Vernakalant: Fibrilación Auricular de reciente comienzo y estadía en

Vernakalant: Fibrilación Auricular de reciente comienzo y estadía en

Revista Iberoamericana de Arritmología – ria
Artículo Original
DOI: 10.5031/v4i1.RIA10220
Vernakalant: Fibrilación Auricular de reciente comienzo
y estadía en el servicio de emergencias.
a
b
b
Diego Conde MD , Martin Aragon MD , Florencia Lambardi MD .
a
Jefe del Servicio de Emergencias
b
Médico de Planta del Servicio de Emergencias
Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
Resumen
ron similares en los cuatro grupos. La estadía
en el servicio de emergencias fue de 246
minutos (190-280) en el grupo de vernakalant,
frente a 420 minutos (342-741) en la propafenona o 400 minutos (334-725) en el grupo de
flecainida o 660 minutos (635-1230) en el
grupo de amiodarona (p <0,01).
Conclusión: La estadía en el servicio de
emergencias en los pacientes con fibrilación
auricular sintomática de reciente comienzo,
sin cardiopatía estructural, que se sometieron
a cardioversión farmacológica fue significativamente menor en el grupo vernakalant en
comparación con los otros tres grupos: propafenona, flecainida y amiodarona.
Introducción y objetivos: La cardioversión
farmacológica es la primera línea para el tratamiento de la fibrilación auricular de reciente
comenzó en muchos centros de todo el mundo, pero el aumento de los pacientes que
acuden a los servicios de emergencia con
esta enfermedad, ha provocado que la estadía en el servicio de emergencias en esta
población sea muy importante.
Por esta razón, el objetivo de nuestro estudio
es comparar la estadía en el servicio de
emergencias de los pacientes con FA sintomática de reciente comienzo, sin cardiopatía
estructural, que fueron sometidos a cardioversión farmacológica con vernakalant, propafenona, flecainida y amiodarona.
Métodos: 95 pacientes estables hemodinámicamente con FA de reciente comienzo sin
cardiopatía estructural fueron prospectivamente incluidos. Una dosis oral única de 600
mg de propafenona se administró a 30 pacientes, 30 pacientes recibieron vernakalant
endovenoso, 20 pacientes recibieron una
dosis oral única de 300 mg de flecainida y
otros 15 pacientes recibieron amiodarona
endovenosa. Se registraron las variables clínicas, de laboratorio y la estadía en el servicio
de emergencias.
Resultados: Las características basales fue-
Palabras clave: Fibrilación auricular - Propafenona - Flecainida- Vernakalant - Amiodarona
Vernakalant: Recent-onset atrial fibrillation
and stay length in emergency service.
Abstract
Introduction and objectives: Pharmacological cardioversion is the first line for treatment
of recent onset atrial fibrillation in many centers all over the world, but the increase in
patients attending the emergency services
with this disease has led to a special consideration of the stay length of this population in
the emergency service.
For this reason the aim of our study is to
compare the stay length in emergency service
of patients with symptomatic recent onset AF
without structural heart disease who under-
Datos del Autor:
Nombre: Diego Conde
Dirección: Blanco Encalada 1543, Código Postal: 1428, Buenos Aires, Argentina
Teléfono:549116381633
Fax: 541147877533
Email: [email protected]
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went pharmacological cardioversion with vernakalant, propafenone, flecainide and amiodarone.
Methods: 95 hemodynamically stable patients with recent onset AF without structural
heart disease were prospectively included. A
single oral dose of propafenone 600 mg was
administered to 30 patients, 30 patients received intravenous vernakalant, 20 patients
received a single oral dose of flecainide 300
mg and others 15 patients intravenous amiodarone. Clinical, laboratory variables and stay
length in emergency service were recorded.
Results: Baseline characteristics were similar in the four groups. Stay length in the
emergency service was 246 minutes (190280) in the vernakalant group, versus 420
minutes (342-741) in the propafenone or 400
minutes (334-725) in the flecainide group or
660 minues (635-1230) in the amiodarone
group (p <0.01).
Conclusion: Stay length in emergency service in patients with a recent-onset symptomatic atrial fibrillation, without structural heart
disease, who underwent pharmacological
cardioversion was statistically significantly
shorter in the vernakalant group compared to
the other three groups: propafenone,
flecainide and amiodarone.
Por otra parte la cardioversión eléctrica es
más efectiva que los antiarrítmicos, aunque
requiere de anestesia general, ayuno de 6
horas y se la asocia a quemaduras en piel,
bloqueos, arritmias ventriculares, requerimiento de marcapaso transitorio y mal funcionamiento del desfibrilador (4).
Debido a esto las drogas continúan siendo en
numerosos centros del mundo la primera
línea para el tratamiento de la fibrilación auricular de reciente comienzo, pero el incremento de pacientes que concurren a un servicio
de emergencias por esta patología, ha provocado que la estadía en el servicio de emergencias de estos pacientes sea de mucha
importancia (3).
