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ISO 9001: 2008
Impulsando la calidad para diferenciarse de la competencia
24 de Marzo 2008
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Director Regional Andalucía
1. Procesos de certificación.
2. Beneficios de los sistemas de gestión vs ventajas de la
certificación.
3. Principales cambios y transición
4. Debate
ISO 9001 – Procesos de certificación
PROCESOS DECERTIFICACIÓN
Acción llevada a cabo por una
ENTIDAD INDEPENDIENTE de
las partes interesadas,
manifestando que se dispone de
la CONFIANZA adecuada de que
un producto, proceso y servicio,
es CONFORME con una Norma
específica
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4
PROCESOS DECERTIFICACIÓN
ELEMENTOS DE LA CERTIFICACIÓN
Todas las definiciones incluyen
8EVALUACION (Acción)
8ORGANISMO (Entidad reconocida)
8REFERENCIA (Norma, Standard…)
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5
¿QUIEN PUEDE CERTIFICAR?
UNA ENTIDAD RECONOCIDA COMO
INDEPENDIENTE QUE DISPONGA DE
LA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA
DETERMINADA EN:
8EN-45011 (PRODUCTOS)
8EN-17021 (SISTEMAS)
8EN-45013 (PERSONAS)
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REQUISITO ESENCIAL
ACREDITACION
EL PROCEDIMIENTO POR EL CUAL UNA
ENTIDAD AUTORIZADA (ENTIDAD DE
ACREDITACION) RECONOCE
FORMALMENTE QUE UN ORGANISMO ES
COMPETENTE PARA DESARROLLAR
TAREAS ESPECIFICAS DE INSPECCION,
CERTIFICACION Y AUDITORIA
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ESQUEMA PARA LA ACREDITACION
D.T.I.
D.T.I.
ADMINISTRACION
ADMINISTRACION
PUBLICA
PUBLICA
MINISTERIO
MINISTERIO
DE
DECiencia
Cienciayy
YYtecnologia
tecnologia
UKAS
UKAS
ENTIDAD
ENTIDADDE
DE
ACREDITACION
ACREDITACION
ENAC
ENAC
ORGANISMO
ORGANISMODE
DE
CERTIFICACION
CERTIFICACION
Bureau
Bureau
Veritas
Veritas
Certification
Certification
Bureau
Bureau
Veritas
Veritas
Certification
Certification
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8
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9
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Modelo
Certificado ENAC
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SISTEMA DE
GESTIÓN
UN SISTEMA
ÚNICO
FORMACIÓN DEL
PERSONAL
CALIFICACIÓN DE
AUDITORES
GESTIÓN DE
CONTRATOS
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Certificación
Propósitos vs beneficios de los
sistemas de gestion :
¾Prueba tangible de conformidad
¾Prueba de la capacidad de cumplir
los requisitos
¾Genera confianza en los clientes
¾Permite evitar auditorias múltiples de
segunda parte
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Certificación
Propósitos vs beneficios de los sitemas
de gestion :
¾Supervivencia, responsabilidad social
¾Imagen
¾Mantenimiento de objetivos y metas
de forma progresiva y continuada en
el tiempo
¾Diferenciarse
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Certificación
Propósitos vs beneficios de los
sitemas de gestion :
¾Nuevos horizontes, anticipación
¾Participación
¾Mejora continua del desempeño
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Decisión: certificar el
Sistema de Calidad
EL CAMINO
BUREAU VERITAS
CERTIFICATION
HACIA LA
CERTIFICACION
Auto Auditoría
Selección del Organismo
de Certificación
Planificación de la Auditoría
Auditoría(fases 1 y 2)
No conforme
Acción correctora
Conforme
Certificación y Registro
El Suministrador mantiene el Sistema
Mantenimiento
2 al año
Vigilancia
Plan de Auditoría
Notificación de los cambios
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Alcance de la certificación
Propósito:
Definir y comunicar eficazmente las actividades,
productos y servicios cubiertos por el certificado de
aprobación
Productos o servicios
Incluye
plantas y
oficina
central si
están en
sitios
diferentes
destinados o
requeridos por clientes
Debe incluir:
¾ La Norma
¾ Productos cubiertos
¾ Sitios cubiertos
Todos los procesos y
actividades que
podrían afectar la
satisfacción del cliente
¾ Elementos de la organización cubiertos
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Organismos de acreditación
Propósito:
¾ Asegurar un estandar uniforme de certificación
EN 17021 en Europa
¾ Asegurar el reconocimiento de los certificados
Audita los organismos de certificación los requisitos de la EN
17021
Requisitos:
ƒ
ƒ
ƒ
ƒ
Organismo rector imparcial y estructura organizativa definida
Personal operativo permanente e independiente
Personal auditor competente y control de subcontratistas
Sistema de calidad (manual, procedimientos, registros, auditorias
internas, etc.)
