Tintas y Barnices UV de offset pliego y etiquetas para
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Tintas y Barnices UV de offset pliego y etiquetas para
Información para Clientes Tintas y Barnices UV de offset pliego y etiquetas para Embalaje Alimentario Selección de los sistemas UV Siegwerk de baja migración Por defecto, antes de imprimir cualquier tipo de etiqueta o sustrato para un embalaje de alimentos1, es obligado considerar tintas y Barnices UV de baja migración. En línea con el GMP de la Regulación (EC) Nº 2023/2206, el impresor y/o el envasador/manipulador deben asegurar en todos los casos que no existe migración desde el embalaje. La tabla siguiente es una guía no-exhaustiva de las principales categorías de embalaje con riesgo de migración, transferencia y cambios organolépticos, para los cuales, por defecto, se deben utilizar exclusivamente tintas y barnices UV de baja migración ¿Por qué?: Por defecto, las tintas y barnices de secado UV estándar contienen fotoiniciadores, monómeros acrilatos y otras sustancias con elevado potencial de migración. Como ejemplo, estas tintas y barnices UV estándar utilizadas por la industria de tintas pueden contener diferentes fotoiniciadores de bajo peso molecular como son benzofenona (BP), 4-metilbenzofenona (4-MBP), 4-fenilbenzofenona (PBZ), etil-4-dimetilaminobenzoato (denominado también EDB o EDAB), 2,2-dimetoxy-2-fenilacetofenona (denominado también benzildimetilketal BDK), 1-Hidroxiciclohexil-fenilcetona (HCPK) todos ellos con un elevado potencial de migración. Las tintas UV estándar están formuladas de este modo por buenos motivos como el mejor rendimiento técnico, eficiencia, coste y no estar destinados a aplicaciones de embalajes de alimentos. Mientras que, las tintas UV Siegwerk de baja migración están formuladas exclusivamente con fotoiniciadores y acrilatos de alto peso molecular y consecuentemente de baja migración. 1 Como norma, las compañías farmacéuticas requieren de los proveedores de embalaje cumplir con las regulaciones de contacto con alimentos, esta información para clientes cubre también el embalaje para productos farmacéuticos administrados por vía oral. _____________________________________________________________________________ __________ Siegwerk Druckfarben AG & Co. KGaA Global HSE + Sustainability Por favor, para actualizaciones consultar http://www.siegwerk.com/en/customer-segments/product-safety.html. V.2.0 1/ 9 Listado de ejemplos de aplicaciones de embalaje alimentario con riesgo de migración y series de Baja Migración recomendadas Aplicación Ejemplo Riesgo de Migración Tintas UV pa- Tinta y Barniz de Baja ra esta aplica- Migración ción recomendado Etiquetas autoadhesivas, Vasos, mangas retractiles, tubos, embalaje flexible. Etiquetas In-Mould Margarina, helados (IML) para vasos, tubos, bandejas Utilizar exclusiva- SICURA NUTRIFLEX 10 mente productos SICURA NUTRIFLEX 20 de baja migración. SICURA NUTRIBOARD SICURA NUTRIPLAST + WB OPV SICURA NUTRIFLEX Blancos SICURA NUTRIMETAL Utilizar exclusiva- SICURA NUTRIFLEX 10 mente productos SICURA NUTRIFLEX 20 de baja migración. SICURA NUTRIBOARD SICURA NUTRIPLAST + WB OPV SICURA NUTRIFLEX Blancos SICURA NUTRIMETAL Refrescos, agua mineral Se recomiendan SICURA NUTRIFLEX 10 Sleeves contraiMenor. Los estudios SICURA NUTRIFLEX 20 muestran que el PET es principalmente bles para botellas barrera para la migra- productos de Baja SICURA NUTRIPLAST + de PET. WB OPV ción de tintas, sin em- Migración. SICURA NUTRIFLEX Blancos bargo se debe asegurar En caso de utiliza- SICURA NUTRIMETAL cada caso individual. ción de productos estándar considerar una validación realizando ensayos de migración. Considerar estudios sensoriales. Productos lácteos, zumos. Si, Utilizar exclusiva- SICURA NUTRIFLEX 10 Sleeves o EtiMigración vía difusión y mente productos SICURA NUTRIFLEX 20 quetas Autoadtransferencia. El sleeve de baja migración. SICURA NUTRIBOARD hesivas (PSA), SICURA NUTRIPLAST o la etiqueta aplicada al laminadas o sin SICURA NUTRIFLEX OPV envase se convierten laminar para vasSICURA NUTRIFLEX Blancos en embalaje alimentario os, tubos, SICURA NUTRIMETAL