proyecto de norma técnica colombiana ntc de 244/10
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PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 CONTENIDO Página 1. OBJETO ......................................................................................................................... 2. DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3. DEFINICIONES 4. CLASIFICACIÓN DE LOS ALGODONES 5. REQUISITOS GENERALES 6. REQUISITOS ESPECÍFICOS 6.1 DENSIDAD 6.2 COMPACTACIÓN Y RESILIENCIA 6.3 CONTENIDO DE DESPERDICIO VISIBLE 7. TOMA DE MUESTRAS Y CRITERIO DE ACEPTACIÓN O RECHAZO 7.1 PARA LOS NUMERALES 8.1, 8.2, 8.3, y 8.4 7.2. ACEPTACIÓN O RECHAZO 8. ENSAYOS 8.1 DETERMINACIÓN DE LA DENSIDAD 8.2 DETERMINACIÓN DE LA COMPACTACIÓN 8.3 DETERMINACIÓN DE LA RESILIENCIA 8.4 DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE DESPERDICIO VISIBLE 8.4 MÉTODO PARA DETERMINAR EL CONTENIDO DE IMPUREZAS EN EL ALGODÓN PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 Página 9. ANEXO INFORMATIVO 9.1 HUMEDAD ANEXO A (Informativo) BIBLIOGRAFÍA ANEXO B (Informativo) SUSTENTACIÓN TÉCNICA RELACIONADA CON EL NUMERAL 6.3 SOBRE LA CANTIDAD DE PORCENTAJE DE IMPUREZA ADMISIBLE EN EL ALGODÓN UTILIZADO EN EL RELLENO DE COLCHONES. INFORME Y SUSTENTACIÓN SOBRE LOS TRABAJOS Y PRUEBAS REALIZADAS EN EL COMITÉ DE COLCHONEROS EN PRO DE UN ALGODÓN SIN IMPUREZAS PARA LOS TAPIZADOS DE COLCHONES Y COLCHONETAS BIBLIOGRAFÍA DE ÁCAROS Figura 1. Equipo de compactación Tabla 1. Densidad laminado de algodón Tabla 2. Compactación y resiliencia para el laminado algodón Tabla 3. Porcentaje de humedad para el algodón PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 FIBRAS NATURALES ALGODÓN PARA COLCHONES. REQUISITOS Y MÉTODOS DE ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES. 1. OBJETO Esta norma establece la clasificación de algodones empleados en la fabricación de los colchones y colchonetas, los requisitos que estos deben cumplir y los ensayos a los cuales deben someterse. 2. DOCUMENTOS DE REFERENCIA Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicación de este documento normativo. Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada. Para referencias no fechadas, se aplica la última edición del documento normativo referenciado (incluida cualquier corrección). NTC 311, Método de ensayo para determinar el contenido de impurezas en el algodón, por medio del analizar Shirley. NTC 2094, Artículos de uso doméstico. Colchones y colchonetas. Requisitos. NTC 5431, Mobiliario doméstico. Camas y colchones. Método de medida y tolerancias recomendadas. NTC 5440, Artículos de uso doméstico. Colchones y colchonetas. Vocabulario. NTC 5690, Mobiliario doméstico. Camas y colchones. Método de ensayo para la determinación de las características funcionales. NTC-ISO 2859-1:2002, Procedimiento de muestreo para inspección por atributos. Parte 1: planes de muestreo determinados por el nivel aceptable de calidad -NAC- para inspección lote a lote. 3. DEFINICIONES Para los propósitos de esté documento normativo se aplican los términos y definiciones incluidos en la NTC 5440 y además los siguientes. 1 de 42 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 3.1 Fibra natural. Son las extraídas de la naturaleza mediante procedimientos físicos o mecánicos. Se clasifican en 3 grupos: - Fibras vegetales, - Fibras animales y - Fibras minerales 3.2 Fibra vegetal. Las fibras vegetales son principalmente de celulosa, se obtienen de las plantas vegetales. 3.3 Fibra sintética. Se obtiene mediante procesos químicos, Se clasifican según su modo de obtención en: - Fibras de Polímero natural (o artificiales), - Fibras de polímero sintético (o sintético), - Fibras químicas variadas. 3.4. Fibra limpia. Fracción de fibras de una muestra de algodón o de desperdicios de procesamiento libre de impurezas. 3.5 Laminado. Es un proceso industrial en el que el algodón es abierto, cardado y sobre puesto en forma de finos velos. 3.6 Laminado de algodón. Lamina de Algodón no tejida, uniforme y homogénea resultante del proceso de laminado. 3.7 Clasificación HVI. procedimientos estandarizados desarrollados por el departamento de agricultura de los estados unidos (USDA) para la medición de aquellos atributos físicos de la fibra de algodón 100 % que afectan la calidad del producto terminado y/o la eficiencia manufacturera. (HVI = High Volume Instrument) La clasificación consiste en determinaciones de longitud de fibra, uniformidad de la longitud, resistencia, Micronaire e trash (Trash; Trash count, Trash grade, Trash area). Elongación, SFI, SCI, Madurez, Humedad, Color (Rd y +b; Color grade). 3.8 Longitud de la fibra. Se refiere a la longitud promedio de una porción típica de fibras de una muestra de algodón. 3.9 Uniformidad de la longitud. Mide la proporción de fibras de una barba (muestra) con una longitud igual o superior al promedio, “por cada 100 fibras cuantas son iguales”. 3.10 Resistencia de fibra. Se define como la resistencia que oponen las fibras al ser sometidas a una tensión, Las mediciones de resistencia son informadas en términos de gramos por tex. Una unidad tex es igual al peso en gramos de 1 000 m de fibra. Por lo tanto, la resistencia informada es la fuerza en gramos requerida para romper una cinta de fibra de un tex de tamaño. 3.11 Micronaire. El Micronaire es una medida de finura y madurez de la fibra. Un instrumento de corriente de aire es usado para medir la permeabilidad del aire de una masa constante de fibras de algodón comprimidas a un volumen fijado. 2 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 3.12 Humedad. Es la cantidad, en porcentaje (%), de agua presente en la muestra al Momento de su análisis, la humedad de la muestra varía con el tiempo de ambientación, la temperatura y la humedad relativa del medio ambiente en el cual ha permanecido. En condiciones de temperatura y humedad relativa constantes, la humedad de la muestra no varía significativamente, lo que permite que una muestra pueda ser analizada varias veces y sus resultados no varíen más allá de los rangos establecidos. 3.13 Desperdicios visibles. Son materiales presentes en el algodón tales como: Partes de hojas, tallos, semillas, fibras no hilables tales como fibras adheridas a las motas y partículas de polvo. Es una medida de la cantidad de material que no es fibra en una muestra de algodón y que no es hilable. 3.13.1 Trash count (TC). Se mide en la ventana de cristal del equipo al tiempo que realiza la medida de color. La muestra es iluminada por debajo de la ventana de cristal, y una cámara fotográfica negra y blanca analiza las sombras en los píxeles. Las partículas en la ventana de cristal son contadas una por una, y los resultados se expresan en partículas de la basura por superficie de área. 3.13.2 Trash área (TA). Es el área de la basura que cubre la superficie de la ventana, la basura se mide como una sola partida y se reúne en una sola todas las partículas contadas en el área de la ventana de cristal. El resultado se expresa en lo referente al área total de la ventana y se expresa como "% del área". 3.13.3 Trash grade (T). Esto es el código de la basura que es determinado con la calibración del equipo HVI con las muestras estándar de la basura (Trash). El código de la basura se numera 1 a 7 con el aumento de cantidades de basura mientras que el número aumenta. 3.14 Triturado. Operación que consiste en reducir una materia a fragmentos de tamaño determinado. 3.15 Algodón linter. Es una bellosidad o fibra corta que recubre la semilla del algodón despepitado, su longitud es inferior a 12 mm (0,5 pulgadas). 3.16 Algodón borra de primer corte: Son las fibras cortas que quedan en la semilla después de quitar las fibras largas con la desmotadora. Las fibras de primer corte son las más largas van hasta 30 mm de largo (1,2 pulgadas). 3.17 Algodón borra de segundo corte. Son las fibras cortas que quedan en la semilla después de quitar las fibras largas con la desmotadora. Las fibras de segundo corte son las más cortas y van hasta 22 mm de largo (0,9 pulgadas). 3.18 Algodón Textilero. Son fibras cortas de algodón utilizadas en el proceso textil y que tienen una longitud hasta 40 mm de largo (1,6 pulgadas). 3.19 Algodón Subproducto del proceso textil. Es la transformación (triturado) resultado de un proceso de recorte de confección que aún conserva sus características y que no ha sido utilizado por un consumidor final. 3.20 Impurezas. Fracción de una muestra de algodón o de desperdicios de procesamiento, constituida por fragmentos de hojas, ramas, semillas, fibras, no hilables tales como fibras adheridas a las motas, tierra que pueden ser pesadas. 3 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA 4. NTC DE 244/10 CLASIFICACIÓN DE LOS ALGODONES Los algodones empleados para la fabricación de láminas de algodón para colchones y colchonetas se clasifican según los atributos físicos de la fibra de algodón, empleando como instrumento de alto volumen la clasificación (HVI) (véase el Anexo Informativo): 4.1 Algodón Linter. 4.2 Algodón Borra de primer corte. 4.3 Algodón Borra de segundo corte. 4.4 Algodón Textilero. 4.5 Algodón subproducto del proceso textil. NOTA 1 Para la fabricación del laminado de algodón se pueden utilizar mezclas de los algodones indicados en la numeral 4. Según la formulación establecida por cada fabricante. NOTA 2 En la mezcla para la fabricación de laminado de algodón se puede utilizar fibra sintética de poliéster o polipropileno que no exceda el 20% de su formulación. 5. REQUISITOS GENERALES 5.1 Los algodones usados para la fabricación de los colchones y colchonetas deben ser nuevos o de reproceso industrial (véase la NTC 5440 numeral 3.1.37). 5.2 El algodón empleado en la fabricación de colchones, debe llevar un proceso de laminado. 5.3 El laminado no debe presentar grumos y debe tener consistencia de forma que se evite que se escurra en posición vertical. 5.4 Acondicionamiento 5.4.1 La atmósfera de los laboratorios de muestras para ensayos textiles debe haber alcanzado un punto de equilibrio de humedad. Véase el documento de ASTM D1776 (NTC 378). NOTA 1 El algodón normalmente es recibido en el laboratorio en condiciones relativamente seco, haciendo innecesarios los procedimientos especiales de preacondicionamiento. Las muestras que son obviamente húmedas deben ser preacondicionadas antes de ser llevadas al laboratorio para acondicionar. NOTA 2 Si los ensayos no son hechos en el punto de equilibrio de humedad, es recomendable que las muestras sean acondicionadas al menos 12 horas antes de probar. 5.5 Según lo determine el fabricante, puede utilizar para el control de proveedores de algodones, los requerimientos de la clasificación HVI y humedad, indicados en el anexo informativo No 1. 