Por dicho motivo el objetivo de nuestro estudio es comparar la estadía en el servicio de
emergencias de los pacientes con FA de reciente comienzo sintomática, sin cardiopatía
estructural, que son sometidos a una reversión farmacológica con vernakalant, propafenona, flecainida y amiodarona.
Métodos y Material:
Este es un estudio secuencial en donde los
pacientes fueron incluidos en 4 periodos, uno
para cada droga.
Del 1ro de enero al 30 de junio del 2012, 15
pacientes se incluyeron de manera prospectiva y consecutivamente, por una fibrilación
auricular de reciente comienzo sintomática
(menos de 48 hs desde el inicio de los síntomas), sin cardiopatía estructural, que recibieron reversión farmacológica con amiodarona
endovenosa, con una dosis de carga de 5
mg/kg a pasar en 60 minutos y posteriormente una dosis de mantenimiento de 50 mg adicionales en otros 60 minutos.
Del 1ro de julio al 30 de octubre del 2012, 30
pacientes fueron incluidos prospectiva y consecutivamente, que recibieron reversión farmacológica con vernakalant endovenoso a
una dosis de 3.0 mg/kg administrados en 10
minutos, seguido de un periodo de observación de 15 minutos y sino revertían a ritmo
sinusal, se les administraba durante 10 minutos una infusión de 2 mg/kg.
Key words: Atrial fibrillation – Propafenone –
Flecainide -Vernakalant – Amiodarone
Introducción y objetivos:
El arsenal terapéutico de antiarrítmicos para
la reversión de la fibrilación auricular (FA) de
reciente comienzo ha demostrado una adecuada efectividad y seguridad. A pesar de ello
el tiempo a la reversión según las diferentes
publicaciones no baja de las 6 a 8 horas promedio, a excepción de una nueva droga disponible en Europa y América Latina llamada
Vernakalant con un tiempo a la reversión de
entre 9 a 14 minutos (1-3).
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Del 1ro de noviembre de 2012 al 31 de enero
2013: 20 pacientes fueron incluidos de igual
forma y recibieron 300 mg como dosis única
de flecainida; mientras que desde el 1 de
Febrero al 30 de Abril de 2013, 30 pacientes
recibieron una dosis de carga oral de propafenona de 600 mg.
Todos los pacientes fueron dados de alta a
las 2 horas de haber revertido a ritmo sinusal.
Criterios de inclusión: pacientes > 18 años
con FA de menos de 48 horas y documentado
por el electrocardiograma, peso entre 45 y
136 kg, la presión arterial sistólica > 90 mm
Hg y < 160 mm Hg; y la presión arterial diastólica <95 mmHg.
Criterios de exclusión: embarazo, aleteo auricular, enfermedad del nodo sinusal, QRS
superior a 140 ms, intervalo QT> 440 ms,
insuficiencia cardíaca o síndrome coronario
agudo.
Se registraron las variables clínicas, de laboratorio y electrocardiográficas. Todos los pacientes tuvieron monitorización electrocardiográfica continua. Y se les realizó a todos ellos
Doppler Color con medición de los parámetros estructurales y funcionales.
Punto final primario: Tiempo de estadía en el
servicio de emergencias de los pacientes con
FA aguda sintomática, sin cardiopatía estructural, sometidos a una reversión farmacológica con vernakalant, propafenona, flecainida y
amiodarona.
Eventos adversos: muerte, hipotensión sostenida (presión arterial sistólica ≤ 90 mmHg),
bradicardia < 40 latidos por minuto, intervalo
QT > 440 ms, arritmia ventricular (≥ tripletas),
o cualquier otro evento que requiera hospitalización.
ron mediante la prueba de chi cuadrado con
corrección de Fisher, en su caso.
Esta investigación se realizó de acuerdo con
la Declaración de Helsinki.
Resultados:
Fueron incluidos 95 pacientes, con una edad
mediana de 64 años y el 70 % fueron hombres.
No hubo diferencias en las características
basales entre los 4 grupos. (Tabla 1).
El tiempo a la reversión a ritmo sinusal fue de
11 minutos (9-16) en el grupo vernakalant,
159 minutos (125-325) en el grupo propafenona, 167 minutos (130-315) en el grupo flecainida y 350 minutos (325-1110) en el grupo
amiodarona.
El tiempo de estadía en el servicio de emergencias fue de 246 minutos (190-280) en el
grupo vernakalant, versus 420 minutos (342741) en el grupo propafenona o 400 minutos
(334-725) en el grupo flecainida o 660 (6351230) minutos en el grupo amiodarona (p<
0.01).
No se reportaron eventos adversos en ninguno de los 4 grupos.
Discusión:
Vernakalant es una nueva droga, que se administra de forma endovenosa, que prolonga
el período refractario auricular, con poco efecto sobre la repolarización ventricular.
