiwan
Canadá
España
Italia
Corea
del Sur
Reino
Unido
Francia
Alemania
Japón
China
EU-27
0
USA
5
En otras realidades como en Japón, Corea, Alemania y
principalmente EEUU, la producción y el uso de las nanotecnologías
está creciendo notablemente y a su vez se diseñan muchos estudios
sobre las condiciones para la puesta en el mercado de productos
que tengan una base de nanos.
El estudio de C. Palmberg, H. Dernis y C. Miguet, (2009)
realizado para 595 empresas de EEUU consultadas en el área de las
nanos analiza y pondera los retos en lo referente a la producción y
a la comercialización de las empresas de nanotecnologías
americanas. Los retos más importantes por orden de importancia
eran: 1º Alto coste del proceso de producir o de incorporar
nanotecnologías, 2º Tiempo muy dilatado para llegar al mercado;
3º Insuficiente inversión en el área; 4º Escasez de capitales;
5º Problemas de la propiedad intelectual; 6º Personal menos
cualificado; 7º Seguridad y regulación suficiente; 8º Beneficios
societales poco claros; 9º Problemas de toxicidad y de
contaminación medio ambiental; 10º Complejidad multidisciplinar;
11º Recursos “Mlg”; 12º Impedimentos a la competición exterior;
13º Insuficiencia de herramientas de desarrollo; 13º Alianzas
complicadas con los proveedores; 14º Viabilidad de los materiales;
15º Políticas del gobierno no adecuadas; 16º Mercado poco
atractivo; 17º Escasez de materiales.
En otro estudio los factores que impiden una rápida
introducción de las nanotecnologías en la industria se relacionan
con: a) El coste inicialmente elevado de su introducción; b) Una
cultura empresarial reticente a los cambios; c) La necesidad de
ensayar con mucha frecuencia; d) Una permanente y obligada
adecuación de las cualificaciones; e) Una menor necesidad de
cambiar el producto, ya que este obedece a ciclos de larga duración;
f ) La necesidad de incrementar el valor de la confianza. (Department
for business, information and skills, 2010 ).
En Finlandia los gestores de las empresas de nanotecnologías,
destacan: 1º Las dificultades que existen en el área de las
nanotecnologías para alcanzar una producción en masa; 2º La
escasez de financiación en el sector; 3º La identificación de
aplicaciones comerciales en las Universidades; 4º Los problemas de
aceptación por parte del consumidor; Y 5º la escasez de estándares.
(C. Palmberg, H. Dernis y C. Miguet, 2009).
415
3.- Elementos necesarios para
la evolución de las nanotecnologías.
En la evolución y difusión de las nanotecnologías el desarrollo
de los estándares, las regulaciones y nuevas leyes son necesarias. Los
primeros tienen un carácter internacional ya que aunque las leyes
tienen un carácter estatal se van difundiendo desde un patrón
previo que en algún caso comienza en EEUU.
Un desarrollo de las nanotecnologías se acompaña con la
aparición permanente de empresas nacientes (start-ups). En la
dinámica de relaciones entre diversos agentes aparece como figura
central la patente. La propiedad intelectual en el área de nanos
marca como un contador el nivel de competencia que existe para
las empresas y los países.
A continuación desarrollamos algunos aspectos que se
vinculan a los elementos señalados:
3. a) Estándares.
En un entorno en el que se busca la comercialización los
estándares tienen un rol estratégico. Las tecnologías en la escala nano
tienen que revolucionar los métodos de estandarización sobre todo en
sus herramientas de medir. Esquemas de medidas y de instrumentos
deberán ser puestos a disposición de los productores, usuarios y
gobiernos que traten el área de las nanos. La estandarización exige,
además de las herramientas citadas, metodologías, herramientas de
test, y nomenclatura con el objetivo de dotar de seguridad y eficacia a
las nanotecnologías, y permitir su adecuada regulación. Por ejemplo,
en el área de la química se necesitarán instrumentos de detección,
observación y microscopios más precisos. Por eso a medio plazo los
centros y equipos de investigación de “excelencia“ deberán reforzar
ese papel de investigar sobre estándares. En esa lógica la previsión en
USA de NNI prevé incentivar el desarrollo de centros de excelencia
sobre nanotecnología. Las insuficiencias sobre estándares empezarán
a cubrirse en los próximos años.