4 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA 6. REQUISITOS ESPECÍFICOS 6.1 DENSIDAD NTC DE 244/10 La densidad para el laminado de algodón empleado en la fabricación de colchones y colchonetas se establece en la Tabla 1, cuando se determinen según lo indicado en el numeral 8.1. Tabla 1. Densidad laminado de algodón Densidad (kg/m3) Clase 6.2 Min Max 18 16 18,5 20 18,5 21 23 21,1 24 26 24,1 27 30 27,1 32 36 32,1 40 44 40,1 48 50 48,1 COMPACTACIÓN Y RESILIENCIA La compactación y la resiliencia para las láminas de algodón empleadas en la fabricación de colchones y colchonetas se establecen en la Tabla 2, cuando se determinen según lo indicado en los numerales 8.2. y 8.3. Tabla 2. Compactación y resiliencia para el laminado algodón Clase Compactación Resiliencia Max Min 18 60 % 55 % 20 55 % 55 % 23 50 % 60 % 26 45 % 60 % 30 40 % 60 % 36 35 % 60 % 44 30 % 60 % 50 20 % 60 % En el numeral 6.3 en el comité técnico de normalización de Muebles comité de colchones hubo dos posiciones encontradas totalmente; Es por está razón que se presentan las dos posiciones técnicas. La posición que propone un contenido de impurezas del 5 % trae como anexo una sustentación técnica que se adjunta al documento. La posición del 40 % de desperdicios visibles no se adjunta posición técnica por petición de los proponentes. 5 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 Se solicita de parte de ICONTEC a los miembros del comité y corresponsales de la consulta pública que por favor nos hagan llegar su posición respecto a las propuestas que se adjuntan. 6.3 CONTENIDO DE DESPERDICIO VISIBLE El contenido del desperdicio visible que debe tener el algodón utilizado en el relleno de colchones debe ser máximo del 40 %, el anterior requisitos se debe realizar de acuerdo a lo estipulado en el numeral 8.4. 6.3 CONTENIDO DE IMPUREZAS El contenido del desperdicio visible que debe tener el algodón utilizado en el relleno de colchones debe ser máximo del 5 %, el anterior requisitos se debe realizar de acuerdo a lo estipulado en el numeral 8.4 7. TOMA DE MUESTRAS Y CRITERIO DE ACEPTACIÓN O RECHAZO 7.1 PARA LOS NUMERALES 8.1, 8.2, 8.3, y 8.4 Se efectuara de acuerdo con el plan establecido entre las partes, según lo indicado en la norma NTC-ISO 2859-1 o en la norma NTC-ISO 3951, o con un nivel de inspección normal S-3, un muestreo simple y un nivel aceptable de calidad (NAC) de 6,5. En caso de existir control estadístico de proceso, el cliente puede solicitar se le adjunte la correspondiente carta de control del lote de fabricación. 7.2. ACEPTACIÓN O RECHAZO Si la muestra ensayada no cumple uno o más de los requisitos establecidos en la presente norma, se rechazará el lote. En caso de discrepancia en los resultados de los ensayos, se repetirán éstos sobre la muestra reservada para tales efectos; cualquier resultado no satisfactorio en este segundo caso, será motivo para rechazar el lote. 8. ENSAYOS 8.1 DETERMINACIÓN DE LA DENSIDAD 8.1.1 Equipos - Balanza, con capacidad para determinar la masa de una probeta con una exactitud de 0,1 gr. - Regla metálica con exactitud de 0.5 mm - Platina plana cuadrada de presión, elaborada en un material adecuado (policarbonato, acrílico, etc.), de 250 mm ± 10 mm de lado, con un peso de 130 gramos ± 10 gramos. 6 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA 8.1.2 NTC DE 244/10 Probetas 8.1.2.1 Dimensiones Cada probeta debe tener forma cuadrada de 250 mm േ 10 mm de lado. Se debe cortar sin deformar la estructura original del material. 8.1.2.2 Número de probetas Se debe ensayar un mínimo de tres probetas. 8.1.3 Procedimiento Se ubica la probeta sobre una superficie plana, se miden las dimensiones largo y ancho de las probetas, en milímetros, se realiza un mínimo de tres mediciones de cada dimensión, por separado. Se calculan los valores medios correspondientes a cada dimensión los resultados finales se expresan como el valor promedio de estas lecturas. Para la dimensión del alto, se coloca encima de la probeta una platina plana cuadrada de presión, elaborada en un material adecuado (policarbonato, acrílico, etc.), de 250 mm ± 10 mm de lado, con un peso de 130 gramos ± 10 gramos. se toma las lecturas en el centro de dos de los lados opuestos de la probeta, midiendo la distancia entre la superficie plana y la superficie de la platina de presión en contacto con la probeta. Se promedian los resultados para la probeta de la muestra y se reporta este promedio, aproximando los decimales. Y se calculan los volúmenes de las probetas. Se pesa cada probeta y se anota su masa en g. Se halla la densidad resultante y se clasifica según lo indicado en la tabla 1. 8.1.4 Cálculos La densidad de una probeta, en kilogramos por metro cúbico, se obtiene por la fórmula: D = (M / V) X 1 000 en donde D= Densidad, en kg / m³. M= Masa del espécimen de ensayo, en gramos (gr). V= Volumen del espécimen de ensayo, en cm³. Se calcula el valor medio de la densidad a partir de los resultados de todas las probetas y se redondea al 0,1 Kg/m3 más próximo. 8.1.5 Informe de resultados El informe del ensayo debe incluir la siguiente información: 7 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 a) Fecha b) Forma y dimensiones del elemento ensayado, si difiere de la probeta normalizada; c) Volumen en cm³. d) Masa del espécimen, en gramos (gr). e) Calculo de densidad y clasificación según la tabla 2. f) Quien realizo el ensayo. 8.2 DETERMINACIÓN DE LA COMPACTACIÓN Consiste en someter el material a un aplastamiento con cargas puntuales, el resultado de la medición se expresa en %, entre mayor sea el % obtenido quiere decir que la probeta tiene mayor compactación o perdida de altura, 8.2.1 Equipos - El aparato que consiste en dos placas una de las cuales posee un peso de 5 kg, rígidas y paralelas que puedan producir una deformación de la probeta uniforme y constante (véase la Figura 1). - Regla metálica con exactitud de 0.5 mm Figura 1. Equipo de compactación 8.2.2 Probetas 8.2.2.1 Dimensiones Las probetas deben cumplir con los requisitos estipulados en el numeral 8.1.2.1. 8.2.2.2. Número de probetas Se debe ensayar un mínimo de tres probetas. 8.2.3 Procedimiento Se ubica la probeta sobre una superficie plana, seguidamente se coloca encima de la probeta una platina plana cuadrada de presión, elaborada en un material adecuado (policarbonato, acrílico, etc.), de 250 mm ± 10 mm de lado, con un peso de 130 g ± 10 g. 8 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 Se toman las lecturas en el centro de dos de los lados opuestos de la probeta, midiendo la distancia entre la superficie plana y la superficie de la platina de presión en contacto con la probeta. Se promedian los resultados para la probeta de la muestra y se reporta este promedio, aproximando los decimales. Este resultado constituye el valor de la altura inicial (hi). Se retira la platina plana y se sustituye por una platina cuadrada de hierro de 250 mm ± 10 mm de lado y 5 Kg de peso, la cual se coloca encima de la probeta. Se mide nuevamente el espesor promedio de la probeta con la carga en milímetros, se realiza un mínimo de tres mediciones por cada lado, los resultados finales se expresan como el valor promedio de estas lecturas. Este resultado constituye el valor de la altura final (hf). Se calcula la compactación según lo indicado en el numeral 8.2.4 8.2.4 Cálculos Su fórmula es la siguiente: %C = hi − hf x 100 hi en donde C= Compactación en % hi = altura inicial en cm antes de aplicar la carga hf = altura final en cm después de aplicar la carga Carga = es el peso aplicado a la probeta para se compactada. 8.2.5 Informe de resultados El informe del ensayo debe incluir la siguiente información: a) Fecha b) Forma y dimensiones del elemento ensayado, si difiere de la probeta normalizada; c) Espesor inicial en mm. d) Pérdida de espesor después de la compactación en mm.; e) Porcentaje de compactación. f) Quien realizo el ensayo. 8.3 DETERMINACIÓN DE LA RESILIENCIA Es el porcentaje de recuperación de un material al haber sido compactado por unidad de tiempo. El resultado se expresa en %, entre mayor sea el % obtenido significa que el material tiene más capacidad de volver a su estado o altura inicial 8.3.1 Equipos - Equipo de compresión descrito en el numeral 8.2.1. 9 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC - Regla metálica con exactitud de 0,5 mm 8.3.2 Probetas DE 244/10 8.3.2.1 Dimensiones Las probetas deben cumplir con los requisitos estipulados en el numeral 8.1.2.1 8.3.2.2 Número de probetas Se debe ensayar un mínimo de tres probetas. 8.3.3 Procedimiento Altura Inicial: se ubica la probeta sobre una superficie plana, seguidamente se coloca encima de la probeta una platina plana cuadrada de presión, elaborada en un material adecuado (policarbonato, acrílico, etc.), de 250 mm ± 10 mm de lado, con un peso de 130 g ± 10 g. Se toman las lecturas en el centro de cada uno de los lados de la probeta, midiendo la distancia entre la superficie plana y la superficie de la platina de presión en contacto con la probeta. La altura inicial se expresa como el valor promedio de estas lecturas. Altura con carga: Se retira la platina plana y se sustituye por una platina cuadrada de hierro de 250 mm ± 10 mm de lado y 5 Kg de peso, la cual se coloca encima de la probeta por espacio de 30 min. Una vez trascurridos los 30 min se mide nuevamente la altura con carga en el centro de cada uno de sus lados. La altura con carga se expresa como el valor promedio de estas lecturas. Altura Final: se retira la platina y se deja recuperar por espacio de 20 minutos. Se coloca nuevamente la platina que se uso para determinar la altura inicial sobre la muestra y se se mide la altura en centro de cada uno de sus lados. La altura final se expresa como el valor promedio de estas lecturas. Calcular la Resiliencia según lo indicado en el numeral 8.3.4. 8.3.4 Cálculos Su fórmula es: %R = Rp x 100 C en donde 8.3.5 R= Resiliencia en % Rp = altura recuperación por la probeta (Altura final – Altura con Carga) C= Carga) Compactación de la probeta en cm después de aplicar la carga (Altura inicial – Altura con Carga = es el peso aplicado a la probeta para se compactada Informe de resultados El informe del ensayo debe incluir la siguiente información: 10 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 a) Fecha b) Forma y dimensiones del elemento ensayado, si difiere de la probeta normalizada; c) Espesor inicial en mm. d) Pérdida de espesor después de los 30 min de la compactación en mm.; e) Espesor de la probeta después de la recuperación en mm. e) Porcentaje de Resiliencia. f) Quien realizo el ensayo. Posiciones respecto a la mención del método de ensayo de impurezas. 8.4 DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE DESPERDICIO VISIBLE El método de ensayo para determinar el contenido de desperdicio visible en el algodón borra debe realizarse según lo establecido en la NTC 311 “Método de ensayo para determinar el contenido de impurezas en el algodón por medio del analizador Shirley”. 8.4 MÉTODO PARA DETERMINAR EL CONTENIDO DE IMPUREZAS EN EL ALGODÓN El método de ensayo para determinar el contenido de impureza en el algodón debe ser el establecido en la NTC 311. 