PDF Importancia De La Fase Preanalítica

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IMPORTANCIA DE LA FASE
PREANALÍTICA
¿CÓMO REDUCIR EL Nº DE
ERRORES?
SARA LÓPEZ MARTÍNEZ
FIR 3 ANÁLISIS CLÍNICOS
FASE PREANALÍTICA
CONJUNTO DE PROCESOS QUE TIENEN LUGAR
PREVIAMENTE AL ANÁLISIS: INDICACIÓN DE
LA PRUEBA, PACIENTE, OBTENCIÓN Y
MANIPULACIÓN DE SUS ESPECÍMENES Y
MUESTRAS.
OBJETIVOS:
OBTENER UNA MUESTRA REPRESENTATIVA CUALI
Y
CUANTITATIVAMENTE
DE
UN
MATERIAL
BIOLÓGICO DEL PACIENTE QUE ORIENTE:
- DIAGNÓSTICO,
- TRATAMIENTO,
- SEGUIMIENTO,
- PREVENCIÓN DE UNA ENFERMEDAD.
¿CUÁL ES LA IMPORTANCIA DE ESTA
FASE DESDE EL PUNTO DE VISTA DE
LA CALIDAD?
FASE DECISIVA:
LOS FACTORES QUE INCIDEN EN ELLA PUEDEN AFECTAR O
DESTRUIR COMPONENTES O PROPIEDADES A ANALIZAR,
INVALIDANDO EL INFORME.
SOLICITUD ANALÍTICA E INFORMACIÓN DEL LABORATORIO
OBTENCIÓN DE LA MUESTRA
IDENTIFICACIÓN
PREPARACIÓN DEL PACIENTE
MANIPULACIÓN Y TRANSPORTE
ESTABILIDAD Y CONSERVACIÓN
RECEPCIÓN, PREPARACIÓN
TRAZABILIDAD Y DISTRIBUCIÓN
LABORATORIO
EXTERNO
RECHAZO DE MUESTRAS NO VÁLIDAS
FASE PREANALÍTICA
1. EL PORCENTAJE DE ERROR ES ELEVADO.
2. CORREGIBLE CON UN BUEN PROGRAMA DE GARANTÍA
DE CALIDAD
PROCEDIMIENTOS UNIFORMES
MUESTRAS DE BUENA CALIDAD
REPRESENTATIVAS DEL ESTADO SALUD/ENFERMEDAD
CONOCEMOS LAS
ETAPAS DE LA FASE
ANALÍTICA
SOMOS CONSCIENTES
DE QUE SE PRODUCEN
ERRORES
¿CÓMO LOS MINIMIZAMOS?
SOLICITUD E INFORMACIÓN DEL LABORATORIO
¾ MÉDICO PRESCRIPTOR DEBIDAMENTE INFORMADO
ACERCA DE LOS SERVICIOS DEL LABORATORIO.
¾ CORRECTA PRESCRIPCIÓN.
¾ GUÍA DE SERVICIOS.
¾ COLABORACIÓN MUY ESTRECHA CON MÉDICOS
PRESCRIPTORES.
EL PACIENTE DEBE ACUDIR EN AYUNAS, SALVO QUE
ESPECÍFICAMENTE SEPA QUE NO ES NECESARIO PARA LAS
DETERMINACIONES QUE SE LE HAYAN SOLICITADO.
CON LA TARJETA SANITARIA
CON EL VOLANTE DE PETICIÓN QUE SU MÉDICO LE HAYA
DADO
SI EN LA SOLICITUD SE INCLUYEN PRUEBAS ESPECIALES,
SU MÉDICO SE LO HABRÁ INDICADO, ASÍ COMO EL SISTEMA
DE RECOGIDA SEGÚN LOS PROTOCOLOS Y NORMAS DE
ACTUACIÓN ESTABLECIDOS.
¿QUÉ FACTORES PUEDEN AFECTAR
A LAS MUESTRAS?
ANSIEDAD, TENSIÓN
CAFEÍNA, BEBIDAS DE COLA
EJERCICIO
ACTIVIDAD RÍTMICA
DIETA
SEXO
AYUNO PROLONGADO
MANIOBRAS MÉDICAS
INGESTIÓN ETANOL
MEDICAMENTOS
TABACO
DADO
TARJETA SANITARIA
9 SE PASA DE FORMA SIMILAR A UNA TARJETA DE
CRÉDITO.