416
The Royal Society & The Royal Academy of Engineering (2004), le
otorga una importancia estratégica a la “metrología“, ya que su avance
permite caracterizar y definir mejor a los materiales y a los productos
de las nanociencias en todas sus dimensiones y propiedades
(químicas, físicas, eléctricas, etc.). (Department for Environment, Food
and Rural Affairs (2005). En el Reino Unido el gobierno impulsa en 2003
una iniciativa referida a las micro y nanotecnologías para los próximos
seis años. En ese programa se contempla la metrología con el objetivo,
entre otros, de acelerar la comercialización de las tecnologías.
La metrología cobra mayor interés en la medida en que
también condiciona, a través de la caracterización de los materiales
nanos, el cálculo del grado de toxicidad que pueden alcanzar las
partículas. En los grandes países, como en Alemania, existen centros
de estandarización de ciencias y tecnologías como el “Instituto de
Materiales de investigación y test“, y el “Instituto de Metrología“. En
USA este proceso se da con unos dos años de antelación, en 2003,
en organismos como “National Institute for Standards and
Technology“ (NIST). El “American National Standards Institute“ (ANSI)
presenta en 2004 un informe sobre estándares en el área de
nanotecnologías. En 2004 en la UE se establece un “working group“
para el desarrollo de una estrategia de estandarización en el área de
las nanotecnologías. En todos los casos anteriores el objetivo central
perseguido es promover el comercio y facilitar las relaciones
mercantiles. El “European Nanobusiness Asociation“ (ENA) se ocupa
en 2004 de analizar la estandarización de nanotubos.
3. b) Sobre “Start-ups”.
La principal característica de los clústeres que ofrecen mejores
resultados tanto en bios como en nanos es la proliferación y rápido
crecimiento de start-ups, que son organizaciones mejor preparadas
para responder a demandas y a necesidades muy específicas de los
mercados. La gestión de las pequeñas empresas es potencialmente
más flexible que la de la gran empresa. Las start-ups tienen diversas
procedencias, debido a que nuestro país tiene comparado con su
capacidad empresarial en nanos, una notable posición en
producción científica, es importante especificar que se originan
en las universidades a partir de las iniciativas de oficinas de
transferencia de tecnologías, e incluso de iniciativas privadas. Las
incubadoras de empresas, bien desde las propias universidades o
desde otras iniciativas institucionales o corporativas, son también un
origen frecuente en la creación de start-ups en el campo de las
biociencias.
417
En esos casos se podría establecer con cierta precisión las fases
por las que deben pasar las start-ups para poder alcanzar unos
niveles de madurez que le doten de estabilidad: a) Oportunidad de
identificar la idea comercial desde la investigación; b) La existencia
de un servicio comercial disponible; c) La realización de estudios de
mercado; d) Alcanzar un grado de credibilidad y que la empresa
alcance una autonomía respecto a la universidad.
La función de de las start-ups es primordialmente la explotación
comercial de los resultados de la investigación; es decir, se mueven en
el terreno de la explotación de los derechos de propiedad intelectual.
Introducirse en la ruta de los “spin-outs“ es un reto importante para los
investigadores. Pero la ciencia no se convierte de manera espontánea
en comercializable. En primer lugar, los investigadores universitarios
deben detectar y evaluar las potencialidades comerciales que tienen
aquellas tecnologías que conocen y que dominan. A partir de ese
momento, como hemos señalado antes, habría que realizar gestiones
para buscar y llegar a acuerdos con determinados “partners”, que
hagan posible la viabilidad de proyecto empresarial. En ese sentido,
el aspecto más relevante será encontrar inversores que asuman los
riesgos de financiar un proyecto tecnológico-científico por su interés y
por sus potencialidades comerciales (Vohora et al. 2004).
En esa visión de Vohora, Wright and Lockett, se observan
procesos de aprendizaje y cambios culturales semejantes a los
estudiados en los modelos de la Triple Hélix. El aprendizaje es
necesario incluso aunque el académico lograse una buena
información sobre las expectativas de mercado de su “producto
científico“, puesto que el investigador-académico no tiene una
cultura empresarial y por lo tanto no está familiarizado con la
gestión de los negocios. (Vohora et al. 2004).