primario que puede ser bandejas. apilado antes del llenado. Si, posible migración directa y transferencia en pila o bobina. La etiqueta se funde en el envase y se convierte en embalaje alimentario primario. Productos lácteos, zumos... Si, es posible una miSleeves contraigración atravesando el bles para botellas envase de PE /OPS / de PE / PP / OPS PP _____________________________________________________________________________ __________ Siegwerk Druckfarben AG & Co. KGaA Global HSE + Sustainability Por favor, para actualizaciones consultar http://www.siegwerk.com/en/customer-segments/product-safety.html. V.2.0 2/ 9 Aplicación Ejemplo Etiquetas autoadhesivas (PSA) para embalaje primario y tapas Etiquetas aplicadas en la Si. Utilizar exclusilínea de llenado en enva- Migración vía transferencia vamente proses flexibles o rígidos de no es posible, pero todavía ductos de baja todo tipo para alimentos o es posible migración vía migración. productos farmacéuticos difusión dependiendo de (ej. etiquetas en productos las propiedades barrera del lácteos, salsas en embalaje envase primario. flexible), etiquetas en tapas de plástico para menús precocinados o salsas; etiquetas en botellas de PE/PP/OPS para salsas o productos farmacéuticos (ej. Colirios). Mayonesa, mostaza, pro- Si. Utilizar exclusiductos lácteos. En función del proceso de vamente productos de baja creación del tubo y de la presencia de una barrera migración. efectiva a la migración: migración directa y/o transferencia indirecta Tubos, vasos Impresión sobre monofilm o laminados donde las capas internas NO son barrera a la migración Impresión sobre monofilm o laminados donde las capas internas SI son barrera a la migración Contacto directo con alimento Riesgo de Migración Bolsas de te, confitería, Si. productos de panadería, Migración por difusión envueltas para mantequilla. atravesando las capas y por transferencia. Tintas UV Tinta y Barniz de Baja para esta Migración aplicación recomendado SICURA NUTRIFLEX 10 SICURA NUTRIFLEX 20 SICURA NUTRIBOARD SICURA NUTRIPLAST SICURA NUTRIFLEX OPV SICURA NUTRIFLEX Blancos SICURA NUTRIMETAL SICURA NUTRIFLEX 20 SICURA NUTRIBOARD SICURA NUTRIFLEX OPV SICURA NUTRIFLEX Blancos SICURA NUTRIMETAL Si set-off no es posible. SICURA NUTRIFLEX 10 SICURA NUTRIPLAST SICURA NUTRIBOARD Utilizar exclusi- SICURA NUTRIFLEX 20 vamente pro- SICURA NUTRIBOARD ductos de baja SICURA NUTRIFLEX OPV migración. SICURA NUTRIFLEX Blancos SICURA NUTRIMETAL Envueltas para mantequilla Si. con aluminio, sobres de Todavía es posible migrasopa con capa de aluminio ción por transferencia indirecta. Utilizar exclusivamente productos de baja migración. SICURA NUTRIFLEX 20 SICURA NUTRIBOARD SICURA NUTRIFLEX OPV SICURA NUTRIFLEX Blancos SICURA NUTRIMETAL Etiquetas dentro de envuel- Si, cuando la capa de tinta tas de chocolate con la está en contacto directo, la impresión hacia el alimen- migración es rápida y comto; etiquetas en salchichas pleta en su mayor parte. no embaladas como sala- Ocurre también, p ej: con mi; etiquetas para frutas etiquetas en salamis o con la piel fina y que no frutas, donde la superficie son pelados antes del impresa toca con otras comer. piezas. Cuando la etiqueta Etiquetas para pan o que- se corta con el alimento, la so, que se cortan durante superficie impresa es rasel consumo. gada y entra en contacto con e l alimento. Tintas en base solvente EspeNO utilizar tintas UV para ciales para contacto directo (Direct food contact DFC) esta aplicación. _____________________________________________________________________________ __________ Siegwerk Druckfarben AG & Co. KGaA Global HSE + Sustainability Por favor, para actualizaciones consultar http://www.siegwerk.com/en/customer-segments/product-safety.html. V.2.0 3/ 9 Aplicación Ejemplo Riesgo de Migración Tintas UV para esta aplicación Tinta y Barniz de Baja Migración recomendado Cartón u otros Envases rígidos, Papel para Envases Embalaje rígido con envuelta interior SIN barrera a la migración. Cartoncillo folding Si, migración vía difusión y para comida seca fase gaseosa o por transferen(cereales) con bolsa cia y fase gaseosa. interior