ƒ Procedimiento de apelaciones
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Acreditaciones de BVQI
y 14 más ….
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Uso del certificado y del logo
►
Prueba tangible de certificación
►
No debe utilizarse de manera que implique
conformidad del producto
►
El logo no debe utilizarse sobre el producto
►
Los organismos de certificación deben aplicar
controles
►
Los organismos de certificación deben reaccionar al
comprobar mal uso del logo o del certificado
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Promoción de la certificación
La certificación de un SG es un activo valioso porque
demuestra el logro y compromiso continuo de la
organización de llevar a cabo actividades comerciales
de manera profesional y coherente
Directrices
Directrices
deBVC
BVC
de
Sobre producto o
embalaje primario
(muestra o
al por menor)
Sobre cajas grandes, etc.
Sobre vehículos o
utilizadas para el
estructuras permanentes
transporte del producto
tales como edificios,
(empaque secundario
para fines de publicidad
o de tránsito)
En panfletos,
sitios web, etc.
para fines
publicitarios
Marca de certificación
BVC
No permitida
No permitida
Permitida
Permitida
Marca de certificación
BVC
con una declaración*
No permitida
Permitida
Permitida
Permitida
* Declaración indicando claramente que la certificación involucra el SG y NO el producto
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Estructura del esquema de certificación
ACREDITACIÓN
ACREDITACIÓN
Organismo Nacional
ooInternacional
Internacional
Acredita
Base: ISO/IEC Guía 61
CERTIFICACIÓN
CERTIFICACIÓN
Audita
Base: ISO 19011
Organismo
OrganismoPúblico
Público
ooPrivado
Privado
Directorio
Directoriode
de
Organismos
Organismos
de
deCertificación
Certificación
Acreditados
Acreditados
Directorio
Directoriode
de
Organizaciones
Organizaciones
Certificadas
Certificadas
Certifica
Base: ISO/IEC Guía 62
ORGANIZACIÓN
ORGANIZACIÓN
Industrial
Industrial
oode
deServicio
Servicio
Implementa SG
SGC
Base: ISO 9001:2008
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Proceso de certificación de
tercera parte
Si es requerida
Auditoria en sitio
Acción
Acción
Correctiva
Correctiva
Incluye revisión
del Manual de
Calidad
Otorgamiento
Otorgamiento
Certificado
Certificado
Seguimiento
Seguimiento
FASE
FASE22
Auditoria
Auditoria
certificación
certificación
FASE
FASE11
Planificación
Planificación
Auditoria
AuditoriaInicial
Inicial
Contrato
Contratode
de
certificación
certificación
yyalcance
alcance
Organización
Organización
indaga
indaga
Para definir el
servicio, actividades
y productos a cubrir
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Mantenimiento de la certificación
CERTIFICACION
CERTIFICACION
RE-CERTIFICACION
RE-CERTIFICACION
SEGUIMIENTO
SEGUIMIENTO
3 AÑOS
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Evolucion de la actividad
certificadora en Andalucia y España
► Por comunidades: ISO 9001.00
Fuente: Forum Calidad 2005 ISO 9001 POR CCAA
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Evolucion de la actividad
certificadora en Andalucía y España
► Por comunidades: ISO 14001.04
Fuente: Forum Calidad 2008 CER 9K1, POR CCAA
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ISO 9001:2008 – Revisiones periódicas
► ISO 9001, al igual que el resto de normas, está sujeta a revisiones
periódicas para determinar qué requisitos deberían ser actualizados
► En principio, estas revisiones se producen cada 5-6 años y en concreto
para ISO 9001 se alternan las revisiones que suponen cambios
mayores (de ISO 9001:94 a ISO 9001:00) con las que presentan
cambios poco significativos (ISO 9001:00 a ISO 9001:08)
► La recién aprobada norma ISO 9001:08 incorpora cambios poco
significativos y son fundamentalmente aclaraciones de interpretación de
los requisitos existentes de la norma ISO 9001:00, más que la
aportación de nuevos requisitos
La
La Nueva
Nueva versión
versión se
se aprobó
aprobó el
el
15
15 de
de Noviembre
Noviembre de
de 2008
2008
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ISO 9001 – Principios y Cambios
ISO 9000:2000 Familia
Anexos A & B sólo
informativos
Sistemas de Gestión
de Calidad Fundamentos &
vocabulario
ISO
ISO
9000
9000
ISO
ISO
ISO
10012
Medición
ISO
10012
10012
10012
ISO
ISO
Auditorías 19011
19011
Directrices
Sistemas de Gestión
de Calidad Directrices para la
mejora
ISO
ISO
9004
9004
ISO
ISO
9001
9001
Sistemas de Gestión