9 ASÍ CAPTURA LOS DATOS DEMOGRÁFICOS DEL
PACIENTE Y LOS INCLUYE EN LA HOJA DE SOLICITUD
DEL PACIENTE.
DADO
VOLANTE DE PETICIÓN
1. CAMPOS DE OBLIGADO CUMPLIMIENTO DEL PACIENTE
Y MÉDICO SOLICITANTE.
2. DATOS A RELLENAR POR EL PERSONAL EXTRACTOR.
3. ESPACIO PARA 2ª Y 3ª ETIQUETA SI HAY MÁS
MUESTRAS DEL MISMO PACIENTE.
4. ELECCIÓN DE PRUEBAS Y/O PERFILES
5. INCLUYE PRUEBAS POR ESPECIALIDAD Y COLOR DEL
TUBO NECESARIO PARA CADA PRUEBA SOLICITADA
VOLANTE DE PETICIÓN
6. VOLANTES LECTURA GRAFITADA
7. TEXTURA, GRAMAJE. REVISIONES PERIÓDICAS: V1. 2005
8. OTRAS PETICIONES.
9. DATOS ADICIONALES.
10. CONDICIONES ESPECIALES
DADO
RECOGIDA DE MUESTRAS PARA
PRUEBAS ESPECIALES
ORINA:
¾ CORRECTA RECOGIDA DE OTC.
¾ OTC EN PRUEBAS ESPECIALES:

VMA,
5HIIA,
PORFIRINAS,
CORTISOL Y ESTEROIDES.
RECOGIDA DE MUESTRAS PARA
PRUEBAS ESPECIALES
LÍQUIDO SEMINAL
¾ EN ESTUDIOS DE ESTERILIDAD,
¾ PARA PACIENTES VASECTOMIZADOS,
¾ EN INSEMINACIÓN ARTIFICIAL.
¿ QUÉ MEJORAS PUEDE APORTAR LA
AUTOMATIZACIÓN Y LA INFORMATIZACIÓN
EN ESTA FASE?
1. VOLANTES DE LECTURA GRAFITADA
2. CATÁLOGO DE INFORMATIZACIÓN TIPO WEB
3. PROGRAMAS DE AYUDA A LA PETICIÓN: NUEVAS
PETICIONES MEDIANTE SISTEMA ON LINE
PETICIÓN ELECTRÓNICA
PETICIÓN ELECTRÓNICA:
¾ SE
TRATA
DE
UN
SISTEMA
DE
MEDIOS
ELECTRÓNICOS QUE TRANSFIEREN LOS DATOS DE
IDENTIFICACIÓN
DEL
PACIENTE
DE
FORMA
AUTOMÁTICA.
¾ SE REALIZA ON LINE, UTILIZANDO LA RED
SANITARIA QUE “VUELCA” LOS DATOS BÁSICOS DEL
PACIENTE JUNTO CON LA PETICIÓN AL SIL, DESDE EL
SISTEMA INFORMÁTICO DEL HOSPITAL O DESDE LOS
PUNTOS DE EXTRACCIÓN PERIFÉRICA.
¾ LAS MUESTRAS ESTARÁN VINCULADAS A UNA HOJA
DE PETICIÓN.
¾ LA HOJA DE PETICIÓN VIENE DETERMINADA POR
UN SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN.
¿Y SI FALLA…
…EL SISTEMA?
¾ ADJUNTAR UNA HOJA DE SOLICITUD QUE PUEDA
SER LEIDA POR UN LECTOR DE CÓDIGO DE BARRAS
¾ EL LABORATORIO PAUTARÁ
PARA ESTUDIOS ANALÍTICOS.
LAS
CITACIONES
¾ LA GESTIÓN DE LA AGENDA DE CITAS SE
REALIZARÁ EN BASE A CRITERIOS DE EFICACIA Y
DISTRIBUCIÓN
HOMOGÉNEA
DE
CARGA
DE
TRABAJO.
¾ SE
RECOMIENDA
SENCILLOS
PROGRAMAS
INFORMÁTICOS QUE GESTIONEN CITAS DE MODO
QUE SE VAYA GUIANDO AL USUARIO QUE CITA.
OBTENCIÓN DE MUESTRAS Y ESPECÍMENES
¾ INFRAESTRUCTURAS
¾ PERSONAL
¾ DOCUMENTACIÓN
INFRAESTRUCTURAS
INFRAESTRUCTURAS (I)
LOS LOCALES DESTINADOS A LA OBTENCIÓN DE
MUESTRAS CUMPLIRÁN CON LA LEGISLACIÓN DE SU C.A:
¾ CONDICIONES GENERALES SOCIO-SANITARIAS.