de PE, PP, papel, plástico metalizado o aluminio (sin termo-sellado), con aire entre los dos envases. Cajas de Cartón / bandejas para chocolates, galletas, pasteles, pasta seca, arroz, cajas para comida rápida (hamburguesas, patatas) bolsas de te... Algunos utilizados para menús preparados para microondas u horno convencional Impresión en hoja o Embalaje Rígido en bobina en cajas y CON un sustrato barrera a la migra- botes metálicos. ción Embalaje rígido, bandejas, etiquetas. Utilizar exclusi- SICURA NUTRIFLEX 20 vamente produc- SICURA NUTRIBOARD tos de baja mi- SICURA NUTRIFLEX OPV gración (salvo SICURA NUTRIFLEX Blancos que los ensayos SICURA NUTRIMETAL de migración de Cuando la bolsa interior es la combinación casi barrera (ej. Plástico metafinal de alimento, lizado): bolsa interior y SICURA NUTRIFLEX 10 embalaje rígido SICURA NUTRIPLAST no muestren migración ) Utilizar exclusiSi, migración vía difusión y fase gaseosa o por transferen- vamente productos de baja micia, difusión y fase gaseosa gración La migración puede ser aumentada por la temperatura y Por defecto, no utilizar producdestilación en agua/vapor tos UV para alimento tratado térmicamente (microondas, horno) Menor, la migración vía trans- Se recomiendan productos de ferencia todavía es posible. baja migración SICURA NUTRIFLEX 20 SICURA NUTRIBOARD SICURA NUTRIFLEX OPV SICURA NUTRIFLEX Blancos SICURA NUTRIMETAL SICURA NUTRIFLEX 10 SICURA NUTRIFLEX 20 SICURA NUTRIBOARD SICURA NUTRIPLAST Si se utilizan SICURA NUTRIFLEX OPV productos esSICURA NUTRIFLEX Blancos tándar conside- SICURA NUTRIMETAL rar la cualificación realizando ensayos de migración. Considerar aspectos sensoriales. Envases Pequeños conteniendo comida para bebes o niños pequeños. Todo envase pequeño (flexible y rígido) con < 500 mililitros o gramos de alimento Bolsas pequeñas o Si, migración vía difusión y/o Por defecto, NO Water based LWB LM cajas pequeñas de fase gaseosa y/o transferencia. utilizar tintas leche infantil/ leche en Además la relación superficie UV para esta Están disponibles Tintas Base polvo, te, cereales solvente equivalentes bajo impresa / volumen de alimento aplicación. para bebes (< 12 pedido. es elevada, los migrantes del meses) y niños área relativamente grande se pequeños (< 3 años) transfieren a un volumen pequeño de alimento resultando una concentración alta de migrantes en el alimento Esto se consiente en envases para comida de adultos pero NO en alimentos para bebes y niños pequeños. _____________________________________________________________________________ __________ Siegwerk Druckfarben AG & Co. KGaA Global HSE + Sustainability Por favor, para actualizaciones consultar http://www.siegwerk.com/en/customer-segments/product-safety.html. V.2.0 4/ 9 Importante: Como pasos posteriores a la selección conveniente de la tinta y/o barniz de baja migración – en línea con la responsabilidad legal - el impresor y/o envasador/manipulador deben verificar el cumplimiento del artículo impreso acabado en el embalaje final2. ¿Por qué es necesaria esta verificación adicional? Las tintas UV de baja Migración de Siegwerk están formuladas considerando aplicaciones típicas representativas de embalaje alimentario para utilizaciones generales del mercado. Sin embargo, en cada caso concreto, las combinaciones de material y los parámetros de proceso pueden ser diferentes de modo que la validación del producto final es necesaria. Los datos de migración se deben obtener mediante ensayos de migración prácticos, realizados por el convertidor y el envasador/manipulador, en el material concreto de embalaje y el artículo en su estado acabado, teniendo en cuenta las condiciones normales previsibles de utilización. Para identificar los migrantes potenciales, Siegwerk está preparado para distribuir la información en un documento confidencial a las partes específicamente encargadas del control de cumplimiento con la experiencia apropiada. Para esto, si no se ha realizado anteriormente, Siegwerk está preparado para firmar un acuerdo de confidencialidad. Para preparar un ensayo de migración y en cooperación con Siegwerk, el impresor debe