418
Cualquier ensayo sobre la generación de start-ups deberá
temer como prioridad el conocimiento de cómo se incorporan en
las “empresas científicas“ los inversores (principalmente los
inversores de capital riesgo). El clima empresarial norteamericano es
mucho más propiciador de “venture capital” que el europeo. La gran
diferencia entre USA y la UE en la creación de start-ups se va
reduciendo moderadamente con el tiempo, debido a que en
algunos países europeos están mejorando las condiciones
generales para la comercialización de las nanos.
En la primera fase de start-up los fondos pueden venir
principalmente de los “Business Angels“, algunos de los cuales
suelen proceder de la universidad, como es el caso de “Cambridge
University Challenge Seed Fund“. La fase de consolidación de la
empresa start-up se realiza a través de la entrada de fondos de
capital riesgo. Estos fondos sostendrán la empresa hasta que
alcance un nivel que le garantice su existencia y viabilidad.
3. c) Patentes.
El número y la complejidad de las patentes de nanotecnologías
conoce un fuerte crecimiento en el mundo. Las Oficinas de Patentes
están otorgando patentes a un ritmo extraordinario, como lo
acreditan los datos de la USPTO (Oficina norteamericana de
Patentes). Se observa una estrecha analogía con el área de la
biotecnología en dos aspectos: primero, en lo que se refiere a la
cantidad creciente de solicitudes de patentes tanto en bios como
en nanos; segundo, también en la laxitud de los funcionarios de
patentes en la concesión de biopatentes (M. Sánchez y M. Gómez,
2001), ya que en la actualidad ocurre algo semejante con las
relacionadas con las nanos. Además, como en cualquier área de las
patentes, los costes de transacción derivados principalmente de los
litigios por violar otras patentes serán cada vez más elevados en el
futuro (ETC, 20051). De hecho, las demandas legales por las propias
exigencias, en tiempo y en dinero, de tramitación podrían tener
efectos retardatarios sobre el desarrollo de la innovación.
La creación de empresas para desarrollar ideas constituye una de
las trayectorias tratadas en este artículo. Pero el camino alternativo
utilizado por las Universidades en el área de nanos es la concesión de
licencias, camino que exige la búsqueda de partners empresariales
interesados en la explotación de las patentes, así como la negociación
y realización de contratos a través de las oficinas de licenciamiento de
las universidades. La metodología de la “Triple Hélix” (Etzkowitz, 2003)
se encuentra también en el centro del desarrollo de las
nanotecnologías. Decenas de universidades, sobre todo de USA, se
introducen en el mundo de los negocios de las licencias. Hay que tener
en cuenta que la calidad de la propiedad intelectual de las
universidades es muy notable. Por ejemplo, entre diez de las patentes
más importantes en nanos siete pertenecían a universidades.
419
La situación débil de España en lo que se refiere a patentación
todavía cobra mayor intensidad cuando se refiere a patentes de
nanotecnologías. Se comprueba en los grandes países patentadores
como por ejemplo en USA y Japón que el crecimiento de las
patentes en nanotecnología es mayor que el de las patentes en
general. Todavía en esas fechas tempranas (2003-2005) en casi todos
los países europeos (incluyendo Alemania) las patentes de nanos
crecían menos que la media de todas las patentes en general. Hay
que tener en cuenta que en el área de las biotecnologías las
patentes en España crecen más que la media. (OECD, Patent
Database, June 2008).
España es uno de los países menos patentadores de
Nanotecnología de la Unión Europea de los 15. En 2005 Alemania
patentaba 16 veces más que España en nanotecnologías. El sector
de las nanos en muchos países, hasta ahora, descansa en buena
medida en la producción científica. Se puede decir que en la ciencia
se encuentra buena parte de la potencialidad económica que a
medio plazo tendrán estas tecnologías.
La patentación de ciertos resultados de investigación es un
cierto camino de tránsito que se dirige a una posible aplicación
posterior. Aunque la patentación por parte de los científicos
representa una parte muy pequeña (poco significativa) de su
producción, sin embargo como lógica estratégica tiene su relevancia.