¾ CONDICIONES DE HUMEDAD Y TEMPERATURA
ÓPTIMA.
¾ ÁREA DE ESPERA DE PACIENTES
¾ ÁREA DE OBTENCIÓN
ESPECÍMENES
Y
RECOGIDA
DE
INFRAESTRUCTURAS (I)
LOS LOCALES DESTINADOS A LA OBTENCIÓN DE
MUESTRAS CUMPLIRÁN CON LA LEGISLACIÓN DE SU C.A:
¾ EQUIPAMIENTO PARA RESIDUOS GENERADOS
EN LA ACTIVIDAD
¾ MANUAL
RECOGIDA
DE
EXTRACCIÓN,
¾ SISTEMAS DE REGISTRO
OBTENCIÓN
Y
INFRAESTRUCTURAS (II)
EXISTEN DIFERENTES ÁREAS DONDE SE PUEDE
REALIZAR LA TOMA DE MUESTRAS:
1. ÁREAS DE HOSPITALIZACIÓN/ URGENCIAS.
2. ÁREAS DE EXTRACCIÓN EXTRALABORATORIO:
¾ TRANSPORTE INTRAHOSPITAL: POLICLÍNICO, CONSULTAS…
¾ TRANSPORTE EXTRAHOSPITAL: PPORE
3. SITUACIÓN IDEAL: ZONA DEL LABORATORIO
DESTINADA A ESTE FIN Y REALIZADA POR
PERSONAL DEPENDIENTE DEL MISMO.
INFRAESTRUCTURAS (III)
EN ALGUNOS PUNTOS PERIFÉRICOS, SERÁ
NECESARIO EL TRATAMIENTO DEL ESPÉCIMEN
PARA AUMENTAR SU ESTABILIDAD ANTES DE
ENVIARLO AL LABORATORIO.
DEBEN DISPONER DEL EQUIPAMIENTO NECESARIO:
- CENTRÍFUGAS,
- NEVERAS,
- CONGELADORES.
PERSONAL
PERSONAL (I)
¾ CAPACITACIÓN DEL PERSONAL DE PREANALÍTICA
PARA GARANTIZAR CALIDAD.
¾ FORMACIÓN CONTINUA:
¾ PREPARACIÓN PACIENTE
¾ TOMA DE MUESTRAS
¾ CUMPLIMENTACIÓN VOLANTE
¾ TRANSPORTE DE MUESTRAS Y VOLANTES
PERSONAL (I)
¾ EVALUACIÓN,
¾ AUDITORÍAS,
¾ REVISIÓN DE:
INDICADORES DE CALIDAD FIJADOS
PERSONAL (III)
¿PERO…EN QUÉ TUBO SACO LA MUESTRA?
ORDEN DE LLENADO EN UN
SISTEMA DE TUBOS AL VACÍO
-TUBO SECO
ORDEN DE LLENADO SI SE
UTILIZA JERINGA
-TUBO
QUE
CONTIENE
ANTICOAGULANTE
-TUBO PARA PRUEBAS DE
-TUBO PARA PRUEBAS DE
COAGULACIÓN
COAGULACIÓN
-TUBOS
CITRATO,
OXALATO.
CON
ADITIVOS:
HEPARINA, EDTA,-TUBO SECO
PERSONAL (IV)
FEA DE PREANALÍTICA:
¾ ORGANIZACIÓN/DISTRIBUCIÓN DEL TRABAJO.
¾ PLANIFICACIÓN DE PROGRAMAS DE FORMACIÓN.
¾ TOMAR MEDIDAS CORRECTORAS.
¾ MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES Y
EQUIPAMIENTO.
¾ SUPERVISAR: SEGURIDAD, HIGIENE.
¾ GESTIÓN DE PROBLEMAS E INCIDENCIAS.
EL
PERSONAL (V)
¾ CONTACTO PERMANENTE CON LOS RESPONSABLES
DE LOS PUNTOS DE EXTRACCIÓN.
¾ DIVULGAR LA INFORMACIÓN RELACIONADA CON
LA PREPARACIÓN DEL PACIENTE PARA LLEVAR A
CABO LA OBTENCIÓN DE LA MUESTRA CON CALIDAD
¾ FUERA DEL HORARIO DE TRABAJO HABITUAL, EL
FACULTATIVO DE GUARDIA DEL LABORATORIO
RESPONDERÁ LAS DUDAS GENERADAS.