Produce un bloqueo de los canales de potasio
de activación temprana combinada con el
bloqueo de la concentración, voltaje y dependiente de la frecuencia de los canales de sodio (5-8).
Vernakalant produjo una reversión rápida de
acuerdo con los resultados del estudio
CRAFT (5) (frente a placebo) o AVRO study
(6) (frente a amiodarona). Hay dos estudios
que demostraron que vernakalant es más
rápida para la reversión de la FA de reciente
comienzo que propafenona y flecainida (2,3).
Análisis estadístico
Todos los cálculos se realizaron con Statistix
paquete de software 8.0.
Las variables continuas se expresaron como
mediana con el rango intercuartílico correspondiente (p25-p75) y se compararon con la
prueba de Mann Whitney. Las proporciones
se expresan como porcentajes y se compara-
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Tabla 1. Características Basales de la Población.
Variable
Propafenona
Vernakalant
Flecainida
Amiodarona
Hombres, %
60
60
70
80
Edad, años
62 (54-66)
67 (56-69.5)
66 (55-69)
66 (53-70)
IMC, kg/m2
26 (24-29)
27 (25-29.2)
26 (23-28)
25 (24.9-28)
TAS, mm Hg
130 (120-142)
127 (121.5-130)
129 (119-135)
128 (120-129)
TAD, mm Hg
72 (67.7-81.5)
75 (69-80)
73 (67-75)
75 (67-78)
Diabetes, %
20
20
30
40
Hipertension, %
40
30
50
60
Fumadores, %
60
50
70
80
Dislipidemia, %
60
50
70
80
10
10
20
40
154 (147-161)
161 (152-166)
163 (149-162)
166 (155-170)
Factores
de
riesgo
cardiovascular
Trastornos
tiroideos,
%
Respuesta ventricular
por min
Nota: IMC: Índice de masa corporal; TAS: Tensión arterial sistólica; TAD: Tensión arterial diastólica
Nuestro estudio es el primero en comparar la
estadía en el servicio de emergencias de
pacientes con fibrilación auricular de reciente
comienzo, sin cardiopatía estructural, que
fueron sometidos a una reversión farmacológica con vernakalant, propafenona, flecainida
y amiodarona, donde evidencio una disminución estadística de forma significativa, a favor
del grupo vernakalant.
Sin dudas, el menor tiempo a la reversión es
el factor que posibilita, de acuerdo a los estudios publicados y a los hallazgos en cuanto al
tiempo de estadía de cada uno de los grupos
de este estudio, el motivo por el cual vernakalant provocaría una menor estadía en el servicio de emergencias. Suponemos que debe
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influenciar positivamente en el bienestar del
paciente esta menor estadia, dado que lo
expondría a un menor stress de internación
(4-6).
Creemos que necesitamos nuevos ensayos
clínicos aleatorios con más pacientes en esta
población para ser capaces de llegar a la
certeza de que estos resultados se pueden
extrapolar a la práctica diaria.
Limitaciones del estudio
La mayor limitación de este estudio es que no
se trata de un estudio randomizado.
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El número de la muestra puede subestimar
las diferencias entre los grupos.
Se requiere de estudios randomizados que
incluyan un número mayor de pacientes para
obtener una conclusión más certera.
Tabla 2. Resultados
Variable
Propafenona
Flecainida
Amiodarona
Vernakalant
Valor p
159 (125-325)
167 (130-315)
350 (325-1110)
11 (9-16)
< 0.01
420 (342-741)
400 (334-725)
660 (635-1230)
246 (190-280
< 0.01
0
0
0
0
1
Tiempo a la
reversión,
min
Estadía
Hospitalaria,
min
Eventos
Adversos %
Conclusión:
Propafenone vs Vernakalant for Conversion of Recent-Onset Atrial Fibrillation.
Can J Cardiol. 2013 Epub Mar 2. Article in
Press.
La estadía en el servicio de emergencias de
los pacientes que se presentaron con una
fibrilación auricular de reciente comienzo sintomática, sin cardiopatía estructural, que fueron sometidos a una reversión farmacológica,
fue más corta de forma estadísticamente significativa en el grupo vernakalant comparada
a los otros tres grupos con: propafenona,
flecainida y amiodarona.
2. Conde D, Costabel JP, Aragon M, Lambardi F, Klein A, Corrales Barvosa A, et
al. Propafenone Versus Vernakalant for
Conversion of Recent-Onset Atrial Fibrillation. Cardiovasc Ther. Epub May 20,
2013. Article in Press.
Conflicto de interés
No poseemos conflicto de interés
3. Conde D, Costabel JP, Caro M, Ferro A,
Lambardi F, Corrales Barboza A, et al.
Flecainide versus vernakalant for conversion of recent-onset atrial fibrillation.Int J
Cardiol. Epub Mar 18, 2013. Article in
press
Referencias
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