En España los grupos de investigación en nanos se
encuentran mayoritariamente en institutos y departamentos de
las universidades y del CSIC (Nanospain, 2010). En este artículo
sostenemos como hipótesis que las nanos en España se encuentran
en una fase de vinculación casi exclusiva con la investigación
científica, y en consecuencia la explotación de patentes
comercializables lo mismo que la aparición de empresas vinculadas
a las nanotecnologías es casi inexistente. La base de mercado de las
nanos en España se encuentra en los grupos empresariales
multinacionales, y en estas últimas los centros de investigación más
avanzados de nanotecnologías se encuentran fuera.
420
Por grandes áreas de aplicación, a nivel mundial el mayor
número de patentes de nanotecnologías se situaba en los sectores
de la electrónica y optoelectrónica y a continuación en medidas,
instrumentos, aparatos, y fabricación de metal, mecánica y de
maquinaria (OECD, Patent Database, 2008). Una de las vías de
conocer la participación de la investigación científica de la ciencia
en las patentes es a través del análisis de las citas bibliográficas de
artículos académicos en las patentes. En el 2005 aproximadamente
el 30% de las citas contempladas en las patentes eran de origen
científico (OECD, Patent Database, 2008). Las áreas de nanos
que mayor porcentaje de citas científicas albergaban era por orden:
“Optoelectrónica”, ”Medicina y biotecnología”, ”Nanomateriales”,
“Electrónica”, “Medidas y Fabricación”, y “Energía y Medio ambiente”.
(Masatsura I, Teruo O., 2007).
El crecimiento de las patentes de nanotecnologías en el
mundo puede ser incluso mayor que el de las biotecnologías,
aunque el problema de tener una información fiable se encuentra
en la complejidad de definición de las nanotecnologías. En el plano
internacional se observa una tendencia hacia una contribución
mixta, a la hora de patentar, entre universidades y grandes
empresas.
Una parte de esas licencias se conceden por parte de las
universidades, previo contrato, “en exclusiva” a las empresas. La
empresa que ha sido líder mundial en nanotubos, “Carbon
Nanotechnologies Inc” (CNI), que es posiblemente la que más
patentes controla en ese sector, obtuvo una importante cantidad de
licencias de la Rice University.
Uno de los hitos que significó un “cambio institucional”
importante en el área de las patentes fue cuando en octubre de
2004 la USPTO anunció una propuesta por la que nacía una nueva
clasificación para patentes de nanotecnologías. Con esa innovación
de procedimiento, los examinadores de patentes actuarían con una
mayor certeza sobre cuál era exactamente la delimitación de
las nanotecnologías. A partir de esa fecha, la USPTO se encuentra
reclasificando las series de patentes anteriores para poder
adaptarlas a la clasificación. Aunque ese cambio no supone una
información total sobre las nanos, sí es posible garantizar que todas
aquellas patentes así clasificadas son realmente nanotecnologías
(ETC, 20051).
Si se tiene en cuenta que las bases de la nanociencia se
están poniendo en los últimos años, puede ocurrir que la mayoría
421
de las aplicaciones nanotecnológicas en un futuro entren siempre
dentro del ámbito de una patente ya existente. Eso significaría que
las actuales patentadoras y licenciadoras tienen una ventaja de
cuasi-monopolio a la que tendrán que someterse miles y miles
de empresas, autores, inventores y universidades a lo largo del
mundo. Se podría decir que las ideas más básicas y los bloques
fundamentales de construcción en nanotecnología ya están
patentados o se patentarán tarde o temprano. Las fases iniciales
de alguno de los materiales más emblemáticos en las
nanotecnologías nos ilustran sobre las relaciones entre los
distintos agentes investigadores universitarios y empresas en el
tema de la patentación.
En el área de los “Nanotubos de Carbono”, entre las patentes
revisadas únicamente 10 se relacionaban directamente con los
nanotubos, 38 con la producción de aquellos, 20 con las
herramientas y procesos necesarios en la producción, y la mayor
parte (238) con la aplicación de nanotubos. La compañía que mayor
control de patentes tiene en el área es la CNI (Carbon
Nanotechnologies, Inc), la cual fue fundada en el 2000 por un
Premio Nobel de la Universidad de Rice. Esa compañía proporciona
licencias y alcanza acuerdos con la empresa coreana Samsung
Electronics, que es la que aparece con más patentes. Entre las
instituciones y empresas más patentadoras del área figuran en
primer lugar la empresa coreana citada y la Universidad de Rice.
Entre las siguientes 13 figuran 4 empresas de USA, 3 de Japón, 1 de
Taiwán, 1 de RU, y 4 universidades de USA.