9. ANEXO INFORMATIVO 9.1 HUMEDAD El algodón deben cumplir los requerimientos de humedad medidos con un higrómetro o equipo equivalente indicados en la Tabla 3. Tabla 3. Porcentaje de humedad para el algodón Algodón UND Mínimo Máximo % 7 14 11 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 ANEXO A (Informativo) BIBLIOGRAFÍA <http://www.agrocadenas.gov.co/algodon/algodon_descripcion.htm> <http://www.infocolchon.com/articulos/historia-colchon.html> <http://es.cottoninc.com/NonWovens_es/cottonNonWovens_es/> <http://www.conasev.gob.pe/bdp/ficha_Productos/algodo_pima.pdf> <http://www.comunidadandina.org/normativa/res/R1071sg.htm> http://www.cofemermir.gob.mx/crleAnte.asp?seccionid=F6&formld=6&submitid=2120 <http://www.fao.org/docrep/I2015s/I2015s03.htm> USTER HVI Aplication Handbook (definición de las características) Asesorías técnicas, Conalgodon, Remolinos, Cotton USA y Diagonal 12 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 ANEXO B (Informativo) SUSTENTACIÓN TÉCNICA RELACIONADA CON EL NUMERAL 6.3 SOBRE LA CANTIDAD DE PORCENTAJE DE IMPUREZA ADMISIBLE EN EL ALGODÓN UTILIZADO EN EL RELLENO DE COLCHONES. Itagüí, mayo 29 de 2010 INFORME Y SUSTENTACIÓN SOBRE LOS TRABAJOS Y PRUEBAS REALIZADAS EN EL COMITÉ DE COLCHONEROS EN PRO DE UN ALGODÓN SIN IMPUREZAS PARA LOS TAPIZADOS DE COLCHONES Y COLCHONETAS Teniendo como precedente los algodones con altos contenidos de impurezas utilizados en la elaboración de colchones por algunos fabricantes del país, colocando en riesgo la salud del consumidor final y la imagen del gremio colchonero en general, se han llevado a cabo algunas investigaciones y pruebas para demostrar los riesgos biológicos que estos productos con esta clase de algodón pueden llegar a ocasionar en el consumidor final, tomando como base los argumentos anteriores y los estudios realizados, no encontramos razones de peso ni científica ni técnica y mucho menos de responsabilidad y transparencia con el consumidor final, la pretensión de estos fabricantes para que este algodón contaminado sea aceptado e incluido dentro de la NTC 2094, con un porcentaje máximo del 40 % y queriendo pasar por alto las exigencias para los insumos utilizados en la fabricación de colchones estipuladas en la resolución 1842 de junio de 2009. El primer paso que se dio fue buscar a expertos textiles para que capacitaran a los agremiados interesados, donde se estudiaron los siguientes temas: - Composición del algodón. - Clasificación. - Cultivo y remanentes de plaguicidas en el algodón - Cómo funciona el método “Shirley” - Estudio de la NTC 311 - Diferentes elementos contenidos en las impurezas del algodón. - Migración del polvo y partículas invisibles. - Algodón de barredura de piso. - Algodón de reproceso textil. - Estudio de la resolución 01842 de junio de 2009. - Composición de las melazas del algodón. 13 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 Todas estas capacitaciones fueron dictadas por el Ingeniero y tecnólogo textil Germán Darío Mejía Mejía, experto con amplio bagaje en el laboratorio de calidad Textil del SENA (Laboratorio acreditado por el ICONTEC). El segundo paso que se dio fue comprar un colchón elaborado con algodón de un hipermercado de la ciudad de Medellín y en compañía del Ingeniero Germán Mejía Se procedió a desmontar el producto. En el colchón desmontado encontramos gran cantidad de algodón particulado, al igual que algodón con gran cantidad de impurezas, fragmentos de fique y pequeños pedazos de tela (de lo anterior existe un video). De este colchón se tomó una cantidad de algodón que posteriormente fue evaluado por el Ingeniero Germán Mejía en el laboratorio de calidad textil del SENA mediante el método Shirley y según el procedimiento descrito en la NTC 311. Los resultados fueron los siguientes: CANTIDAD DE LA MUESTRA .................................................... 500 g TOTAL FIBRA LIMPIA ............................................................... 228 g TOTAL IMPUREZAS .................................................................. 272 g PORCENTAJE TOTAL DE IMPUREZAS ................................ 54.4 % NOTA Los componentes del 54.4 % de impurezas son: heces de insectos y roedores, fibra flotante, micropolvo, fragmentos de tela y fibra invisible entre otros elementos no identificados. Posteriormente y para estar más seguros de los resultados obtenidos se procedió a hacerle la misma prueba bajo el método establecido en la NTC 311 a un lote de algodón contaminado usado por algunas empresas del país. Los resultados de esta segunda prueba son los siguientes: PESO TOTAL DE LA MUESTRA ................................................ 400 g PESO TOTAL DE IMPUREZAS ............................................. 132,98 g PESO TOTAL INVISIBLE ......................................................... 24,19 g PESO TOTAL FIBRA LIMPIA................................................ 242,83 g PORCENTAJE TOTAL DE IMPUREZAS .............................. 39.29 % NOTA El invisible del cual se habla en este informe corresponde a micropolvo ó basura que se queda adherida a los cilindros del analizador Shirley, mezcla y microfibra volátil o fibra flotante. Continuando esta tarea de investigar al respecto encontramos que existen algunos decretos y normas que controlan el algodón desde los cultivos, exigiéndoles a los productores y comerciantes de algodón unos porcentajes de impurezas que oscilan entre el 3 y el 8 % y otros que determinan las condiciones higienicosanitarias de estos. 14 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 También es bastante preocupante la manera como se encuentran remanentes de plaguicidas en los algodones a comercializar, para esto también existen algunas leyes y normas que lo controlan. Algunos de los decretos y normas de las cuales hablamos anteriormente son las siguientes: Decreto No, 12.810/01 Tolerancia de impurezas en el algodón, Emitido por la presidencia de la república De Paraguay Orden APA 684/2006 Norma técnica de la identificación de garantía nacional de producción del Algodón – España. (EA)—corporación Europea de acreditación. (ENAC)-Entidad nacional de acreditación de España. NTC 1406 Algodón, Determinación del contenido de Melaza. Resolución 1842 Requisitos sanitarios para fabricación y Comercialización de colchones y colchonetas. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. USDA… Ficha técnica de producto. Tabla de medición de impurezas. Después de analizar el tema con el señor Enrique Aranguren de ICONTEC y para aclarar temas de controversia en pro y en contra del algodón con el 40 % ó el 5 % de impurezas máximo, se examinaron en el Laboratorio de Calidad Textil del SENA muestras de algodón con los cuales han trabajado algunos fabricantes de colchones del país, otras muestras de quienes aún trabajan con algodón y de igual manera muestras de algunos proveedores de algodón del medio. Las muestras serían enviadas a ICONTEC – Bogotá, con el fin de dar más transparencia siendo ICONTEC por intermedio del Señor Enrique Aranguren el encargado del envío de muestras y la recepción de los resultados del Laboratorio de Calidad Textil del SENA. El promedio de las impurezas se mantuvo en un aproximado del 30 %, donde cabe anotar que la muestra enviada desde Medellín arrojó un resultado del 4 % de impurezas – la diferencia obedece a que las muestras solicitadas de algodón tenían como requisito el algodón con el cual trabajaban los diferentes fabricantes y las dos empresas de Medellín que fabricaban colchones con algodón, siempre lo hicieron con algodón con porcentajes muy bajos de impurezas, el cual procesaban en su planta de producción a través de una máquina limpiadora. NOTA El informe oficial del SENA de las pruebas mencionadas anteriormente con los porcentajes y valores detallados, están en poder del Señor Enrique Aranguren de ICONTEC. Con el fin de darle sustento técnico a los informes de las pruebas realizadas en el Laboratorio de Calidad textil del SENA recibidos en abril del año 2010 se procede a contactar a diferentes médicos especialistas en alergias respiratorias (alergólogos), para contar con el soporte científico del caso. Acudiendo a la sustentación en pro del 5 % máximo de impurezas y desde la parte científica, la especialista alergóloga Ingrid Bissinger, quien pertenece a la sociedad colombiana de alergología, luego de examinar los resultados de las pruebas del porcentaje de impurezas hechas llegó a la conclusión que estos niveles tan altos de impurezas generan en el usuario final problemas de salud desde el punto de vista respiratorio, afectando enormemente su calidad de vida. 15 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 El informe científico realizado por la especialista alergóloga Ingrid Bissinger, se envía como adjunto a este documento. En reunión con el Doctor Juan Carlos Bañol – defensor del consumidor y Director del boletín del consumidor para radio y televisión en el departamento de Antioquia, se expusieron las diferentes situaciones generadas a raíz del algodón con altos contenidos de impurezas y este nos enseño diferentes normas, resoluciones e informes de la OMS donde queda claramente demostrado que además de las impurezas anteriormente mencionadas, también es posible que en el algodón queden algunos remanentes de los plaguicidas utilizados para el control de la presencia de insectos y otras diferentes plagas durante el cultivo. En esta reunión el señor Juan Carlos Bañol nos dejó muy claro que si este algodón posee al menos un mínimo de impurezas no podemos estar hablando de un producto (tapizado) 100 % algodón y en esta clase de comportamientos en los productos comercializados cuando no está discriminado en una etiqueta el porcentaje de la composición, sino que se le está hablando al cliente de 100 % algodón o se omite la información, se está incurriendo en el delito de publicidad engañosa acción considerada como ilegal y penalizable. Entre las normas y decretos en defensa del consumidor tenemos las siguientes: DECRETO 1441 Presidencia de la república de Colombia Protección al consumidor. DECRETO 3466 Publicidad engañosa CÓDIGO PENAL 299 – Art. 300 Ofrecimiento engañoso de productos y Servicios. Posteriormente la profesional en alergología Ingrid Bissinger, se reunió con los miembros del comité en Medellín para dar una capacitación sobre las diferentes alergias generadas desde diversos medios como lo son el polvo y la humedad entre otros donde la gran conclusión desde el punto de vista científico es que los hongos contenidos en los diferentes medios de transmisión de alergia son los que realmente provocan la alergia determinada, es decir un ser humano no es alérgico al polvo, a cualquier clase de polinización(ambiental-industrial) ó a la humedad, lo que queda realmente claro es que son las diferentes especies de hongos contenidos en estos medios los que provocan una alergia respiratoria ó cutánea en el individuo que entra en contacto con estos. El día 28 de abril de 2010 se procedió a desmontar un colchón con altos contenidos de impurezas en el algodón del relleno ó tapizado en presencia de los siguientes especialistas: Ingrid Bissinger Médica alergóloga perteneciente a la Sociedad colombiana de alergólogos. Germán Mejía Mejía Ingeniero y tecnólogo textil con amplio bagaje en el laboratorio de calidad textil del SENA. Juan Camilo Villa Betancourt Abogado especialista consumidor. Laura Moreno Restrepo Abogada magister en derecho comercial, protección al consumidor y publicidad engañosa entre otras especialidades. 