Concedida una patente clave del Minerval para

Concedida una patente clave del Minerval para

Concedida una patente clave del Minerval para oncología en EEUU
Palma de Mallorca, 7 de abril de 2015. Lipopharma se complace en informar que la oficina
estadounidense de patentes y marcas (USPTO) acaba de publicar hoy la concesión de una patente
clave en EEUU (número de publicación 9000042) que cubre las aplicaciones oncológicas del
Minerval, producto que está siendo evaluado en un estudio clínico multicéntrico Fase I/IIa en
pacientes con tumores sólidos avanzados, incluido glioma maligno (MIN-001-1203). Dicha
patente es propiedad de la Universidad de las Islas Baleares (UIB) y ha sido licenciada en exclusiva
a Lipopharma.
Esta patente, que ofrece protección hasta diciembre del año 2029 (sin incluir la extensión de 5
años adicionales que se puede conseguir vía certificado complementario de protección), protege
la novedosa tecnología de regulación lipídica como estrategia terapéutica potencialmente
disruptiva para el tratamiento de varios tipos de cáncer muy agresivos para los que actualmente
aun no se dispone de tratamientos efectivos, como es el caso de los tumores cerebrales malignos
o el cáncer de pulmón o de páncreas, entre otros.
La concesión de esta patente en EEUU es un paso más en la consolidación de la sólida estrategia
de protección de esta tecnología, para la que ya se han concedido también patentes en otros
mercados de referencia como Europa, Japón, China, Rusia o México, y se están tramitando las
correspondientes solicitudes en el resto de los principales mercados mundiales. En la actualidad
Lipopharma es titular, o posee licencia exclusiva de explotación, de 5 familias globales de
patentes, que dan cobertura a un atractivo porfolio de moléculas derivadas de la innovadora
tecnología Terapia Lipídica de Membrana, incluyendo al Minerval para el tratamiento de cáncer y
otras indicaciones, así como regímenes combinatorios de Minerval con otros fármacos bien
establecidos en el tratamiento de diversos tipos de cáncer.
El próximo hito del programa de desarrollo con Minerval es la puesta en marcha de un estudio
clínico controlado de Fase IIb con placebo y Minerval para determinar el efecto de añadir
Minerval al tratamiento de referencia en primera linea (radioterapia + temozolomida) en
pacientes con glioblastoma. El diseño de este estudio ya ha sido evaluado por la Agencia Europea
del Medicamento y forma parte del desarrollo clínico previsto en el marco de la designación
como Medicamento Huérfano en Europa obtenida en Octubre de 2011. El nuevo estudio clínico
Fase IIb está previsto que se inicie en la segunda mitad del 2015, una vez finalizada la fase PI/IIa
actualmente en ejecución.
Más información / Contacto:
Lipopharma
Ctra. Valldemossa, Km. 7,4. ParcBIT. Edif. 17. 2nd. C-8. E07121 – Palma de Mallorca. Spain.
Tel. (+34) 971 439 886 :: Email: [email protected] :: lipopharma.com
LPH_PR201504USPTO
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INFORMACIÓN ADICIONAL
Sobre Minerval
Minerval es un análogo sintético del ácido oleico que, administrado oralmente, modula la actividad de un enzima (la
esfingomielina sintasa, SMS), que juega un papel central en la regulación del metabolismo de diversas clases lipídicas que son muy
importantes en las membranas celulares, como la esfingomielina (SM), la ceramida (Cer) o la fosfatidiletanolamina (PE), entre
otras. Recientes investigaciones publicadas en prestigiosa revistas científicas internacionales confirman que las membranas de las
células tumorales presentan importantes desequilibrios en su composición lipídica (principalmente niveles de SM más bajos y
niveles de PE más elevados que en las células no tumorales), factor que es crítico para posibilitar la proliferación celular
descontrolada, característica de las células tumorales. Minerval, a través de la modulación específica de la actividad de la SMS,
“normaliza” la composición y la estructura lipídica de las membranas de las células tumorales, lo que se deriva en la capacidad de
regular la localización y actividad de importantes proteínas de transducción de señales vinculadas a la proliferación celular. Esta
“normalización” de las membranas celulares modula la localización y actividad de importante proteínas periféricas de membrana,
como es el caso de Ras, que se trasloca de la membrana al citosol y que conlleva la regulación de la vía de las MAP Kinasas, una vía
de señalización específica de proliferación celular que está sobre-activada en varios tipos de cáncer. En numerosos estudios
preclínicos Minerval ha demostrado una eficacia muy elevada en el tratamiento de diversos tipos de cáncer, como el de pulmón,
páncreas, próstata o glioma, sin señales aparentes de toxicidad a dosis terapéuticas
Además, como resalta el Prof. Pablo V. Escribá, inventor del Minerval, Catedrático de Biología Celular en la UIB, co-fundador y
promotor científico principal de Lipopharma “presentar un mecanismo de acción diferente a los productos que se usan
actualmente en oncología aporta una nueva esperanza en una área de investigación muy exigente, donde los avances han sido
modestos en las últimas décadas para pacientes que sufren estos tipos de cáncer mortales. El nuevo mecanismo de acción es un
valor añadido para una molécula que potencialmente podría ser usada tanto como una terapia única como en combinación con
otros medicamentos”.