de Calidad Requisitos
Informes
Informes
Técnicos
Técnicos
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ISO 9001:2000 Enfoque a procesos
EFICACIA DE LOS
PROCESOS
CONTROLES
Referida a la consecución
de resultados de
actividades planificadas
PROCESOS
PROCESOS
ENTRADAS
“conjunto
“conjunto
de
RESULTADOS
deactividades
actividades
interrelacionadas
interrelacionadas
que
quetransforman
transforman
entradas
entradasen
enresultados”
resultados”
PRODUCTO
EFICIENCIA DE LOS
PROCESOS
RECURSOS
Relación entre los resultados
conseguidos y los recursos
empleados
El resultado se logra de manera más efectiva
cuando las actividades y los recursos
aportados se gestionan como un proceso
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ISO 9001:2000 Enfoque basado en procesos
Identificando,
entendiendo y
gestionando los
procesos
interrelacionados
entre sí como un
sistema, se aumenta
la eficiencia y eficacia
de la organización
para lograr los
objetivos
R
R
O
Process
A
I
I
R
I
C
I
I
O
R
C
=
=
=
=
ISO 9001:2008 – 24 Marzo 2008
R
I
Process
C
INPUT
OUTPUT
RECURSOS
CONTROLES
O
Process
B
C
C
O
I
Process
D
O
C
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31
Concepto de integración
► Las normas ISO 9001:2008, ISO 14001:2004 & OHSAS 18001:2007
se basan en el concepto de mejora contínua (ciclo PDCA), y tienen
estructuras similares:
z
Política
z
Planificación
z
Implantación y operatividad
z
Evaluación del desempeño
z
Mejora
z
Revisión por la dirección
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ISO 9001: 2008
Principales cambios y transición
ISO 9001:2008
► Todos los requisitos de la norma ISO 9001:2000, continuan aún
siendo válidos
► Los cambios de la versión 2008 se refieren más a aclaración de
requisitos ya existentes en la versión de la norma de 2000, que a
la inclusión de nuevos requisitos
► Los cambios también han sido realizados con la finalidad de
alinear los requisitos con los de la versión actual con los de la
norma ISO 14001 (2004) para que la integración con ésta pueda
ser realizada de manera más eficaz
ISO 9001:2008 – 24 Marzo 2008
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34
ISO 9001:2008 principales cambios
►
Refuerza el control sobre los procesos subcontratados que afectan a la
conformidad del producto con los requisitos
►
Establece que el representante de la dirección ha de ser un miembro de la
dirección de la organización y no una persona externa
►
Exige que la competencia de todo el personal cuya función afecte a la
conformidad del producto ha de ser definida, controlada y gestionada por la
organización
►
Proporciona una orientación adicional para explicar diferentes métodos de
seguimiento y medición de la satisfación de los clientes
►
Determina que, en las auditorías internas, la gestión del departamento
auditado ha de asegurar que las acciones correctivas necesarias son
implantadas de manera eficaz
►
Especifica que los sistemas de información son parte de la infraestructura
de la organización y, por lo tanto, de su sistema de gestión
►
Introduce un nuevo requisito en cuanto a la revisión de la eficacia de las
acciones correctivas y preventivas
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Política para la transición de IAF e ISO
►
IAF e ISO hane aprobado una política de transción a la norma ISO
9001:2008
► La certificación conforme a la nueva norma, de clientes ya certificados, ha de pasar
necesariamente por la realización de una auditoría de seguimiento o de renovación
► Los nuevos certificados no pueden hacer mención a una norma aún no publicada
formalmente por la entidad de normalización del pais
► No se emitirán certificados 9001:2000 después del 15 de noviembre de 2009
► Todos los certificados 9001:2000 han de ser transformados y retirados antes del 15 de
Noviembre de 2010
ISO 9001:2008 – 24 Marzo 2008
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Política para la transición de Bureau Veritas Certification
►
Proceso
z
z
z
z
La transición a la nueva versión de la norma será llevada a cabo durante la
próxima auditoría de seguimiento o de la próxima auditoría de renovación y no
más tarde del 15 de noviembre de 2010
No se requiere dedicación adicional, ni cambios en el ciclo de auditoría
Después de un resultado positivo de dichas auditorías se emitirán los nuevos
certificados, que sustituirán a los que ya estaban emitidos (incluyendo los
multiemplazamientos).