DOCUMENTACIÓN
DOCUMENTACIÓN (I)
¾ EN CADA PUNTO DE EXTRACCIÓN: GUÍA DE
PREANALÍTICA ACTUALIZADA CON TODOS LOS PNTs.
¾ LA GUÍA PODRÁ COMPLETARSE CON : FOLLETOS,
CARTELES, VIDEOS, CDs, DVDs…
¾Información a tiempo real desde la estación
de trabajo
¾ LA GUÍA SERÁ REVISADA PERIÓDICAMENTE,
ACTULIZANDO LAS ÚLTIMAS MODIFICACIONES
REALIZADAS.
CONTINUA INFORMACIÓN AL PACIENTE
IMPORTANCIA DE SU COLABORACIÓN EN
CONDICIONES PREANALÍTICAS COMO AYUNO,
DIETA, LIMPIEZA, INSTRUCCIONES DE RECOGIDA
DE MUESTRAS.
OBTENCIÓN DE MUESTRAS Y DE
ESPECÍMENES (I)
¾ CORROBORAR LA IDENTIDAD DEL PACIENTE CON LA
QUE FIGURA EN LA SOLICITUD.
¾ COMPROBAR SI SE ENCUENTRA EN LAS
CONDICIONES INDICADAS.
¾ TRATAR DE RELAJARLO, EXPLICARLE
BREVEMENTE LA TOMA DE MUESTRA Y
CUÁNDO ESTARÁN LOS RESULTADOS
SOLICITADOS.
ESPECÍMENES (II)
¾ IDENTIFICAR LA SOLICITUD ANALÍTICA Y TODOS LOS
RECIPIENTES PARA MUESTRAS CON EL CÓDIGO DE
IDENTIFICACIÓN ASIGNADO AL PACIENTE
¡¡ ESPECIAL ATENCIÓN Y CUIDADO EN LA
IDENTIFICACIÓN!!
¾ OBTENER Y DISTRIBUIR LAS MUESTRAS
EN LOS RECIPIENTES IDENTIFICADOS.
ESPECÍMENES (III)
¾ VERIFICAR QUE LAS MUESTRAS OBTENIDAS SON LAS
CORRECTAS PARA LA ANALÍTICA SOLICITADA.
¾ TAMBIÉN VERIFICAR LA CORRECTA IDENTIFICACIÓN
DE MUESTRAS Y SOLICITUD ANALÍTICA.
IDENTIFICACIÓN DE MUESTRAS (I)
¾ REQUIERE ESPECIAL ATENCIÓN:
UN ERROR IMPIDE TODO EXAMEN
¾ NO ES LA TAREA MÁS DIFÍCIL DEL LABORATORIO
¾ DE ELLA DEPENDE
RESULTADOS
LA
FIABILIDAD
DE
LOS
IDENTIFICACIÓN DE MUESTRAS (II)
LABORATORIOS CON MUCHO VOLUMEN DE TRABAJO
ANALIZADORES AUTOMÁTICOS CONECTADOS AL SIL
ETIQUETAS CÓDIGO DE BARRAS:
ESTÁNDAR
PERSONALIZADAS
IDENTIFICACIÓN DE MUESTRAS (III)
LOS SISTEMAS ACTUALES PERMITEN
ETIQUETAS DE LABORATORIO CON:
9 PREFIJOS
9 SUFIJOS
QUE DEFINEN EL TIPO DE MUESTRA
GENERAR
IDENTIFICACIÓN DE MUESTRAS (IV)
¾MEJORAS
CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL
CÓDIGO DE BARRAS UNIDIMENSIONAL
CÓDIGO DE PUNTOS:
NÚMEROS
Y
LETRAS
EN
BIDIMENSIONAL DE PUNTOS.
CHIPS FIJADOS A LA MUESTRA
UNA
MATRIZ
IDENTIFICACIÓN DE MUESTRAS (V)
0315220523
EJEMPLO DE ASIGNACIÓN DE IDENTIFICACIÓN
UNÍVOCA DE LAS MUESTRAS
DAR A LOS 2 PRIMEROS DÍGITOS, EL NÚMERO DEL MES
LOS 2 SIGUIENTES EL DÍA DEL MES
DE LOS 6 RESTANTES:
- EL 5º Y 6º PARA LOS CÓDIGOS DEL LUGAR DE PROCEDENCIA
- 4 ÚLTIMOS PARA LAS MUESTRAS POR ORDEN DE LLEGADA AL
LABORATORIO DESDE 1 HASTA 9999
IDENTIFICACIÓN: AUTOMATIZACIÓN
¾ ASEGURA LA CORRECTA IDENTIFICACIÓN DEL
PACIENTE,
¾ ELIMINA EL ERROR HUMANO,
¾ MAXIMIZA LA EFICACIA.