En octubre de 2011 Minerval obtuvo la designación de “Medicamento Huérfano” en Europa por parte de la Agencia Europea del
Medicamento (EMA) para el tratamiento del glioma (tumores cerebrales malignos). Desde mayo de 2013 se está ejecutando el
primer estudio clínico con Minerval en “pacientes adultos con tumores sólidos avanzados, incluido el glioma maligno” ( MIN-0011203) en dos hospitales del Reino Unido (Royal Marsden Hospital, en Londres y Freeman Hospital, en Newcastle) y en el Hospital
Universitario Vall d'Hebrón, en Barcelona. En la implementación de este estudio se cuenta con la participación de investigadores
clínicos de referencia mundial en neuro-oncología y los resultados obtenidos hasta la fecha confirman la elevada seguridad del
producto y un considerable potencial terapéutico en pacientes con tumores cerebrales y otros tumores sólidos
Sobre la TLM (Terapia Lipídica de Membrana)
La Terapia Lipídica de Membrana (TLM) se deriva de un conocimiento científico altamente especializado desarrollado por
científicos de Lipopharma y consiste en el diseño de moléculas que regulan la estructura y composición lipídica de las membranas
celulares. Este conocimiento innovador es la competencia principal de Lipopharma y se apoya en los nuevos descubrimientos
realizados por los científicos de Lipopharma relacionados con el papel de los lípidos de membrana y de las estructuras de los
mismos en la regulación de la localización y actividad de la señalización de las proteínas de membrana. Esta nueva aproximación
terapéutica, la TLM, constituye una “innovación disruptiva” que creemos tiene potencial para cambiar las reglas del juego en el
tratamiento de diversas enfermedades que actualmente continúan teniendo necesidades clínicas críticas por cubrir
Sobre Lipopharma
Lipopharma es una empresa biofarmacéutica pionera establecida en Palma de Mallorca que surge como un spin-off de la
Universidad de las Islas Baleares. Lipopharma se especializa en el diseño y desarrollo clínico de una nueva generación de
medicamentos asociados a una innovadora plataforma científico-tecnológica, la TLM, en base a la que está desarrollando un
portafolio de productos innovadores con aplicaciones potenciales en campos como el cáncer, las enfermedades
neurodegenerativas o lesión medular.
Descargo de responsabilidades
Excepto para el caso de información histórica, este comunicado de prensa puede contener afirmaciones o frases basadas en
previsiones que reflejan las expectativas que tienen las compañías sobre eventos futuros. Estas previsiones llevan implícitas riesgos
e incertidumbres que pueden venir causadas por una amplia variedad de motivos que incluyen, sin limitarse a, cambios en las
condiciones del mercado, la finalización con éxito y en los plazos previstos de los ensayos clínicos, el establecimiento de alianzas
corporativas, incertidumbres derivadas de los procesos de aprobación regulatoria, y otros riesgos financieros, técnicos o de
mercado. Todas las previsiones incluidas en esta nota se quedan cubiertas en su totalidad por esta nota de descargo de
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