16 en defensa y derechos del PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 En el momento de desmontar el colchón para analizar los diferentes compontes tanto a nivel externo como interno los diferentes profesionales tomaron diversos apuntes donde al final de la práctica se reunieron los siguientes conceptos: Ingrid Bissinger: La doctora Bissinger asegura que el olor producido por el producto con el solo hecho de sacarlo del empaque plástico, es un claro indicio de que en este existe algún grado de hongos. Momentos más tarde cuando es totalmente desmontado y se llega la parte del algodón la médica alergóloga Ingrid Bissinger manifiesta que la molestia (picazón) en la nariz y la garganta producida por el material particulado da aún más claridad de la presencia de hongos en dicho colchón y que es totalmente probable que en una fibra de tipo natural sin tratamiento alguno como estas y con esta clase de impurezas, se encuentren hongos causantes de alergias por ser un hábitat perfecto para ellos. Germán Mejía Mejía: El especialista textil afirma que los materiales observados allí son de diversas clases donde se descarta el hecho de que este tapizado esté elaborado en 100 % algodón ó 100 % fibra natural donde el porcentaje estimado de impurezas es alto al igual que el porcentaje de contaminación de fragmentos de tela de lycra siendo este un material totalmente distinto al algodón. El comentario más incisivo del especialista textil se deriva de la falta de firmeza del aislante de fique cuyas diferentes fibras alcanzan a mezclarse con el material que compone el tapizado aumentando así la poca homogeneidad en cuanto a algodón se refiere conjuntamente a este comentario está el de los materiales de dudosa procedencia debido al olor y al color amarilloso en algunos tramos, observado en el tapizado en general Juan Camilo Villa Betancourt: dice que la no coincidencia de los sellos del Instituto de Alergia Asma e Inmunología (IAAI) y de otras rotulaciones que se omiten como el porcentaje de algodón natural contenido en el tapizado, no corresponden a las características reales del producto, prestándose esta situación para que el cliente sea víctima de la publicidad engañosa allí contenida, acción que es penalizable de acuerdo al decreto 1441 de la presidencia de la república. Laura Moreno Restrepo: Esta Abogada y defensora del consumidor coincide con la apreciación del Doctor Juan Camilo Villa y agrega además que no se está pensando en la protección del consumidor final desde el punto de vista de la salud donde además se observa una clara violación a los derechos del mismo al colocar leyendas tales como “Ecológicos: Hechos con fibras ecológicas antialérgicas que además de repeler los ácaros, no contaminan el medio ambiente”. Dice que después de escuchar el concepto científico realizado por la especialista alergóloga Ingrid Bissinger, toda la afirmación anterior es una prueba fehaciente de publicidad engañosa donde se induce al consumidor a realizar prácticas que lo llevarían a error o engaño afectando así su salud y por ende su calidad de vida. NOTA De todas las afirmaciones anteriores existen pruebas audiovisuales. 17 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC FOTOGRAFÍAS DEL PRODUCTO ANALIZADO IMAGEN No. 1 IMAGEN No. 2 18 DE 244/10 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC IMAGEN No. 3 IMAGEN No. 4 19 DE 244/10 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC IMAGEN No. 5 IMAGEN No. 6 20 DE 244/10 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC IMAGEN No. 7 IMAGEN No. 8 21 DE 244/10 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC IMAGEN No. 9 IMAGEN No. 10 22 DE 244/10 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 IMÁGENES DE ALGODÓN CON ALTOS INDICES DE IMPUREZAS ANTES Y DESPUÈS DE SER PASADO POR EL ANALIZADOR SHIRLEY. RESULTADO LUEGO DEL ANÁLISIS SHIRLEY 23 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 Teniendo como referente los conceptos científicos de la profesional alergóloga Ingrid Bissinger, se llegó a la necesidad de enviar una muestra de algodón del colchón al cual se le hace mención anteriormente al laboratorio de salud pública de la universidad de antioquia (avalado por ICONTEC), donde se comprobó la presencia de hongos en gran cantidad tal como lo podemos evidenciar en el anterior documento. 24 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 El análisis que le hace la Doctora Ingerid Bissinger a los resultados emitidos por dicho laboratorio es el siguiente. 1. REPORTE DE RESULTADOS DE MUESTRA DE COLCHÓN MUESTRA 75 A 89 Se analizó una muestra del algodón utilizado en el colchón mencionado anteriormente por parte de la facultad de Salud Pública Héctor Abad Gómez de la Universidad de Antioquia en la ciudad de Medellín encontrando mohos y levaduras a concentraciones de 300 UFC con predominio de mohos, lo que demuestra la proliferación de estos en el material analizado. El concepto de salud pública demuestra un material no apto para la salud de los individuos. Con respecto al material orgánico quedó demostrado que existe más propensión a la proliferación de hongos en colchones con alto contenido de este llevando así al deterioro de la salud del usuario. 2. CONCLUSIÓN Los colchones pueden ser de diferentes materiales, pero aquellos con materiales orgánicos pueden condicionar la proliferación de hongos, bacterias y ácaros. La proporción de impurezas orgánicas (hojas, tallos, cascarillas, semillas, polvillo, heces de insectos u otros animales) influye en esta proliferación. A mayor concentración de hongos, bacterias y ácaros existe mayor probabilidad de sensibilización a estos y la sensibilización conlleva la mayor probabilidad de desarrollar patologías alérgicas. A la vez la mayor proporción de hongos, bacterias y ácaros conlleva a otro tipo de patologías respiratorias (neumonitis de sensibilidad, aspergillosis etc.…) Los diferentes métodos de evitación alergenica incluyen medidas ambientales que se aplican desde la fabricación de los colchones hasta medidas implementadas por los pacientes en sus viviendas. Un solo método de control alergénico ha demostrado no ser eficaz. Se requiere de varios métodos aplicados conjuntamente. Es por esto que se debe evitar que los colchones tengan materiales que retienen alérgenos y se deben realizar campañas para educar a los individuos para disminuir la carga alergénica de estos. De está manera concluye la presente sustentación al encontrar argumento válido para evidenciar el no cumplimiento con la resolución 1842 del Ministerio de la protección social en el articulo 4 literal b) No contener ningún material o preparado peligroso que pueda causar un efecto adverso a la salud humana. De igual menara en el artículo 5 de esta resolución dice textualmente lo siguiente: “Las personas naturales o jurídicas que fabriquen colchones y colchonetas con materiales reciclados, deben demostrar mediante análisis de laboratorio que dichos materiales son inocuos para la salud y, como mínimo, deben garantizar que la materia prima no tiene presencia de hongos y mohos.” De la misma manera aclara en la página 1 párrafo 5 sobre las incidencias de los hongos sobre la salud humana en cuanto a enfermedades respiratorias se refiere. Cabe anotar que este material no es reciclado, pero aún así muestra gran cantidad de hongos, factor que resulta más delicado tomando en cuenta el fin de esta sustentación. Se anexa también que en el artículo 10 titulado “obligaciones de los fabricantes”, versa en su literal a) de la siguiente manera: 25 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 ARTÍCULO 10. Obligaciones de los fabricantes. Los fabricantes de colchones y colchonetas además de los requisitos exigidos en la presente resolución deberán cumplir con lo siguiente: a) Fabricar productos con materias primas que no sean nocivas para la salud. De otro lado y para finalizar se puede tomar como argumento válido y suficiente los hechos y documentos que conducen a la no coincidencia del producto en mención con lo anunciado en los rótulos del mismo, se llega a la conclusión que no existe cumplimiento alguno con el decreto 3466 de la presidencia de la república Art. 14 – Marcas leyendas, y propagandas y el código penal 299 – Art. 300 - Ofrecimiento engañoso de productos y Servicios. CONTROL AMBIENTAL DE ALERGENOS Y ENFERMEDADES ALÉRGICAS 3. EXPOSICIÓN ALÉRGICAS AMBIENTAL A NEUMOALERGENOS Y ENFERMEDADES ÁCAROS Se define a la atopia como el potencial genético para manifestar enfermedades alérgicas como asma, rinitis, dermatitis. Si bien es cierto que las enfermedades alérgicas tienen un componente genético, para que se expresen clínicamente deben intervenir factores ambientales como los alérgenos y la contaminación. La atopia se considera mediada por respuestas de IgE y no siempre resulta en manifestaciones clínicas de enfermedad a la vez que estas enfermedades también puede tener su contraparte no alérgica como en el asma intrínseca, la rinitis no alérgica y el síndrome de dermatitis/eccema atópico. De esta forma, la atopia es un estado de espera genética de factores ambientales para manifestar la enfermedad. Esta plasticidad depende de los factores ambientales a los que se está expuesto y a la vez del momento en que se expone. Tradicionalmente los alergólogos, pediatras, neumólogos, otorrinolaringólogos le han sugerido a sus pacientes alterar el ambiente para reducir la exposición a posible alérgenos. El ambiente doméstico contiene fuentes de alérgenos como los ácaros, las mascotas, insectos, bacterias y hongos. El polvo de las viviendas es la principal fuente de estos alérgenos, aunque también se pueden encontrar en las humedades, plantas, muebles, alfombras, cobijas, cubrelechos y colchones. Se define como carga alergénica a la relación entre la aparición de alérgenos y la eliminación de estos. La principal carga alergénica en las viviendas la constituyen los ácaros que pertenecen a la familia Pyroglyphidae (Dermatophagoides pteronysssinus, Dermatophagoides farinae, Euroglyphus maynei) aunque otras especies también son importantes como el Lepidoglyphus destructor y Blomia tropicalis. Los dermatophagoides y Euroglyphus se alimentan de las células descamadas de la piel de los humanos y son muy abundantes en colchones, bases de camas, almohadas, alfombras, muebles tapizados, cobijas y juguetes afelpados. El alérgeno se encuentra en la materia fecal de los ácaros y se considera al alérgeno Der p 1 (alérgeno del grupo 1 del Dermatophagoides pteronyssinus) como el indicador de exposición en las viviendas. Ácaros de almacenamiento como Glyciphagus domesticus, Glyciphagus destructor, Tyrophagus putrecentiae, Acarus siro, Euroglyphus maynei se encuentran en granos y harinas almacenadas y son muy abundantes en casas de áreas tropicales polvorientas donde la humedad y los hongos aumentan su crecimiento. Su crecimiento es máximo en climas con temperaturas mayores de 20 grados y con humedades relativas de 70 % a 80 %. La duración del ciclo desde huevo hasta adulto dura aproximadamente 35 días en el D farinae y la longevidad de las hembras es de 70 días. Las hembras de esta especie colocan alrededor de 30 huevos en su vida lo que explica el aumento geométrico de la concentración de ácaros en los colchones y sitios donde viven. Las hembras 26 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 de D pteronyssinus colocan entre 80 y 120 huevos en un período de 45 días. (46) Los ácaros mueren cuando existe elevación de la temperatura o disminución de la humedad por lo que se trasladan de sitio si ocurren estas