OBTENCIÓN DE LA
MUESTRA
CORRECTA
IDENTIFICACIÓN
DEFINIR LA FORMA CORRECTA DE MANIPULACIÓN DEL
ESPECIMEN, TRANSPORTE AL LABORATORIO Y
CONSERVACIÓN
TRANSPORTE DE ESPECÍMENES
1. INTRALABORATORIO
PERSONAL AUXILIAR, CELADORES…
MEJORA: TUBO NEUMÁTICO
2. - EXTRALABORATORIO
EMPRESA TRANSPORTADORA
TRANSPORTE INTRALABORATORIO (I)
¾ PERSONAL AUXILIAR, CELADORES…
¾ MEJORA: TUBO NEUMÁTICO
TRANSPORTE INTRALABORATORIO (I)
TUBO NEUMÁTICO:
9 VELOCIDAD: 8-10 m/s
9 DECELERACIÓN IMPORTANTE:
SE REDUCE SU VELOCIDAD HASTA 0 m/s EN
MENOS DE UN METRO Y DESPUÉS CAE POR SU
PROPIO PESO.
9 CIRCUITO:
TODOS LOS TUBOS DEBEN PASAR POR LA
ESTACIÓN DEL SOTANO 1.
TRANSPORTE INTRALABORATORIO (II)
INCONVENIENTES:
INCONVENIENTES
DETERIORO
ROTURA…
DE
LAS
MUESTRAS:
HEMÓLISIS,
FALTA DE COMUNICACIÓN PERSONAL ENTRE LAS
PLANTAS Y EL LABORATORIO.
RESOLUCIÓN DE INCIDENCIAS MÁS COMPLICADO.
REQUIERE CONOCIMIENTO DE PROTOCOLO.
TRANSPORTE INTRALABORATORIO (III)
VENTAJAS:
VENTAJAS
• RÁPIDO: DISMINUYE EL TIEMPO PREANALÍTICO.
• SISTEMA CÓMODO.
• MUY FIABLE.
• RIESGOS DE HEMÓLISIS, ROTURA… MÍNIMO.
MONITORIZAR INCIDENCIAS
TOMA DECISIONES
TRANSPORTE INTRALABORATORIO (IV)
- ¿QUÉ MUESTRAS SE PUEDEN ENVIAR?
SI
9TUBOS DE SANGRE
9TUBOS DE ORINA 10 ml
9 GASOMETRÍAS
TRANSPORTE INTRALABORATORIO (V)
- ¿QUÉ MUESTRAS SE PUEDEN ENVIAR?
NO
¾ CONTENEDORES DE ORINA 100 Ml, HECES,
ESPUTOS…
¾ HEMOCULTIVOS O CUALQUIER MUESTRA PARA EL
LAB. MICROBIOLOGÍA
¾ DETERMINACIONES ESPECIALES: CRIOGLOBULINAS,
HOMOCISTEÍNA
TRANSPORTE EXTRALABORATORIO
TRANSPORTE DE MUESTRAS
DESDE:
PUNTOS DE EXTRACCIÓN
PERIFÉRICA
AL:
LABORATORIO DE REFERENCIA
TRANSPORTE EXTRALABORATORIO (I)
¾ LOS PUNTOS DE EXTRACCIÓN PERIFÉRICA SON
RESPONSABILIDAD DEL LABORATORIO:
COMUNICACIÓN,
REUNIONES,
TOMA DE DECISIONES
¾ ESTUDIO PERSONALIZADO DE LAS NECESIDADES DE
CADA CENTRO: DISEÑO ADECUADO DE RUTAS Y
VOLUMEN DE MUESTRAS.
¾ VEHÍCULOS ESPECIALMENTE DEDICADOS AL
TRANSPORTE DE MUESTRAS: SÓLO TRANSPORTAN
LAS MUESTRAS Y LAS ÚNICAS PARADAS QUE
REALIZAN SON LAS ESTIPULADAS POR LA RUTA.