seleccionar el laboratorio experto en regulación y con la capacidad analítica requerida. El laboratorio de ensayo de migración debe ser capaz de medir los migrantes potenciales desde el embalaje impreso con los productos Siegwerk. Como excepción, Tintas y Barnices UV estándar pueden ser utilizados. Si el impresor puede excluir transferencia indirecta y existe una barrera funcional efectiva hacia la migración se pueden utilizar también tintas y Barnices UV estándar. La tabla siguiente proporciona un listado de ejemplos. Nota: Todas las tintas y Barnices UV de Siegwerk que no son explícitamente denominados como “Baja Migración” son por defecto productos estándar no optimizados con “bajo potencial de migración” Para especialidades, en casos individuales o en caso de duda, consulte a su persona de contacto de Siegwerk. 2 Preguntas frecuentes sobre el estatus legal de tintas de impresión, lacas y barnices para la cara sin contacto con el alimento de embalaje alimentario EuPIA (www.eupia.org) _____________________________________________________________________________ __________ Siegwerk Druckfarben AG & Co. KGaA Global HSE + Sustainability Por favor, para actualizaciones consultar http://www.siegwerk.com/en/customer-segments/product-safety.html. V.2.0 5/ 9 Listado de ejemplos de aplicaciones de embalaje alimentario sin riesgo de migración Aplicación Ejemplo Riesgo de migración Tintas UV para esta aplicación Tinta y Barniz estándar. Etiquetas autoadhesivas, Vasos, Tapas, Sleeves, Tubos Tintas radicálicas y Rango completo SICURA catiónicas estándar. Es necesario productos optimizados en olor Tintas radicálicas y La mayoría de las tintas y Etiquetas autoad- Etiquetas aplicadas No. barnices UV habituales. hesivas para em- en la línea de enva- El film de aluminio previene la catiónicas estándar. balaje primario y sado en envases / migración por difusión, no es tapas CON un en- tapas con capa de posible transferencia indirec3 vase interior barre- film de aluminio. Ej. ta . etiquetas de envaSe deben considerar aspectos ra a la migración ses de menús pre- sensoriales. parados o tubos de aluminio. Sleeve contraible en botellas de vidrio. Refrescos, agua mineral. Vidrio: No. Por defecto el vidrio está reconocido como barrera hacia la migración. Embalaje en Cartón Embalaje Rígido CON un envase interior barrera a la migración Cajas de cereales (alimento en el interior de una bolsa laminada de OPP/film de aluminio/PE) No (Cuando existe un film de aluminio se puede excluir la migración proveniente de difusión por fase gaseosa). Tintas radicálicas y Rango completo SICURA catiónicas estándar. Es necesario productos optimizados en olor Importante: Si la transferencia hacia el alimento no puede ser excluida definitivamente es necesario una verificación de cumplimiento en el artículo final impreso, en línea con las responsabilidades legales, por el impresor y/o envasador del embalaje final NOTA: Los datos de las propiedades barrera hacia la migración se deben obtener mediante ensayos prácticos de migración, realizados por el convertidor y el envasador, en el producto final en su estado terminado, teniendo en cuenta las condiciones previsibles de utilización Como se ha indicado anteriormente, Siegwerk está preparado para enviar la información necesaria a los laboratorios de ensayos de migración. Declaración: Esta información para clientes reemplaza todas las declaraciones previas y recomendaciones en el uso de tintas y barnices UV para etiquetas e impresión Offset en aplicaciones de embalaje alimentario. Solicitamos a los clientes volver a examinar los trabajos actuales impresos con respecto a esta información como se indica en esta información para clientes. 