422
En el área de las “Nanoestructuras orgánicas” el liderazgo
lo ostenta la compañía californiana Nanosys Inc fundada en 2001,
la cual tiene una dirección científica de cuatro personas de
prestigiosas universidades. Colabora con empresas muy
importantes en el área como Dupont, Intel, Sharp, etc. El Director
ejecutivo tiene la experiencia de haber creado 14 empresas bios
(start-ups). También en esta área se demuestra cómo los
procedimientos de generación de start-ups pueden ser análogos en
las bios y en las nanos. Empresas como Nanosys Inc llega a acuerdos
de licencias con varias de las universidades más prestigiosas de USA,
debido a que estas últimas ostentaban un número significativo de
las patentes del área. (ETC, 20051).
En el área de “puntos cuánticos (quantum dots)” destacan
Nanosys y QDC; que tienen licencias exclusivas compartidas de casi
todas las patentes básicas sobre puntos cuánticos. QDC se funda en
1998; esta empresa se introduce en una trayectoria patentadora y en
2004 científicos del grupo empresarial en colaboración con
investigadores de “Carnegie Mellon University” presentan un
descubrimiento relevante para la investigación en puntos cuánticos.
Para este caso en el ranking de las más patentadoras se encuentran
dos universidades (MIT y University of California). Las 10 restantes,
casi todas en el sector de la electrónica y de TIC´s, se encuentran 3
empresas USA, 2 de Japón, 1 de Corea, y otra universidad de USA.
(ETC, 20051).
3. d) Dos clases de Regulaciones.
De entre todas las regulaciones posibles en la materia,
escogemos únicamente dos de ellas: Una necesaria para hacer
posible la utilización de los recursos de conocimiento científico, y
otra diferente importante para paliar los riesgos derivados del uso
de las nanotecnologías.
3. d.1) Una Regulación básica: The Bayh Dole Act.
El aprovechamiento de los resultados de los científicos solicita
un determinado marco regulatorio. En 1980 se presenta esta ley en
USA por parte del gobierno federal. El propósito de esta ley es
potenciar las relaciones universidad-industria. El objeto de esta ley
es establecer una política de innovación en USA, permitir a las
universidades retener los títulos de propiedad de las invenciones
desarrolladas, incentivar a las universidades a colaborar con la
industria, prometiendo a ésta la posibilidad de comercializar las
invenciones, y establecer la preferencia para los productos y
manufacturas USA. Así mismo, la ley busca retener por parte del
gobierno los derechos de propiedad para asegurar la diligencia en
la comercialización por medio de patentes. Se considera que el
desarrollo de esta ley ha tenido una importancia decisiva en los
sectores tecnológicos de vanguardia (Gómez et al., 2005).
Lo que se establece a través de esta ley es cómo, a través de un
acuerdo entre las dos partes se pueden superar los problemas de no
colaboración, proteger a los académicos, en sus trabajos y en su
producción intelectual, dando a los académicos el derecho a esa
423
propiedad intelectual. Además permitiendo, a través de licencias
de aplicaciones comerciales a la industria, la utilización de esos
productos científicos. De esta forma, se institucionaliza una relación
entre las dos partes, puesto que se protegen por un lado los
derechos de propiedad intelectual de los científicos, y por el otro se
permite que la industria, a través de las licencias correspondientes,
comercialice esos productos. Este equilibrio, acuerdo y consenso
entre las partes, plasmado en esa ley, se puede considerar un avance
en la evolución. Era absolutamente necesaria la institucionalización
de estas bases legales, para el desarrollo de la biotecnología o para
el desarrollo de cierto tipo de industrias basadas en la ciencia,
(Gómez et al., 2005).
Respecto a la Bayh Dole Act, existe un acuerdo bastante
generalizado en que el marco de esta ley ha favorecido el fomento
de las relaciones entre el mundo académico y el mundo de los
negocios en USA.
En todos los países: Japón, Corea, China, así como en la Unión
Europea se han desarrollado en los años 2000 leyes, normas,
iniciativas públicas semejantes a la Bayh Dole. Sin embargo los
cambios en la cultura de relaciones son más resistentes. Nuestra
hipótesis es que las relaciones Universidad- Empresa en España se
encuentran en evolución pero que todavía no han alcanzado unos
niveles aceptables, lo que supone el retraso de la introducción de las
nanos, además de un coste más elevado para el país al tener que
pagar una mayor factura por importar no únicamente un producto,
y bienes de producción, sino también “capital humano”, además de
verse mermado el potencial exportador a medio y a largo plazo.