¾ PERSONAL ENTRENADO EN RIESGOS BIOLÓGICOS
Y MEDIDAS PARA EVITARLOS.
- ADR 2005.
- CONOCIMIENTO
SEGURIDAD.
DE
PROTOCOLOS
DE
¾ REGISTRO DE TIEMPO:
TIEMPO NO SUPERIOR A 2 HORAS
CON EL FIN DE GARANTIZAR LA ESTABILIDAD DE LAS
MUESTRAS (TRAZABILIDAD).
RECOMENDACIONES NCCLS.
¾ CARPETA PARA EL TRANSPORTE DE VOLANTES,
TENIENDO EN CUENTA QUE EL SISTEMA DEBE
GARANTIZAR LA LEY ORGÁNICA DE PROTECCIÓN DE
DATOS: LOPD
¾ NEVERAS QUE CUMPLEN CON LA ADR 2005:
ISOTERMAS,
OPACAS,
ANCLADAS PARA EVITAR AGITACIÓN MECÁNICA.
CON REGISTRO DE TEMPERATURA
TODO EL TRANSPORTE DE LA MUESTRA,
DURANTE
RECEPCIÓN DE MUESTRAS
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (I)
¾ DECIDIR CÚANDO LA CALIDAD DE LA MUESTRA NO
ES VÁLIDA: ASPECTO CRÍTICO DE LA ACTIVIDAD
PREANALÍTICA
¾ SE RECOMIENDA ESTABLECER UN RANGO DEFINIDO
POR DOS VALORES:
TIEMPO
TEMPERATURA
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (II)
ESTA “ZONA GRIS”
DEBE ESTAR
GRIS
ESTANDARIZADA CON CLARIDAD
DEFINIDA
Y
DE LO CONTRARIO…
LA PRÁCTICA DEMUESTRA QUE EL
LABORATORIO ACEPTA PRACTICAMENTE TODO
LO QUE ENTRA Y DEJA DE PODER GARANTIZAR
LA CALIDAD DE SUS ANÁLISIS
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (III)
CAUSAS MÁS FRECUENTES:
1. CUMPLIMENTACIÓN INCORRECTA DEL VOLANTE
2. UTILIZACIÓN DE CONTENEDOR INADECUADO
3. VOLUMEN DE MUESTRA INCORRECTO
4. HEMÓLISIS
5. TEMPERATURA DE TRANSPORTE INADECUADA
6. RECORRIDO PREANALÍTICO INADECUADO
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (VI)
1. CUMPLIMENTACIÓN INCORRECTA DEL VOLANTE
GUARDAR
EL
VOLANTE
QUE
TENGA
UNA
INCIDENCIA Y CONTACTAR CON EL MÉDICO
SOLICITANTE.
ESFUERZO ADICIONAL PARA EL LABORATORIO.
REPERCUTE POSITIVAMENTE EN EL PACIENTE
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (V)
2. UTILIZACIÓN DE RECIPIENTE INADECUADO
INCIDENCIA COMÚN: EXTRACCIÓN DE MUESTRA EN
TUBO INADECUADO.
OTC: EUROPEAN COMMITTTEE FOR STANDARDIZACION (CEN), 1996
REFERENCIA: MANUAL TOMA DE MUESTRAS.
POSIBLES ALTERNATIVAS.
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (VI)
3. VOLUMEN DE MUESTRA INCORRECTO
9ASPECTO
PRUEBAS.
CRÍTICO
PARA
DETERMINADAS
EJ: PRUEBAS DE COAGULACIÓN
9 ESTÁ CONDICIONADO POR EL
LLENADO: POR VACÍO vs JERINGA
SISTEMA
DE
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (VII)
4. HEMÓLISIS
EL GRADO DE INTERFERENCIA DEPENDE DE:
INTENSIDAD DE LA HEMÓLISIS.
CONCENTRACIÓN REAL DEL ANALITO.
METODOLOGÍA EMPLEADA.
RECOMENDACIÓN:
REVISAR CADA TÉCNICA, INDICANDO A PARTIR DE QUÉ
VALOR INTERFIERE Y CUANDO INVALIDA RESULTADOS.
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (VIII)
5. TEMPERATURA DE TRANSPORTE INADECUADA
ESTRICTAS CONDICIONES PREANALÍTICAS:
HIELO: ÁCIDO LÁCTICO, GASES, AMONIO,
HOMOCISTEÍNA.
CALIENTE: CRIOGLOBULINAS.