3 No se produce migración cuando etiquetas pequeñas o sleeves se aplican en vegetales no envasados, frutas o productos hortofrutícolas similares con piel gruesa, cuando en la práctica común del consumidor se quita la piel antes del consumo (como plátanos, naranjas, melones), ya que de este modo se elimina el riesgo de migración a la parte comestible del alimento. _____________________________________________________________________________ __________ Siegwerk Druckfarben AG & Co. KGaA Global HSE + Sustainability Por favor, para actualizaciones consultar http://www.siegwerk.com/en/customer-segments/product-safety.html. V.2.0 6/ 9 Apéndice Institutos analíticos recomendados para ensayos de migración en embalaje alimentario impreso con tintas y barnices Siegwerk de secado UV. Los siguientes laboratorios de ensayos tienen experiencia interna para la medición de potenciales migrantes desde el embalaje impreso con productos Siegwerk de secado UV. Siegwerk ha firmado acuerdos de confidencialidad con ellos y de este modo está preparado para enviar la documentación de declaración de composición. Para asegurar el éxito de los proyectos de ensayos de migración, antes de realizar la impresión contactar con Siegwerk para solicitar información sobre el diseño correcto de las pruebas representativas de impresión y de la recogida adecuada de muestras. Siegwerk está preparado para dar soporte a los impresores en la interpretación de los resultados. 1. Institut Kuhlmann GmbH Analytik-Zentrum Ludwigshafen Hedwig-Laudien-Ring 3 67071 Ludwigshafen Tel.: +49 (0)621-669 449 0 Fax: +49 (0)621-669 449 99 [email protected] http://www.institut-kuhlmann.de Contacto: Dr. Susanne Kaiser Dr. Jochen Bergmann Perfil específico: - Están calibrados prácticamente todos los posibles migrantes, fotoiniciadores y monómeros acrilatos de las tintas Siegwerk UV de BAJA MIGRACIÓN - Expertos en regulación de materiales en contacto con alimento: Preparados para emitir, bajo solicitud, declaraciones de no-objeción. - Alta flexibilidad y adaptación del trabajo y los resultados a las necesidades específicas de la industria. - Como proveedor de servicios para la industria, se garantiza un estricto respecto de la confidencialidad 2. SGS Institut Fresenius GmbH Im Maisel 14 D-65232 Taunusstein Tel.: +49 6128 744-151 or -107 _____________________________________________________________________________ __________ Siegwerk Druckfarben AG & Co. KGaA Global HSE + Sustainability Por favor, para actualizaciones consultar http://www.siegwerk.com/en/customer-segments/product-safety.html. V.2.0 7/ 9 Fax: +49 6128 744-534 [email protected], [email protected] http://www.institut-fresenius.de Contacto: Gabriele Göttsch, Dr. Nadine Paul Perfil específico: - Están calibrados la mayoría de los fotoiniciadores y acrilatos UV. - Expertos en regulación de materiales en contacto con alimento: Emisión de declaraciones de noobjeción. 3. SQTS Swiss Quality Testing Services Grünaustrasse 23 CH-8953 Dietikon Tel.: +41 (0)58 577-1054 or -1097 Fax: +41 (0) 58 577 10 10 [email protected], [email protected] http://www.sqts.ch Contacto: Tina Richter, Heidi Moor Perfil específico: - Están calibrados la mayoría de los fotoiniciadores y acrilatos UV. - Expertos en regulación de materiales en contacto con alimento: Emisión de declaraciones de noobjeción. 4. Institut Nehring GmbH Laboratorium für Lebensmittel, Bedarfsgegenstände und Umwelt Hessfeld 17 D-38112 Braunschweig Tel.: +49 531 23899-0 Fax: +49-531-23899-77 [email protected] http://www.institut-nehring.de Contacto: Dr. Ulrich P. Nehring, Sra. Dr. B. Steinhaus Perfil específico: - Experiencia con migrantes de tintas UV - Expertos en regulación de materiales en contacto con alimento: Emisión de declaraciones de noobjeción. _____________________________________________________________________________ __________ Siegwerk Druckfarben AG & Co. KGaA Global HSE + Sustainability Por favor, para actualizaciones consultar http://www.siegwerk.com/en/customer-segments/product-safety.html. V.2.0 8/ 9 5. CSI S. p. A Section Food Contact Materials V.le Lombardia 20 I - 20021 Bollate (MI) Tel.: +39 (02) 383301 [email protected] http://www.csi-spa.com Contacto: Dr. Alberto Taffurelli Gianluigi Vestrucci Perfil específico: - Experiencia con migrantes de tintas UV _____________________________________________________________________________ __________ Siegwerk Druckfarben AG & Co. KGaA Global HSE + Sustainability Por favor, para actualizaciones consultar http://www.siegwerk.com/en/customer-segments/product-safety.html. V.2.0 9/ 9