3. d.2) Influencia de los nanoproductos en la salud y en el medio
ambiente: Necesidad de regulaciones.
424
Las nuevas propiedades de los nanomateriales pueden inducir
a mejorar una diversidad de reacciones, sistemas y productos, como
observamos en las aplicaciones. Pero la característica principal de las
partículas (a escala nano) es su elevada superficie respecto a su
volumen (o por unidad de masa), lo que determina en muchas
ocasiones la gran toxicidad que generan las nanopartículas. Por otra
parte, el tamaño de las nanopartículas permite que penetren
incluso en diversas partes de los organismos, también en el
organismo humano. Finalmente, las propiedades de solubilidad y
bioacumulación de esta clase de partículas permite que se pueda
diluir en numerosos medios líquidos y gaseosos (The Royal Society
& The Royal Academy of Engineering, 2004).
Las mismas propiedades de las nanos que contribuyen a la
mejora en una diversidad de aplicaciones, resultan por otra parte
perjudiciales y peligrosas en un número elevado de medios. Un
ejemplo importante es el de los “nanotubos“, que pueden mejorar e
incluso revolucionar la microelectrónica o el diagnóstico en
medicina, pero también pueden ser muy peligrosos y tóxicos en el
contacto con el ser humano, ya que esas partículas pueden ser
inhaladas (The Royal Society & The Royal Academy of Engineering,
2004). Las nanopartículas deberán ser, por lo tanto, tratadas como
potenciales de riesgo.
En el desarrollo de las nanotecnologías buscan dos objetivos
destacados: la mejora del medio ambiente tratando de alcanzar la
sostenibilidad de los sistemas; y la mejora de la salud de la
población. La “Environmental Protection Agency“ de USA, plasma en
ciertas sub-áreas la mejora de esos objetivos, pero también los
riesgos: mejora de la calidad del agua, el ahorro energético, el
descenso de las emisiones en motores diesel y fuel, minimizar los
materiales tóxicos utilizados en la producción, prevenir la polución,
minimizar los niveles de exposición, es decir la concentración de
sustancias, tanto en la producción como en la hipotética
comercialización. En lo referente a la salud humana existen riesgos
de exposición a través de la piel en el uso de cosméticos; por lo
tanto, es necesario poder medir la dosis de exposición para poder
realizar un estudio sobre riesgos (Enviromental Protection Agency,
2005; The Royal Society & The Royal Academy of Engineering, 2004).
Sobre las nanopartículas las actividades o partículas que sería
necesario y conveniente regular serían (The Royal Society & The
Royal Academy of Engineering, 2004): a) Los posibles efectos de las
medicinas; b) La manufactura de productos que incorporan
nanopartículas y nanotubos; c) Aquello que pudiese afectar a los
seres humanos; las nanopartículas podrían acceder al ser humano
por vías de entrada en el cuerpo muy diversas; d) En lo relativo a la
protección del medio ambiente, por ejemplo, los efectos sobre el
mismo de nanopartículas que se absorben, se agregan o se mezclan
425
con otras sustancias, como pueden ser los metales asociados a las
nanopartículas; e) El control de las sustancias tóxicas que se
encuentran en emisiones químicas, medicinas, alimentos,
cosméticos, etc. (Oud, 2005).
En el área de la regulación de las nanopartículas de manera
semejante a la autorización de los nuevos productos químicos,
los protocolos de admisión deberán de seguir unos
procedimientos. Estos serían: identificar las sustancias, notificar a
la Comisión regulatoria, registrarlas, evaluarlas, y autorizarlas
(Oud, 2005; NAO). En caso de pasar con éxito esos
procedimientos de sustancias se encontrarían legalmente
admitidas para su comercialización.