EL LABORATORIO DEBE SER INTRANSIGENTE CON LAS
CONDICIONES PREANALÍTICAS DE ESTE TIPO DE
DETERMINACIONES
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (IX)
6. RECORRIDO PREANALÍTICO INADECUADO
PARA LA MAYORÍA DE ANALITOS SERÍA:
VÁLIDO: 2 HORAS
DISMINUYE SU CALIDAD SI > 4 HORAS
SE RECOMIENDA:
RECORRIDO 2 – 4 H: INTERPRETAR CON PRECAUCIÓN.
RECORRIDO > 4 H: RECHAZO DE LA REALIZACIÓN DE
DETERMINADAS PRUEBAS.
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (IX)
6. RECORRIDO INADECUADO
1. PRUEBAS QUE NO SE REALIZAN A TRAVES DE E.
PERIFÉRICA.
2. PRUEBAS QUE NO SE REALIZARAN EN MUESTRAS
RECIBIDAS DESPUÉS DE LAS 11.45h.
3. ESPECÍMENES RECIBIDOS ENTRE 11.15 y 11.45:
11.45 EN
ELLAS SE REALIZARÁN LAS DETERMINACIONES
SOLICITADAS SALVO CRITERIO FACULTATIVO Y HARÁ
CONSTAR EN EL INFORME DEL PACIENTE EL RETRASO
EN LA LLEGADA.
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (XI)
6. RECORRIDO INADECUADO
4. “SOLICITUDES QUE SE REMITAN SIN LA MUESTRA
ADECUADA,
ADECUADA
pero en las que sea posible su determinación a
través de otra muestra del paciente para otra
sección, el criterio será el siguiente: en las recibidas
después de las 11.45h no se garantiza la realización
de la determinación”
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (XII)
¾ LAS CAUSAS PRINCIPALES DE ERRORES E
INTERFERENCIAS DEBEN FIGURAR EN EL PNT DE
TODOS Y CADA UNO DE LOS EXAMENES.
¾ EL REGISTRO DE LOS RECHAZOS Y DE SUS CAUSAS
ES IMPRESCINDIBLE PARA EL PLAN DE CONTROL DE
LA CALIDAD DE LA FASE PREANALÍTICA.
REGISTRO DE INCIDENCIAS DE LA HORA DE LLEGADA DE LOS
PUNTOS DE EXTRACCIÓN PERIFÉRICA
REGISTRO DE INCIDENCIAS RECEPCIÓN DE MUESTRAS
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (XIII)
LA EXTRAORDINARIA COMPLEJIDAD DEL PROCESO
HACE QUE AUNQUE EXISTAN RECOMENDACIONES
GENERALES…
… CADA LABORATORIO DEBE DEFINIR SUS PROPIAS
CONDICIONES Y CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y
RECHAZO.
RECOMENDACIONES:
1. La ISO 15189, orientada a laboratorios de Análisis
Clínicos.
2. Clinical
Laboratory
Handbook
Preparation and Specimen Handling.
for
Patient
3. Catálogo de Pruebas de los Laboratorios Clínicos,
bajo la coordinación del INSALUD y la participación
de todas las sociedades científicas. Documento
accesible en el Ministerio de Sanidad y Consumo en
la dirección de internet:
http://www.msc.es/Diseño/informaciónProfesional/
profesional_biblioteca.htm
NORMALIZAR CRITERIOS
NORMALIZAR CRITERIOS: PRECENTRIFUGACIÓN
9 CONDICIONES DE ESPERA:
TIEMPO,
POSICIÓN VERTICAL,
TAPADOS,
TEMPERATURA
PROTECCIÓN DE LA LUZ.
