vitros anfetaminas

Código:
ST - FT 202
FICHA TECNICA DE
PRODUCTOS Y EQUIPOS
Fecha
Vigencia
16/02/2012
Versión
002
Página:
1 de 3
NOMBRE DEL PRODUCTO: AMFETAMINA
REFERENCIA: 6801991 MARCA: JOHNSON & JOHNSON
GENERALIDADES
1. Aplicación
Para uso diagnóstico in vitro.
El VITROS Chemistry Products AMPH Reagent se utiliza para la determinación semicuantitativa o
cualitativa de anfetaminas (AMPH) en la orina humana, usando un límite de 500 ng/mL ó 1000
ng/mL, en el analizador VITROS 5,1 FS de Bioquímica, el analizador VITROS 4600 de Bioquímica
y el VITROS 5600 Integrated System. Las mediciones obtenidas con el método VITROS AMPH se
emplean en el diagnóstico y tratamiento del consumo o la sobredosis de anfetaminas.
El ensayo VITROS Chemistry Products AMPH está diseñado para su utilización por parte de
personal profesional de laboratorio. Esta prueba sólo ofrece un resultado preliminar. Para
confirmar un resultado obtenido con este ensayo es necesario un método químico alternativo más
específico. La cromatografía de gases/espectrometría de masas (CG/EM) es el método de
confirmación recomendado. Todos los resultados de las pruebas de detección de drogas duras
deben ser sometidos a consideraciones clínicas y al juicio profesional, sobre todo al evaluar un
resultado positivo preliminar.
Resumen y explicación
El término “anfetaminas” se refiere a un grupo de drogas entre los que se incluye la d-anfetamina,
d-metanfetamina, d,l-anfetamina, metilendioxianfetamina (MDA) y metilendioximetanfetamina
(MDMA). Las anfetaminas suprimen el apetito y provocan estimulación cardiovascular y del
sistema nervioso central. Estas drogas pueden tomarse por vía oral, intravenosa o por inhalación.
Las anfetaminas se absorben rápidamente en el tubo digestivo y posteriormente se desactivan por
acción del hígado o se excretan en la orina sin sufrir alteraciones. La anfetamina se metaboliza
dando lugar a ácidos desaminados y metabolitos hidroxilados. Aproximadamente el 70% de la
dosis se excreta transcurridas 24 horas y de la cantidad excretada, cerca del 30% corresponde a
la droga inalterada. La metanfetamina se metaboliza parcialmente produciendo anfetamina, su
principal metabolito activo. Aproximadamente el 43% de la dosis se excreta en forma inalterada
transcurridas 24 horas. La tasa de excreción y la ruta empleada dependen del pH urinario. Las
condiciones ácidas aumentarán la cantidad y la tasa de excreción de la droga inalterada, mientras
que las condiciones alcalinas retrasarán la excreción, incrementando la cantidad metabolizada.
El ensayo VITROS AMPH detecta tanto d-anfetamina como d-metanfetamina. El ensayo detecta
asimismo
l‑anfetamina,
l‑metanfetamina,
d,l-anfetamina,
d,l-metanfetamina,
metilendioxianfetamina (MDA) y, en menor grado, metilendioximetanfetamina (MDMA) y
metilendioxietilamina (MDEA) en orina humana. La determinación del nivel de anfetaminas en
orina se utiliza en el diagnóstico y tratamiento del consumo o la sobredosis de anfetaminas.
Código:
ST - FT 202
FICHA TECNICA DE
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16/02/2012
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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Principios del procedimiento
El ensayo VITROS AMPH es un inmunoensayo enzimático homogéneo que se lleva a cabo
empleando el VITROS Chemistry Products AMPH Reagent con el VITROS Chemistry Products
Calibrator Kit 26, el VITROS Chemistry Products FS Calibrator 1, y el VITROS Chemistry
Products FS Diluent Pack 4 (DAT Diluent / DAT Diluent 2) en los analizadores VITROS 5,1 FS/
4600 de Bioquímica y el VITROS 5600 Integrated System.
El Reactivo VITROS AMPH es un kit con dos cámaras que contiene reactivos líquidos listos
para utilizar destinado a detectar anfetaminas en la orina. Las muestras, calibradores y
controles se tratan automáticamente con un tensioactivo (Diluyente DAT 2) antes de la adición
de los reactivos. La muestra tratada se añade al Reactivo 1 que contiene anticuerpos reactivos
frente a d-anfetamina y d-metanfetamina, glucosa-6-fosfato y dinucleótido de adenina y
nicotinamida (NAD+), seguido del Reactivo 2 que contiene d‑anfetamina y d‑metanfetamina,
ambas marcadas con la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6P-DH). El ensayo se
basa en la competición entre las anfetaminas de la muestra de orina tratada y la d-anfetamina y
d-metanfetamina marcadas con la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6P-DH) por los
sitios de unión de los anticuerpos. La actividad de la enzima disminuye al unirse al anticuerpo,
por lo que la concentración de anfetaminas en la muestra de orina es directamente proporcional
a la actividad enzimática medida. La enzima activa convierte el dinucleótido de nicotinamida y
adenina reducido (NAD+) en NADH, dando lugar a un cambio en la absorbancia que se mide
espectrofotométricamente a 340 nm.
VALORES ESPERADOS
Interpretación de los resultados de la prueba
Un resultado de la prueba positivo no siempre significa que una persona haya consumido
anfetaminas, mientras que una prueba negativa no descarta el consumo de estas drogas. El
ensayo VITROS AMPH sólo ofrece un resultado preliminar. Para confirmar un resultado obtenido
con este ensayo es necesario un método analítico más específico. La cromatografía de gases/
espectrometría de masas (CG/EM) es el método de confirmación recomendado. Todos los
resultados de las pruebas de detección de drogas duras deben ser sometidos a consideraciones
clínicas y al juicio profesional, sobre todo al evaluar un resultado positivo preliminar
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16/02/2012
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PREPARACIÓN DEL REACTIVO
1. Retire los reactivos de la nevera.
2. Cárguelos inmediatamente en el tambor de reactivos 3.
IMPORTANTE: No afloje ni quite los tapones antes de cargar los reactivos.
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS
Cuando se conserva y manipula según las indicaciones correspondientes, el VITROS Chemistry
Products AMPH Reagent se mantiene estable hasta la fecha de caducidad que figura en el
envase. No lo utilice después de la fecha de caducidad.
IMPORTANTE: Para que los kits abiertos (en uso) mantengan su estabilidad, no se deberán
transferir kits de reactivo VITROS Chemistry Products AMPH de un analizador VITROS 5,1 FS de
Bioquímica al analizador VITROS 4600 de Bioquímica o al VITROS 5600 Integrated System.
Utilice materiales de control de calidad para verificar el rendimiento tras volver a cargar reactivos
que se hayan retirado del tambor de reactivos 3 y se hayan almacenado refrigerados para su uso
posterior.
Elaborado por
Aprobado Por
CLAUDIA MILENA CRUZ MOTTA
EDISON MARIN RIVERA
Bacterióloga Soporte Técnico
Gerente Comercial y Técnico
Fecha: Jun/12
Fecha: Jun/12