condiciones. Si aumenta la temperatura sin alterarse la humedad los ácaros se colocan en un estado de protoninfas (inactivos) hasta que las condiciones ambientales mejoren. La humedad es un factor determinante para la sobrevida, el crecimiento y la reproducción de los ácaros. Si se mueren los ácaros se descontinúa la producción de sus alérgenos pero los ácaros muertos, su materia fecal y los fragmentos de la cutícula también tienen alérgenos. Estos alérgenos pueden ser removidos físicamente o pueden perder su actividad por degradación. Los alérgenos de ácaros de los grupos 1, 3, 6 y 9 son enzimas proteolíticas que pueden contribuir a esta degradación y también pueden contribuir a ella, la luz o los gases nocivos. Se determinó que los alérgenos de los ácaros tienen una vida media de 10 años. (18) Existen factores de riesgo para que los colchones tengan mayor número de ácaros y estos factores son: casas viejas, casas unifamiliares, los bajos ingresos económicos, el no tener niños en las casas, los métodos de calefacción utilizados diferentes a la calefacción central, las casas con olores a húmedo y la mayor humedad en las habitaciones. En Estados Unidos el 84.2 % de las camas evaluadas tienen niveles detectables de ácaros y la mitad tienen niveles mayores de 2 microgramos/g de polvo que es el nivel considerado para la sensibilización a ácaros mientras que 25 % de los hogares tienen niveles mayores de 10 microgramos/gramo de polvo que es el nivel umbral para asma (14). En ecuador se encontró que la edad del colchón se relacionaba al aumento de ácaros mientras que no se encontró relación entre el tipo de colchón y el número de estos. El 66.3 % de los colchones analizados tenían más de 10 microgramos por gramo de polvo de alérgenos de ácaros. (17) Al analizar la superficie externa del colchón y compararla con la superficie interna del colchón se encontró que la superficie interna contiene mayor cantidad de ácaros debido posiblemente a la humedad y a la seguridad del microambiente interno. Los ácaros del microambiente del colchón no solo incluyen ácaros que se alimentan de las escamas humanas sino también ácaros de almacenamiento como Cheyletidae y Pyemotidae. (27) También se ha encontrado que no solo el colchón es reservorio de ácaros sino también las bases del colchón (28) El tener contacto con los alérgenos a través de los colchones y almohadas permite que estos alérgenos se depositen en el vestíbulo nasal, áreas faríngea y de que sean inhaladas. (45) En el estudio CAPS (Childhood Asthma Prevention Study) de Australia se encontró que la concentración de ácaros en los colchones se relaciona a la humedad relativa en el ambiente hasta 6 meses previos a la recolección, siendo más fuerte la relación con la humedad los 2 meses previos a la recogida de la muestra sobre el colchón. (33) EXPOSICIÓN A ACAROS, ATOPIA Y ASMA La prevalencia de asma ha aumentado en los últimos años y se acepta que la alteración del medio ambiente es la responsable de dicho aumento debido a que las alteraciones genéticas no varían rápidamente. La sensibilización a los alérgenos se relaciona a su exposición y en muchos casos existe una relación directa dosis – respuesta entre la exposición a ácaros y la sensibilización. (42) Se considera que 100 ácaros por gramo de polvo o 2 microgramos de Der p1 por gramo son suficientes para causar sensibilización y que en niños con dermatitis atópica sensibilizados a alimentos este nivel se disminuye a 1 microgramo. {Nishioka, 1998 #26}La sensibilización es un factor de riesgo para desarrollar asma principalmente en niños durante el primer año de vida dado que ellos permanecen durante gran parte del día en las viviendas. La sensibilización 27 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 también es un factor de riesgo para tener rinitis y rinoconjuntivitis y el riesgo es mayor a mayor nivel de IgE específica y a mayor diámetro de la pápula en las pruebas de prick. (8) Esto indica que la sensibilización temprana tiene un alto impacto inmunológico. La relación entre la exposición a alérgenos en el ambiente casero y el desarrollo de asma es más fuerte en los hijos de padres alérgicos o atópicos. Existe una relación entre los episodios de virosis respiratoria superior e inferior antes del primer año y el desarrollo de sibilancias persistentes a los 5 años de edad en aquellos hijos de padres alérgicos y solo en aquellos niños con sensibilización temprana. (19) El estudio de Prevención de Asma en la infancia mostró que aún en aquellos niños que no tenían sibilancias tempranas, la presencia de pruebas de prick positivas a ácaros a los 18 meses de edad se relaciona a asma a los 5 años. Esto indica que la atopia es un predictor futuro de asma. Los niños expuestos a ácaros desarrollan síntomas más tempranamente de asma y síntomas más graves y los niños sensibilizados a neumoalergenos tienden a tener persistencia de síntomas hasta la edad adulta y peor función pulmonar que aquellos que no están sensibilizados. Se ha demostrado que los individuos asmáticos que consultan por urgencias tienen alta prevalencia de sensibilización a ácaros y que en individuos sensibilizados con alta exposición a ácaros y concomitantemente con virosis respiratorias tienen más riesgo de hospitalización por asma grave. El estudio de Alergia en la Infancia no encontró diferencias en el nivel de exposición de alérgenos de ácaros durante los primeros dos años de vida y el desarrollo o no de hiperreactividad bronquial mientras que la sensibilización a ácaros si se asoció a asma diagnosticada por médico a los 6 y 7 años (16) En Polonia se evaluaron los factores asociados a asma severa y se encontró que de 1006 pacientes asmáticos adultos el 78.4 % eran atópicos y que la alergia a los ácaros era un factor estadísticamente significativo asociado al desarrollo de asma severa en pacientes atópicos (OR: 5.6) El riesgo atribuible de desarrollar asma severa en pacientes con alergia a ácaros era de 78.64 %. En este estudio también se encontró que el tener asma por más de 10 años se asociaba al desarrollo de asma severa con un OR de 3.64 y el tener intolerancia a aspirina a un OR de 5.44. (21). Las guías ARIA de rinitis establecen que los alérgenos de ambientes interiores (ácaros, perro, gato, cucaracha) son un factor de riesgo para rinitis perennes y asma y que la sensibilización a estos se correlaciona positivamente con la frecuencia y la severidad del asma y que la sensibilización al hongo alternaría se relaciona a la severidad del asma y la rinitis. Con respecto a la sensibilización a pólenes establecen que los individuos cercanos a las fuentes de pólenes muestran mayor severidad de los síntomas y que la sensibilización a pólenes es mayor en áreas urbanas que rurales y que la expresión clínica más frecuente es la rinoconjuntivitis. Aclaran que los alérgenos de mascotas están presentes en el polvo doméstico, muebles tapizados y en menor cantidad en los colchones aunque no se tengan mascotas en las viviendas. Relacionan las humedades a la aparición de hongos en las viviendas. Se ha demostrado que los hongos son importantes porque se relacionan a un aumento en la hospitalización por asma y a asma severa. Establecen que los niños están más frecuentemente sensibilizados a hongos que los adultos. Los alérgenos de las cucarachas provienen de la secreción gastrointestinal y de la quitina del caparazón y deben estar en altas concentraciones en las viviendas para producir sensibilización. Se encuentran principalmente en casas de bajos ingresos económicos y se relacionan a asma severa. Las enzimas producidas por las bacterias y que se usan en la industria como detergentes pueden causar asma y rinitis al igual que los isocianatos, el polvo de la madera, el glutaraldehido y otros aldehído, los anhídridos, la colofonia, las resinas, los pegantes, el látex (caucho), sales de metales y los persulfatos. El 28 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 formaldehido puede actuar tanto como hapteno reactivo y producir sensibilización como irritante. (6) A mayor edad de los individuos en Ecuador existía mayor número de ácaros a los que se estaba sensibilizado y era mayor el tamaño de la pápula. (17) HONGOS Los hongos son microorganismos eucariotas que se caracterizan por tener una pared rígida que contiene quitina o polisacáridos complejos y por no tener clorofila. Son heterótropos y requieren materia orgánica preformada para desarrollarse, por lo tanto viven cómo saprofitos, parásitos o simbiontes de animales o plantas. Representan el 10 % de la miomasa del planeta y su reino está conformado por más de 100.000 especies de las cuales solo entre 100 y 300 han sido implicadas en patología en humanos y animales. Se ha demostrado que más de 80 géneros de hongos pueden producir alergia tipo I en individuos susceptibles, mientras que solo se han identificado las proteínas alergénicas en 23 géneros. Las subdivisiones más importantes son los Zygomycetes o Zygomycota, Ascomicota, Basidiomycota y Deuteromycota. En la subdivisión Deuteromycota existen dos clases importantes en medicina que son Blastomycetos y los Hyphomycetos. Aspergillus, Penicillium y el género dematiaceous que incluye Bipolares, Curvularia, Dreschslera, Fusarium, Cladosporium, Epicoccum, Exserohilum y Alternaria. {Luong, 2005 #1} Los componentes fúngicos incluyen esporas, hifas, micelios, sitios alergénicos (epitopes) y β 1,3 D-glucano y algunos pueden producir micotoxinas. Los alérgenos de los hongos son proteínas, glicoproteínas o carbohidratos y se clasifican en enzimas hidrolíticas, enzimas no hidrolíticas, inhibidores, proteínas de transporte, proteínas regulatorias, y proteínas con actividad bioquímica desconocida. Cada especie de hongo puede producir 40 a más proteínas diferentes que estimulan la producción de IgE. El alérgeno mayor de Alternaria es Alt a 1 resulta positivo en el 82-100 % de los individuos sensibilizados. De Cladosporium herbarum se han aislado más de 60 alérgenos de los cuales Cla h 1, Cla h2, Cla h4 se consideran alérgenos mayores. Existen más de 100 especies de Penicillium y se considera que los alérgenos mayores de P citrinum, P brevicompactum, P chrysogenum y P oxalicum son una proteína serina vacuolar (grupo 18 de alergenos) y la proteína serina alcalina (grupo 13 de alergenos). Los individuos pueden tener contacto con hongos tanto a nivel del ambiente interior cómo exterior y la patología que estos inducen puede ser causada por diferentes mecanismos que incluyen: 1. Inmunológico (a través de proteínas antigénicas que pueden inducir respuestas humorales o celulares) 2.Infección (invadiendo y proliferando en el huésped) 3. Reacciones tóxicas 4. Reacciones irritativas. Existe una categoría de “mecanismo indeterminado” para explicar síntomas cómo fatiga y cefalea asociados a ambientes con humedades. {seltzer, 2007 #17}. La ingestión de hongos se produce por alimentos contaminados cómo frutas, granos o vegetales mal almacenadas. Las especies que más se encuentran en el ambiente exterior son el Cladosporium y la Alternaria mientras que a nivel de interiores predominan Penicillium y Aspergillus. La concentración de esporas en los diferentes ambientes tiene variabilidad estacional y diurna siendo mayor en el otoño en las