9 NO UTILIZAR PALILLOS DE MADERA PARA
SEPARAR EL COÁGULO: SI FUERA NECESARIO,
VARILLAS DE VIDRIO O PLÁSTICO
NORMALIZAR CRITERIOS: PRECENTRIFUGACIÓN
* TEMPERATURA Y LUZ:
SE DEBEN ENFRIAR SI NO SE
PUEDEN PROCESAR
INMEDIATAMENTE
NO SE DEBE REFRIGERAR
PREVIAMENTE A LA
CENTRIFUGACIÓN
CATECOLAMINAS
AMONIO
LÁCTICO
PIRÚVICO
ELECTROLITOS
VITAMINA A
VITAMINA B
SE DEBEN PROTEGER DE LA LUZ
BILIRRUBINA
PORFIRINAS
NORMALIZAR CRITERIOS: CENTRIFUGACIÓN
CENTRIFUGACIÓN:
9 MUESTRAS
QUE
SE
HAN
ALMACENDO
REFRIGERADAS, CENTRIFUGAR A 2 – 8º C
9 EL RESTO DE MUESTRAS: 20 – 22º C
9 NO CENTRIFUGAR LAS MUESTRAS MÁS DE UNA VEZ
NORMALIZAR CRITERIOS:
ANALITOS Y CENTRIFUGACIÓN
ANALITOS QUE SE DEBEN
CENTRIFUGAR Y PROCESAR
LO ANTES POSIBLE
ANALITOS QUE REQUIEREN
TIEMPO MENOR A DOS
HORAS PARA SU
PROCESAMIENTO
LOS FACTORES DE LA
COAGULACIÓN
GLUCOSA
CORTISOL
POTASIO
ÁCIDO LÁCTICO
CATECOLAMINAS
ACTH
ANALITOS Y CENTRIFUGACIÓN
ALBÚMINA
PROTEÍNAS TOTALES
COLESTEROL
ANALITOS QUE NO SE VEN TRIGLICÉRIDOS
AFECTADOS POR 48 H DE CREATININA
DEMORA EN LA
UREA
PRECENTRIFUGACIÓN
ALT, ALP
CALCIO
MAGNESIO
ÚRICO
ALMACENAMIENTO PREANÁLISIS
CRITERIOS PARA EL ALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRAS
EN FUNCIÓN DE LA DEMORA DEL ANÁLISIS:
CONSERVACIÓN DE MUESTRAS
DEMORA DEL ANÁLISIS
TEMPERATURA AMBIENTE
ANTES DE 8 H
TEMPERATURA: 2 – 8 º C
ANTES DE 48 H
TEMPERATURA < 20 º C
DESPUÉS DE 48 H
GESTIÓN DE MUESTRAS: AUTOMATIZACIÓN
PROCESAMIENTO MANUAL
UNIDADES
MUESTRAS:
EXTRA-ANALÍTICAS
DE
GESTIÓN
DE
AUTOMATIZADAS E INFORMATIZADAS PARA LA
GESTIÓN, CONTROL Y SEGUIMIENTO DE LAS
MUESTRAS EN SU FASE PRE, INTRA Y POST
ANALÍTICA
EN
REGISTRO,
CLASIFICACIÓN,
ALICUOTADO, DISTRIBUCIÓN Y ARCHIVO.
DERIVACIÓN DE PRUEBAS:
LABORATORIOS EXTERNOS
CONSIDERACIONES MÍNIMAS EN LA DERIVACIÓN DE
MUESTRAS:
¾ EVALUACIÓN
INCIAL
Y
PERIÓDICA
LABORATORIO A SUBCONTRATAR.
DEL
¾ CONTRATO DE COLABORACIÓN / SERVICIOS
ENTRE
AMBOS
LABORATORIOS,
CON
LAS
CONSIGUIENTES
Y
RESPECTIVAS
RESPONSABILIDADES PROFESIONALES Y CIVILES.
DERIVACIÓN DE PRUEBAS:
LABORATORIOS EXTERNOS
CONSIDERACIONES MÍNIMAS EN LA DERIVACIÓN DE
MUESTRAS:
¾ CONDICIONES DE ENVÍO DE LAS MUESTRAS.
¾ TIEMPOS DE RESPUESTA.
¾ ENTREGA DE RESULTADOS
EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD SE
CONSIGUE MEDIANTE:
1. DISEÑO DE UN SISTEMA A PRUEBA DE ERRORES
GARANTÍA
2. REGISTRO Y ANALISIS DE LOS ERRORES
CONTROL
3. TOMA DE MEDIDAS CORRECTORAS:
PREVENIRLOS
SUBSANARLOS
PERSPECTIVAS DE FUTURO
1. CONCIENCIACIÓN DE LA IMPORTANCIA DE LA FASE
PREANALÍTICA:
¿DÓNDE ESTÁN LOS PUNTOS CRÍTICOS?
2. UNIFICAR CRITERIOS
3. UNIFICAR FORMA DE COMUNICAR ERRORES
PREANALÍTICOS.
PERSPECTIVAS DE FUTURO
4.
FIGURA
DEL
PREANALÍTICA
RESPONSABLE
5. IDENTIDAD PROPIA
6. UNIDAD COORDINADORA
DEL
ÁREA

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