De cualquier manera en los diferentes países no existe
todavía una regulación normativa- legal específica sobre las
nanotecnologías. En el mejor de los casos las normativas a las que
pueden acogerse los usuarios y consumidores es a normativas
sectoriales (no generales). En un estudio realizado para cuatro
países: Australia, Japón, Reino Unido, y Estados Unidos se constata
que por ejemplo en los sectores de Salud y seguridad, existen
Organismos o Ministerios relacionados con ese sector que pueden
regular la incidencia de las nanotecnologías sobre esas áreas; En
el caso del sector de la industria química organismos sobre “Control
de sustancias tóxicas”, “Agencias de protección medioambiental”
y “Ministerios de ámbito sectorial” contribuyen a defender a los
usuarios. De manera análoga existen otros sectores como
alimentación, cosmética, medioambiente, agricultura y medicina;
con sus correspondientes organismos y Ministerios para la defensa
del consumidor. (Diana M. Bowman, Graeme A. Hodge, 2006).
426
En todos los países desarrollados proliferan comisiones,
organismos y agencias regulatorias que contemplan perspectivas
éticas, societales y de participación (governance), como “The
Economic and Social Research Council” (ESRC) (Informe encargado
por la “Royal Society”) en UK, organismo que nace en 2003; en
Francia aparece un “Comité consultor de ética“; en Alemania la
“Office of Technology Assesment” (TAB) para la evaluación de las
tecnologías. En la UE encontramos diversas iniciativas para la
evaluación de riesgos y que tratan sobre elementos participativos y
éticos como son: el Parlamento Europeo en sus comités sobre
energía y comercio, la Comisión Europea contempla iniciativas en
sus programas marcos FP6 y FP7 en “coordination actions“ (CA),
SCENIHR (sobre salud y riesgos humanos), “Nanosafe”, “Nanotox”,
“Nanodialogue”, etc. Otras iniciativas y líneas de trabajo se abren en
países asiáticos, así como por la OCDE, además de las líneas abiertas
en EEUU a través las Agencias nacionales norteamericanas.
En USA la Toxic Substances Control Act (TSCA) es el organismo
encargado de registrar todas las sustancias químicas para ser
comercializadas. En Europa el organismo es el REACH (Registro,
evaluación, autorización de sustancias químicas). En USA aquellas
nuevas sustancias sobre las que puedan existir razonables
sospechas de contener agentes tóxicos pasarán por el test de la
agencia Enviromental Protection Agency (EPA), que en la lógica del
principio de precaución trasladará la carga de la prueba al
productor, el cual tendrá que presentar la información suficiente a
través de un número determinado de pruebas. De esa manera el
productor de aquellas sustancias debería de proporcionar toda la
información posible a la Agencia regulatoria.
El organismo más apropiado para poder controlar los productos
nanoestructurados es REACH, pero la adecuación de este organismo,
creado para el control de las sustancias químicas era problemática.
(Department for environment, food and rural affairs, 2005).
El “registro“ es una condición necesaria para la posible
comercialización de las nanopartículas. En la química todas las
sustancias deben pasar por ser reguladas. Las nanos tienen dos
características que las hace diferentes de otras sustancias químicas:
su bajo volumen de producción (la producción química se podría
medir en toneladas/año), las mismas partículas en dimensión no
nanos ya existen y por eso no se requiere registrar algo que ya
existe. Por ejemplo, los pocos productores de nanotubos en el
mundo no alcanzan todavía una masa crítica mínima. Una
sustancia es registrada pero puede que no ofrezca las suficientes
garantías de que no sea tóxica, al no haber pasado las
correspondientes pruebas (Haum et al., 2004). Como avanzamos en
páginas anteriores y debido a que los Nanotubos de Carbono
comienzan a producirse en grandes cantidades (toneladas) se abre
la posibilidad de poder registrarse con las mismas garantías que
cualquier otra sustancia química.
427
Cuando existen riesgos declarados de que las nanopartículas
puedan causar efectos adversos o perjudiciales para la salud o para
el medio ambiente, la imposibilidad de demostración científica
incontrovertible no puede justificar la no acción regulatoria o la no
intervención de los organismos públicos. La alerta del riesgo puede
ser accionada por alguno de los “stakeholders”, que serían desde
grupos medioambientalistas, expertos, investigadores, o los propios
ciudadanos. La conciencia social puede llegar a un determinado
estadio en el que imponga límites al riesgo que estaría dispuesta a
asumir. Entonces, aunque la información científica sea insuficiente,
incierta o inconclusa, las restricciones o prohibiciones sobre el uso y
la producción de ciertas sustancias pueden volverse necesarias para
no sobrepasar el umbral del riesgo asumido por la sociedad.