zonas que tienen estaciones. Las concentraciones dentro de las viviendas son producidas por ingreso de esporas desde el exterior o por la producción interna de tal forma que en viviendas no contaminadas por hongos, la concentración de esporas medidas en el interior equivale a la concentración medida en el exterior de ella. En 29 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 viviendas con hongos visibles por humedad se han aislado gran cantidad de esporas de Aspergillus, Penicillium, Stachybotrys y otros que disminuyen con el adecuamiento de la vivienda. {Barnes, 2007 #3} Las mayores concentraciones de hongos están en las casas viejas, de zona rural, con mohos visibles, piso de tierra, uso de dehumidificadores, ocupadas por sus dueños, fumadores, con perro o gato y con frecuencia en el aseo menor de una vez por semana. {Salo, 2005 #13}. También se ha encontrado que las viviendas con hongos visibles en los baños o con daños en cañerías, con poco ingreso de sol y poca ventilación o con pisos de piedra (vs Parquet) presentan mayor concentración de hongos en el ambiente. Algunos estudios no han encontrado relación entre los hongos visibles y la cantidad de hongos viables. El principal factor determinante para el crecimiento del hongo dentro de las viviendas es la humedad y casi cualquier superficie puede ser colonizada. Las viviendas de estratos socioeconómicos más altos presentan menor concentración de hongos, posiblemente por mejores condiciones. La dispersión de las esporas se relaciona a la cantidad de contaminación por el hongo, a la cantidad de producción de esporas por las diferentes especies (Penicilium y Aspergillus son grandes productores de esporas mientras que Ulocladium produce pocas) y a la facilidad de la dispersión de las esporas. Los hongos han desarrollado mecanismos de dispersión como chorros a presión, propeler las esporas a través de fuerza centrífuga o retorcer las estructuras que contienen esporas. Las esporas pueden ser arrastradas pasivamente por las corrientes de aire o por la turbulencia formada por las actividades del hombre pero las formas más efectivas de dispersión son el tocar, frotar, poner a vibrar, golpear o raspar las superficies contaminadas. Tanto la ventilación como las actividades del hombre dentro de las viviendas condicionan variabilidades en la concentración de esporas en el aire. Se considera a las esporas cómo indicadoras de la presencia de alérgenos de hongos pero el contenido de alérgeno de estas es variable y estos también pueden encontrarse en las hifas; por lo tanto el conteo de esporas puede no reflejar la exposición a los alérgenos en forma precisa y tampoco se correlaciona el número de esporas con el grado de sensibilización de los individuos. El conteo de esporas en el exterior es alrededor de 230 y a nivel de interiores varía de 100 a 1000 por metro cúbico. Las esporas de Cladosporium son las que se aíslan en mayor cantidad siendo de 50 a 100 veces mayor que las de Alternaria, pero son las que menos sensibilizan mientras que Alternaria y el Aspergillus tienen mayor grado de sensibilización comparado con su conteo de esporas. Con respecto al polen, el conteo de esporas es en general mayor que el conteo de granos de polen en el ambiente y la duración de la exposición es más duradera. En el 60 % de los casos se ha aislado más de una especie de hongos en las viviendas. La pared celular de los hongos contiene (1, 3) beta glucanos que son polímeros de glucosa que tienen propiedades inmunosupresoras, mitogénicas e inflamatorias. Estos glucanos están implicados en el desarrollo de neumonitis de hipersensibilidad y también en los síntomas relacionados a los edificios y pueden jugar un papel importante en las infecciones oportunistas. Se ha sugerido que los efectos de la exposición a hongos en las infecciones del tracto respiratorio inferior se deban a este tipo de sustancias de los hongos al igual que a las micotoxinas. Las micotoxinas son metabolitos secundarios de los hongos filamentosos (no son necesarios para crecimiento ni reproducción), no son proteínas y son producidas y liberadas por los hongos para defenderse de microbios. Son producidas por esporas y por micelios y su peso molecular es usualmente menor de 1 Kd. Estas micotoxinas son inmunogénicas, inmunosupresoras, citotóxicas, carcinogénicas y neurotóxicas. Se ha encontrado que las micotoxinas del Aspergillus fumigatus producen disminución de la frecuencia del batido de las cilias del epitelio nasal. Falta evidencia de la relación entre las micotoxinas y los efectos en la salud de los individuos expuestos a ambientes internos contaminados. 30 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 Los compuestos orgánicos volátiles son los responsables del olor característico del crecimiento de hongos. Estos son productos del metabolismo de los hongos y varían dependiendo de la especie y de las circunstancias de crecimiento. Estos se han asociado a síntomas relacionados a los edificios (Síndrome del Edificio Enfermo) cómo cefalea, embotamiento, inhabilidad en la concentración. Son producidos no solo por hongos sino también por sustancias no biológicas de tal forma que el aire contiene una mezcla de estos. Un individuo genéticamente predispuesto que se expone crónica o recurrentemente a hongos tiene la posibilidad de sensibilizarse. Esta sensibilidad a hongos es mayor en niños y adolescentes y los estudios indican que la sensibilización es menor a mayor edad del individuo y que la IgE tiene un pico alrededor de los 7.8 años de edad. Puede estar en tercer lugar luego de los ácaros y pólenes. La prevalencia de sensibilidad a hongos en la población general es de 3 a 10 % pudiendo desarrollar síntomas en cualquier momento hasta el 50 %. En pacientes riníticos y asmáticos varía entre 3 y el 20 % en Europa, 10 % en Escandinavia, hasta 30 %-60 % en Estados Unidos{DÁmato, 1997 #2}{Bousquet, 2007 #6}{Reijula, 2003 #22} La sensibilidad a hongos puede presentarse a uno solo o con un patrón en racimos conformando la sensibilización fúngica múltiple que puede explicarse por la predisposición del individuo a producir anticuerpos IgE frente a alergenos inhalados, por exposición y sensibilidad paralela o por reactividad cruzada. La sensibilidad a hongos raramente es aislada coexistiendo con sensibilidad a otros aeroalergenos aunque sin presentar patrones de agrupamiento. {Calhoun, 2004 #24} La sensibilidad se puede perder, adquirir o puede permanecer estable en el tiempo. El espectro de enfermedades producidas por hongos resulta de la inhalación, ingestión o contacto de esporas o células fúngicas. A diferencia de otras fuentes alergénicas cómo el polen o los ácaros, los hongos pueden colonizar el cuerpo humano y así destruir la vía aérea a través de toxinas, proteasas, enzimas o compuestos orgánicos volátiles y tienen mayor impacto en el sistema inmune. Los mecanismos inmunopatológicos inducidos por hongos incluyen: 1. Producción de IgE en la hipersensibilidad inmediata 2. Formación de complejos inmunes antígeno-anticuerpo 3. Hipersensibilidad retardada Las enfermedades alérgicas asociadas a ellos son la rinitis, asma, aspergilosis broncopulmonar alérgica, neumonitis de hipersensibilidad y la sinusitis fúngica alérgica aunque también se han reportado casos de anafilaxia por sensibilidad a levaduras ingeridas y se los ha relacionado con algunos casos de dermatitis atópica {DÁmato, 1997 #2}{Airola, 2006 #1}. En un estudio realizado en Venezuela en pacientes con rinitis persistente y/o asma leve o moderada persistente sensibilizados a hongos identificados por test cutáneos y con crecimiento domiciliario de hongos en el cual no se encontró asociación estadística entre la concentración de hongos en el domicilio y los prick pero si entre la concentración de hongos y la severidad de síntomas de rinitis persistente. Estos hallazgos sugieren que la exposición a los hongos puede desencadenar los síntomas en pacientes con rinitis y que la severidad de estos se asocia a los niveles de hongos{Galante, 2006 #29} En otro estudio realizado en Cincinnati donde se encontró una sensibilidad a hongos del 16.6 % en niños de 1 a 3 años hijos de padres atópicos, no hubo relación entre los síntomas de rinitis relatados por los padres y la concentración total de esporas de hongos pero al analizar cada hongo por separado si hubo relación entre síntomas y Basiodiosporas. {Osborne, 2006 #21}. La asociación entre la prevalencia actual de síntomas de asma o síntomas alérgicos en niños de 1.5 a 6 años y la humedad en las casas se demostró en Singapur a través de cuestionario 31 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 enviado a las instituciones de cuidado de niños. Se enviaron encuestas a los padres de 6794 niños que incluían factores como episodios actuales o pasados de sibilancias, frecuencia de sibilancias, tos persistente no relacionada a infección, sibilancias inducidas por ejercicio y asma diagnosticada por médico, tipo de casa, exposición a humo de tabaco actual, exposición actual a mascotas, estado socio económico y otros factores demográficos. Se pedía información sobre humedades y hongos en el interior de la habitación donde dormía el niño. Se reporto una frecuencia de humedades del 5 % y de mohos visibles en 3.1 % de los 4759 que respondieron. No se encontró asociación entre asma diagnosticada por médico y la presencia de hongos o humedad. La prevalencia de síntomas de rinitis fue significativamente mayor en los niños con humedades en sus cuartos pero al controlar las influencias de las covariables solo se asoció la rinoconjuntivitis con las humedades presentes. El estudio CCAAPS (Cincinnati Childhood Allergen and Air Pollution Study) encontró que los hongos visibles en los hogares se asociaba a un aumento de las infecciones del tracto respiratorio inferior con un OR de 1.4 si la exposición era leve pero con OR de 3.8 si la exposición a hongos era elevada. En este estudio hubo un aumento de la rinitis y de la rinitis alérgica al haber aumento de la exposición a hongos, pero la asociación no fue significativa (p>0.05) La predisposición genética a la atopia condiciona la respuesta al hongo demostrado esto con el estudio en niños con historia familiar de atopia expuestos a niveles elevados de hongos donde se encuentra un aumento del riesgo de presentar rinitis alérgica a los 5 años {seltzer, 2007 #17} La relación entre sensibilidad a hongos y sensibilidad a otros alérgenos se demuestra en un estudio donde se encontró sensibilización a hongos determinada por IgE en niños de 0 a 15 años con asma y/o rinitis y/o eccema con IgE específicas previas a otros alergenos, en el 18.2 % para Cladosporium, 15.5 % para Aspergillus, 14.6 % para Alternaria y 7.3 % para Penicillium y la probabilidad de estar sensibilizado a hongos era mayor a los 7.8 años para los hongos del exterior y 7.7 años para los del interior y que se asociaba a la IgE frente a perro, gato, árboles y grama. {Nolles, 2001 #23}También al evaluar los patrones de alergia a hongos en un servicio de otorrinolaringología en Galveston Texas se encontró que los pacientes con test cutáneos positivos presentaban sensibilidad al menos a un hongo en el 60 % y que no existían parejas de hongos con tendencia a presentarse {Calhoun, 