La fecha de caducidad del nuevo certificado será la misma que la fecha de
caducidad que ya tenía el certificado sustituido.
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Anexo 2 – Resultados esperados de 9001 por IAF e ISO
Documento de IAF e ISO sobre los resultados esperados
Propuesta de Comunicado Conjunto IAF-ISO
Resultados esperados de ISO 9001
La International Accreditation Forum (IAF) y la International Organization for Standardization
(ISO) apoya el uso de las siguientes declaraciones concisas, sobre los resultados
esperados como consecuencia de las certificaciones acreditadas, según ISO 9001, de cara a
promover un enfoque común a todo lo largo de la “cadena de la evaluación de la
conformidad”, para lograr los resultados esperados y aumentar el valor y la relevancia de la
certificación acreditada.
Resultados esperados para la Certificación Acreditada según ISO 9001
Desde la perspectiva del cliente
Una Organización certificada, para una alcance definido, suministra de
una forma coherente, productos que cumplen los requisitos del cliente y
los legales y reglamentarios aplicables e impulsa el aumento de la
satisfacción del cliente.
ISO 9001:2008 – 24 Marzo 2008
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39
Documento de IAF e ISO sobre los resultados esperados –
¿qué significa? (1/2)
►
Se espera que el proceso de certificación acreditada asegure que la
Organización tenga un sistema de gestión de la calidad que cumpla los
requisitos aplicables de ISO 9001, y en particular proporcione confianza en
que la Organización:
z
z
z
z
z
z
A. ha establecido un sistema de gestión de la calidad apropiado para su alcance de
certificación
B. analiza y entiende las necesidades y expectativas del cliente y los requisitos
legales y reglamentarios relevantes, relacionados con su producto
C. asegura que las características del producto han sido especificadas, para cumplir
los requsitos del cliente y los legales/reglamentarios
D. ha determinado y está gestionando los procesos necesarios para lograr productos
conformes
E. ha asegurado la disponibilidad de los recursos necesarios para apoyar la
operación y seguimiento de estos procesos
F. realiza el seguimiento y controla las características definidas del producto
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Documento de IAF e ISO sobre los resultados esperados –
¿qué significa? (2/2)
►
Se espera que el proceso de certificación acreditada asegure que la
Organización tenga un sistema de gestión de la calidad que cumpla los
requisitos aplicables de ISO 9001, y en particular proporcione confianza en
que la Organización:
►
(…..)
z
z
z
G. impulsa la prevención de no conformidades y ha puesto en práctica procesos
sistemáticos de mejora para:
•
1. Corregir cualquier no conformidad que ocurra (incluyendo las detectadas tras
la entrega)
•
2. Analizar la causa de cualquier no conformidad y tomar acciones correctivas
para evitar su repetición
•
3. Tratar las quejas del cliente
H. ha implementado un proceso eficaz de auditoría interna y revisión del sistema
I. realiza el seguimiento, medición y mejora continua de la eficacia de su sistema de
gestión de la calidad
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Actitudes frente al futuro
Diferentes visiones del futuro
Activa
Grande
Construyendo
el
futuro
ACTITUDES
RESPECTO
EL
FUTURO
Pasiva
Reactiva
Adaptandose
al
futuro
Deslizandose
en el
futuro
Pequeño
FORMA DE ACTUAR
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NECESIDAD
DE UN
ESPACIO
ESTRATEGICO
Proactiva
[email protected]
42
Gracias por la atención
Cualquier información complementaria:
[email protected]. Movil 647301698
[email protected] Movil 600990065
C/ Apamares 4, 29016 Málaga.
Tl 952 122 000
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[email protected]
43
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