En muchos productos químicos y en algunos fármacos puede
haber pruebas de sus efectos adversos aunque no existan tests
convincentes. Las nanotecnologías se encuentran en unos niveles
de incertidumbre debido a que todavía se encuentran en una fase inicial
en la que todavía es difícil obtener evidencias empíricas contrastadas. La
ambigüedad, la complejidad y la incertidumbre rodean en la actualidad
al desarrollo de las nanotecnologías. Los nanotubos presentan alta
probabilidad de que puedan tener efectos negativos; a largo plazo los
riesgos se derivan de la reproducción de nanomoléculas y otros ingenios
auto-reproducibles, como los nanorobots (Haum et al., 2004).
La utilización del principio de precaución está íntimamente
vinculado a la existencia de problemas de información y de
conocimiento. Podemos citar entre otros los siguientes: se conoce
poco las dosis de nanopartículas en el medio ambiente; no hay
evidencias empíricas suficientes sobre la influencia de la producción
de materiales a escala nano sobre los propios productores o
investigadores; existen pocas informaciones sobre la toxicidad de las
nanopartículas más producidas en la actualidad. En la actualidad
ciertos productos como cosméticos e incluso pesticidas se consideran
productos no tóxicos. Esa consideración sería distinta si se hiciese
referencia a la escala nano (Locatelli et al., 2005). 2
428
2) La industria química se encuentra activamente envuelta en el desarrollo de estándares para
nanomateriales (Reino Unido, Unión Europea, OCDE). La información adicional es importante para poder
entender mejor los impactos sobre la salud, la seguridad, y el entorno en esta área. (Department for
business, information and skills, 2010).
Esa situación de insuficiente información solicita el
incremento de recursos destinados a estudios toxicológicos
sobre las nanopartículas, y la puesta a punto y movilización de
laboratorios de investigación que traten esos temas que puedan
tener importantes consecuencias sobre la salud y la naturaleza.
A largo plazo la incertidumbre sobre las nanotecnologías es
mayor. El futuro que se anuncia en algunos estudios de
prospectiva que ni siquiera sabemos si llegará algún día. Ciertos
pronósticos pertenecen más al género de la ciencia-ficción
que a una realidad tangible objeto de comercialización. Se
necesitarán años para garantizar que los tests de laboratorio que
comienzan a realizarse den respuestas inapelables a las dudas
fundamentales que hoy se plantean sobre los efectos de las
nanotecnologías. 3
4.- Conclusión.
El sector de nanociencias/nanotecnologías se proyecta en un
espacio de agentes interrelacionados como son: Grupos dedicados
a la investigación, grandes grupos empresariales, y empresas
dedicadas expresamente al sector de nanos y con frecuencia
surgidas en la década actual.
En el caso español existe un desequilibrio entre los notables
resultados de la producción científica y la escasez de pequeñas
empresas “start-ups” nacidas en los últimos años.
Las aplicaciones de las nanotecnologías son notablemente
variadas, y están presentes en sectores muy diversos tales
como: textil, automóvil, cosmética, química, alimentación,
consumo, electrónica, óptica, energía, ingeniería mecánica, de la
construcción, industria aeroespacial y del transporte. El mercado
del futuro será dominado por las aplicaciones de las
nanotecnologías en los sectores farmacéuticos y de la salud.
Cambios parecidos ocurrirán en industrias como la aeroespacial
y la electrónica donde surgirán nuevos productos gracias a la
evolución acaecida en la industria química.
3) En la actualidad debido a que los nanotubos de carbono comienzan a producirse en grandes cantidades
(toneladas) se abre la posibilidad de poder registrarse con las mismas garantías que cualquier otra sustancia
química.
429
La evolución de los mercados de nanos se encuentra guiada,
pero también limitada por diferentes regulaciones: 1) Necesarias
para el desarrollo y coordinación entre agentes distintos, como por
ejemplo leyes que permitan y fomenten entre los universitarios la
participación en el mundo empresarial; 2) En materia de patentes; 3)
Que contemplen objetivos de salud de la población, seguridad
alimentaria, y bienestar en general; y otras específicas sobre los
posibles impactos medioambientales de estas tecnologías;
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La puesta en el mercado de las nanotecnologías

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