2004 #24} La sensibilización a hongos es variable en los mismos individuos cómo lo demuestra el estudio en 222 adultos atópicos en Turquía, 80 % de ellos con rinitis persistente, donde se encontró una sensibilidad a Alternaria inicial de 1.4 % que al reevaluarla en promedio 43.4 meses después, disminuía a 0.5 % con significancia estadística. {Karakaya, 2006 #20} Se demostró que el crecimiento de hongos en colchones se disminuía si se utilizaban cobertores de materiales sintéticos al compararlos con algodón y que en estos últimos se aislaban más hongos de especie Penicillium y Aspergillus. (44) ANIMALES Y BACTERIAS Los alérgenos de los animales son proteínas de bajo peso molecular que se encuentran en secreciones como saliva, grasa, glándulas perianales y orina. Muchos de ellos pertenecen a las lipocalinas que funcionan como sensores o trasnportadores de feromonas. Los alérgenos de animales se depositan sobre partículas pequeñas usualmente menores de 5 micras y así son aerotransportadas por largos períodos de tiempo y se adhieren fácilmente a superficies. Las viviendas con animales contienen los más altos niveles aunque también se detectan alérgenos de animales en viviendas sin ellos. El mejor método para disminuir los niveles de estos 32 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 alérgenos es retirar el animal de la vivienda y aún así se tarda hasta 6 meses en obtener los niveles de las viviendas sin animales. Las cucarachas de las especies americana, germana y oriental colonizan las viviendas. Sus alérgenos se encuentran en el tracto gastrointestinal, las glándulas secretorias, el músculo estriado. Los del tracto gastrointestinal son llevados al ambiente a través de la materia fecal y de la saliva los cuales permanecen en el ambiente aún después de la exterminación con insecticidas (29). Las endotoxinas son un término designado a un grupo de constituyentes derivados de bacterias gran negativas, los lipopolisacáridos. Estas endotoxinas son el componente más importante del bioaerosol que se asocia a enfermedad de la vía áerea como el asma. La exposición a estas endotoxinas se presenta en los ambientes interiores de las viviendas y en los ambientes laborales en donde se trabaja con fibras orgánicas. (43) La contaminación de la fibra se presenta principalmente durante la agricultura los colchones se han asociado a la frecuencia de sibilancias en los niños. (41) La exposición a las endotoxinas tiene efectos duales en asma y atopia. Se ha determinado que la exposición temprana puede tener un efecto benéfico en el desarrollo de una sensibilización y en asma mientras que la exposición en etapas tardía puede tener efectos deletéreos y que la exposición a altos niveles se asocia a asma más grave, aumento del uso de medicamentos antiasmáticos y a mayores niveles de inflamación de la vía aérea. Los mayores niveles de endotoxinas en las viviendas se han asociado a pobreza, poco aseo, nivel educacional, presencia de niños, tener perro, presencia de cucarachas y el fumar. En Hong Kong se encontró que los niveles de endotoxinas en los colchones se relacionaban en forma inversa a los niveles de Der p 1 y a la temperatura ambiental y se relacionaban directamente a la utilización de plumas en los colchones y almohadas y al fumar en casa. Encontraron también que el nivel de endotoxinas en los colchones se asociaba al número total de episodios de sibilancias en el año precedente. Se ha postulado que los materiales orgánicos de los colchones y almohadas permiten un mayor crecimiento de las bacterias y por lo tanto aumentan los niveles de endotoxinas. (41) ALGODÓN Las plantas de algodón pertenecen a género Gossypium y a la familia de las Malvaceae. Su composición es principalmente celulosa y puede ser de color blanco, amarillo pálido o ligeramente rojizo. Cada fibra está compuesta de 20 a30 capas de celulosa y puede ser más o menos sedosa, con diferente fortaleza y de diferente longitud. Se consideran fibras de corta longitud a aquellas menores de 39 mm de largo. Las fibras largas se utilizan para la fabricación de tejidos finos mientras que el algodón de fibra corta es más difícil de trabajar y se utiliza para fabricar tejidos más bastos. El algodón se califica según la homogeneidad de las fibras, su color, su elasticidad y su resistencia. Durante el cultivo del algodón se utilizan diferentes químicos como fertilizantes, insecticidas. El desmonte del algodón incluye varios procesos desde la recepción del algodón hasta el embalaje del algodón procesado. Durante el desmonte se producen desperdicios como la semilla, el polvo del algodón y la pelusa. La exposición a este polvo de algodón produce la enfermedad llamada bisinosis. Los materiales contaminantes del algodón se pueden extraer de forma manual o mecánica. Las máquinas usan sensores ópticos y se basan en que los materiales diferentes al algodón tienen diferente brillantez y color y absorben en forma diferente la luz. La mayoría de las impurezas son más oscuras que el algodón aunque hay impurezas como los materiales sintéticos que pueden ser claros. No todos los materiales contaminantes son igualmente peligrosos. Estos materiales sintéticos usualmente se utilizan como materiales de empacado como bolsas, cintas de amarre y en la mayoría de los casos están hechos de polipropileno. Si estos materiales 33 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 contaminan el algodón en rama, estas partes son convertidas en fibra y sufren todo en procesamiento hasta llegar a hilo ESTUDIOS EN COLOMBIA Y ÁREA ANDINA En el estudio de prevalencia de enfermedades alérgicas en 6 ciudades de Colombia (Bogotá, Cali, Medellín, Barranquilla, San Andrés, Bucaramanga) en 6507 pacientes, se encontró una prevalencia de síntomas de asma en los últimos 12 meses de 10.6 % y una prevalencia acumulada de 22.7 %. De los asmáticos se consideraron atópicos el 66 %. Las ciudades con mayor prevalencia de asma fueron Medellín (13 %), San Andrés (11.7 %) y Bucaramanga (11.5 %). El 48 % de los asmáticos reportó ausentismo escolar o laboral en los últimos 6 meses y el 36 % de los padres tuvo ausentismo laboral para cuidar a sus hijos asmáticos. La prevalencia de rinitis en los últimos 12 meses fue de 22.6 % y la prevalencia acumulada fue de 31.3 % siendo Bucaramanga la ciudad con mayor prevalencia de rinitis con 31.2 % seguida por Medellín con 28.2 % y Cali con 22.6 %. La prevalencia de dermatitis atópica en los últimos 12 meses fue de 3.9 % y la prevalencia acumulada de 7.1 %. Del total de los asmáticos, fueron atópicos el 76 %, con IgE específica para Dermatophagoides pteronyssinus en el 52 % y para cucaracha en el 27.7 %. (13) En Medellín se determinó la prevalencia de sensibilización a neumoalergenos en 76 asmáticos con edades entre uno y 60 años. El 73.7 % (56 pacientes) de estos asmáticos estaban sensibilizados, monosensibilizados 33 de 56 pacientes (58.9 %) y en los polisensibilizados el promedio de alérgenos positivos fue de 5 con un máximo de 12. Los alérgenos encontrados positivos en orden de frecuencia fueron Dermatophagoides farinae 46/76 (60.5 %), Dermatophagoides pteronyssinus 41/76 (53.9 %), Blomia tropicallis 24/76 (31.6 %), Periplaneta americana 20/76 (26,3 %), epitelio de perro 13/76 (17.1 %) y mosquito 10/76 (13.1 %) (11). En Medellín se determinó específicamente la prevalencia de la sensibilidad a ácaros en 250 niños y adultos con edades entre los 3 y los 65 años, con asma y/o rinitis alérgica provenientes del Valle de Aburrá. Se encontró que el 69,9 % de los pacientes asmáticos tenían pruebas positivas para Dermatophagoides pteronyssinus y farinae y 31.8 % a Blomia tropicalis y que el 56.5 % de los pacientes riníticos tenían pruebas positivas para Dermatophagoides pteronyssinus y farinae y 22,2 % a Blomia tropicalis. La positividad para Blomia en el total de pacientes fue de 24,8 %. (9) En Cartagena, Colombia, se realizó un estudio para determinar los niveles de alérgenos de Blomia tropicales en polvo de colchones y el piso de las viviendas urbanas de 20 pacientes asmáticos sensibilizados a este ácaro. Ningún colchón tenía cobertura de plástico y se encontraron mayores niveles en el colchón que en el piso y mayores concentraciones durante los meses de junio, julio y agosto. (15) En 218 pacientes asmáticos alérgicos de la ciudad de Barranquilla se encontró una sensibilización a alérgenos de cucaracha del 50.4 % sin presentar diferencia según el estrato socioeconómico, mientras que esta sensibilización solo se presentó en el 9.3 % de los controles. Todos los pacientes estaban también sensibilizados a ácaros y la sensibilización a cucaracha fue mayor en el grupo de edades de 7 a 12 años con una prevalencia del 27.3 %. (10) En la ciudad de Cali se evaluaron 198 niños de jardines infantiles con promedio de 3.3 años de edad de diferentes estratos socioeconómicos aplicando el cuestionario ISAAC para determinar la prevalencia de enfermedades alérgicas. Se encontró en este estudio una prevalencia de asma del 20.6 % siendo mayor en estratos socioeconómicos bajos comparados con los altos (27 % vs 13 %). La prevalencia de la rinitis fue de 18.1 % siendo mayor en los estratos altos que en los bajos (29.3 % vs 8.1 %). En este estudio el riesgo de presentar asma entre los niños 34 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 de estrato bajo era 2.3 veces más que en los niños de estrato alto. De los pacientes con diagnóstico de alergia respiratoria el 8.1 % había requerido alguna hospitalización mientras que el 4.5 % había requerido más de una hospitalización. (12) En tres ciudades de Ecuador, Quito, Cuenca y Guayaquil se evaluaron muestras de polvo de colchones encontrando 21 especies de ácaros y se encontró sensibilidad a Der pteronyssinus en 60.9 %, D farinae 56.8 %, Blomia tropicalis 17 %, L destructor 19.3 %, T putrecentiae 10.6 %, A ovatus 15.8 %, A siro 8.8 % y G domesticus en 11 % de los pacientes evaluados. (17) 4. CALIDAD DE VIDA EN ALERGIA Y MORTALIDAD EN ALERGIA Se determinó la mortalidad por asma en Colombia en el período de 1979 a 1994 y se encontró una tendencia a su disminución presentándose en ese período 10938 casos. El 72.9 % de la mortalidad por asma era en mayores de 35 años y el sitio de la muerte era el hogar en el 62 % de los casos. (20) 5. CONTROL AMBIENTAL DE ÁCAROS Y ENFERMEDADES ALÉRGICAS Se ha recomendado ampliamente el control ambiental para el manejo de los pacientes con patologías alérgicas y es así que muchas de las guías internacionales de manejo de patologías alérgicas como el asma y la rinitis incluyen como pilar el manejo del ambiente. Las guías GINA de asma establecen que para la prevención del desarrollo de asma y de los síntomas de asma se deben implementar medidas para evitar o reducir la exposición a los factores de riesgo. Establecen que muy pocas medidas se pueden recomendar para prevenir el desarrollo de asma dado que es una enfermedad compleja y multifactorial pero que se deben realizar todos los esfuerzos para prevenir el desarrollo de síntomas. Consideran a los alérgenos, las infecciones virales, la polución y a los medicamentos como desencadenantes de síntomas y establecen que se deben tomar medidas para evitarlos. Con respecto a los alérgenos dentro de las casas consideran importantes a los ácaros, los hongos, las mascotas peludas y las cucarachas y aclaran que la mayoría de las intervenciones simples o únicas ambientales no han demostrado una reducción suficiente en la carga alergénica que lleve a mejoría clínica y concluyen que es poco probable que una sola intervención tenga suficientes beneficios para ser costo efectiva en materia de salud. Esto implica que para reducir el riesgo de síntomas de asma se deben implementar varias medidas incluyendo el control ambiental más la medicación acorde a la severidad de la patología, evitar fumar o ser fumador pasivo y control de otros factores ambientales como el óxido nítrico, óxidos de nitrógeno, monóxido de carbono, dióxido de carbono, dióxido de sulfuro, formaldehido, endotoxinas de las bacterias, aerosoles ácidos, material particulado, ozono. Con respecto a los factores ocupacionales estiman necesario retirar al enfermo de la exposición laboral a la sustancia sensibilizante(5). En el consenso ARIA se llega a la conclusión de que la sola medida ambiental como cobertores de colchones, filtros HEPA, métodos químicos o físicos no es efectiva en reducir los síntomas de la rinitis pero que los métodos múltiples si pueden ser de ayuda. (6) Las guías internacionales del Grupo de Cuidado Respiratorio (IPCRG) recomiendan que se debe documentar primero la sensibilización a los alérgenos antes de realizar recomendaciones sobre medidas de evitación que van a tener implicaciones en los estilos de vida. Establecen que la remoción de los alérgenos disminuye la severidad de los síntomas de enfermedades alérgicas(7). 35 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 En 1997 el Instituto nacional de Estados Unidos de corazón, pulmón y sangre estableció las guías para el manejo y prevención del asma y estableció como el primer y más importante paso es la reducción de la exposición a los alérgenos del interior de las viviendas. 6. MÉTODOS DE EVITACIÓN ALERGÉNICA La dosis de exposición a los diferentes alérgenos depende tanto de la concentración de los alérgenos en el ambiente como la duración de esta y el mejor método para disminuir la exposición es la eliminación de la fuente. Aunque es imposible tener ambientes en casa libres de alérgenos, se han implementado algunos métodos para reducirlos. (39) Dado que los individuos pasan gran parte de su vida en los colchones de las camas, es importante evitar que estos acumulen alérgenos. Para este fin existen medidas que implican tanto la fabricación del colchón como medidas para disminuir la presencia de alérgenos en su superficie. Estas medidas incluyen los métodos físicos como cobertores de colchón impermeables a ácaros, congelamiento y exposición solar, la ventilación adecuada de los espacios para reducir la humedad y aumentar la temperatura de las habitaciones. El lavado frecuente de los tendidos de camas que puede hacerse con agua hirviendo cada 8 días y con detergente normal o con acaricidas solubles en agua disminuye la mayoría de alérgenos. Los métodos químicos incluyen los acaricidas o desnaturalizadores o puede existir una combinación de estos métodos. La demostración por parte del médico alergólogo de los métodos de control ambiental aumenta la adherencia a ellos por parte de las familias. (32) Los materiales con que se confeccionan los colchones son variables. El algodón permite el paso de los ácaros (36) y de su materia fecal mientras que materiales sintéticos no lo hacen. El Allerguard que consta de 36.740 fibras verticales y horizontales por cada pulgada cuadrada impide el paso de partículas por debajo de 0.5 micras. Se demostró que el uso de materiales como el Allerguad al compararlos con el algodón impedía la sensibilización de los niños. (23) Los colchones de espuma tienen 4 veces mayor probabilidad de dar positivos en los exámenes de ácaros que los resortados y esto es mayor si el colchón no está cubierto con protectores impermeables a ácaros. (38) El método más efectivo para reducir los ácaros son los cobertores de colchones impermeables a alérgenos. Los ideales deben bloquear el paso de los alérgenos desde la parte interior del colchón y bloquear el paso de los ácaros en cualquier sentido pero permitir el paso del vapor de agua. Para esto deben tener poros menores de 10 micras y aquellos con poros menores de 2 micras también impiden el paso de alérgenos de gatos. Son hechos a base de membranas semipermeables, impermeables, vinilo, microfibra o poliuretano. Pueden ser tejidos o no tejidos. Los tejidos tienen fibras de algodón o sintéticas que se entretejen en forma horizontal y vertical en forma biaxial o triaxial y los que no son tejidos son hechos con filamentos sintéticos más cortos, distribuidos aleatoriamente, comprimidos para formar una masa sólida que tiene la apariencia de una toalla de papel gruesa. Los cobertores tejidos se pueden lavar sin perder sus características mientras los no tejidos no deben ser lavados. En general los que son tejidos impiden más el paso de los alérgenos. Para aumentar la impermeabilidad algunas fábricas le aplican unas películas en la parte interna del cobertor y otras agregan acaricidas. Las características de los cobertores determinan tanto la barrera como la comodidad. Se demostró que los cobertores tejidos impedían el paso de ácaros y de su materia fecal mientras que los no tejidos retenían los alérgenos debido a los espacios irregulares entre las fibras. (24). El plástico no tiene poros pero es el más incómodo para los pacientes debido a que no tiene ventilación y puede contaminarse con hongos. 36 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 Se ha sugerido que las aseguradoras de salud deben entregar los cobertores en el momento del diagnóstico de la alergia. (26) En Tailandia se evaluó la efectividad de cubrir colchones con un material a base de nylon producido localmente frente a colchones cubiertos por el método tradicional de algodón frente a la reducción de la cantidad de alérgenos de ácaros y se encontró que los cobertores de nylon eran eficaces como barrera en prevenir la migración del alérgeno tipo 1 de los ácaros desde la superficie de los colchones en un 94 % pero los colchones cubiertos por el nylon tuvieron más cantidad de ácaros posiblemente porque el nylon actuaba como una barrera a la ventilación y aumentaba la humedad del colchón propiciando condiciones óptimas para el crecimiento de los ácaros. (25) En el estudio de Van der Heide se demostró que los pacientes asmáticos a los cuales se les hacía control de alérgenos con purificadores de aire y cobertores del colchón tenían mejoría en las pruebas de función pulmonar evaluando el PC20 en provocación bronquial con histamina. (2) Con respecto a la puntuación de síntomas de dermatitis atópica el Estudio Danés de Control de ácaros encontró que los síntomas no eran diferentes en el grupo de pacientes que utilizó cobertores impermeables a ácaros (Goretex) vs aquellos que utilizaban colchones de algodón pero si se demostró una disminución en la carga alergénica. En este estudio solo se evaluó la dermatitis atópica a pesar de que muchos pacientes tenían asma o rinitis (34) pero se le realizó posteriormente un subanálisis a estos pacientes con rinitis y tampoco se encontró beneficio en los síntomas pero si se disminuyó la carga alergénica. (31) La sola intervención de cobertores en 1122 adultos con asma no disminuyó el uso de esteroides inhalados y los autores concluyen que los cobertores como sola intervención en el manejo del asma son inefectivos. En este estudio solo se evaluaron las casas del 10 % de los pacientes y existía una alta proporción de pacientes con mascotas, lo que limita los resultados. Este mismo grupo había demostrado que las intervenciones ambientales múltiples si son efectivas en la prevención primaria del asma. Los autores de este estudio sugieren que las diferencias en la efectividad del control ambiental en la prevención y disminución de sintomatología entre niños y adultos posiblemente se deba a que la intervención temprana en la exposición puede tener un efecto favorable mientras que la intervención tardía no lo puede tener. (36) Los estudios en general muestran diferentes niveles de control de ácaros y muchos incluyen varias medidas simultáneas. Acaricidas: están hechos de benzoato de bencilo que para las lavadoras se utiliza a una concentración final de 0.03 %. Se demostró que lavar los tendidos de cama con acaricidas que se disuelven en agua disminuye el número de ácaros y de alérgenos de los colchones. (30) En Melbourne se evaluaron 85 colchones de niños con asma como sus habitaciones con piso alfombrado para evaluar la efectividad a largo plazo de las medidas de evitación de alérgenos de ácaros usando un shampoo anti ácaros y cobertores de colchones y se encontró que los cobertores y el no tener alfombras eran útiles a largo plazo para evitar los alérgenos de los ácaros, mientras que el agregar el shampoo antiácaros no tenía beneficio adicional. (1) Goldbergy y col evalúan la eficacia del acaricida Acardust compuesto de esdepalletina y piperonyl butóxido combinado con el control ambiental comparado con las medidas continuas de evitación de ácaros en 46 casas de niños asmáticos alérgicos a ácaros. Se evaluaron el score de síntomas, el uso de medicamentos, el pico flujo espiratorio y la cantidad de alérgeno en el polvo aspirado de las habitaciones y se encontró que las medidas de control de ácaros 37 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 tenían un efecto positivo en la sintomatología de los niños con asma leve o moderada pero que el agregar el acaricida no tenía efecto aditivo. (3) En Vancouver y Winnipeg se evalúo la efectividad de añadir benzoato de bencilo a las medidas de control de ácaros que consistían en cobertores de vinilo para los colchones y almohadas vs medidas de control sin acaricida, con respecto a los síntomas de asma y el pico flujo espiratorio en pacientes asmáticos. Este estudio demostró que se disminuía el nivel de alérgenos de ácaros en los colchones en ambos grupos pero no se encontraron diferencias en los síntomas de asma, ni en el pico flujo espiratorio ni en la hiperreactividad bronquial al agregar el acaricida. (35) Estos estudios muestran que el agregar acaricidas a las medidas de control ambiental no mejora el control de síntomas de los pacientes asmáticos ni mejoran la función pulmonar. Un metaanalisis de estudios sobre medidas de control de ácaros en los pacientes asmáticos mostró que estas no tenían efecto benéfico. (40) Con respecto a la disminución de los alérgenos de animales, el mejor método es retirar el animal de la vivienda lo que disminuye el nivel de alérgenos en aproximadamente 6 meses. El bañar a las mascotas cada 8 días no demostró disminuir el nivel de alérgenos. El ácido tánico que es un desnaturalizador proteico mostró disminuir las concentraciones de alérgenos de gato. (39) 38 PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DE 244/10 BIBLIOGRAFÍA DE ÁCAROS [1] Sporik R, Hill D, Thompson P, Stewart G, Carlin J, Nolan T, et al. The Melbourne House Dust Mite Study: Long Term Efficacy of House Duste Mite Reduction Strategies. Journal Of Allergy Clinical Immunology 1998; 101:451-6. 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